Галара

Galara

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Прегабалин (Pregabalinum)

Фармакологическая группа

Противоэпилептические средства

Из этой же фармакологической группы

Депакин, Депакин хроносфера, Дифенин, Бензонал, Бензобарбитал, Релиум

Рецепт

Фармакологическое действие

Всасывание
Прегабалин быстро всасывается натощак. Максимальная концентрация прегабалина в плазме достигается через 1 час, как при однократном, так и повторном применении. Биодоступность прегабалина при приеме внутрь составляет >90 % и не зависит от дозы. При повторном применении равновесная концентрация достигается через 24-48 часов. Прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на общее всасывание прегабалина
Распределение
Кажущийся объем распределения прегабалина после приема внутрь составляет примерно 0.56 л/кг. Прегабалин не связывается с белками плазмы.
Метаболизм
Прегабалин практически не подвергается метаболизму. После приема меченного прегабалина примерно 98 % радиоактивной метки определялось в моче в неизмененном виде. Доля N-метилированного производного прегабалина, который является основным метаболитом, обнаруживаемым в моче, составляла 0.9 % от дозы. Не отмечено признаков рацемизации S-энантиомера прегабалина в R-энантиомер.
Выведение
Прегабалин выводится в основном почками в неизмененном виде. Средний период полувыведения составляет 6.3 часа. Клиренс прегабалина из плазмы и почечный клиренс прямо пропорциональны клиренсу креатинина. У больных с нарушенной функцией почек и пациентов, находящихся на гемодиализе, необходима коррекция дозы.
Клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина. Кроме того, прегабалин эффективно удаляется из плазмы при гемодиализе (после 4-часового сеанса гемодиализа концентрации прегабалина в плазме снижаются примерно на 50 %), после гемодиализа необходимо назначить дополнительную дозу препарата.
Выведение. Прегабалин выводится из системного кровообращения главным образом за счет экскреции почками в неизмененном виде. T½прегабалина составляет 6,3 ч. Плазменный и почечный клиренс прегабалина прямо пропорциональны клиренсу креатинина. Пациентам с нарушением функции почек или которым проводят гемодиализ, необходимо корректировать дозу препарата.

Линейность/нелинейность. Фармакокинетика прегабалина является линейной для всего рекомендованного интервала доз. Межсубъектная фармакокинетическая вариабельность для прегабалина является низкой (<20%). Фармакокинетика многократных доз предсказуема на основании данных разового дозирования. Таким образом, нет необходимости в регулярном мониторинге концентрации прегабалина в плазме крови.

Фармакодинамика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокинетика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Способ применения

Показания

- Нейропатическая боль.
- Эпилепсия.
- Генерализованное тревожное расстройство.
- Фибромиалгия.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к действующему веществу или какому-либо из вспомогательных веществ.

Особые указания

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побочные действия

- Головокружение и сонливость.
- Инфекции и инвазии: назофарингит
- Со стороны системы крови и лимфатической системы: нейтропения
- Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность
- Ангионевротический отек, аллергические реакции, анафилактоидные реакции
- Нарушение обмена веществ, метаболизма: повышенный аппетит, Потеря аппетита, гипогликемия
- Со стороны психики: Эйфорическое настроение, спутанность сознания, раздражительность, снижение либидо, дезориентация, бессонница
- Галлюцинации, панические атаки, возбуждение, беспокойство, депрессия, подавленное настроение, приподнятое настроение, агрессия, изменения настроения, деперсонализация, затруднен подбор слов, патологические сновидения, усиление либидо, аноргазмия, апатия, растормаживание
- Со стороны нервной системы: Головокружение, сонливость, головная боль
- Атаксия, нарушение координации, тремор, дизартрия, ухудшение памяти, нарушение внимания, парестезии, седативный эффект, нарушение равновесия, летаргия, обмороки, ступор, миоклония, потеря сознания, психомоторная гиперактивность, агевзия, дискинезия, постуральное головокружение, интенционный тремор, нистагм, нарушение когнитивных функций, нарушения психики, нарушение речи, гипорефлексия, гипестезия, амнезия, гиперестезия, чувство жжения, общее недомогание, апатия, околоротовая парестезии, миоклонус
- Судороги, гипокинезия, паросмия, дисграфия, гипалгезия, зависимость, мания, мозжечкового синдрома, синдром зубчатого колеса, кома, делирий, энцефалопатия, экстрапирамидные симптомы, синдром Гийена - Барре, интракраниальная гипертензия, маниакальные реакции, параноидные реакции, расстройства сна
- Со стороны органов зрения: Нечеткость зрения, диплопия, конъюнктивит, Потеря периферического зрения, нарушение зрения, отек глаз, дефект поля зрения, ухудшение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, фотопсия, сухость глаз, усиленное слезотечение, раздражение глаз, нарушение аккомодации, блефарит, кровоизлияние в глазное яблоко, светочувствительность, отек сетчатки
одиночные, Потеря зрения, кератит, осцилопсия, изменение зрительного восприятия глубины, мидриаз, страбизм, яркость зрения, анизокория, язвы роговицы, экзофтальм, паралич глазного мышцы, ирит, кератоконъюнктивит, миоз, ночная слепота, офтальмоплегия, атрофия зрительного нерва, отек диска зрительного нерва, птоз, увеит
- Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: вертиго, гиперакузия
- Со стороны сердца: Тахикардия, блокада первой степени, синусовая брадикардия, застойная сердечная недостаточность, Удлинение интервала QT, синусовая тахикардия, синусовая аритмия
сосудистые расстройства, Артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, приливы, гиперемия, ощущение холода в конечностях
- Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: фаринголарингеальная боль, Одышка, носовое кровотечение, кашель, ринит, храп, сухость слизистой носа, Отек легких, сжатие в горле, ларингоспазм, апноэ, ателектаз, бронхиолит, икота, фиброз легких, зевота
- Со стороны пищеварительной системы: Тошнота, рвота, сухость во рту, запор, диарея, метеоризм, вздутие живота, гастроэнтерит, Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, чрезмерное слюноотделение, оральная гипестезия, холецистит, холелитиаз, колит, желудочно-кишечные кровотечения, мелена, отек языка, ректальное кровотечение, Асцит, панкреатит, дисфагия, стоматит, язва пищевода, периодонтальные абсцессы
- Со стороны кожи и подкожной ткани: пролежни, Папулезная сыпь, крапивница, гипергидроз, зуд, алопеция, сухость кожи, экзема, гирсутизм, язвы кожи, везикуло сыпь, Синдром Стивенса - Джонсона, холодный пот, эксфолиативный дерматит, лихеноидный дерматит, меланоз, нарушения ногтей, петехиальная сыпь, пурпура, пустулярный сыпь, атрофия кожи, некроз кожи, кожные и подкожные узелки
- Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: Судороги мышц, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, спазм в шейном отделе, Подергивания мышц, отек суставов, миалгия, ригидность мышц, боль в шее, рабдомиолиз
- Со стороны мочевыделительной системы: Недержание мочи, дизурия, альбуминурия, гематурия, образование камней в почках, нефрит, Почечная недостаточность, олигурия, задержка мочеиспускания, острая почечная недостаточность, гломерулонефрит, пиелонефрит
- Со стороны репродуктивной системы и молочных желез, Эректильная дисфункция, импотенция, Задержка эякуляции, сексуальная дисфункция, лейкорея, меноррагия, метроррагия, дисменорея, боль в молочных железах, Аменорея, выделения из молочных желез, увеличение молочных желез, цервицит, баланит, эпидидимит, гинекомастия, Нарушение походки, падения, ощущение опьянения, повышенная утомляемость, необычные ощущения, периферические отеки, отеки, Генерализованный отек, отек лица, ощущение сжатия в груди, боль, жар, жажда, озноб, общая слабость, недомогание, абсцесс, воспаление жировой ткани, фотосенсибилизация, Гранулема, умышленное причинение вреда, забрюшинное фиброз, шок, Увеличение массы тела, Повышение уровня КФК в крови, повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение уровня глюкозы в крови, уменьшение количества тромбоцитов, повышение уровня креатинина в крови, уменьшение содержания калия в крови, снижение массы тела
одиночные, Уменьшение уровня лейкоцитов в крови.

Передозировка

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лекарственное взаимодействие

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Форма выпуска

Капсулы, 75 мг и 150 мг.
Одна капсула содержит: активное вещество - прегабалин 75.0 мг или 150.0 мг,

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая тип 102, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, состав оболочки капсулы: корпус - титана диоксид (Е 171), желатин и крышечка - титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172), желатин.
Твердые желатиновые капсулы размером №4 с корпусом матового белого цвета и крышечкой матового кирпично-красного цвета. Содержимое капсул - белый или почти белый порошок (для дозировки 75 мг).

Твердые желатиновые капсулы размером №2 с корпусом матового белого цвета и крышечкой матового кирпично-красного цвета. Содержимое капсул - белый или почти белый порошок (для дозировки 150 мг).