Androkur
Androcur
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Tsiproteron
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Tabl. "Androkur" 0,01 № 15
D.S. Ovqatdan keyin kuniga 2 marta 1 tabletka
D.S. Ovqatdan keyin kuniga 2 marta 1 tabletka
Farmakologik xossalar
Gestagen, antiandrogen
Farmakodinamika
Androkur antiandrogen gormonal preparat hisoblanadi. Androkur qo'llanilganda erkaklarda jinsiy istak, potensiya va moyak funksiyasi pasayadi. Bu ta'sirlar to'liq qaytar va davolash to'xtatilgandan keyin yo'qoladi.
Androkur raqobat mexanizmi orqali androgenlarning nishon organlaridagi ta'sirini pasaytiradi, xususan, prostata bezini moyaklar va buyrak usti bezlarida hosil bo'ladigan androgenlarning ta'siridan himoya qiladi.
Androkur markaziy antigonadotrop ta'sirga ega bo'lib, moyaklarda testosteron sintezini va uning qon zardobidagi miqdorini kamaytiradi.
Androkurning antigonadotrop ta'siri gonadotropin-rilizing gormon agonistlari bilan bir vaqtda buyurilganda ham namoyon bo'ladi. Androkur gonadotropin-rilizing gormon agonistlari bilan davolashning boshlang'ich davrida testosteron darajasini kamaytiradi.
Kamdan-kam hollarda Androkur yuqori dozalarda qo'llanganda prolaktin darajasining biroz oshishi kuzatilgan.
Ayollarda Androkur qabul qilish androgenlarga bog'liq holatlarning, masalan, girsutizmda yuz va tanadagi sochlarning patologik ortiqcha o'sishi, androgenlar sababli boshdagi sochlarning to'kilishi (androgen alopesiya), akne va seboreyada yog' bezlarining yuqori funksiyasini kamaytirishga yordam beradi, bu nishon organlarda androgenlarning ta'sirini raqobatli pasaytirish orqali amalga oshiriladi. Antigonadotrop ta'sir orqali androgenlar darajasining pasayishi qo'shimcha terapevtik ta'sir beradi. Bu ta'sirlar qaytar va davolash to'xtatilgandan keyin yo'qoladi.
Diane-35 preparati bilan birgalikda davolashda moyak funksiyasi ham to'xtatiladi.
Androkur raqobat mexanizmi orqali androgenlarning nishon organlaridagi ta'sirini pasaytiradi, xususan, prostata bezini moyaklar va buyrak usti bezlarida hosil bo'ladigan androgenlarning ta'siridan himoya qiladi.
Androkur markaziy antigonadotrop ta'sirga ega bo'lib, moyaklarda testosteron sintezini va uning qon zardobidagi miqdorini kamaytiradi.
Androkurning antigonadotrop ta'siri gonadotropin-rilizing gormon agonistlari bilan bir vaqtda buyurilganda ham namoyon bo'ladi. Androkur gonadotropin-rilizing gormon agonistlari bilan davolashning boshlang'ich davrida testosteron darajasini kamaytiradi.
Kamdan-kam hollarda Androkur yuqori dozalarda qo'llanganda prolaktin darajasining biroz oshishi kuzatilgan.
Ayollarda Androkur qabul qilish androgenlarga bog'liq holatlarning, masalan, girsutizmda yuz va tanadagi sochlarning patologik ortiqcha o'sishi, androgenlar sababli boshdagi sochlarning to'kilishi (androgen alopesiya), akne va seboreyada yog' bezlarining yuqori funksiyasini kamaytirishga yordam beradi, bu nishon organlarda androgenlarning ta'sirini raqobatli pasaytirish orqali amalga oshiriladi. Antigonadotrop ta'sir orqali androgenlar darajasining pasayishi qo'shimcha terapevtik ta'sir beradi. Bu ta'sirlar qaytar va davolash to'xtatilgandan keyin yo'qoladi.
Diane-35 preparati bilan birgalikda davolashda moyak funksiyasi ham to'xtatiladi.
Farmakokinetika
Og'iz orqali qo'llanganda to'liq so'riladi. Tsiproteron asetat deyarli to'liq absolyut biokiraolishlikka ega (88% doza).
50 mg preparat qabul qilingandan so'ng, qon zardobida maksimal konsentratsiya taxminan 3 soat ichida 140 ng/ml ga yetadi. Shundan so'ng, preparatning qon zardobidagi konsentratsiyasi 24 dan 120 soatgacha bo'lgan davrda asta-sekin pasayadi, yakuniy yarim chiqarilish davri 43,9 + 12,8 soatni tashkil etadi. Tsiproteron asetatning zardobdan to'liq chiqarilishi 3,5 + 1,5 ml/min/kg ni tashkil etadi.
Tsiproteron asetat deyarli to'liq qon zardobidagi albumin bilan bog'lanadi. Preparatning taxminan 3,5-4% umumiy darajasi bog'lanmagan holatda qoladi.
Qon oqsillari bilan bog'lanish noaniq bo'lganligi sababli, jinsiy steroidlarni bog'lovchi globulinlar (GSPG) darajasidagi o'zgarishlar tsiproteron asetatning farmakokinetikasiga ta'sir qilmaydi.
Tsiproteron asetatning metabolizatsiyasi turli yo'llar bilan, jumladan gidroksilanish va kon'yugatsiya jarayonlari orqali amalga oshiriladi. Qon plazmasidagi asosiy metabolit 15β-gidroksiprodukt hisoblanadi. 1-bosqich metabolizmi sitoxrom P450 tizimining CYP 3A4 fermenti ishtirokida amalga oshiriladi.
Preparatning oz miqdori o'zgarmagan holda o't bilan chiqariladi. Ko'p qismi metabolitlar shaklida siydik va o't bilan chiqariladi, mos ravishda 3:7 nisbatda. Buyrak va jigar ekskresiyasining yarim chiqarilish davri 1,9 kunni tashkil etadi. Qon plazmasidan metabolitlar taxminan shu vaqt ichida chiqariladi (yarim chiqarilish davri 1,7 kunni tashkil etadi). Plazmadan chiqarilishning yakuniy fazasida uzoq chiqarilish davri va kundalik qabul qilish natijasida, tsiproteron zardobida taxminan 3 marta to'planishi kutilishi mumkin.
50 mg preparat qabul qilingandan so'ng, qon zardobida maksimal konsentratsiya taxminan 3 soat ichida 140 ng/ml ga yetadi. Shundan so'ng, preparatning qon zardobidagi konsentratsiyasi 24 dan 120 soatgacha bo'lgan davrda asta-sekin pasayadi, yakuniy yarim chiqarilish davri 43,9 + 12,8 soatni tashkil etadi. Tsiproteron asetatning zardobdan to'liq chiqarilishi 3,5 + 1,5 ml/min/kg ni tashkil etadi.
Tsiproteron asetat deyarli to'liq qon zardobidagi albumin bilan bog'lanadi. Preparatning taxminan 3,5-4% umumiy darajasi bog'lanmagan holatda qoladi.
Qon oqsillari bilan bog'lanish noaniq bo'lganligi sababli, jinsiy steroidlarni bog'lovchi globulinlar (GSPG) darajasidagi o'zgarishlar tsiproteron asetatning farmakokinetikasiga ta'sir qilmaydi.
Tsiproteron asetatning metabolizatsiyasi turli yo'llar bilan, jumladan gidroksilanish va kon'yugatsiya jarayonlari orqali amalga oshiriladi. Qon plazmasidagi asosiy metabolit 15β-gidroksiprodukt hisoblanadi. 1-bosqich metabolizmi sitoxrom P450 tizimining CYP 3A4 fermenti ishtirokida amalga oshiriladi.
Preparatning oz miqdori o'zgarmagan holda o't bilan chiqariladi. Ko'p qismi metabolitlar shaklida siydik va o't bilan chiqariladi, mos ravishda 3:7 nisbatda. Buyrak va jigar ekskresiyasining yarim chiqarilish davri 1,9 kunni tashkil etadi. Qon plazmasidan metabolitlar taxminan shu vaqt ichida chiqariladi (yarim chiqarilish davri 1,7 kunni tashkil etadi). Plazmadan chiqarilishning yakuniy fazasida uzoq chiqarilish davri va kundalik qabul qilish natijasida, tsiproteron zardobida taxminan 3 marta to'planishi kutilishi mumkin.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Androkur tabletkalari ovqatdan keyin ichiladi, oz miqdorda suyuqlik bilan yuviladi.
Erkaklarda jinsiy istakni kamaytirish uchun jinsiy buzilishlar bilan
Jinsiy buzilishlar (seksual buzilishlar) bo'lgan bemorlarni davolashda shifokor Androkur dozasini har bir alohida holatda individual ravishda tanlaydi. Odatda, davolashning boshida preparat kuniga 2 marta 1 tabletka qabul qilinadi. Zarur bo'lganda, doza kuniga 2-3 marta 2 tabletkaga oshirilishi mumkin, lekin qisqa muddat davomida. Terapevtik ta'sirga erishilganda, doza minimal qo'llab-quvvatlovchi darajaga tushiriladi. Ko'pgina hollarda buning uchun kuniga 2 marta 1/2 tabletka qabul qilish kifoya qiladi. Shu bilan birga, doza asta-sekin, bir necha hafta davomida (muddat shifokor tomonidan individual ravishda belgilanadi), haftasiga ½-1 tabletka o'zgarishi bilan kamaytirilishi kerak. Davolash ta'sirini barqarorlashtirish uchun, odatda, Androkur uzoq muddat davomida, bir necha oy davomida, imkon qadar psixoterapiya bilan bir vaqtda qabul qilinadi.
Operatsiya qilinmaydigan prostata bezi saratoni uchun antiandrogen terapiya
Androkur kuniga 2 yoki 3 marta 2 tabletka - 200-300 mg sutkada dozada buyuriladi.
Holat yaxshilangan yoki remissiyaga erishilgan taqdirda davolashni to'xtatish yoki dozasini kamaytirish tavsiya etilmaydi. Davolash muddati shifokor tomonidan individual ravishda, qondagi androgenlar darajasi nazorati ostida belgilanadi.
- gonadotropin-rilizing gormon agonistlari bilan davolashning boshlang'ich davrida erkak jinsiy gormonlarining yuqori ishlab chiqarilishini kamaytirish
Androkur preparati kuniga 2 marta 2 tabletka (200 mg) 5-7 kun davomida buyuriladi, so'ngra keyingi 3-4 hafta davomida - gonadotropin-rilizing gormon agonisti bilan bir xil dozada, ishlab chiqaruvchi tomonidan ko'rsatilgan doza bo'yicha.
- gonadotropin-rilizing gormon agonistlari bilan birgalikda davolanayotgan yoki orkiektomiyadan keyin issiqlik to'lqinlarini davolash uchun
Kuniga 1-3 tabletka Androkur (50-150 mg) zarur bo'lganda kuniga 3 marta 2 tabletkaga (300 mg) oshirilishi mumkin. Davolash muddati shifokor tomonidan individual ravishda, qondagi androgenlar darajasi nazorati ostida belgilanadi.
Ayollarda Androkur qo'llanilishi
Tug'ish yoshidagi ayollar
Homiladorlik Androkur qo'llanilishiga qarshi ko'rsatma hisoblanadi.
Shu munosabat bilan, Androkur bilan davolash boshlanishidan oldin homiladorlikni istisno qilish kerak. Tug'ish yoshidagi ayollarda hayz davrining buzilishlarini oldini olish uchun Androkurni mos keladigan estrogen yoki progestagen–estrogen saqlovchi preparatlar bilan birgalikda qabul qilish kerak.
Tug'ish yoshidagi ayollarda Androkur bilan davolash hayz davrining 1-kunidan (1-kun = hayzning 1-kuni) boshlanadi. Faqat amenoreyasi bo'lgan bemorlarda davolash shifokor tomonidan buyurilgandan keyin darhol boshlanishi mumkin. Bunday hollarda Androkur qabul qilishning 1-kuni hayz davrining 1-kuniga tenglashtiriladi.
Androgenizatsiya belgilariga ega ayollarda Androkur qo'llanilishining odatiy sxemasi hayz davrining 1-kunidan 10-kunigacha kuniga 1 marta 2 tabletka qabul qilishni o'z ichiga oladi.
Davrni barqarorlashtirish va zarur kontratseptiv himoyani ta'minlash uchun bunday bemorlar hayz davrining 1-kunidan 21-kunigacha etinilestradiolning past miqdorini (masalan, 30 yoki 35 mkg) o'z ichiga olgan estrogen yoki progestagen-estrogen saqlovchi preparatlarni qo'shimcha ravishda ishlatadilar.
Davolash boshlanganidan 21 kun o'tgach, 7 kunlik tanaffus qilish kerak, bu vaqt ichida hayzga o'xshash qon ketish yuz beradi. Davolash boshlanganidan 4 hafta o'tgach, qon ketish to'xtagan yoki davom etayotganidan qat'i nazar, keyingi kombinatsiyalangan davolash kursi boshlanadi. 7 kunlik tanaffus davrida qon ketish bo'lmasa, davolashni to'xtatish va homiladorlikni istisno qilish uchun davolovchi shifokor bilan maslahatlashish kerak.
Kombinatsiyalangan davolashning dastlabki 10 kunida klinik yaxshilanishga erishilgandan so'ng, Androkur dozasini kuniga 1 tabletka (50 mg) yoki ½ tabletka (25 mg) ga kamaytirish mumkin. Ehtimol, faqat antiandrogen progestagen va estrogen saqlovchi preparatni qabul qilish kifoya bo'ladi.
Androkur qabul qilish fonida homiladorlikdan qochish kerakligi sababli, yuqorida ko'rsatilgan kombinatsiyalangan davolash rejimiga qat'iy rioya qilish kerak. Kontratseptiv himoya faqat 24 soatlik qo'llash rejimida hech qanday og'ish bo'lmasa kutilishi mumkin.
O'tkazib yuborilgan tabletkalarni qabul qilish
Androkur tabletkalari bilan birgalikda tsiklik kombinatsiyalangan davolashni olgan ayollar preparatlarni qabul qilishda belgilangan vaqtga rioya qilishlari kerak. Homiladorlikka shubha qilinganida yoki tabletkalarni qabul qilishda uzoq tanaffus bo'lganda, davolash faqat homiladorlik istisno qilingandan keyin qayta boshlanishi kerak.
Androkur va/yoki estrogen yoki progestagen-estrogen saqlovchi preparatni qabul qilish o'tkazib yuborilganda, preparatlar odatdagi vaqtda 12 soat ichida qabul qilinishi kerak.
Preparatlarni qabul qilish 36 soatdan ko'proq kechiktirilganda kontratseptiv ta'sir shubhali bo'ladi.
Androkur tabletkalarini o'tkazib yuborish preparatning terapevtik samaradorligini kamaytirishi va hayzlararo qon ketishiga olib kelishi mumkin.
Androkur tabletkalarini o'tkazib yuborilgan holda qoldirish kerak (ya'ni, o'tkazib yuborilgan tabletka uchun ikki barobar doza qabul qilinmasligi kerak)
va preparatni odatdagi vaqtda tsiklik kombinatsiyalangan davolash tabletkasi bilan birga qayta qabul qilish kerak. Estrogen yoki progestagen-estrogen saqlovchi preparatlar bekor qilish qon ketishining oldini olish uchun odatdagi vaqtda qabul qilinishda davom etadi.
Tsiklik kombinatsiyalangan davolash preparatlariga qo'llash bo'yicha ko'rsatmalarga, ayniqsa kontratseptiv ishonchlilik va o'tkazib yuborilgan tabletkalar bo'yicha tavsiyalarga diqqat bilan rioya qilish kerak. Agar ushbu davrdan keyin bekor qilish qon ketishi bo'lmasa, preparatni keyingi qabul qilishdan oldin homiladorlikni istisno qilish kerak.
Postmenopauza davridagi yoki gisterektomiyadan keyingi ayollar
Postmenopauza davridagi yoki bachadoni olib tashlangan ayollarda Androkur boshqa preparatlar bilan kombinatsiyalamasdan monoterapiya sifatida qo'llaniladi. Bunday bemorlarda kasallikning og'irligiga qarab, Androkur dozasini kuniga 0,5 dan 1 tabletkagacha bo'lgan sxema bo'yicha qabul qilish mumkin: 21 kun - qabul qilish, 7 kun - tanaffus.
Erkaklarda jinsiy istakni kamaytirish uchun jinsiy buzilishlar bilan
Jinsiy buzilishlar (seksual buzilishlar) bo'lgan bemorlarni davolashda shifokor Androkur dozasini har bir alohida holatda individual ravishda tanlaydi. Odatda, davolashning boshida preparat kuniga 2 marta 1 tabletka qabul qilinadi. Zarur bo'lganda, doza kuniga 2-3 marta 2 tabletkaga oshirilishi mumkin, lekin qisqa muddat davomida. Terapevtik ta'sirga erishilganda, doza minimal qo'llab-quvvatlovchi darajaga tushiriladi. Ko'pgina hollarda buning uchun kuniga 2 marta 1/2 tabletka qabul qilish kifoya qiladi. Shu bilan birga, doza asta-sekin, bir necha hafta davomida (muddat shifokor tomonidan individual ravishda belgilanadi), haftasiga ½-1 tabletka o'zgarishi bilan kamaytirilishi kerak. Davolash ta'sirini barqarorlashtirish uchun, odatda, Androkur uzoq muddat davomida, bir necha oy davomida, imkon qadar psixoterapiya bilan bir vaqtda qabul qilinadi.
Operatsiya qilinmaydigan prostata bezi saratoni uchun antiandrogen terapiya
Androkur kuniga 2 yoki 3 marta 2 tabletka - 200-300 mg sutkada dozada buyuriladi.
Holat yaxshilangan yoki remissiyaga erishilgan taqdirda davolashni to'xtatish yoki dozasini kamaytirish tavsiya etilmaydi. Davolash muddati shifokor tomonidan individual ravishda, qondagi androgenlar darajasi nazorati ostida belgilanadi.
- gonadotropin-rilizing gormon agonistlari bilan davolashning boshlang'ich davrida erkak jinsiy gormonlarining yuqori ishlab chiqarilishini kamaytirish
Androkur preparati kuniga 2 marta 2 tabletka (200 mg) 5-7 kun davomida buyuriladi, so'ngra keyingi 3-4 hafta davomida - gonadotropin-rilizing gormon agonisti bilan bir xil dozada, ishlab chiqaruvchi tomonidan ko'rsatilgan doza bo'yicha.
- gonadotropin-rilizing gormon agonistlari bilan birgalikda davolanayotgan yoki orkiektomiyadan keyin issiqlik to'lqinlarini davolash uchun
Kuniga 1-3 tabletka Androkur (50-150 mg) zarur bo'lganda kuniga 3 marta 2 tabletkaga (300 mg) oshirilishi mumkin. Davolash muddati shifokor tomonidan individual ravishda, qondagi androgenlar darajasi nazorati ostida belgilanadi.
Ayollarda Androkur qo'llanilishi
Tug'ish yoshidagi ayollar
Homiladorlik Androkur qo'llanilishiga qarshi ko'rsatma hisoblanadi.
Shu munosabat bilan, Androkur bilan davolash boshlanishidan oldin homiladorlikni istisno qilish kerak. Tug'ish yoshidagi ayollarda hayz davrining buzilishlarini oldini olish uchun Androkurni mos keladigan estrogen yoki progestagen–estrogen saqlovchi preparatlar bilan birgalikda qabul qilish kerak.
Tug'ish yoshidagi ayollarda Androkur bilan davolash hayz davrining 1-kunidan (1-kun = hayzning 1-kuni) boshlanadi. Faqat amenoreyasi bo'lgan bemorlarda davolash shifokor tomonidan buyurilgandan keyin darhol boshlanishi mumkin. Bunday hollarda Androkur qabul qilishning 1-kuni hayz davrining 1-kuniga tenglashtiriladi.
Androgenizatsiya belgilariga ega ayollarda Androkur qo'llanilishining odatiy sxemasi hayz davrining 1-kunidan 10-kunigacha kuniga 1 marta 2 tabletka qabul qilishni o'z ichiga oladi.
Davrni barqarorlashtirish va zarur kontratseptiv himoyani ta'minlash uchun bunday bemorlar hayz davrining 1-kunidan 21-kunigacha etinilestradiolning past miqdorini (masalan, 30 yoki 35 mkg) o'z ichiga olgan estrogen yoki progestagen-estrogen saqlovchi preparatlarni qo'shimcha ravishda ishlatadilar.
Davolash boshlanganidan 21 kun o'tgach, 7 kunlik tanaffus qilish kerak, bu vaqt ichida hayzga o'xshash qon ketish yuz beradi. Davolash boshlanganidan 4 hafta o'tgach, qon ketish to'xtagan yoki davom etayotganidan qat'i nazar, keyingi kombinatsiyalangan davolash kursi boshlanadi. 7 kunlik tanaffus davrida qon ketish bo'lmasa, davolashni to'xtatish va homiladorlikni istisno qilish uchun davolovchi shifokor bilan maslahatlashish kerak.
Kombinatsiyalangan davolashning dastlabki 10 kunida klinik yaxshilanishga erishilgandan so'ng, Androkur dozasini kuniga 1 tabletka (50 mg) yoki ½ tabletka (25 mg) ga kamaytirish mumkin. Ehtimol, faqat antiandrogen progestagen va estrogen saqlovchi preparatni qabul qilish kifoya bo'ladi.
Androkur qabul qilish fonida homiladorlikdan qochish kerakligi sababli, yuqorida ko'rsatilgan kombinatsiyalangan davolash rejimiga qat'iy rioya qilish kerak. Kontratseptiv himoya faqat 24 soatlik qo'llash rejimida hech qanday og'ish bo'lmasa kutilishi mumkin.
O'tkazib yuborilgan tabletkalarni qabul qilish
Androkur tabletkalari bilan birgalikda tsiklik kombinatsiyalangan davolashni olgan ayollar preparatlarni qabul qilishda belgilangan vaqtga rioya qilishlari kerak. Homiladorlikka shubha qilinganida yoki tabletkalarni qabul qilishda uzoq tanaffus bo'lganda, davolash faqat homiladorlik istisno qilingandan keyin qayta boshlanishi kerak.
Androkur va/yoki estrogen yoki progestagen-estrogen saqlovchi preparatni qabul qilish o'tkazib yuborilganda, preparatlar odatdagi vaqtda 12 soat ichida qabul qilinishi kerak.
Preparatlarni qabul qilish 36 soatdan ko'proq kechiktirilganda kontratseptiv ta'sir shubhali bo'ladi.
Androkur tabletkalarini o'tkazib yuborish preparatning terapevtik samaradorligini kamaytirishi va hayzlararo qon ketishiga olib kelishi mumkin.
Androkur tabletkalarini o'tkazib yuborilgan holda qoldirish kerak (ya'ni, o'tkazib yuborilgan tabletka uchun ikki barobar doza qabul qilinmasligi kerak)
va preparatni odatdagi vaqtda tsiklik kombinatsiyalangan davolash tabletkasi bilan birga qayta qabul qilish kerak. Estrogen yoki progestagen-estrogen saqlovchi preparatlar bekor qilish qon ketishining oldini olish uchun odatdagi vaqtda qabul qilinishda davom etadi.
Tsiklik kombinatsiyalangan davolash preparatlariga qo'llash bo'yicha ko'rsatmalarga, ayniqsa kontratseptiv ishonchlilik va o'tkazib yuborilgan tabletkalar bo'yicha tavsiyalarga diqqat bilan rioya qilish kerak. Agar ushbu davrdan keyin bekor qilish qon ketishi bo'lmasa, preparatni keyingi qabul qilishdan oldin homiladorlikni istisno qilish kerak.
Postmenopauza davridagi yoki gisterektomiyadan keyingi ayollar
Postmenopauza davridagi yoki bachadoni olib tashlangan ayollarda Androkur boshqa preparatlar bilan kombinatsiyalamasdan monoterapiya sifatida qo'llaniladi. Bunday bemorlarda kasallikning og'irligiga qarab, Androkur dozasini kuniga 0,5 dan 1 tabletkagacha bo'lgan sxema bo'yicha qabul qilish mumkin: 21 kun - qabul qilish, 7 kun - tanaffus.
Bolalar uchun:
Androkur 18 yoshdan kichik erkak bolalar va o'smirlar uchun samaradorlik va muhosiligi bo'yicha ma'lumot yetishmasligi sababli qo'llanilmasligi kerak.
Androkur 50 mg preparatining 18 yoshdan kichik qiz bolalar va o'smirlar uchun xavfsizligi va samaradorligi o'rganilmagan.
Androkur bolalarda jinsiy yetilish tugamaguncha qo'llanilmasligi kerak, chunki suyaklarning uzunlamasiga o'sishiga va o'smirlarning barqaror bo'lmagan endokrin tizimiga salbiy ta'sir ehtimoli istisno qilinmaydi.
Androkur 50 mg preparatining 18 yoshdan kichik qiz bolalar va o'smirlar uchun xavfsizligi va samaradorligi o'rganilmagan.
Androkur bolalarda jinsiy yetilish tugamaguncha qo'llanilmasligi kerak, chunki suyaklarning uzunlamasiga o'sishiga va o'smirlarning barqaror bo'lmagan endokrin tizimiga salbiy ta'sir ehtimoli istisno qilinmaydi.
Ko'rsatmalar
Erkaklarda
- jinsiy buzilishlar bilan erkaklarda jinsiy istakni kamaytirish
- operatsiya qilinmaydigan prostata bezi saratoni
Ayollarda
- yuz va tanadagi sochlarning patologik ortiqcha o'sishi (aniq girsutizm) va og'ir androgen alopesiya, ko'pincha og'ir akne va/yoki seboreya bilan birga keladigan, tsiproteron asetatning past dozalari yoki boshqa antiandrogen jinsiy gormonlar bilan davolash samarador bo'lmaganda
- jinsiy buzilishlar bilan erkaklarda jinsiy istakni kamaytirish
- operatsiya qilinmaydigan prostata bezi saratoni
Ayollarda
- yuz va tanadagi sochlarning patologik ortiqcha o'sishi (aniq girsutizm) va og'ir androgen alopesiya, ko'pincha og'ir akne va/yoki seboreya bilan birga keladigan, tsiproteron asetatning past dozalari yoki boshqa antiandrogen jinsiy gormonlar bilan davolash samarador bo'lmaganda
Qarshi ko'rsatmalar
Ayollar uchun
- Androkur® preparatining har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik
- jinsiy yetilish tugamaguncha bolalar va o'smirlar yoshi
- homiladorlik va laktatsiya davri
- aniqlanmagan vaginal qon ketishlar
- homiladorlik davrida gerpes mavjudligi
- homiladorlik davrida sariqlik mavjudligi
- homiladorlik davrida kuchli qichishish yoki homiladorlar pemfigoidi mavjudligi
- jigar kasalliklari
- Dubin-Jonson sindromi, Rotor sindromi
- jigar o'smalari, shu jumladan anamnezda
- ma'lum yoki taxmin qilingan yomon sifatli kasalliklar
- meningiomalar hozirda yoki anamnezda
- kaxeksiya
- og'ir surunkali depressiyalar
- mavjud yoki ilgari o'tkazilgan tromboembolik jarayonlar
- angiopatiya bilan og'ir shakldagi qandli diabet
- o'rak hujayrali anemiya
Erkaklar uchun
erkaklarda jinsiy buzilishlar bilan jinsiy istakni kamaytirish maqsadida preparat buyurilganda
- Androkur preparatining har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik
- jinsiy yetilish tugamaguncha bolalar va o'smirlar yoshi
- jigar kasalliklari
- Dubin-Jonson sindromi, Rotor sindromi
- mavjud yoki ilgari o'tkazilgan tromboembolik jarayonlar
- angiopatiya bilan og'ir shakldagi qandli diabet
- o'rak hujayrali anemiya
- jigar o'smalari, shu jumladan anamnezda
- ma'lum yoki taxmin qilingan yomon sifatli kasalliklar
- meningiomalar hozirda yoki anamnezda
- kaxeksiya
- og'ir surunkali depressiyalar
- mavjud yoki ilgari o'tkazilgan tromboembolik jarayonlar
Operatsiya qilinmaydigan prostata bezi saratoni
- Androkur preparatining har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik
- jinsiy yetilish tugamaguncha bolalar va o'smirlar yoshi
- jigar kasalliklari
- Dubin-Jonson sindromi, Rotor sindromi
- mavjud tromboembolik jarayonlar
- ma'lum yoki taxmin qilingan yomon sifatli kasalliklar (prostata bezi saratonidan tashqari)
- meningiomalar hozirda yoki anamnezda
- og'ir surunkali depressiyalar
- jigar o'smalari, shu jumladan anamnezda, prostata bezi saratoni metastazlaridan tashqari
- kaxeksiya, prostata bezi saratoni natijasida kaxeksiyadan tashqari
- Androkur® preparatining har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik
- jinsiy yetilish tugamaguncha bolalar va o'smirlar yoshi
- homiladorlik va laktatsiya davri
- aniqlanmagan vaginal qon ketishlar
- homiladorlik davrida gerpes mavjudligi
- homiladorlik davrida sariqlik mavjudligi
- homiladorlik davrida kuchli qichishish yoki homiladorlar pemfigoidi mavjudligi
- jigar kasalliklari
- Dubin-Jonson sindromi, Rotor sindromi
- jigar o'smalari, shu jumladan anamnezda
- ma'lum yoki taxmin qilingan yomon sifatli kasalliklar
- meningiomalar hozirda yoki anamnezda
- kaxeksiya
- og'ir surunkali depressiyalar
- mavjud yoki ilgari o'tkazilgan tromboembolik jarayonlar
- angiopatiya bilan og'ir shakldagi qandli diabet
- o'rak hujayrali anemiya
Erkaklar uchun
erkaklarda jinsiy buzilishlar bilan jinsiy istakni kamaytirish maqsadida preparat buyurilganda
- Androkur preparatining har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik
- jinsiy yetilish tugamaguncha bolalar va o'smirlar yoshi
- jigar kasalliklari
- Dubin-Jonson sindromi, Rotor sindromi
- mavjud yoki ilgari o'tkazilgan tromboembolik jarayonlar
- angiopatiya bilan og'ir shakldagi qandli diabet
- o'rak hujayrali anemiya
- jigar o'smalari, shu jumladan anamnezda
- ma'lum yoki taxmin qilingan yomon sifatli kasalliklar
- meningiomalar hozirda yoki anamnezda
- kaxeksiya
- og'ir surunkali depressiyalar
- mavjud yoki ilgari o'tkazilgan tromboembolik jarayonlar
Operatsiya qilinmaydigan prostata bezi saratoni
- Androkur preparatining har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik
- jinsiy yetilish tugamaguncha bolalar va o'smirlar yoshi
- jigar kasalliklari
- Dubin-Jonson sindromi, Rotor sindromi
- mavjud tromboembolik jarayonlar
- ma'lum yoki taxmin qilingan yomon sifatli kasalliklar (prostata bezi saratonidan tashqari)
- meningiomalar hozirda yoki anamnezda
- og'ir surunkali depressiyalar
- jigar o'smalari, shu jumladan anamnezda, prostata bezi saratoni metastazlaridan tashqari
- kaxeksiya, prostata bezi saratoni natijasida kaxeksiyadan tashqari
Maxsus ko'rsatmalar
Depressiv holatlar rivojlanish xavfi bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak.
Davolash davrida jigar funksiyasi, buyrak usti bezlari va periferik qon ko'rsatkichlari, qondagi glyukoza darajasi sinchkovlik bilan nazorat qilinishi kerak.
Qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda insulin yoki boshqa gipoglikemik preparatlar dozasini tuzatish talab qilinishi mumkin.
Ayollarda davolash boshlanishidan oldin homiladorlik mavjudligini istisno qilish kerak.
Yuqori dozalarda tsiproteron qabul qilayotgan bolalarda yuqori intensivlikdagi yuklamalarda yashirin buyrak usti bezlari yetishmovchiligi mavjudligi sababli GKS o'rnini bosuvchi terapiya talab qilinishi mumkin.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Davolash davrida diqqatni jamlash va psixomotor reaktsiyalar tezligini oshirish zarur bo'lgan potentsial xavfli faoliyatlardan voz kechish kerak.
Davolash davrida jigar funksiyasi, buyrak usti bezlari va periferik qon ko'rsatkichlari, qondagi glyukoza darajasi sinchkovlik bilan nazorat qilinishi kerak.
Qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda insulin yoki boshqa gipoglikemik preparatlar dozasini tuzatish talab qilinishi mumkin.
Ayollarda davolash boshlanishidan oldin homiladorlik mavjudligini istisno qilish kerak.
Yuqori dozalarda tsiproteron qabul qilayotgan bolalarda yuqori intensivlikdagi yuklamalarda yashirin buyrak usti bezlari yetishmovchiligi mavjudligi sababli GKS o'rnini bosuvchi terapiya talab qilinishi mumkin.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Davolash davrida diqqatni jamlash va psixomotor reaktsiyalar tezligini oshirish zarur bo'lgan potentsial xavfli faoliyatlardan voz kechish kerak.
Nojo'ya ta'sirlar
Endokrin tizim tomonidan: tana vaznining o'zgarishi mumkin. Erkaklarda - spermatogenezning bostirilishi, ginekomaqiya mumkin; ayollarda - ko'krakda taranglik hissi; bolalarda yuqori dozalarda qo'llanganda gipotalamusga salbiy ta'sir ko'rsatishi, buyrak usti bezlari korteksining bostirilishiga olib kelishi mumkin.
Markaziy asab tizimi tomonidan: bezovtalik, depressiya, charchoq, diqqatni jamlash qobiliyatining yomonlashishi mumkin.
Hazm qilish tizimi tomonidan: yuqori dozalarda qo'llanganda ayrim hollarda jigar funksiyasi buzilishi.
Nafas olish tizimi tomonidan: tez kiritilganda yo'tal, nafas qisilishi mumkin.
Markaziy asab tizimi tomonidan: bezovtalik, depressiya, charchoq, diqqatni jamlash qobiliyatining yomonlashishi mumkin.
Hazm qilish tizimi tomonidan: yuqori dozalarda qo'llanganda ayrim hollarda jigar funksiyasi buzilishi.
Nafas olish tizimi tomonidan: tez kiritilganda yo'tal, nafas qisilishi mumkin.
Dozaning oshib ketishi
Bir martalik qabuldan keyin o'tkir toksiklik bo'yicha tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, Androkur preparatining faol moddasi tsiproteron asetat deyarli toksik emas deb tasniflanishi mumkin.
Ko'p marta terapevtik dozaning tasodifiy bir martalik qabulidan keyin o'tkir intoksikatsiya xavfi ehtimoldan yiroq.
Ko'p marta terapevtik dozaning tasodifiy bir martalik qabulidan keyin o'tkir intoksikatsiya xavfi ehtimoldan yiroq.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Androkur qabul qilinganda insulin va og'iz orqali qabul qilinadigan antidiabetik preparatlar dozasini tuzatish talab qilinishi mumkin.
Preparat CYP3A4 fermenti ishtirokida metabolizatsiyalanishi sababli, ketokonazol, itrakonazol, klotrimazol, ritonavir va boshqa kuchli ferment ingibitorlari tsiproteron asetatning metabolizmini pasaytirishga yordam beradi deb taxmin qilinadi. Aksincha, CYP3A4 fermentining induktorlari, masalan, rifampitsin, fenitoin va zveroboy saqlovchi preparatlar tsiproteron asetatning qon plazmasidagi darajasini pasaytiradi.
Boshqa sitoxrom P450 tizimi fermentlarining, masalan, CYP2C8, CYP2C9, CYP 2C19, 3A4 va 2D6 ingibitsiyasi preparatning yuqori terapevtik dozasini - kuniga 3 marta 100 mg buyurilganda mumkin.
Statinlar bilan qo'llanilganda miopatiya yoki rabdomioliz xavfi tsiproteron asetatning yuqori terapevtik dozalari va asosan CYP 3A4 fermenti ishtirokida metabolizatsiyalanadigan HMG-KoA-reduktaza ingibitorlari (statinlar) bir vaqtda buyurilganda oshishi mumkin, chunki ular bir xil metabolizm yo'liga ega.
Preparat CYP3A4 fermenti ishtirokida metabolizatsiyalanishi sababli, ketokonazol, itrakonazol, klotrimazol, ritonavir va boshqa kuchli ferment ingibitorlari tsiproteron asetatning metabolizmini pasaytirishga yordam beradi deb taxmin qilinadi. Aksincha, CYP3A4 fermentining induktorlari, masalan, rifampitsin, fenitoin va zveroboy saqlovchi preparatlar tsiproteron asetatning qon plazmasidagi darajasini pasaytiradi.
Boshqa sitoxrom P450 tizimi fermentlarining, masalan, CYP2C8, CYP2C9, CYP 2C19, 3A4 va 2D6 ingibitsiyasi preparatning yuqori terapevtik dozasini - kuniga 3 marta 100 mg buyurilganda mumkin.
Statinlar bilan qo'llanilganda miopatiya yoki rabdomioliz xavfi tsiproteron asetatning yuqori terapevtik dozalari va asosan CYP 3A4 fermenti ishtirokida metabolizatsiyalanadigan HMG-KoA-reduktaza ingibitorlari (statinlar) bir vaqtda buyurilganda oshishi mumkin, chunki ular bir xil metabolizm yo'liga ega.
Chiqarilish shakli
50 mg tabletkalar
Bitta tabletka tarkibida
faol modda - tsiproteron asetat 50 mg,
yordamchi moddalar: laktosa monohidrat, makkajo'xori kraxmali, povidon 25000, kolloid kremniy dioksidi, magniy stearat.
10 tabletka PVX plyonka va alyuminiy folga konturli hujayrali qadoqqa joylashtiriladi.
2 konturli hujayrali qadoq davlat va rus tillarida tibbiy qo'llanma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.
Bitta tabletka tarkibida
faol modda - tsiproteron asetat 50 mg,
yordamchi moddalar: laktosa monohidrat, makkajo'xori kraxmali, povidon 25000, kolloid kremniy dioksidi, magniy stearat.
10 tabletka PVX plyonka va alyuminiy folga konturli hujayrali qadoqqa joylashtiriladi.
2 konturli hujayrali qadoq davlat va rus tillarida tibbiy qo'llanma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.
