Bronxor
Bronchorus
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Ambrobene, Ambroksol, Ambrolan, Lazolvan, Ambro, Ambrogeksal sirop, Ambroksol 15 bolalar uchun, Ambroksol tabletkalar, Ambrogud, Beraksol-SOLOfarm, Yulduzcha Bronxo, Lazolvan MAKS, ORVIS Bronxo Ambroksol, Remebroks, Toraksol Solyushn Tablets, Xaliksol, Flavamed, Metabronx, Mukobron
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Tab."Bronxor" 0,03 №10
D.S. Ichga, 1 tabletkadan kuniga 3 marta, ovqatdan keyin
Rp.: Sir. "Bronxor" 3mg/ml - 100 ml
D.S. Ichga, 2 choy qoshiqdan kuniga 3 marta, ovqat paytida
Farmakologik xossalar
Mukolitik, balg‘am ko‘chiruvchi.
Farmakodinamika
Ambroksol nafas yo‘llarida sekretsiyani oshiradi, o‘pkada surfaktant ishlab chiqarishni kuchaytiradi va kiprikchalar faoliyatini rag‘batlantiradi. Bu balg‘amning chiqishi va transportini yaxshilaydi (mukotsiliar klirens). Mukotsiliar klirensning yaxshilanishi klinik tadqiqotlarda ham ko‘rsatilgan. Suvli sekretsiya va mukotsiliar klirensning oshishi balg‘amning chiqishini osonlashtiradi va yo‘talni yengillashtiradi.
XOBL bilan og‘rigan bemorlarda ambroksolning uzoq muddatli (6 oy) qo‘llanilishi 75 mg dozada uzaytirilgan chiqarilish kapsulalari shaklida qo‘llanilishi xurujlarning sezilarli darajada kamayishiga olib keldi. Ambroksolni qo‘llash simptomlarning (jumladan, balg‘amning chiqishi qiyinligi, yo‘tal, nafas qisishi) statistik jihatdan sezilarli yaxshilanishiga olib keldi, kasallik vaqtini qisqartirdi va antibiotikoterapiyaga ehtiyojni kamaytirdi.
Quyon ko‘z modeli bo‘yicha mahalliy anesteziya ta'siri kuzatildi, bu ambroksolning natriy kanallarini bloklash qobiliyati bilan izohlanishi mumkin. In vitro ambroksol klonlangan neyron natriy kanallarini bloklaydi, bog‘lanish qaytar va konsentratsiyaga bog‘liq ekanligi ko‘rsatildi.
In vitro ambroksol ta'sirida qon hujayralaridan, shuningdek, to‘qima mononuklear va polimorfonuklear hujayralardan sitokinlar chiqarilishining sezilarli darajada kamayishi aniqlandi.
Klinik tadqiqotlarda tomoq og‘rig‘i bo‘lgan bemorlarda tomoqdagi og‘riq va qizarish sezilarli darajada kamaydi.
Ambroksol qo‘llanilgandan so‘ng antibiotiklar (amoksitsillin, tsefuroksim, eritromitsin) konsentratsiyasi bronxopulmonal sekretsiyada va balg‘amda oshdi.
XOBL bilan og‘rigan bemorlarda ambroksolning uzoq muddatli (6 oy) qo‘llanilishi 75 mg dozada uzaytirilgan chiqarilish kapsulalari shaklida qo‘llanilishi xurujlarning sezilarli darajada kamayishiga olib keldi. Ambroksolni qo‘llash simptomlarning (jumladan, balg‘amning chiqishi qiyinligi, yo‘tal, nafas qisishi) statistik jihatdan sezilarli yaxshilanishiga olib keldi, kasallik vaqtini qisqartirdi va antibiotikoterapiyaga ehtiyojni kamaytirdi.
Quyon ko‘z modeli bo‘yicha mahalliy anesteziya ta'siri kuzatildi, bu ambroksolning natriy kanallarini bloklash qobiliyati bilan izohlanishi mumkin. In vitro ambroksol klonlangan neyron natriy kanallarini bloklaydi, bog‘lanish qaytar va konsentratsiyaga bog‘liq ekanligi ko‘rsatildi.
In vitro ambroksol ta'sirida qon hujayralaridan, shuningdek, to‘qima mononuklear va polimorfonuklear hujayralardan sitokinlar chiqarilishining sezilarli darajada kamayishi aniqlandi.
Klinik tadqiqotlarda tomoq og‘rig‘i bo‘lgan bemorlarda tomoqdagi og‘riq va qizarish sezilarli darajada kamaydi.
Ambroksol qo‘llanilgandan so‘ng antibiotiklar (amoksitsillin, tsefuroksim, eritromitsin) konsentratsiyasi bronxopulmonal sekretsiyada va balg‘amda oshdi.
Farmakokinetika
Absorbsiya
Ambroksol tez va to‘liq so‘riladi, tez chiqariladigan dori shakllaridan, absorbsiya terapevtik diapazonda dozaga bog‘liq ravishda chiziqli. Tmax plazmada 1–2,5 soatni tashkil etadi, ambroksolning tez chiqariladigan shaklini og‘iz orqali qabul qilgandan so‘ng va o‘rtacha 6,5 soatni tashkil etadi, sekin chiqariladigan shaklni qabul qilgandan so‘ng. Ambroksolning biokiraolishi dori shakliga qarab 79–95% ni tashkil etadi. Ambroksolning biokiraolishiga oziq-ovqatning ta'siri haqida ma'lumot yo‘q.
Taqsimlanish
Terapevtik diapazonda dozalar plazma oqsillari bilan ambroksolning bog‘lanishi taxminan 90% ni tashkil etadi. Ambroksol qondan to‘qimalarga tez taqsimlanadi. Cmax faol modda o‘pkada aniqlangan. Vd og‘iz orqali qabul qilingandan so‘ng taxminan 552 l ni tashkil etadi.
Metabolizm va chiqarilish
Og‘iz orqali qabul qilingan dozadan taxminan 30% birinchi o‘tishda jigar orqali chiqariladi. Inson jigar mikrosomalari bo‘yicha o‘tkazilgan tadqiqotlar CYP3A4 ambroksolning metabolizmi uchun javobgar ekanligini ko‘rsatdi.
Ambroksol asosan jigarda glyukuronizatsiya yo‘li bilan metabolizmga uchraydi va qisman dibromantaranil kislotasiga (dozaning taxminan 10%) parchalanadi.
T1/2 ambroksol taxminan 10 soatni tashkil etadi, umumiy klirens — taxminan 660 ml/min, bu esa buyrak klirensi umumiy klirensning taxminan 8% ni tashkil etadi. 5 kun ichida siydik bilan umumiy dozadan taxminan 83% chiqariladi.
Maxsus bemor guruhlari
Jigar faoliyatining buzilishi. Jigar faoliyati buzilgan bemorlarda ambroksolning chiqarilishi kamayadi, bu uning plazmadagi konsentratsiyasini taxminan 1,3–2 marta oshiradi.
Ambroksolning keng terapevtik diapazoni tufayli doza tuzatish talab qilinmaydi.
Jins va yosh. Yosh va jins ambroksolning farmakokinetikasiga klinik jihatdan sezilarli darajada ta'sir qilmaydi, dozani tuzatish rejimi talab qilinmaydi.
Ambroksol tez va to‘liq so‘riladi, tez chiqariladigan dori shakllaridan, absorbsiya terapevtik diapazonda dozaga bog‘liq ravishda chiziqli. Tmax plazmada 1–2,5 soatni tashkil etadi, ambroksolning tez chiqariladigan shaklini og‘iz orqali qabul qilgandan so‘ng va o‘rtacha 6,5 soatni tashkil etadi, sekin chiqariladigan shaklni qabul qilgandan so‘ng. Ambroksolning biokiraolishi dori shakliga qarab 79–95% ni tashkil etadi. Ambroksolning biokiraolishiga oziq-ovqatning ta'siri haqida ma'lumot yo‘q.
Taqsimlanish
Terapevtik diapazonda dozalar plazma oqsillari bilan ambroksolning bog‘lanishi taxminan 90% ni tashkil etadi. Ambroksol qondan to‘qimalarga tez taqsimlanadi. Cmax faol modda o‘pkada aniqlangan. Vd og‘iz orqali qabul qilingandan so‘ng taxminan 552 l ni tashkil etadi.
Metabolizm va chiqarilish
Og‘iz orqali qabul qilingan dozadan taxminan 30% birinchi o‘tishda jigar orqali chiqariladi. Inson jigar mikrosomalari bo‘yicha o‘tkazilgan tadqiqotlar CYP3A4 ambroksolning metabolizmi uchun javobgar ekanligini ko‘rsatdi.
Ambroksol asosan jigarda glyukuronizatsiya yo‘li bilan metabolizmga uchraydi va qisman dibromantaranil kislotasiga (dozaning taxminan 10%) parchalanadi.
T1/2 ambroksol taxminan 10 soatni tashkil etadi, umumiy klirens — taxminan 660 ml/min, bu esa buyrak klirensi umumiy klirensning taxminan 8% ni tashkil etadi. 5 kun ichida siydik bilan umumiy dozadan taxminan 83% chiqariladi.
Maxsus bemor guruhlari
Jigar faoliyatining buzilishi. Jigar faoliyati buzilgan bemorlarda ambroksolning chiqarilishi kamayadi, bu uning plazmadagi konsentratsiyasini taxminan 1,3–2 marta oshiradi.
Ambroksolning keng terapevtik diapazoni tufayli doza tuzatish talab qilinmaydi.
Jins va yosh. Yosh va jins ambroksolning farmakokinetikasiga klinik jihatdan sezilarli darajada ta'sir qilmaydi, dozani tuzatish rejimi talab qilinmaydi.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Tabletkalar:
Ichga, ovqatdan keyin, ko‘p miqdorda suyuqlik bilan ichiladi.
Kattalar va 12 yoshdan katta bolalar - 1 tabletka (30 mg) kuniga 3 marta. Zarur bo‘lganda terapevtik ta'sirni kuchaytirish uchun 2 tabletkadan (60 mg) kuniga 2 marta buyurish mumkin.
Kasallikning og‘ir holatlarida davolash kursi davomida dozani kamaytirmaslik kerak.
Preparatni shifokor bilan maslahatlashmasdan 5 kundan ortiq qabul qilish tavsiya etilmaydi.
Sirop:
Ichga, ovqat paytida yoki ovqatdan keyin, yetarli miqdorda suyuqlik bilan (yarim stakan suv, choy yoki sharbat).
Kattalar va 12 yoshdan katta bolalar - dastlabki 2-3 kun davomida 10 ml sirop (2 choy qoshiq) kuniga 3 marta, keyin - 10 ml sirop (2 choy qoshiq) kuniga 2 marta yoki 5 ml sirop (1 choy qoshiq) kuniga 3 marta.
Kasallikning og‘ir holatlarida davolash kursi davomida dozani kamaytirmaslik kerak - 10 ml sirop (2 choy qoshiq) kuniga 3 marta.
Preparatni shifokor bilan maslahatlashmasdan 4-5 kundan ortiq qabul qilish tavsiya etilmaydi.
Ichga, ovqatdan keyin, ko‘p miqdorda suyuqlik bilan ichiladi.
Kattalar va 12 yoshdan katta bolalar - 1 tabletka (30 mg) kuniga 3 marta. Zarur bo‘lganda terapevtik ta'sirni kuchaytirish uchun 2 tabletkadan (60 mg) kuniga 2 marta buyurish mumkin.
Kasallikning og‘ir holatlarida davolash kursi davomida dozani kamaytirmaslik kerak.
Preparatni shifokor bilan maslahatlashmasdan 5 kundan ortiq qabul qilish tavsiya etilmaydi.
Sirop:
Ichga, ovqat paytida yoki ovqatdan keyin, yetarli miqdorda suyuqlik bilan (yarim stakan suv, choy yoki sharbat).
Kattalar va 12 yoshdan katta bolalar - dastlabki 2-3 kun davomida 10 ml sirop (2 choy qoshiq) kuniga 3 marta, keyin - 10 ml sirop (2 choy qoshiq) kuniga 2 marta yoki 5 ml sirop (1 choy qoshiq) kuniga 3 marta.
Kasallikning og‘ir holatlarida davolash kursi davomida dozani kamaytirmaslik kerak - 10 ml sirop (2 choy qoshiq) kuniga 3 marta.
Preparatni shifokor bilan maslahatlashmasdan 4-5 kundan ortiq qabul qilish tavsiya etilmaydi.
Bolalar uchun:
Sirop:
12 yoshdan kichik bolalarga Bronxor sirop shaklida buyuriladi.
1 choy qoshiq (5 ml) sirop 15 mg ambroksol gidroxloridni o‘z ichiga oladi.
Ichga, ovqat paytida yoki ovqatdan keyin, yetarli miqdorda suyuqlik bilan (yarim stakan suv, choy yoki sharbat).
5-12 yoshdagi bolalarga 5 ml sirop (1 choy qoshiq) kuniga 2-3 marta buyuriladi;
2-5 yoshdagi bolalarga – 2,5 ml sirop (1/2 choy qoshiq) kuniga 3 marta;
tug‘ilganidan 2 yoshgacha – 2,5 ml sirop (1/2 choy qoshiq) kuniga 2 marta.
2 yoshgacha bo‘lgan bolalarni davolash faqat shifokor nazorati ostida amalga oshirilishi kerak.
12 yoshdan kichik bolalarga Bronxor sirop shaklida buyuriladi.
1 choy qoshiq (5 ml) sirop 15 mg ambroksol gidroxloridni o‘z ichiga oladi.
Ichga, ovqat paytida yoki ovqatdan keyin, yetarli miqdorda suyuqlik bilan (yarim stakan suv, choy yoki sharbat).
5-12 yoshdagi bolalarga 5 ml sirop (1 choy qoshiq) kuniga 2-3 marta buyuriladi;
2-5 yoshdagi bolalarga – 2,5 ml sirop (1/2 choy qoshiq) kuniga 3 marta;
tug‘ilganidan 2 yoshgacha – 2,5 ml sirop (1/2 choy qoshiq) kuniga 2 marta.
2 yoshgacha bo‘lgan bolalarni davolash faqat shifokor nazorati ostida amalga oshirilishi kerak.
Ko'rsatmalar
Qalin balg‘am hosil bo‘lishi bilan kechadigan nafas yo‘llarining o‘tkir va surunkali kasalliklari:
- o‘tkir va surunkali bronxit;
- pnevmoniya;
- balg‘am chiqishi qiyin bo‘lgan bronxial astma;
- bronxiektatik kasallik;
- XOBL.
- o‘tkir va surunkali bronxit;
- pnevmoniya;
- balg‘am chiqishi qiyin bo‘lgan bronxial astma;
- bronxiektatik kasallik;
- XOBL.
Qarshi ko'rsatmalar
- Homiladorlikning I trimestri;
- 12 yoshgacha bo‘lgan bolalar (faqat tabletkalar uchun).
12 yoshgacha bo‘lgan bolalarga Bronxor sirop shaklida buyuriladi;
- preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik.
- Laktaza yetishmovchiligi (glyukoza/galaktoza malabsorbsiya sindromi yoki saxaraza/izomaltaza yetishmovchiligi) holatida, tabletkalar tarkibida laktoza mavjudligini hisobga olish kerak.
- Fruktoza irsiy intoleransiyasi bo‘lgan bemorlar sirop shaklidagi preparatni qabul qilmasliklari kerak (chunki preparat tarkibida sorbitol mavjud).
Jigar yetishmovchiligi, buyrak yetishmovchiligi, oshqozon va o‘n ikki barmoq ichak yarasi, homiladorlikning II va III trimestrlarida, laktatsiya davrida (emizish) ehtiyotkorlik bilan qo‘llaniladi.
- 12 yoshgacha bo‘lgan bolalar (faqat tabletkalar uchun).
12 yoshgacha bo‘lgan bolalarga Bronxor sirop shaklida buyuriladi;
- preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik.
- Laktaza yetishmovchiligi (glyukoza/galaktoza malabsorbsiya sindromi yoki saxaraza/izomaltaza yetishmovchiligi) holatida, tabletkalar tarkibida laktoza mavjudligini hisobga olish kerak.
- Fruktoza irsiy intoleransiyasi bo‘lgan bemorlar sirop shaklidagi preparatni qabul qilmasliklari kerak (chunki preparat tarkibida sorbitol mavjud).
Jigar yetishmovchiligi, buyrak yetishmovchiligi, oshqozon va o‘n ikki barmoq ichak yarasi, homiladorlikning II va III trimestrlarida, laktatsiya davrida (emizish) ehtiyotkorlik bilan qo‘llaniladi.
Maxsus ko'rsatmalar
Balg‘amni chiqarishni qiyinlashtiradigan yo‘talga qarshi dori vositalari bilan birga qo‘llash kerak emas.
Sirop shaklidagi preparat shakarni o‘z ichiga olmaydi. Qandli diabet bilan kasallangan bemorlarga sirop buyurilishi mumkin: 5 ml sirop tarkibida sorbitol va saxarin mavjud bo‘lib, bu 0.18 XE ga teng.
Sirop shaklidagi preparat ich ketish ta'sirini keltirib chiqarishi mumkin, chunki kunlik doza tarkibidagi sorbitol miqdori 10 mg dan oshishi mumkin (1 ml siropda 600 mg sorbitol mavjud, kunlik doza 30 ml ga yetishi mumkin, mos ravishda 18 g sorbitol).
Transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri
Davolash davrida transport vositalarini boshqarishda va yuqori diqqat va tezkor psixomotor reaktsiyalarni talab qiladigan boshqa potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanishda ehtiyotkorlikni saqlash kerak.
Sirop shaklidagi preparat shakarni o‘z ichiga olmaydi. Qandli diabet bilan kasallangan bemorlarga sirop buyurilishi mumkin: 5 ml sirop tarkibida sorbitol va saxarin mavjud bo‘lib, bu 0.18 XE ga teng.
Sirop shaklidagi preparat ich ketish ta'sirini keltirib chiqarishi mumkin, chunki kunlik doza tarkibidagi sorbitol miqdori 10 mg dan oshishi mumkin (1 ml siropda 600 mg sorbitol mavjud, kunlik doza 30 ml ga yetishi mumkin, mos ravishda 18 g sorbitol).
Transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri
Davolash davrida transport vositalarini boshqarishda va yuqori diqqat va tezkor psixomotor reaktsiyalarni talab qiladigan boshqa potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanishda ehtiyotkorlikni saqlash kerak.
Nojo'ya ta'sirlar
Hazm qilish tizimi tomonidan: kamdan-kam hollarda - diareya, og‘iz qurishi, qabziyat; yuqori dozalarda uzoq muddatli qo‘llashda - gastralgiya, ko‘ngil aynishi, qusish.
Nafas olish tizimi tomonidan: nafas yo‘llari shilliq qavatining qurishi, rinit.
Allergik reaktsiyalar: teri toshmasi, eshakemi, angionevrotik shish; ayrim hollarda - allergik dermatit, anafilaktik shok.
Boshqalar: kamdan-kam hollarda - umumiy zaiflik, bosh og‘rig‘i, ekzantema, dizuriya.
Nafas olish tizimi tomonidan: nafas yo‘llari shilliq qavatining qurishi, rinit.
Allergik reaktsiyalar: teri toshmasi, eshakemi, angionevrotik shish; ayrim hollarda - allergik dermatit, anafilaktik shok.
Boshqalar: kamdan-kam hollarda - umumiy zaiflik, bosh og‘rig‘i, ekzantema, dizuriya.
Dozaning oshib ketishi
Simptomlar: ko‘ngil aynishi, qusish, diareya, dispepsiya.
Davolash: sun'iy qusish, preparatni qabul qilgandan keyin 1-2 soat ichida oshqozonni yuvish; yog‘ miqdori yuqori bo‘lgan oziq-ovqat qabul qilish.
Davolash: sun'iy qusish, preparatni qabul qilgandan keyin 1-2 soat ichida oshqozonni yuvish; yog‘ miqdori yuqori bo‘lgan oziq-ovqat qabul qilish.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bronxor preparatini yo‘talga qarshi dori vositalari bilan bir vaqtda qo‘llash yo‘talni kamaytirish fonida balg‘am chiqishini qiyinlashtiradi.
Ambroksol amoksitsillin, tsefuroksim, eritromitsin va doksitsiklinning bronxial sekretsiyaga kirishini oshiradi.
Ambroksol amoksitsillin, tsefuroksim, eritromitsin va doksitsiklinning bronxial sekretsiyaga kirishini oshiradi.
Chiqarilish shakli
Tabletkalar 30 mg.
10 tabletkadan konturli hujayrali qadoqqa joylashtiriladi.
2, 3, 5, 10 konturli hujayrali qadoqlar qo‘llash bo‘yicha ko‘rsatma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.
Sirop 3 mg/ml.
100 ml dan apelsin rangli shisha flakonlarga joylashtiriladi, alyuminiy qopqoqlar bilan yopiladi yoki bolalardan himoya qopqoqlari bilan birinchi ochilish nazorati bilan yopiladi.
Flakonga yopishqoq etiketka yopishtiriladi.
Har bir flakon qo‘llash bo‘yicha ko‘rsatma va ikki tomonlama polimer o‘lchov qoshiq bilan yoki qoshiqsiz karton qutiga joylashtiriladi.
10 tabletkadan konturli hujayrali qadoqqa joylashtiriladi.
2, 3, 5, 10 konturli hujayrali qadoqlar qo‘llash bo‘yicha ko‘rsatma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.
Sirop 3 mg/ml.
100 ml dan apelsin rangli shisha flakonlarga joylashtiriladi, alyuminiy qopqoqlar bilan yopiladi yoki bolalardan himoya qopqoqlari bilan birinchi ochilish nazorati bilan yopiladi.
Flakonga yopishqoq etiketka yopishtiriladi.
Har bir flakon qo‘llash bo‘yicha ko‘rsatma va ikki tomonlama polimer o‘lchov qoshiq bilan yoki qoshiqsiz karton qutiga joylashtiriladi.
