Gemzar

АТХ код:

L01BC05 | Гемцитабин

Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)

Gemtsitabin, Gemtaz, Gemita, Ongetsin, Tsitogem

Ta'sir etuvchi modda

Гемцитабин (Gemcitabinum)

Farmakologik guruh

Антиметаболиты

Shu farmakologik guruhga mansub

Кселода, Алимта, Гидроксикарбамид, Гидреа, Алексан, Допан

Lotin tilidagi retsept

Rp. "Gemzar" 1,0
D.S. Har kuni 1 flakon vena ichiga tomchilab

Farmakologik xossalar

O'sma qarshi vosita, pirimidin analoglari guruhiga kiruvchi antimetabolit, DNK sintezini bostiradi. Tsiklospesifiklikni namoyon qiladi, hujayralarga S va G1/S fazalarida ta'sir qiladi. Hujayrada nukleozidkinaz ta'sirida faol difosfat va trifosfat nukleozidlarga metabolizmga uchraydi. Difosfat nukleozidlar ribonukleotidreduktaza (DNK sintezi uchun zarur bo'lgan dezoksinukleozidtrifosfatlar hosil bo'lishini katalizlovchi yagona ferment) ta'sirini inhibe qiladi. Trifosfat nukleozidlar DNK zanjiriga (kamroq darajada RNK) qo'shilishi mumkin, bu DNKning keyingi sintezini to'xtatadi va hujayraning dasturlangan lizisiga (apoptoz) olib keladi. Oshqozon osti bezi saratonida I chiziqli preparat hisoblanadi: monoterapiya 25-40% bemorlarda klinik yaxshilanish, 10-15% bemorlarda esa 11-12 hafta davom etadigan qisman remissiya keltirib chiqaradi; 23% bemorlar bir yildan ortiq yashaydi. Gemtsitabin va sisplatin kombinatsiyasi bilan davolash samaradorligi 69% gacha oshadi. Gemtsitabin sitotoksik konsentratsiyalardan past bo'lgan konsentratsiyalarda ham kuchli radiosensibilizator vosita hisoblanadi.

Farmakodinamika

Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.

Farmakokinetika

Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.

Qo'llash usuli

Kattalar uchun:

Vena ichiga tomchilab (30 daqiqa davomida). Pufak saratoni - 1.25 g/m² 1, 8 va 15 kunlarda har 28 kunda monoterapiyada yoki 1 g/m² 1, 8 va 15 kunlarda sisplatin bilan kombinatsiyada, gemtsitabin kiritilgandan keyin darhol 70 mg/m² dozada 1 yoki 2 kunda har 28 kunlik siklda. Katta hujayrali bo'lmagan o'pka saratoni - monoterapiya: - 1 g/m² haftada 1 marta 3 hafta davomida, keyin bir haftalik tanaffus. Keyin 4 haftalik sikllar takrorlanadi. Sisplatin bilan kombinatsiyada tayinlash - gemtsitabin har 21 kunlik siklda 1 va 8 kunlarda 1.25 g/m² dozada yoki har 28 kunlik siklda 1, 8 va 15 kunlarda 1 g/m² dozada kiritiladi. Oshqozon osti bezi saratoni - 1 g/m² haftada 1 marta 7 hafta davomida, keyin bir haftalik tanaffus. Keyingi sikllar haftada 1 marta 3 hafta davomida in'ektsiyalarni o'z ichiga olishi kerak, keyin bir haftalik tanaffus. Quyidagi kiritish sxemasi mumkin: kattalarga - tana yuzasi 1 g/m². Infuziyalar haftada 1 marta 3 hafta davomida o'tkaziladi, keyin 1 haftalik tanaffus qilinadi va kurs takrorlanadi. Davolash jarayonida har bir kiritishdan oldin trombotsitlar, leykozitlar va granulositlar sonini nazorat qilish kerak. Gematologik toksiklik rivojlanishi holatida gemtsitabin dozasini kamaytirish yoki kiritishni quyidagi sxema bo'yicha kechiktirish mumkin: granulositlar soni 1 ming/mkl dan ko'p va trombotsitlar soni 100 ming/mkl dan ko'p bo'lsa, to'liq tavsiya etilgan doza qo'llaniladi; granulositlar soni 0.5-1 ming/mkl yoki trombotsitlar soni 50-100 ming/mkl bo'lsa, doza tavsiya etilganidan 75% ga kamaytiriladi; granulositlar soni 500/mkl dan kam yoki trombotsitlar soni 50 ming/mkl dan kam bo'lsa, kiritish kechiktiriladi. Gematologik bo'lmagan toksiklikni aniqlash uchun bemorni muntazam tekshirish va jigar va buyrak funksiyasini nazorat qilish kerak. Toksiklik darajasiga qarab, doza har bir siklda yoki yangi sikl boshlanishida bosqichma-bosqich kamaytirilishi mumkin. Preparatni navbatdagi kiritishni kechiktirish to'g'risidagi qaror toksiklik dinamikasini klinik baholash asosida shifokor tomonidan qabul qilinishi kerak. 65 yoshdan katta bemorlarda dozalash rejimini o'zgartirish talab qilinmaydi. Infuzion eritma tayyorlash qoidalari: erituvchi - konservantsiz 0.9% NaCl eritmasi. 200 mg gemtsitabin eritish uchun flakonga kamida 5 ml erituvchi qo'shiladi, 1 g eritish uchun kamida 25 ml erituvchi qo'shiladi va to'liq eriguncha chayqatiladi. Gemtsitabin maksimal konsentratsiyasi 40 mg/ml dan oshmasligi kerak. Tayyorlangan eritma, kerakli doza preparatni o'z ichiga olgan holda, 30 daqiqa davomida vena ichiga quyish uchun yetarli miqdorda erituvchi bilan suyultiriladi. Kiritishdan oldin eritmada suzuvchi zarrachalar yo'qligiga ishonch hosil qilish kerak.

Ko'rsatmalar

Oshqozon osti bezi saratoni, katta hujayrali bo'lmagan o'pka saratoni, pufak saratoni, ko'krak saratoni, tuxumdon saratoni, mahalliy tarqalgan kichik hujayrali o'pka saratoni va mahalliy tarqalgan refrakter tuxumdon saratoni (monoterapiya yoki boshqa o'sma qarshi vositalar bilan kombinatsiyada).

Qarshi ko'rsatmalar

Gipersensitivlik, homiladorlik, laktatsiya davri. Ehtiyotkorlik bilan. Jigar yetishmovchiligi, og'ir buyrak yetishmovchiligi, suyak iligi qon hosil bo'lishining bostirilishi (shu jumladan, birgalikda radiatsiya yoki kimyoterapiya fonida), o'tkir virusli, zamburug'li yoki bakterial tabiatli infeksion kasalliklar (shu jumladan, suvchechak, herpes zoster).

Maxsus ko'rsatmalar

Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.

Nojo'ya ta'sirlar

Asab tizimi tomonidan: uyquchanlik, zaiflik, paresteziya, uyqu buzilishi. Nafas olish tizimi tomonidan: nafas qisishi, grippga o'xshash sindrom (isitma, bosh og'rig'i, bel og'rig'i, titroq, mialgiya, zaiflik, ishtahaning pasayishi), yo'tal, rinit; kamdan-kam hollarda - interstitsial pnevmoniya, o'pka shishi, nafas olish buzilishi sindromi (bu simptomlar paydo bo'lganda davolashni to'xtatish kerak). Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: qon bosimining pasayishi, periferik shishlar, miokard infarkti, aritmiyalar. Qon hosil qiluvchi organlar tomonidan: leyopeniya, trombotsitopeniya, anemiya; kamdan-kam hollarda - mikroangiopatik gemolitik anemiya. Hazm qilish tizimi tomonidan: ko'ngil aynishi, qusish, qabziyat yoki diareya, stomatit, giperglobulinemiya, "jigar" transaminazlar, LDG va SHF faolligining oshishi. Siydik chiqarish tizimi tomonidan: buyrak funksiyasining buzilishi (giperkreatininemiya, siydikda oqsil, gematuriya); kamdan-kam hollarda - gemolitik-uremik sindrom. Allergik reaksiyalar: teri toshmasi (shu jumladan, vezikulyar), qichishish va teri qobig'ining tozalanishi, ekzema, bronxospazm. Boshqalar: terlashning kuchayishi, qisman alopesiya. Dozani oshirib yuborish. Simptomlar: miyelodispressiya, anemiya (haddan tashqari charchoq yoki zaiflik), leyopeniya, neyropeniya, infeksiya belgilari (titroq, yo'tal, ovozning bo'g'ilishi, yon yoki bel og'rig'i, og'riqli yoki qiyin siydik chiqarish), trombotsitopeniya (qon ketishi, qon quyilishi, qora smola shaklidagi najas, siydik va najasda qon, ekximozlar), paresteziya, aniq teri toshmasi. Davolash: dozani oshirib yuborishdan shubha qilinganda bemor doimiy tibbiy nazorat ostida bo'lishi kerak, bu qon formulasini hisoblashni o'z ichiga oladi, zarur bo'lganda - simptomatik davolash. Antidot noma'lum.