Lirika
Lyrica
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Pregabalin-Richter, Pregabalin, Neogabin, Galara, Reneyro
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Caps. "Lyrica" 0,15 № 28
D.S. Ichkariga, 1 kaps. kuniga 3 marta, ovqat qabul qilishdan qat'iy nazar
Rp.: "Lyrica" 300 mg
D.t.d. № 28 in caps.
S. Ichkariga, 1 kaps. kuniga 2 marta, ovqat qabul qilishdan qat'iy nazar
D.S. Ichkariga, 1 kaps. kuniga 3 marta, ovqat qabul qilishdan qat'iy nazar
Rp.: "Lyrica" 300 mg
D.t.d. № 28 in caps.
S. Ichkariga, 1 kaps. kuniga 2 marta, ovqat qabul qilishdan qat'iy nazar
Farmakologik xossalar
Epilepsiyaga qarshi.
Farmakodinamika
Faol modda pregabalin — GABA analogi — (S)-3-(aminometil)-5-metilgeksan kislotasi.
Ta'sir mexanizmi
Pregabalin markaziy asab tizimida potensialga bog'liq kalsiy kanallarining qo'shimcha subyunitasi (α-2-delta-protein) bilan bog'lanishi aniqlangan, bu (3H)-gabapentinni qaytarilmas ravishda almashtiradi. Bunday bog'lanish uning analgetik va tutqanoqqa qarshi ta'sirlarini namoyon qilishiga yordam berishi mumkin deb taxmin qilinadi.
Neyropatik og'riq
Pregabalinning samaradorligi diabetik neyropatiya va postgerpetik nevralgiya bilan kasallangan bemorlarda qayd etilgan.
Pregabalin 13 haftagacha kuniga 2 marta va 8 haftagacha kuniga 3 marta qabul qilinganda, umuman olganda, nojo'ya ta'sirlar rivojlanish xavfi va preparatning samaradorligi kuniga 2 yoki 3 marta qabul qilishda bir xil ekanligi aniqlangan.
13 haftagacha davom etgan kursda og'riq 1-haftada kamaygan va ta'sir davolash oxirigacha saqlanib qolgan.
Pregabalin qabul qilgan bemorlarning 35% va platsebo qabul qilgan bemorlarning 18% da og'riq indeksi 50% ga kamaygan. Uyquchanlik his qilmagan bemorlar orasida, pregabalin guruhidagi bemorlarning 33% va platsebo guruhidagi bemorlarning 18% da bunday og'riq kamayishi kuzatilgan. Pregabalin qabul qilgan bemorlarning 48% va platsebo qabul qilgan bemorlarning 16% da uyquchanlik paydo bo'lgan.
Fibromialgiya
Fibromialgiya bilan bog'liq og'riq simptomatikasining sezilarli darajada kamayishi pregabalinning 300 dan 600 mg/gacha sutkalik dozalarida qo'llanilishi bilan kuzatiladi. 450 va 600 mg/gacha dozalarining samaradorligi taqqoslanadi, ammo 600 mg/gacha dozaning o'zlashtirilishi odatda yomonroq.
Shuningdek, pregabalin qo'llanilishi bemorlarning funksional faolligini sezilarli darajada yaxshilanishi va uyqu buzilishlarining kamayishi bilan bog'liq. Pregabalinning 600 mg/gacha dozasida qo'llanilishi 300–450 mg/gacha dozasiga nisbatan uyquni yaxshiroq yaxshilashga olib kelgan.
Epilepsiya
Preparatni 12 hafta davomida kuniga 2 yoki 3 marta qabul qilishda qayd etilgan nojo'ya ta'sirlar rivojlanish xavfi va preparatning samaradorligi bir xil. Tutqanoqlar chastotasi 1-haftada kamayishni boshlagan.
Generalizatsiyalangan tashvish buzilishi
Generalizatsiyalangan tashvish buzilishining simptomatikasi 1-haftada kamayishi kuzatiladi. Preparatni 8 hafta davomida qo'llashda pregabalin qabul qilgan bemorlarning 52% va platsebo qabul qilgan bemorlarning 38% da Gamilton tashvish shkalasi (HAM-A) bo'yicha simptomatikani 50% kamayishi qayd etilgan.
Ta'sir mexanizmi
Pregabalin markaziy asab tizimida potensialga bog'liq kalsiy kanallarining qo'shimcha subyunitasi (α-2-delta-protein) bilan bog'lanishi aniqlangan, bu (3H)-gabapentinni qaytarilmas ravishda almashtiradi. Bunday bog'lanish uning analgetik va tutqanoqqa qarshi ta'sirlarini namoyon qilishiga yordam berishi mumkin deb taxmin qilinadi.
Neyropatik og'riq
Pregabalinning samaradorligi diabetik neyropatiya va postgerpetik nevralgiya bilan kasallangan bemorlarda qayd etilgan.
Pregabalin 13 haftagacha kuniga 2 marta va 8 haftagacha kuniga 3 marta qabul qilinganda, umuman olganda, nojo'ya ta'sirlar rivojlanish xavfi va preparatning samaradorligi kuniga 2 yoki 3 marta qabul qilishda bir xil ekanligi aniqlangan.
13 haftagacha davom etgan kursda og'riq 1-haftada kamaygan va ta'sir davolash oxirigacha saqlanib qolgan.
Pregabalin qabul qilgan bemorlarning 35% va platsebo qabul qilgan bemorlarning 18% da og'riq indeksi 50% ga kamaygan. Uyquchanlik his qilmagan bemorlar orasida, pregabalin guruhidagi bemorlarning 33% va platsebo guruhidagi bemorlarning 18% da bunday og'riq kamayishi kuzatilgan. Pregabalin qabul qilgan bemorlarning 48% va platsebo qabul qilgan bemorlarning 16% da uyquchanlik paydo bo'lgan.
Fibromialgiya
Fibromialgiya bilan bog'liq og'riq simptomatikasining sezilarli darajada kamayishi pregabalinning 300 dan 600 mg/gacha sutkalik dozalarida qo'llanilishi bilan kuzatiladi. 450 va 600 mg/gacha dozalarining samaradorligi taqqoslanadi, ammo 600 mg/gacha dozaning o'zlashtirilishi odatda yomonroq.
Shuningdek, pregabalin qo'llanilishi bemorlarning funksional faolligini sezilarli darajada yaxshilanishi va uyqu buzilishlarining kamayishi bilan bog'liq. Pregabalinning 600 mg/gacha dozasida qo'llanilishi 300–450 mg/gacha dozasiga nisbatan uyquni yaxshiroq yaxshilashga olib kelgan.
Epilepsiya
Preparatni 12 hafta davomida kuniga 2 yoki 3 marta qabul qilishda qayd etilgan nojo'ya ta'sirlar rivojlanish xavfi va preparatning samaradorligi bir xil. Tutqanoqlar chastotasi 1-haftada kamayishni boshlagan.
Generalizatsiyalangan tashvish buzilishi
Generalizatsiyalangan tashvish buzilishining simptomatikasi 1-haftada kamayishi kuzatiladi. Preparatni 8 hafta davomida qo'llashda pregabalin qabul qilgan bemorlarning 52% va platsebo qabul qilgan bemorlarning 38% da Gamilton tashvish shkalasi (HAM-A) bo'yicha simptomatikani 50% kamayishi qayd etilgan.
Farmakokinetika
Sog'lom ko'ngillilar, epilepsiya bilan kasallangan va epilepsiyaga qarshi terapiya olgan bemorlar, shuningdek, surunkali og'riq sindromlari uchun pregabalin olgan bemorlarda pregabalinning farmakokinetik parametrlari o'xshash edi.
So'rilishi. Pregabalin och qoringa tez so'riladi. Preparatning plazmadagi Tmax — 1 soat, bir martalik va takroriy qo'llashda. Pregabalinning ichkariga qabul qilinganda biokiraolishi ≥90% ni tashkil qiladi va dozaga bog'liq emas. Takroriy qo'llashda Css 24–48 soatda erishiladi. Ovqatdan keyin preparatni qo'llashda Cmax taxminan 25–30% ga kamayadi, Tmax esa taxminan 2,5 soatgacha oshadi. Ammo ovqat qabul qilish pregabalinning umumiy so'rilishiga klinik ahamiyatli ta'sir ko'rsatmaydi.
Taqsimlanishi. Pregabalinning ichkariga qabul qilingandan keyin Vd taxminan 0,56 l/kg ni tashkil qiladi. Preparat plazma oqsillari bilan bog'lanmaydi.
Metabolizmi. Pregabalin deyarli metabolizmga uchramaydi. Mebelangan pregabalin qabul qilingandan keyin taxminan 98% radioaktiv belgi siydikda o'zgarmagan holda aniqlanadi. Pregabalinning asosiy metaboliti bo'lgan N-metillangan hosilaning siydikda aniqlangan ulushi dozadan 0,9% ni tashkil qiladi. Pregabalinning S-enantiomerining R-enantiomerga racemizatsiyasi belgilanmagan.
Chiqarilishi. Pregabalin asosan o'zgarmagan holda buyraklar orqali chiqariladi.
O'rtacha T1/2 6,3 soatni tashkil qiladi. Pregabalinning plazmadan va buyrakdan klirensi kreatinin klirensiga to'g'ri proporsionaldir (qarang. Buyrak funksiyasining buzilishi). Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlar va gemodializda bo'lgan bemorlarda doza tuzatish zarur (qarang. «Qo'llash usuli va dozalari», jadval 1).
Chiziqlilik/nolinelik. Pregabalinning tavsiya etilgan sutkalik dozalari oralig'ida farmakokinetikasi chiziqli xarakterga ega, shaxslararo o'zgaruvchanlik past (<20%). Preparatning takroriy qo'llanishidagi farmakokinetikasi bir martalik doza qabul qilish ma'lumotlariga asoslanib bashorat qilinishi mumkin. Shuning uchun pregabalin konsentratsiyasini muntazam monitoring qilish zarurati yo'q.
Maxsus bemor guruhlari
Jins. Plazmadagi pregabalin konsentratsiyasiga klinik ahamiyatli ta'sir ko'rsatmaydi.
Buyrak funksiyasining buzilishi. Pregabalinning klirensi kreatinin klirensiga to'g'ri proporsionaldir. Preparat asosan buyraklar orqali chiqarilishini hisobga olib, buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda pregabalin dozasini kamaytirish tavsiya etiladi. Shuningdek, pregabalin gemodializda plazmadan samarali chiqariladi (4 soatlik gemodializ seansidan keyin plazmadagi pregabalin konsentratsiyasi taxminan 50% ga kamayadi), gemodializdan keyin qo'shimcha preparat dozasini tayinlash zarur (qarang. «Qo'llash usuli va dozalari», jadval 1).
Jigar funksiyasining buzilishi. Jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda pregabalinning farmakokinetikasi maxsus o'rganilmagan. Pregabalin deyarli metabolizmga uchramaydi va asosan o'zgarmagan holda siydik bilan chiqariladi, shuning uchun jigar funksiyasining buzilishi preparatning plazmadagi konsentratsiyalarini sezilarli darajada o'zgartirmasligi kerak.
Keksalar (65 yoshdan oshganlar). Pregabalinning klirensi yosh bilan kamayish tendensiyasiga ega, bu kreatinin klirensining yosh bilan kamayishini aks ettiradi. Buyrak funksiyasi buzilgan keksa bemorlarda preparat dozasini kamaytirish talab qilinishi mumkin.
So'rilishi. Pregabalin och qoringa tez so'riladi. Preparatning plazmadagi Tmax — 1 soat, bir martalik va takroriy qo'llashda. Pregabalinning ichkariga qabul qilinganda biokiraolishi ≥90% ni tashkil qiladi va dozaga bog'liq emas. Takroriy qo'llashda Css 24–48 soatda erishiladi. Ovqatdan keyin preparatni qo'llashda Cmax taxminan 25–30% ga kamayadi, Tmax esa taxminan 2,5 soatgacha oshadi. Ammo ovqat qabul qilish pregabalinning umumiy so'rilishiga klinik ahamiyatli ta'sir ko'rsatmaydi.
Taqsimlanishi. Pregabalinning ichkariga qabul qilingandan keyin Vd taxminan 0,56 l/kg ni tashkil qiladi. Preparat plazma oqsillari bilan bog'lanmaydi.
Metabolizmi. Pregabalin deyarli metabolizmga uchramaydi. Mebelangan pregabalin qabul qilingandan keyin taxminan 98% radioaktiv belgi siydikda o'zgarmagan holda aniqlanadi. Pregabalinning asosiy metaboliti bo'lgan N-metillangan hosilaning siydikda aniqlangan ulushi dozadan 0,9% ni tashkil qiladi. Pregabalinning S-enantiomerining R-enantiomerga racemizatsiyasi belgilanmagan.
Chiqarilishi. Pregabalin asosan o'zgarmagan holda buyraklar orqali chiqariladi.
O'rtacha T1/2 6,3 soatni tashkil qiladi. Pregabalinning plazmadan va buyrakdan klirensi kreatinin klirensiga to'g'ri proporsionaldir (qarang. Buyrak funksiyasining buzilishi). Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlar va gemodializda bo'lgan bemorlarda doza tuzatish zarur (qarang. «Qo'llash usuli va dozalari», jadval 1).
Chiziqlilik/nolinelik. Pregabalinning tavsiya etilgan sutkalik dozalari oralig'ida farmakokinetikasi chiziqli xarakterga ega, shaxslararo o'zgaruvchanlik past (<20%). Preparatning takroriy qo'llanishidagi farmakokinetikasi bir martalik doza qabul qilish ma'lumotlariga asoslanib bashorat qilinishi mumkin. Shuning uchun pregabalin konsentratsiyasini muntazam monitoring qilish zarurati yo'q.
Maxsus bemor guruhlari
Jins. Plazmadagi pregabalin konsentratsiyasiga klinik ahamiyatli ta'sir ko'rsatmaydi.
Buyrak funksiyasining buzilishi. Pregabalinning klirensi kreatinin klirensiga to'g'ri proporsionaldir. Preparat asosan buyraklar orqali chiqarilishini hisobga olib, buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda pregabalin dozasini kamaytirish tavsiya etiladi. Shuningdek, pregabalin gemodializda plazmadan samarali chiqariladi (4 soatlik gemodializ seansidan keyin plazmadagi pregabalin konsentratsiyasi taxminan 50% ga kamayadi), gemodializdan keyin qo'shimcha preparat dozasini tayinlash zarur (qarang. «Qo'llash usuli va dozalari», jadval 1).
Jigar funksiyasining buzilishi. Jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda pregabalinning farmakokinetikasi maxsus o'rganilmagan. Pregabalin deyarli metabolizmga uchramaydi va asosan o'zgarmagan holda siydik bilan chiqariladi, shuning uchun jigar funksiyasining buzilishi preparatning plazmadagi konsentratsiyalarini sezilarli darajada o'zgartirmasligi kerak.
Keksalar (65 yoshdan oshganlar). Pregabalinning klirensi yosh bilan kamayish tendensiyasiga ega, bu kreatinin klirensining yosh bilan kamayishini aks ettiradi. Buyrak funksiyasi buzilgan keksa bemorlarda preparat dozasini kamaytirish talab qilinishi mumkin.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Ichkariga, ovqat qabul qilishdan qat'iy nazar, Lirika sutkalik doza - 150-600 mg, 2-3 qabulga bo'linadi.
Neyropatik og'riq: boshlang'ich doza - 150 mg/sut; erishilgan ta'sir va o'zlashtirilishga qarab 3-7 kundan keyin Lirika dozasini 300 mg/sutkagacha oshirishadi, zarurat bo'lsa yana 7 kundan keyin - maksimal doza 600 mg/sutkagacha.
Epilepsiyada: boshlang'ich doza - 150 mg/sut; erishilgan ta'sir va o'zlashtirilishga qarab 7 kundan keyin doza 300 mg/sutkagacha oshiriladi, 7 kundan keyin - maksimal doza 600 mg/sutkagacha.
Buyrak yetishmovchiligida Lirika sutkalik dozasini KK hisobga olgan holda tanlashadi: KK 60 ml/min va undan yuqori bo'lganda boshlang'ich doza - 150 mg/sut, maksimal - 600 mg/sut, qabul qilish chastotasi - 2-3 marta; KK 30-60 ml/min bo'lganda boshlang'ich doza - 75 mg/sut, maksimal - 300 mg/sut, qabul qilish chastotasi 2-3 marta; KK 15-30 ml/min bo'lganda boshlang'ich doza - 25-50 mg/sut, maksimal - 150 mg/sut, qabul qilish chastotasi 1-2 marta; KK 15 ml/min dan kam bo'lganda boshlang'ich doza - 25 mg/sut, Lirika maksimal doza - 75 mg/sut, qabul qilish chastotasi - 1 marta.
Gemodializda, har bir 4 soatlik seansdan keyin, qo'shimcha boshlang'ich doza - 25 mg/sut, maksimal - 100 mg/sut bir marta tayinlanadi.
65 yoshdan oshgan bemorlarda buyrak funksiyasi pasayishi tufayli doza kamaytirilishi mumkin.
Lirika bilan davolashni kamida 1 hafta davomida asta-sekin to'xtatishadi.
Neyropatik og'riq: boshlang'ich doza - 150 mg/sut; erishilgan ta'sir va o'zlashtirilishga qarab 3-7 kundan keyin Lirika dozasini 300 mg/sutkagacha oshirishadi, zarurat bo'lsa yana 7 kundan keyin - maksimal doza 600 mg/sutkagacha.
Epilepsiyada: boshlang'ich doza - 150 mg/sut; erishilgan ta'sir va o'zlashtirilishga qarab 7 kundan keyin doza 300 mg/sutkagacha oshiriladi, 7 kundan keyin - maksimal doza 600 mg/sutkagacha.
Buyrak yetishmovchiligida Lirika sutkalik dozasini KK hisobga olgan holda tanlashadi: KK 60 ml/min va undan yuqori bo'lganda boshlang'ich doza - 150 mg/sut, maksimal - 600 mg/sut, qabul qilish chastotasi - 2-3 marta; KK 30-60 ml/min bo'lganda boshlang'ich doza - 75 mg/sut, maksimal - 300 mg/sut, qabul qilish chastotasi 2-3 marta; KK 15-30 ml/min bo'lganda boshlang'ich doza - 25-50 mg/sut, maksimal - 150 mg/sut, qabul qilish chastotasi 1-2 marta; KK 15 ml/min dan kam bo'lganda boshlang'ich doza - 25 mg/sut, Lirika maksimal doza - 75 mg/sut, qabul qilish chastotasi - 1 marta.
Gemodializda, har bir 4 soatlik seansdan keyin, qo'shimcha boshlang'ich doza - 25 mg/sut, maksimal - 100 mg/sut bir marta tayinlanadi.
65 yoshdan oshgan bemorlarda buyrak funksiyasi pasayishi tufayli doza kamaytirilishi mumkin.
Lirika bilan davolashni kamida 1 hafta davomida asta-sekin to'xtatishadi.
Ko'rsatmalar
Preparat fibromialgiyalar va neyropatik etiologiyali og'riq sindromi bilan og'rigan bemorlarda og'riqni bartaraf etish uchun qo'llaniladi.
Bundan tashqari, preparat generalizatsiyalangan tashvish buzilishlari va epilepsiya bilan og'rigan bemorlarni davolash uchun qo'llaniladi.
Epilepsiya bilan og'rigan bemorlarda, Lirika preparati qisman (partsial) tutqanoqlar, shu jumladan ikkilamchi generalizatsiya bilan kechuvchi partsial tutqanoqlar uchun qo'shimcha terapiya vositasi sifatida qo'llaniladi.
Bundan tashqari, preparat generalizatsiyalangan tashvish buzilishlari va epilepsiya bilan og'rigan bemorlarni davolash uchun qo'llaniladi.
Epilepsiya bilan og'rigan bemorlarda, Lirika preparati qisman (partsial) tutqanoqlar, shu jumladan ikkilamchi generalizatsiya bilan kechuvchi partsial tutqanoqlar uchun qo'shimcha terapiya vositasi sifatida qo'llaniladi.
Qarshi ko'rsatmalar
Lirika komponentlariga yuqori sezuvchanlik, bolalar yoshi (17 yoshgacha), laktatsiya davri; laktoza saqlovchi LF uchun - galaktoza intoleransi, Lapa laktaza yetishmovchiligi, glyukoza/galaktoza so'rilishi buzilishi.
Maxsus ko'rsatmalar
Diabet bilan og'rigan bemorlar
Diabet bilan og'rigan bemorlarning bir qismida pregabalin bilan davolash fonida tana vaznining oshishi holatida gipoglikemik preparatlar dozasini tuzatish talab qilinishi mumkin.
Gipersensitivlik reaksiyalari
Pregabalin angionevrotik shish simptomlari (masalan, yuz shishi, perioral shish yoki yuqori nafas yo'llari to'qimalarining shishi) rivojlanishi holatida bekor qilinishi kerak.
O'z joniga qasd qilish fikrlari va xatti-harakatlari
Epilepsiyaga qarshi preparatlar, shu jumladan pregabalin, o'z joniga qasd qilish fikrlari yoki xatti-harakatlari xavfini oshirishi mumkin. Shuning uchun bu preparatlarni qabul qilayotgan bemorlarni depressiyaning paydo bo'lishi yoki yomonlashishi, o'z joniga qasd qilish fikrlari yoki xatti-harakatlari paydo bo'lishi nuqtai nazaridan diqqat bilan kuzatish kerak.
GIT funksiyasining pasayishi
Pregabalin va opioidlarni bir vaqtda qo'llashda, ich qotishini oldini olish uchun profilaktik choralar ko'rish zarur (ayniqsa, keksa bemorlar va ayollarda).
Bosh aylanishi, uyquchanlik, hushdan ketish, ong chalkashligi va kognitiv funksiyalar buzilishi
Pregabalin bilan davolash bosh aylanishi va uyquchanlik bilan kechgan, bu esa keksa odamlarda tasodifiy jarohatlar (yiqilishlar) xavfini oshiradi. Preparatni postregistratsion qo'llash davomida hushdan ketish, ong chalkashligi va kognitiv funksiyalar buzilishi holatlari ham qayd etilgan. Shuning uchun bemorlar preparatning mumkin bo'lgan ta'sirlarini baholamaguncha ehtiyot bo'lishlari kerak.
Tutqanoqqa qarshi qo'shimcha terapiyani bekor qilish
Pregabalin bilan tutqanoqlarni bostirishda boshqa tutqanoqqa qarshi vositalarni bekor qilish va ushbu preparat bilan monoterapiya maqsadga muvofiqligi haqida ma'lumotlar yetarli emas.
Pregabalin qo'llash fonida yoki davolash tugagandan so'ng darhol tutqanoqlar, shu jumladan epileptik status va kichik tutqanoqlar rivojlanishi haqida xabarlar mavjud.
Pregabalinning ko'rishga ta'siri
Pregabalinni doimiy qabul qilgan bemorlarda klinik tadqiqotlarda ko'rishning xiralashishi kabi nojo'ya ta'sirlar platsebo qabul qilgan bemorlarga qaraganda tez-tez kuzatilgan. Ushbu nojo'ya ta'sir davolash davomida yo'qolgan. Klinik tadqiqotlarda, bemorlarni oftalmologik tekshiruvdan o'tkazish davomida, ko'rish o'tkirligi va ko'rish maydonlarining o'zgarishi pregabalin qabul qilgan bemorlarda platsebo qabul qilgan bemorlarga qaraganda tez-tez kuzatilgan. Ko'z tubi o'zgarishlari chastotasi platsebo qabul qilgan bemorlarda yuqori bo'lgan.
Ushbu buzilishlarning klinik ahamiyati aniqlanmagan bo'lsa-da, bemorlar pregabalin bilan davolanish fonida ko'rish o'zgarishlari haqida shifokorga xabar berishlari kerak. Ko'rish buzilishi simptomlari saqlanib qolsa, kuzatishni davom ettirish kerak. Oftalmolog tomonidan muntazam kuzatilayotgan bemorlarda ko'zni tez-tez tekshirish kerak. Pregabalin qo'llashga javoban ko'rish organi tomonidan bunday nojo'ya reaktsiyalar, masalan, ko'rish yo'qolishi, ko'rish xiralashishi yoki boshqa buzilishlar paydo bo'lganda, preparatni bekor qilish ushbu simptomlarning yo'qolishiga olib kelishi mumkin.
Buyrak yetishmovchiligi
Buyrak yetishmovchiligi rivojlanishi holatlari ham qayd etilgan, ba'zi hollarda pregabalin bekor qilingandan so'ng buyrak funksiyasi tiklangan.
Pregabalin bekor qilish simptomlari
Pregabalin uzoq muddatli yoki qisqa muddatli davolashdan so'ng bekor qilinganda quyidagi nojo'ya hodisalar kuzatilgan: uyqusizlik, bosh og'rig'i, ko'ngil aynishi, diareya, grippga o'xshash sindrom, depressiya, terlash, bosh aylanishi, tutqanoqlar va tashvish. Mavjud ma'lumotlar pregabalin bekor qilish sindromining paydo bo'lish chastotasi va og'irligi pregabalin dozasiga bog'liq bo'lishi mumkinligini ko'rsatadi.
Pregabalin suiiste'mol qilish
Pregabalin bemorlarda preparatni suiiste'mol qilishni rivojlantirish uchun javob beradigan retseptorlarga nisbatan faol ekanligi haqida ma'lumotlar yo'q. Postregistratsion tadqiqotlar davomida pregabalin dozalash rejimini buzish yoki suiiste'mol qilish holatlari qayd etilgan. Markaziy asab tizimiga ta'sir qiluvchi har qanday dori vositasi qo'llanilganda bo'lgani kabi, bemorning dori vositalarini suiiste'mol qilish holatlari mavjudligini baholash va pregabalin dozalash rejimini buzish yoki suiiste'mol qilish ehtimoli nuqtai nazaridan bemorni kuzatish kerak (masalan, pregabalin terapiyasiga chidamlilik rivojlanishi, preparat dozasini asossiz oshirish, bemorning addiktiv xulq-atvori).
Surunkali yurak yetishmovchiligi
Pregabalin plazmadagi konsentratsiyasi va yurak yetishmovchiligi rivojlanishi o'rtasida aniq bog'liqlik kuzatilmagan bo'lsa-da, preparatni postregistratsion qo'llash davomida ba'zi bemorlarda pregabalin bilan davolash fonida surunkali yurak yetishmovchiligi rivojlanishi haqida xabar berilgan. Yurak yoki qon tomir kasalliklarining klinik jihatdan aniq belgilari bo'lmagan bemorlarda periferik shishlar va yurak-qon tomir asoratlari, masalan, qon bosimi oshishi yoki surunkali yurak yetishmovchiligi o'rtasida bog'liqlik kuzatilmagan. Ushbu reaktsiyalar asosan nevrasteniya bo'yicha preparat olgan yurak funksiyasi buzilgan keksa bemorlarda kuzatilgan. Shuning uchun pregabalin ushbu bemorlar toifasida ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak. Pregabalin bekor qilingandan so'ng bunday reaktsiyalar namoyon bo'lishi mumkin.
Opioidlar bilan bir vaqtda qo'llash
Pregabalin va opioidlarni bir vaqtda qo'llashda markaziy asab tizimi bostirilishi xavfi tufayli ehtiyotkorlik bilan qo'llash tavsiya etiladi. Opioidlarni qabul qilayotgan shaxslar ishtirokidagi kuzatuv tadqiqotida, opioidlar bilan bir vaqtda pregabalin terapiyasini olgan bemorlarda opioidlar bilan bog'liq o'lim xavfi faqat opioidlarni qabul qilganlarga nisbatan yuqori bo'lgan (moslashtirilgan imkoniyatlar nisbati, 1.68 [95% CI, 1.19-2.36]).
Orqa miya shikastlanishi bilan bog'liq markaziy neyropatik og'riq terapiyasi
Orqa miya shikastlanishi bilan bog'liq markaziy neyropatik og'riqni davolashda markaziy asab tizimi tomonidan, ayniqsa uyquchanlik kabi nojo'ya hodisalar chastotasi oshadi, ammo bu pregabalin va boshqa parallel qabul qilinayotgan vositalarning (masalan, antispastiklar) ta'sirlarining yig'ilishi natijasi bo'lishi mumkin. Ushbu holat pregabalin ushbu ko'rsatma bo'yicha tayinlanganda hisobga olinishi kerak.
Ensefalopatiya
Ensefalopatiya holatlari, ayniqsa, ushbu holatni rivojlanishiga olib kelishi mumkin bo'lgan hamroh kasalliklari bo'lgan bemorlarda qayd etilgan.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Pregabalin bosh aylanishi va uyquchanlikni keltirib chiqarishi mumkin va, shunga mos ravishda, avtomobil boshqarish va murakkab texnikadan foydalanish qobiliyatiga ta'sir qilishi mumkin. Bemorlar avtomobil boshqarish, murakkab texnikadan foydalanish yoki boshqa potentsial xavfli faoliyat turlari bilan shug'ullanmasliklari kerak, to preparatning bunday vazifalarni bajarishga ta'sir qilishi aniqlanmaguncha.
Diabet bilan og'rigan bemorlarning bir qismida pregabalin bilan davolash fonida tana vaznining oshishi holatida gipoglikemik preparatlar dozasini tuzatish talab qilinishi mumkin.
Gipersensitivlik reaksiyalari
Pregabalin angionevrotik shish simptomlari (masalan, yuz shishi, perioral shish yoki yuqori nafas yo'llari to'qimalarining shishi) rivojlanishi holatida bekor qilinishi kerak.
O'z joniga qasd qilish fikrlari va xatti-harakatlari
Epilepsiyaga qarshi preparatlar, shu jumladan pregabalin, o'z joniga qasd qilish fikrlari yoki xatti-harakatlari xavfini oshirishi mumkin. Shuning uchun bu preparatlarni qabul qilayotgan bemorlarni depressiyaning paydo bo'lishi yoki yomonlashishi, o'z joniga qasd qilish fikrlari yoki xatti-harakatlari paydo bo'lishi nuqtai nazaridan diqqat bilan kuzatish kerak.
GIT funksiyasining pasayishi
Pregabalin va opioidlarni bir vaqtda qo'llashda, ich qotishini oldini olish uchun profilaktik choralar ko'rish zarur (ayniqsa, keksa bemorlar va ayollarda).
Bosh aylanishi, uyquchanlik, hushdan ketish, ong chalkashligi va kognitiv funksiyalar buzilishi
Pregabalin bilan davolash bosh aylanishi va uyquchanlik bilan kechgan, bu esa keksa odamlarda tasodifiy jarohatlar (yiqilishlar) xavfini oshiradi. Preparatni postregistratsion qo'llash davomida hushdan ketish, ong chalkashligi va kognitiv funksiyalar buzilishi holatlari ham qayd etilgan. Shuning uchun bemorlar preparatning mumkin bo'lgan ta'sirlarini baholamaguncha ehtiyot bo'lishlari kerak.
Tutqanoqqa qarshi qo'shimcha terapiyani bekor qilish
Pregabalin bilan tutqanoqlarni bostirishda boshqa tutqanoqqa qarshi vositalarni bekor qilish va ushbu preparat bilan monoterapiya maqsadga muvofiqligi haqida ma'lumotlar yetarli emas.
Pregabalin qo'llash fonida yoki davolash tugagandan so'ng darhol tutqanoqlar, shu jumladan epileptik status va kichik tutqanoqlar rivojlanishi haqida xabarlar mavjud.
Pregabalinning ko'rishga ta'siri
Pregabalinni doimiy qabul qilgan bemorlarda klinik tadqiqotlarda ko'rishning xiralashishi kabi nojo'ya ta'sirlar platsebo qabul qilgan bemorlarga qaraganda tez-tez kuzatilgan. Ushbu nojo'ya ta'sir davolash davomida yo'qolgan. Klinik tadqiqotlarda, bemorlarni oftalmologik tekshiruvdan o'tkazish davomida, ko'rish o'tkirligi va ko'rish maydonlarining o'zgarishi pregabalin qabul qilgan bemorlarda platsebo qabul qilgan bemorlarga qaraganda tez-tez kuzatilgan. Ko'z tubi o'zgarishlari chastotasi platsebo qabul qilgan bemorlarda yuqori bo'lgan.
Ushbu buzilishlarning klinik ahamiyati aniqlanmagan bo'lsa-da, bemorlar pregabalin bilan davolanish fonida ko'rish o'zgarishlari haqida shifokorga xabar berishlari kerak. Ko'rish buzilishi simptomlari saqlanib qolsa, kuzatishni davom ettirish kerak. Oftalmolog tomonidan muntazam kuzatilayotgan bemorlarda ko'zni tez-tez tekshirish kerak. Pregabalin qo'llashga javoban ko'rish organi tomonidan bunday nojo'ya reaktsiyalar, masalan, ko'rish yo'qolishi, ko'rish xiralashishi yoki boshqa buzilishlar paydo bo'lganda, preparatni bekor qilish ushbu simptomlarning yo'qolishiga olib kelishi mumkin.
Buyrak yetishmovchiligi
Buyrak yetishmovchiligi rivojlanishi holatlari ham qayd etilgan, ba'zi hollarda pregabalin bekor qilingandan so'ng buyrak funksiyasi tiklangan.
Pregabalin bekor qilish simptomlari
Pregabalin uzoq muddatli yoki qisqa muddatli davolashdan so'ng bekor qilinganda quyidagi nojo'ya hodisalar kuzatilgan: uyqusizlik, bosh og'rig'i, ko'ngil aynishi, diareya, grippga o'xshash sindrom, depressiya, terlash, bosh aylanishi, tutqanoqlar va tashvish. Mavjud ma'lumotlar pregabalin bekor qilish sindromining paydo bo'lish chastotasi va og'irligi pregabalin dozasiga bog'liq bo'lishi mumkinligini ko'rsatadi.
Pregabalin suiiste'mol qilish
Pregabalin bemorlarda preparatni suiiste'mol qilishni rivojlantirish uchun javob beradigan retseptorlarga nisbatan faol ekanligi haqida ma'lumotlar yo'q. Postregistratsion tadqiqotlar davomida pregabalin dozalash rejimini buzish yoki suiiste'mol qilish holatlari qayd etilgan. Markaziy asab tizimiga ta'sir qiluvchi har qanday dori vositasi qo'llanilganda bo'lgani kabi, bemorning dori vositalarini suiiste'mol qilish holatlari mavjudligini baholash va pregabalin dozalash rejimini buzish yoki suiiste'mol qilish ehtimoli nuqtai nazaridan bemorni kuzatish kerak (masalan, pregabalin terapiyasiga chidamlilik rivojlanishi, preparat dozasini asossiz oshirish, bemorning addiktiv xulq-atvori).
Surunkali yurak yetishmovchiligi
Pregabalin plazmadagi konsentratsiyasi va yurak yetishmovchiligi rivojlanishi o'rtasida aniq bog'liqlik kuzatilmagan bo'lsa-da, preparatni postregistratsion qo'llash davomida ba'zi bemorlarda pregabalin bilan davolash fonida surunkali yurak yetishmovchiligi rivojlanishi haqida xabar berilgan. Yurak yoki qon tomir kasalliklarining klinik jihatdan aniq belgilari bo'lmagan bemorlarda periferik shishlar va yurak-qon tomir asoratlari, masalan, qon bosimi oshishi yoki surunkali yurak yetishmovchiligi o'rtasida bog'liqlik kuzatilmagan. Ushbu reaktsiyalar asosan nevrasteniya bo'yicha preparat olgan yurak funksiyasi buzilgan keksa bemorlarda kuzatilgan. Shuning uchun pregabalin ushbu bemorlar toifasida ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak. Pregabalin bekor qilingandan so'ng bunday reaktsiyalar namoyon bo'lishi mumkin.
Opioidlar bilan bir vaqtda qo'llash
Pregabalin va opioidlarni bir vaqtda qo'llashda markaziy asab tizimi bostirilishi xavfi tufayli ehtiyotkorlik bilan qo'llash tavsiya etiladi. Opioidlarni qabul qilayotgan shaxslar ishtirokidagi kuzatuv tadqiqotida, opioidlar bilan bir vaqtda pregabalin terapiyasini olgan bemorlarda opioidlar bilan bog'liq o'lim xavfi faqat opioidlarni qabul qilganlarga nisbatan yuqori bo'lgan (moslashtirilgan imkoniyatlar nisbati, 1.68 [95% CI, 1.19-2.36]).
Orqa miya shikastlanishi bilan bog'liq markaziy neyropatik og'riq terapiyasi
Orqa miya shikastlanishi bilan bog'liq markaziy neyropatik og'riqni davolashda markaziy asab tizimi tomonidan, ayniqsa uyquchanlik kabi nojo'ya hodisalar chastotasi oshadi, ammo bu pregabalin va boshqa parallel qabul qilinayotgan vositalarning (masalan, antispastiklar) ta'sirlarining yig'ilishi natijasi bo'lishi mumkin. Ushbu holat pregabalin ushbu ko'rsatma bo'yicha tayinlanganda hisobga olinishi kerak.
Ensefalopatiya
Ensefalopatiya holatlari, ayniqsa, ushbu holatni rivojlanishiga olib kelishi mumkin bo'lgan hamroh kasalliklari bo'lgan bemorlarda qayd etilgan.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Pregabalin bosh aylanishi va uyquchanlikni keltirib chiqarishi mumkin va, shunga mos ravishda, avtomobil boshqarish va murakkab texnikadan foydalanish qobiliyatiga ta'sir qilishi mumkin. Bemorlar avtomobil boshqarish, murakkab texnikadan foydalanish yoki boshqa potentsial xavfli faoliyat turlari bilan shug'ullanmasliklari kerak, to preparatning bunday vazifalarni bajarishga ta'sir qilishi aniqlanmaguncha.
Nojo'ya ta'sirlar
Preparat odatda bemorlar tomonidan yaxshi o'zlashtiriladi, ammo ayrim hollarda quyidagi nojo'ya ta'sirlar rivojlanishi mumkin (nojo'ya ta'sirlarning rivojlanishi asosiy kasallikning kechishi bilan bog'liq bo'lishi mumkin):
Me'da-ichak tizimi tomonidan: ishtaha buzilishi (ishtahaning oshishi yoki anoreksiya mumkin), og'iz qurishi, ko'ngil aynishi, qayt qilish, axlat buzilishi, meteorizm. Bundan tashqari, gipersekretsiya, og'iz gipesteziyasi va me'da-qizilo'ngach reflyuksi rivojlanishi mumkin. Ayrim hollarda bemorlarda pankreatit, gipoglikemiya, assit va disfagiya rivojlanishi kuzatilgan.
Yurak-qon tomir tizimi va qon yaratish tizimi tomonidan: taxikardiya, neyropeniya, giperemiya va qon to'kilishlari, birinchi darajali atrioventrikulyar blokada, arterial bosim o'zgarishi. Ayrim hollarda sinus aritmiyasi rivojlanishi mumkin (taxikardiya va bradikardiya rivojlanishi qayd etilgan).
Markaziy va periferik asab tizimi tomonidan: bosh aylanishi, bosh og'rig'i, uyquchanlik, ataksiya, diqqatni pasayishi, koordinatsiya buzilishi, eyforiya, yuqori asabiylashish, ong chalkashligi. Bundan tashqari, mnestik funktsiya buzilishi, xotira pasayishi, tremor, dizartriya, paresteziya, nutq buzilishi, so'z tanlashda qiyinchiliklar, bezovtalik, depersonalizatsiya rivojlanishi mumkin. Ba'zi bemorlarda uyqu buzilishlari, shu jumladan uyqusizlik va g'alati tushlar rivojlanishi kuzatilgan. Preparat qo'llanganda bemorlarda kayfiyatning keskin o'zgarishi, depressiya, sababsiz bezovtalik, gallyutsinatsiyalar, apatiya, ko'tarinki kayfiyat, psixomotor giperaktivlik, giperesteziya, reflekslar pasayishi, diskineziya, o'tkir tashvish holati bilan vahima reaktsiyasi rivojlanishi mumkin. Ayrim hollarda gipokineziya, diplopiya va parosmiya rivojlanishi mumkin.
Sezgi organlari tomonidan: ta'm sezgirligi buzilishi, giperakuzis, ko'rish buzilishi, shu jumladan diplopiya, ko'z qurishi, ko'rish o'tkirligi pasayishi, ko'z yoshlanishi, astenopiya, ko'z og'rig'i. Ayrim hollarda fotopsiya, ko'z tirnash xususiyati, midriaz, periferik ko'rish buzilishi, osilopsiya va qiyshiq ko'rish rivojlanishi kuzatilgan.
Nafas olish tizimi tomonidan: nafas olish buzilishi, shilliq qavatlarning qurishi, yo'tal, rinit, nazofaringit, xurrak. Bundan tashqari, burun qon ketishi va tomoqda siqilish hissi rivojlanishi mumkin.
Muskul-skelet tizimi tomonidan: mushaklarning fassikulyatsiyasi, tutqanoqlar, mushak va bo'g'im og'rig'i, bo'g'imlarning shishi, mushaklarning rigidligi, orqa va oyoq-qo'llarda og'riq. Ayrim hollarda bo'yin mushaklarining spazmi va rabdomioliz rivojlanishi kuzatilgan.
Mochopol tizimi tomonidan: siydik miqdorining kamayishi, buyrak yetishmovchiligi rivojlanishi, siydikni ushlab turolmaslik, erektil disfunktsiya, eyakulyatsiya buzilishi, amenoreya, dismenoreya, libido pasayishi yoki oshishi, anorgazmiya.
Allergik reaktsiyalar: teri toshmasi, qichishish, eshakemi, papulyar toshma.
Preparat qo'llanganda laboratoriya tadqiqotlari ko'rsatkichlarining o'zgarishi, shu jumladan jigar transaminazlari faolligining oshishi, qonda kreatinin va glyukoza konsentratsiyalarining oshishi, qonda trombotsitlar va leykotsitlar miqdorining kamayishi, gipokaliemiya kuzatiladi.
Me'da-ichak tizimi tomonidan: ishtaha buzilishi (ishtahaning oshishi yoki anoreksiya mumkin), og'iz qurishi, ko'ngil aynishi, qayt qilish, axlat buzilishi, meteorizm. Bundan tashqari, gipersekretsiya, og'iz gipesteziyasi va me'da-qizilo'ngach reflyuksi rivojlanishi mumkin. Ayrim hollarda bemorlarda pankreatit, gipoglikemiya, assit va disfagiya rivojlanishi kuzatilgan.
Yurak-qon tomir tizimi va qon yaratish tizimi tomonidan: taxikardiya, neyropeniya, giperemiya va qon to'kilishlari, birinchi darajali atrioventrikulyar blokada, arterial bosim o'zgarishi. Ayrim hollarda sinus aritmiyasi rivojlanishi mumkin (taxikardiya va bradikardiya rivojlanishi qayd etilgan).
Markaziy va periferik asab tizimi tomonidan: bosh aylanishi, bosh og'rig'i, uyquchanlik, ataksiya, diqqatni pasayishi, koordinatsiya buzilishi, eyforiya, yuqori asabiylashish, ong chalkashligi. Bundan tashqari, mnestik funktsiya buzilishi, xotira pasayishi, tremor, dizartriya, paresteziya, nutq buzilishi, so'z tanlashda qiyinchiliklar, bezovtalik, depersonalizatsiya rivojlanishi mumkin. Ba'zi bemorlarda uyqu buzilishlari, shu jumladan uyqusizlik va g'alati tushlar rivojlanishi kuzatilgan. Preparat qo'llanganda bemorlarda kayfiyatning keskin o'zgarishi, depressiya, sababsiz bezovtalik, gallyutsinatsiyalar, apatiya, ko'tarinki kayfiyat, psixomotor giperaktivlik, giperesteziya, reflekslar pasayishi, diskineziya, o'tkir tashvish holati bilan vahima reaktsiyasi rivojlanishi mumkin. Ayrim hollarda gipokineziya, diplopiya va parosmiya rivojlanishi mumkin.
Sezgi organlari tomonidan: ta'm sezgirligi buzilishi, giperakuzis, ko'rish buzilishi, shu jumladan diplopiya, ko'z qurishi, ko'rish o'tkirligi pasayishi, ko'z yoshlanishi, astenopiya, ko'z og'rig'i. Ayrim hollarda fotopsiya, ko'z tirnash xususiyati, midriaz, periferik ko'rish buzilishi, osilopsiya va qiyshiq ko'rish rivojlanishi kuzatilgan.
Nafas olish tizimi tomonidan: nafas olish buzilishi, shilliq qavatlarning qurishi, yo'tal, rinit, nazofaringit, xurrak. Bundan tashqari, burun qon ketishi va tomoqda siqilish hissi rivojlanishi mumkin.
Muskul-skelet tizimi tomonidan: mushaklarning fassikulyatsiyasi, tutqanoqlar, mushak va bo'g'im og'rig'i, bo'g'imlarning shishi, mushaklarning rigidligi, orqa va oyoq-qo'llarda og'riq. Ayrim hollarda bo'yin mushaklarining spazmi va rabdomioliz rivojlanishi kuzatilgan.
Mochopol tizimi tomonidan: siydik miqdorining kamayishi, buyrak yetishmovchiligi rivojlanishi, siydikni ushlab turolmaslik, erektil disfunktsiya, eyakulyatsiya buzilishi, amenoreya, dismenoreya, libido pasayishi yoki oshishi, anorgazmiya.
Allergik reaktsiyalar: teri toshmasi, qichishish, eshakemi, papulyar toshma.
Preparat qo'llanganda laboratoriya tadqiqotlari ko'rsatkichlarining o'zgarishi, shu jumladan jigar transaminazlari faolligining oshishi, qonda kreatinin va glyukoza konsentratsiyalarining oshishi, qonda trombotsitlar va leykotsitlar miqdorining kamayishi, gipokaliemiya kuzatiladi.
Dozaning oshib ketishi
Simptomlar: preparatning dozasidan oshib ketishida (15 g gacha) yuqorida tavsiflanmagan nojo'ya reaktsiyalar qayd etilmagan. Postregistratsion qo'llash davomida pregabalin dozasidan oshib ketishida rivojlangan eng keng tarqalgan nojo'ya hodisalar quyidagilar edi: affektiv buzilishlar, uyquchanlik, ong chalkashligi, depressiya, ajitatsiya va bezovtalik, kamdan-kam hollarda koma holatlari qayd etilgan. Shuningdek, tutqanoqlar kuzatilgan.
Davolash: me'dani yuvish, qo'llab-quvvatlovchi terapiya va zarurat bo'lganda - gemodializ o'tkaziladi
Davolash: me'dani yuvish, qo'llab-quvvatlovchi terapiya va zarurat bo'lganda - gemodializ o'tkaziladi
Dorilarning o'zaro ta'siri
Pregabalin asosan o'zgarmagan holda siydik bilan chiqariladi, odamda minimal metabolizmga uchraydi (siydik bilan metabolitlar shaklida dozadan kamroq 2% chiqariladi), boshqa dori moddalarining metabolizmini in vitro inhibe qilmaydi va plazma oqsillari bilan bog'lanmaydi, shuning uchun farmakokinetik o'zaro ta'sirga kirishishi ehtimoldan yiroq.
In vivo tadqiqotlar va populyatsion farmakokinetik tahlil
Pregabalinning fenitoin, karbamazepin, valproat kislotasi, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oksikodon va etanol bilan klinik ahamiyatli farmakokinetik o'zaro ta'siri belgilanmagan. Og'iz orqali qabul qilinadigan gipoglikemik preparatlar, diuretiklar, insulin, fenobarbital, tiagabin va topiramat pregabalinning klirensiga klinik ahamiyatli ta'sir ko'rsatmaydi.
Og'iz orqali qabul qilinadigan kontratseptiv preparatlar, noretisteron va/yoki etinilestradiol
Noretisteron va/yoki etinilestradiol saqlovchi og'iz orqali qabul qilinadigan kontratseptiv preparatlar pregabalin bilan bir vaqtda qo'llanganda ikkala preparatning muvozanatli farmakokinetikasi o'zgarmagan.
Markaziy asab tizimiga ta'sir qiluvchi preparatlar
Pregabalin boshqa markaziy asab tizimini bostiruvchi preparatlar, shu jumladan psixoaktiv moddalarni suiiste'mol qiluvchi bemorlarda bir vaqtda qo'llanganda nafas olish buzilishi, koma va o'lim holatlari haqida xabar berilgan.
Pregabalinning oksikodon, lorazepam yoki etanol bilan takroriy og'iz orqali qo'llanishi nafas olishga klinik ahamiyatli ta'sir ko'rsatmagan. Pregabalin oksikodon tomonidan keltirilgan kognitiv va harakat funktsiyalarining buzilishini kuchaytirishi mumkin. Pregabalin etanol va lorazepamning ta'sirlarini kuchaytirishi mumkin.
GITga ta'siri
Pregabalinning GIT faoliyatiga (shu jumladan ichak tutilishi, paralitik ileus, ich qotishi rivojlanishi) salbiy ta'siri haqida, ich qotishini keltirib chiqaruvchi dori vositalari (masalan, opioidlar) bilan bir vaqtda qo'llanganda xabar berilgan (qarang. "Maxsus ko'rsatmalar" bo'limi).
Keksa bemorlarda qo'llashda preparatlar o'zaro ta'siri
Keksa bemorlarda boshqa dori vositalari bilan farmakodinamik o'zaro ta'sir maxsus tadqiqotlari o'tkazilmagan.
In vivo tadqiqotlar va populyatsion farmakokinetik tahlil
Pregabalinning fenitoin, karbamazepin, valproat kislotasi, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oksikodon va etanol bilan klinik ahamiyatli farmakokinetik o'zaro ta'siri belgilanmagan. Og'iz orqali qabul qilinadigan gipoglikemik preparatlar, diuretiklar, insulin, fenobarbital, tiagabin va topiramat pregabalinning klirensiga klinik ahamiyatli ta'sir ko'rsatmaydi.
Og'iz orqali qabul qilinadigan kontratseptiv preparatlar, noretisteron va/yoki etinilestradiol
Noretisteron va/yoki etinilestradiol saqlovchi og'iz orqali qabul qilinadigan kontratseptiv preparatlar pregabalin bilan bir vaqtda qo'llanganda ikkala preparatning muvozanatli farmakokinetikasi o'zgarmagan.
Markaziy asab tizimiga ta'sir qiluvchi preparatlar
Pregabalin boshqa markaziy asab tizimini bostiruvchi preparatlar, shu jumladan psixoaktiv moddalarni suiiste'mol qiluvchi bemorlarda bir vaqtda qo'llanganda nafas olish buzilishi, koma va o'lim holatlari haqida xabar berilgan.
Pregabalinning oksikodon, lorazepam yoki etanol bilan takroriy og'iz orqali qo'llanishi nafas olishga klinik ahamiyatli ta'sir ko'rsatmagan. Pregabalin oksikodon tomonidan keltirilgan kognitiv va harakat funktsiyalarining buzilishini kuchaytirishi mumkin. Pregabalin etanol va lorazepamning ta'sirlarini kuchaytirishi mumkin.
GITga ta'siri
Pregabalinning GIT faoliyatiga (shu jumladan ichak tutilishi, paralitik ileus, ich qotishi rivojlanishi) salbiy ta'siri haqida, ich qotishini keltirib chiqaruvchi dori vositalari (masalan, opioidlar) bilan bir vaqtda qo'llanganda xabar berilgan (qarang. "Maxsus ko'rsatmalar" bo'limi).
Keksa bemorlarda qo'llashda preparatlar o'zaro ta'siri
Keksa bemorlarda boshqa dori vositalari bilan farmakodinamik o'zaro ta'sir maxsus tadqiqotlari o'tkazilmagan.
Chiqarilish shakli
25, 75, 150 yoki 300 mg faol modda saqlovchi kapsulalar, 14 dona blisterda, 1, 2 yoki 4 blister karton qutida.
Kapsulalar, 25 mg: qattiq, jelatinli, №4 o'lcham, oq rangli qopqoq va korpus. Kapsulaning korpusida qora siyoh bilan doza va mahsulot kodi («PGN 25») ko'rsatilgan, qopqoqda — «Pfizer».
Kapsulalar, 75 mg: qattiq, jelatinli, №4 o'lcham, qizil-jigarrangdan to'q qizil-jigarranggacha* rangli qopqoq va oq rangli korpus. Kapsulaning korpusida qora siyoh bilan doza va mahsulot kodi («PGN 75») ko'rsatilgan, qopqoqda — «Pfizer».
Kapsulalar, 150 mg: qattiq, jelatinli, №2 o'lcham, oq rangli qopqoq va korpus. Kapsulaning korpusida qora siyoh bilan doza va mahsulot kodi («PGN 150») ko'rsatilgan, qopqoqda — «Pfizer».
Kapsulalar, 300 mg: qattiq, jelatinli, №0 o'lcham, qizil-jigarrangdan to'q qizil-jigarranggacha rangli* qopqoq va oq rangli korpus. Kapsulaning korpusida qora siyoh bilan doza va mahsulot kodi («PGN 300») ko'rsatilgan, qopqoqda — «Pfizer».
Kapsulaning ichida oqdan deyarli oq ranggacha kukun mavjud.
* Ishlab chiqaruvchining asl sertifikatlarida ushbu ranglar quyidagicha tasvirlangan: «qizil-jigarrangdan to'q qizil-jigarranggacha» — «orange»; «och qizil-jigarrangdan qizil-jigarranggacha» —«light orange», bu Yevropa Ittifoqida ushbu turdagi tahlil o'tkazishda ishlatiladigan panton ranglariga mos keladi
Kapsulalar, 25 mg: qattiq, jelatinli, №4 o'lcham, oq rangli qopqoq va korpus. Kapsulaning korpusida qora siyoh bilan doza va mahsulot kodi («PGN 25») ko'rsatilgan, qopqoqda — «Pfizer».
Kapsulalar, 75 mg: qattiq, jelatinli, №4 o'lcham, qizil-jigarrangdan to'q qizil-jigarranggacha* rangli qopqoq va oq rangli korpus. Kapsulaning korpusida qora siyoh bilan doza va mahsulot kodi («PGN 75») ko'rsatilgan, qopqoqda — «Pfizer».
Kapsulalar, 150 mg: qattiq, jelatinli, №2 o'lcham, oq rangli qopqoq va korpus. Kapsulaning korpusida qora siyoh bilan doza va mahsulot kodi («PGN 150») ko'rsatilgan, qopqoqda — «Pfizer».
Kapsulalar, 300 mg: qattiq, jelatinli, №0 o'lcham, qizil-jigarrangdan to'q qizil-jigarranggacha rangli* qopqoq va oq rangli korpus. Kapsulaning korpusida qora siyoh bilan doza va mahsulot kodi («PGN 300») ko'rsatilgan, qopqoqda — «Pfizer».
Kapsulaning ichida oqdan deyarli oq ranggacha kukun mavjud.
* Ishlab chiqaruvchining asl sertifikatlarida ushbu ranglar quyidagicha tasvirlangan: «qizil-jigarrangdan to'q qizil-jigarranggacha» — «orange»; «och qizil-jigarrangdan qizil-jigarranggacha» —«light orange», bu Yevropa Ittifoqida ushbu turdagi tahlil o'tkazishda ishlatiladigan panton ranglariga mos keladi
