Mertenil
Mertenil
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Rozukard, Rozart, Rozulip, Roksera, Tevastor, Akorta, Krestor, Rozistark, Rozuvastatin
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp. "Mertenil" 20 mg
D.t.d. № 30 in tabl.
S. Kuniga 1 tabletka 1 marta
D.t.d. № 30 in tabl.
S. Kuniga 1 tabletka 1 marta
Farmakologik xossalar
Rozuvastatin selektiv va raqobatli HMG-KoA-reduktaza ingibitori bo'lib, 3-gidroksi-3-metilglutarilkoenzim A ni mevalonatga aylantiruvchi fermentdir, bu xolesterin oldingi moddasidir. Rozuvastatinning asosiy ta'sir joyi jigar bo'lib, bu yerda xolesterin (Xc) sintezi va LPNP katabolizmi amalga oshiriladi.
Rozuvastatin gepatotsitlar yuzasidagi LPNP retseptorlar sonini oshiradi, LPNP ni ushlash va katabolizmini kuchaytiradi.
Shuningdek, u jigar hujayralarida Xc-LPONP sintezini to'xtatadi, shu bilan LPNP va LPONP umumiy miqdorini kamaytiradi. Rozuvastatin yuqori Xc-LPNP, umumiy Xc va triglitseridlar (TG) miqdorini kamaytiradi, Xc-LPVP miqdorini oshiradi, shuningdek, apolipoprotein B (ApoB), Xc-neLPVP (umumiy xolesterin miqdoridan Xc-LPVP miqdorini chiqarib tashlash), Xc-LPONP, TG-LPONP miqdorini kamaytiradi va apolipoprotein A-I (ApoA-I) darajasini oshiradi. Rozuvastatin Xc-LPNP/Xc-LPVP, umumiy Xc/Xc-LPVP, Xc-neLPVP/Xc-LPVP va ApoB/ApoA-I nisbatlarini kamaytiradi.
Terapetik ta'sir davolash boshlanganidan bir hafta o'tgach erishilishi mumkin, 2 hafta o'tgach maksimal mumkin bo'lgan ta'sirning 90% ga erishiladi. Odatda maksimal mumkin bo'lgan terapevtik ta'sir 4 hafta o'tgach erishiladi va dori vositasini qabul qilish davomida saqlanadi.
Klinik samaradorlik
Rozuvastatin giperkolesterinemiya bilan yoki gipertriglitseridemiya simptomlarisiz bo'lgan kattalar bemorlarni davolashda samarali, ularning irqiy mansubligi, jinsi yoki yoshi muhim emas, shuningdek, qandli diabet yoki oilaviy giperkolesterinemiya merosiy shakli bilan kasallangan bemorlarni davolashda samarali. Rozuvastatin Fredrikson bo'yicha IIa va IIb turdagi giperkolesterinemiya bilan kasallangan bemorlarni davolashda samarali (o'rtacha boshlang'ich Xc-LPNP darajasi taxminan 4.8 mmol/l). Rozuvastatin 10 mg dozada qabul qilgan bemorlarning 80% da Yevropa aterosklerozni o'rganish jamiyati tomonidan belgilangan Xc-LPNP darajasi maqsadli ko'rsatkichlariga erishildi (3 mmol/l dan kam).
Geterozigot oilaviy giperkolesterinemiya bilan kasallangan bemorlar, rozuvastatinni 20 dan 80 mg gacha dozada qabul qilganlarida, barcha qabul qilingan dozalar lipidlar miqdorini o'zgartirish va terapiya maqsadiga erishishda sezilarli ta'sir ko'rsatdi. 40 mg/kun dozaga titrlash natijasida (12 hafta davolash) Xc-LPNP miqdori 53% ga kamaydi. Bemorlarning 33% da Xc-LPNP darajasi (3 mmol/l dan kam) Yevropa aterosklerozni o'rganish jamiyati ko'rsatmalariga mos keladigan maqsadli ko'rsatkichlarga erishildi.
Gomozigot oilaviy giperkolesterinemiya bilan kasallangan bemorlar, rozuvastatinni 20 va 40 mg dozada qabul qilganlarida, Xc-LPNP miqdori o'rtacha 22% ga kamaydi. TG boshlang'ich konsentratsiyasi 273 dan 817 mg/dl bo'lgan gipertriglitseridemiya bilan kasallangan bemorlar, rozuvastatinni 5 mg dan 40 mg gacha 1 marta/kun 6 hafta davomida qabul qilganlarida, qonda TG konsentratsiyasi sezilarli darajada kamaydi.
Fenofibrat bilan kombinatsiyada TG miqdoriga va nikotin kislotasi (1 g/kun dan ortiq) bilan kombinatsiyada Xc-LPVP miqdoriga qo'shimcha ta'sir kuzatiladi.
Rozuvastatinning lipid buzilishlari, masalan, ishemik kasalliklar keltirib chiqaradigan asoratlar sonini kamaytirishga ta'siri bo'yicha tadqiqotlar hali yakunlanmagan.
IBS kasalligi xavfi past bo'lgan bemorlar (Framingem xavfi 10% dan kam bo'lganlar, 10 yildan ortiq davrda) o'rtacha Xc-LPNP darajasi 4 mmol/l (154.5 mg/dl) bo'lgan bemorlar, rozuvastatinni 40 mg/kun dozada qabul qilganlarida, karotid arteriya devorining qalinlashishini 12 segmentda maksimal o'lchamini oshishini sezilarli darajada sekinlashtirdi, platsebo bilan solishtirganda -0.0145 mm/yil tezlikda (95% ishonch oralig'i (CI): -0.0196 dan -0.0093 gacha, p
Rozuvastatin gepatotsitlar yuzasidagi LPNP retseptorlar sonini oshiradi, LPNP ni ushlash va katabolizmini kuchaytiradi.
Shuningdek, u jigar hujayralarida Xc-LPONP sintezini to'xtatadi, shu bilan LPNP va LPONP umumiy miqdorini kamaytiradi. Rozuvastatin yuqori Xc-LPNP, umumiy Xc va triglitseridlar (TG) miqdorini kamaytiradi, Xc-LPVP miqdorini oshiradi, shuningdek, apolipoprotein B (ApoB), Xc-neLPVP (umumiy xolesterin miqdoridan Xc-LPVP miqdorini chiqarib tashlash), Xc-LPONP, TG-LPONP miqdorini kamaytiradi va apolipoprotein A-I (ApoA-I) darajasini oshiradi. Rozuvastatin Xc-LPNP/Xc-LPVP, umumiy Xc/Xc-LPVP, Xc-neLPVP/Xc-LPVP va ApoB/ApoA-I nisbatlarini kamaytiradi.
Terapetik ta'sir davolash boshlanganidan bir hafta o'tgach erishilishi mumkin, 2 hafta o'tgach maksimal mumkin bo'lgan ta'sirning 90% ga erishiladi. Odatda maksimal mumkin bo'lgan terapevtik ta'sir 4 hafta o'tgach erishiladi va dori vositasini qabul qilish davomida saqlanadi.
Klinik samaradorlik
Rozuvastatin giperkolesterinemiya bilan yoki gipertriglitseridemiya simptomlarisiz bo'lgan kattalar bemorlarni davolashda samarali, ularning irqiy mansubligi, jinsi yoki yoshi muhim emas, shuningdek, qandli diabet yoki oilaviy giperkolesterinemiya merosiy shakli bilan kasallangan bemorlarni davolashda samarali. Rozuvastatin Fredrikson bo'yicha IIa va IIb turdagi giperkolesterinemiya bilan kasallangan bemorlarni davolashda samarali (o'rtacha boshlang'ich Xc-LPNP darajasi taxminan 4.8 mmol/l). Rozuvastatin 10 mg dozada qabul qilgan bemorlarning 80% da Yevropa aterosklerozni o'rganish jamiyati tomonidan belgilangan Xc-LPNP darajasi maqsadli ko'rsatkichlariga erishildi (3 mmol/l dan kam).
Geterozigot oilaviy giperkolesterinemiya bilan kasallangan bemorlar, rozuvastatinni 20 dan 80 mg gacha dozada qabul qilganlarida, barcha qabul qilingan dozalar lipidlar miqdorini o'zgartirish va terapiya maqsadiga erishishda sezilarli ta'sir ko'rsatdi. 40 mg/kun dozaga titrlash natijasida (12 hafta davolash) Xc-LPNP miqdori 53% ga kamaydi. Bemorlarning 33% da Xc-LPNP darajasi (3 mmol/l dan kam) Yevropa aterosklerozni o'rganish jamiyati ko'rsatmalariga mos keladigan maqsadli ko'rsatkichlarga erishildi.
Gomozigot oilaviy giperkolesterinemiya bilan kasallangan bemorlar, rozuvastatinni 20 va 40 mg dozada qabul qilganlarida, Xc-LPNP miqdori o'rtacha 22% ga kamaydi. TG boshlang'ich konsentratsiyasi 273 dan 817 mg/dl bo'lgan gipertriglitseridemiya bilan kasallangan bemorlar, rozuvastatinni 5 mg dan 40 mg gacha 1 marta/kun 6 hafta davomida qabul qilganlarida, qonda TG konsentratsiyasi sezilarli darajada kamaydi.
Fenofibrat bilan kombinatsiyada TG miqdoriga va nikotin kislotasi (1 g/kun dan ortiq) bilan kombinatsiyada Xc-LPVP miqdoriga qo'shimcha ta'sir kuzatiladi.
Rozuvastatinning lipid buzilishlari, masalan, ishemik kasalliklar keltirib chiqaradigan asoratlar sonini kamaytirishga ta'siri bo'yicha tadqiqotlar hali yakunlanmagan.
IBS kasalligi xavfi past bo'lgan bemorlar (Framingem xavfi 10% dan kam bo'lganlar, 10 yildan ortiq davrda) o'rtacha Xc-LPNP darajasi 4 mmol/l (154.5 mg/dl) bo'lgan bemorlar, rozuvastatinni 40 mg/kun dozada qabul qilganlarida, karotid arteriya devorining qalinlashishini 12 segmentda maksimal o'lchamini oshishini sezilarli darajada sekinlashtirdi, platsebo bilan solishtirganda -0.0145 mm/yil tezlikda (95% ishonch oralig'i (CI): -0.0196 dan -0.0093 gacha, p
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Mertenilni ko'rsatmalarga ko'ra kunning istalgan vaqtida qabul qilish mumkin, ammo davolash davrida shifokor tomonidan belgilangan xolesterin miqdori past mahsulotlarni o'z ichiga olgan dietaga rioya qilish kerak.
Mertenilning dozalari davolash maqsadiga qarab individual ravishda tanlanadi. Boshlang'ich doza odatda kuniga 5-10 mg dan oshmaydi. Uni tuzatish davolash boshlanganidan bir oy o'tgach tavsiya etiladi.
Mertenilni 40 mg dozada qo'llash faqat shifokor nazorati ostida mumkin, chunki buyrak kasalliklari fonida dori qabul qilish proteinuriyani rivojlanishiga olib kelishi mumkin (asosan kanalchalar kelib chiqishi).
Keksalar uchun kunlik doza tuzatish odatda talab qilinmaydi. Osiyo kelib chiqishi bo'lgan odamlar uchun, shuningdek, miopatiyaga moyillik fonida Mertenilning boshlang'ich doza 5 mg dan oshmasligi kerak va 40 mg dozada dori vositasini qo'llash mumkin emas.
Mertenilning dozalari davolash maqsadiga qarab individual ravishda tanlanadi. Boshlang'ich doza odatda kuniga 5-10 mg dan oshmaydi. Uni tuzatish davolash boshlanganidan bir oy o'tgach tavsiya etiladi.
Mertenilni 40 mg dozada qo'llash faqat shifokor nazorati ostida mumkin, chunki buyrak kasalliklari fonida dori qabul qilish proteinuriyani rivojlanishiga olib kelishi mumkin (asosan kanalchalar kelib chiqishi).
Keksalar uchun kunlik doza tuzatish odatda talab qilinmaydi. Osiyo kelib chiqishi bo'lgan odamlar uchun, shuningdek, miopatiyaga moyillik fonida Mertenilning boshlang'ich doza 5 mg dan oshmasligi kerak va 40 mg dozada dori vositasini qo'llash mumkin emas.
Ko'rsatmalar
- giperkolesterinemiya va aralash (kombinatsiyalangan) dislipidemik holatlar, umumiy Xc, Xc-LPNP, apolipoprotein B va TG ning yuqori konsentratsiyasini kamaytirish uchun dietoterapiyaga qo'shimcha sifatida, agar dieta va boshqa dori vositalari (masalan, jismoniy mashqlar, vaznni kamaytirish) yetarli bo'lmasa;
- oilaviy gomozigot giperkolesterinemiya dietoterapiyaga va boshqa lipidni kamaytiruvchi terapiya usullariga (masalan, LPNP-aferesi) qo'shimcha sifatida yoki bunday terapiya yetarli bo'lmaganda;
- gipertriglitseridemiya (Fredrikson bo'yicha IV tur) dietaga qo'shimcha sifatida;
- aterosklerozning rivojlanishini sekinlashtirish uchun umumiy Xc va Xc-LPNP konsentratsiyasini kamaytirish uchun terapiya ko'rsatilgan bemorlarda dietaga qo'shimcha sifatida;
- asosiy yurak-qon tomir asoratlarining birlamchi profilaktikasi (yurak-qon tomir o'limi, insult, infarkt, beqaror stenokardiya va arterial revaskulyarizatsiya) klinik belgilari bo'lmagan, ammo rivojlanish xavfi yuqori bo'lgan kattalar bemorlarda (erkaklar uchun 50 yoshdan katta va ayollar uchun 60 yoshdan katta, C-reaktiv oqsilning yuqori konsentratsiyasi (≥2 mg/l) mavjud bo'lganda, kamida bitta qo'shimcha xavf omili, masalan, arterial gipertenziya, past Xc-LPVP konsentratsiyasi, chekish, IBS ning erta boshlanishi oilaviy anamnezi mavjud bo'lsa).
- oilaviy gomozigot giperkolesterinemiya dietoterapiyaga va boshqa lipidni kamaytiruvchi terapiya usullariga (masalan, LPNP-aferesi) qo'shimcha sifatida yoki bunday terapiya yetarli bo'lmaganda;
- gipertriglitseridemiya (Fredrikson bo'yicha IV tur) dietaga qo'shimcha sifatida;
- aterosklerozning rivojlanishini sekinlashtirish uchun umumiy Xc va Xc-LPNP konsentratsiyasini kamaytirish uchun terapiya ko'rsatilgan bemorlarda dietaga qo'shimcha sifatida;
- asosiy yurak-qon tomir asoratlarining birlamchi profilaktikasi (yurak-qon tomir o'limi, insult, infarkt, beqaror stenokardiya va arterial revaskulyarizatsiya) klinik belgilari bo'lmagan, ammo rivojlanish xavfi yuqori bo'lgan kattalar bemorlarda (erkaklar uchun 50 yoshdan katta va ayollar uchun 60 yoshdan katta, C-reaktiv oqsilning yuqori konsentratsiyasi (≥2 mg/l) mavjud bo'lganda, kamida bitta qo'shimcha xavf omili, masalan, arterial gipertenziya, past Xc-LPVP konsentratsiyasi, chekish, IBS ning erta boshlanishi oilaviy anamnezi mavjud bo'lsa).
Qarshi ko'rsatmalar
5, 10 va 20 mg tabletkalar
- rozuvastatin yoki preparatning har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik;
- faol fazadagi jigar kasalliklari, jigar transaminazlarining doimiy yuqori faolligi, shuningdek, qon zardobidagi transaminazlar faolligining VGn dan 3 martadan ko'proq oshishi;
- buyrak funktsiyasining og'ir buzilishi (kreatinin Cl 30 ml/min dan kam);
- miopatiya;
- siklosporin bilan bir vaqtda qabul qilish;
- miotoksik asoratlar rivojlanishiga moyil bemorlar;
- Child-Pugh shkalasi bo'yicha 9 balldan yuqori jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar;
- laktoza intoleransi, laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi;
- homiladorlik;
- laktatsiya davri;
- ishonchli kontratseptsiya vositalarini qo'llamaydigan tug'ish yoshidagi ayollar;
- 18 yoshgacha bo'lgan yosh (samaradorlik va xavfsizlik aniqlanmagan).
40 mg tabletkalar:
- rozuvastatin yoki preparatning har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik;
- faol fazadagi jigar kasalliklari, jigar transaminazlarining doimiy yuqori faolligi, shuningdek, qon zardobidagi transaminazlar faolligining VGn dan 3 martadan ko'proq oshishi;
- o'rtacha darajadagi buyrak yetishmovchiligi (kreatinin Cl 60 ml/min dan kam);
- miopatiya;
- siklosporin bilan bir vaqtda qabul qilish;
- miotoksik asoratlar rivojlanishiga moyil bemorlar;
- gipotiroidizm;
- shaxsiy yoki oilaviy mushak kasalliklari anamnezi;
- boshqa HMG-KoA-reduktaza ingibitorlari yoki fibratlar fonida miotoksiklik anamnezi;
- spirtli ichimliklarni ortiqcha iste'mol qilish;
- rozuvastatinning qon plazmasidagi konsentratsiyasini oshirishi mumkin bo'lgan holatlar;
- osiyolik irqqa mansub bemorlar;
- fibratlar bilan bir vaqtda qabul qilish;
- Child-Pugh shkalasi bo'yicha 9 balldan yuqori jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar;
- laktoza intoleransi, laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi;
- homiladorlik;
- laktatsiya davri;
- 18 yoshgacha bo'lgan yosh (samaradorlik va xavfsizlik aniqlanmagan).
Ehtiyotkorlik bilan
5, 10 va 20 mg tabletkalar — miopatiya/rabdomioliz rivojlanish xavfi mavjudligi — buyrak yetishmovchiligi; gipotiroidizm; shaxsiy yoki oilaviy irsiy mushak kasalliklari anamnezi va boshqa HMG-KoA-reduktaza ingibitorlari yoki fibratlar qo'llanilganda mushak toksikligi oldingi anamnezi; spirtli ichimliklarni ortiqcha iste'mol qilish; rozuvastatinning plazmadagi konsentratsiyasini oshiruvchi holatlar; 65 yoshdan katta yosh; jigar kasalliklari anamnezi; sepsis; arterial gipotenziya; keng jarrohlik aralashuvlari; jarohatlar; og'ir metabolik, endokrin yoki elektrolit buzilishlari; nazorat qilinmagan epilepsiya; irqiy mansublik (osiyolik irqqa); fibratlar bilan bir vaqtda qabul qilish.
40 mg tabletkalar — miopatiya/rabdomioliz rivojlanish xavfi mavjudligi — yengil darajadagi buyrak yetishmovchiligi (kreatinin Cl >60 ml/min); 65 yoshdan katta yosh; jigar kasalliklari anamnezi; sepsis; arterial gipotenziya; keng jarrohlik aralashuvlari; jarohatlar; og'ir metabolik, endokrin yoki elektrolit buzilishlari; nazorat qilinmagan epilepsiya
- rozuvastatin yoki preparatning har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik;
- faol fazadagi jigar kasalliklari, jigar transaminazlarining doimiy yuqori faolligi, shuningdek, qon zardobidagi transaminazlar faolligining VGn dan 3 martadan ko'proq oshishi;
- buyrak funktsiyasining og'ir buzilishi (kreatinin Cl 30 ml/min dan kam);
- miopatiya;
- siklosporin bilan bir vaqtda qabul qilish;
- miotoksik asoratlar rivojlanishiga moyil bemorlar;
- Child-Pugh shkalasi bo'yicha 9 balldan yuqori jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar;
- laktoza intoleransi, laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi;
- homiladorlik;
- laktatsiya davri;
- ishonchli kontratseptsiya vositalarini qo'llamaydigan tug'ish yoshidagi ayollar;
- 18 yoshgacha bo'lgan yosh (samaradorlik va xavfsizlik aniqlanmagan).
40 mg tabletkalar:
- rozuvastatin yoki preparatning har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik;
- faol fazadagi jigar kasalliklari, jigar transaminazlarining doimiy yuqori faolligi, shuningdek, qon zardobidagi transaminazlar faolligining VGn dan 3 martadan ko'proq oshishi;
- o'rtacha darajadagi buyrak yetishmovchiligi (kreatinin Cl 60 ml/min dan kam);
- miopatiya;
- siklosporin bilan bir vaqtda qabul qilish;
- miotoksik asoratlar rivojlanishiga moyil bemorlar;
- gipotiroidizm;
- shaxsiy yoki oilaviy mushak kasalliklari anamnezi;
- boshqa HMG-KoA-reduktaza ingibitorlari yoki fibratlar fonida miotoksiklik anamnezi;
- spirtli ichimliklarni ortiqcha iste'mol qilish;
- rozuvastatinning qon plazmasidagi konsentratsiyasini oshirishi mumkin bo'lgan holatlar;
- osiyolik irqqa mansub bemorlar;
- fibratlar bilan bir vaqtda qabul qilish;
- Child-Pugh shkalasi bo'yicha 9 balldan yuqori jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar;
- laktoza intoleransi, laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi;
- homiladorlik;
- laktatsiya davri;
- 18 yoshgacha bo'lgan yosh (samaradorlik va xavfsizlik aniqlanmagan).
Ehtiyotkorlik bilan
5, 10 va 20 mg tabletkalar — miopatiya/rabdomioliz rivojlanish xavfi mavjudligi — buyrak yetishmovchiligi; gipotiroidizm; shaxsiy yoki oilaviy irsiy mushak kasalliklari anamnezi va boshqa HMG-KoA-reduktaza ingibitorlari yoki fibratlar qo'llanilganda mushak toksikligi oldingi anamnezi; spirtli ichimliklarni ortiqcha iste'mol qilish; rozuvastatinning plazmadagi konsentratsiyasini oshiruvchi holatlar; 65 yoshdan katta yosh; jigar kasalliklari anamnezi; sepsis; arterial gipotenziya; keng jarrohlik aralashuvlari; jarohatlar; og'ir metabolik, endokrin yoki elektrolit buzilishlari; nazorat qilinmagan epilepsiya; irqiy mansublik (osiyolik irqqa); fibratlar bilan bir vaqtda qabul qilish.
40 mg tabletkalar — miopatiya/rabdomioliz rivojlanish xavfi mavjudligi — yengil darajadagi buyrak yetishmovchiligi (kreatinin Cl >60 ml/min); 65 yoshdan katta yosh; jigar kasalliklari anamnezi; sepsis; arterial gipotenziya; keng jarrohlik aralashuvlari; jarohatlar; og'ir metabolik, endokrin yoki elektrolit buzilishlari; nazorat qilinmagan epilepsiya
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
Rozuvastatin qo'llanilganda kuzatilgan nojo'ya dori reaktsiyalari (NDR) odatda yengil va vaqtinchalik bo'ladi.
Nazoratli klinik tadqiqotlarda rozuvastatin qabul qilgan bemorlarning 4% dan kamrog'i NDR rivojlanishi sababli tadqiqotdan chiqarildi.
Klinik tadqiqotlar va keng ko'lamli postmarketing qo'llanilish tajribasi asosida, rozuvastatin bo'yicha NDR profili quyida keltirilgan. NDR ularning yuzaga kelish tezligi va tizim organlari sinflari bo'yicha tasniflangan. NDR tezligi quyidagicha taqdim etilgan: tez-tez (≥1/100 dan 30 kg/m2, triglitseridlar yuqori konsentratsiyasi, arterial gipertenziya anamnezida).
Boshqa HMG-KoA-reduktaza ingibitorlari qo'llanilganda bo'lgani kabi, nojo'ya ta'sirlarning yuzaga kelish tezligi doza bog'liq xarakterga ega.
Rabdomioliz, buyrak va jigar tomonidan ifodalangan nojo'ya ta'sirlar rozuvastatinni 40 mg dozada qabul qilgan bemorlarda ko'payadi.
Buyrak va siydik chiqarish yo'llari tomonidan: rozuvastatin qabul qilinganda asosan kanalchalar kelib chiqishi bo'lgan proteinuriya kuzatilgan. Siydikdagi oqsil miqdorining o'zgarishi (yo'q yoki iz miqdoridan ++ va undan yuqori darajaga) 10 va 20 mg rozuvastatin qabul qilgan bemorlarning 1% dan kamrog'ida va 40 mg doza qabul qilgan bemorlarning taxminan 3% da aniqlangan.
20 mg doza qabul qilinganda siydikdagi oqsil miqdorining minimal o'zgarishi, nol darajadan yoki iz miqdoridan + darajaga o'zgarishi kuzatilgan. Ko'p hollarda proteinuriya kamaygan va davolash jarayonida o'z-o'zidan o'tib ketgan. Klinik tadqiqotlar ma'lumotlarini tahlil qilishda proteinuriya va o'tkir yoki progressiv buyrak kasalliklari o'rtasida sababiy bog'liqlik aniqlanmagan. Rozuvastatin bilan davolangan bir qator bemorlarda gematuriya kuzatilgan, ammo klinik tadqiqotlar ma'lumotlari bunday holatlar yuzaga kelish tezligi juda past ekanligini ko'rsatdi.
Skelet-mushak va biriktiruvchi to'qima tomonidan: skelet mushaklariga ta'sir, mialgiya, miopatiya (shu jumladan miozit) va kamdan-kam hollarda — o'tkir buyrak yetishmovchiligi rivojlanishi bilan yoki rivojlanmasdan rabdomioliz kuzatilgan, rozuvastatinning har qanday dozasi, ayniqsa 20 mg dan yuqori doza qabul qilgan bemorlarda. KFK faolligining doza bog'liq oshishi rozuvastatin qabul qilgan bemorlarda aniqlangan, ammo ko'p hollarda bu ko'rinishlar ahamiyatsiz, simptomlarsiz va vaqtinchalik bo'lgan. Agar KFK faolligi VGn dan 5 martadan oshsa, davolashni to'xtatish kerak (qarang: «Maxsus ko'rsatmalar»).
Jigar va o't yo'llari tomonidan: boshqa HMG-KoA-reduktaza ingibitorlari qabul qilinganda bo'lgani kabi, rozuvastatin qabul qilgan bemorlarning oz sonida jigar transaminazlarining faolligi doza bog'liq oshishi aniqlangan. Bunda, ko'p hollarda bu oshish o'rtacha ifodalangan, simptomlarsiz va o'tkinchi bo'lgan.
Ba'zi statinlar qo'llanilganda quyidagi NDRlar haqida xabar berilgan: jinsiy disfunktsiya; juda kam hollarda interstitsial o'pka kasalligi, ayniqsa preparatlarni uzoq muddat qo'llashda; paylar kasalliklari, ba'zi hollarda yirtilish bilan murakkablashgan.
Laborator va instrumental tadqiqotlar natijalariga ta'sir: rozuvastatin qo'llanilganda quyidagi laborator ko'rsatkichlar o'zgarishlari ham kuzatilgan: glyukoza, bilirubin, GGT, SHF faolligining oshishi, qalqonsimon bez funktsiyasi buzilishlari.
Nazoratli klinik tadqiqotlarda rozuvastatin qabul qilgan bemorlarning 4% dan kamrog'i NDR rivojlanishi sababli tadqiqotdan chiqarildi.
Klinik tadqiqotlar va keng ko'lamli postmarketing qo'llanilish tajribasi asosida, rozuvastatin bo'yicha NDR profili quyida keltirilgan. NDR ularning yuzaga kelish tezligi va tizim organlari sinflari bo'yicha tasniflangan. NDR tezligi quyidagicha taqdim etilgan: tez-tez (≥1/100 dan 30 kg/m2, triglitseridlar yuqori konsentratsiyasi, arterial gipertenziya anamnezida).
Boshqa HMG-KoA-reduktaza ingibitorlari qo'llanilganda bo'lgani kabi, nojo'ya ta'sirlarning yuzaga kelish tezligi doza bog'liq xarakterga ega.
Rabdomioliz, buyrak va jigar tomonidan ifodalangan nojo'ya ta'sirlar rozuvastatinni 40 mg dozada qabul qilgan bemorlarda ko'payadi.
Buyrak va siydik chiqarish yo'llari tomonidan: rozuvastatin qabul qilinganda asosan kanalchalar kelib chiqishi bo'lgan proteinuriya kuzatilgan. Siydikdagi oqsil miqdorining o'zgarishi (yo'q yoki iz miqdoridan ++ va undan yuqori darajaga) 10 va 20 mg rozuvastatin qabul qilgan bemorlarning 1% dan kamrog'ida va 40 mg doza qabul qilgan bemorlarning taxminan 3% da aniqlangan.
20 mg doza qabul qilinganda siydikdagi oqsil miqdorining minimal o'zgarishi, nol darajadan yoki iz miqdoridan + darajaga o'zgarishi kuzatilgan. Ko'p hollarda proteinuriya kamaygan va davolash jarayonida o'z-o'zidan o'tib ketgan. Klinik tadqiqotlar ma'lumotlarini tahlil qilishda proteinuriya va o'tkir yoki progressiv buyrak kasalliklari o'rtasida sababiy bog'liqlik aniqlanmagan. Rozuvastatin bilan davolangan bir qator bemorlarda gematuriya kuzatilgan, ammo klinik tadqiqotlar ma'lumotlari bunday holatlar yuzaga kelish tezligi juda past ekanligini ko'rsatdi.
Skelet-mushak va biriktiruvchi to'qima tomonidan: skelet mushaklariga ta'sir, mialgiya, miopatiya (shu jumladan miozit) va kamdan-kam hollarda — o'tkir buyrak yetishmovchiligi rivojlanishi bilan yoki rivojlanmasdan rabdomioliz kuzatilgan, rozuvastatinning har qanday dozasi, ayniqsa 20 mg dan yuqori doza qabul qilgan bemorlarda. KFK faolligining doza bog'liq oshishi rozuvastatin qabul qilgan bemorlarda aniqlangan, ammo ko'p hollarda bu ko'rinishlar ahamiyatsiz, simptomlarsiz va vaqtinchalik bo'lgan. Agar KFK faolligi VGn dan 5 martadan oshsa, davolashni to'xtatish kerak (qarang: «Maxsus ko'rsatmalar»).
Jigar va o't yo'llari tomonidan: boshqa HMG-KoA-reduktaza ingibitorlari qabul qilinganda bo'lgani kabi, rozuvastatin qabul qilgan bemorlarning oz sonida jigar transaminazlarining faolligi doza bog'liq oshishi aniqlangan. Bunda, ko'p hollarda bu oshish o'rtacha ifodalangan, simptomlarsiz va o'tkinchi bo'lgan.
Ba'zi statinlar qo'llanilganda quyidagi NDRlar haqida xabar berilgan: jinsiy disfunktsiya; juda kam hollarda interstitsial o'pka kasalligi, ayniqsa preparatlarni uzoq muddat qo'llashda; paylar kasalliklari, ba'zi hollarda yirtilish bilan murakkablashgan.
Laborator va instrumental tadqiqotlar natijalariga ta'sir: rozuvastatin qo'llanilganda quyidagi laborator ko'rsatkichlar o'zgarishlari ham kuzatilgan: glyukoza, bilirubin, GGT, SHF faolligining oshishi, qalqonsimon bez funktsiyasi buzilishlari.
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
Mertenil ikkiyoqlama qavariq yumaloq tabletkalar shaklida chiqariladi, "S33" yozuvi bilan, 5 mg, 10 mg, 20 mg va 40 mg faol komponent (rozuvastatin kalsiy) ni o'z ichiga oladi.
10 dona - blisterlar (3) - karton qutilar.
10 dona - blisterlar (3) - karton qutilar.
