Rozukard
Rozucard
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Rozuvastatin, Roksera, Rozart, Mertenil, Rozuvastatin
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp. "Rozucard" 20 mg
D.t.d. № 30 in tabl.
S. Kechqurun 1 tabletka
D.t.d. № 30 in tabl.
S. Kechqurun 1 tabletka
Farmakologik xossalar
Gipolipidemik preparat, statinlar guruhiga kiradi. Selektiv raqobatbardosh ingibitor 3-gidroksi-3-metilglutaril koenzim A (GMG-KoA)-reduktaza - ferment, GMG-KoA ni mevalonatga aylantiradi, xolesterin (Xs) oldingi bosqichi.
Gepatotsitlar yuzasida LPNP retseptorlar sonini oshiradi, bu LPNP ni ushlash va katabolizmini kuchaytiradi, LPNOP sintezini ingibitsiya qiladi, umumiy LPNP va LPNOP konsentratsiyasini kamaytiradi. Xs-LPNP, yuqori zichlikdagi lipoproteinlar bo'lmagan xolesterin (Xs-neLPVP), Xs-LPNOP, umumiy Xs, TG, TG-LPNOP, apolipoprotein B (ApoB) konsentratsiyalarini kamaytiradi, Xs-LPNP/Xs-LPVP, umumiy Xs/Xs-LPVP, Xs-neLPVP/Xs-LPVP, ApoB/apolipoprotein A-1 (ApoA-1) nisbatlarini kamaytiradi, Xs-LPVP va ApoA-1 konsentratsiyalarini oshiradi.
Gipolipidemik ta'sir belgilangan doza miqdoriga to'g'ridan-to'g'ri proporsional. Terapevtik ta'sir terapiya boshlanganidan 1 hafta o'tgach paydo bo'ladi, 2 hafta ichida maksimal darajaning 90% ga yetadi, 4 haftada maksimal darajaga yetadi va undan keyin doimiy bo'lib qoladi.
Gepatotsitlar yuzasida LPNP retseptorlar sonini oshiradi, bu LPNP ni ushlash va katabolizmini kuchaytiradi, LPNOP sintezini ingibitsiya qiladi, umumiy LPNP va LPNOP konsentratsiyasini kamaytiradi. Xs-LPNP, yuqori zichlikdagi lipoproteinlar bo'lmagan xolesterin (Xs-neLPVP), Xs-LPNOP, umumiy Xs, TG, TG-LPNOP, apolipoprotein B (ApoB) konsentratsiyalarini kamaytiradi, Xs-LPNP/Xs-LPVP, umumiy Xs/Xs-LPVP, Xs-neLPVP/Xs-LPVP, ApoB/apolipoprotein A-1 (ApoA-1) nisbatlarini kamaytiradi, Xs-LPVP va ApoA-1 konsentratsiyalarini oshiradi.
Gipolipidemik ta'sir belgilangan doza miqdoriga to'g'ridan-to'g'ri proporsional. Terapevtik ta'sir terapiya boshlanganidan 1 hafta o'tgach paydo bo'ladi, 2 hafta ichida maksimal darajaning 90% ga yetadi, 4 haftada maksimal darajaga yetadi va undan keyin doimiy bo'lib qoladi.
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Preparat ichga qabul qilinadi. Tabletkalarni butunlay yutish kerak, chaynash yoki maydalamasdan, suv bilan ichish kerak, kunning istalgan vaqtida, ovqatdan qat'i nazar.
Rozukard preparati bilan terapiya boshlanishidan oldin bemor standart gipolipidemik dietaga rioya qilishi kerak va davolanish davomida uni davom ettirishi kerak.
Preparatning dozasini individual ravishda tanlash kerak, ko'rsatmalarga va terapevtik javobga qarab, lipidlarning maqsadli konsentratsiyalari bo'yicha amaldagi umumiy tavsiyalarni hisobga olgan holda.
Rozukard preparatining tavsiya etilgan boshlang'ich doza, preparatni qabul qilishni boshlagan bemorlar yoki boshqa GMG-KoA-reduktaza ingibitorlaridan o'tgan bemorlar uchun 5 yoki 10 mg 1 marta/sut. Agar Rozukard preparatini 5 mg dozada qabul qilish zarur bo'lsa, 10 mg tabletkani chiziq bo'ylab ikkiga bo'lish kerak.
Boshlang'ich dozani tanlashda bemorning xolesterin miqdorini hisobga olish va yurak-qon tomir asoratlari rivojlanish xavfini hisobga olish kerak, shuningdek, nojo'ya ta'sirlar rivojlanishining potentsial xavfini baholash kerak. Zarur bo'lganda 4 hafta o'tgach preparatning dozasini oshirish mumkin.
Nojo'ya ta'sirlar rivojlanishi mumkinligi sababli, maksimal 40 mg dozaga yakuniy titrlash faqat og'ir giperkolesterinemiya va yurak-qon tomir asoratlari yuqori xavfi bo'lgan bemorlarda (ayniqsa, irsiy giperkolesterinemiya bo'lgan bemorlarda), 20 mg dozada preparat qabul qilganda maqsadli xolesterin konsentratsiyasiga erishilmagan bemorlarda amalga oshirilishi kerak. Bunday bemorlar shifokor nazorati ostida bo'lishi kerak. 40 mg dozada preparat qabul qilayotgan bemorlarni ayniqsa diqqat bilan kuzatish tavsiya etiladi.
Ilgari shifokorga murojaat qilmagan bemorlarga 40 mg dozani tayinlash tavsiya etilmaydi. 2-4 haftalik terapiyadan so'ng va/yoki Rozukard preparatining dozasini oshirishda lipid almashinuv ko'rsatkichlarini nazorat qilish kerak (zarur bo'lganda doza tuzatish talab qilinadi).
65 yoshdan oshgan keksa bemorlarda doza tuzatish talab qilinmaydi.
Preparat faol fazadagi jigar kasalliklari bo'lgan bemorlarga qarshi ko'rsatilgan.
Yengil darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda preparatning dozasini tuzatish talab qilinmaydi; Rozukard preparatining tavsiya etilgan boshlang'ich doza - 5 mg/sut. O'rtacha darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (KK 30-60 ml/min) Rozukard preparatini 40 mg/sut dozada qo'llash mumkin emas. Og'ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (KK 30 ml/min dan kam) Rozukard preparatini qo'llash mumkin emas.
Miyopatiyaga moyilligi bo'lgan bemorlarda Rozukard preparatini 40 mg/sut dozada qo'llash mumkin emas. 10 mg va 20 mg/sut dozalarida preparatni tayinlashda ushbu guruh bemorlari uchun tavsiya etilgan boshlang'ich doza 5 mg/sut ni tashkil qiladi.
Rozuvastatin farmakokinetik parametrlarini o'rganishda mongoloid irq vakillarida preparatning tizimli konsentratsiyasi oshishi qayd etilgan. Rozukard preparatini mongoloid irq vakillariga tayinlashda ushbu faktni hisobga olish kerak. 10 mg va 20 mg dozalarida preparatni tayinlashda ushbu guruh bemorlari uchun tavsiya etilgan boshlang'ich doza 5 mg/sut ni tashkil qiladi. Mongoloid irq vakillarida Rozukard preparatini 40 mg/sut dozada qo'llash mumkin emas.
Genetik polimorfizm. SLCO1B1 (OATR1V1) c.521SS va ABCG2 (BCRP) c.421AA genotiplariga ega bo'lgan bemorlarda rozuvastatin ekspozitsiyasi (AUC) SLC01B1 c.521TT va ABCG2 c.421SS genotiplariga ega bo'lgan bemorlarga nisbatan oshishi qayd etilgan. c.521SS yoki c.421AA genotiplariga ega bo'lgan bemorlar uchun Rozukard preparatining tavsiya etilgan maksimal doza 20 mg/sut ni tashkil qiladi.
Hamroh terapiya. Rozuvastatin turli transport oqsillari bilan bog'lanadi (xususan, OATR1V1 va BCRP bilan). Rozukard preparatini transport oqsillari bilan o'zaro ta'sir orqali rozuvastatin konsentratsiyasini qon plazmasida oshiradigan dori vositalari (masalan, siklosporin, ayrim OITS proteaza ingibitorlari, jumladan ritonavirning atazanavir, lopinavir va/yoki tipranavir bilan kombinatsiyasi) bilan birgalikda qo'llashda miopatiya (jumladan, rabdomioliz) rivojlanish xavfi oshishi mumkin. Bunday holatlarda alternativ terapiya tayinlash yoki Rozukard preparatini vaqtincha to'xtatish imkoniyatini baholash kerak. Agar yuqorida ko'rsatilgan preparatlarni qo'llash zarur bo'lsa, Rozukard preparati bilan birgalikda tayinlashdan oldin preparatlarni qo'llash bo'yicha ko'rsatmalar bilan tanishish, hamroh terapiyaning foyda va xavf nisbatini baholash va Rozukard preparatining dozasini kamaytirish imkoniyatini ko'rib chiqish kerak.
Rozukard preparati bilan terapiya boshlanishidan oldin bemor standart gipolipidemik dietaga rioya qilishi kerak va davolanish davomida uni davom ettirishi kerak.
Preparatning dozasini individual ravishda tanlash kerak, ko'rsatmalarga va terapevtik javobga qarab, lipidlarning maqsadli konsentratsiyalari bo'yicha amaldagi umumiy tavsiyalarni hisobga olgan holda.
Rozukard preparatining tavsiya etilgan boshlang'ich doza, preparatni qabul qilishni boshlagan bemorlar yoki boshqa GMG-KoA-reduktaza ingibitorlaridan o'tgan bemorlar uchun 5 yoki 10 mg 1 marta/sut. Agar Rozukard preparatini 5 mg dozada qabul qilish zarur bo'lsa, 10 mg tabletkani chiziq bo'ylab ikkiga bo'lish kerak.
Boshlang'ich dozani tanlashda bemorning xolesterin miqdorini hisobga olish va yurak-qon tomir asoratlari rivojlanish xavfini hisobga olish kerak, shuningdek, nojo'ya ta'sirlar rivojlanishining potentsial xavfini baholash kerak. Zarur bo'lganda 4 hafta o'tgach preparatning dozasini oshirish mumkin.
Nojo'ya ta'sirlar rivojlanishi mumkinligi sababli, maksimal 40 mg dozaga yakuniy titrlash faqat og'ir giperkolesterinemiya va yurak-qon tomir asoratlari yuqori xavfi bo'lgan bemorlarda (ayniqsa, irsiy giperkolesterinemiya bo'lgan bemorlarda), 20 mg dozada preparat qabul qilganda maqsadli xolesterin konsentratsiyasiga erishilmagan bemorlarda amalga oshirilishi kerak. Bunday bemorlar shifokor nazorati ostida bo'lishi kerak. 40 mg dozada preparat qabul qilayotgan bemorlarni ayniqsa diqqat bilan kuzatish tavsiya etiladi.
Ilgari shifokorga murojaat qilmagan bemorlarga 40 mg dozani tayinlash tavsiya etilmaydi. 2-4 haftalik terapiyadan so'ng va/yoki Rozukard preparatining dozasini oshirishda lipid almashinuv ko'rsatkichlarini nazorat qilish kerak (zarur bo'lganda doza tuzatish talab qilinadi).
65 yoshdan oshgan keksa bemorlarda doza tuzatish talab qilinmaydi.
Preparat faol fazadagi jigar kasalliklari bo'lgan bemorlarga qarshi ko'rsatilgan.
Yengil darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda preparatning dozasini tuzatish talab qilinmaydi; Rozukard preparatining tavsiya etilgan boshlang'ich doza - 5 mg/sut. O'rtacha darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (KK 30-60 ml/min) Rozukard preparatini 40 mg/sut dozada qo'llash mumkin emas. Og'ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (KK 30 ml/min dan kam) Rozukard preparatini qo'llash mumkin emas.
Miyopatiyaga moyilligi bo'lgan bemorlarda Rozukard preparatini 40 mg/sut dozada qo'llash mumkin emas. 10 mg va 20 mg/sut dozalarida preparatni tayinlashda ushbu guruh bemorlari uchun tavsiya etilgan boshlang'ich doza 5 mg/sut ni tashkil qiladi.
Rozuvastatin farmakokinetik parametrlarini o'rganishda mongoloid irq vakillarida preparatning tizimli konsentratsiyasi oshishi qayd etilgan. Rozukard preparatini mongoloid irq vakillariga tayinlashda ushbu faktni hisobga olish kerak. 10 mg va 20 mg dozalarida preparatni tayinlashda ushbu guruh bemorlari uchun tavsiya etilgan boshlang'ich doza 5 mg/sut ni tashkil qiladi. Mongoloid irq vakillarida Rozukard preparatini 40 mg/sut dozada qo'llash mumkin emas.
Genetik polimorfizm. SLCO1B1 (OATR1V1) c.521SS va ABCG2 (BCRP) c.421AA genotiplariga ega bo'lgan bemorlarda rozuvastatin ekspozitsiyasi (AUC) SLC01B1 c.521TT va ABCG2 c.421SS genotiplariga ega bo'lgan bemorlarga nisbatan oshishi qayd etilgan. c.521SS yoki c.421AA genotiplariga ega bo'lgan bemorlar uchun Rozukard preparatining tavsiya etilgan maksimal doza 20 mg/sut ni tashkil qiladi.
Hamroh terapiya. Rozuvastatin turli transport oqsillari bilan bog'lanadi (xususan, OATR1V1 va BCRP bilan). Rozukard preparatini transport oqsillari bilan o'zaro ta'sir orqali rozuvastatin konsentratsiyasini qon plazmasida oshiradigan dori vositalari (masalan, siklosporin, ayrim OITS proteaza ingibitorlari, jumladan ritonavirning atazanavir, lopinavir va/yoki tipranavir bilan kombinatsiyasi) bilan birgalikda qo'llashda miopatiya (jumladan, rabdomioliz) rivojlanish xavfi oshishi mumkin. Bunday holatlarda alternativ terapiya tayinlash yoki Rozukard preparatini vaqtincha to'xtatish imkoniyatini baholash kerak. Agar yuqorida ko'rsatilgan preparatlarni qo'llash zarur bo'lsa, Rozukard preparati bilan birgalikda tayinlashdan oldin preparatlarni qo'llash bo'yicha ko'rsatmalar bilan tanishish, hamroh terapiyaning foyda va xavf nisbatini baholash va Rozukard preparatining dozasini kamaytirish imkoniyatini ko'rib chiqish kerak.
Ko'rsatmalar
— birlamchi giperkolesterinemiya (Fredrikson tasnifi bo'yicha IIa turi), oilaviy geterozigot giperkolesterinemiya yoki aralash giperkolesterinemiya (IIb turi) - dieta va boshqa dori-darmon bo'lmagan davolash usullari (masalan, jismoniy mashqlar, vaznni kamaytirish) yetarli bo'lmaganda dietaga qo'shimcha sifatida;
— oilaviy gomozigot giperkolesterinemiya - dieta va boshqa lipidni kamaytiruvchi terapiyaga (masalan, LPNP-aferez) qo'shimcha sifatida yoki bunday terapiya yetarli darajada samarali bo'lmaganda;
— gipertrigliseridemiya (Fredrikson tasnifi bo'yicha IV turi) - dietaga qo'shimcha sifatida;
— aterosklerozning rivojlanishini sekinlashtirish uchun - umumiy Xs va Xs-LPNP konsentratsiyasini kamaytirish uchun terapiya ko'rsatilgan bemorlarda dietaga qo'shimcha sifatida;
— asosiy yurak-qon tomir asoratlarining birlamchi profilaktikasi (insult, infarkt, arterial revaskulyarizatsiya) klinik IYB belgilarisiz, lekin uning rivojlanish xavfi yuqori bo'lgan (erkaklar uchun 50 yoshdan katta va ayollar uchun 60 yoshdan katta, C-reaktiv oqsilning yuqori konsentratsiyasi (≥2 mg/l) mavjud bo'lganda, kamida bitta qo'shimcha xavf omili, masalan, arterial gipertenziya, past Xs-LPVP konsentratsiyasi, chekish, IYB ning erta boshlanishi oilaviy anamnezida mavjud bo'lsa) kattalar bemorlarda.
— oilaviy gomozigot giperkolesterinemiya - dieta va boshqa lipidni kamaytiruvchi terapiyaga (masalan, LPNP-aferez) qo'shimcha sifatida yoki bunday terapiya yetarli darajada samarali bo'lmaganda;
— gipertrigliseridemiya (Fredrikson tasnifi bo'yicha IV turi) - dietaga qo'shimcha sifatida;
— aterosklerozning rivojlanishini sekinlashtirish uchun - umumiy Xs va Xs-LPNP konsentratsiyasini kamaytirish uchun terapiya ko'rsatilgan bemorlarda dietaga qo'shimcha sifatida;
— asosiy yurak-qon tomir asoratlarining birlamchi profilaktikasi (insult, infarkt, arterial revaskulyarizatsiya) klinik IYB belgilarisiz, lekin uning rivojlanish xavfi yuqori bo'lgan (erkaklar uchun 50 yoshdan katta va ayollar uchun 60 yoshdan katta, C-reaktiv oqsilning yuqori konsentratsiyasi (≥2 mg/l) mavjud bo'lganda, kamida bitta qo'shimcha xavf omili, masalan, arterial gipertenziya, past Xs-LPVP konsentratsiyasi, chekish, IYB ning erta boshlanishi oilaviy anamnezida mavjud bo'lsa) kattalar bemorlarda.
Qarshi ko'rsatmalar
10 va 20 mg tabletkalar uchun
- rozuvastatin yoki preparatning har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik;
- faol fazadagi jigar kasalliklari, jumladan, transaminazlarning zardobdagi faolligining doimiy oshishi yoki zardobda transaminazlar faolligining har qanday oshishi (VGN ga nisbatan 3 martadan ko'p);
- buyrak faoliyatining jiddiy buzilishlari (KK 30 ml/min dan kam);
- miyopatiya;
- siklosporin bilan bir vaqtda qabul qilish;
- ayollarda - homiladorlik, emizish davri, yetarli kontratseptsiya usullarining yo'qligi;
- miotoksik asoratlar rivojlanishiga moyil bemorlar;
- laktoza intoleransi, laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi (preparat laktoza o'z ichiga oladi);
- 18 yoshgacha bo'lgan yosh (samaradorlik va xavfsizlik aniqlanmagan).
40 mg tabletkalar uchun
- rozuvastatin yoki preparatning har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik;
- siklosporin bilan bir vaqtda qabul qilish;
- ayollarda - homiladorlik, emizish davri, yetarli kontratseptsiya usullarining yo'qligi;
- faol fazadagi jigar kasalliklari, jumladan, transaminazlarning zardobdagi faolligining doimiy oshishi va zardobda transaminazlar faolligining har qanday oshishi (VGN ga nisbatan 3 martadan ko'p), miyopatiya/rabdomioliz rivojlanish xavfi omillari bo'lgan bemorlarda, ya'ni:
- o'rtacha darajadagi buyrak yetishmovchiligi (KK 60 ml/min dan kam);
- gipotiroidizm;
- shaxsiy yoki oilaviy mushak kasalliklari anamnezi;
- boshqa GMG-KoA-reduktaza ingibitorlari yoki fibratlar fonida miyotoksiklik anamnezi.
- spirtli ichimliklarni ortiqcha iste'mol qilish;
- rozuvastatin plazma konsentratsiyasini oshirishi mumkin bo'lgan holatlar;
- fibratlar bilan bir vaqtda qabul qilish;
- osiyolik irqi bemorlar;
- laktoza intoleransi, laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi (preparat laktoza o'z ichiga oladi);
- 18 yoshgacha bo'lgan yosh (samaradorlik va xavfsizlik aniqlanmagan).
Ehtiyotkorlik bilan
10 va 20 mg tabletkalar uchun: jigar kasalliklari anamnezida; sepsis; arterial gipotenziya; keng jarrohlik aralashuvlar; jarohatlar; og'ir metabolik, endokrin yoki suv-elektrolit buzilishlari; nazoratsiz tutqanoqlar; yengil va o'rtacha darajadagi buyrak yetishmovchiligi; gipotiroidizm; boshqa GMG-KoA-reduktaza ingibitorlari yoki fibratlar qo'llanilganda mushak toksikligi anamnezida; irsiy mushak kasalliklari anamnezida; rozuvastatin plazma konsentratsiyasining oshishi qayd etilgan holatlar; fibratlar bilan bir vaqtda qo'llashda; OITS proteaza ingibitorlari bilan bir vaqtda qo'llashda; 65 yoshdan oshgan bemorlarda; mongoloid irqi bemorlarda; spirtli ichimliklarni ortiqcha iste'mol qilishda.
40 mg tabletkalar uchun: yengil darajadagi buyrak yetishmovchiligi (KK 60 ml/min dan ko'p); jigar kasalliklari anamnezida; sepsis; arterial gipotenziya; keng jarrohlik aralashuvlar; jarohatlar; og'ir metabolik, endokrin yoki suv-elektrolit buzilishlari; nazoratsiz tutqanoqlar; 65 yoshdan oshgan bemorlarda.
- rozuvastatin yoki preparatning har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik;
- faol fazadagi jigar kasalliklari, jumladan, transaminazlarning zardobdagi faolligining doimiy oshishi yoki zardobda transaminazlar faolligining har qanday oshishi (VGN ga nisbatan 3 martadan ko'p);
- buyrak faoliyatining jiddiy buzilishlari (KK 30 ml/min dan kam);
- miyopatiya;
- siklosporin bilan bir vaqtda qabul qilish;
- ayollarda - homiladorlik, emizish davri, yetarli kontratseptsiya usullarining yo'qligi;
- miotoksik asoratlar rivojlanishiga moyil bemorlar;
- laktoza intoleransi, laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi (preparat laktoza o'z ichiga oladi);
- 18 yoshgacha bo'lgan yosh (samaradorlik va xavfsizlik aniqlanmagan).
40 mg tabletkalar uchun
- rozuvastatin yoki preparatning har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik;
- siklosporin bilan bir vaqtda qabul qilish;
- ayollarda - homiladorlik, emizish davri, yetarli kontratseptsiya usullarining yo'qligi;
- faol fazadagi jigar kasalliklari, jumladan, transaminazlarning zardobdagi faolligining doimiy oshishi va zardobda transaminazlar faolligining har qanday oshishi (VGN ga nisbatan 3 martadan ko'p), miyopatiya/rabdomioliz rivojlanish xavfi omillari bo'lgan bemorlarda, ya'ni:
- o'rtacha darajadagi buyrak yetishmovchiligi (KK 60 ml/min dan kam);
- gipotiroidizm;
- shaxsiy yoki oilaviy mushak kasalliklari anamnezi;
- boshqa GMG-KoA-reduktaza ingibitorlari yoki fibratlar fonida miyotoksiklik anamnezi.
- spirtli ichimliklarni ortiqcha iste'mol qilish;
- rozuvastatin plazma konsentratsiyasini oshirishi mumkin bo'lgan holatlar;
- fibratlar bilan bir vaqtda qabul qilish;
- osiyolik irqi bemorlar;
- laktoza intoleransi, laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi (preparat laktoza o'z ichiga oladi);
- 18 yoshgacha bo'lgan yosh (samaradorlik va xavfsizlik aniqlanmagan).
Ehtiyotkorlik bilan
10 va 20 mg tabletkalar uchun: jigar kasalliklari anamnezida; sepsis; arterial gipotenziya; keng jarrohlik aralashuvlar; jarohatlar; og'ir metabolik, endokrin yoki suv-elektrolit buzilishlari; nazoratsiz tutqanoqlar; yengil va o'rtacha darajadagi buyrak yetishmovchiligi; gipotiroidizm; boshqa GMG-KoA-reduktaza ingibitorlari yoki fibratlar qo'llanilganda mushak toksikligi anamnezida; irsiy mushak kasalliklari anamnezida; rozuvastatin plazma konsentratsiyasining oshishi qayd etilgan holatlar; fibratlar bilan bir vaqtda qo'llashda; OITS proteaza ingibitorlari bilan bir vaqtda qo'llashda; 65 yoshdan oshgan bemorlarda; mongoloid irqi bemorlarda; spirtli ichimliklarni ortiqcha iste'mol qilishda.
40 mg tabletkalar uchun: yengil darajadagi buyrak yetishmovchiligi (KK 60 ml/min dan ko'p); jigar kasalliklari anamnezida; sepsis; arterial gipotenziya; keng jarrohlik aralashuvlar; jarohatlar; og'ir metabolik, endokrin yoki suv-elektrolit buzilishlari; nazoratsiz tutqanoqlar; 65 yoshdan oshgan bemorlarda.
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
Qon va limfa tizimi tomonidan: kamdan-kam — trombotsitopeniya.
Nerv tizimi tomonidan: tez-tez — bosh og'rig'i, bosh aylanishi; juda kam — periferik neyropatiya, xotira yo'qolishi yoki pasayishi; tez-tezligi noma'lum — uyqu buzilishlari, jumladan uyqusizlik va qo'rqinchli tushlar.
Ruhiy buzilishlar: tez-tezligi noma'lum — depressiya.
Hazm qilish tizimi tomonidan: tez-tez — ko'ngil aynishi, qabziyat, qorin og'rig'i; kamdan-kam — qusish; juda kam — pankreatit; tez-tezligi noma'lum — diareya.
Jigar va o't yo'llari tomonidan: juda kam — dozaga bog'liq tranzitor AST va ALT faolligining oshishi; juda kam — gepatit, sariqlik.
Nafas olish tizimi tomonidan: tez-tezligi noma'lum — yo'tal, dispnoe.
Immun tizimi tomonidan: kamdan-kam — gipersezuvchanlik reaksiyalari, jumladan angionevrotik shish.
Skelet-mushak va biriktiruvchi to'qima tomonidan: tez-tez — mialgiya; kamdan-kam — miyopatiya (jumladan, miyozit), o'tkir buyrak yetishmovchiligi bilan yoki usiz rabdomioliz (20 mg/sut dan yuqori dozada davolangan bemorlarda); juda kam — artralgiyalar; tez-tezligi noma'lum — immun vositasida nekrotizatsiyalovchi miyopatiya.
Teri va teri osti to'qimalari tomonidan: kamdan-kam — teri qichishi, eshakemi, teri toshmasi; tez-tezligi noma'lum — Stivens-Jonson sindromi.
Buyrak va siydik chiqarish yo'llari tomonidan: tez-tez — proteinuriya (siydikdagi oqsil miqdorining o'zgarishi (yo'q yoki iz miqdoridan ++ yoki ko'proq) 10–20 mg/sut dozasini qabul qilayotgan bemorlarning 1% dan kamida va 40 mg/sut dozasini qabul qilayotgan bemorlarning taxminan 3% da kuzatiladi). Proteinuriya davolanish jarayonida kamayadi va buyrak kasalligi yoki siydik chiqarish yo'llari infeksiyasi bilan bog'liq emas; juda kam — gematuriya.
Jinsiy a'zolar va sut bezlari tomonidan: juda kam — ginekomaxtiya.
Laborator va instrumental tadqiqotlar ko'rsatkichlariga ta'siri: kamdan-kam — dozaga bog'liq zardob KFK faolligining oshishi. Ko'p hollarda bu ahamiyatsiz, simptomlarsiz va vaqtinchalik bo'lgan. VGN ga nisbatan 5 martadan ko'p oshganda Rozukard® preparati bilan davolash vaqtincha to'xtatilishi kerak. Qon plazmasida glikozillangan Hb konsentratsiyasining oshishi.
Boshqalar: tez-tez — astenik sindrom; tez-tezligi noma'lum — periferik shishlar.
Rozukard® preparatini qo'llashda quyidagi laborator ko'rsatkichlar o'zgarishi qayd etilgan: glyukoza, bilirubin, SHF, GGT faolligining oshishi.
Ba'zi statinlarni qo'llash vaqtida quyidagi nojo'ya hodisalar haqida xabar berilgan: erektil disfunksiya; interstitsial o'pka kasalligining alohida hollari (ayniqsa uzoq muddatli qo'llashda); 2-toifa qandli diabet (tez-tezligi xavf omillarining mavjudligi yoki yo'qligiga bog'liq — och qoringa qondagi glyukoza konsentratsiyasi 5,6–6,9 mmol/l, BMI >30 kg/m2, gipertrigliseridemiya, anamnezda arterial gipertenziya).
Nerv tizimi tomonidan: tez-tez — bosh og'rig'i, bosh aylanishi; juda kam — periferik neyropatiya, xotira yo'qolishi yoki pasayishi; tez-tezligi noma'lum — uyqu buzilishlari, jumladan uyqusizlik va qo'rqinchli tushlar.
Ruhiy buzilishlar: tez-tezligi noma'lum — depressiya.
Hazm qilish tizimi tomonidan: tez-tez — ko'ngil aynishi, qabziyat, qorin og'rig'i; kamdan-kam — qusish; juda kam — pankreatit; tez-tezligi noma'lum — diareya.
Jigar va o't yo'llari tomonidan: juda kam — dozaga bog'liq tranzitor AST va ALT faolligining oshishi; juda kam — gepatit, sariqlik.
Nafas olish tizimi tomonidan: tez-tezligi noma'lum — yo'tal, dispnoe.
Immun tizimi tomonidan: kamdan-kam — gipersezuvchanlik reaksiyalari, jumladan angionevrotik shish.
Skelet-mushak va biriktiruvchi to'qima tomonidan: tez-tez — mialgiya; kamdan-kam — miyopatiya (jumladan, miyozit), o'tkir buyrak yetishmovchiligi bilan yoki usiz rabdomioliz (20 mg/sut dan yuqori dozada davolangan bemorlarda); juda kam — artralgiyalar; tez-tezligi noma'lum — immun vositasida nekrotizatsiyalovchi miyopatiya.
Teri va teri osti to'qimalari tomonidan: kamdan-kam — teri qichishi, eshakemi, teri toshmasi; tez-tezligi noma'lum — Stivens-Jonson sindromi.
Buyrak va siydik chiqarish yo'llari tomonidan: tez-tez — proteinuriya (siydikdagi oqsil miqdorining o'zgarishi (yo'q yoki iz miqdoridan ++ yoki ko'proq) 10–20 mg/sut dozasini qabul qilayotgan bemorlarning 1% dan kamida va 40 mg/sut dozasini qabul qilayotgan bemorlarning taxminan 3% da kuzatiladi). Proteinuriya davolanish jarayonida kamayadi va buyrak kasalligi yoki siydik chiqarish yo'llari infeksiyasi bilan bog'liq emas; juda kam — gematuriya.
Jinsiy a'zolar va sut bezlari tomonidan: juda kam — ginekomaxtiya.
Laborator va instrumental tadqiqotlar ko'rsatkichlariga ta'siri: kamdan-kam — dozaga bog'liq zardob KFK faolligining oshishi. Ko'p hollarda bu ahamiyatsiz, simptomlarsiz va vaqtinchalik bo'lgan. VGN ga nisbatan 5 martadan ko'p oshganda Rozukard® preparati bilan davolash vaqtincha to'xtatilishi kerak. Qon plazmasida glikozillangan Hb konsentratsiyasining oshishi.
Boshqalar: tez-tez — astenik sindrom; tez-tezligi noma'lum — periferik shishlar.
Rozukard® preparatini qo'llashda quyidagi laborator ko'rsatkichlar o'zgarishi qayd etilgan: glyukoza, bilirubin, SHF, GGT faolligining oshishi.
Ba'zi statinlarni qo'llash vaqtida quyidagi nojo'ya hodisalar haqida xabar berilgan: erektil disfunksiya; interstitsial o'pka kasalligining alohida hollari (ayniqsa uzoq muddatli qo'llashda); 2-toifa qandli diabet (tez-tezligi xavf omillarining mavjudligi yoki yo'qligiga bog'liq — och qoringa qondagi glyukoza konsentratsiyasi 5,6–6,9 mmol/l, BMI >30 kg/m2, gipertrigliseridemiya, anamnezda arterial gipertenziya).
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
10 mg tabletkalar: cho'zinchoq, ikkiyoqlama qavariq, och pushti rangli plyonka qoplamali, chiziqli.
20 mg tabletkalar: cho'zinchoq, ikkiyoqlama qavariq, pushti rangli plyonka qoplamali.
40 mg tabletkalar: cho'zinchoq, ikkiyoqlama qavariq, to'q pushti rangli plyonka qoplamali.
20 mg tabletkalar: cho'zinchoq, ikkiyoqlama qavariq, pushti rangli plyonka qoplamali.
40 mg tabletkalar: cho'zinchoq, ikkiyoqlama qavariq, to'q pushti rangli plyonka qoplamali.
