Neupro
Neupro
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Rotigotin
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: TTS "Neupro" 2 mg/24 h № 28
D.S.: Transdermal, kuniga 1 marta, PT ni toza, quruq, shikastlanmagan teri yuzasiga yopishtirish orqali.
D.S.: Transdermal, kuniga 1 marta, PT ni toza, quruq, shikastlanmagan teri yuzasiga yopishtirish orqali.
Farmakologik xossalar
Dopaminomimetik, antiparkinsonik.
Farmakodinamika
Rotigotin D1–3-dopamin retseptorlari (ADR) uchun noergolin agonisti bo'lib, Parkinson kasalligini davolashda qo'llaniladi. Rotigotinning terapevtik ta'siri kaudato-putamenal (baza yadrolari — dumli va qobiq) kompleksining D3, D2 va D1 retseptorlarini faollashtirish bilan bog'liq. Rotigotin idiopatik Parkinson kasalligining (IPK) klinik ko'rinishlarini kamaytiradi.
Klinik tadqiqotlar ma'lumotlari
Rotigotinning IPK bilan kasallangan bemorlarni davolashdagi samaradorligi 4 ta randomizatsiyalangan ikki tomonlama ko'r-ko'rona platsebo-nazoratli tadqiqotlar natijalari bilan tasdiqlangan.
2 ta tadqiqotda preparat ADR ni ilgari olmagan, levodopa qabul qilmagan yoki tadqiqotdan oldin 6 oydan ko'p bo'lmagan muddatda qabul qilgan bemorlarga buyurilgan. Terapiya samaradorligini baholashning asosiy mezoni sifatida kundalik faoliyat va harakat faolligi shkalalari yordamida hisoblangan sub'ektiv va mutlaq yaxshilanish ballarining yig'indisi ishlatilgan — mos ravishda II va III qismlar «Parkinson kasalligini baholashning birlashtirilgan shkalasi» (UPDRS). Har ikkala tadqiqotda rotigotinning boshlang'ich dozalari 2 mg/sutkadan iborat edi. Uni optimal dozaga erishilgunga qadar har hafta 2 mg/sutkaga oshirildi va 6 oy davomida saqlab turildi.
Birinchi tadqiqotda rotigotinning samaradorligi (177 bemor, davolash oxirida optimal doza 6 mg/sutka, 91% bemorda maksimal ruxsat etilgan doza bilan mos keldi) va platsebo (96 bemor) taqqoslandi.
Yigirma foizlik yaxshilanish rotigotin guruhida 48% bemorda va platsebo guruhida 19% bemorda kuzatildi, rotigotinning afzalligi 29% ni tashkil etdi (p<0,0001). UPDRS shkalasi bo'yicha yaxshilanish rotigotin guruhida 3,98 ballni tashkil etdi (davolashdan oldin ballar yig'indisi — 29,9), platsebo guruhida esa 1,31 ballga yomonlashish kuzatildi (davolashdan oldin ballar yig'indisi — 30), rotigotinning afzalligi 5,28 ballni tashkil etdi (p<0,0001).
Ikkinchi tadqiqotda rotigotinning samaradorligi (213 bemor, maksimal doza — 8 mg/sutka, 92% bemorda optimal doza bilan mos keldi), ropinirol (227 bemor, maksimal doza 24 mg/sutka 13 hafta davomida) va platsebo (117 bemor) taqqoslandi. Yigirma foizlik yaxshilanish rotigotin guruhida 52% bemorda, ropinirol guruhida 68% va platsebo guruhida 30% bemorda kuzatildi. Rotigotin va platsebo guruhlari o'rtasidagi farq 21,7%, ropinirol va platsebo — 38,4%, ropinirol va rotigotin — 16,6% ni tashkil etdi. UPDRS shkalasi bo'yicha yaxshilanish rotigotin guruhida 6,83 ball, ropinirol guruhida 10,78 ball va platsebo qabul qilgan bemorlarda 2,33 ballni tashkil etdi (barcha farqlar statistik jihatdan ishonchli edi).
Boshqa 2 tadqiqotda rotigotin levodopa qabul qilayotgan bemorlarga buyurilgan. Rotigotinning boshlang'ich dozalari 4 mg/sutkadan iborat bo'lib, optimal dozaga erishilgunga qadar har hafta 2 mg/sutkaga oshirilgan. Samaradorlikning birlamchi mezoni sifatida «o'chirish» davrining davomiyligi (soatlarda) bemor nuqtai nazaridan va ushbu davrning mutlaq vaqtini kamaytirish sifatida baholangan.
Ushbu tadqiqotlardan birinchisida rotigotinning 8 mg/sutka (113 bemor) va 12 mg/sutka (109 bemor) dozalari, shuningdek platsebo (119 bemor) samaradorligi taqqoslangan. O'ttiz foizlik yaxshilanish mos ravishda 57 va 55% bemorlarda va platsebo guruhida 34% bemorda kuzatildi. Rotigotin bilan davolash davrida «o'chirish» davrining davomiyligini o'rtacha kamaytirish mos ravishda 2,7 va 2,1 soatni, platsebo guruhida esa 0,9 soatni tashkil etdi. Farqlar statistik jihatdan ishonchli edi.
Ikkinchi tadqiqotda rotigotinning samaradorligi (201 bemor, maksimal doza — 16 mg/sutka), pramipeksol (200 bemor, boshlang'ich doza — 0,375 mg/sutka, 2-haftada — 0,75 mg/sutka, keyinchalik doza haftasiga 0,75 mg/sutkaga oshirilgan, maksimal doza — 4,5 mg/sutka) va platsebo (200 bemor) taqqoslangan. 4 oylik terapiya kursi oxirida o'ttiz foizlik yaxshilanish rotigotin qabul qilgan bemorlarning 60% da, pramipeksol qabul qilgan bemorlarning 67% da va nazorat guruhidagi bemorlarning 35% da kuzatildi. Rotigotin bilan davolash fonida «o'chirish» davrining davomiyligini o'rtacha kamaytirish 2,5 soatni, pramipeksol bilan — 2,8 soatni, platsebo bilan — 0,9 soatni tashkil etdi (faol terapiya va platsebo o'rtasidagi farqlar statistik jihatdan ishonchli edi).
Klinik tadqiqotlar ma'lumotlari
Rotigotinning IPK bilan kasallangan bemorlarni davolashdagi samaradorligi 4 ta randomizatsiyalangan ikki tomonlama ko'r-ko'rona platsebo-nazoratli tadqiqotlar natijalari bilan tasdiqlangan.
2 ta tadqiqotda preparat ADR ni ilgari olmagan, levodopa qabul qilmagan yoki tadqiqotdan oldin 6 oydan ko'p bo'lmagan muddatda qabul qilgan bemorlarga buyurilgan. Terapiya samaradorligini baholashning asosiy mezoni sifatida kundalik faoliyat va harakat faolligi shkalalari yordamida hisoblangan sub'ektiv va mutlaq yaxshilanish ballarining yig'indisi ishlatilgan — mos ravishda II va III qismlar «Parkinson kasalligini baholashning birlashtirilgan shkalasi» (UPDRS). Har ikkala tadqiqotda rotigotinning boshlang'ich dozalari 2 mg/sutkadan iborat edi. Uni optimal dozaga erishilgunga qadar har hafta 2 mg/sutkaga oshirildi va 6 oy davomida saqlab turildi.
Birinchi tadqiqotda rotigotinning samaradorligi (177 bemor, davolash oxirida optimal doza 6 mg/sutka, 91% bemorda maksimal ruxsat etilgan doza bilan mos keldi) va platsebo (96 bemor) taqqoslandi.
Yigirma foizlik yaxshilanish rotigotin guruhida 48% bemorda va platsebo guruhida 19% bemorda kuzatildi, rotigotinning afzalligi 29% ni tashkil etdi (p<0,0001). UPDRS shkalasi bo'yicha yaxshilanish rotigotin guruhida 3,98 ballni tashkil etdi (davolashdan oldin ballar yig'indisi — 29,9), platsebo guruhida esa 1,31 ballga yomonlashish kuzatildi (davolashdan oldin ballar yig'indisi — 30), rotigotinning afzalligi 5,28 ballni tashkil etdi (p<0,0001).
Ikkinchi tadqiqotda rotigotinning samaradorligi (213 bemor, maksimal doza — 8 mg/sutka, 92% bemorda optimal doza bilan mos keldi), ropinirol (227 bemor, maksimal doza 24 mg/sutka 13 hafta davomida) va platsebo (117 bemor) taqqoslandi. Yigirma foizlik yaxshilanish rotigotin guruhida 52% bemorda, ropinirol guruhida 68% va platsebo guruhida 30% bemorda kuzatildi. Rotigotin va platsebo guruhlari o'rtasidagi farq 21,7%, ropinirol va platsebo — 38,4%, ropinirol va rotigotin — 16,6% ni tashkil etdi. UPDRS shkalasi bo'yicha yaxshilanish rotigotin guruhida 6,83 ball, ropinirol guruhida 10,78 ball va platsebo qabul qilgan bemorlarda 2,33 ballni tashkil etdi (barcha farqlar statistik jihatdan ishonchli edi).
Boshqa 2 tadqiqotda rotigotin levodopa qabul qilayotgan bemorlarga buyurilgan. Rotigotinning boshlang'ich dozalari 4 mg/sutkadan iborat bo'lib, optimal dozaga erishilgunga qadar har hafta 2 mg/sutkaga oshirilgan. Samaradorlikning birlamchi mezoni sifatida «o'chirish» davrining davomiyligi (soatlarda) bemor nuqtai nazaridan va ushbu davrning mutlaq vaqtini kamaytirish sifatida baholangan.
Ushbu tadqiqotlardan birinchisida rotigotinning 8 mg/sutka (113 bemor) va 12 mg/sutka (109 bemor) dozalari, shuningdek platsebo (119 bemor) samaradorligi taqqoslangan. O'ttiz foizlik yaxshilanish mos ravishda 57 va 55% bemorlarda va platsebo guruhida 34% bemorda kuzatildi. Rotigotin bilan davolash davrida «o'chirish» davrining davomiyligini o'rtacha kamaytirish mos ravishda 2,7 va 2,1 soatni, platsebo guruhida esa 0,9 soatni tashkil etdi. Farqlar statistik jihatdan ishonchli edi.
Ikkinchi tadqiqotda rotigotinning samaradorligi (201 bemor, maksimal doza — 16 mg/sutka), pramipeksol (200 bemor, boshlang'ich doza — 0,375 mg/sutka, 2-haftada — 0,75 mg/sutka, keyinchalik doza haftasiga 0,75 mg/sutkaga oshirilgan, maksimal doza — 4,5 mg/sutka) va platsebo (200 bemor) taqqoslangan. 4 oylik terapiya kursi oxirida o'ttiz foizlik yaxshilanish rotigotin qabul qilgan bemorlarning 60% da, pramipeksol qabul qilgan bemorlarning 67% da va nazorat guruhidagi bemorlarning 35% da kuzatildi. Rotigotin bilan davolash fonida «o'chirish» davrining davomiyligini o'rtacha kamaytirish 2,5 soatni, pramipeksol bilan — 2,8 soatni, platsebo bilan — 0,9 soatni tashkil etdi (faol terapiya va platsebo o'rtasidagi farqlar statistik jihatdan ishonchli edi).
Farmakokinetika
So'rilish
Teri ustiga transdermal plastir (PT) qo'llangandan so'ng rotigotin uzluksiz ajralib chiqadi va teri orqali so'riladi. Css rotigotin PT qo'llangandan keyin 1–2 kun ichida erishiladi va PT bir marta kunlik qo'llanilganda 24 soat davomida bir xil qiymatlarda saqlanadi. Rotigotinning plazmadagi konsentratsiyasi 1 dan 24 mg/sutka oralig'ida doza bilan proporsional ravishda oshadi. PT dan 24 soat ichida taxminan 45% rotigotin ajralib chiqadi. Transdermal qo'llanilganda rotigotinning mutlaq biokiraolishi taxminan 37% ni tashkil etadi. PT qo'llash joylarini almashtirish rotigotinning plazmadagi konsentratsiyasida kunlik o'zgarishlarga olib kelishi mumkin. Rotigotinning biokiraolishidagi farqlar 2% (son va tananing yon tomoni orasida) dan 46% (yelkalar va son orasida) gacha o'zgaradi. Biroq, bu klinik ahamiyatga ega emas.
Taqsimlanish
Rotigotinning plazma oqsillari bilan bog'lanishi in vitro taxminan 92% ni tashkil etadi. Ko'rinadigan Vd taxminan 84 l/kg ga teng.
Metabolizm
Organizmda rotigotin keng miqyosda metabolizmga uchraydi, asosan N-dezalkilatsiya, shuningdek to'g'ridan-to'g'ri va bilvosita kon'yugatsiya orqali. In vitro tadqiqotlar ma'lumotlari rotigotinning N-dezalkilatsiyasini kataliz qilishga turli xil sitoxrom P450 izofermentlari qodir ekanligini ko'rsatadi. Asosiy metabolitlar biologik jihatdan faol emas.
Chiqarilish
Rotigotinning taxminan 71% faol moddasi buyraklar orqali chiqariladi, kamroq qismi (taxminan 23%) axlat bilan chiqariladi. Transdermal qo'llanilganda rotigotinning klirensi taxminan 10 l/min ni tashkil etadi, T1/2 esa 5–7 soatni tashkil etadi. Chiqarilish ikki fazali xarakterga ega bo'lib, dastlabki T1/2 2–3 soatni tashkil etadi. PT dan rotigotin teri orqali so'rilishi sababli, oziq-ovqat qabul qilish va me'da-ichak trakti holatining rotigotinning klinik xususiyatlariga ta'siri ehtimoldan yiroq emas.
Alohida bemorlar guruhlarida farmakokinetika
O'rtacha jigar yetishmovchiligi va turli darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda rotigotinning plazmadagi konsentratsiyasining sezilarli oshishi kuzatilmagan. Buyrak funksiyasining buzilishi bilan rotigotinning plazmadagi metabolitlarining konsentratsiyasi oshadi, ammo bu hodisaning klinik ahamiyati noma'lum. Og'ir jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda rotigotin o'rganilmagan.
Teri ustiga transdermal plastir (PT) qo'llangandan so'ng rotigotin uzluksiz ajralib chiqadi va teri orqali so'riladi. Css rotigotin PT qo'llangandan keyin 1–2 kun ichida erishiladi va PT bir marta kunlik qo'llanilganda 24 soat davomida bir xil qiymatlarda saqlanadi. Rotigotinning plazmadagi konsentratsiyasi 1 dan 24 mg/sutka oralig'ida doza bilan proporsional ravishda oshadi. PT dan 24 soat ichida taxminan 45% rotigotin ajralib chiqadi. Transdermal qo'llanilganda rotigotinning mutlaq biokiraolishi taxminan 37% ni tashkil etadi. PT qo'llash joylarini almashtirish rotigotinning plazmadagi konsentratsiyasida kunlik o'zgarishlarga olib kelishi mumkin. Rotigotinning biokiraolishidagi farqlar 2% (son va tananing yon tomoni orasida) dan 46% (yelkalar va son orasida) gacha o'zgaradi. Biroq, bu klinik ahamiyatga ega emas.
Taqsimlanish
Rotigotinning plazma oqsillari bilan bog'lanishi in vitro taxminan 92% ni tashkil etadi. Ko'rinadigan Vd taxminan 84 l/kg ga teng.
Metabolizm
Organizmda rotigotin keng miqyosda metabolizmga uchraydi, asosan N-dezalkilatsiya, shuningdek to'g'ridan-to'g'ri va bilvosita kon'yugatsiya orqali. In vitro tadqiqotlar ma'lumotlari rotigotinning N-dezalkilatsiyasini kataliz qilishga turli xil sitoxrom P450 izofermentlari qodir ekanligini ko'rsatadi. Asosiy metabolitlar biologik jihatdan faol emas.
Chiqarilish
Rotigotinning taxminan 71% faol moddasi buyraklar orqali chiqariladi, kamroq qismi (taxminan 23%) axlat bilan chiqariladi. Transdermal qo'llanilganda rotigotinning klirensi taxminan 10 l/min ni tashkil etadi, T1/2 esa 5–7 soatni tashkil etadi. Chiqarilish ikki fazali xarakterga ega bo'lib, dastlabki T1/2 2–3 soatni tashkil etadi. PT dan rotigotin teri orqali so'rilishi sababli, oziq-ovqat qabul qilish va me'da-ichak trakti holatining rotigotinning klinik xususiyatlariga ta'siri ehtimoldan yiroq emas.
Alohida bemorlar guruhlarida farmakokinetika
O'rtacha jigar yetishmovchiligi va turli darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda rotigotinning plazmadagi konsentratsiyasining sezilarli oshishi kuzatilmagan. Buyrak funksiyasining buzilishi bilan rotigotinning plazmadagi metabolitlarining konsentratsiyasi oshadi, ammo bu hodisaning klinik ahamiyati noma'lum. Og'ir jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda rotigotin o'rganilmagan.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Transdermal, kuniga 1 marta, PT ni qorin, sonlarning old va tashqi yuzasi, tananing yon tomoni, yelka va yelka ustiga toza, quruq, shikastlanmagan teri yuzasiga yopishtirish orqali.
Parkinson kasalligining erta bosqichlaridagi bemorlar uchun dozalash rejimi. Preparatning boshlang'ich dozalari 2 mg/sutkadan iborat. Individual o'zlashtirish va terapevtik samaradorlikni hisobga olgan holda, doza haftasiga 2 mg/sutkaga oshiriladi, samarali doza yoki maksimal doza — 8 mg/sutkaga erishilgunga qadar.
Ba'zi bemorlar uchun 4 mg/sutka doza samarali bo'lishi mumkin. Ko'pchilik bemorlar uchun samarali doza 6 yoki 8 mg/sutkani tashkil etadi, bu 3–4 hafta davomida erishiladi. Maksimal doza 8 mg/sutkani tashkil etadi.
Parkinson kasalligining kech bosqichlarida, fluktuatsiyalar bilan birga keladigan bemorlar uchun dozalash rejimi. Davolash preparatning 4 mg/sutka dozasi bilan boshlanadi, haftasiga 2 mg/sutkaga oshiriladi, samarali doza yoki maksimal doza — 16 mg/sutkaga erishilgunga qadar. Ushbu guruhdagi bemorlarning ko'pchiligi uchun samarali doza 3–7 hafta ichida erishiladi va 8–16 mg/sutkani tashkil etadi.
8 mg/sutkadan yuqori dozalarga erishish uchun bir nechta plastirlar ishlatilishi kerak.
Neupro dozasini individual ravishda tanlash, minimal dozadan boshlanib, optimal terapevtik ta'sirga erishilgunga qadar asta-sekin oshiriladi, klinik o'zlashtirishni hisobga olgan holda, bemorning jinsi, tana vazni va yoshi bo'yicha doza tuzatish zarurati yo'q.
Terapiyani to'xtatish
Preparat bilan davolashni to'satdan to'xtatib bo'lmaydi. Neupro ni bekor qilish asta-sekin amalga oshirilishi kerak, preparatning kunlik dozasini 2 mg/sutkaga har kuni kamaytirib, preparatni to'liq qabul qilishni to'xtatishgacha.
Jigar va buyrak yetishmovchiligi. Yengil yoki o'rtacha darajadagi jigar yetishmovchiligi yoki buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar, shu jumladan gemodializ o'tkazilishi kerak bo'lgan bemorlar uchun qo'shimcha doza tuzatish talab qilinmaydi. Og'ir jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda preparatni qabul qilish ehtiyotkorlikni talab qiladi, chunki bu guruhda rotigotinning klirensi kamayishi mumkin. Og'ir jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar guruhida rotigotin o'rganilmagan. Jigar yetishmovchiligining kuchayishi holatida doza kamaytirilishi mumkin. O'tkir buyrak yetishmovchiligining rivojlanishi rotigotinning konsentratsiyasining to'satdan oshishi bilan birga kelishi mumkin.
Bolalar va o'smirlar. Rotigotinning bolalar va o'smirlar uchun qo'llanilishi xavfsizlik va samaradorlik ma'lumotlarining yo'qligi sababli tavsiya etilmaydi.
Neupro ni qo'llashda quyidagi ko'rsatmalarga rioya qilish tavsiya etiladi.
Neupro plastirini teriga kuniga 1 marta yopishtirish kerak.
Plastir terida 24 soat davomida qolishi kerak, shundan so'ng uni olib tashlash va boshqa teri joyiga yangi plastir yopishtirish kerak. Yangi plastirni qo'llashdan oldin eski plastir olib tashlanganligiga ishonch hosil qilish kerak.
Plastirni har kuni taxminan bir vaqtda almashtirish tavsiya etiladi.
Neupro plastirini qismlarga bo'lish mumkin emas.
Plastirni yopishtirish. Plastirning yopishqoq tomonini quyidagi tana joylariga toza, quruq, sog'lom teriga yopishtirish kerak:
- yelka;
- yelka usti;
- qorin;
- sonlarning old va yon yuzalari;
- tananing yon tomoni.
Teri tirnashini oldini olish uchun:
- har kuni plastirni boshqa teri joyiga yopishtirish kerak, masalan, birinchi kuni tananing o'ng tomoniga, ikkinchi kuni chap tomoniga; uchinchi kuni tananing yuqori qismiga; to'rtinchi kuni pastki qismiga;
- Neupro ni bir joyga ikki marta 14 kun ichida yopishtirish tavsiya etilmaydi;
- plastirni shikastlangan, qizarib ketgan yoki tirnashgan teriga yopishtirish kerak emas.
Agar plastir qo'llangandan so'ng teri shikastlanishi yuzaga kelsa, shifokorga murojaat qilish kerak
Plastirning sirpanishi yoki tushib ketishini oldini olish uchun:
- plastirni tor kiyim bilan ishqalangan joyga yopishtirish kerak emas;
- plastir yopishtiriladigan joyda yoki allaqachon yopishtirilgan plastir yonida krem, yog', loson, kukun va boshqa teri parvarishlash vositalarini ishlatish mumkin emas;
- agar plastirni soch bilan qoplangan teriga yopishtirish kerak bo'lsa, avval bu joyni qirib tashlash kerak. Plastir 3 kundan ko'p bo'lmagan muddatda qirib tashlangan joyga yopishtiriladi.
Agar plastir tushib ketgan bo'lsa, preparatni navbatdagi almashtirishgacha qolgan vaqt uchun yangi plastir ishlatish kerak.
Izoh
Vanna qabul qilish, dush olish va jismoniy mashqlar Neupro ning ta'siriga ta'sir qilmasligi kerak. Biroq, ushbu protseduralardan so'ng plastir tushib ketmaganligini tekshirish kerak.
Plastir yopishtirilgan joyda tashqi isitishdan (masalan, quyoshda isitish, sauna, issiq vanna, isitish moslamalari) saqlanish tavsiya etiladi.
Agar plastir teri tirnashiga olib kelsa, bu joyni quyosh nurlaridan himoya qilish kerak, bu teri joyining rangini o'zgartirishni oldini olish uchun.
Plastirni qanday ishlatish kerak
Har bir plastir alohida paketda qadoqlangan. Neupro preparati bilan plastirni paketni ochgandan so'ng darhol teriga yopishtirish kerak.
1. Paketni ochish uchun uni ikki tomondan ushlab, folga olib tashlab ochish kerak.
2. Plastirni paketdan chiqarib oling.
3. Plastirning yopishqoq tomoni shaffof himoya plyonka bilan yopilgan. Plastirni ikkala qo'l bilan ushlab, himoya plyonka teriga yopishtirilishi rejalashtirilgan joyga qarab turishi kerak.
4. Keyin plastirni himoya plyonkasining S-shaklidagi yorig'i ochiladigan tarzda yarmiga buking.
5. Plastirning yopishqoq tomoniga barmoqlar bilan tegmasdan, himoya plyonkaning bir tomonini ajratib oling.
6. Himoya plyonkaning qolgan qismini ushlab, plastirni yopishqoq yuzasi bilan teriga yopishtiring va mahkam bosing.
7. Plastirning boshqa tomonini qaytarib, qolgan himoya plyonkasini olib tashlang.
8. Plastirning barcha joylarini teriga ishonchli yopishtirish uchun plastirni kaft bilan taxminan 20–30 soniya davomida mahkam bosing.
Plastirni yopishtirgandan so'ng darhol qo'llarni sovun va suv bilan yuvish tavsiya etiladi.
Ishlatilgan plastirni qanday olib tashlash kerak
Ishlatilgan plastirni sekin va ehtiyotkorlik bilan olib tashlash kerak.
Plastirni olib tashlagandan so'ng, teri joyini iliq suv va sovun bilan yuvib, plastirdan qolgan barcha yopishqoq moddani olib tashlash kerak. Agar terida yopishqoq asosning bir qismi qolgan bo'lsa, bolalar moyidan foydalanish mumkin. Spirt yoki boshqa erituvchilar, masalan, lakni olib tashlash suyuqligi, teri tirnashini keltirib chiqarishi mumkinligi sababli, tavsiya etilmaydi. Yangi teri joyini tanlash va plastirni yopishtirish uchun yuqoridagi ko'rsatmalarga rioya qilish kerak.
Agar Neupro ning kerakli dozasi ortiqcha ishlatilgan bo'lsa
Neupro ni shifokor tomonidan belgilangan dozadan ortiqcha qo'llash, ko'ngil aynishi, qusish, past qon bosimi, gallyutsinatsiyalar (haqiqiy bo'lmagan ko'rinadigan yoki eshitiladigan tasvirlar), ong chalkashligi yoki haddan tashqari uyquchanlik, ixtiyoriy harakatlar va tutqanoqlar kabi nojo'ya ta'sirlarga olib kelishi mumkin.
Agar Neupro ning belgilanganidan ortiqcha dozasi ishlatilgan bo'lsa, ortiqcha plastirlarni darhol olib tashlash va shifokorga murojaat qilish kerak.
Agar plastir odatdagi vaqtda almashtirilmagan bo'lsa, uni eslaganingizda darhol almashtirish kerak: eski plastirni olib tashlash va yangi plastirni yopishtirish kerak. Agar eski plastirni olib tashlagandan so'ng, yangi plastirni yopishtirish esdan chiqqan bo'lsa, uni eslaganingizda darhol yopishtirish kerak.
Har qanday holatda, navbatdagi plastirni almashtirish odatdagi vaqtda amalga oshirilishi kerak. O'tkazib yuborilgan doza uchun ikki barobar doza ishlatish mumkin emas.
Neupro bilan davolashni qanday to'xtatish kerak
Neupro bilan davolashni to'satdan, shifokor bilan kelishmasdan to'xtatish mumkin emas, chunki bu holatda isitma, mushaklarning qattiqligi (rigidlik), harakatsizlik, yurak urishi, qon bosimining beqarorligi, ong chalkashligi yoki ong darajasining pasayishi kabi simptomlar rivojlanishi mumkin. Ushbu simptomlar sog'liq uchun katta xavf tug'diruvchi yomon neyroleptik sindromning rivojlanishini ko'rsatadi. Bunday simptomlarning oldini olish uchun Neupro ning kunlik dozasini asta-sekin, har kuni 2 mg/sutkaga kamaytirish kerak.
Parkinson kasalligining erta bosqichlaridagi bemorlar uchun dozalash rejimi. Preparatning boshlang'ich dozalari 2 mg/sutkadan iborat. Individual o'zlashtirish va terapevtik samaradorlikni hisobga olgan holda, doza haftasiga 2 mg/sutkaga oshiriladi, samarali doza yoki maksimal doza — 8 mg/sutkaga erishilgunga qadar.
Ba'zi bemorlar uchun 4 mg/sutka doza samarali bo'lishi mumkin. Ko'pchilik bemorlar uchun samarali doza 6 yoki 8 mg/sutkani tashkil etadi, bu 3–4 hafta davomida erishiladi. Maksimal doza 8 mg/sutkani tashkil etadi.
Parkinson kasalligining kech bosqichlarida, fluktuatsiyalar bilan birga keladigan bemorlar uchun dozalash rejimi. Davolash preparatning 4 mg/sutka dozasi bilan boshlanadi, haftasiga 2 mg/sutkaga oshiriladi, samarali doza yoki maksimal doza — 16 mg/sutkaga erishilgunga qadar. Ushbu guruhdagi bemorlarning ko'pchiligi uchun samarali doza 3–7 hafta ichida erishiladi va 8–16 mg/sutkani tashkil etadi.
8 mg/sutkadan yuqori dozalarga erishish uchun bir nechta plastirlar ishlatilishi kerak.
Neupro dozasini individual ravishda tanlash, minimal dozadan boshlanib, optimal terapevtik ta'sirga erishilgunga qadar asta-sekin oshiriladi, klinik o'zlashtirishni hisobga olgan holda, bemorning jinsi, tana vazni va yoshi bo'yicha doza tuzatish zarurati yo'q.
Terapiyani to'xtatish
Preparat bilan davolashni to'satdan to'xtatib bo'lmaydi. Neupro ni bekor qilish asta-sekin amalga oshirilishi kerak, preparatning kunlik dozasini 2 mg/sutkaga har kuni kamaytirib, preparatni to'liq qabul qilishni to'xtatishgacha.
Jigar va buyrak yetishmovchiligi. Yengil yoki o'rtacha darajadagi jigar yetishmovchiligi yoki buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar, shu jumladan gemodializ o'tkazilishi kerak bo'lgan bemorlar uchun qo'shimcha doza tuzatish talab qilinmaydi. Og'ir jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda preparatni qabul qilish ehtiyotkorlikni talab qiladi, chunki bu guruhda rotigotinning klirensi kamayishi mumkin. Og'ir jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar guruhida rotigotin o'rganilmagan. Jigar yetishmovchiligining kuchayishi holatida doza kamaytirilishi mumkin. O'tkir buyrak yetishmovchiligining rivojlanishi rotigotinning konsentratsiyasining to'satdan oshishi bilan birga kelishi mumkin.
Bolalar va o'smirlar. Rotigotinning bolalar va o'smirlar uchun qo'llanilishi xavfsizlik va samaradorlik ma'lumotlarining yo'qligi sababli tavsiya etilmaydi.
Neupro ni qo'llashda quyidagi ko'rsatmalarga rioya qilish tavsiya etiladi.
Neupro plastirini teriga kuniga 1 marta yopishtirish kerak.
Plastir terida 24 soat davomida qolishi kerak, shundan so'ng uni olib tashlash va boshqa teri joyiga yangi plastir yopishtirish kerak. Yangi plastirni qo'llashdan oldin eski plastir olib tashlanganligiga ishonch hosil qilish kerak.
Plastirni har kuni taxminan bir vaqtda almashtirish tavsiya etiladi.
Neupro plastirini qismlarga bo'lish mumkin emas.
Plastirni yopishtirish. Plastirning yopishqoq tomonini quyidagi tana joylariga toza, quruq, sog'lom teriga yopishtirish kerak:
- yelka;
- yelka usti;
- qorin;
- sonlarning old va yon yuzalari;
- tananing yon tomoni.
Teri tirnashini oldini olish uchun:
- har kuni plastirni boshqa teri joyiga yopishtirish kerak, masalan, birinchi kuni tananing o'ng tomoniga, ikkinchi kuni chap tomoniga; uchinchi kuni tananing yuqori qismiga; to'rtinchi kuni pastki qismiga;
- Neupro ni bir joyga ikki marta 14 kun ichida yopishtirish tavsiya etilmaydi;
- plastirni shikastlangan, qizarib ketgan yoki tirnashgan teriga yopishtirish kerak emas.
Agar plastir qo'llangandan so'ng teri shikastlanishi yuzaga kelsa, shifokorga murojaat qilish kerak
Plastirning sirpanishi yoki tushib ketishini oldini olish uchun:
- plastirni tor kiyim bilan ishqalangan joyga yopishtirish kerak emas;
- plastir yopishtiriladigan joyda yoki allaqachon yopishtirilgan plastir yonida krem, yog', loson, kukun va boshqa teri parvarishlash vositalarini ishlatish mumkin emas;
- agar plastirni soch bilan qoplangan teriga yopishtirish kerak bo'lsa, avval bu joyni qirib tashlash kerak. Plastir 3 kundan ko'p bo'lmagan muddatda qirib tashlangan joyga yopishtiriladi.
Agar plastir tushib ketgan bo'lsa, preparatni navbatdagi almashtirishgacha qolgan vaqt uchun yangi plastir ishlatish kerak.
Izoh
Vanna qabul qilish, dush olish va jismoniy mashqlar Neupro ning ta'siriga ta'sir qilmasligi kerak. Biroq, ushbu protseduralardan so'ng plastir tushib ketmaganligini tekshirish kerak.
Plastir yopishtirilgan joyda tashqi isitishdan (masalan, quyoshda isitish, sauna, issiq vanna, isitish moslamalari) saqlanish tavsiya etiladi.
Agar plastir teri tirnashiga olib kelsa, bu joyni quyosh nurlaridan himoya qilish kerak, bu teri joyining rangini o'zgartirishni oldini olish uchun.
Plastirni qanday ishlatish kerak
Har bir plastir alohida paketda qadoqlangan. Neupro preparati bilan plastirni paketni ochgandan so'ng darhol teriga yopishtirish kerak.
1. Paketni ochish uchun uni ikki tomondan ushlab, folga olib tashlab ochish kerak.
2. Plastirni paketdan chiqarib oling.
3. Plastirning yopishqoq tomoni shaffof himoya plyonka bilan yopilgan. Plastirni ikkala qo'l bilan ushlab, himoya plyonka teriga yopishtirilishi rejalashtirilgan joyga qarab turishi kerak.
4. Keyin plastirni himoya plyonkasining S-shaklidagi yorig'i ochiladigan tarzda yarmiga buking.
5. Plastirning yopishqoq tomoniga barmoqlar bilan tegmasdan, himoya plyonkaning bir tomonini ajratib oling.
6. Himoya plyonkaning qolgan qismini ushlab, plastirni yopishqoq yuzasi bilan teriga yopishtiring va mahkam bosing.
7. Plastirning boshqa tomonini qaytarib, qolgan himoya plyonkasini olib tashlang.
8. Plastirning barcha joylarini teriga ishonchli yopishtirish uchun plastirni kaft bilan taxminan 20–30 soniya davomida mahkam bosing.
Plastirni yopishtirgandan so'ng darhol qo'llarni sovun va suv bilan yuvish tavsiya etiladi.
Ishlatilgan plastirni qanday olib tashlash kerak
Ishlatilgan plastirni sekin va ehtiyotkorlik bilan olib tashlash kerak.
Plastirni olib tashlagandan so'ng, teri joyini iliq suv va sovun bilan yuvib, plastirdan qolgan barcha yopishqoq moddani olib tashlash kerak. Agar terida yopishqoq asosning bir qismi qolgan bo'lsa, bolalar moyidan foydalanish mumkin. Spirt yoki boshqa erituvchilar, masalan, lakni olib tashlash suyuqligi, teri tirnashini keltirib chiqarishi mumkinligi sababli, tavsiya etilmaydi. Yangi teri joyini tanlash va plastirni yopishtirish uchun yuqoridagi ko'rsatmalarga rioya qilish kerak.
Agar Neupro ning kerakli dozasi ortiqcha ishlatilgan bo'lsa
Neupro ni shifokor tomonidan belgilangan dozadan ortiqcha qo'llash, ko'ngil aynishi, qusish, past qon bosimi, gallyutsinatsiyalar (haqiqiy bo'lmagan ko'rinadigan yoki eshitiladigan tasvirlar), ong chalkashligi yoki haddan tashqari uyquchanlik, ixtiyoriy harakatlar va tutqanoqlar kabi nojo'ya ta'sirlarga olib kelishi mumkin.
Agar Neupro ning belgilanganidan ortiqcha dozasi ishlatilgan bo'lsa, ortiqcha plastirlarni darhol olib tashlash va shifokorga murojaat qilish kerak.
Agar plastir odatdagi vaqtda almashtirilmagan bo'lsa, uni eslaganingizda darhol almashtirish kerak: eski plastirni olib tashlash va yangi plastirni yopishtirish kerak. Agar eski plastirni olib tashlagandan so'ng, yangi plastirni yopishtirish esdan chiqqan bo'lsa, uni eslaganingizda darhol yopishtirish kerak.
Har qanday holatda, navbatdagi plastirni almashtirish odatdagi vaqtda amalga oshirilishi kerak. O'tkazib yuborilgan doza uchun ikki barobar doza ishlatish mumkin emas.
Neupro bilan davolashni qanday to'xtatish kerak
Neupro bilan davolashni to'satdan, shifokor bilan kelishmasdan to'xtatish mumkin emas, chunki bu holatda isitma, mushaklarning qattiqligi (rigidlik), harakatsizlik, yurak urishi, qon bosimining beqarorligi, ong chalkashligi yoki ong darajasining pasayishi kabi simptomlar rivojlanishi mumkin. Ushbu simptomlar sog'liq uchun katta xavf tug'diruvchi yomon neyroleptik sindromning rivojlanishini ko'rsatadi. Bunday simptomlarning oldini olish uchun Neupro ning kunlik dozasini asta-sekin, har kuni 2 mg/sutkaga kamaytirish kerak.
Ko'rsatmalar
Idiopatik Parkinson kasalligining erta bosqichlarida levodopa preparatlari bilan birgalikda qo'llanilmasdan monoterapiya yoki kasallik rivojlanishi bilan levodopa preparatlari bilan birgalikda, shu jumladan levodopa terapevtik ta'siri beqaror bo'lib, motor fluktuatsiyalar (levodopa bir martalik dozasining «charchash» fenomeni, «yoqish-o'chirish» fenomeni) paydo bo'ladigan kech bosqichlarda.
Qarshi ko'rsatmalar
- faol modda yoki preparatning har qanday boshqa komponentiga yuqori sezuvchanlik;
- homiladorlik;
- emizish davri;
- 18 yoshgacha bo'lgan bolalar yoshi;
- magnit-rezonans tomografiya yoki kardioversiya o'tkazish.
- homiladorlik;
- emizish davri;
- 18 yoshgacha bo'lgan bolalar yoshi;
- magnit-rezonans tomografiya yoki kardioversiya o'tkazish.
Maxsus ko'rsatmalar
Agar rotigotin qo'llanilganda bemor o'z xatti-harakatlarini adekvat nazorat qila olmasa (psixotik buzilishlar paydo bo'lsa), uni boshqa dopamin agonisti bilan davolashga o'tkazish maqsadga muvofiqdir.
Plastirning himoya qatlami alyuminiy o'z ichiga oladi. Bemorga magnit-rezonans tomografiya (MRT) yoki kardioversiya o'tkazishda terida kuyishlarning oldini olish uchun plastirni olib tashlash kerak.
Boshqa dopamin agonistlari qo'llanilganda bo'lgani kabi, arterial bosimning tizimli regulyatsiyasining yomonlashishi mumkin, bu postural / ortostatik gipotenziyaga olib keladi. L-dopa (levodopa) olmagan Parkinson kasalligining erta bosqichidagi bemorlarda hushdan ketish kuzatilgan. Arterial bosimni nazorat qilish tavsiya etiladi, ayniqsa davolashning boshida, dopaminergik terapiya bilan bog'liq ortostatik gipotenziya rivojlanishining umumiy xavfi tufayli.
Preparat qo'llanilganda yuqori uyquchanlik va to'satdan uyquga ketish xurujlari kuzatilgan, ayniqsa Parkinson kasalligi bo'lgan bemorlarda. Ba'zi hollarda to'satdan uyquga ketish kunduz kuni sodir bo'lgan, ba'zi hollarda hech qanday oldindan belgilar bo'lmagan. Preparatni buyuradigan shifokorlar bemorlarni qayta tekshirishlari, uyquchanlik yoki uyqu holatini baholashlari kerak, chunki bemorlar uyquchanlik mavjudligini to'g'ridan-to'g'ri so'ralmaguncha sezmasliklari mumkin. Bunday hollarda doza kamaytirish yoki hatto terapiyani to'xtatish masalasini qayta ko'rib chiqish maqsadga muvofiqdir.
Neupro ni qo'llagan bemorlarda kompulsiv buzilishlar, jumladan patologik qimor o'yinlariga moyillik, giperseksuallik, yuqori libido, takroriy ma'nosiz harakatlar (panding) kuzatilgan.
Dopaminergik terapiyani to'satdan bekor qilishda preparat qo'llanilganda kuzatilmagan, yomon neyroleptik sindromni eslatuvchi simptomlar rivojlangan. Shuning uchun preparat dozasini asta-sekin kamaytirish kerak.
Bemorlarni gallyutsinatsiyalar rivojlanishi mumkinligi haqida xabardor qilish kerak.
Fibroz asoratlar: ba'zi bemorlarda ergolin dopaminergik preparatlarini qabul qilganlarida, qorin bo'shlig'i fibrozlari, o'pka infiltratlari, plevral efuziya, perikardit, yurak klapanopatiyasi rivojlanishi kuzatilgan. Ushbu asoratlar preparatni bekor qilishda yo'qolishi mumkin bo'lsa-da, har doim to'liq tiklanish sodir bo'lmaydi. Bunday asoratlar, ehtimol, bunday birikmalarning ergolin tuzilishi bilan bog'liq, ammo boshqa dopaminergik agonistlar (noergolin tabiatli) bunday reaktsiyalarni keltirib chiqarishi mumkinmi noma'lum.
Dopamin agonistlarini qo'llagan bemorlarga neyroleptiklarni antiemetik vositalar sifatida buyurmaslik kerak.
Oftalmologik monitoringni muntazam o'tkazish tavsiya etiladi.
Plastir yopishtirilgan joyni tashqi isitish (quyosh nurlarining haddan tashqari ta'siri, elektr isitgichlar yoki boshqa issiqlik manbalari, masalan, sauna, issiq vanna) ta'siriga duchor qilish mumkin emas.
Plastir yopishtirilgan joyda teri reaksiyalari rivojlanishi mumkin. Buni oldini olish uchun plastir yopishtiriladigan joyni har kuni o'zgartirish tavsiya etiladi (masalan, o'ng tomondan chap tomonga va tananing yuqori qismidan pastki qismiga). Bir joyni 14 kun davomida ishlatmaslik kerak. Agar plastir yopishtirilgan joyda bir necha kun davomida yo'qolmaydigan yoki bu reaksiyalarning kuchayishi yoki teri reaksiyasi plastir yopishtirilgan joydan tashqariga tarqalgan bo'lsa, alohida bemor uchun xavf / foyda nisbatini baholash kerak. Agar transdermal tizim terida toshmalar yoki tirnash xususiyati keltirib chiqarsa, teri tuzalguncha quyosh nurlarining to'g'ridan-to'g'ri ta'siridan saqlanish kerak. Preparat qo'llanilganda teri rangining o'zgarishi mumkin. Rotigotin qo'llanilishi bilan bog'liq umumiy teri reaksiyasi (masalan, allergik toshma, jumladan eritematoz, dog'li, papulyar toshmalar yoki qichishish) paydo bo'lganda, plastirni qo'llashni to'xtatish maqsadga muvofiqdir.
Og'ir jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak, chunki bu rotigotinning klirensini kamaytirishi mumkin. Preparat ushbu bemorlar guruhida o'rganilgan. Jigar yetishmovchiligining kuchayishi holatida doza kamaytiriladi. Jigar funksiyasining o'tkir yomonlashishi rotigotinning kümülyativ ta'sirini rivojlanishiga olib kelishi mumkin.
Avtotransport vositalarini boshqarish yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlash tezligiga ta'sir qilish qobiliyati.
Rotigotin avtotransport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga sezilarli ta'sir ko'rsatishi mumkin. Rotigotin qabul qilayotgan va uyquchanlik va / yoki to'satdan uyquga ketish xurujlari kuzatilgan bemorlarni avtotransport vositalarini boshqarish yoki diqqatni pasaytirishi mumkin bo'lgan faoliyat turlari (masalan, ishlab chiqarish mexanizmlari) bilan ishlash xavfi haqida ogohlantirish kerak, bu ularning o'zlari yoki boshqa odamlarni jiddiy jarohatlar olish yoki hatto o'limga olib kelishi mumkin.
Plastirning himoya qatlami alyuminiy o'z ichiga oladi. Bemorga magnit-rezonans tomografiya (MRT) yoki kardioversiya o'tkazishda terida kuyishlarning oldini olish uchun plastirni olib tashlash kerak.
Boshqa dopamin agonistlari qo'llanilganda bo'lgani kabi, arterial bosimning tizimli regulyatsiyasining yomonlashishi mumkin, bu postural / ortostatik gipotenziyaga olib keladi. L-dopa (levodopa) olmagan Parkinson kasalligining erta bosqichidagi bemorlarda hushdan ketish kuzatilgan. Arterial bosimni nazorat qilish tavsiya etiladi, ayniqsa davolashning boshida, dopaminergik terapiya bilan bog'liq ortostatik gipotenziya rivojlanishining umumiy xavfi tufayli.
Preparat qo'llanilganda yuqori uyquchanlik va to'satdan uyquga ketish xurujlari kuzatilgan, ayniqsa Parkinson kasalligi bo'lgan bemorlarda. Ba'zi hollarda to'satdan uyquga ketish kunduz kuni sodir bo'lgan, ba'zi hollarda hech qanday oldindan belgilar bo'lmagan. Preparatni buyuradigan shifokorlar bemorlarni qayta tekshirishlari, uyquchanlik yoki uyqu holatini baholashlari kerak, chunki bemorlar uyquchanlik mavjudligini to'g'ridan-to'g'ri so'ralmaguncha sezmasliklari mumkin. Bunday hollarda doza kamaytirish yoki hatto terapiyani to'xtatish masalasini qayta ko'rib chiqish maqsadga muvofiqdir.
Neupro ni qo'llagan bemorlarda kompulsiv buzilishlar, jumladan patologik qimor o'yinlariga moyillik, giperseksuallik, yuqori libido, takroriy ma'nosiz harakatlar (panding) kuzatilgan.
Dopaminergik terapiyani to'satdan bekor qilishda preparat qo'llanilganda kuzatilmagan, yomon neyroleptik sindromni eslatuvchi simptomlar rivojlangan. Shuning uchun preparat dozasini asta-sekin kamaytirish kerak.
Bemorlarni gallyutsinatsiyalar rivojlanishi mumkinligi haqida xabardor qilish kerak.
Fibroz asoratlar: ba'zi bemorlarda ergolin dopaminergik preparatlarini qabul qilganlarida, qorin bo'shlig'i fibrozlari, o'pka infiltratlari, plevral efuziya, perikardit, yurak klapanopatiyasi rivojlanishi kuzatilgan. Ushbu asoratlar preparatni bekor qilishda yo'qolishi mumkin bo'lsa-da, har doim to'liq tiklanish sodir bo'lmaydi. Bunday asoratlar, ehtimol, bunday birikmalarning ergolin tuzilishi bilan bog'liq, ammo boshqa dopaminergik agonistlar (noergolin tabiatli) bunday reaktsiyalarni keltirib chiqarishi mumkinmi noma'lum.
Dopamin agonistlarini qo'llagan bemorlarga neyroleptiklarni antiemetik vositalar sifatida buyurmaslik kerak.
Oftalmologik monitoringni muntazam o'tkazish tavsiya etiladi.
Plastir yopishtirilgan joyni tashqi isitish (quyosh nurlarining haddan tashqari ta'siri, elektr isitgichlar yoki boshqa issiqlik manbalari, masalan, sauna, issiq vanna) ta'siriga duchor qilish mumkin emas.
Plastir yopishtirilgan joyda teri reaksiyalari rivojlanishi mumkin. Buni oldini olish uchun plastir yopishtiriladigan joyni har kuni o'zgartirish tavsiya etiladi (masalan, o'ng tomondan chap tomonga va tananing yuqori qismidan pastki qismiga). Bir joyni 14 kun davomida ishlatmaslik kerak. Agar plastir yopishtirilgan joyda bir necha kun davomida yo'qolmaydigan yoki bu reaksiyalarning kuchayishi yoki teri reaksiyasi plastir yopishtirilgan joydan tashqariga tarqalgan bo'lsa, alohida bemor uchun xavf / foyda nisbatini baholash kerak. Agar transdermal tizim terida toshmalar yoki tirnash xususiyati keltirib chiqarsa, teri tuzalguncha quyosh nurlarining to'g'ridan-to'g'ri ta'siridan saqlanish kerak. Preparat qo'llanilganda teri rangining o'zgarishi mumkin. Rotigotin qo'llanilishi bilan bog'liq umumiy teri reaksiyasi (masalan, allergik toshma, jumladan eritematoz, dog'li, papulyar toshmalar yoki qichishish) paydo bo'lganda, plastirni qo'llashni to'xtatish maqsadga muvofiqdir.
Og'ir jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak, chunki bu rotigotinning klirensini kamaytirishi mumkin. Preparat ushbu bemorlar guruhida o'rganilgan. Jigar yetishmovchiligining kuchayishi holatida doza kamaytiriladi. Jigar funksiyasining o'tkir yomonlashishi rotigotinning kümülyativ ta'sirini rivojlanishiga olib kelishi mumkin.
Avtotransport vositalarini boshqarish yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlash tezligiga ta'sir qilish qobiliyati.
Rotigotin avtotransport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga sezilarli ta'sir ko'rsatishi mumkin. Rotigotin qabul qilayotgan va uyquchanlik va / yoki to'satdan uyquga ketish xurujlari kuzatilgan bemorlarni avtotransport vositalarini boshqarish yoki diqqatni pasaytirishi mumkin bo'lgan faoliyat turlari (masalan, ishlab chiqarish mexanizmlari) bilan ishlash xavfi haqida ogohlantirish kerak, bu ularning o'zlari yoki boshqa odamlarni jiddiy jarohatlar olish yoki hatto o'limga olib kelishi mumkin.
Nojo'ya ta'sirlar
Neupro preparatini qo'llash fonida eng ko'p uchraydigan (10% dan ortiq bemorlarda) ko'ngil aynishi, qusish, plastir qo'llangan joyda teri reaksiyalari, uyquchanlik, bosh aylanishi, bosh og'rig'i kuzatiladi.
Terapiyaning boshida yengil va o'rtacha darajadagi ko'ngil aynishi va qusish paydo bo'lishi mumkin, bu hodisalar tezda o'tib ketadi, hatto davolash davom etsa ham.
Quyida IPK bo'lgan bemorlarda barcha tadqiqotlar davomida kuzatilgan nojo'ya reaktsiyalar (NR) haqida umumiy ma'lumotlar keltirilgan, ular MedDRA ning tibbiy lug'atining umumiy qabul qilingan tizimli-organli tasnifi va JSST ning uchrashuv chastotasi bo'yicha tasnifi bo'yicha: juda tez-tez — ≥1/10; tez-tez — ≥1/100,
Terapiyaning boshida yengil va o'rtacha darajadagi ko'ngil aynishi va qusish paydo bo'lishi mumkin, bu hodisalar tezda o'tib ketadi, hatto davolash davom etsa ham.
Quyida IPK bo'lgan bemorlarda barcha tadqiqotlar davomida kuzatilgan nojo'ya reaktsiyalar (NR) haqida umumiy ma'lumotlar keltirilgan, ular MedDRA ning tibbiy lug'atining umumiy qabul qilingan tizimli-organli tasnifi va JSST ning uchrashuv chastotasi bo'yicha tasnifi bo'yicha: juda tez-tez — ≥1/10; tez-tez — ≥1/100,
Dozaning oshib ketishi
Simptomlar: Neupro ning dozadan oshib ketishi ehtimoli bo'lgan simptomlar ADR ning farmakologik ta'siri natijasida yuzaga keladi, jumladan ko'ngil aynishi, qusish, qon bosimining pasayishi, ixtiyoriy harakatlar, gallyutsinatsiyalar, ong chalkashligi, tutqanoqlar va boshqa markaziy dopaminergik stimulyatsiya belgilarini o'z ichiga oladi.
Davolash: simptomatik, hayotiy muhim funksiyalarni monitoring qilish va qo'llab-quvvatlashni o'z ichiga oladi. Neupro ning dozadan oshib ketishida maxsus antidot mavjud emas. Dozadan oshib ketishdan shubhalanganda, plastirni teridan olib tashlash masalasini hal qilish kerak. Plastir olib tashlangandan so'ng rotigotinning qon konsentratsiyasi pasayishni boshlaydi. Preparatni bekor qilish yomon neyroleptik sindrom rivojlanish xavfi tufayli asta-sekin amalga oshirilishi kerak. Bemorning holatini statsionar sharoitda nazorat qilish, yurak ritmi, yurak urish tezligi va qon bosimini monitoring qilish kerak. Rotigotin 90% dan ortiq oqsillar bilan bog'lanishi sababli, gemodializdan foyda olish shubhali.
Davolash: simptomatik, hayotiy muhim funksiyalarni monitoring qilish va qo'llab-quvvatlashni o'z ichiga oladi. Neupro ning dozadan oshib ketishida maxsus antidot mavjud emas. Dozadan oshib ketishdan shubhalanganda, plastirni teridan olib tashlash masalasini hal qilish kerak. Plastir olib tashlangandan so'ng rotigotinning qon konsentratsiyasi pasayishni boshlaydi. Preparatni bekor qilish yomon neyroleptik sindrom rivojlanish xavfi tufayli asta-sekin amalga oshirilishi kerak. Bemorning holatini statsionar sharoitda nazorat qilish, yurak ritmi, yurak urish tezligi va qon bosimini monitoring qilish kerak. Rotigotin 90% dan ortiq oqsillar bilan bog'lanishi sababli, gemodializdan foyda olish shubhali.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Rotigotin dopamin agonisti ekanligini hisobga olgan holda, dopamin antagonistlari, masalan, neyroleptiklar (masalan, fenotiazin, butirofenon, tioxantin) yoki metoklopramid preparatning samaradorligini pasaytirishi mumkin deb taxmin qilish mumkin. Shuning uchun ularni bir vaqtda qo'llashdan saqlanish maqsadga muvofiqdir. Ehtimoliy qo'shimcha ta'sirlar tufayli rotigotinni sedativ dori vositalari yoki markaziy asab tizimi depressantlari (masalan, benzodiazepinlar, neyroleptiklar, antidepressantlar) qabul qilayotgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.
Alkogol bilan birlashtirishdan saqlaning!
Rotigotinni ferment faolligi induktorlari (masalan, rifampitsin, fenobarbital, karbamazepin, fenitoin, zveroboy) bilan bir vaqtda qo'llash bo'yicha tadqiqotlar mavjud emas.
L-dopa (levodopa) va karbidopa ning rotigotin bilan bir vaqtda qo'llanishi rotigotinning farmakokinetikasiga ta'sir qilmaydi, va u, o'z navbatida, L-dopa va karbidopa ning farmakokinetikasiga ta'sir qilmaydi.
Preparat Parkinson kasalligining erta bosqichida L-dopa bilan birgalikda qo'llash uchun mo'ljallanmagan, shuning uchun bir vaqtda qo'llanganda L-dopa ning dopaminergik reaktsiyasini qo'zg'atishi va boshqa dopamin agonistlari kabi, avval mavjud bo'lgan diskineziya ni keltirib chiqarishi yoki kuchaytirishi mumkin.
Alkogol bilan birlashtirishdan saqlaning!
Rotigotinni ferment faolligi induktorlari (masalan, rifampitsin, fenobarbital, karbamazepin, fenitoin, zveroboy) bilan bir vaqtda qo'llash bo'yicha tadqiqotlar mavjud emas.
L-dopa (levodopa) va karbidopa ning rotigotin bilan bir vaqtda qo'llanishi rotigotinning farmakokinetikasiga ta'sir qilmaydi, va u, o'z navbatida, L-dopa va karbidopa ning farmakokinetikasiga ta'sir qilmaydi.
Preparat Parkinson kasalligining erta bosqichida L-dopa bilan birgalikda qo'llash uchun mo'ljallanmagan, shuning uchun bir vaqtda qo'llanganda L-dopa ning dopaminergik reaktsiyasini qo'zg'atishi va boshqa dopamin agonistlari kabi, avval mavjud bo'lgan diskineziya ni keltirib chiqarishi yoki kuchaytirishi mumkin.
Chiqarilish shakli
Transdermal plastir, 2 mg/sutka, 4 mg/sutka, 6 mg/sutka, 8 mg/sutka (10, 20, 30, 40 sm2 o'lchamdagi plastirlar, mos ravishda 4,5; 9,0; 13,5 va 18,0 mg rotigotin o'z ichiga oladi).
Kombinatsiyalangan materialdan tayyorlangan alohida qadoqda (paket), 1 dona. 7 yoki 28 paket karton qutida.
Dozani tanlash uchun qadoq: har bir dozadan (2, 4, 6, 8 mg/sutka) 7 paket karton qutida.
Kombinatsiyalangan materialdan tayyorlangan alohida qadoqda (paket), 1 dona. 7 yoki 28 paket karton qutida.
Dozani tanlash uchun qadoq: har bir dozadan (2, 4, 6, 8 mg/sutka) 7 paket karton qutida.
