Opsamit
Opsumit
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Matsitentan
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp. "Opsumit" 10 mg
D.t.d. № 30 in tabl.
S. Kuniga 1 tabletka 1 marta
D.t.d. № 30 in tabl.
S. Kuniga 1 tabletka 1 marta
Farmakologik xossalar
Faol modda - matsitentan, endotelin-1 (ET) retseptorlari antagonisti bo'lib, endotelin A va B (ETa va ETb) retseptorlariga bog'lanish qobiliyatiga ega. Endotelin-1 turli ta'sirlar, jumladan vazokonstriksiya, fibroz induktsiyasi, hujayra proliferatsiyasi, gipertrofiya va yallig'lanish mediatoridir. Faol modda yuqori faollikka ega va o'pka arteriyalarining silliq mushak hujayralaridagi endotelin-1 retseptorlarini uzoq muddatli bloklaydi. Bu endotelin vositachiligidagi ikkilamchi xabarchilar tizimining faollashishini oldini oladi, bu esa vazokonstriksiya va silliq mushak hujayralarining proliferatsiyasiga olib keladi.
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Dori vositasini davolash tajribaga ega bo'lgan LAG davolash bo'yicha shifokor tomonidan o'tkazilishi kerak.
Opsamit preparati ovqatlanish vaqtiga bog'liq bo'lmagan holda, kuniga 1 marta 10 mg (1 tab.) dozasida ichiladi. Plyonka qoplamali tabletkani bo'laklarga ajratish mo'ljallanmagan, shuning uchun uni butunlay yutish kerak, yetarli miqdorda suv bilan.
Opsamitni har kuni bir vaqtda qabul qilish kerak. Agar bemor Opsamit dozasini o'tkazib yuborsa, uni imkon qadar tezroq qabul qilish va keyin dori vositasini odatdagi vaqtda muntazam qabul qilishni davom ettirish kerak. O'tkazib yuborilgan dozani to'ldirish uchun bir vaqtning o'zida 2 tabletka qabul qilmaslik kerak.
Qariyalar: 65 yosh va undan katta yoshdagi bemorlarda doza tuzatish talab qilinmaydi. Biroq, 75 yoshdan katta bemorlarda Opsamitni ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak, chunki ushbu yosh guruhida qo'llash tajribasi cheklangan.
Buyrak faoliyati buzilgan bemorlar: doza tuzatish talab qilinmaydi. LAG va og'ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi (KK
Opsamit preparati ovqatlanish vaqtiga bog'liq bo'lmagan holda, kuniga 1 marta 10 mg (1 tab.) dozasida ichiladi. Plyonka qoplamali tabletkani bo'laklarga ajratish mo'ljallanmagan, shuning uchun uni butunlay yutish kerak, yetarli miqdorda suv bilan.
Opsamitni har kuni bir vaqtda qabul qilish kerak. Agar bemor Opsamit dozasini o'tkazib yuborsa, uni imkon qadar tezroq qabul qilish va keyin dori vositasini odatdagi vaqtda muntazam qabul qilishni davom ettirish kerak. O'tkazib yuborilgan dozani to'ldirish uchun bir vaqtning o'zida 2 tabletka qabul qilmaslik kerak.
Qariyalar: 65 yosh va undan katta yoshdagi bemorlarda doza tuzatish talab qilinmaydi. Biroq, 75 yoshdan katta bemorlarda Opsamitni ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak, chunki ushbu yosh guruhida qo'llash tajribasi cheklangan.
Buyrak faoliyati buzilgan bemorlar: doza tuzatish talab qilinmaydi. LAG va og'ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi (KK
Ko'rsatmalar
Jahon sog'liqni saqlash tashkiloti tasnifiga ko'ra II-III funksional sinfdagi o'pka arterial gipertenziyasi.
Kattalar bemorlarda monoterapiya yoki kombinatsiyalangan terapiya sifatida uzoq muddatli davolash:
- birlamchi (idiopatik va irsiy) o'pka arterial gipertenziyasi bilan;
- o'pka arterial gipertenziyasi va kompensatsiyalangan tug'ma murakkab bo'lmagan yurak nuqsoni bilan;
- o'pka arterial gipertenziyasi va biriktiruvchi to'qima kasalliklari bilan.
Kattalar bemorlarda monoterapiya yoki kombinatsiyalangan terapiya sifatida uzoq muddatli davolash:
- birlamchi (idiopatik va irsiy) o'pka arterial gipertenziyasi bilan;
- o'pka arterial gipertenziyasi va kompensatsiyalangan tug'ma murakkab bo'lmagan yurak nuqsoni bilan;
- o'pka arterial gipertenziyasi va biriktiruvchi to'qima kasalliklari bilan.
Qarshi ko'rsatmalar
- matsitentanga va/yoki preparatning har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik;
- og'ir darajadagi jigar yetishmovchiligi (Chayld-Pyu shkalasi bo'yicha 10 ball va undan yuqori), jigar sirrozi aniqlangan yoki aniqlanmagan holatlarda;
- "jigar" transaminazalari ALT va/yoki AST ning VGN bilan solishtirganda 3 martadan ko'proq oshishi;
- og'ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi (KK
- og'ir darajadagi jigar yetishmovchiligi (Chayld-Pyu shkalasi bo'yicha 10 ball va undan yuqori), jigar sirrozi aniqlangan yoki aniqlanmagan holatlarda;
- "jigar" transaminazalari ALT va/yoki AST ning VGN bilan solishtirganda 3 martadan ko'proq oshishi;
- og'ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi (KK
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
Opsamit qo'llash xavfsizligi simptomatik LAG bo'lgan 742 bemor ishtirokidagi klinik tadqiqotda baholandi. LAG bo'lgan bemorlarda eng ko'p uchraydigan nojo'ya dori reaksiyalari (NDR) nazofaringit (14.0%), bosh og'rig'i (13.6%) va anemiya (13.2%) edi. Ko'pchilik NDR yengil yoki o'rtacha darajada edi.
Matsitentan qo'llash bilan bog'liq NDR quyida keltirilgan va MedDRA tizimiga muvofiq tasniflangan.
NDR chastotasini belgilash uchun quyidagi tasnifdan foydalaniladi: juda tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100,
Matsitentan qo'llash bilan bog'liq NDR quyida keltirilgan va MedDRA tizimiga muvofiq tasniflangan.
NDR chastotasini belgilash uchun quyidagi tasnifdan foydalaniladi: juda tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100,
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
Oqdan deyarli oq ranggacha, yumaloq, ikki tomonlama qavariq, bir tomonida "10" yozuvi bo'lgan plyonka qoplamali tabletkalar.
7 dona - blisterlar (2) - karton qutilar.
7 dona - blisterlar (4) - karton qutilar.
7 dona - blisterlar (2) - karton qutilar.
7 dona - blisterlar (4) - karton qutilar.
