RinGlar
RinGlar
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Bazaglar, Insulin glargin, Lantus, Lantus SoloStar, Rosinsulin Glargin, Tujeo SoloStar
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Sol. "RinGlar" 100 ME/ml 3 ml № 5
D.S.: k/x 40 YE 1 marta sutkada, kunning istalgan vaqtida, lekin har kuni bir vaqtda.
D.S.: k/x 40 YE 1 marta sutkada, kunning istalgan vaqtida, lekin har kuni bir vaqtda.
Farmakologik xossalar
Gipoglikemik.
Farmakodinamika
Insulin glargin inson insulinining analogi bo'lib, Escherichia coli (BL21 shtammi) bakteriyalarining rekombinant DNK usuli bilan olingan, neytral muhitda past eruvchanlikka ega. RinGlar® preparatida faol modda to'liq eriydi, bu in'ektsiya eritmasining kislotali reaksiyasi (pH 4) bilan ta'minlanadi.
Teri osti yog' hujayrasiga kiritilgandan so'ng, eritmaning kislotali reaksiyasi neytrallanadi, bu esa mikropretsipitatlar hosil bo'lishiga olib keladi, ulardan doimiy ravishda oz miqdorda insulin glargin ajralib chiqadi, bu esa oldindan aytib bo'ladigan, silliq (cho'qqisiz) konsentratsiya-vaqt egri chizig'ini va preparatning uzaytirilgan ta'sirini ta'minlaydi.
Insulin glargin M1 va M2 faol metabolitlariga metabolizmga uchraydi
Insulin retseptorlari bilan bog'lanish: insulin glargin va uning M1 va M2 metabolitlarining insulin retseptorlari bilan bog'lanish kinetikasi inson insuliniga juda yaqin, shuning uchun insulin glargin endogen insulin bilan o'xshash biologik ta'sir ko'rsatishga qodir.
Insulin va uning analoglarining, jumladan insulin glarginning eng muhim ta'siri glyukoza metabolizmini tartibga solishdir. Insulin va uning analoglari periferik to'qimalar (ayniqsa skelet mushaklari va yog' to'qimasi) tomonidan glyukozaning so'rilishini rag'batlantirish va jigarda glyukoza hosil bo'lishini inhibe qilish orqali qondagi glyukoza konsentratsiyasini pasaytiradi. Insulin adipotsitlarda lipolizni bostiradi va proteolizni inhibe qiladi, bir vaqtning o'zida oqsil sintezini oshiradi.
Insulin glarginning uzaytirilgan ta'siri uning so'rilish tezligining pasayishi bilan bevosita bog'liq bo'lib, preparatni sutkada bir marta qo'llash imkonini beradi. Teri ostiga kiritilgandan so'ng, uning ta'siri o'rtacha 1 soatdan keyin boshlanadi. O'rtacha ta'sir davomiyligi 24 soat, maksimal 29 soatni tashkil qiladi. Insulin va uning analoglari, masalan, insulin glarginning ta'sir davomiyligi turli bemorlarda yoki bir xil bemorda sezilarli darajada farq qilishi mumkin.
Insulin glarginning 2 yoshdan katta bolalarda 1-toifa qandli diabet bilan samaradorligi ko'rsatilgan. 2-6 yoshdagi bolalar guruhida klinik ko'rinishlar bilan gipoglikemiya tezligi insulin glargin qo'llanganda, insulin-izofan qo'llanganda kun davomida va tunda pastroq bo'lgan (mos ravishda, bir yil davomida bir bemorda o'rtacha 25,5 epizodga nisbatan 33,0 epizod).
2-toifa qandli diabet bilan og'rigan bemorlarni besh yillik kuzatish davomida insulin glargin bilan davolashda diabetik retinopatiyaning rivojlanishida ishonchli farqlar kuzatilmadi.
Insulin o'sish omili 1 (IGF-1) retseptorlari bilan bog'lanish: insulin glarginning IGF-1 retseptoriga affiniteti inson insuliniga qaraganda taxminan 5-8 marta yuqori (lekin IGF-1 ga qaraganda taxminan 70-80 marta past), shu bilan birga, insulin glarginning M1 va M2 metabolitlarining IGF-1 retseptoriga affiniteti inson insuliniga nisbatan biroz pastroq.
1-toifa qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda aniqlangan insulin (insulin glargin va uning metabolitlari) ning umumiy terapevtik konsentratsiyasi IGF-1 retseptorlari bilan yarim maksimal bog'lanish va IGF-1 retseptorlari orqali ishga tushirilgan mitogen-proliferativ yo'lning faollashishi uchun zarur bo'lgan konsentratsiyadan sezilarli darajada past edi. Endogen IGF-1 ning fiziologik konsentratsiyalari mitogen-proliferativ yo'lni faollashtirishi mumkin, ammo insulinoterapiya, jumladan insulin glargin bilan davolashda aniqlangan terapevtik konsentratsiyalar mitogen-proliferativ yo'lni faollashtirish uchun zarur bo'lgan farmakologik konsentratsiyalardan sezilarli darajada past.
Teri osti yog' hujayrasiga kiritilgandan so'ng, eritmaning kislotali reaksiyasi neytrallanadi, bu esa mikropretsipitatlar hosil bo'lishiga olib keladi, ulardan doimiy ravishda oz miqdorda insulin glargin ajralib chiqadi, bu esa oldindan aytib bo'ladigan, silliq (cho'qqisiz) konsentratsiya-vaqt egri chizig'ini va preparatning uzaytirilgan ta'sirini ta'minlaydi.
Insulin glargin M1 va M2 faol metabolitlariga metabolizmga uchraydi
Insulin retseptorlari bilan bog'lanish: insulin glargin va uning M1 va M2 metabolitlarining insulin retseptorlari bilan bog'lanish kinetikasi inson insuliniga juda yaqin, shuning uchun insulin glargin endogen insulin bilan o'xshash biologik ta'sir ko'rsatishga qodir.
Insulin va uning analoglarining, jumladan insulin glarginning eng muhim ta'siri glyukoza metabolizmini tartibga solishdir. Insulin va uning analoglari periferik to'qimalar (ayniqsa skelet mushaklari va yog' to'qimasi) tomonidan glyukozaning so'rilishini rag'batlantirish va jigarda glyukoza hosil bo'lishini inhibe qilish orqali qondagi glyukoza konsentratsiyasini pasaytiradi. Insulin adipotsitlarda lipolizni bostiradi va proteolizni inhibe qiladi, bir vaqtning o'zida oqsil sintezini oshiradi.
Insulin glarginning uzaytirilgan ta'siri uning so'rilish tezligining pasayishi bilan bevosita bog'liq bo'lib, preparatni sutkada bir marta qo'llash imkonini beradi. Teri ostiga kiritilgandan so'ng, uning ta'siri o'rtacha 1 soatdan keyin boshlanadi. O'rtacha ta'sir davomiyligi 24 soat, maksimal 29 soatni tashkil qiladi. Insulin va uning analoglari, masalan, insulin glarginning ta'sir davomiyligi turli bemorlarda yoki bir xil bemorda sezilarli darajada farq qilishi mumkin.
Insulin glarginning 2 yoshdan katta bolalarda 1-toifa qandli diabet bilan samaradorligi ko'rsatilgan. 2-6 yoshdagi bolalar guruhida klinik ko'rinishlar bilan gipoglikemiya tezligi insulin glargin qo'llanganda, insulin-izofan qo'llanganda kun davomida va tunda pastroq bo'lgan (mos ravishda, bir yil davomida bir bemorda o'rtacha 25,5 epizodga nisbatan 33,0 epizod).
2-toifa qandli diabet bilan og'rigan bemorlarni besh yillik kuzatish davomida insulin glargin bilan davolashda diabetik retinopatiyaning rivojlanishida ishonchli farqlar kuzatilmadi.
Insulin o'sish omili 1 (IGF-1) retseptorlari bilan bog'lanish: insulin glarginning IGF-1 retseptoriga affiniteti inson insuliniga qaraganda taxminan 5-8 marta yuqori (lekin IGF-1 ga qaraganda taxminan 70-80 marta past), shu bilan birga, insulin glarginning M1 va M2 metabolitlarining IGF-1 retseptoriga affiniteti inson insuliniga nisbatan biroz pastroq.
1-toifa qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda aniqlangan insulin (insulin glargin va uning metabolitlari) ning umumiy terapevtik konsentratsiyasi IGF-1 retseptorlari bilan yarim maksimal bog'lanish va IGF-1 retseptorlari orqali ishga tushirilgan mitogen-proliferativ yo'lning faollashishi uchun zarur bo'lgan konsentratsiyadan sezilarli darajada past edi. Endogen IGF-1 ning fiziologik konsentratsiyalari mitogen-proliferativ yo'lni faollashtirishi mumkin, ammo insulinoterapiya, jumladan insulin glargin bilan davolashda aniqlangan terapevtik konsentratsiyalar mitogen-proliferativ yo'lni faollashtirish uchun zarur bo'lgan farmakologik konsentratsiyalardan sezilarli darajada past.
Farmakokinetika
So'rilish va taqsimlanish
Sog'lom odamlarda va qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda insulin glargin va insulin-izofan plazma konsentratsiyalarining taqqoslash o'rganishlari, preparatlarni teri ostiga kiritgandan so'ng, insulin glarginning sekinroq va sezilarli darajada uzoqroq so'rilishi, shuningdek, insulin-izofanga nisbatan konsentratsiya cho'qqisining yo'qligini aniqladi.
Insulin glarginni sutkada bir marta teri ostiga (k/x) kiritishda muvozanat konsentratsiyasi birinchi doza kiritilgandan keyin 2-4 kun ichida erishiladi.
Vena ichiga kiritilganda insulin glargin va inson insulinining yarim chiqarilish davrlari solishtiriladigan edi.
Insulin glargin qorin, yelka yoki son sohasiga kiritilganda plazma insulin konsentratsiyalarida ishonchli farqlar aniqlanmadi.
O'rtacha davomiylikdagi inson insuliniga nisbatan insulin glargin bir xil va turli bemorlarda farmakokinetik profilning kamroq o'zgaruvchanligi bilan tavsiflanadi.
Metabolizm va chiqarilish
Insonda teri osti yog' hujayrasida insulin glargin qisman karboksil oxiri (S-oxiri) β-zanjiri (beta-zanjiri) tomonidan ikkita faol metabolit M1 (21A-Gly-insulin) va M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin) hosil bo'lishi bilan parchalangan. Asosan plazmada M1 metaboliti aylanadi.
M1 metabolitining tizimli ekspozitsiyasi preparat dozasining oshishi bilan oshadi. Farmakokinetika va farmakodinamika ma'lumotlarini solishtirish shuni ko'rsatdiki, preparatning ta'siri asosan M1 metabolitining tizimli ekspozitsiyasi hisobiga amalga oshiriladi. Ko'pchilik bemorlarda insulin glargin va M2 metabolitini tizimli qon oqimida aniqlashning imkoni bo'lmadi. Qon oqimida insulin glargin va M2 metabolitini aniqlash mumkin bo'lgan hollarda, ularning konsentratsiyalari insulin glargin dozasiga bog'liq emas edi.
Maxsus bemor guruhlarida farmakokinetika
Yosh va jins: insulin glarginning farmakokinetikasiga yosh va jinsning ta'siri haqida ma'lumot yo'q. Biroq, bu omillar preparatning xavfsizligi va samaradorligida farqlarni keltirib chiqarmadi.
Chekish: klinik tadqiqotlar doirasida subguruhlar bo'yicha tahlil bu guruhdagi bemorlar uchun insulin glarginning xavfsizligi va samaradorligida umumiy populyatsiyaga nisbatan farqlarni aniqlamadi.
Semizlik: semizlikka ega bemorlarda insulin glargin va insulin-izofan xavfsizligi va samaradorligida normal tana vazniga ega bemorlarga nisbatan farqlar ko'rsatilmagan.
Bolalardagi farmakokinetika ko'rsatkichlari: 1-toifa qandli diabet bilan og'rigan 2 dan 6 yoshgacha bo'lgan bolalarda insulin glargin va uning asosiy metabolitlari M1 va M2 plazma konsentratsiyalari keyingi doza kiritilishidan oldin kattalardagi kabi edi, bu insulin glargin va uning metabolitlarining bolalarda doimiy qo'llanilishi bilan to'planmasligini ko'rsatadi.
Sog'lom odamlarda va qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda insulin glargin va insulin-izofan plazma konsentratsiyalarining taqqoslash o'rganishlari, preparatlarni teri ostiga kiritgandan so'ng, insulin glarginning sekinroq va sezilarli darajada uzoqroq so'rilishi, shuningdek, insulin-izofanga nisbatan konsentratsiya cho'qqisining yo'qligini aniqladi.
Insulin glarginni sutkada bir marta teri ostiga (k/x) kiritishda muvozanat konsentratsiyasi birinchi doza kiritilgandan keyin 2-4 kun ichida erishiladi.
Vena ichiga kiritilganda insulin glargin va inson insulinining yarim chiqarilish davrlari solishtiriladigan edi.
Insulin glargin qorin, yelka yoki son sohasiga kiritilganda plazma insulin konsentratsiyalarida ishonchli farqlar aniqlanmadi.
O'rtacha davomiylikdagi inson insuliniga nisbatan insulin glargin bir xil va turli bemorlarda farmakokinetik profilning kamroq o'zgaruvchanligi bilan tavsiflanadi.
Metabolizm va chiqarilish
Insonda teri osti yog' hujayrasida insulin glargin qisman karboksil oxiri (S-oxiri) β-zanjiri (beta-zanjiri) tomonidan ikkita faol metabolit M1 (21A-Gly-insulin) va M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin) hosil bo'lishi bilan parchalangan. Asosan plazmada M1 metaboliti aylanadi.
M1 metabolitining tizimli ekspozitsiyasi preparat dozasining oshishi bilan oshadi. Farmakokinetika va farmakodinamika ma'lumotlarini solishtirish shuni ko'rsatdiki, preparatning ta'siri asosan M1 metabolitining tizimli ekspozitsiyasi hisobiga amalga oshiriladi. Ko'pchilik bemorlarda insulin glargin va M2 metabolitini tizimli qon oqimida aniqlashning imkoni bo'lmadi. Qon oqimida insulin glargin va M2 metabolitini aniqlash mumkin bo'lgan hollarda, ularning konsentratsiyalari insulin glargin dozasiga bog'liq emas edi.
Maxsus bemor guruhlarida farmakokinetika
Yosh va jins: insulin glarginning farmakokinetikasiga yosh va jinsning ta'siri haqida ma'lumot yo'q. Biroq, bu omillar preparatning xavfsizligi va samaradorligida farqlarni keltirib chiqarmadi.
Chekish: klinik tadqiqotlar doirasida subguruhlar bo'yicha tahlil bu guruhdagi bemorlar uchun insulin glarginning xavfsizligi va samaradorligida umumiy populyatsiyaga nisbatan farqlarni aniqlamadi.
Semizlik: semizlikka ega bemorlarda insulin glargin va insulin-izofan xavfsizligi va samaradorligida normal tana vazniga ega bemorlarga nisbatan farqlar ko'rsatilmagan.
Bolalardagi farmakokinetika ko'rsatkichlari: 1-toifa qandli diabet bilan og'rigan 2 dan 6 yoshgacha bo'lgan bolalarda insulin glargin va uning asosiy metabolitlari M1 va M2 plazma konsentratsiyalari keyingi doza kiritilishidan oldin kattalardagi kabi edi, bu insulin glargin va uning metabolitlarining bolalarda doimiy qo'llanilishi bilan to'planmasligini ko'rsatadi.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
K/x.
Umumiy tavsiyalar
RinGlar preparati faqat k/x sutkada 1 marta kiritilishi kerak, kunning istalgan vaqtida, lekin har kuni bir vaqtda.
RinGlar preparatini qo'llashni boshlash
1-toifa qandli diabet bilan og'rigan bemorlar. RinGlar preparati sutkada 1 marta ovqatlanish vaqtida kiritiladigan insulin bilan birgalikda, doza individual ravishda tuzatilgan holda qo'llanilishi kerak.
2-toifa qandli diabet bilan og'rigan bemorlar. 2-toifa qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda preparat monoterapiya shaklida yoki boshqa gipoglikemik preparatlar bilan kombinatsiyada qo'llanilishi mumkin.
Qondagi glyukoza konsentratsiyasining maqsadli qiymatlari, shuningdek, gipoglikemik preparatlarning dozalari va qabul qilish vaqti individual ravishda belgilanib va tuzatilishi kerak.
Dozani tuzatish, masalan, bemorning tana vazni, turmush tarzi, insulin dozasini kiritish vaqti yoki gipoglikemiya yoki giperglikemiyaga moyillikni oshiradigan boshqa holatlar o'zgarganda ham talab qilinishi mumkin. Insulin dozasidagi har qanday o'zgarish ehtiyotkorlik bilan va tibbiy nazorat ostida amalga oshirilishi kerak.
RinGlar preparati diabetik ketoatsidozni davolash uchun tanlov insulini emas. Bunday holda qisqa ta'sirli insulin vena ichiga kiritilishi kerak.
Bazal va prandial insulin in'ektsiyalarini o'z ichiga olgan davolash rejalarida bazal insulin ehtiyojini qondirish uchun insulin glargin odatda sutkalik insulin dozasining 40–60% ni tashkil etadi.
Og'iz orqali gipoglikemik preparatlar qabul qilayotgan 2-toifa qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda kombinatsiyalangan terapiya insulin glarginning 10 YE/sutka dozasi bilan boshlanadi va keyinchalik davolash rejasi individual ravishda tuzatiladi. Barcha qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda qondagi glyukoza konsentratsiyasini monitoring qilish tavsiya etiladi.
Boshqa gipoglikemik preparatlar bilan davolashdan RinGlar preparatiga o'tish. O'rtacha davomiylikdagi yoki uzoq ta'sirli insulin qo'llanilgan davolash rejimidan RinGlar preparati bilan davolash rejimiga o'tishda qisqa ta'sirli insulin yoki uning analogini sutka davomida kiritish miqdori (dozalar) va vaqti yoki og'iz orqali qabul qilinadigan gipoglikemik preparatlar dozasini o'zgartirish talab qilinishi mumkin.
Insulin-izofanni sutkada 1 marta kiritishdan RinGlar preparatiga o'tish. Sutkada bir marta insulin-izofanni kiritishdan RinGlar preparatini sutkada bir marta kiritishga o'tishda boshlang'ich insulin dozalari odatda o'zgartirilmaydi (ya'ni, sutkada RinGlar preparati YE miqdori insulin-izofan sutkada ME miqdoriga teng bo'ladi).
Insulin-izofanni sutkada 2 marta kiritishdan RinGlar preparatiga o'tish. Sutkada ikki marta insulin-izofanni kiritishdan RinGlar preparatini sutkada bir marta, kechasi kiritishga o'tishda, kechasi va erta tongda gipoglikemiya rivojlanish xavfini kamaytirish maqsadida, RinGlar preparatining boshlang'ich sutkalik dozasini odatda 20% ga kamaytirish kerak (insulin-izofan sutkalik dozasiga nisbatan), keyin esa bemorning reaksiyasiga qarab tuzatiladi.
Insulin glargin 300 YE/ml preparatidan RinGlar preparatiga o'tish. Insulin glargin 100 YE/ml va insulin glargin 300 YE/ml preparatlari farmakokinetik, farmakodinamik xususiyatlari va klinik ta'sirlari bo'yicha ekvivalent emas. Shu sababli insulin glargin 300 YE/ml preparatidan RinGlar preparatiga va aksincha o'tish shifokor nazorati, ehtiyotkorlik bilan metabolik nazorat va preparat dozasini individual ravishda tuzatishni talab qiladi. Sutkada bir marta insulin glargin 300 YE/ml kiritishdan RinGlar preparatini sutkada bir marta kiritishga o'tishda gipoglikemiya rivojlanish xavfini kamaytirish maqsadida RinGlar preparatining boshlang'ich dozasini taxminan 20% ga kamaytirish tavsiya etiladi.
Davolashning dastlabki haftalarida RinGlar preparati dozasining bu kamayishi qisman prandial insulin dozasining oshishi hisobiga qoplanishi mumkin. Ushbu davr tugagandan so'ng, davolash rejasi individual ravishda tuzatilishi kerak.
Inson insulinidan RinGlar preparatiga o'tishda va o'tishdan keyingi dastlabki haftalarda tibbiy nazorat ostida ehtiyotkorlik bilan metabolik monitoring (qondagi glyukoza konsentratsiyasini nazorat qilish) tavsiya etiladi, zarurat tug'ilganda insulin dozalash rejimini tuzatish. Inson insulinining boshqa analoglari qo'llanganda bo'lgani kabi, bu ayniqsa inson insuliniga antitanalar mavjudligi sababli yuqori dozalarda inson insulini qo'llanilishi kerak bo'lgan bemorlarga tegishli. Bunday bemorlarda insulin glargin qo'llanganda insulin ta'siriga sezilarli darajada yaxshilanish kuzatilishi mumkin.
Metabolik nazorat yaxshilanishi va buning natijasida to'qimalarning insulinga sezgirligi oshishi bilan insulin dozalash rejimini tuzatish zarurati tug'ilishi mumkin.
Aralashtirish va suyultirish
RinGlar preparatini boshqa insulinlar bilan aralashtirish mumkin emas. Aralashtirish RinGlar preparatining vaqt bo'yicha ta'sir profilini (vaqt/ta'sir nisbati) o'zgartirishi, shuningdek, cho'kma hosil bo'lishiga olib kelishi mumkin.
RinGlar preparatini suyultirish mumkin emas. Suyultirish preparatning vaqt bo'yicha ta'sir profilini o'zgartirishi mumkin.
Maxsus klinik bemor guruhlarida qo'llanishi
Keksalar. Keksalar qandli diabet bilan og'rigan bemorlarga mo'tadil boshlang'ich dozalardan foydalanish, ularni sekin oshirish va mo'tadil qo'llab-quvvatlovchi dozalardan foydalanish tavsiya etiladi. Keksalar rivojlanayotgan gipoglikemiyani aniqlashda qiyinchiliklarga duch kelishi mumkin.
Qondagi glyukoza konsentratsiyasini ehtiyotkorlik bilan monitoring qilish va insulin dozasini individual ravishda tanlash tavsiya etiladi. Keksalar buyrak funktsiyasining progressiv yomonlashuvi insulinga bo'lgan ehtiyojning doimiy kamayishiga olib kelishi mumkin.
Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar. RinGlar preparatini buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda qo'llash mumkin, bunda qondagi glyukoza konsentratsiyasini ehtiyotkorlik bilan monitoring qilish va dozasini individual ravishda tanlash tavsiya etiladi. Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda insulin metabolizmining sekinlashishi tufayli insulinga bo'lgan ehtiyoj kamayishi mumkin.
Jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar. RinGlar preparatini jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda qo'llash mumkin, bunda qondagi glyukoza konsentratsiyasini ehtiyotkorlik bilan monitoring qilish va dozasini individual ravishda tanlash tavsiya etiladi. Jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda glyukoneogenezning pasayishi va insulin metabolizmining sekinlashishi tufayli insulinga bo'lgan ehtiyoj kamayishi mumkin.
Qo'llash usuli
Preparat k/x in'ektsiyalar shaklida kiritiladi. Insulin glarginning uzoq muddatli ta'siri faqat teri osti yog' hujayrasiga kiritilganda kuzatiladi. Preparat qorin, yelka va son teri osti yog' hujayrasiga kiritilishi kerak. Har bir yangi in'ektsiyada in'ektsiya joylari k/x kiritish uchun tavsiya etilgan sohalardan birida o'zgartirilishi kerak.
Preparat vena ichiga kiritish uchun mo'ljallanmagan. Oddiy k/x dozasini vena ichiga kiritish og'ir gipoglikemiyani keltirib chiqarishi mumkin.
Boshqa insulin turlarida bo'lgani kabi, so'rilish darajasi, demak, uning ta'sir boshlanishi va davomiyligi, jismoniy faoliyat va bemorning holatidagi boshqa o'zgarishlar ta'sirida o'zgarishi mumkin.
RinGlar preparati shaffof eritma bo'lganligi sababli, uni qo'llashdan oldin qayta suspenziya qilish talab qilinmaydi.
Shprits-qalamlar noto'g'ri ishlaganda, bemor kartushdan eritmani shpritsga (100 YE/ml insulin uchun mos) chiqarib, kerakli doza preparatini o'zi kiritishi mumkin. Bunda shprits boshqa dori vositalarini yoki ularning izlarini o'z ichiga olmasligi kerak.
Ignalarni qayta ishlatish mumkin emas.
Har bir in'ektsiyadan oldin yangi steril igna qo'shilishi kerak. Ignalarni qayta ishlatish ularning tiqilib qolish xavfini oshiradi, bu esa kichikroq doza kiritilishiga yoki dozani oshirib yuborishga olib kelishi mumkin. Har bir in'ektsiya uchun yangi steril igna ishlatish uning kontaminatsiyasi va infektsiyalanish xavfini minimallashtiradi. Qon orqali yuqadigan kasalliklarning mumkin bo'lgan uzatilishini oldini olish uchun insulin shprits-qalamlar bir nechta bemor tomonidan ishlatilmasligi kerak, hatto igna almashtirilsa ham. Har bir in'ektsiyadan oldin shprits-qalamdagi yorliqni tekshirish va uning birinchi qo'llanilish sanasini ko'rsatish kerak.
RinGlar kartushlarini Rinastra II yoki Rinastra III bir martalik shprits-qalamida qo'llash. Insulin kiritishdan oldin Rinastra II yoki Rinastra III ko'p martalik in'ektsiyalar uchun mo'ljallangan bir martalik shprits-qalamidan foydalanish bo'yicha qo'llanma bilan tanishish kerak.
RinGlar kartushlarini ko'p martalik shprits-qalamlar bilan qo'llash. RinGlar preparati kartushlari ko'p martalik foydalanish uchun mo'ljallangan shprits-qalamlar bilan qo'llanilishi mumkin:
- Humapen Savvio insulin kiritish uchun pen-in'yektor («Eli Lilly and Company», AQSh);
- RinsaPen I individual insulin kiritish uchun pen-in'yektor («Ypsomed AG», Shveytsariya);
- RinsaPen II individual insulin kiritish uchun pen-in'yektor («Ypsomed AG», Shveytsariya).
Ushbu kartushlar boshqa ko'p martalik shprits-qalamlar bilan ishlatilmasligi kerak, dozalash aniqligi faqat yuqorida sanab o'tilgan shprits-qalamlar bilan ishlatishda tasdiqlangan. Tanlangan shprits-qalamdan foydalanishdan oldin har bir shprits-qalamga ilova qilingan ishlab chiqaruvchining ko'p martalik shprits-qalamdan foydalanish bo'yicha qo'llanmasi bilan tanishish kerak.
Umumiy tavsiyalar
RinGlar preparati faqat k/x sutkada 1 marta kiritilishi kerak, kunning istalgan vaqtida, lekin har kuni bir vaqtda.
RinGlar preparatini qo'llashni boshlash
1-toifa qandli diabet bilan og'rigan bemorlar. RinGlar preparati sutkada 1 marta ovqatlanish vaqtida kiritiladigan insulin bilan birgalikda, doza individual ravishda tuzatilgan holda qo'llanilishi kerak.
2-toifa qandli diabet bilan og'rigan bemorlar. 2-toifa qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda preparat monoterapiya shaklida yoki boshqa gipoglikemik preparatlar bilan kombinatsiyada qo'llanilishi mumkin.
Qondagi glyukoza konsentratsiyasining maqsadli qiymatlari, shuningdek, gipoglikemik preparatlarning dozalari va qabul qilish vaqti individual ravishda belgilanib va tuzatilishi kerak.
Dozani tuzatish, masalan, bemorning tana vazni, turmush tarzi, insulin dozasini kiritish vaqti yoki gipoglikemiya yoki giperglikemiyaga moyillikni oshiradigan boshqa holatlar o'zgarganda ham talab qilinishi mumkin. Insulin dozasidagi har qanday o'zgarish ehtiyotkorlik bilan va tibbiy nazorat ostida amalga oshirilishi kerak.
RinGlar preparati diabetik ketoatsidozni davolash uchun tanlov insulini emas. Bunday holda qisqa ta'sirli insulin vena ichiga kiritilishi kerak.
Bazal va prandial insulin in'ektsiyalarini o'z ichiga olgan davolash rejalarida bazal insulin ehtiyojini qondirish uchun insulin glargin odatda sutkalik insulin dozasining 40–60% ni tashkil etadi.
Og'iz orqali gipoglikemik preparatlar qabul qilayotgan 2-toifa qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda kombinatsiyalangan terapiya insulin glarginning 10 YE/sutka dozasi bilan boshlanadi va keyinchalik davolash rejasi individual ravishda tuzatiladi. Barcha qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda qondagi glyukoza konsentratsiyasini monitoring qilish tavsiya etiladi.
Boshqa gipoglikemik preparatlar bilan davolashdan RinGlar preparatiga o'tish. O'rtacha davomiylikdagi yoki uzoq ta'sirli insulin qo'llanilgan davolash rejimidan RinGlar preparati bilan davolash rejimiga o'tishda qisqa ta'sirli insulin yoki uning analogini sutka davomida kiritish miqdori (dozalar) va vaqti yoki og'iz orqali qabul qilinadigan gipoglikemik preparatlar dozasini o'zgartirish talab qilinishi mumkin.
Insulin-izofanni sutkada 1 marta kiritishdan RinGlar preparatiga o'tish. Sutkada bir marta insulin-izofanni kiritishdan RinGlar preparatini sutkada bir marta kiritishga o'tishda boshlang'ich insulin dozalari odatda o'zgartirilmaydi (ya'ni, sutkada RinGlar preparati YE miqdori insulin-izofan sutkada ME miqdoriga teng bo'ladi).
Insulin-izofanni sutkada 2 marta kiritishdan RinGlar preparatiga o'tish. Sutkada ikki marta insulin-izofanni kiritishdan RinGlar preparatini sutkada bir marta, kechasi kiritishga o'tishda, kechasi va erta tongda gipoglikemiya rivojlanish xavfini kamaytirish maqsadida, RinGlar preparatining boshlang'ich sutkalik dozasini odatda 20% ga kamaytirish kerak (insulin-izofan sutkalik dozasiga nisbatan), keyin esa bemorning reaksiyasiga qarab tuzatiladi.
Insulin glargin 300 YE/ml preparatidan RinGlar preparatiga o'tish. Insulin glargin 100 YE/ml va insulin glargin 300 YE/ml preparatlari farmakokinetik, farmakodinamik xususiyatlari va klinik ta'sirlari bo'yicha ekvivalent emas. Shu sababli insulin glargin 300 YE/ml preparatidan RinGlar preparatiga va aksincha o'tish shifokor nazorati, ehtiyotkorlik bilan metabolik nazorat va preparat dozasini individual ravishda tuzatishni talab qiladi. Sutkada bir marta insulin glargin 300 YE/ml kiritishdan RinGlar preparatini sutkada bir marta kiritishga o'tishda gipoglikemiya rivojlanish xavfini kamaytirish maqsadida RinGlar preparatining boshlang'ich dozasini taxminan 20% ga kamaytirish tavsiya etiladi.
Davolashning dastlabki haftalarida RinGlar preparati dozasining bu kamayishi qisman prandial insulin dozasining oshishi hisobiga qoplanishi mumkin. Ushbu davr tugagandan so'ng, davolash rejasi individual ravishda tuzatilishi kerak.
Inson insulinidan RinGlar preparatiga o'tishda va o'tishdan keyingi dastlabki haftalarda tibbiy nazorat ostida ehtiyotkorlik bilan metabolik monitoring (qondagi glyukoza konsentratsiyasini nazorat qilish) tavsiya etiladi, zarurat tug'ilganda insulin dozalash rejimini tuzatish. Inson insulinining boshqa analoglari qo'llanganda bo'lgani kabi, bu ayniqsa inson insuliniga antitanalar mavjudligi sababli yuqori dozalarda inson insulini qo'llanilishi kerak bo'lgan bemorlarga tegishli. Bunday bemorlarda insulin glargin qo'llanganda insulin ta'siriga sezilarli darajada yaxshilanish kuzatilishi mumkin.
Metabolik nazorat yaxshilanishi va buning natijasida to'qimalarning insulinga sezgirligi oshishi bilan insulin dozalash rejimini tuzatish zarurati tug'ilishi mumkin.
Aralashtirish va suyultirish
RinGlar preparatini boshqa insulinlar bilan aralashtirish mumkin emas. Aralashtirish RinGlar preparatining vaqt bo'yicha ta'sir profilini (vaqt/ta'sir nisbati) o'zgartirishi, shuningdek, cho'kma hosil bo'lishiga olib kelishi mumkin.
RinGlar preparatini suyultirish mumkin emas. Suyultirish preparatning vaqt bo'yicha ta'sir profilini o'zgartirishi mumkin.
Maxsus klinik bemor guruhlarida qo'llanishi
Keksalar. Keksalar qandli diabet bilan og'rigan bemorlarga mo'tadil boshlang'ich dozalardan foydalanish, ularni sekin oshirish va mo'tadil qo'llab-quvvatlovchi dozalardan foydalanish tavsiya etiladi. Keksalar rivojlanayotgan gipoglikemiyani aniqlashda qiyinchiliklarga duch kelishi mumkin.
Qondagi glyukoza konsentratsiyasini ehtiyotkorlik bilan monitoring qilish va insulin dozasini individual ravishda tanlash tavsiya etiladi. Keksalar buyrak funktsiyasining progressiv yomonlashuvi insulinga bo'lgan ehtiyojning doimiy kamayishiga olib kelishi mumkin.
Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar. RinGlar preparatini buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda qo'llash mumkin, bunda qondagi glyukoza konsentratsiyasini ehtiyotkorlik bilan monitoring qilish va dozasini individual ravishda tanlash tavsiya etiladi. Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda insulin metabolizmining sekinlashishi tufayli insulinga bo'lgan ehtiyoj kamayishi mumkin.
Jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar. RinGlar preparatini jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda qo'llash mumkin, bunda qondagi glyukoza konsentratsiyasini ehtiyotkorlik bilan monitoring qilish va dozasini individual ravishda tanlash tavsiya etiladi. Jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda glyukoneogenezning pasayishi va insulin metabolizmining sekinlashishi tufayli insulinga bo'lgan ehtiyoj kamayishi mumkin.
Qo'llash usuli
Preparat k/x in'ektsiyalar shaklida kiritiladi. Insulin glarginning uzoq muddatli ta'siri faqat teri osti yog' hujayrasiga kiritilganda kuzatiladi. Preparat qorin, yelka va son teri osti yog' hujayrasiga kiritilishi kerak. Har bir yangi in'ektsiyada in'ektsiya joylari k/x kiritish uchun tavsiya etilgan sohalardan birida o'zgartirilishi kerak.
Preparat vena ichiga kiritish uchun mo'ljallanmagan. Oddiy k/x dozasini vena ichiga kiritish og'ir gipoglikemiyani keltirib chiqarishi mumkin.
Boshqa insulin turlarida bo'lgani kabi, so'rilish darajasi, demak, uning ta'sir boshlanishi va davomiyligi, jismoniy faoliyat va bemorning holatidagi boshqa o'zgarishlar ta'sirida o'zgarishi mumkin.
RinGlar preparati shaffof eritma bo'lganligi sababli, uni qo'llashdan oldin qayta suspenziya qilish talab qilinmaydi.
Shprits-qalamlar noto'g'ri ishlaganda, bemor kartushdan eritmani shpritsga (100 YE/ml insulin uchun mos) chiqarib, kerakli doza preparatini o'zi kiritishi mumkin. Bunda shprits boshqa dori vositalarini yoki ularning izlarini o'z ichiga olmasligi kerak.
Ignalarni qayta ishlatish mumkin emas.
Har bir in'ektsiyadan oldin yangi steril igna qo'shilishi kerak. Ignalarni qayta ishlatish ularning tiqilib qolish xavfini oshiradi, bu esa kichikroq doza kiritilishiga yoki dozani oshirib yuborishga olib kelishi mumkin. Har bir in'ektsiya uchun yangi steril igna ishlatish uning kontaminatsiyasi va infektsiyalanish xavfini minimallashtiradi. Qon orqali yuqadigan kasalliklarning mumkin bo'lgan uzatilishini oldini olish uchun insulin shprits-qalamlar bir nechta bemor tomonidan ishlatilmasligi kerak, hatto igna almashtirilsa ham. Har bir in'ektsiyadan oldin shprits-qalamdagi yorliqni tekshirish va uning birinchi qo'llanilish sanasini ko'rsatish kerak.
RinGlar kartushlarini Rinastra II yoki Rinastra III bir martalik shprits-qalamida qo'llash. Insulin kiritishdan oldin Rinastra II yoki Rinastra III ko'p martalik in'ektsiyalar uchun mo'ljallangan bir martalik shprits-qalamidan foydalanish bo'yicha qo'llanma bilan tanishish kerak.
RinGlar kartushlarini ko'p martalik shprits-qalamlar bilan qo'llash. RinGlar preparati kartushlari ko'p martalik foydalanish uchun mo'ljallangan shprits-qalamlar bilan qo'llanilishi mumkin:
- Humapen Savvio insulin kiritish uchun pen-in'yektor («Eli Lilly and Company», AQSh);
- RinsaPen I individual insulin kiritish uchun pen-in'yektor («Ypsomed AG», Shveytsariya);
- RinsaPen II individual insulin kiritish uchun pen-in'yektor («Ypsomed AG», Shveytsariya).
Ushbu kartushlar boshqa ko'p martalik shprits-qalamlar bilan ishlatilmasligi kerak, dozalash aniqligi faqat yuqorida sanab o'tilgan shprits-qalamlar bilan ishlatishda tasdiqlangan. Tanlangan shprits-qalamdan foydalanishdan oldin har bir shprits-qalamga ilova qilingan ishlab chiqaruvchining ko'p martalik shprits-qalamdan foydalanish bo'yicha qo'llanmasi bilan tanishish kerak.
Bolalar uchun:
RinGlar preparati 2 yoshdan katta bolalarda qo'llanilishi mumkin. 2 yoshdan kichik bolalarda insulin glargin qo'llanilishi o'rganilmagan.
Ko'rsatmalar
Insulin bilan davolashni talab qiluvchi qandli diabet.
Qarshi ko'rsatmalar
- 2 yoshgacha bo'lgan bolalar (ushbu bemorlar populyatsiyasida insulin glarginning samaradorligi va xavfsizligi bo'yicha ma'lumotlar yo'qligi sababli).
Ehtiyotkorlik bilan:
- Koronar arteriyalar yoki miya tomirlarining kuchli stenozlari;
- proliferativ retinopatiya;
- homiladorlik (homiladorlik davrida va tug'ruqdan keyin insulinga bo'lgan ehtiyojning o'zgarishi mumkinligi sababli);
- emizish davrida;
- keksalar;
- o'rtacha yoki og'ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar;
- og'ir darajadagi jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar;
- kompensatsiyalanmagan endokrin buzilishlar (masalan, gipotiroidizm, adenogipofiz va buyrak usti bezlari yetishmovchiligi);
- qusish yoki diareya bilan kechadigan interkurrent kasalliklar.
Maxsus ko'rsatmalar
Insulin glargin diabetik ketoatsidozni davolash uchun tanlov preparati emas. Bunday hollarda qisqa ta'sirli insulin vena ichiga kiritilishi tavsiya etiladi.
Bemorlar qandli diabetni o'z-o'zini nazorat qilish ko'nikmalariga ega bo'lishlari, qondagi glyukoza konsentratsiyasini monitoring qilish, k/x in'ektsiyalarni to'g'ri bajarish texnikasiga rioya qilish va gipoglikemiya va giperglikemiyani bartaraf etishni bilishlari kerak. Insulinoterapiya giperglikemiya yoki gipoglikemiya rivojlanish ehtimoli borasida doimiy ehtiyotkorlikni talab qiladi.
Qondagi glyukoza konsentratsiyasini yetarli darajada nazorat qilishning imkoni bo'lmasa, shuningdek, gipoglikemiya yoki giperglikemiya rivojlanish tendentsiyasi mavjud bo'lsa, dozalash rejimini tuzatishga kirishishdan oldin belgilangan davolash rejimining to'g'ri bajarilishini, preparat kiritish joylariga rioya qilishni, k/x in'ektsiyalarni to'g'ri bajarish texnikasini va insulin glarginni o'z ichiga olgan preparat bilan muomala qilishni tekshirish, shuningdek, bunday holatni keltirib chiqarishi mumkin bo'lgan barcha boshqa omillarni hisobga olish kerak.
Gipoglikemiya rivojlanish vaqti qo'llanilayotgan insulinlarning ta'sir profiliga bog'liq va shuning uchun davolash rejimi o'zgartirilganda o'zgarishi mumkin.
Insulin glargin qo'llanilganda koronar arteriyalar yoki miya tomirlarining kuchli stenozlari bo'lgan bemorlarda (gipoglikemiyaning kardial va serebral asoratlari rivojlanish xavfi), shuningdek, fotokoagulyatsiya bilan davolanmagan proliferativ retinopatiyaga ega bemorlarda (gipoglikemiyadan keyin ko'rishning o'tkinchi yo'qolish xavfi) qondagi glyukoza konsentratsiyasini ehtiyotkorlik bilan monitoring qilish va maxsus ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.
Boshqa insulinlar qo'llanilganda bo'lgani kabi, ba'zi holatlarda gipoglikemiyaning oldindan belgilari o'zgarishi, kamroq ifodalangan yoki yo'q bo'lishi mumkin. Bular quyidagilarni o'z ichiga oladi: glikemik nazoratning sezilarli yaxshilanishi; gipoglikemiyaning asta-sekin rivojlanishi; keksalar; vegetativ neyropatiya mavjudligi; qandli diabetning uzoq muddatli anamnezi; ruhiy buzilishlar mavjudligi; insulin glarginning ba'zi boshqa dori vositalari bilan bir vaqtda qo'llanilishi.
Bunday holatlar og'ir gipoglikemiyaning rivojlanishiga olib kelishi mumkin (ongni yo'qotish ehtimoli bilan) bemor gipoglikemiya rivojlanayotganini anglamasdan oldin.
Insulin glarginning k/x kiritilganda uzaytirilgan ta'siri bemorni gipoglikemiyadan chiqishini kechiktirishi mumkinligini hisobga olish kerak.
Glikozillangan gemoglobin ko'rsatkichlari normal yoki pasaygan bo'lsa, takrorlanadigan aniqlanmagan gipoglikemiya epizodlari rivojlanish ehtimolini hisobga olish kerak (ayniqsa, tunda).
Bemorlar dozalash rejimi va ovqatlanish rejimiga rioya qilishlari, insulinni to'g'ri kiritishlari va gipoglikemiyaning oldindan belgilari haqida bilishlari gipoglikemiya rivojlanish xavfini sezilarli darajada kamaytirishga yordam beradi.
Gipoglikemiyaga moyillikni oshiruvchi omillar, ular mavjud bo'lganda, ayniqsa ehtiyotkorlik bilan kuzatish va insulin dozasini tuzatish talab qilinadi: insulin kiritish joyini o'zgartirish; insulinga sezgirlikning oshishi (masalan, stress omillarini bartaraf etishda); odatiy bo'lmagan, oshirilgan yoki uzoq muddatli jismoniy faoliyat; qusish, diareya bilan kechadigan interkurrent kasalliklar; yetarli darajada ovqatlanmaslik; alkogol iste'moli; ba'zi kompensatsiyalanmagan endokrin buzilishlar (masalan, gipotiroidizm, gipofizning oldingi qismi yetishmovchiligi yoki buyrak usti bezlari yetishmovchiligi); insulin glarginning ba'zi boshqa dori vositalari bilan bir vaqtda qo'llanilishi.
Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda insulin metabolizmining sekinlashishi hisobiga insulinga bo'lgan ehtiyoj kamayishi mumkin.
Keksalar buyrak funktsiyasining progressiv yomonlashuvi insulinga bo'lgan ehtiyojning doimiy kamayishiga olib kelishi mumkin.
Og'ir jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda glyukoneogenez qobiliyatining pasayishi va insulin metabolizmining sekinlashishi tufayli insulinga bo'lgan ehtiyoj kamayishi mumkin.
Gipoglikemiya, umuman, tez so'riladigan uglevodlarni darhol qabul qilish bilan bartaraf etilishi mumkin. Gipoglikemiyani tuzatish bo'yicha dastlabki harakatlar darhol amalga oshirilishi kerakligi sababli, bemorlar har doim o'zlari bilan kamida 20 g tez so'riladigan uglevodlarni olib yurishlari kerak.
Interkurrent kasalliklarda qondagi glyukoza konsentratsiyasini yanada intensiv nazorat qilish talab qilinadi. Ko'pgina hollarda siydikda keton tanachalari mavjudligini tahlil qilish ko'rsatiladi, shuningdek, ko'pincha insulin dozalash rejimini tuzatish talab qilinadi. Interkurrent kasallik rivojlanganda insulinga bo'lgan ehtiyoj ko'pincha oshadi. 1-toifa qandli diabet bilan og'rigan bemorlar muntazam ravishda uglevodlarni qabul qilishni davom ettirishlari kerak, hatto ular oziq-ovqatni faqat kichik qismlarda iste'mol qila olsalar yoki umuman ovqatlanmasalar yoki qusish rivojlanganda; 1-toifa qandli diabet bilan og'rigan bemorlar insulinni kiritishni butunlay o'tkazib yubormasliklari kerak.
Transport vositalarini va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Bemorlarning diqqatni jamlash qobiliyati va psixomotor reaktsiyalar tezligi, masalan, gipoglikemiya yoki giperglikemiya rivojlanishi, shuningdek, ko'rishning buzilishi natijasida buzilishi mumkin. Bu ko'rsatilgan qobiliyatlar ayniqsa muhim bo'lgan vaziyatlarda xavf tug'dirishi mumkin (masalan, avtomobil boshqarish yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlash).
Bemorlar transport vositalarini boshqarish vaqtida gipoglikemiya rivojlanishining oldini olish uchun ehtiyot choralarini ko'rishlari tavsiya etiladi. Bu, ayniqsa, gipoglikemiyaning rivojlanayotgan oldindan belgilari kam ifodalangan yoki yo'q bo'lgan yoki tez-tez gipoglikemiya epizodlari bo'lgan bemorlar uchun muhimdir. Ushbu bemor xususiyatlarini transport vositalarini boshqarish imkoniyatini hal qilishda hisobga olish kerak.
Bemorlar qandli diabetni o'z-o'zini nazorat qilish ko'nikmalariga ega bo'lishlari, qondagi glyukoza konsentratsiyasini monitoring qilish, k/x in'ektsiyalarni to'g'ri bajarish texnikasiga rioya qilish va gipoglikemiya va giperglikemiyani bartaraf etishni bilishlari kerak. Insulinoterapiya giperglikemiya yoki gipoglikemiya rivojlanish ehtimoli borasida doimiy ehtiyotkorlikni talab qiladi.
Qondagi glyukoza konsentratsiyasini yetarli darajada nazorat qilishning imkoni bo'lmasa, shuningdek, gipoglikemiya yoki giperglikemiya rivojlanish tendentsiyasi mavjud bo'lsa, dozalash rejimini tuzatishga kirishishdan oldin belgilangan davolash rejimining to'g'ri bajarilishini, preparat kiritish joylariga rioya qilishni, k/x in'ektsiyalarni to'g'ri bajarish texnikasini va insulin glarginni o'z ichiga olgan preparat bilan muomala qilishni tekshirish, shuningdek, bunday holatni keltirib chiqarishi mumkin bo'lgan barcha boshqa omillarni hisobga olish kerak.
Gipoglikemiya rivojlanish vaqti qo'llanilayotgan insulinlarning ta'sir profiliga bog'liq va shuning uchun davolash rejimi o'zgartirilganda o'zgarishi mumkin.
Insulin glargin qo'llanilganda koronar arteriyalar yoki miya tomirlarining kuchli stenozlari bo'lgan bemorlarda (gipoglikemiyaning kardial va serebral asoratlari rivojlanish xavfi), shuningdek, fotokoagulyatsiya bilan davolanmagan proliferativ retinopatiyaga ega bemorlarda (gipoglikemiyadan keyin ko'rishning o'tkinchi yo'qolish xavfi) qondagi glyukoza konsentratsiyasini ehtiyotkorlik bilan monitoring qilish va maxsus ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.
Boshqa insulinlar qo'llanilganda bo'lgani kabi, ba'zi holatlarda gipoglikemiyaning oldindan belgilari o'zgarishi, kamroq ifodalangan yoki yo'q bo'lishi mumkin. Bular quyidagilarni o'z ichiga oladi: glikemik nazoratning sezilarli yaxshilanishi; gipoglikemiyaning asta-sekin rivojlanishi; keksalar; vegetativ neyropatiya mavjudligi; qandli diabetning uzoq muddatli anamnezi; ruhiy buzilishlar mavjudligi; insulin glarginning ba'zi boshqa dori vositalari bilan bir vaqtda qo'llanilishi.
Bunday holatlar og'ir gipoglikemiyaning rivojlanishiga olib kelishi mumkin (ongni yo'qotish ehtimoli bilan) bemor gipoglikemiya rivojlanayotganini anglamasdan oldin.
Insulin glarginning k/x kiritilganda uzaytirilgan ta'siri bemorni gipoglikemiyadan chiqishini kechiktirishi mumkinligini hisobga olish kerak.
Glikozillangan gemoglobin ko'rsatkichlari normal yoki pasaygan bo'lsa, takrorlanadigan aniqlanmagan gipoglikemiya epizodlari rivojlanish ehtimolini hisobga olish kerak (ayniqsa, tunda).
Bemorlar dozalash rejimi va ovqatlanish rejimiga rioya qilishlari, insulinni to'g'ri kiritishlari va gipoglikemiyaning oldindan belgilari haqida bilishlari gipoglikemiya rivojlanish xavfini sezilarli darajada kamaytirishga yordam beradi.
Gipoglikemiyaga moyillikni oshiruvchi omillar, ular mavjud bo'lganda, ayniqsa ehtiyotkorlik bilan kuzatish va insulin dozasini tuzatish talab qilinadi: insulin kiritish joyini o'zgartirish; insulinga sezgirlikning oshishi (masalan, stress omillarini bartaraf etishda); odatiy bo'lmagan, oshirilgan yoki uzoq muddatli jismoniy faoliyat; qusish, diareya bilan kechadigan interkurrent kasalliklar; yetarli darajada ovqatlanmaslik; alkogol iste'moli; ba'zi kompensatsiyalanmagan endokrin buzilishlar (masalan, gipotiroidizm, gipofizning oldingi qismi yetishmovchiligi yoki buyrak usti bezlari yetishmovchiligi); insulin glarginning ba'zi boshqa dori vositalari bilan bir vaqtda qo'llanilishi.
Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda insulin metabolizmining sekinlashishi hisobiga insulinga bo'lgan ehtiyoj kamayishi mumkin.
Keksalar buyrak funktsiyasining progressiv yomonlashuvi insulinga bo'lgan ehtiyojning doimiy kamayishiga olib kelishi mumkin.
Og'ir jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda glyukoneogenez qobiliyatining pasayishi va insulin metabolizmining sekinlashishi tufayli insulinga bo'lgan ehtiyoj kamayishi mumkin.
Gipoglikemiya, umuman, tez so'riladigan uglevodlarni darhol qabul qilish bilan bartaraf etilishi mumkin. Gipoglikemiyani tuzatish bo'yicha dastlabki harakatlar darhol amalga oshirilishi kerakligi sababli, bemorlar har doim o'zlari bilan kamida 20 g tez so'riladigan uglevodlarni olib yurishlari kerak.
Interkurrent kasalliklarda qondagi glyukoza konsentratsiyasini yanada intensiv nazorat qilish talab qilinadi. Ko'pgina hollarda siydikda keton tanachalari mavjudligini tahlil qilish ko'rsatiladi, shuningdek, ko'pincha insulin dozalash rejimini tuzatish talab qilinadi. Interkurrent kasallik rivojlanganda insulinga bo'lgan ehtiyoj ko'pincha oshadi. 1-toifa qandli diabet bilan og'rigan bemorlar muntazam ravishda uglevodlarni qabul qilishni davom ettirishlari kerak, hatto ular oziq-ovqatni faqat kichik qismlarda iste'mol qila olsalar yoki umuman ovqatlanmasalar yoki qusish rivojlanganda; 1-toifa qandli diabet bilan og'rigan bemorlar insulinni kiritishni butunlay o'tkazib yubormasliklari kerak.
Transport vositalarini va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Bemorlarning diqqatni jamlash qobiliyati va psixomotor reaktsiyalar tezligi, masalan, gipoglikemiya yoki giperglikemiya rivojlanishi, shuningdek, ko'rishning buzilishi natijasida buzilishi mumkin. Bu ko'rsatilgan qobiliyatlar ayniqsa muhim bo'lgan vaziyatlarda xavf tug'dirishi mumkin (masalan, avtomobil boshqarish yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlash).
Bemorlar transport vositalarini boshqarish vaqtida gipoglikemiya rivojlanishining oldini olish uchun ehtiyot choralarini ko'rishlari tavsiya etiladi. Bu, ayniqsa, gipoglikemiyaning rivojlanayotgan oldindan belgilari kam ifodalangan yoki yo'q bo'lgan yoki tez-tez gipoglikemiya epizodlari bo'lgan bemorlar uchun muhimdir. Ushbu bemor xususiyatlarini transport vositalarini boshqarish imkoniyatini hal qilishda hisobga olish kerak.
Nojo'ya ta'sirlar
- Modda almashinuvi tomonidan: gipoglikemiya mumkin; kamdan-kam hollarda - natriy ushlanishi, shishlar (ayniqsa, insulinoterapiya kuchaytirilganda avvalgi yetarli bo'lmagan metabolik nazorat yaxshilansa).
- Ko'rish organi tomonidan: glikemik nazoratning sezilarli yaxshilanishi linzaning turqor va sinish koeffitsienti vaqtincha buzilishi tufayli ko'rishni vaqtincha yomonlashishiga olib kelishi mumkin.
- Teri va teri osti to'qimalari tomonidan: insulinning mahalliy so'rilishini sekinlashtirishi mumkin bo'lgan lipodistrofiya mumkin.
- Suyak-mushak tizimi tomonidan: juda kam hollarda - mialgiya.
- Immun tizimi tomonidan: kamdan-kam hollarda - darhol turdagi allergik reaktsiyalar.
- Insulin qo'llanilishi unga qarshi antitanalar hosil bo'lishiga olib kelishi mumkin.
- Boshqa insulinlar qo'llanilganda bo'lgani kabi, kamdan-kam hollarda bunday insulin antitanalari mavjudligi gipoglikemiya yoki giperglikemiya rivojlanish tendentsiyasini bartaraf etish uchun insulin dozasini o'zgartirishni talab qilishi mumkin. Kamdan-kam hollarda insulin natriy ushlanishi va shishlar hosil bo'lishiga olib kelishi mumkin, ayniqsa, insulinoterapiya kuchaytirilganda avvalgi yetarli bo'lmagan metabolik nazorat yaxshilansa.
- Kiritish joyidagi reaktsiyalar: teri qizarishi, og'riq, qichishish, toshma, shish va yallig'lanish. 18 yoshdan kichik bemorlarda kiritish joyidagi reaktsiyalar va teri reaktsiyalari (toshma, qichishish) nisbatan tez-tez uchraydi. 2 yoshdan kichik bemorlarda xavfsizlik ma'lumotlari mavjud emas.
Dozaning oshib ketishi
Insulinning dozani oshirib yuborilishi og'ir va ba'zan uzoq davom etadigan gipoglikemiyaga olib kelishi mumkin, bu bemorning hayotiga tahdid solishi mumkin.
Yordam ko'rsatish choralari
Yengil va o'rtacha og'irlikdagi gipoglikemiya epizodlari odatda tez so'riladigan uglevodlarni ichga qabul qilish orqali bartaraf etiladi. Preparat dozalash rejimini, ovqatlanish rejimini yoki jismoniy faoliyatni tuzatish zarurati tug'ilishi mumkin.
Koma, tutqanoq yoki nevrologik buzilishlar bilan namoyon bo'ladigan og'ir gipoglikemiya epizodlari mushak ichiga yoki k/x glukagon kiritishni, shuningdek, 40% dekstroza (glyukoza) eritmasini vena ichiga kiritishni talab qilishi mumkin. Gipoglikemiyaning ko'rinadigan klinik yaxshilanishidan keyin qaytalanishi mumkinligi sababli, uzoq muddatli uglevodlarni qabul qilish va mutaxassis kuzatuvi talab qilinishi mumkin.
Yordam ko'rsatish choralari
Yengil va o'rtacha og'irlikdagi gipoglikemiya epizodlari odatda tez so'riladigan uglevodlarni ichga qabul qilish orqali bartaraf etiladi. Preparat dozalash rejimini, ovqatlanish rejimini yoki jismoniy faoliyatni tuzatish zarurati tug'ilishi mumkin.
Koma, tutqanoq yoki nevrologik buzilishlar bilan namoyon bo'ladigan og'ir gipoglikemiya epizodlari mushak ichiga yoki k/x glukagon kiritishni, shuningdek, 40% dekstroza (glyukoza) eritmasini vena ichiga kiritishni talab qilishi mumkin. Gipoglikemiyaning ko'rinadigan klinik yaxshilanishidan keyin qaytalanishi mumkinligi sababli, uzoq muddatli uglevodlarni qabul qilish va mutaxassis kuzatuvi talab qilinishi mumkin.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Og'iz orqali qabul qilinadigan gipoglikemik vositalar, AKE ingibitorlari, dizopiramid, fibratlar, fluoksetin, MAO ingibitorlari, pentoksifillin, propoksifen, salitsilatlar va sulfanilamidli antimikrob vositalar insulinning gipoglikemik ta'sirini kuchaytirishi va gipoglikemiya rivojlanishiga moyillikni oshirishi mumkin. Ushbu kombinatsiyalarda insulin glargin dozasini tuzatish talab qilinishi mumkin.
GKS, danazol, diazoksid, diuretiklar, glukagon, izoniazid, estrogenlar, gestagenlar (masalan, gormonal kontratseptivlarda), fenotiazin hosilalari, somatotropin, simpatomimetiklar (masalan, epinefrin (adrenalin), salbutamol, terbutalin), qalqonsimon bez gormonlari, proteaza ingibitorlari, ba'zi neyroleptiklar (masalan, olanzapin yoki klozapin) insulinning gipoglikemik ta'sirini kamaytirishi mumkin. Ushbu kombinatsiyalarda insulin glargin dozasini tuzatish talab qilinishi mumkin.
Insulin glarginni beta-adrenoblokatorlar, klonidin, litiy tuzlari, etanol bilan bir vaqtda qo'llashda insulinning gipoglikemik ta'siri kuchayishi yoki susayishi mumkin.
Pentamidin insulin bilan birgalikda qo'llanganda gipoglikemiyaga olib kelishi mumkin, bu ba'zan giperglikemiya bilan almashinadi.
Simpatolitik ta'sirga ega bo'lgan preparatlar, masalan, beta-adrenoblokatorlar, klonidin, guanfatsin va rezerpin bilan bir vaqtda qo'llanganda gipoglikemiya rivojlanishida adrenergik kontrregulyatsiya (simpatik asab tizimining faollashishi) belgilari kamayishi yoki yo'q bo'lishi mumkin.
Pioglitazonni insulin bilan kombinatsiyada qo'llashda, ayniqsa, yurak yetishmovchiligi rivojlanish xavfi bo'lgan bemorlarda yurak yetishmovchiligi rivojlanishi holatlari haqida xabar berilgan. Bunday kombinatsiyani qo'llashda bemorlar yurak yetishmovchiligi belgilari va simptomlari, masalan, tana vaznining oshishi, shishlar paydo bo'lishi kuzatilishi kerak. Yurak simptomlari paydo bo'lganda yoki kuchayganda pioglitazon qo'llanilishini to'xtatish kerak.
GKS, danazol, diazoksid, diuretiklar, glukagon, izoniazid, estrogenlar, gestagenlar (masalan, gormonal kontratseptivlarda), fenotiazin hosilalari, somatotropin, simpatomimetiklar (masalan, epinefrin (adrenalin), salbutamol, terbutalin), qalqonsimon bez gormonlari, proteaza ingibitorlari, ba'zi neyroleptiklar (masalan, olanzapin yoki klozapin) insulinning gipoglikemik ta'sirini kamaytirishi mumkin. Ushbu kombinatsiyalarda insulin glargin dozasini tuzatish talab qilinishi mumkin.
Insulin glarginni beta-adrenoblokatorlar, klonidin, litiy tuzlari, etanol bilan bir vaqtda qo'llashda insulinning gipoglikemik ta'siri kuchayishi yoki susayishi mumkin.
Pentamidin insulin bilan birgalikda qo'llanganda gipoglikemiyaga olib kelishi mumkin, bu ba'zan giperglikemiya bilan almashinadi.
Simpatolitik ta'sirga ega bo'lgan preparatlar, masalan, beta-adrenoblokatorlar, klonidin, guanfatsin va rezerpin bilan bir vaqtda qo'llanganda gipoglikemiya rivojlanishida adrenergik kontrregulyatsiya (simpatik asab tizimining faollashishi) belgilari kamayishi yoki yo'q bo'lishi mumkin.
Pioglitazonni insulin bilan kombinatsiyada qo'llashda, ayniqsa, yurak yetishmovchiligi rivojlanish xavfi bo'lgan bemorlarda yurak yetishmovchiligi rivojlanishi holatlari haqida xabar berilgan. Bunday kombinatsiyani qo'llashda bemorlar yurak yetishmovchiligi belgilari va simptomlari, masalan, tana vaznining oshishi, shishlar paydo bo'lishi kuzatilishi kerak. Yurak simptomlari paydo bo'lganda yoki kuchayganda pioglitazon qo'llanilishini to'xtatish kerak.
Chiqarilish shakli
Teri ostiga kiritish uchun eritma, 100 YE/ml.
3 ml neytral shisha rangsiz kartushlarda rezina plunjerlar bilan, alyuminiy qopqoqlar bilan rezina disklar bilan qoplangan.
1) 5 kartushdan polivinilxlorid plyonkadan yoki polietilentereftalat plyonkadan va alyuminiy folgadan tayyorlangan konturli hujayrali qadoqqa joylashtiriladi. 1 konturli hujayrali qadoqni qo'llash bo'yicha ko'rsatma bilan karton qutiga joylashtiriladi
2) Kartush plastik ko'p martalik in'ektsiyalar uchun mo'ljallangan bir martalik shprits-qalam Rinastra II yoki Rinastra III ga o'rnatiladi. 5 oldindan to'ldirilgan ko'p martalik in'ektsiyalar uchun mo'ljallangan bir martalik shprits-qalam Rinastra II yoki Rinastra III qo'llash bo'yicha ko'rsatma va shprits-qalamdan foydalanish bo'yicha ko'rsatma bilan karton qutiga joylashtiriladi.
3 ml neytral shisha rangsiz kartushlarda rezina plunjerlar bilan, alyuminiy qopqoqlar bilan rezina disklar bilan qoplangan.
1) 5 kartushdan polivinilxlorid plyonkadan yoki polietilentereftalat plyonkadan va alyuminiy folgadan tayyorlangan konturli hujayrali qadoqqa joylashtiriladi. 1 konturli hujayrali qadoqni qo'llash bo'yicha ko'rsatma bilan karton qutiga joylashtiriladi
2) Kartush plastik ko'p martalik in'ektsiyalar uchun mo'ljallangan bir martalik shprits-qalam Rinastra II yoki Rinastra III ga o'rnatiladi. 5 oldindan to'ldirilgan ko'p martalik in'ektsiyalar uchun mo'ljallangan bir martalik shprits-qalam Rinastra II yoki Rinastra III qo'llash bo'yicha ko'rsatma va shprits-qalamdan foydalanish bo'yicha ko'rsatma bilan karton qutiga joylashtiriladi.
