Romazik
Romazik
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Akorta, Kardiolip, Krestor, Lipopraym, Ro-statin, Rozart, Rozistark, Rozuvastatin, Rozukard, Rozulip, Rozufast, Roksera, Rustor, Suvardio, Tevastor, Mertenil
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Tab. "Romazik" 0,02 № 30
D.S. Ichkariga, kuniga 1 marta 1 tabletka, ovqatdan qat'i nazar
D.S. Ichkariga, kuniga 1 marta 1 tabletka, ovqatdan qat'i nazar
Farmakologik xossalar
Gipolipidemik
Farmakodinamika
Gipolipidemik preparat, selektiv raqobatli ingibitor fermenti GMG-KoA-reduktaza, 3-gidroksi-3-metilglutarilKoA ni mevalonatga aylantiradi, xolesterin (XS) oldingi bosqichi. Rozuvastatinning asosiy nishoni jigar, u yerda XS sintezi va past zichlikdagi lipoproteinlar (PZLP) katabolizmi amalga oshiriladi. Rozuvastatin jigar hujayralari yuzasida PZLP retseptorlar sonini oshiradi, PZLP ni qabul qilish va katabolizmini kuchaytiradi, bu esa o'z navbatida juda past zichlikdagi lipoproteinlar (JPZLP) sintezini ingibitsiya qiladi, natijada umumiy PZLP va JPZLP miqdorini kamaytiradi.
Rozuvastatin XS-PZLP (XS-PZLP), umumiy xolesterin (OXS), triglitseridlar (TG) konsentratsiyalarini kamaytiradi, yuqori zichlikdagi lipoproteinlar xolesterini (XS-YZLP) konsentratsiyasini oshiradi, shuningdek apolipoprotein B (Apo-B), XS-JPZLP, TG-JPZLP konsentratsiyalarini kamaytiradi va apolipoprotein A-I (ApoA-I) konsentratsiyasini oshiradi. Rozuvastatin ta'siri natijasida aterogenlik koeffitsienti (indeksi) kamayadi, bu giperkolesterinemiya bilan kasallangan bemorlarda lipid profilining yaxshilanishini ko'rsatadi.
Aterogenlik indeksi = (OXS – XS-YZLP)/XS-YZLP.
Terapetik ta'sir rozuvastatin bilan davolash boshlanganidan bir hafta o'tgach rivojlanadi. Maksimal terapevtik ta'sir odatda 4-haftada erishiladi va preparatni muntazam qabul qilishda saqlanadi.
Giperkolesterinemiya, gipertirgliceridemiya bilan yoki bo'lmagan kattalar bemorlarda samarali, shu jumladan qandli diabet va oilaviy giperkolesterinemiya bilan.
Fenoibrat bilan kombinatsiyada (TG konsentratsiyasiga nisbatan) va lipidni kamaytiruvchi dozalarda nikotin kislotasi bilan (XS-YZLP konsentratsiyasiga nisbatan) qo'shimcha ta'sir kuzatiladi, ammo bunday kombinatsiyalar imkoniyati davolovchi shifokor tomonidan mumkin bo'lgan xavflarni hisobga olgan holda hal qilinishi kerak.
Rozuvastatin XS-PZLP (XS-PZLP), umumiy xolesterin (OXS), triglitseridlar (TG) konsentratsiyalarini kamaytiradi, yuqori zichlikdagi lipoproteinlar xolesterini (XS-YZLP) konsentratsiyasini oshiradi, shuningdek apolipoprotein B (Apo-B), XS-JPZLP, TG-JPZLP konsentratsiyalarini kamaytiradi va apolipoprotein A-I (ApoA-I) konsentratsiyasini oshiradi. Rozuvastatin ta'siri natijasida aterogenlik koeffitsienti (indeksi) kamayadi, bu giperkolesterinemiya bilan kasallangan bemorlarda lipid profilining yaxshilanishini ko'rsatadi.
Aterogenlik indeksi = (OXS – XS-YZLP)/XS-YZLP.
Terapetik ta'sir rozuvastatin bilan davolash boshlanganidan bir hafta o'tgach rivojlanadi. Maksimal terapevtik ta'sir odatda 4-haftada erishiladi va preparatni muntazam qabul qilishda saqlanadi.
Giperkolesterinemiya, gipertirgliceridemiya bilan yoki bo'lmagan kattalar bemorlarda samarali, shu jumladan qandli diabet va oilaviy giperkolesterinemiya bilan.
Fenoibrat bilan kombinatsiyada (TG konsentratsiyasiga nisbatan) va lipidni kamaytiruvchi dozalarda nikotin kislotasi bilan (XS-YZLP konsentratsiyasiga nisbatan) qo'shimcha ta'sir kuzatiladi, ammo bunday kombinatsiyalar imkoniyati davolovchi shifokor tomonidan mumkin bo'lgan xavflarni hisobga olgan holda hal qilinishi kerak.
Farmakokinetika
Absorbsiya va taqsimlanish
Rozuvastatinning qondagi maksimal konsentratsiyasi ichkariga qabul qilingandan taxminan 5 soat o'tgach erishiladi. Mutlaq biokiraolishlik taxminan 20% ni tashkil qiladi.
Rozuvastatin asosan jigar tomonidan metabolizmga uchraydi, bu xolesterin sintezi va XS-PZLP metabolizmining asosiy joyi hisoblanadi. Rozuvastatinning taqsimlanish hajmi taxminan 134 l ni tashkil qiladi. Rozuvastatinning taxminan 90% qondagi plazma oqsillari, asosan albumin bilan bog'lanadi.
Metabolizm
Cheklangan metabolizmga uchraydi (taxminan 10%). Rozuvastatin sitoxrom P450 tizimi fermentlari uchun profil bo'lmagan substrat hisoblanadi.
Rozuvastatin metabolizmida ishtirok etuvchi asosiy izoferment CYP2C9 hisoblanadi. CYP2C19, CYP3A4 va CYP2D6 izofermentlari metabolizmda kamroq darajada ishtirok etadi.
Rozuvastatinning aniqlangan asosiy metabolitlari N-desmetilrozuvastatin va lakton metabolitlaridir. N-desmetilrozuvastatin rozuvastatindan taxminan 50% kamroq faol, lakton metabolitlari farmakologik faol emas. GMG-KoA-reduktaza aylanmasini ingibitsiya qilish bo'yicha farmakologik faoliyatning 90% dan ortig'i rozuvastatin tomonidan ta'minlanadi, qolgan qismi uning metabolitlari tomonidan.
Chiqarilish
Rozuvastatin dozasining taxminan 90% o'zgarmagan holda ichak orqali chiqariladi (shu jumladan absorbsiya qilingan va absorbsiya qilinmagan rozuvastatin). Qolgan qismi buyraklar orqali chiqariladi. Plazmadagi yarim chiqarilish davri (T1/2) taxminan 19 soatni tashkil qiladi. Preparat dozasining oshishi bilan yarim chiqarilish davri o'zgarmaydi. Plazmadagi geometrik o'rtacha klirens taxminan 50 l/soatni tashkil qiladi (o'zgarish koeffitsienti 21,7%). Boshqa GMG-KoA-reduktaza ingibitorlari kabi, rozuvastatinning jigar tomonidan qabul qilinish jarayonida xolesterin membran transporteri ishtirok etadi, bu rozuvastatinning jigar eliminatsiyasida muhim rol o'ynaydi.
Chiziqlilik
Rozuvastatinning tizimli ekspozitsiyasi doza bilan proporsional ravishda oshadi. Farmakokinetik parametrlar kundalik qabul qilishda o'zgarmaydi.
Maxsus bemor populyatsiyalari
Yosh va jins
Jins va yosh rozuvastatin farmakokinetikasiga klinik ahamiyatli ta'sir ko'rsatmaydi.
Etnik guruhlar
Farmakokinetik tadqiqotlar rozuvastatinning AUC (konsentratsiya-vaqt egri chizig'i ostidagi maydon) va Cmax (qondagi maksimal konsentratsiya) medianasining taxminan ikki baravar oshishini ko'rsatdi, bu monqoloid irqi (yaponlar, xitoylar, filippinliklar, vetnamliklar va koreyslar) bemorlarida evropoidlarga nisbatan; hindularda AUC va Cmax medianasining 1,3 baravar oshishi ko'rsatilgan. Farmakokinetik tahlil evropoidlar va negroid irqi vakillari o'rtasida farmakokinetikada klinik ahamiyatli farqlarni aniqlamadi.
Buyrak yetishmovchiligi
Yengil va o'rtacha darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda rozuvastatin yoki N-desmetilrozuvastatin plazma konsentratsiyasi sezilarli darajada o'zgarmaydi. Og'ir buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (kreatinin klirensi (KK) 30 ml/min dan kam) rozuvastatinning qondagi konsentratsiyasi sog'lom ko'ngillilarga nisbatan 3 baravar yuqori, N-desmetilrozuvastatin konsentratsiyasi esa 9 baravar yuqori. Gemodializdagi bemorlarda rozuvastatinning qondagi konsentratsiyasi sog'lom ko'ngillilarga nisbatan taxminan 50% yuqori edi.
Jigar yetishmovchiligi
Jigar yetishmovchiligining turli bosqichlarida bo'lgan bemorlarda, Child-Pugh shkalasi bo'yicha 7 ball va undan past bo'lgan bemorlarda rozuvastatinning yarim chiqarilish davrining oshishi aniqlanmadi. Child-Pugh shkalasi bo'yicha 8 va 9 ball bo'lgan ikki bemorda yarim chiqarilish davrining oshishi, kamida 2 baravar oshishi qayd etildi. Child-Pugh shkalasi bo'yicha 9 balldan yuqori bo'lgan bemorlarda rozuvastatin qo'llash tajribasi yo'q.
Rozuvastatinning qondagi maksimal konsentratsiyasi ichkariga qabul qilingandan taxminan 5 soat o'tgach erishiladi. Mutlaq biokiraolishlik taxminan 20% ni tashkil qiladi.
Rozuvastatin asosan jigar tomonidan metabolizmga uchraydi, bu xolesterin sintezi va XS-PZLP metabolizmining asosiy joyi hisoblanadi. Rozuvastatinning taqsimlanish hajmi taxminan 134 l ni tashkil qiladi. Rozuvastatinning taxminan 90% qondagi plazma oqsillari, asosan albumin bilan bog'lanadi.
Metabolizm
Cheklangan metabolizmga uchraydi (taxminan 10%). Rozuvastatin sitoxrom P450 tizimi fermentlari uchun profil bo'lmagan substrat hisoblanadi.
Rozuvastatin metabolizmida ishtirok etuvchi asosiy izoferment CYP2C9 hisoblanadi. CYP2C19, CYP3A4 va CYP2D6 izofermentlari metabolizmda kamroq darajada ishtirok etadi.
Rozuvastatinning aniqlangan asosiy metabolitlari N-desmetilrozuvastatin va lakton metabolitlaridir. N-desmetilrozuvastatin rozuvastatindan taxminan 50% kamroq faol, lakton metabolitlari farmakologik faol emas. GMG-KoA-reduktaza aylanmasini ingibitsiya qilish bo'yicha farmakologik faoliyatning 90% dan ortig'i rozuvastatin tomonidan ta'minlanadi, qolgan qismi uning metabolitlari tomonidan.
Chiqarilish
Rozuvastatin dozasining taxminan 90% o'zgarmagan holda ichak orqali chiqariladi (shu jumladan absorbsiya qilingan va absorbsiya qilinmagan rozuvastatin). Qolgan qismi buyraklar orqali chiqariladi. Plazmadagi yarim chiqarilish davri (T1/2) taxminan 19 soatni tashkil qiladi. Preparat dozasining oshishi bilan yarim chiqarilish davri o'zgarmaydi. Plazmadagi geometrik o'rtacha klirens taxminan 50 l/soatni tashkil qiladi (o'zgarish koeffitsienti 21,7%). Boshqa GMG-KoA-reduktaza ingibitorlari kabi, rozuvastatinning jigar tomonidan qabul qilinish jarayonida xolesterin membran transporteri ishtirok etadi, bu rozuvastatinning jigar eliminatsiyasida muhim rol o'ynaydi.
Chiziqlilik
Rozuvastatinning tizimli ekspozitsiyasi doza bilan proporsional ravishda oshadi. Farmakokinetik parametrlar kundalik qabul qilishda o'zgarmaydi.
Maxsus bemor populyatsiyalari
Yosh va jins
Jins va yosh rozuvastatin farmakokinetikasiga klinik ahamiyatli ta'sir ko'rsatmaydi.
Etnik guruhlar
Farmakokinetik tadqiqotlar rozuvastatinning AUC (konsentratsiya-vaqt egri chizig'i ostidagi maydon) va Cmax (qondagi maksimal konsentratsiya) medianasining taxminan ikki baravar oshishini ko'rsatdi, bu monqoloid irqi (yaponlar, xitoylar, filippinliklar, vetnamliklar va koreyslar) bemorlarida evropoidlarga nisbatan; hindularda AUC va Cmax medianasining 1,3 baravar oshishi ko'rsatilgan. Farmakokinetik tahlil evropoidlar va negroid irqi vakillari o'rtasida farmakokinetikada klinik ahamiyatli farqlarni aniqlamadi.
Buyrak yetishmovchiligi
Yengil va o'rtacha darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda rozuvastatin yoki N-desmetilrozuvastatin plazma konsentratsiyasi sezilarli darajada o'zgarmaydi. Og'ir buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (kreatinin klirensi (KK) 30 ml/min dan kam) rozuvastatinning qondagi konsentratsiyasi sog'lom ko'ngillilarga nisbatan 3 baravar yuqori, N-desmetilrozuvastatin konsentratsiyasi esa 9 baravar yuqori. Gemodializdagi bemorlarda rozuvastatinning qondagi konsentratsiyasi sog'lom ko'ngillilarga nisbatan taxminan 50% yuqori edi.
Jigar yetishmovchiligi
Jigar yetishmovchiligining turli bosqichlarida bo'lgan bemorlarda, Child-Pugh shkalasi bo'yicha 7 ball va undan past bo'lgan bemorlarda rozuvastatinning yarim chiqarilish davrining oshishi aniqlanmadi. Child-Pugh shkalasi bo'yicha 8 va 9 ball bo'lgan ikki bemorda yarim chiqarilish davrining oshishi, kamida 2 baravar oshishi qayd etildi. Child-Pugh shkalasi bo'yicha 9 balldan yuqori bo'lgan bemorlarda rozuvastatin qo'llash tajribasi yo'q.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Ichkariga qabul qilinadi.
Tavsiya etilgan boshlang'ich doza 10 mg kuniga 1 marta.
Zarur bo'lganda doza 4 haftadan keyin 20 mg gacha oshirilishi mumkin.
Dozani 40 mg gacha oshirish faqat og'ir giperkolesterinemiya va yurak-qon tomir asoratlari xavfi yuqori bo'lgan bemorlarda (ayniqsa, oilaviy giperkolesterinemiya bilan) 20 mg dozasida yetarli samaradorlik bo'lmaganda va shifokor nazorati ostida amalga oshirilishi mumkin.
Tavsiya etilgan boshlang'ich doza 10 mg kuniga 1 marta.
Zarur bo'lganda doza 4 haftadan keyin 20 mg gacha oshirilishi mumkin.
Dozani 40 mg gacha oshirish faqat og'ir giperkolesterinemiya va yurak-qon tomir asoratlari xavfi yuqori bo'lgan bemorlarda (ayniqsa, oilaviy giperkolesterinemiya bilan) 20 mg dozasida yetarli samaradorlik bo'lmaganda va shifokor nazorati ostida amalga oshirilishi mumkin.
Ko'rsatmalar
Giperkolesterinemiya (IIa turi, oilaviy geterozigot giperkolesterinemiya jumladan) yoki aralash giperkolesterinemiya (IIb turi) dietaga qo'shimcha sifatida, agar dieta va boshqa dori-darmon bo'lmagan davolash usullari (masalan, jismoniy mashqlar, vaznni kamaytirish) yetarli bo'lmasa.
Oilaviy gomozigot giperkolesterinemiya dietaga va boshqa xolesterinni kamaytiruvchi terapiyaga qo'shimcha sifatida yoki bunday terapiya bemorga mos kelmasa.
Oilaviy gomozigot giperkolesterinemiya dietaga va boshqa xolesterinni kamaytiruvchi terapiyaga qo'shimcha sifatida yoki bunday terapiya bemorga mos kelmasa.
Qarshi ko'rsatmalar
Faol fazadagi jigar kasalliklari (jigar transaminazlarining doimiy oshishi yoki transaminazlar faoliyatining VGN ga nisbatan 3 baravar oshishi jumladan), buyrak funksiyasining og'ir buzilishi (KK
Maxsus ko'rsatmalar
Rabdomioliz rivojlanish xavfi omillari mavjud bo'lganda ehtiyotkorlik bilan qo'llash (buyrak yetishmovchiligi, gipotiroidizm, irsiy mushak kasalliklarining shaxsiy yoki oilaviy anamnezi va boshqa GMG-KoA-reduktaza ingibitorlari yoki fibratlar qo'llanilganda mushak toksikligi anamnezi jumladan), surunkali alkogolizmda, 65 yoshdan oshgan bemorlarda, jigar kasalliklari anamnezida, sepsisda, arterial gipotenziyada, keng jarrohlik aralashuvlarida, jarohatlarda, og'ir metabolik endokrin yoki elektrolit buzilishlarida, nazoratsiz epilepsiyada, osiyolik (xitoyliklar, yaponlar) kelib chiqishdagi shaxslarda.
KFK darajasi sezilarli darajada oshgan (VGN ga nisbatan 5 martadan ko'p) yoki mushak simptomlari keskin ifodalangan va kundalik noqulaylik tug'diradigan hollarda (hatto KFK darajasi VGN ga nisbatan 5 martadan kam bo'lsa ham) terapiyani to'xtatish kerak.
Rozuvastatin 40 mg dozasida qo'llanganda buyrak funksiyasi ko'rsatkichlarini nazorat qilish tavsiya etiladi.
Ko'p hollarda proteinuriya terapiya jarayonida kamayadi yoki yo'qoladi va buyrak kasalligining o'tkir rivojlanishi yoki mavjud kasallikning kuchayishini anglatmaydi.
Boshqa GMG-KoA-reduktaza ingibitorlarini fibrin kislotasi hosilalari (gemfibrozil jumladan), siklosporin, nikotin kislotasi, azol zamburug'ga qarshi preparatlar, proteaza ingibitorlari va makrolid antibiotiklar bilan bir vaqtda qabul qilgan bemorlarda miozit va miopatiya holatlarining ko'payishi haqida xabar berilgan. Gemfibrozil ba'zi GMG-KoA-reduktaza ingibitorlari bilan bir vaqtda qo'llanganda miopatiya xavfini oshiradi. Shunday qilib, rozuvastatin va gemfibrozilni bir vaqtda qo'llash tavsiya etilmaydi. Rozuvastatin va fibratlar yoki niatsin birgalikda qo'llanganda xavf va mumkin bo'lgan foyda nisbatini sinchkovlik bilan baholash kerak.
Terapiyani boshlashdan oldin va terapiya boshlanganidan 3 oy o'tgach jigar funksiyasi ko'rsatkichlarini aniqlash tavsiya etiladi. Agar qon zardobidagi transaminazlar faoliyati VGN ga nisbatan 3 martadan oshsa, rozuvastatin qo'llashni to'xtatish yoki dozasini kamaytirish kerak.
Gipotiroidizm yoki nefrotik sindrom tufayli giperkolesterinemiya bo'lgan bemorlarda asosiy kasalliklarni davolash rozuvastatin bilan davolashni boshlashdan oldin o'tkazilishi kerak.
Avtotransport vositalarini boshqarish va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug'ullanayotganda bemorlar terapiya davomida bosh aylanishi paydo bo'lishi mumkinligini hisobga olishlari kerak.
KFK darajasi sezilarli darajada oshgan (VGN ga nisbatan 5 martadan ko'p) yoki mushak simptomlari keskin ifodalangan va kundalik noqulaylik tug'diradigan hollarda (hatto KFK darajasi VGN ga nisbatan 5 martadan kam bo'lsa ham) terapiyani to'xtatish kerak.
Rozuvastatin 40 mg dozasida qo'llanganda buyrak funksiyasi ko'rsatkichlarini nazorat qilish tavsiya etiladi.
Ko'p hollarda proteinuriya terapiya jarayonida kamayadi yoki yo'qoladi va buyrak kasalligining o'tkir rivojlanishi yoki mavjud kasallikning kuchayishini anglatmaydi.
Boshqa GMG-KoA-reduktaza ingibitorlarini fibrin kislotasi hosilalari (gemfibrozil jumladan), siklosporin, nikotin kislotasi, azol zamburug'ga qarshi preparatlar, proteaza ingibitorlari va makrolid antibiotiklar bilan bir vaqtda qabul qilgan bemorlarda miozit va miopatiya holatlarining ko'payishi haqida xabar berilgan. Gemfibrozil ba'zi GMG-KoA-reduktaza ingibitorlari bilan bir vaqtda qo'llanganda miopatiya xavfini oshiradi. Shunday qilib, rozuvastatin va gemfibrozilni bir vaqtda qo'llash tavsiya etilmaydi. Rozuvastatin va fibratlar yoki niatsin birgalikda qo'llanganda xavf va mumkin bo'lgan foyda nisbatini sinchkovlik bilan baholash kerak.
Terapiyani boshlashdan oldin va terapiya boshlanganidan 3 oy o'tgach jigar funksiyasi ko'rsatkichlarini aniqlash tavsiya etiladi. Agar qon zardobidagi transaminazlar faoliyati VGN ga nisbatan 3 martadan oshsa, rozuvastatin qo'llashni to'xtatish yoki dozasini kamaytirish kerak.
Gipotiroidizm yoki nefrotik sindrom tufayli giperkolesterinemiya bo'lgan bemorlarda asosiy kasalliklarni davolash rozuvastatin bilan davolashni boshlashdan oldin o'tkazilishi kerak.
Avtotransport vositalarini boshqarish va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug'ullanayotganda bemorlar terapiya davomida bosh aylanishi paydo bo'lishi mumkinligini hisobga olishlari kerak.
Nojo'ya ta'sirlar
Markaziy asab tizimi tomonidan: tez-tez - bosh og'rig'i, bosh aylanishi, astenik sindrom; mumkin – xavotir, depressiya, uyqusizlik, nevralgiya, paresteziya.
Hazm qilish tizimi tomonidan: tez-tez - qabziyat, ko'ngil aynishi, qorin og'rig'i; mumkin – qaytuvchan o'tkinchi doza bog'liq jigar transaminazlarining faoliyatini oshishi, dispepsiya (shu jumladan diareya, meteorizm, qusish), gastrit, gastroenterit.
Nafas olish tizimi tomonidan: tez-tez – faringit; mumkin – rinit, sinusit, bronxial astma, bronxit, yo'tal, dispnoe, pnevmoniya.
Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: mumkin – stenokardiya, qon bosimi oshishi, yurak urishi, vazodilatatsiya.
Mushak-skelet tizimi tomonidan: tez-tez – mialgiya; mumkin – artralgiyalar, artrit, mushak gipertonusi, bel og'rig'i, patologik suyak sinishi (zararsiz); kamdan-kam – miopatiya, rabdomioliz (buyrak funksiyasi buzilishi bilan bir vaqtda, preparatning 40 mg dozasida qabul qilinganda).
Siydik chiqarish tizimi tomonidan: kanaltubulyar proteinuriya (10 va 20 mg dozalarda – 1% dan kam hollarda, 40 mg dozasida – 3% hollarda); mumkin – periferik shishlar (qo'llar, oyoqlar, to'piqlar, boldirlar), qorin pastki qismida og'riq, siydik chiqarish tizimi infeksiyalari.
Allergik reaktsiyalar: mumkin – teri toshmasi, teri qichishi; kamdan-kam – angionevrotik shish.
Laborator ko'rsatkichlar tomonidan: qaytuvchan doza bog'liq KFK faoliyatini oshishi (KFK faoliyati VGN ga nisbatan 5 martadan ko'p oshganda terapiya vaqtincha to'xtatilishi kerak).
Boshqalar: tez-tez – astenik sindrom; mumkin - tasodifiy jarohat, anemiya, ko'krak qafasida og'riq, qandli diabet, ekximozlar, grippga o'xshash sindrom, parodontal abstsess.
Hazm qilish tizimi tomonidan: tez-tez - qabziyat, ko'ngil aynishi, qorin og'rig'i; mumkin – qaytuvchan o'tkinchi doza bog'liq jigar transaminazlarining faoliyatini oshishi, dispepsiya (shu jumladan diareya, meteorizm, qusish), gastrit, gastroenterit.
Nafas olish tizimi tomonidan: tez-tez – faringit; mumkin – rinit, sinusit, bronxial astma, bronxit, yo'tal, dispnoe, pnevmoniya.
Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: mumkin – stenokardiya, qon bosimi oshishi, yurak urishi, vazodilatatsiya.
Mushak-skelet tizimi tomonidan: tez-tez – mialgiya; mumkin – artralgiyalar, artrit, mushak gipertonusi, bel og'rig'i, patologik suyak sinishi (zararsiz); kamdan-kam – miopatiya, rabdomioliz (buyrak funksiyasi buzilishi bilan bir vaqtda, preparatning 40 mg dozasida qabul qilinganda).
Siydik chiqarish tizimi tomonidan: kanaltubulyar proteinuriya (10 va 20 mg dozalarda – 1% dan kam hollarda, 40 mg dozasida – 3% hollarda); mumkin – periferik shishlar (qo'llar, oyoqlar, to'piqlar, boldirlar), qorin pastki qismida og'riq, siydik chiqarish tizimi infeksiyalari.
Allergik reaktsiyalar: mumkin – teri toshmasi, teri qichishi; kamdan-kam – angionevrotik shish.
Laborator ko'rsatkichlar tomonidan: qaytuvchan doza bog'liq KFK faoliyatini oshishi (KFK faoliyati VGN ga nisbatan 5 martadan ko'p oshganda terapiya vaqtincha to'xtatilishi kerak).
Boshqalar: tez-tez – astenik sindrom; mumkin - tasodifiy jarohat, anemiya, ko'krak qafasida og'riq, qandli diabet, ekximozlar, grippga o'xshash sindrom, parodontal abstsess.
Dozaning oshib ketishi
Dozani oshirib yuborish holatida maxsus davolash yo'q.
Dozani oshirib yuborish holatida bemorga simptomatik davolash o'tkazish va zarur bo'lganda qo'llab-quvvatlovchi chora-tadbirlar o'tkazish kerak.
Jigar funksiyasini va KFK darajalarini nazorat qilish kerak. Gemodializ samarali bo'lishi ehtimoldan yiroq.
Dozani oshirib yuborish holatida bemorga simptomatik davolash o'tkazish va zarur bo'lganda qo'llab-quvvatlovchi chora-tadbirlar o'tkazish kerak.
Jigar funksiyasini va KFK darajalarini nazorat qilish kerak. Gemodializ samarali bo'lishi ehtimoldan yiroq.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Rozuvastatin va siklosporin bir vaqtda qo'llanganda rozuvastatinning AUC sog'lom ko'ngillilarda kuzatilgan qiymatdan o'rtacha 7 baravar yuqori edi, siklosporinning plazmadagi konsentratsiyasi esa o'zgarmadi.
Rozuvastatin bilan terapiyani boshlash yoki preparat dozasini oshirish K vitamini antagonistlarini (masalan, varfarin) bir vaqtda qabul qilayotgan bemorlarda protrombin vaqtini va MNO ni oshirishi mumkin, rozuvastatinni bekor qilish yoki dozasini kamaytirish esa MNO ni kamaytirishi mumkin (bunday hollarda MNO ni monitoring qilish tavsiya etiladi).
Rozuvastatin va gemfibrozil bir vaqtda qo'llanganda rozuvastatinning plazmadagi Cmax va AUC 2 baravar oshadi.
Rozuvastatin va alyuminiy va magniy gidroksidini o'z ichiga olgan antatsidlarni bir vaqtda qo'llash rozuvastatinning plazmadagi konsentratsiyasini taxminan 50% ga kamaytiradi. Ushbu ta'sir rozuvastatin qabul qilingandan 2 soat o'tgach antatsidlar qo'llanganda kamroq ifodalanadi (klinik ahamiyati noma'lum).
Rozuvastatin va eritromitsin bir vaqtda qo'llanganda rozuvastatinning AUC 20% ga va Cmax 30% ga kamayadi (ehtimol, eritromitsin qabul qilish natijasida ichak motorikasining kuchayishi natijasida).
Rozuvastatin va og'iz orqali kontratseptivlarni bir vaqtda qo'llash etinilestradiolning AUC va norgestrelning AUC ni mos ravishda 26% va 34% ga oshiradi. Rozuvastatin va gormon almashtiruvchi terapiya bir vaqtda qo'llanganda bunday o'zaro ta'sirni istisno qilib bo'lmaydi.
Gemfibrozil, boshqa fibratlar va nikotin kislotasining gipolipidemik dozalari (≥1 g/kun) boshqa GMG-KoA-reduktaza ingibitorlari bilan bir vaqtda qo'llanganda miopatiya xavfini oshiradi, ehtimol ular monoterapiya sifatida qo'llanganda ham miopatiya chaqirishi mumkinligi sababli.
Rozuvastatin va itrakonazol (CYP3A4 ingibitori) bir vaqtda qo'llanganda rozuvastatinning AUC 28% ga oshadi (klinik ahamiyatsiz).
Rozuvastatin bilan terapiyani boshlash yoki preparat dozasini oshirish K vitamini antagonistlarini (masalan, varfarin) bir vaqtda qabul qilayotgan bemorlarda protrombin vaqtini va MNO ni oshirishi mumkin, rozuvastatinni bekor qilish yoki dozasini kamaytirish esa MNO ni kamaytirishi mumkin (bunday hollarda MNO ni monitoring qilish tavsiya etiladi).
Rozuvastatin va gemfibrozil bir vaqtda qo'llanganda rozuvastatinning plazmadagi Cmax va AUC 2 baravar oshadi.
Rozuvastatin va alyuminiy va magniy gidroksidini o'z ichiga olgan antatsidlarni bir vaqtda qo'llash rozuvastatinning plazmadagi konsentratsiyasini taxminan 50% ga kamaytiradi. Ushbu ta'sir rozuvastatin qabul qilingandan 2 soat o'tgach antatsidlar qo'llanganda kamroq ifodalanadi (klinik ahamiyati noma'lum).
Rozuvastatin va eritromitsin bir vaqtda qo'llanganda rozuvastatinning AUC 20% ga va Cmax 30% ga kamayadi (ehtimol, eritromitsin qabul qilish natijasida ichak motorikasining kuchayishi natijasida).
Rozuvastatin va og'iz orqali kontratseptivlarni bir vaqtda qo'llash etinilestradiolning AUC va norgestrelning AUC ni mos ravishda 26% va 34% ga oshiradi. Rozuvastatin va gormon almashtiruvchi terapiya bir vaqtda qo'llanganda bunday o'zaro ta'sirni istisno qilib bo'lmaydi.
Gemfibrozil, boshqa fibratlar va nikotin kislotasining gipolipidemik dozalari (≥1 g/kun) boshqa GMG-KoA-reduktaza ingibitorlari bilan bir vaqtda qo'llanganda miopatiya xavfini oshiradi, ehtimol ular monoterapiya sifatida qo'llanganda ham miopatiya chaqirishi mumkinligi sababli.
Rozuvastatin va itrakonazol (CYP3A4 ingibitori) bir vaqtda qo'llanganda rozuvastatinning AUC 28% ga oshadi (klinik ahamiyatsiz).
Chiqarilish shakli
Romazik 5 mg: oq yoki deyarli oq, dumaloq va ikki tomonlama qavariq, bir tomonida «5» gravirovkasi bo'lgan qoplangan tabletkalar.
Romazik 10 mg: oq yoki deyarli oq, dumaloq va ikki tomonlama qavariq, bir tomonida «10» gravirovkasi bo'lgan qoplangan tabletkalar.
Romazik 20 mg: oq yoki deyarli oq, dumaloq va ikki tomonlama qavariq, bir tomonida «20» gravirovkasi bo'lgan qoplangan tabletkalar.
Dori vositasi 30 dona (3 blisterda 10 tabletkadan) Al/OPA/Al/PVX folga blisterlarga qadoqlangan, qo'llash bo'yicha ko'rsatma bilan birga karton qutiga joylashtirilgan, yorliq matni va shtrix-kodi bilan.
Romazik 10 mg: oq yoki deyarli oq, dumaloq va ikki tomonlama qavariq, bir tomonida «10» gravirovkasi bo'lgan qoplangan tabletkalar.
Romazik 20 mg: oq yoki deyarli oq, dumaloq va ikki tomonlama qavariq, bir tomonida «20» gravirovkasi bo'lgan qoplangan tabletkalar.
Dori vositasi 30 dona (3 blisterda 10 tabletkadan) Al/OPA/Al/PVX folga blisterlarga qadoqlangan, qo'llash bo'yicha ko'rsatma bilan birga karton qutiga joylashtirilgan, yorliq matni va shtrix-kodi bilan.
