Saizen
Saizen
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Somatropin, Rasten, Nutropin, Genotropin, Jintropin, Dinatrop, Norditropin, Norditropin NordiLet, Omnitrop
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: "Saizen" 8 mg/ml - 3 ml
D.S.: K/terisi 0,5 ml kuniga 1 marta, kechqurun kiritish
D.S.: K/terisi 0,5 ml kuniga 1 marta, kechqurun kiritish
Farmakologik xossalar
Somatotropik.
Farmakodinamika
Rekombinant somatotrop gormon, gen muhandisligi usuli bilan sutemizuvchilar hujayra liniyasidan olingan. Tarkibi va ta'siri bo'yicha gipofizning inson o'sish gormoniga - somatropinga (191 aminokislota qoldig'idan iborat bir zanjirli polipeptid) identik. Anabolik va antikatabolik xususiyatlarga ega, nafaqat o'sishga, balki metabolizm jarayonlariga ham ta'sir qiladi.
Tubular suyaklarning epifiziga ta'sir qilib, skelet suyaklarining o'sishini rag'batlantiradi. Oqsil almashinuvini tartibga soladi, aminokislotalarni hujayraga transportini va oqsil sintezini rag'batlantiradi.
Tubular suyaklarning epifiziga ta'sir qilib, skelet suyaklarining o'sishini rag'batlantiradi. Oqsil almashinuvini tartibga soladi, aminokislotalarni hujayraga transportini va oqsil sintezini rag'batlantiradi.
Farmakokinetika
Dozalarda 2.67 mg (8 IU) dan oshmagan farmakokinetika chiziqli, yuqori dozalar chiziqlilikni buzadi, klinik ko'rinishlarsiz.
So'rilish va taqsimlanish
K/terisi kiritilganda mutlaq biokiraolishlik 70-90% ni tashkil qiladi. Cmax 4 soatdan keyin kuzatiladi va kiritilgandan 24 soat o'tgach dastlabki darajaga qaytadi. V/v kiritilganda Vd 7 l/kg, umumiy klirens - 15 l/soat.
Kumulyatsiya kuzatilmaydi.
Metabolizm va chiqarilish
Buyrak va jigar orqali metabolizmga uchraydi. Safro bilan chiqariladi. T1/2 2-4 soatni tashkil qiladi.
So'rilish va taqsimlanish
K/terisi kiritilganda mutlaq biokiraolishlik 70-90% ni tashkil qiladi. Cmax 4 soatdan keyin kuzatiladi va kiritilgandan 24 soat o'tgach dastlabki darajaga qaytadi. V/v kiritilganda Vd 7 l/kg, umumiy klirens - 15 l/soat.
Kumulyatsiya kuzatilmaydi.
Metabolizm va chiqarilish
Buyrak va jigar orqali metabolizmga uchraydi. Safro bilan chiqariladi. T1/2 2-4 soatni tashkil qiladi.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Davolash o'sish gormoni yetishmovchiligi yoki Shereshevskiy-Turner sindromi bilan kasallangan bemorlarni diagnostika qilish va davolashda yetarli tajribaga ega shifokor nazorati ostida o'tkazilishi kerak.
Saizen preparati 8 mg (24 IU) dozasida ko'p marta k/terisi kiritish uchun mo'ljallangan.
Dozalash sxemasi har bir bemor uchun shaxsiy ravishda, bemorning tana yuzasi maydoni (TYM) va tana massasi (TM) hisobga olingan holda shifokor tomonidan belgilanadi.
Saizen kechqurun kiritilishi tavsiya etiladi. Ko'rsatmalarga qarab quyidagi sxemalar tavsiya etiladi:
Kattalar
Davolashni kuniga 0,15–0,3 mg k/terisi past dozadan boshlash tavsiya etiladi. Dozani oshirish shifokor nazorati ostida bo'lishi kerak.
Tavsiya etilgan yakuniy doza odatda kuniga 1 mg dan oshmaydi. Asosan, kichik dozalari samarali bo'ladi. Keksalarda doza kamaytirilishi kerak.
Preparatni tayyorlash va qo'llash bo'yicha bemorlar uchun ko'rsatma
Inyeksiya uchun eritma preparat (flakondagi quruq modda) va in'ektsiya uchun suvda 0,3% metakrezol eritmasini o'z ichiga olgan bakteriyostatik erituvchi yordamida Klik.izi qurilmasi yordamida tayyorlanadi. K/terisi inyeksiyalari uchun mo'ljallangan tayyorlangan eritma shaffof va ko'rinadigan zarrachalarsiz bo'lishi kerak. Ko'rinadigan zarrachalarni o'z ichiga olgan eritmani inyeksiya qilish mumkin emas. Tayyorlangan eritma 8 mg Saizen® preparatini (5,83 mg/ml) o'z ichiga oladi.
Bemorlar preparatni to'g'ri suyultirish tartibini qanday bajarish kerakligi haqida batafsil ko'rsatmalar olishlari kerak. Klik.izi qurilmasidan foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarni diqqat bilan o'qib chiqish kerak.
Bolalar eritmani kattalar nazorati ostida tayyorlashlari kerak.
Agar eritmani tayyorlash bo'yicha savollar bo'lsa, shifokor, hamshira yoki farmatsevtga murojaat qilish kerak.
1. Klik.izi eritmani tayyorlash qurilmasi yig'ilganligiga ishonch hosil qilish, Saizen preparati flakoni, steril o'tish kanuli, erituvchi kartujining mavjudligini tekshirish kerak.
2. Klik.izi va qopqoqdagi nazorat ko'rinadigan belgilarning mavjudligi va yaxlitligini tekshirish kerak. Agar ular buzilgan bo'lsa, qurilmani ishlatmaslik kerak, uni farmatsevt yoki shifokorga qaytarish kerak.
3. Toza yuzani tayyorlash va unga inyeksiya uchun eritmani tayyorlash uchun kerak bo'lgan hamma narsani joylashtirish kerak.
4. Qo'llarni sovun bilan yuvish kerak.
Preparat eritmasini qanday tayyorlash kerak?
Klik.izi qurilmasidan foydalanib eritmani tayyorlash jarayonini tasvirlovchi rasmlar bilan rangli qo'shimcha qadoqqa joylashtirilgan.
1. Klik.izi aralashtirish moslamasini flakon pastda va qopqoq yuqorida bo'lgan holda tekis yuzaga vertikal joylashtirish kerak.
2. Qopqoqni oxirigacha bosish kerak (diqqat: Klik.izi nazorat ko'rinadigan belgisi endi buziladi).
3. Yashil indikator vertikal oynaga o'tguncha qopqoqni soat yo'nalishi bo'yicha sekin aylantirish kerak.
4. Erituvchi kartujdan flakonga to'liq o'tguncha qopqoqni sekin bosishda davom etish kerak (diqqat: qopqoqdagi nazorat ko'rinadigan belgisi endi buziladi). Pufakchalar hosil bo'lishining oldini olish uchun qopqoqni sekin bosish juda muhim. Barcha erituvchi flakonga o'tganligiga ishonch hosil qilish kerak.
5. Erituvchida kukunni ehtiyotkorlik bilan aylantiruvchi harakatlar bilan eritish kerak. Eritma to'liq eriguncha kutish kerak. Diqqat: Klik.izini keskin silkitish taqiqlanadi, chunki ko'pik yoki pufakchalar hosil bo'lishi mumkin.
6. Klik.izini (flakon yuqorida) ag'darish kerak. Qopqoqni pastga oxirigacha sekin tortib, so'ngra eritma to'liq kartujga o'tguncha sekin tortish kerak.
Flakonda 1–2 tomchidan ko'p eritma qolmaganligiga ishonch hosil qilish kerak. Agar flakonda 1–2 tomchidan ko'p eritma qolsa, eritma flakonga qaytguncha qopqoqni yana sekin bosish kerak va Klik.izini biroz silkitish kerak. Keyin eritmani yuqorida tavsiflanganidek kartujga qayta o'tkazish kerak.
Kartujga havo kirsa, uni qopqoqni sekin bosish orqali chiqarish kerak.
Diqqat: kartujga havo kirishining oldini olish uchun qopqoqni tortish sekin amalga oshirilishi kerak.
7. Klik.izini flakon yuqorida ushlab, qopqoqni burab olib tashlash kerak. Klik.izini shu holatda ushlab, tayyorlangan eritma kartujini Klik.izidan chiqarish kerak.
8. Kartujdan tashqi yorliqni ehtiyotkorlik bilan olib tashlash kerak.
Eritma tayyorlangan sanani kartujning ichki yorlig'iga yozish kerak.
Klik.izini qabul qilingan qoidalarga muvofiq utilizatsiya qilish kerak.
Saizen preparatining tayyorlangan eritmasini o'z ichiga olgan kartuj inyeksiya uchun injektorlar bilan foydalanishga tayyor. Injektorlar alohida yetkazib beriladi va ularga alohida ko'rsatma ilova qilinadi.
Inyeksiyalarni tananing turli joylariga qilish kerak. Dori vositasini shish, zich tugunlar, chuqurchalar yoki og'riq paydo bo'lgan joylarga kiritmaslik kerak; barcha simptomlar haqida shifokor yoki boshqa tibbiyot xodimiga xabar berish kerak.
Inyeksiya joylaridagi terini sovun va suv bilan yuvishga ruxsat etiladi.
Agar doza o'tkazib yuborilgan yoki katta doza kiritilgan bo'lsa, nima qilish kerak?
Agar navbatdagi doza o'tkazib yuborilgan yoki Saizen preparatining ortiqcha miqdori kiritilgan bo'lsa, bemor bu haqda shifokorga xabar berishi kerak, chunki tavsiya etilgan dozani buzishni qoplash uchun kichik o'zgarishlar talab qilinishi mumkin. Yuqori doza kiritilishi bemorning qondagi glyukoza miqdorini o'zgartiradi, bunda bemor titroq va bosh aylanishini his qilishi mumkin. Agar yuqori doza ma'lum bir vaqt davomida qabul qilinsa, bu asosan qo'llar, oyoqlar va jag' suyaklarining ortiqcha o'sishiga olib keladi.
Saizen preparati 8 mg (24 IU) dozasida ko'p marta k/terisi kiritish uchun mo'ljallangan.
Dozalash sxemasi har bir bemor uchun shaxsiy ravishda, bemorning tana yuzasi maydoni (TYM) va tana massasi (TM) hisobga olingan holda shifokor tomonidan belgilanadi.
Saizen kechqurun kiritilishi tavsiya etiladi. Ko'rsatmalarga qarab quyidagi sxemalar tavsiya etiladi:
Kattalar
Davolashni kuniga 0,15–0,3 mg k/terisi past dozadan boshlash tavsiya etiladi. Dozani oshirish shifokor nazorati ostida bo'lishi kerak.
Tavsiya etilgan yakuniy doza odatda kuniga 1 mg dan oshmaydi. Asosan, kichik dozalari samarali bo'ladi. Keksalarda doza kamaytirilishi kerak.
Preparatni tayyorlash va qo'llash bo'yicha bemorlar uchun ko'rsatma
Inyeksiya uchun eritma preparat (flakondagi quruq modda) va in'ektsiya uchun suvda 0,3% metakrezol eritmasini o'z ichiga olgan bakteriyostatik erituvchi yordamida Klik.izi qurilmasi yordamida tayyorlanadi. K/terisi inyeksiyalari uchun mo'ljallangan tayyorlangan eritma shaffof va ko'rinadigan zarrachalarsiz bo'lishi kerak. Ko'rinadigan zarrachalarni o'z ichiga olgan eritmani inyeksiya qilish mumkin emas. Tayyorlangan eritma 8 mg Saizen® preparatini (5,83 mg/ml) o'z ichiga oladi.
Bemorlar preparatni to'g'ri suyultirish tartibini qanday bajarish kerakligi haqida batafsil ko'rsatmalar olishlari kerak. Klik.izi qurilmasidan foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarni diqqat bilan o'qib chiqish kerak.
Bolalar eritmani kattalar nazorati ostida tayyorlashlari kerak.
Agar eritmani tayyorlash bo'yicha savollar bo'lsa, shifokor, hamshira yoki farmatsevtga murojaat qilish kerak.
1. Klik.izi eritmani tayyorlash qurilmasi yig'ilganligiga ishonch hosil qilish, Saizen preparati flakoni, steril o'tish kanuli, erituvchi kartujining mavjudligini tekshirish kerak.
2. Klik.izi va qopqoqdagi nazorat ko'rinadigan belgilarning mavjudligi va yaxlitligini tekshirish kerak. Agar ular buzilgan bo'lsa, qurilmani ishlatmaslik kerak, uni farmatsevt yoki shifokorga qaytarish kerak.
3. Toza yuzani tayyorlash va unga inyeksiya uchun eritmani tayyorlash uchun kerak bo'lgan hamma narsani joylashtirish kerak.
4. Qo'llarni sovun bilan yuvish kerak.
Preparat eritmasini qanday tayyorlash kerak?
Klik.izi qurilmasidan foydalanib eritmani tayyorlash jarayonini tasvirlovchi rasmlar bilan rangli qo'shimcha qadoqqa joylashtirilgan.
1. Klik.izi aralashtirish moslamasini flakon pastda va qopqoq yuqorida bo'lgan holda tekis yuzaga vertikal joylashtirish kerak.
2. Qopqoqni oxirigacha bosish kerak (diqqat: Klik.izi nazorat ko'rinadigan belgisi endi buziladi).
3. Yashil indikator vertikal oynaga o'tguncha qopqoqni soat yo'nalishi bo'yicha sekin aylantirish kerak.
4. Erituvchi kartujdan flakonga to'liq o'tguncha qopqoqni sekin bosishda davom etish kerak (diqqat: qopqoqdagi nazorat ko'rinadigan belgisi endi buziladi). Pufakchalar hosil bo'lishining oldini olish uchun qopqoqni sekin bosish juda muhim. Barcha erituvchi flakonga o'tganligiga ishonch hosil qilish kerak.
5. Erituvchida kukunni ehtiyotkorlik bilan aylantiruvchi harakatlar bilan eritish kerak. Eritma to'liq eriguncha kutish kerak. Diqqat: Klik.izini keskin silkitish taqiqlanadi, chunki ko'pik yoki pufakchalar hosil bo'lishi mumkin.
6. Klik.izini (flakon yuqorida) ag'darish kerak. Qopqoqni pastga oxirigacha sekin tortib, so'ngra eritma to'liq kartujga o'tguncha sekin tortish kerak.
Flakonda 1–2 tomchidan ko'p eritma qolmaganligiga ishonch hosil qilish kerak. Agar flakonda 1–2 tomchidan ko'p eritma qolsa, eritma flakonga qaytguncha qopqoqni yana sekin bosish kerak va Klik.izini biroz silkitish kerak. Keyin eritmani yuqorida tavsiflanganidek kartujga qayta o'tkazish kerak.
Kartujga havo kirsa, uni qopqoqni sekin bosish orqali chiqarish kerak.
Diqqat: kartujga havo kirishining oldini olish uchun qopqoqni tortish sekin amalga oshirilishi kerak.
7. Klik.izini flakon yuqorida ushlab, qopqoqni burab olib tashlash kerak. Klik.izini shu holatda ushlab, tayyorlangan eritma kartujini Klik.izidan chiqarish kerak.
8. Kartujdan tashqi yorliqni ehtiyotkorlik bilan olib tashlash kerak.
Eritma tayyorlangan sanani kartujning ichki yorlig'iga yozish kerak.
Klik.izini qabul qilingan qoidalarga muvofiq utilizatsiya qilish kerak.
Saizen preparatining tayyorlangan eritmasini o'z ichiga olgan kartuj inyeksiya uchun injektorlar bilan foydalanishga tayyor. Injektorlar alohida yetkazib beriladi va ularga alohida ko'rsatma ilova qilinadi.
Inyeksiyalarni tananing turli joylariga qilish kerak. Dori vositasini shish, zich tugunlar, chuqurchalar yoki og'riq paydo bo'lgan joylarga kiritmaslik kerak; barcha simptomlar haqida shifokor yoki boshqa tibbiyot xodimiga xabar berish kerak.
Inyeksiya joylaridagi terini sovun va suv bilan yuvishga ruxsat etiladi.
Agar doza o'tkazib yuborilgan yoki katta doza kiritilgan bo'lsa, nima qilish kerak?
Agar navbatdagi doza o'tkazib yuborilgan yoki Saizen preparatining ortiqcha miqdori kiritilgan bo'lsa, bemor bu haqda shifokorga xabar berishi kerak, chunki tavsiya etilgan dozani buzishni qoplash uchun kichik o'zgarishlar talab qilinishi mumkin. Yuqori doza kiritilishi bemorning qondagi glyukoza miqdorini o'zgartiradi, bunda bemor titroq va bosh aylanishini his qilishi mumkin. Agar yuqori doza ma'lum bir vaqt davomida qabul qilinsa, bu asosan qo'llar, oyoqlar va jag' suyaklarining ortiqcha o'sishiga olib keladi.
Bolalar uchun:
O'sish gormoni sekretsiyasining yetishmovchiligi tufayli o'sish kechikishi: 0,7 — 1 mg/m2 TYM kuniga yoki 0,025–0,035 mg/kg kuniga k/terisi.
Gonad disgeneziyasi (Shereshevskiy-Turner sindromi) bo'lgan qizlarda o'sish buzilishi: 1,4 mg/m2 TYM kuniga yoki 0,045–0,05 mg/kg kuniga k/terisi.
Agar qiz bir vaqtning o'zida neandrogen anabolik steroidlar qabul qilsa, o'sish intensivligi oshishi mumkin.
Surunkali buyrak yetishmovchiligi tufayli prepubertal davrdagi bolalarda o'sish kechikishi: 1,4 mg/m2 TYM kuniga yoki 0,045–0,05 mg/kg kuniga k/terisi.
Intrauterin rivojlanish kechikishi tarixi bo'lgan 4 yosh va undan katta bolalarda o'sish kechikishi: 1 mg/m2 TYM kuniga yoki 0,035 mg/kg kuniga k/terisi.
Davolash bemorning o'sishi kattalar o'sishiga mos keladigan qiymatlarga yetganda yoki epifizar o'sish zonalari yopilgandan keyin to'xtatiladi.
Gonad disgeneziyasi (Shereshevskiy-Turner sindromi) bo'lgan qizlarda o'sish buzilishi: 1,4 mg/m2 TYM kuniga yoki 0,045–0,05 mg/kg kuniga k/terisi.
Agar qiz bir vaqtning o'zida neandrogen anabolik steroidlar qabul qilsa, o'sish intensivligi oshishi mumkin.
Surunkali buyrak yetishmovchiligi tufayli prepubertal davrdagi bolalarda o'sish kechikishi: 1,4 mg/m2 TYM kuniga yoki 0,045–0,05 mg/kg kuniga k/terisi.
Intrauterin rivojlanish kechikishi tarixi bo'lgan 4 yosh va undan katta bolalarda o'sish kechikishi: 1 mg/m2 TYM kuniga yoki 0,035 mg/kg kuniga k/terisi.
Davolash bemorning o'sishi kattalar o'sishiga mos keladigan qiymatlarga yetganda yoki epifizar o'sish zonalari yopilgandan keyin to'xtatiladi.
Ko'rsatmalar
- o'sish gormoni yetishmovchiligi tufayli bolalarda o'sish kechikishi;
- gonad disgeneziyasi (Shereshevskiy-Turner sindromi) bo'lgan qizlarda o'sish kechikishi;
- surunkali buyrak yetishmovchiligi tufayli prepubertal davrdagi bolalarda o'sish kechikishi;
- intrauterin o'sish kechikishi tarixi bo'lgan 4 yosh va undan katta bolalarda o'sish kechikishi;
- kattalarda tasdiqlangan tug'ma yoki orttirilgan o'sish gormoni yetishmovchiligi (o'rinbosar terapiya sifatida).
- gonad disgeneziyasi (Shereshevskiy-Turner sindromi) bo'lgan qizlarda o'sish kechikishi;
- surunkali buyrak yetishmovchiligi tufayli prepubertal davrdagi bolalarda o'sish kechikishi;
- intrauterin o'sish kechikishi tarixi bo'lgan 4 yosh va undan katta bolalarda o'sish kechikishi;
- kattalarda tasdiqlangan tug'ma yoki orttirilgan o'sish gormoni yetishmovchiligi (o'rinbosar terapiya sifatida).
Qarshi ko'rsatmalar
- somatropinga va/yoki preparatning boshqa har qanday komponentiga yoki erituvchi tarkibidagi metakrezolga yuqori sezuvchanlik;
- faol malign neoplazma belgilarining mavjudligi (somatropin bilan davolash boshlanishidan oldin o'smaga qarshi terapiya tugatilishi kerak);
- homiladorlik va emizish davri.
Ehtiyotkorlik bilan: qandli diabet, ichki bosh gipertenziyasi, gipotiroidizm.
- faol malign neoplazma belgilarining mavjudligi (somatropin bilan davolash boshlanishidan oldin o'smaga qarshi terapiya tugatilishi kerak);
- homiladorlik va emizish davri.
Ehtiyotkorlik bilan: qandli diabet, ichki bosh gipertenziyasi, gipotiroidizm.
Maxsus ko'rsatmalar
Saizen preparati bilan davolash o'sish gormoni yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarni diagnostika qilish va davolashda tajribaga ega shifokor nazorati ostida o'tkazilishi kerak.
Saizen preparati kiritilgandan keyin ma'lum vaqt o'tgach, qondagi glyukoza konsentratsiyasi pasayishi mumkin, bu qisqa muddatli titroq yoki bosh aylanishi bilan birga bo'lishi mumkin. Keyingi 2-4 soat davomida qondagi glyukoza konsentratsiyasi oshishi mumkin. O'sish gormoni bilan davolash glyukoza toleransini buzishi mumkinligi sababli, qondagi glyukoza darajasini muntazam nazorat qilish kerak. Qandli diabet yoki ushbu kasallikka irsiy moyillik mavjud bo'lsa, Saizen preparatini qo'llash jarayonida va zarur bo'lganda gipoglikemik terapiyani tuzatishda shifokor nazorati zarur.
Saizen preparati bilan davolash davomida gipotiroidizm rivojlanishi mumkin, shuning uchun qalqonsimon bezning funktsional sinovlarini muntazam o'tkazish kerak. O'sish gormoni bilan davolash kursi davomida gipotiroidizm rivojlanishi bilan qalqonsimon bez gormonlari bilan o'rinbosar terapiyani tayinlash kerak.
Agar bolaning anamnezida miya o'smasi bo'lsa, qayta tiklanish ehtimoli borligini muntazam tekshirish kerak. Hozirgi vaqtda Saizen preparati bilan davolash fonida neoplazmalar qayta tiklanish ehtimoli oshishi haqida ma'lumotlar yo'q.
Ba'zi o'sish gormoni yetishmovchiligi bo'lgan bolalarda leykemiya rivojlangan (ular o'sish gormonini qabul qilgan yoki qilmaganligidan qat'i nazar), ya'ni ushbu kasallikda o'sish gormoni yetishmovchiligi bo'lmagan bolalarga nisbatan leykemiya rivojlanish xavfi yuqori. O'sish gormonini qo'llash bilan ushbu hodisalar o'rtasida sabab-oqibat aloqalari o'rnatilmagan.
Preparatni qo'llash fonida kuchli yoki qayta tiklanadigan bosh og'rig'i, ko'rish qobiliyatining buzilishi, ko'ngil aynishi va/yoki qusish paydo bo'lsa, ko'z tubini (fundoskopiya) tekshirish kerak. Agar shish tasdiqlansa, yaxshi ichki bosh gipertenziyasi mavjudligini taxmin qilish kerak. Bunday holda o'sish gormonini qo'llashni to'xtatish kerak, keyinchalik preparatni qo'llashni qayta tiklash mumkin. Ichki bosh gipertenziya simptomlari qayta paydo bo'lsa, Saizen bekor qilinishi kerak.
Son suyagi zararlanishi endokrin tizim yoki buyraklar tomonidan buzilishlar bo'lgan bolalarda ko'proq uchraydi. Surunkali buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bolani suyaklar zararlanishi borligini muntazam tekshirish kerak. Davolash boshlanishidan oldin son suyagining rentgenografiyasini o'tkazish kerak. Bemorlar Saizen preparati bilan davolash davomida oqsoqlanish yoki son va tizza bo'g'imlarida og'riq paydo bo'lsa, darhol shifokorga murojaat qilishlari kerakligi haqida ogohlantirilishi kerak.
Surunkali buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bolalarda buyrak transplantatsiyasi vaqtida davolashni to'xtatish kerak.
Intrauterin o'sish kechikishi natijasida o'sish kechikishi tashxisi qo'yilgan bolalarda davolash boshlanishidan oldin o'sish kechikishining boshqa sabablarini istisno qilish kerak. Ushbu toifadagi bemorlarda davolash boshlanishidan oldin och qoringa qon zardobida insulin va glyukoza darajasini aniqlash va bu tadqiqotlarni har yili o'tkazish kerak. Qandli diabet mavjud bo'lsa, Saizen preparati bilan davolash tavsiya etilmaydi.
Intrauterin o'sish kechikishi natijasida o'sish kechikishi tashxisi qo'yilgan bolalarda davolash boshlanishidan oldin va keyin yiliga 2 marta insulin o'xshash o'sish faktori I darajasini aniqlash tavsiya etiladi. Ushbu tashxis qo'yilgan bolalarda Saizen preparati bilan davolashni yakuniy o'sishga erishishdan oldin to'xtatish mumkin emas.
Preparatni bir joyga uzoq vaqt davomida kiritish ushbu teri uchastkasining zararlanishiga olib kelishi mumkin. Preparatni kiritish joyini doimiy ravishda o'zgartirish muhim. O'sish gormoni favqulodda holatlarda qo'llanmasligi kerak.
60 yoshdan oshgan bemorlar, Saizen preparati bilan uzoq muddatli davolash o'tkazilayotgan bo'lsa, diqqat bilan kuzatilishi kerak, chunki keksa yoshdagi bemorlarda preparatni qo'llash tajribasi yetarli emas.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Saizen transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'sir qilmaydi.
Saizen preparati kiritilgandan keyin ma'lum vaqt o'tgach, qondagi glyukoza konsentratsiyasi pasayishi mumkin, bu qisqa muddatli titroq yoki bosh aylanishi bilan birga bo'lishi mumkin. Keyingi 2-4 soat davomida qondagi glyukoza konsentratsiyasi oshishi mumkin. O'sish gormoni bilan davolash glyukoza toleransini buzishi mumkinligi sababli, qondagi glyukoza darajasini muntazam nazorat qilish kerak. Qandli diabet yoki ushbu kasallikka irsiy moyillik mavjud bo'lsa, Saizen preparatini qo'llash jarayonida va zarur bo'lganda gipoglikemik terapiyani tuzatishda shifokor nazorati zarur.
Saizen preparati bilan davolash davomida gipotiroidizm rivojlanishi mumkin, shuning uchun qalqonsimon bezning funktsional sinovlarini muntazam o'tkazish kerak. O'sish gormoni bilan davolash kursi davomida gipotiroidizm rivojlanishi bilan qalqonsimon bez gormonlari bilan o'rinbosar terapiyani tayinlash kerak.
Agar bolaning anamnezida miya o'smasi bo'lsa, qayta tiklanish ehtimoli borligini muntazam tekshirish kerak. Hozirgi vaqtda Saizen preparati bilan davolash fonida neoplazmalar qayta tiklanish ehtimoli oshishi haqida ma'lumotlar yo'q.
Ba'zi o'sish gormoni yetishmovchiligi bo'lgan bolalarda leykemiya rivojlangan (ular o'sish gormonini qabul qilgan yoki qilmaganligidan qat'i nazar), ya'ni ushbu kasallikda o'sish gormoni yetishmovchiligi bo'lmagan bolalarga nisbatan leykemiya rivojlanish xavfi yuqori. O'sish gormonini qo'llash bilan ushbu hodisalar o'rtasida sabab-oqibat aloqalari o'rnatilmagan.
Preparatni qo'llash fonida kuchli yoki qayta tiklanadigan bosh og'rig'i, ko'rish qobiliyatining buzilishi, ko'ngil aynishi va/yoki qusish paydo bo'lsa, ko'z tubini (fundoskopiya) tekshirish kerak. Agar shish tasdiqlansa, yaxshi ichki bosh gipertenziyasi mavjudligini taxmin qilish kerak. Bunday holda o'sish gormonini qo'llashni to'xtatish kerak, keyinchalik preparatni qo'llashni qayta tiklash mumkin. Ichki bosh gipertenziya simptomlari qayta paydo bo'lsa, Saizen bekor qilinishi kerak.
Son suyagi zararlanishi endokrin tizim yoki buyraklar tomonidan buzilishlar bo'lgan bolalarda ko'proq uchraydi. Surunkali buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bolani suyaklar zararlanishi borligini muntazam tekshirish kerak. Davolash boshlanishidan oldin son suyagining rentgenografiyasini o'tkazish kerak. Bemorlar Saizen preparati bilan davolash davomida oqsoqlanish yoki son va tizza bo'g'imlarida og'riq paydo bo'lsa, darhol shifokorga murojaat qilishlari kerakligi haqida ogohlantirilishi kerak.
Surunkali buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bolalarda buyrak transplantatsiyasi vaqtida davolashni to'xtatish kerak.
Intrauterin o'sish kechikishi natijasida o'sish kechikishi tashxisi qo'yilgan bolalarda davolash boshlanishidan oldin o'sish kechikishining boshqa sabablarini istisno qilish kerak. Ushbu toifadagi bemorlarda davolash boshlanishidan oldin och qoringa qon zardobida insulin va glyukoza darajasini aniqlash va bu tadqiqotlarni har yili o'tkazish kerak. Qandli diabet mavjud bo'lsa, Saizen preparati bilan davolash tavsiya etilmaydi.
Intrauterin o'sish kechikishi natijasida o'sish kechikishi tashxisi qo'yilgan bolalarda davolash boshlanishidan oldin va keyin yiliga 2 marta insulin o'xshash o'sish faktori I darajasini aniqlash tavsiya etiladi. Ushbu tashxis qo'yilgan bolalarda Saizen preparati bilan davolashni yakuniy o'sishga erishishdan oldin to'xtatish mumkin emas.
Preparatni bir joyga uzoq vaqt davomida kiritish ushbu teri uchastkasining zararlanishiga olib kelishi mumkin. Preparatni kiritish joyini doimiy ravishda o'zgartirish muhim. O'sish gormoni favqulodda holatlarda qo'llanmasligi kerak.
60 yoshdan oshgan bemorlar, Saizen preparati bilan uzoq muddatli davolash o'tkazilayotgan bo'lsa, diqqat bilan kuzatilishi kerak, chunki keksa yoshdagi bemorlarda preparatni qo'llash tajribasi yetarli emas.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Saizen transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'sir qilmaydi.
Nojo'ya ta'sirlar
Mahalliy reaksiyalar: ba'zan - og'riq, giperemiya, shish, qichishish.
Juda kamdan-kam: somatropinga qarshi antitelalar hosil bo'lishi.
Kamdan-kam: yaxshi ichki bosh gipertenziyasi (kuchli bosh og'rig'i, ko'ngil aynishi, qusish).
Ehtimol: son suyagi epifiziolizi. Kattalarda o'rinbosar gormonoterapiyada 10% - suyuqlikni ushlab turish bilan periferik shishlar, bo'g'imlarda og'riq, mushak og'rig'i, paresteziya (davolash boshida paydo bo'lgan va odatda davolash jarayonida yo'qolgan). Bolalikda o'sish gormoni yetishmovchiligi tashxisi qo'yilgan kattalarda o'sish gormoni yetishmovchiligi kattalar yoshida paydo bo'lganlarga nisbatan kamroq nojo'ya ta'sirlar kuzatiladi.
Somatropin qo'llanilganda adabiyotda quyidagi nojo'ya ta'sirlar tasvirlangan (ammo hozirgi vaqtda Saizen preparati qo'llanilganda ular kuzatilmagan): zaiflik, charchoq, ginekomaastiya, ko'z nervi diskining shishi (odatda davolashning dastlabki 8 haftasida kuzatiladi, Shereshevskiy-Turner sindromi bo'lgan bemorlarda ko'proq uchraydi); pankreatit (qorin og'rig'i, ko'ngil aynishi, qusish); o'rta otit va eshitish buzilishi (Shereshevskiy-Turner sindromi bo'lgan bemorlarda); bolalarda son suyagi subluksatsiyasi (oqsoqlanish, son va tizza og'rig'i); leykemoid reaksiyalar, ilgari mavjud bo'lgan nevusning o'sishi tezlashishi (malignizatsiya mumkin); skoliozning rivojlanishi (juda tez o'sayotgan bemorlarda).
Laborator ko'rsatkichlar tomonidan: qonda noorganik fosfat, paratireoid gormon va SHF faolligining oshishi.
Allergik reaksiyalar: teri toshmasi, qichishish.
Ko'pchilik bemorlar preparat terapiyasini yaxshi qabul qiladi. Bemorlar yoki bolaning ota-onalari yuqorida sanab o'tilgan yoki boshqa har qanday nojo'ya ta'sirlar paydo bo'lsa, shifokorga xabar berishlari kerak.
Juda kamdan-kam: somatropinga qarshi antitelalar hosil bo'lishi.
Kamdan-kam: yaxshi ichki bosh gipertenziyasi (kuchli bosh og'rig'i, ko'ngil aynishi, qusish).
Ehtimol: son suyagi epifiziolizi. Kattalarda o'rinbosar gormonoterapiyada 10% - suyuqlikni ushlab turish bilan periferik shishlar, bo'g'imlarda og'riq, mushak og'rig'i, paresteziya (davolash boshida paydo bo'lgan va odatda davolash jarayonida yo'qolgan). Bolalikda o'sish gormoni yetishmovchiligi tashxisi qo'yilgan kattalarda o'sish gormoni yetishmovchiligi kattalar yoshida paydo bo'lganlarga nisbatan kamroq nojo'ya ta'sirlar kuzatiladi.
Somatropin qo'llanilganda adabiyotda quyidagi nojo'ya ta'sirlar tasvirlangan (ammo hozirgi vaqtda Saizen preparati qo'llanilganda ular kuzatilmagan): zaiflik, charchoq, ginekomaastiya, ko'z nervi diskining shishi (odatda davolashning dastlabki 8 haftasida kuzatiladi, Shereshevskiy-Turner sindromi bo'lgan bemorlarda ko'proq uchraydi); pankreatit (qorin og'rig'i, ko'ngil aynishi, qusish); o'rta otit va eshitish buzilishi (Shereshevskiy-Turner sindromi bo'lgan bemorlarda); bolalarda son suyagi subluksatsiyasi (oqsoqlanish, son va tizza og'rig'i); leykemoid reaksiyalar, ilgari mavjud bo'lgan nevusning o'sishi tezlashishi (malignizatsiya mumkin); skoliozning rivojlanishi (juda tez o'sayotgan bemorlarda).
Laborator ko'rsatkichlar tomonidan: qonda noorganik fosfat, paratireoid gormon va SHF faolligining oshishi.
Allergik reaksiyalar: teri toshmasi, qichishish.
Ko'pchilik bemorlar preparat terapiyasini yaxshi qabul qiladi. Bemorlar yoki bolaning ota-onalari yuqorida sanab o'tilgan yoki boshqa har qanday nojo'ya ta'sirlar paydo bo'lsa, shifokorga xabar berishlari kerak.
Dozaning oshib ketishi
Simptomlar: o'tkir dozani oshirib yuborish holatlari haqida xabarlar yo'q. Shunga qaramay, tavsiya etilgan dozadan oshib ketish gipoglikemiyaga olib kelishi mumkin. Uzoq muddatli dozani oshirib yuborish o'sish gormoni ortiqchaligi uchun xos bo'lgan belgilar va simptomlar paydo bo'lishiga olib kelishi mumkin - suyak to'qimasining faol o'sishi, ayniqsa qo'llar, oyoqlar va jag', shuningdek, gipotiroidizm rivojlanishi, qondagi kortizolning pasayishi.
Davolash: preparatni bekor qilish, simptomatik terapiya.
Davolash: preparatni bekor qilish, simptomatik terapiya.
Dorilarning o'zaro ta'siri
GKS bilan bir vaqtda qo'llash o'sishni bostirishi va shu bilan Saizen preparatining ta'sirini inhibe qilishi mumkin. Preparatning samaradorligiga (yakuniy o'sish nuqtai nazaridan) boshqa gormonal preparatlar (masalan, gonadotropin, anabolik steroidlar, estrogenlar va qalqonsimon bez gormonlari) bilan birga qo'llash ham ta'sir qilishi mumkin.
Hozirgi vaqtda Saizen preparati bilan mos kelmaydigan dori vositalari ma'lum emas.
Hozirgi vaqtda Saizen preparati bilan mos kelmaydigan dori vositalari ma'lum emas.
Chiqarilish shakli
K/terisi kiritish uchun eritma tayyorlash uchun liofilizat 8 mg flakonlarda. 8 mg somatropinga ekvivalent liofilizat, 3 ml hajmli rangsiz shaffof shisha flakonda, alyuminiy halqa bilan siqilgan butilkauchuk probka bilan yopilgan.
Erituvchi — 0,3% metakrezol eritmasi 1,37 ml hajmda rangsiz neytral shisha kartujda, bir uchidan alyuminiy halqa bilan siqilgan butilkauchuk probka bilan yopilgan va boshqa uchidan kauchuk porshen bilan yopilgan. Kartujga 2 ta yorliq yopishtirilgan, biri ikkinchisining ustiga.
Yuqori qismi eritma tayyorlangandan keyin olib tashlanadi.
1 flakon liofilizat va 1 kartuj erituvchi bilan Klik.izi qurilmasiga joylashtirilgan, shaffof plastik silindrdan iborat, "Click.easy" gravirovkasi va steril o'tish kanuli mavjud. 1 yoki 5 ta Klik.izi qurilmasi plastik tovoqqa joylashtirilgan va keyin karton qutiga joylashtirilgan.
Erituvchi — 0,3% metakrezol eritmasi 1,37 ml hajmda rangsiz neytral shisha kartujda, bir uchidan alyuminiy halqa bilan siqilgan butilkauchuk probka bilan yopilgan va boshqa uchidan kauchuk porshen bilan yopilgan. Kartujga 2 ta yorliq yopishtirilgan, biri ikkinchisining ustiga.
Yuqori qismi eritma tayyorlangandan keyin olib tashlanadi.
1 flakon liofilizat va 1 kartuj erituvchi bilan Klik.izi qurilmasiga joylashtirilgan, shaffof plastik silindrdan iborat, "Click.easy" gravirovkasi va steril o'tish kanuli mavjud. 1 yoki 5 ta Klik.izi qurilmasi plastik tovoqqa joylashtirilgan va keyin karton qutiga joylashtirilgan.
