Spiriva
Spiriva
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Atropin, Spazmeks, Tropikamid, Atropina sulfat, Atrovent
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Caps. "Spiriva" 18 mkg № 30
D.S. 1 kaps./sut bir xil vaqtda HandiHaler inhalatori yordamida inhalatsiya shaklida
D.S. 1 kaps./sut bir xil vaqtda HandiHaler inhalatori yordamida inhalatsiya shaklida
Farmakologik xossalar
Uzoq muddatli ta'sirga ega m-xolinoreseptorlar blokatori.
M1 dan M5 gacha bo'lgan muskarin reseptorlarining turli subtiplariga bir xil yaqinlikka ega. Nafas yo'llaridagi M3-reseptorlarni inhibe qilish natijasida silliq mushaklar bo'shashadi. Bronxodilatatsion ta'sir doza bog'liq va kamida 24 soat davom etadi. Ta'sirning uzoq davom etishi, ehtimol, ipratropiya bromidiga nisbatan M3-reseptorlar bilan bog'lanishdan juda sekin ajralishi bilan bog'liq. Tiotropiya bromid inhalatsion kiritilganda, N-to'rtlamchi tuzilishga ega antixolinergik vosita sifatida, mahalliy tanlab ta'sir ko'rsatadi, terapevtik dozalarida tizimli antixolinergik nojo'ya ta'sirlarni keltirib chiqarmaydi. Tiotropiya bromidning M2-reseptorlardan ajralishi M3-reseptorlardan ajralishiga qaraganda tezroq sodir bo'ladi. Reseptorlarga yuqori yaqinlik va ulardan sekin ajralish, XOBL bo'lgan bemorlarda intensiv va uzoq davom etuvchi bronxodilatatsion ta'sirni ta'minlaydi.
Tiotropiya bromid inhalatsiyasidan keyin bronxodilatatsiya mahalliy, tizimli ta'sir emas.
Klinik tadqiqotlarda Spiriva®ning bir martalik dozasidan 30 daqiqa o'tgach, 24 soat davomida o'pkalar funksiyasini sezilarli darajada yaxshilashi (O'FV1 va FJEL oshishi) ko'rsatildi. Farmakodinamik muvozanat 1-hafta davomida erishildi, va kuchli bronxodilatatsion ta'sir 3-kuni kuzatildi. Spiriva® bemorlar tomonidan o'lchangan ertalabki va kechki cho'qqi ekshalatsiya tezligini sezilarli darajada oshiradi. Spiriva bronxodilatatsion ta'siri bir yil davomida baholanganida, tolerantlik belgilari aniqlanmadi.
Spiriva® davolash davomida nafas qisqarishini sezilarli darajada kamaytiradi. Ikki tasodifiy ikki ko'r-ko'rona platsebo-nazoratli tadqiqotlarda Spiriva®ning jismoniy yuklamaga chidamliligini platsebo bilan solishtirganda sezilarli darajada yaxshilashi isbotlangan.
Davolash davomida hayot sifatini sezilarli darajada yaxshilaydi. Spiriva® XOBLning kuchayishi bilan bog'liq kasalxonaga yotqizish holatlarini sezilarli darajada kamaytiradi va birinchi kasalxonaga yotqizish vaqtini uzaytiradi.
Shuningdek, Spiriva® 4 yil davomida qo'llanilgandan so'ng O'FV1ning barqaror yaxshilanishiga olib kelishi, yillik O'FV1 pasayish tezligini o'zgartirmasligi ko'rsatildi.
Davolash davomida o'lim xavfi 16% ga kamayadi.
Salmetrol qabul qilish bilan solishtirganda, Spiriva® preparatini qo'llash birinchi kuchayish vaqtini uzaytiradi (187 kun 145 ga qarshi), kuchayish rivojlanish xavfini 17% ga kamaytiradi (xavf nisbati 0.83; 95% ishonch oralig'i [IO], 0.77 dan 0.90 gacha; R
M1 dan M5 gacha bo'lgan muskarin reseptorlarining turli subtiplariga bir xil yaqinlikka ega. Nafas yo'llaridagi M3-reseptorlarni inhibe qilish natijasida silliq mushaklar bo'shashadi. Bronxodilatatsion ta'sir doza bog'liq va kamida 24 soat davom etadi. Ta'sirning uzoq davom etishi, ehtimol, ipratropiya bromidiga nisbatan M3-reseptorlar bilan bog'lanishdan juda sekin ajralishi bilan bog'liq. Tiotropiya bromid inhalatsion kiritilganda, N-to'rtlamchi tuzilishga ega antixolinergik vosita sifatida, mahalliy tanlab ta'sir ko'rsatadi, terapevtik dozalarida tizimli antixolinergik nojo'ya ta'sirlarni keltirib chiqarmaydi. Tiotropiya bromidning M2-reseptorlardan ajralishi M3-reseptorlardan ajralishiga qaraganda tezroq sodir bo'ladi. Reseptorlarga yuqori yaqinlik va ulardan sekin ajralish, XOBL bo'lgan bemorlarda intensiv va uzoq davom etuvchi bronxodilatatsion ta'sirni ta'minlaydi.
Tiotropiya bromid inhalatsiyasidan keyin bronxodilatatsiya mahalliy, tizimli ta'sir emas.
Klinik tadqiqotlarda Spiriva®ning bir martalik dozasidan 30 daqiqa o'tgach, 24 soat davomida o'pkalar funksiyasini sezilarli darajada yaxshilashi (O'FV1 va FJEL oshishi) ko'rsatildi. Farmakodinamik muvozanat 1-hafta davomida erishildi, va kuchli bronxodilatatsion ta'sir 3-kuni kuzatildi. Spiriva® bemorlar tomonidan o'lchangan ertalabki va kechki cho'qqi ekshalatsiya tezligini sezilarli darajada oshiradi. Spiriva bronxodilatatsion ta'siri bir yil davomida baholanganida, tolerantlik belgilari aniqlanmadi.
Spiriva® davolash davomida nafas qisqarishini sezilarli darajada kamaytiradi. Ikki tasodifiy ikki ko'r-ko'rona platsebo-nazoratli tadqiqotlarda Spiriva®ning jismoniy yuklamaga chidamliligini platsebo bilan solishtirganda sezilarli darajada yaxshilashi isbotlangan.
Davolash davomida hayot sifatini sezilarli darajada yaxshilaydi. Spiriva® XOBLning kuchayishi bilan bog'liq kasalxonaga yotqizish holatlarini sezilarli darajada kamaytiradi va birinchi kasalxonaga yotqizish vaqtini uzaytiradi.
Shuningdek, Spiriva® 4 yil davomida qo'llanilgandan so'ng O'FV1ning barqaror yaxshilanishiga olib kelishi, yillik O'FV1 pasayish tezligini o'zgartirmasligi ko'rsatildi.
Davolash davomida o'lim xavfi 16% ga kamayadi.
Salmetrol qabul qilish bilan solishtirganda, Spiriva® preparatini qo'llash birinchi kuchayish vaqtini uzaytiradi (187 kun 145 ga qarshi), kuchayish rivojlanish xavfini 17% ga kamaytiradi (xavf nisbati 0.83; 95% ishonch oralig'i [IO], 0.77 dan 0.90 gacha; R
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
1 kaps./sut bir xil vaqtda HandiHaler® inhalatori yordamida inhalatsiya shaklida buyuriladi.
Preparatni yutmaslik kerak. Spirivani 1 martadan ko'p qo'llash kerak emas. Spiriva kapsulalari faqat HandiHaler inhalatori bilan qo'llanilishi kerak.
Yoshi katta bemorlar preparatni tavsiya etilgan dozada qabul qilishlari kerak.
Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlar Spiriva preparatini tavsiya etilgan dozada qo'llashlari mumkin. Biroq, o'rtacha yoki og'ir buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar, asosan buyraklar orqali chiqariladigan boshqa preparatlar kabi, Spiriva® preparatini qabul qilayotgan bemorlarni diqqat bilan kuzatish kerak.
Jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar preparatni tavsiya etilgan dozada qabul qilishlari mumkin.
HandiHaler inhalatoridan foydalanish usuli
HandiHaler inhalatori Spiriva uchun maxsus ishlab chiqilgan va boshqa preparatlar uchun mo'ljallanmagan. Bemor o'z HandiHalerini bir yil davomida ishlatishi mumkin.
Inhalator quyidagilarni o'z ichiga oladi: changdan himoya qopqog'i, og'iz bo'shlig'i, asos, teshuvchi tugma, markaziy kamera.
HandiHaler inhalatoridan foydalanish:
1. Teshuvchi tugmani to'liq bosib, keyin qo'yib yuborib, changdan himoya qopqog'ini oching.
2. Changdan himoya qopqog'ini to'liq oching, uni yuqoriga ko'taring; keyin og'iz bo'shlig'ini oching, uni yuqoriga ko'taring.
3. Spiriva kapsulasini blisterdan chiqarib, markaziy kameraga joylashtiring (kapsulaning qaysi tomoni kameraga joylashtirilishi muhim emas).
4. Og'iz bo'shlig'ini zich yopib, qopqoqni ochiq qoldiring.
5. HandiHaler®ni og'iz bo'shlig'i yuqoriga qaratib ushlab, teshuvchi tugmani bir marta oxirigacha bosing va keyin qo'yib yuboring; shu tarzda, nafas olish paytida preparat kapsuladan chiqariladigan teshik hosil bo'ladi.
6. To'liq nafas chiqarib yuboring; hech qachon og'iz bo'shlig'iga nafas chiqarmang.
7. HandiHaler®ni og'izga olib, og'iz bo'shlig'ini mahkam yopib oling; boshni to'g'ri ushlab, sekin va chuqur nafas oling, lekin kapsulaning tebranishini eshitish yoki his qilish uchun yetarli kuch bilan; o'pkalarni to'liq to'ldirish uchun nafas oling; keyin nafasni iloji boricha uzoqroq ushlab turing va HandiHaler®ni og'izdan chiqarib oling; tinch nafas olishni davom eting; kapsulani to'liq bo'shatish uchun 6 va 7-protseduralarni takrorlang.
8. Keyin og'iz bo'shlig'ini yana oching, ishlatilgan kapsulani chiqarib tashlang. Og'iz bo'shlig'i va changdan himoya qopqog'ini yoping.
HandiHaler inhalatorini tozalash
HandiHalerni oyiga 1 marta tozalash kerak. Buning uchun og'iz bo'shlig'i va changdan himoya qopqog'ini oching, keyin teshuvchi tugmani ko'tarib, asosi oching. Inhalatorni iliq suvda to'liq changdan tozalaguncha yaxshilab yuvib tashlang. HandiHaler®ni qog'oz sochiq bilan artib, ochiq og'iz bo'shlig'i, asos va changdan himoya qopqog'i bilan 24 soat davomida havoda quritib qo'ying. Shu tarzda tozalangandan keyin, asbob keyingi foydalanishga tayyor. Zarur bo'lganda, og'iz bo'shlig'ining tashqi yuzasi nam, lekin ho'l bo'lmagan mato yordamida tozalanishi mumkin.
Blisterni ochish
Blister chizig'ini perforatsiya chizig'i bo'ylab ajrating. Blister chizig'ini to'liq oching, shunda bir kapsula to'liq ko'rinadi. Kapsulada oz miqdorda kukun mavjud, shuning uchun u to'liq to'ldirilmagan.
Agar kapsula tasodifan ochilib, havoga ta'sir qilgan bo'lsa, uni ishlatmaslik kerak. Kapsulalar na asbobda, na blisterda yuqori harorat yoki quyosh nurlariga ta'sir qilmasligi kerak.
Preparatni yutmaslik kerak. Spirivani 1 martadan ko'p qo'llash kerak emas. Spiriva kapsulalari faqat HandiHaler inhalatori bilan qo'llanilishi kerak.
Yoshi katta bemorlar preparatni tavsiya etilgan dozada qabul qilishlari kerak.
Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlar Spiriva preparatini tavsiya etilgan dozada qo'llashlari mumkin. Biroq, o'rtacha yoki og'ir buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar, asosan buyraklar orqali chiqariladigan boshqa preparatlar kabi, Spiriva® preparatini qabul qilayotgan bemorlarni diqqat bilan kuzatish kerak.
Jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar preparatni tavsiya etilgan dozada qabul qilishlari mumkin.
HandiHaler inhalatoridan foydalanish usuli
HandiHaler inhalatori Spiriva uchun maxsus ishlab chiqilgan va boshqa preparatlar uchun mo'ljallanmagan. Bemor o'z HandiHalerini bir yil davomida ishlatishi mumkin.
Inhalator quyidagilarni o'z ichiga oladi: changdan himoya qopqog'i, og'iz bo'shlig'i, asos, teshuvchi tugma, markaziy kamera.
HandiHaler inhalatoridan foydalanish:
1. Teshuvchi tugmani to'liq bosib, keyin qo'yib yuborib, changdan himoya qopqog'ini oching.
2. Changdan himoya qopqog'ini to'liq oching, uni yuqoriga ko'taring; keyin og'iz bo'shlig'ini oching, uni yuqoriga ko'taring.
3. Spiriva kapsulasini blisterdan chiqarib, markaziy kameraga joylashtiring (kapsulaning qaysi tomoni kameraga joylashtirilishi muhim emas).
4. Og'iz bo'shlig'ini zich yopib, qopqoqni ochiq qoldiring.
5. HandiHaler®ni og'iz bo'shlig'i yuqoriga qaratib ushlab, teshuvchi tugmani bir marta oxirigacha bosing va keyin qo'yib yuboring; shu tarzda, nafas olish paytida preparat kapsuladan chiqariladigan teshik hosil bo'ladi.
6. To'liq nafas chiqarib yuboring; hech qachon og'iz bo'shlig'iga nafas chiqarmang.
7. HandiHaler®ni og'izga olib, og'iz bo'shlig'ini mahkam yopib oling; boshni to'g'ri ushlab, sekin va chuqur nafas oling, lekin kapsulaning tebranishini eshitish yoki his qilish uchun yetarli kuch bilan; o'pkalarni to'liq to'ldirish uchun nafas oling; keyin nafasni iloji boricha uzoqroq ushlab turing va HandiHaler®ni og'izdan chiqarib oling; tinch nafas olishni davom eting; kapsulani to'liq bo'shatish uchun 6 va 7-protseduralarni takrorlang.
8. Keyin og'iz bo'shlig'ini yana oching, ishlatilgan kapsulani chiqarib tashlang. Og'iz bo'shlig'i va changdan himoya qopqog'ini yoping.
HandiHaler inhalatorini tozalash
HandiHalerni oyiga 1 marta tozalash kerak. Buning uchun og'iz bo'shlig'i va changdan himoya qopqog'ini oching, keyin teshuvchi tugmani ko'tarib, asosi oching. Inhalatorni iliq suvda to'liq changdan tozalaguncha yaxshilab yuvib tashlang. HandiHaler®ni qog'oz sochiq bilan artib, ochiq og'iz bo'shlig'i, asos va changdan himoya qopqog'i bilan 24 soat davomida havoda quritib qo'ying. Shu tarzda tozalangandan keyin, asbob keyingi foydalanishga tayyor. Zarur bo'lganda, og'iz bo'shlig'ining tashqi yuzasi nam, lekin ho'l bo'lmagan mato yordamida tozalanishi mumkin.
Blisterni ochish
Blister chizig'ini perforatsiya chizig'i bo'ylab ajrating. Blister chizig'ini to'liq oching, shunda bir kapsula to'liq ko'rinadi. Kapsulada oz miqdorda kukun mavjud, shuning uchun u to'liq to'ldirilmagan.
Agar kapsula tasodifan ochilib, havoga ta'sir qilgan bo'lsa, uni ishlatmaslik kerak. Kapsulalar na asbobda, na blisterda yuqori harorat yoki quyosh nurlariga ta'sir qilmasligi kerak.
Ko'rsatmalar
— XOBL, jumladan, surunkali bronxit va emfizemasi bo'lgan bemorlarda qo'llab-quvvatlovchi terapiya sifatida (doimiy nafas qisqarishini davolash va kuchayishlarni oldini olish uchun qo'llab-quvvatlovchi terapiya).
Qarshi ko'rsatmalar
- Homiladorlikning I trimestri;
- 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar yoshi;
- Atropin yoki uning hosilalariga (shu jumladan, ipratropiy va oksitropiyga) yuqori sezuvchanlik;
preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik.
Ehtiyotkorlik bilan preparatni yopiq burchakli glaukoma, prostata bezining giperplaziyasi, siydik pufagi bo'yni obstruksiyasi bo'lgan bemorlarda qo'llash kerak.
- 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar yoshi;
- Atropin yoki uning hosilalariga (shu jumladan, ipratropiy va oksitropiyga) yuqori sezuvchanlik;
preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik.
Ehtiyotkorlik bilan preparatni yopiq burchakli glaukoma, prostata bezining giperplaziyasi, siydik pufagi bo'yni obstruksiyasi bo'lgan bemorlarda qo'llash kerak.
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
- Modda almashinuvi tomonidan: suvsizlanish*.
- Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: tez-tez (≥1% va
- Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: tez-tez (≥1% va
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
Inhalatsiya uchun kukunli kapsulalar qattiq jelatinli, №3 o'lcham, och yashil-ko'k rangda, shaffof emas; kompaniya belgisi va "TI 01" qora siyoh bilan bosilgan; kapsulalar tarkibi - oq kukun.
1 kaps. tiotropiya bromid monohidrat 22.5 mkg, bu 18 mkg tiotropiya tarkibiga mos keladi.
Yordamchi moddalar: laktosa monohidrat, 200 M - 5.2025 mg, laktosa monohidrat mikronizatsiyalangan - 0.2750 mg.
Kapsulaning tarkibi (mg/kapsula): makrogol - 2.4000 mg, indigokarmin (E132) - 0.0120 mg, titana dioksid (E171) - 1.0240 mg, temir oksid sariq (E172) - 0.0120 mg, jelatin - 44.5160 mg.
10 dona - blisterlar (1) - karton qutilar.
10 dona - blisterlar (3) - karton qutilar.
10 dona - blisterlar (6) - karton qutilar.
10 dona - blisterlar (1) HandiHaler® inhalatori bilan birga - karton qutilar.
10 dona - blisterlar (3) HandiHaler® inhalatori bilan birga - karton qutilar.
10 dona - blisterlar (6) HandiHaler® inhalatori bilan birga - karton qutilar.
1 kaps. tiotropiya bromid monohidrat 22.5 mkg, bu 18 mkg tiotropiya tarkibiga mos keladi.
Yordamchi moddalar: laktosa monohidrat, 200 M - 5.2025 mg, laktosa monohidrat mikronizatsiyalangan - 0.2750 mg.
Kapsulaning tarkibi (mg/kapsula): makrogol - 2.4000 mg, indigokarmin (E132) - 0.0120 mg, titana dioksid (E171) - 1.0240 mg, temir oksid sariq (E172) - 0.0120 mg, jelatin - 44.5160 mg.
10 dona - blisterlar (1) - karton qutilar.
10 dona - blisterlar (3) - karton qutilar.
10 dona - blisterlar (6) - karton qutilar.
10 dona - blisterlar (1) HandiHaler® inhalatori bilan birga - karton qutilar.
10 dona - blisterlar (3) HandiHaler® inhalatori bilan birga - karton qutilar.
10 dona - blisterlar (6) HandiHaler® inhalatori bilan birga - karton qutilar.
