Talopsa
Talopsa
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Sultiam
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: "Talopsa" 50 mg
D.t.d. № 50 in tab.
S. Og'iz orqali, 1 tabletka 2 marta kuniga, ovqatdan keyin
D.t.d. № 50 in tab.
S. Og'iz orqali, 1 tabletka 2 marta kuniga, ovqatdan keyin
Farmakologik xossalar
Antikonvulsant.
Farmakodinamika
Ikkinchi avlod antikonvulsant vosita. Sultiamning tuzilishi boshqa antikonvulsant vositalardan farq qiladi. Bu antimikrob faolliksiz siklik sulfonamid hosilasi. Ta'sir mexanizmi to'liq aniqlanmagan. Sultiam karboangidrazani (izofenzim II) ingibitsiya qiladi deb hisoblanadi, bu qonni pH tarkibini tartibga soladi. Bosh miya po'stlog'ining motor markazlarini bostiradi, tutqanoq chegarasini oshiradi. Histogematik to'siqlar orqali oson kiradi, platsenta to'sig'i va ko'krak sutiga o'tadi. Ikkinchi darajali generalizatsiyasiz va generalizatsiyali fokal tutqanoqlar chastotasini kamaytiradi, absanslarga xos bo'lgan epileptiform faollikni bostiradi. Mioklonik tutqanoqlarda ham samarali.
Farmakokinetika
Og'iz orqali qabul qilingandan so'ng tez va deyarli to'liq ichakdan so'riladi, asosan ingichka ichakning yuqori qismlarida. Cmax ga erishish vaqti 2 dan 8 soatgacha. T1/2 2 dan 9 soatgacha. Terapevtik konsentratsiya 60-100 mcg/ml ni tashkil etadi. Qon plazmasi oqsillari bilan taxminan 60% bog'lanadi. Biologik mavjudlik to'liq o'rganilmagan. Nazariy biologik mavjudlik kamida 90% ni tashkil etadi. Asosan siydik bilan chiqariladi - 80-90%, 10-20% o‘t bilan chiqariladi. 24 soat davomida kiritilgan moddaning 32% o‘zgarmagan holda buyraklar orqali chiqariladi.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Tavsiya etilgan doza
Kattalar — 100 mg 2 marta kuniga yoki 50 mg 3 marta kuniga davolash boshida, keyin optimal doza 200 mg 3 marta kuniga.
Talopsa preparatini qanday va qachon qabul qilish kerak
Preparat og'iz orqali qabul qilinadi.
Talopsa preparatini ovqat paytida yoki ovqatdan keyin qabul qilishingiz mumkin. Tabletkadagi chiziq preparat dozasini bo'lish uchun mo'ljallanmagan.
Plenka qoplamali tabletkalarni butunlay yutish kerak, chaynash kerak emas, yetarli miqdorda suyuqlik (masalan, bir stakan suv) bilan ichish kerak. Tabletkalarni qo'llash hech qanday holatda to'xtatilmasligi yoki shifokor bilan maslahatlashmasdan to'xtatilmasligi kerak. Boshqa preparatdan sultiamga yoki kombinatsiyalangan terapiyaga o'tish asta-sekin amalga oshirilishi kerak.
Kattalar — 100 mg 2 marta kuniga yoki 50 mg 3 marta kuniga davolash boshida, keyin optimal doza 200 mg 3 marta kuniga.
Talopsa preparatini qanday va qachon qabul qilish kerak
Preparat og'iz orqali qabul qilinadi.
Talopsa preparatini ovqat paytida yoki ovqatdan keyin qabul qilishingiz mumkin. Tabletkadagi chiziq preparat dozasini bo'lish uchun mo'ljallanmagan.
Plenka qoplamali tabletkalarni butunlay yutish kerak, chaynash kerak emas, yetarli miqdorda suyuqlik (masalan, bir stakan suv) bilan ichish kerak. Tabletkalarni qo'llash hech qanday holatda to'xtatilmasligi yoki shifokor bilan maslahatlashmasdan to'xtatilmasligi kerak. Boshqa preparatdan sultiamga yoki kombinatsiyalangan terapiyaga o'tish asta-sekin amalga oshirilishi kerak.
Bolalar uchun:
Davolash boshida farzandingiz uchun doza shifokor tomonidan tana vazniga nisbatan 3–5 mg/kg kuniga teng bo'lib, teng bo'lingan dozalarda tayinlanadi, keyin doza optimal 10–15 mg/kg kuniga teng bo'lib, bir necha marta qabul qilish uchun teng bo'lingan dozalarda oshirilishi mumkin.
Ko'rsatmalar
Talopsa preparati kattalar va 3 yoshdan boshlab bolalarda qo'llaniladi:
- ikkinchi darajali generalizatsiyasiz yoki generalizatsiyali fokal epileptik tutqanoqlarni davolashda;
- bolalik davrida yoshga bog'liq epilepsiya shakllarini davolashda (boshqa dori vositalari samarasiz bo'lganda);
- epilepsiya bilan bog'liq xulq-atvor buzilishlarini tuzatishda;
- giperkinetik xulq-atvorni tuzatishda;
- mioklonik tutqanoqlar bilan epilepsiya shakllarini davolashda.
Qarshi ko'rsatmalar
Sultiamga, boshqa sulfanilamidlar, gipertireoz, arterial gipertenziya, o'tkir porfiriya, 3 yoshgacha bo'lgan bolalar (og'iz orqali qabul qilish uchun tabletkalar shaklida).
Diqqat bilan
Buyrak funksiyasi buzilishi, buyrak yetishmovchiligi, jigar yetishmovchiligi, anamnezda ruhiy kasalliklar, tug'ish yoshidagi ayollar.
Diqqat bilan
Buyrak funksiyasi buzilishi, buyrak yetishmovchiligi, jigar yetishmovchiligi, anamnezda ruhiy kasalliklar, tug'ish yoshidagi ayollar.
Maxsus ko'rsatmalar
Bemorlar, ularga g'amxo'rlik qilayotgan shaxslar va ularning oila a'zolari sultiam bilan davolanish paytida isitma, tomoq og'rig'i, limfa tugunlarining shishishi va/yoki grippga o'xshash simptomlar bilan allergik teri reaktsiyalari paydo bo'lsa, darhol davolovchi shifokor bilan maslahatlashish kerakligi haqida ma'lumotga ega bo'lishlari kerak.
Progressiv trombotsitopeniya yoki leykopeniya, klinik simptomlar, masalan, isitma yoki tomoq og'rig'i bilan birga kelganida, davolashni to'xtatishni talab qiladi. Og'ir allergik reaktsiyalar holatlarida sultiam qo'llanilishini darhol to'xtatish kerak.
Agar plazmadagi kreatinin konsentratsiyasi uzoq vaqt davomida oshsa, davolashni ham to'xtatish kerak. Klinik qon tahlili, biokimyoviy qon tahlili, jigar fermentlari darajasini aniqlash va siydik tahlilini muntazam o'tkazish kerak.
Antiepileptik preparatlar, shu jumladan sultiam, bu preparatlarni har qanday ko'rsatmalar bo'yicha qabul qilayotgan bemorlarda o'z joniga qasd qilish fikrlari yoki xatti-harakatlari xavfini oshiradi.
Barcha ko'rsatmalar bo'yicha har qanday antiepileptik preparatni qabul qilayotgan bemorlar depressiya darajasining paydo bo'lishi yoki kuchayishi, o'z joniga qasd qilish fikrlari yoki xatti-harakatlari va/yoki kayfiyat yoki xulq-atvordagi har qanday g'ayrioddiy o'zgarishlar uchun kuzatilishi kerak.
Epilepsiya va ko'plab boshqa kasalliklar, davolash uchun antiepileptik preparatlar, shu jumladan sultiam tayinlanishi talab qilinadigan kasalliklar, o'z joniga qasd qilish fikrlari va xatti-harakatlari xavfi bilan bog'liq. Agar davolanish paytida o'z joniga qasd qilish fikrlari va xatti-harakatlari paydo bo'lsa, ushbu simptomlarning aniq bemor bilan bog'liqligini baholash kerak, chunki bu asosiy kasallik bilan bog'liq bo'lishi mumkin.
Bemorlar, ularga g'amxo'rlik qilayotgan shaxslar va ularning oila a'zolari sultiam o'z joniga qasd qilish fikrlari va xatti-harakatlari xavfini oshirishi haqida xabardor bo'lishlari kerak va depressiya belgilari va simptomlarining paydo bo'lishi yoki yomonlashishi, kayfiyat yoki xulq-atvordagi har qanday g'ayrioddiy o'zgarishlar, o'z joniga qasd qilish fikrlari, xatti-harakatlari, shuningdek, o'ziga zarar yetkazish fikrlari haqida xabardor bo'lishlari kerak. Tashvish uyg'otadigan xatti-harakatlar haqida darhol davolovchi shifokorga xabar berish kerak.
Sultiam bilan terapiyani boshlashdan oldin qon tahlilini, jigar va buyrak funksiyalarini nazorat qilish tavsiya etiladi, keyin birinchi oyda haftalik intervallar bilan, keyin oylik intervallar bilan. Olti oylik davolashdan so'ng 2-4 marta yilda nazorat qilish mumkin.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Sultiam qabul qilingandan so'ng psixomotor reaktsiyalar tezligi pasayishi mumkin. Shuning uchun davolanish davrida bemorlar avtomobil transportini boshqarish va yuqori diqqat va psixomotor reaktsiyalar tezligini talab qiladigan boshqa faoliyatlardan qochishlari kerak. Bolalarga velosiped, samokat haydash, ayniqsa yo'l yaqinida, va tirband ko'chada yuqori diqqatni talab qiladigan o'yinlar tavsiya etilmaydi.
Progressiv trombotsitopeniya yoki leykopeniya, klinik simptomlar, masalan, isitma yoki tomoq og'rig'i bilan birga kelganida, davolashni to'xtatishni talab qiladi. Og'ir allergik reaktsiyalar holatlarida sultiam qo'llanilishini darhol to'xtatish kerak.
Agar plazmadagi kreatinin konsentratsiyasi uzoq vaqt davomida oshsa, davolashni ham to'xtatish kerak. Klinik qon tahlili, biokimyoviy qon tahlili, jigar fermentlari darajasini aniqlash va siydik tahlilini muntazam o'tkazish kerak.
Antiepileptik preparatlar, shu jumladan sultiam, bu preparatlarni har qanday ko'rsatmalar bo'yicha qabul qilayotgan bemorlarda o'z joniga qasd qilish fikrlari yoki xatti-harakatlari xavfini oshiradi.
Barcha ko'rsatmalar bo'yicha har qanday antiepileptik preparatni qabul qilayotgan bemorlar depressiya darajasining paydo bo'lishi yoki kuchayishi, o'z joniga qasd qilish fikrlari yoki xatti-harakatlari va/yoki kayfiyat yoki xulq-atvordagi har qanday g'ayrioddiy o'zgarishlar uchun kuzatilishi kerak.
Epilepsiya va ko'plab boshqa kasalliklar, davolash uchun antiepileptik preparatlar, shu jumladan sultiam tayinlanishi talab qilinadigan kasalliklar, o'z joniga qasd qilish fikrlari va xatti-harakatlari xavfi bilan bog'liq. Agar davolanish paytida o'z joniga qasd qilish fikrlari va xatti-harakatlari paydo bo'lsa, ushbu simptomlarning aniq bemor bilan bog'liqligini baholash kerak, chunki bu asosiy kasallik bilan bog'liq bo'lishi mumkin.
Bemorlar, ularga g'amxo'rlik qilayotgan shaxslar va ularning oila a'zolari sultiam o'z joniga qasd qilish fikrlari va xatti-harakatlari xavfini oshirishi haqida xabardor bo'lishlari kerak va depressiya belgilari va simptomlarining paydo bo'lishi yoki yomonlashishi, kayfiyat yoki xulq-atvordagi har qanday g'ayrioddiy o'zgarishlar, o'z joniga qasd qilish fikrlari, xatti-harakatlari, shuningdek, o'ziga zarar yetkazish fikrlari haqida xabardor bo'lishlari kerak. Tashvish uyg'otadigan xatti-harakatlar haqida darhol davolovchi shifokorga xabar berish kerak.
Sultiam bilan terapiyani boshlashdan oldin qon tahlilini, jigar va buyrak funksiyalarini nazorat qilish tavsiya etiladi, keyin birinchi oyda haftalik intervallar bilan, keyin oylik intervallar bilan. Olti oylik davolashdan so'ng 2-4 marta yilda nazorat qilish mumkin.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Sultiam qabul qilingandan so'ng psixomotor reaktsiyalar tezligi pasayishi mumkin. Shuning uchun davolanish davrida bemorlar avtomobil transportini boshqarish va yuqori diqqat va psixomotor reaktsiyalar tezligini talab qiladigan boshqa faoliyatlardan qochishlari kerak. Bolalarga velosiped, samokat haydash, ayniqsa yo'l yaqinida, va tirband ko'chada yuqori diqqatni talab qiladigan o'yinlar tavsiya etilmaydi.
Nojo'ya ta'sirlar
Qon va limfa tizimi tomonidan: kamdan-kam - leykopeniya.
Modda almashinuvi tomonidan: juda tez-tez - anoreksiya; tez-tez - vazn yo'qotish.
Ruhiy buzilishlar: kamdan-kam - gallyutsinatsiyalar, xavotir, motivatsiya yo'qligi, ruhiy o'zgarishlar, depressiya, xulq-atvor anomaliyalari, o'z joniga qasd qilish fikrlari va xatti-harakatlari.
Asab tizimi tomonidan: tez-tez - ataksiya, ekstremitalar va yuzda paresteziya (dozaga bog'liq), bosh aylanishi; kamdan-kam - bosh og'rig'i, mushaklar zaifligi, tutqanoq faolligining oshishi, so'lak oqishi, uyqusizlik; chastotasi noma'lum - polinevrit.
Ko'rish organi tomonidan: tez-tez - ko'zda ikki ko'rish.
Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: tez-tez - stenokardiya, taxikardiya.
Nafas olish tizimi tomonidan: juda tez-tez - tez-tez nafas olish, nafas qisilishi; tez-tez - hiqichoq.
Hazm qilish tizimi tomonidan: juda tez-tez - oshqozon shikoyatlari (taxminan 10% bemorlarda), kamdan-kam - qorin og'rig'i, ko'ngil aynishi.
Jigar va o't yo'llari tomonidan: chastotasi noma'lum - gepatotoksik reaktsiyalar, jigar fermentlari faolligining oshishi.
Teri va teri osti to'qimalari tomonidan: kamdan-kam - Stivens-Jonson sindromi; chastotasi noma'lum - toshma, Layell sindromi.
Suyak-mushak tizimi tomonidan: kamdan-kam - bo'g'im og'rig'i.
Siydik chiqarish tizimi tomonidan: chastotasi noma'lum - o'tkir buyrak yetishmovchiligi.
Boshqalar: sultiam qo'llanilishi natijasida ekstremitalarning progressiv zaifligi, gipersalivatsiya, noaniq nutq, kuchaygan uyquchanlikdan komagacha bo'lgan bir holat qayd etilgan. Sultiam qabul qilish to'xtatilgandan so'ng simptomlar bir necha soat ichida kamaydi. Sultiam karboangidraza ingibitori bo'lganligi sababli, sultiam qo'llanilganda karboangidraza ingibitsiyasi bilan bog'liq nojo'ya ta'sirlarni, masalan, buyrak toshlari hosil bo'lishi, metabolik asidoz, gemodilutsiya, qon zardobidagi elektrolitlar darajasining o'zgarishini istisno qilib bo'lmaydi. Ba'zida uzoq muddatli antikonvulsant terapiya bilan bog'liq kalsiy va D vitamini metabolizmi buzilishlari haqida xabar berilgan.
Modda almashinuvi tomonidan: juda tez-tez - anoreksiya; tez-tez - vazn yo'qotish.
Ruhiy buzilishlar: kamdan-kam - gallyutsinatsiyalar, xavotir, motivatsiya yo'qligi, ruhiy o'zgarishlar, depressiya, xulq-atvor anomaliyalari, o'z joniga qasd qilish fikrlari va xatti-harakatlari.
Asab tizimi tomonidan: tez-tez - ataksiya, ekstremitalar va yuzda paresteziya (dozaga bog'liq), bosh aylanishi; kamdan-kam - bosh og'rig'i, mushaklar zaifligi, tutqanoq faolligining oshishi, so'lak oqishi, uyqusizlik; chastotasi noma'lum - polinevrit.
Ko'rish organi tomonidan: tez-tez - ko'zda ikki ko'rish.
Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: tez-tez - stenokardiya, taxikardiya.
Nafas olish tizimi tomonidan: juda tez-tez - tez-tez nafas olish, nafas qisilishi; tez-tez - hiqichoq.
Hazm qilish tizimi tomonidan: juda tez-tez - oshqozon shikoyatlari (taxminan 10% bemorlarda), kamdan-kam - qorin og'rig'i, ko'ngil aynishi.
Jigar va o't yo'llari tomonidan: chastotasi noma'lum - gepatotoksik reaktsiyalar, jigar fermentlari faolligining oshishi.
Teri va teri osti to'qimalari tomonidan: kamdan-kam - Stivens-Jonson sindromi; chastotasi noma'lum - toshma, Layell sindromi.
Suyak-mushak tizimi tomonidan: kamdan-kam - bo'g'im og'rig'i.
Siydik chiqarish tizimi tomonidan: chastotasi noma'lum - o'tkir buyrak yetishmovchiligi.
Boshqalar: sultiam qo'llanilishi natijasida ekstremitalarning progressiv zaifligi, gipersalivatsiya, noaniq nutq, kuchaygan uyquchanlikdan komagacha bo'lgan bir holat qayd etilgan. Sultiam qabul qilish to'xtatilgandan so'ng simptomlar bir necha soat ichida kamaydi. Sultiam karboangidraza ingibitori bo'lganligi sababli, sultiam qo'llanilganda karboangidraza ingibitsiyasi bilan bog'liq nojo'ya ta'sirlarni, masalan, buyrak toshlari hosil bo'lishi, metabolik asidoz, gemodilutsiya, qon zardobidagi elektrolitlar darajasining o'zgarishini istisno qilib bo'lmaydi. Ba'zida uzoq muddatli antikonvulsant terapiya bilan bog'liq kalsiy va D vitamini metabolizmi buzilishlari haqida xabar berilgan.
Dozaning oshib ketishi
Agar siz yoki farzandingiz tasodifan Talopsa preparatini belgilanganidan ko'proq qabul qilgan bo'lsa, darhol shifokoringizga xabar bering yoki eng yaqin kasalxonaga murojaat qiling.
Dozani oshirib yuborish simptomlari quyidagilarni o'z ichiga olishi mumkin:
Dozani oshirib yuborish simptomlari quyidagilarni o'z ichiga olishi mumkin:
- qusish,
- bosh og'rig'i,
- bosimning pasayishi,
- bosh aylanishi, hushdan ketish holati, qo'zg'alish yoki stupor,
- aylanish hissi,
- yurishda beqarorlik,
Dorilarning o'zaro ta'siri
Davolanish paytida etanol qo'llash mumkin emas. Sultiam sulfonamid hosilasi bo'lganligi sababli, u nazariy jihatdan disulfiram kabi ta'sir ko'rsatishi mumkin. Namoyon bo'lishlar tomirlarning kengayishi bilan yuzaga keladigan tizimli reaktsiyani o'z ichiga oladi, pulsatsiyalanuvchi bosh og'rig'i, nafas olishning susayishi, ko'ngil aynishi, qusish, taxikardiya, arterial gipotenziya, ambliopiya, ongning chalkashligi, shok reaktsiyalari, aritmiyalar, hushdan ketish va tutqanoqlar. Ushbu simptomlarning darajasi va davomiyligi juda o'zgarishi mumkin.
Sultiam va primidon bir vaqtda qo'llanilishi, ayniqsa bolalarda, bosh aylanishi, beqaror yurish, uyquchanlik va psixotik reaktsiyalar kabi jiddiy nojo'ya ta'sirlarga olib kelishi mumkin.
Sultiamni mavjud bo'lgan fenitoin terapiyasiga qo'shish fenitoin konsentratsiyasining plazmada oshishi bilan birga kelishi ko'rsatilgan. Bu sultiam tomonidan fenitoinning gidroksilanishining ingibitsiyasi yoki sultiam tomonidan fenitoinning depozit joyidan siqib chiqarilishi bilan bog'liq bo'lishi mumkin deb taxmin qilinadi. Sultiam qo'shilganda fenitoin dozasini kamaytirish mumkin. Ushbu kombinatsiya, ayniqsa buyrak funksiyasi buzilgan holatda, fenitoin konsentratsiyasini plazmada juda qat'iy va tez-tez nazorat qilishni talab qiladi.
Sultiam fenobarbital konsentratsiyasini qon zardobida oshirishi mumkin.
Sultiam konsentratsiyasining qon zardobida kamayishi karbamazepin bilan bir vaqtda qabul qilinganda kuzatilganligi haqida ma'lumotlar mavjud.
Lamotrigin bilan kombinatsiyada ayrim hollarda lamotrigin konsentratsiyasining plazmada oshishi ham kuzatilgan. Shuning uchun lamotrigin darajasini, ayniqsa davolash boshida, tez-tez nazorat qilish kerak.
Sultiam va boshqa karboangidraza ingibitorlari (masalan, topiramat, asetazolamid) bir vaqtda qo'llanilishi karboangidraza ingibitsiyasi tufayli nojo'ya ta'sirlar xavfini oshirishi mumkin.
Sultiam va primidon bir vaqtda qo'llanilishi, ayniqsa bolalarda, bosh aylanishi, beqaror yurish, uyquchanlik va psixotik reaktsiyalar kabi jiddiy nojo'ya ta'sirlarga olib kelishi mumkin.
Sultiamni mavjud bo'lgan fenitoin terapiyasiga qo'shish fenitoin konsentratsiyasining plazmada oshishi bilan birga kelishi ko'rsatilgan. Bu sultiam tomonidan fenitoinning gidroksilanishining ingibitsiyasi yoki sultiam tomonidan fenitoinning depozit joyidan siqib chiqarilishi bilan bog'liq bo'lishi mumkin deb taxmin qilinadi. Sultiam qo'shilganda fenitoin dozasini kamaytirish mumkin. Ushbu kombinatsiya, ayniqsa buyrak funksiyasi buzilgan holatda, fenitoin konsentratsiyasini plazmada juda qat'iy va tez-tez nazorat qilishni talab qiladi.
Sultiam fenobarbital konsentratsiyasini qon zardobida oshirishi mumkin.
Sultiam konsentratsiyasining qon zardobida kamayishi karbamazepin bilan bir vaqtda qabul qilinganda kuzatilganligi haqida ma'lumotlar mavjud.
Lamotrigin bilan kombinatsiyada ayrim hollarda lamotrigin konsentratsiyasining plazmada oshishi ham kuzatilgan. Shuning uchun lamotrigin darajasini, ayniqsa davolash boshida, tez-tez nazorat qilish kerak.
Sultiam va boshqa karboangidraza ingibitorlari (masalan, topiramat, asetazolamid) bir vaqtda qo'llanilishi karboangidraza ingibitsiyasi tufayli nojo'ya ta'sirlar xavfini oshirishi mumkin.
Chiqarilish shakli
Plenka qoplamali tabletkalar, 50mg, 200mg
50 yoki 200 tabletka yuqori zichlikdagi polietilen bankada, birinchi ochilish nazorati va bolalardan himoya funksiyasi bilan yuqori zichlikdagi polietilen burama qopqoq bilan yopilgan.
Bankaga qog'ozdan yoki yopishqoq etiketkadan etiketka yopishtiriladi. 1 banka bilan birga qo'llanma - ilova karton qutiga joylashtiriladi.
50 yoki 200 tabletka yuqori zichlikdagi polietilen bankada, birinchi ochilish nazorati va bolalardan himoya funksiyasi bilan yuqori zichlikdagi polietilen burama qopqoq bilan yopilgan.
Bankaga qog'ozdan yoki yopishqoq etiketkadan etiketka yopishtiriladi. 1 banka bilan birga qo'llanma - ilova karton qutiga joylashtiriladi.
