Баклосан

Baclosan

Аналоги (дженерики, синоніми)

Баклофен, Лиорезал интратекальный

Діюча речовина

Баклофен (Baclofen)

Фармакологічна група

Средства, влияющие на нервно-мышечную передачу

З тієї ж фармакологічної групи

Баклофен, Лантокс, Ксеомин, Диспорт, Роталуд, Бендазол

Рецепт

Міжнародний:

Rp.: Tab. "Baclosan" 0,025 №50
D.S.: Внутрь, по 1 таблетке 3 раза в сутки, во время еды

Россия:

Rp.: Tab. Baclopheni 0,01 №50
D.S.: Внутрь, по 1 таблетке 3 раза в сутки, во время еды

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологічні властивості

Миорелаксирующее.

Фармакодинаміка

Миорелаксант центрального действия; агонист GABAB-рецепторов. Снижая возбудимость концевых отделов афферентных чувствительных волокон и подавляя промежуточные нейроны, угнетает моно- и полисинаптическую передачу нервных импульсов; уменьшает предварительное напряжение мышечных веретен. Не влияет на передачу импульсов в нервно-мышечных синапсах. При неврологических заболеваниях, сопровождающихся спастичностью скелетных мышц, ослабляет болезненные спазмы и клонические судороги. Увеличивает объем движения в суставах, облегчает проведение пассивной и активной кинезотерапии (физические упражнения, массаж, мануальная терапия).

Фармакокінетика

Всасывание

Абсорбция - высокая. Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч после приема препарата.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет около 30%. Баклофен проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Метаболизируется в печени.

Выведение

Выводится с мочой, преимущественно в неизмененном виде.

Спосіб застосування

Для дорослих:

Внутрь, во время еды.
В случае пропуска очередного приема не следует принимать двойную дозу препарата.

Взрослые
Начальная доза - 5 мг 3 раза/сут, с последующим увеличением дозы каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта (обычно до 30-75 мг/сут). Максимальная суточная доза составляет 100 мг.
Окончательная доза устанавливается таким образом, чтобы снижение мышечного тонуса не приводило к чрезмерной миастении и не ухудшало двигательные функции.
При повышенной чувствительности начальная суточная доза составляет 5-10 мг, с последующим более медленным увеличением.

При хронической почечной недостаточности и при проведении гемодиализасуточная доза - 5 мг.

У больных, требующих приема высоких доз баклофена (от 75 мг до 100 мг в сутки), следует применять препарат в таблетках по 25 мг.

У пациентов старше 65 лет дозу препарата следует увеличивать с осторожностью, в связи с повышением риска возникновения побочных эффектов.

Для дітей:

Начальная доза - 5 мг 3 раза/сут. В случае необходимости дозу можно с осторожностью увеличивать каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта. Обычно рекомендуются следующие дозы: у детей от 3 до 6 лет - 20-30 мг/сут, от 6 до 10 лет - 30-60 мг/сут, у детей старше 10 лет максимальная суточная доза составляет 2.5 мг/кг массы тела; начальная доза - 1.5-2 мг/кг массы тела. Отмену препарата проводят постепенно (в течение 1-2 недель).

Показання

Повышение тонуса мышц при:
- рассеянном склерозе;
- заболеваниях спинного мозга (опухоли, сирингомиелия, болезни двигательных нейронов, травмы, миелит);
- цереброваскулярных заболеваниях;
- церебральном параличе;
- менингите;
- черепно-мозговых травмах.

Протипоказання

- психозы;
- болезнь Паркинсона;
- эпилепсия;
- судороги (в т.ч. анамнезе);
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- повышенная чувствительность к баклофену.

Состорожностьюназначают препарат при цереброваскулярной недостаточности, атеросклерозе сосудов головного мозга, хронической почечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста, детям в возрасте до 3 лет.

Особливі вказівки

Побочные действия часто имеют транзиторный характер, их следует отличать от симптомов заболевания, по поводу которого проводится лечение: при сопутствующей эпилепсии лечение проводят без отмены противоэпилептических средств.

У пациентов с заболеваниями печени и сахарным диабетом необходимо периодически контролировать активность печеночных трансаминаз и ЩФ, а также содержание глюкозы в крови.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациентам, принимающим Баклосан, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Побічні ефекти

—Со стороны нервной системы:
очень частые - сонливость, седативный эффект; частые головокружение, слабость, усталость, спутанность сознания, нарушение походки, бессонница, эйфория, депрессия, астения, атаксия, тремор, галлюцинации, ночные кошмары, нистагм, сухость во рту; редкие - парестезии, дизартрия.
—Со стороны сердечно-сосудистой системы:
частые - снижение сердечного выброса, артериальная гипотензия.
—Со стороны ЖКТ:
очень частые - тошнота; частые - рвота, запор, диарея, диспепсические явления; редкие - абдоминальные боли, дисгевзия, нарушение функции печени.
—Со стороны дыхательной системы:
частые - угнетение дыхания.
—Со стороны костно-мышечной системы:
частые - миалгия.
—Со стороны органов чувств:
частые - парез аккомодации, зрительные нарушения.
—Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
частые - гипергидроз, сыпь.
—Со стороны почек и мочевыделительной системы:
частые - полиурия, энурез, дизурия; редкие - задержка мочи.
—Со стороны репродуктивной системы:
редкие - эректильная дисфункция.
—Общие нарушения:
очень редкие - гипотермия
В единичных случаях наблюдалось повышение спастичности, что расценивалось как парадоксальная реакция на препарат.

Передозування

Симптомы: мышечная гипотония, угнетение дыхательного центра, спутанность сознания, кома (после возвращения сознания мышечная гипотония может сохраняться в течение 72 ч).

Лечение: обильное питье, прием диуретиков, при угнетении дыхания - ИВЛ. Специфического антидота не существует.

Лікарняна взаємодія

При одновременном применении Баклосан усиливает действие препаратов, влияющих на ЦНС, гипотензивных, противоподагрических средств, этанола.

При одновременном применении Баклосана с трициклическими антидепрессантами возможно значительное снижение мышечного тонуса.

При одновременном приеме Баклосана с леводопой и карбидопой могут возникать галлюцинации, спутанность сознания, возбуждение.

Лікарська форма

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с делительной риской.
1 таб. баклофен 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза.
50 шт. - банки полипропиленовые (1) - пачки картонные.

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. баклофен 25 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза.
50 шт. - банки полипропиленовые (1) - пачки картонные.