Клозалан
Clozalane
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp: Tab. Clozapini 0,025
D.t.d. №50
S: Приймати по 1 таб. 3 рази на день
D.t.d. №50
S: Приймати по 1 таб. 3 рази на день
Фармакологічні властивості
Сильний нейролептичний (антипсихотичний) засіб (лікарський засіб, що чинить гальмівну дію на центральну нервову систему і в звичайних дозах не викликає снодійного ефекту), що має також седативну дію (заспокійливу дію на центральну нервову систему).
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Доза препарату підбирається індивідуально, необхідно використовувати мінімально ефективну дозу. Лікування препаратом слід починати тільки у пацієнтів з нормальним рівнем лейкоцитів (кількість лейкоцитів не менше 3,5 х 109/л і кількість нейтрофілів не менше 2,0 х 109/л).
Протягом перших 18 тижнів терапії проводиться контроль кількості лейкоцитів і нейтрофілів щотижня, а далі кожні 4 тижні протягом лікування.
Слід припинити прийом препарату, якщо в будь-який час лікування або кількість лейкоцитів виявляється менше 3,0 х 109/л, або кількість нейтрофілів знижується менше 1,5 х 109/л.
Пацієнти, у яких прийом клозалану був припинений внаслідок зменшення кількості лейкоцитів або нейтрофілів, не можуть застосовувати цей препарат повторно.
При резистентній до терапії формі шизофренії терапія починається з дози 12,5 мг (після їжі) один або два рази на день, на другий день приймається 25 мг препарату один або два рази на день. При хорошій переносимості добова доза може бути поступово збільшена на 25-50 мг протягом 2-3 тижнів до досягнення дози до 300 мг на добу. Надалі, при необхідності, добова доза може збільшуватися на 50-100 мг з тижневим інтервалом.
У літніх пацієнтів починати лікування слід з низької дози (12,5 мг одноразово), з подальшим поступовим збільшенням дози на 25 мг на день.
Середня терапевтична доза препарату становить 200-450 мг на добу, розділена на кілька прийомів. Більша частина добової дози препарату приймається перед сном.
Максимальна добова доза (досягнута поступовим підвищенням, що не перевищує 100 мг) становить 900 мг. При дозі вище 450 мг на добу можливе збільшення побічних реакцій (особливо поява епілептичних нападів).
Підтримуюча доза: при досягненні терапевтичного ефекту більшість пацієнтів може отримувати нижчу дозу як ефективну підтримуючу дозу. Тому рекомендується обережно і поступово знижувати дозу.
Тривалість лікування не менше 6 місяців. Якщо добова доза не перевищує 200 мг, рекомендується приймати її в один прийом ввечері.
При завершенні терапії доза препарату поступово знижується протягом 1-2 тижнів. Якщо необхідно різке припинення прийому препарату, за пацієнтом необхідно уважно спостерігати через можливість розвитку синдрому «відміни».
Відновлення терапії у пацієнтів, у яких інтервал з моменту прийому останньої дози клозалану перевищує 2 дні, має починатися з дози 12,5 мг, призначеної в один або два прийоми в першу добу. Підвищення дози до терапевтичної може відбуватися швидше, ніж вперше при початку лікування. Підвищення дози має бути обмежене або відкладене у разі розвитку ортостатичної гіпотензії, вираженого седативного ефекту, сплутаності свідомості. Протягом перших тижнів лікування необхідний контроль артеріального тиску.
Психотичні розлади, що виникають при хворобі Паркінсона, а також у випадках неефективності стандартної терапії: початкова доза препарату не повинна перевищувати 12,5 мг, прийнятої ввечері. Далі доза поступово збільшується на 12,5 мг два рази на тиждень до дози в 50 мг (не раніше другої тижня терапії). Переважно приймати добову дозу одноразово, ввечері.
Середня ефективна доза становить 25-37,5 мг на добу. У випадку, коли при лікуванні дозою 50 мг на добу протягом одного тижня не досягається задовільний терапевтичний відповідь, дозу можна обережно збільшити, додаючи по 12,5 мг на тиждень.
Доза в 50 мг на добу може бути перевищена лише в виняткових випадках.
Максимальна доза становить 100 мг і не повинна перевищуватися.
При завершенні терапії рекомендовано поступове зниження дози на 12,5 мг протягом однієї - двох тижнів.
Лікування має бути припинено негайно у разі розвитку нейтропенії або агранулоцитозу.
Протягом перших 18 тижнів терапії проводиться контроль кількості лейкоцитів і нейтрофілів щотижня, а далі кожні 4 тижні протягом лікування.
Слід припинити прийом препарату, якщо в будь-який час лікування або кількість лейкоцитів виявляється менше 3,0 х 109/л, або кількість нейтрофілів знижується менше 1,5 х 109/л.
Пацієнти, у яких прийом клозалану був припинений внаслідок зменшення кількості лейкоцитів або нейтрофілів, не можуть застосовувати цей препарат повторно.
При резистентній до терапії формі шизофренії терапія починається з дози 12,5 мг (після їжі) один або два рази на день, на другий день приймається 25 мг препарату один або два рази на день. При хорошій переносимості добова доза може бути поступово збільшена на 25-50 мг протягом 2-3 тижнів до досягнення дози до 300 мг на добу. Надалі, при необхідності, добова доза може збільшуватися на 50-100 мг з тижневим інтервалом.
У літніх пацієнтів починати лікування слід з низької дози (12,5 мг одноразово), з подальшим поступовим збільшенням дози на 25 мг на день.
Середня терапевтична доза препарату становить 200-450 мг на добу, розділена на кілька прийомів. Більша частина добової дози препарату приймається перед сном.
Максимальна добова доза (досягнута поступовим підвищенням, що не перевищує 100 мг) становить 900 мг. При дозі вище 450 мг на добу можливе збільшення побічних реакцій (особливо поява епілептичних нападів).
Підтримуюча доза: при досягненні терапевтичного ефекту більшість пацієнтів може отримувати нижчу дозу як ефективну підтримуючу дозу. Тому рекомендується обережно і поступово знижувати дозу.
Тривалість лікування не менше 6 місяців. Якщо добова доза не перевищує 200 мг, рекомендується приймати її в один прийом ввечері.
При завершенні терапії доза препарату поступово знижується протягом 1-2 тижнів. Якщо необхідно різке припинення прийому препарату, за пацієнтом необхідно уважно спостерігати через можливість розвитку синдрому «відміни».
Відновлення терапії у пацієнтів, у яких інтервал з моменту прийому останньої дози клозалану перевищує 2 дні, має починатися з дози 12,5 мг, призначеної в один або два прийоми в першу добу. Підвищення дози до терапевтичної може відбуватися швидше, ніж вперше при початку лікування. Підвищення дози має бути обмежене або відкладене у разі розвитку ортостатичної гіпотензії, вираженого седативного ефекту, сплутаності свідомості. Протягом перших тижнів лікування необхідний контроль артеріального тиску.
Психотичні розлади, що виникають при хворобі Паркінсона, а також у випадках неефективності стандартної терапії: початкова доза препарату не повинна перевищувати 12,5 мг, прийнятої ввечері. Далі доза поступово збільшується на 12,5 мг два рази на тиждень до дози в 50 мг (не раніше другої тижня терапії). Переважно приймати добову дозу одноразово, ввечері.
Середня ефективна доза становить 25-37,5 мг на добу. У випадку, коли при лікуванні дозою 50 мг на добу протягом одного тижня не досягається задовільний терапевтичний відповідь, дозу можна обережно збільшити, додаючи по 12,5 мг на тиждень.
Доза в 50 мг на добу може бути перевищена лише в виняткових випадках.
Максимальна доза становить 100 мг і не повинна перевищуватися.
При завершенні терапії рекомендовано поступове зниження дози на 12,5 мг протягом однієї - двох тижнів.
Лікування має бути припинено негайно у разі розвитку нейтропенії або агранулоцитозу.
Показання
-шизофренія, включаючи резистентні до терапії форми шизофренії, а також пацієнтів з шизофренією, які мають важкі неврологічні побічні реакції, що виникли при прийомі інших антипсихотичних препаратів, включаючи атипові антипсихотичні засоби
- психічні розлади при хворобі Паркінсона, у разі неефективності стандартної терапії.
- психічні розлади при хворобі Паркінсона, у разі неефективності стандартної терапії.
Протипоказання
- підвищена чутливість до клозапіну або будь-яких інших компонентів препарату
-токсична або ідіосинкратична гранулоцитопенія/агранулоцитоз в анамнезі (за винятком раніше проведеної хіміотерапії)
-агранулоцитоз, викликаний прийомом клозапіну в анамнезі
-порушення функції кісткового мозку
-недостатньо контрольована епілепсія, спазмофілія, міастенія
- психози, викликані прийомом алкоголю або іншими токсичними речовинами, лікарська інтоксикація, коматозні стани
-циркуляторний колапс або депресія ЦНС, викликана іншими причинами
- важкі захворювання нирок і серця (наприклад, міокардит)
- загострення захворювань печінки, що супроводжуються нудотою, анорексією або жовтяницею, прогресуючі ураження печінки, печінкова недостатність
- паралітична непрохідність кишечника
- одночасне призначення з препаратами, здатними викликати розвиток агранулоцитозу
- гіпертрофія передміхурової залози
- непереносимість галактози, лактазна недостатність, мальабсорбція глюкози-галактози
- пацієнти, у яких немає можливості регулярно проводити аналіз крові
- період лактації
-токсична або ідіосинкратична гранулоцитопенія/агранулоцитоз в анамнезі (за винятком раніше проведеної хіміотерапії)
-агранулоцитоз, викликаний прийомом клозапіну в анамнезі
-порушення функції кісткового мозку
-недостатньо контрольована епілепсія, спазмофілія, міастенія
- психози, викликані прийомом алкоголю або іншими токсичними речовинами, лікарська інтоксикація, коматозні стани
-циркуляторний колапс або депресія ЦНС, викликана іншими причинами
- важкі захворювання нирок і серця (наприклад, міокардит)
- загострення захворювань печінки, що супроводжуються нудотою, анорексією або жовтяницею, прогресуючі ураження печінки, печінкова недостатність
- паралітична непрохідність кишечника
- одночасне призначення з препаратами, здатними викликати розвиток агранулоцитозу
- гіпертрофія передміхурової залози
- непереносимість галактози, лактазна недостатність, мальабсорбція глюкози-галактози
- пацієнти, у яких немає можливості регулярно проводити аналіз крові
- період лактації
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
Сухість у роті, сонливість, м'язова слабкість, сплутаність свідомості, марення, ортостатична гіпотензія (падіння артеріального тиску при переході з горизонтального у вертикальне положення), тахікардія (прискорене серцебиття), підвищення температури тіла, порушення акомодації (порушення зорового сприйняття), колаптоїдні стани (різке падіння артеріального тиску). У разі виникнення агранулоцитозу (різкого зниження числа гранулоцитів у крові) слід прийом препарату негайно припинити.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
По 10 таблеток поміщають у контурну чарункову упаковку з плівки полівінілхлорид/полівінілденхлорид і фольги алюмінієвої.
По 5 контурних упаковок разом з інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами вкладають у пачку картонну.
По 5 контурних упаковок разом з інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами вкладають у пачку картонну.