Клозалан
Clozalane
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Антипсихотическое средство (нейролептик)
Из этой же фармакологической группы
Трифлуoперазин, Лепонекс, Клозастен, Тиаприд, Флуфеназин, Ралотекс
Рецепт
Международный:
Rp: Tab. Clozapini 0,025
D.t.d. №50
S: Принимать по 1 таб. 3 раза в день
Россия:
Rp: Clozapini 100 mg
D.t.d. №50 in tab.
S: Принимать по 1 таб. 2 раза в день
Препарат не зарегистрирован в России
Фармакологическое действие
Сильное нейролептическое (антипсихотическое) средство (лекарственное средство, оказывающее тормозящее действие на центральную нервную систему и в обычных дозах не вызывающее снотворного эффекта), обладающее также седативным действием (успокаивающим действием на центральную нервную систему).
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Доза препарата подбирается индивидуально, необходимо использовать минимально эффективную дозу. Лечение препаратом следует начинать только у пациентов с нормальным уровнем лейкоцитов (количество лейкоцитов не меньше 3,5 х 109/ л и количество нейтрофилов не меньше 2,0 х 109/ л).
В течение первых 18 недель терапии проводится контроль количества лейкоцитов и нейтрофилов еженедельно, а далее каждые 4 недели на протяжении лечения.
Следует прекратить прием препарата, если в любое время лечения либо количество лейкоцитов оказывается менее 3,0 х 109/ л, либо количество нейтрофилов снижается менее 1,5 х 109/ л.
Пациенты, у которых прием клозалана был прекращен вследствие уменьшения количества лейкоцитов или нейтрофилов, не могут применять этот препарат повторно.
При резистентной к терапии форме шизофрении терапия начинается с дозы 12,5 мг (после еды) один или два раза в день, на второй день принимается 25 мг препарата один или два раза в день. При хорошей переносимости суточная доза может быть постепенно увеличена на 25-50 мг в течение 2-3 недель до достижения дозы вплоть до 300 мг в сутки. В последующем, при необходимости, суточная доза может увеличиваться на 50-100 мг с недельным интервалом.
У пожилых пациентов начинать лечение следует с низкой дозы (12,5 мг однократно), с последующим постепенным увеличением дозы на 25 мг в день.
Средняя терапевтическая доза препарата составляет 200-450 мг в сутки, разделенная на несколько приемов. Большая часть суточной дозы препарата принимается перед сном.
Максимальная суточная доза (достигнутая постепенным повышением не превышающим 100мг) составляет 900 мг. При дозе выше 450 мг в сутки возможно увеличение побочных реакций (в особенности появление эпилептических припадков).
Поддерживающая доза: при достижении терапевтического эффекта большинство пациентов может получать более низкую дозу в качестве эффективной поддерживающей дозы. Поэтому рекомендуется осторожно и постепенно снижать дозу.
Длительность лечения не менее 6 месяцев. Если суточная доза не превышает 200 мг, рекомендуется принимать ее в один прием вечером.
При завершении терапии доза препарата постепенно снижается в течение 1-2 недель. Если необходимо резкое прекращение приема препарата, за пациентом необходимо внимательно наблюдать из-за возможности развития синдрома «отмены».
Возобновление терапии у пациентов, у которых интервал с момента приема последней дозы клозалана превышает 2 дня, должно начинаться с дозы 12,5 мг, назначаемой в один или два приема в первые сутки. Повышение дозы до терапевтической может происходить быстрее, чем в первый раз при начале лечения. Повышение дозы должно быть ограничено или отложено в случае развития ортостатической гипотензии, выраженного седативного эффекта, спутанности сознания. В течение первых недель лечения необходим контроль артериального давления.
Психотические расстройства, возникающие при болезни Паркинсона, а также в случаях неэффективности стандартной терапии: начальная доза препарата не должна превышать 12,5 мг, принятой вечером. Далее доза постепенно увеличивается на 12,5 мг два раза в неделю до дозы в 50 мг (не ранее второй недели терапии). Предпочтительнее принимать суточную дозу однократно, вечером.
Средняя эффективная доза составляет 25-37,5 мг в сутки. В случае, когда при лечении дозой 50 мг в сутки в течение одной недели не достигается удовлетворительный терапевтический ответ, дозу можно осторожно увеличить, добавляя по 12,5 мг в неделю.
Доза в 50 мг в сутки может быть превышена лишь в исключительных случаях.
Максимальная доза составляет 100 мг и не должна превышаться.
При завершении терапии рекомендовано постепенное снижение дозы на 12,5 мг в течение одной - двух недель.
Лечение должно быть прекращено немедленно в случае развития нейтропении или агранулоцитоза.
Показания
-шизофрения, включая резистентные к терапии формы шизофрении, а также пациентов с шизофренией, имеющих тяжелые неврологические побочные реакции, возникшие при приеме других антипсихотических препаратов, включая атипичные антипсихотические средства
- психические расстройства при болезни Паркинсона, в случае неэффективности стандартной терапии.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к клозапину или любым другим компонентам препарата
-токсическая или идиосинкратическая гранулоцитопения/агранулоцитоз в анамнезе (за исключением ранее проводимой химиотерапии)
-агранулоцитоз, вызванный приемом клозапина в анамнезе
-нарушение функции костного мозга
-недостаточно контролируемая эпилепсия, спазмофилия, миастения
- психозы, вызванные приемом алкоголя или другими токсическими веществами, лекарственная интоксикация, коматозные состояния
-циркуляторный коллапс или депрессия ЦНС, вызванная другими причинами
- тяжелые заболевания почек и сердца (например, миокардит)
- обострение заболеваний печени, сопровождающиеся тошнотой, анорексией или желтухой, прогрессирующие поражения печени, печеночная недостаточность
- паралитическая непроходимость кишечника
- одновременное назначение с препаратами, способными вызвать развитие агранулоцитоза
- гипертрофия предстательной железы
- непереносимость галактозы, лактазная недостаточность, мальабсорбция глюкозы-галактозы
- пациенты, у которых нет возможности регулярно проводить анализ крови
- период лактации
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
Сухость во рту, сонливость, мышечная слабость, спутанность сознания, бред, ортостатическая гипотензия (падение артериального давления при переходе из горизонтального в вертикальное положение), тахикардия (учащенные сердцебиения), повышение температуры тела, нарушение аккомодации (нарушение зрительного восприятия), коллаптоидные состояния (резкое падение артериального давления). В случае возникновения агранулоцитоза (резкого снижения числа гранулоцитов в крови) следует прием препарата немедленно прекратить.
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид/поливинилденхлорид и фольги алюминиевой.
По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.