Apidra SoloStar
Apidra SoloStar
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Insulin glulizin, Apidra
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: "Apidra SoloStar" 100 ED/ml - 3 ml
D.t.d. №5
S.: Teri ostiga, ovqatdan oldin yoki keyin (0–15 min) 1 ml kuniga 1 marta
D.t.d. №5
S.: Teri ostiga, ovqatdan oldin yoki keyin (0–15 min) 1 ml kuniga 1 marta
Farmakologik xossalar
Gipoglikemik.
Farmakodinamika
Insulin glulizin inson insulinining rekombinant analogi bo'lib, ta'sir kuchi oddiy inson insulini bilan teng. Insulin glulizin tezroq ta'sir qiladi va oddiy inson insuliniga qaraganda qisqa davom etadi.
Insulin va uning analoglarining, jumladan insulin glulizinning eng muhim ta'siri glyukoza almashinuvini tartibga solishdir. Insulin periferik to'qimalar, ayniqsa skelet mushaklari va yog' to'qimalari tomonidan glyukozani qabul qilishni rag'batlantirib, jigar tomonidan glyukoza hosil bo'lishini inhibe qilib, qondagi glyukoza konsentratsiyasini pasaytiradi. Insulin adipotsitlarda lipolizni, proteolizni inhibe qiladi va oqsil sintezini oshiradi. Sog'lom ko'ngillilar va qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda o'tkazilgan tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, teri ostiga kiritilganda insulin glulizin oddiy inson insuliniga qaraganda tezroq ta'sir qiladi va qisqa davom etadi. Teri ostiga kiritilganda insulin glulizinning gipoglikemik ta'siri 10-20 minut ichida boshlanadi. Tomir ichiga kiritilganda insulin glulizin va oddiy inson insulinining glyukoza darajasini pasaytirish ta'siri teng kuchga ega. Bir birlik insulin glulizin bir birlik oddiy inson insulini bilan bir xil glyukozani pasaytiruvchi faollikka ega.
1-toifa qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda o'tkazilgan I faza tadqiqotida insulin glulizin va oddiy inson insulini glyukozani pasaytiruvchi profillari baholandi, ular 0.15 ED/kg dozada standart 15 daqiqalik ovqat qabul qilishga nisbatan turli vaqtlarda teri ostiga kiritildi. Tadqiqot natijalari shuni ko'rsatdiki, ovqatdan 2 daqiqa oldin kiritilgan insulin glulizin ovqatdan keyin oddiy inson insulini bilan bir xil glyukemik nazoratni ta'minladi, bu esa ovqatdan 30 daqiqa oldin kiritilgan. Ovqatdan 2 daqiqa oldin kiritilganda insulin glulizin ovqatdan keyin oddiy inson insulini bilan solishtirganda yaxshiroq glyukemik nazoratni ta'minladi. Ovqatdan 15 daqiqa keyin kiritilgan insulin glulizin ovqatdan 2 daqiqa oldin kiritilgan oddiy inson insulini bilan bir xil glyukemik nazoratni ta'minladi.
Insulin glulizin, insulin lispro va oddiy inson insulini bilan o'tkazilgan I faza tadqiqoti semizlik bilan og'rigan bemorlar guruhida insulin glulizinning tez ta'sir xususiyatlarini saqlab qolishini ko'rsatdi. Ushbu tadqiqotda to'liq AUCning 20% ga erishish vaqti insulin glulizin uchun 114 min, insulin lispro uchun 121 min va oddiy inson insulini uchun 150 min edi, AUC(0-2 soat), shuningdek, erta glyukozani pasaytiruvchi faollikni aks ettiruvchi, mos ravishda insulin glulizin uchun 427 mg/kg, insulin lispro uchun 354 mg/kg va oddiy inson insulini uchun 197 mg/kg edi.
Klinik tadqiqotlar
1-toifa qandli diabet
III faza 26 haftalik klinik tadqiqotda insulin glulizin va insulin lispro solishtirildi, ular 1-toifa qandli diabet bilan og'rigan bemorlarga bazal insulin sifatida insulin glargin ishlatilgan holda ovqatdan oldin (0-15 min) teri ostiga kiritildi. Insulin glulizin insulin lispro bilan glyukemik nazorat bo'yicha solishtirildi, bu tadqiqotning yakuniy nuqtasida glyukozillangan gemoglobin (HbA1C) konsentratsiyasining o'zgarishi bilan baholandi. O'z-o'zini nazorat qilish orqali aniqlangan qondagi glyukoza qiymatlari solishtirildi. Insulin glulizin kiritilganda insulin lispro bilan davolashdan farqli o'laroq, bazal insulin dozasini oshirish talab qilinmadi.
1-toifa qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda bazal terapiya sifatida insulin glargin qabul qilgan 12 haftalik III faza klinik tadqiqoti shuni ko'rsatdiki, ovqatdan keyin darhol insulin glulizin kiritish samaradorligi ovqatdan oldin (0-15 min) yoki oddiy inson insulini (30-45 min ovqatdan oldin) kiritish bilan solishtirildi.
Tadqiqot protokolini bajargan bemorlar populyatsiyasida ovqatdan oldin insulin glulizin qabul qilgan bemorlar guruhida HbA1Cning sezilarli darajada kamayishi oddiy inson insulini qabul qilgan bemorlar guruhiga nisbatan kuzatildi.
2-toifa qandli diabet
III faza 26 haftalik klinik tadqiqot va undan keyingi 26 haftalik xavfsizlik tadqiqoti insulin glulizin (0-15 min ovqatdan oldin) va oddiy inson insulini (30-45 min ovqatdan oldin) teri ostiga kiritilgan 2-toifa qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda solishtirildi, bundan tashqari bazal insulin sifatida insulin-izofan qabul qilgan. Bemorlarning o'rtacha BMI 34.55 kg/m2 edi. Insulin glulizin oddiy inson insulini bilan solishtirganda HbA1C konsentratsiyasining boshlang'ich qiymatdan ko'proq pasayishini ko'rsatdi (-0.46% insulin glulizin uchun va -0.30% oddiy inson insulini uchun, p=0.0029). Ushbu tadqiqotda bemorlarning ko'pchiligi (79%) qisqa ta'sirli insulinni insulin-izofan bilan aralashtirib, darhol in'ektsiya oldidan qabul qildi. Randomizatsiya paytida 58 bemor og'iz orqali gipoglikemik preparatlar qabul qilgan va ularni o'zgarmagan dozalarda davom ettirish bo'yicha ko'rsatmalar olgan.
Teri ostiga uzluksiz infuziya qilish uchun pompa qurilmasi yordamida (1-toifa qandli diabetda) Apidra yoki insulin aspart bilan davolangan 59 bemorda, har ikkala davolash guruhida kateter okklyuziyasi past chastotasi (Apidra qo'llanganda oyiga 0.08 okklyuziya va insulin aspart qo'llanganda oyiga 0.15 okklyuziya) va in'ektsiya joyidagi reaksiyalar chastotasi (Apidra qo'llanganda 10.3% va insulin aspart qo'llanganda 13.3%) kuzatildi.
1-toifa qandli diabet bilan og'rigan bolalar va o'smirlar, bazal insulin sifatida kechqurun 1 marta insulin glargin yoki ertalab va kechqurun 2 marta insulin-izofan qabul qilgan holda, insulin glulizin va insulin lispro bilan davolash samaradorligi va xavfsizligi solishtirildi, ular ovqatdan 15 min oldin teri ostiga kiritildi. Har ikkala davolash guruhida glyukemik nazorat, uchinchi shaxslar aralashuvini talab qilgan gipoglikemiya rivojlanish chastotasi, shuningdek, og'ir gipoglikemik epizodlar chastotasi solishtirildi. Shu bilan birga, 26 haftalik davolashdan so'ng, insulin lispro bilan solishtiriladigan glyukemik nazoratga erishish uchun insulin glulizin bilan davolangan bemorlarda bazal insulin, tez ta'sirli insulin va umumiy insulin dozalari kunlik oshirilishi sezilarli darajada kamroq talab qilindi.
Irqiy kelib chiqish va jins
Kattalarda o'tkazilgan nazoratli klinik tadqiqotlarda insulin glulizinning xavfsizligi va samaradorligi bo'yicha irqiy kelib chiqish va jins bo'yicha ajratilgan subgruppalarda farqlar ko'rsatilmagan.
Insulin va uning analoglarining, jumladan insulin glulizinning eng muhim ta'siri glyukoza almashinuvini tartibga solishdir. Insulin periferik to'qimalar, ayniqsa skelet mushaklari va yog' to'qimalari tomonidan glyukozani qabul qilishni rag'batlantirib, jigar tomonidan glyukoza hosil bo'lishini inhibe qilib, qondagi glyukoza konsentratsiyasini pasaytiradi. Insulin adipotsitlarda lipolizni, proteolizni inhibe qiladi va oqsil sintezini oshiradi. Sog'lom ko'ngillilar va qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda o'tkazilgan tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, teri ostiga kiritilganda insulin glulizin oddiy inson insuliniga qaraganda tezroq ta'sir qiladi va qisqa davom etadi. Teri ostiga kiritilganda insulin glulizinning gipoglikemik ta'siri 10-20 minut ichida boshlanadi. Tomir ichiga kiritilganda insulin glulizin va oddiy inson insulinining glyukoza darajasini pasaytirish ta'siri teng kuchga ega. Bir birlik insulin glulizin bir birlik oddiy inson insulini bilan bir xil glyukozani pasaytiruvchi faollikka ega.
1-toifa qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda o'tkazilgan I faza tadqiqotida insulin glulizin va oddiy inson insulini glyukozani pasaytiruvchi profillari baholandi, ular 0.15 ED/kg dozada standart 15 daqiqalik ovqat qabul qilishga nisbatan turli vaqtlarda teri ostiga kiritildi. Tadqiqot natijalari shuni ko'rsatdiki, ovqatdan 2 daqiqa oldin kiritilgan insulin glulizin ovqatdan keyin oddiy inson insulini bilan bir xil glyukemik nazoratni ta'minladi, bu esa ovqatdan 30 daqiqa oldin kiritilgan. Ovqatdan 2 daqiqa oldin kiritilganda insulin glulizin ovqatdan keyin oddiy inson insulini bilan solishtirganda yaxshiroq glyukemik nazoratni ta'minladi. Ovqatdan 15 daqiqa keyin kiritilgan insulin glulizin ovqatdan 2 daqiqa oldin kiritilgan oddiy inson insulini bilan bir xil glyukemik nazoratni ta'minladi.
Insulin glulizin, insulin lispro va oddiy inson insulini bilan o'tkazilgan I faza tadqiqoti semizlik bilan og'rigan bemorlar guruhida insulin glulizinning tez ta'sir xususiyatlarini saqlab qolishini ko'rsatdi. Ushbu tadqiqotda to'liq AUCning 20% ga erishish vaqti insulin glulizin uchun 114 min, insulin lispro uchun 121 min va oddiy inson insulini uchun 150 min edi, AUC(0-2 soat), shuningdek, erta glyukozani pasaytiruvchi faollikni aks ettiruvchi, mos ravishda insulin glulizin uchun 427 mg/kg, insulin lispro uchun 354 mg/kg va oddiy inson insulini uchun 197 mg/kg edi.
Klinik tadqiqotlar
1-toifa qandli diabet
III faza 26 haftalik klinik tadqiqotda insulin glulizin va insulin lispro solishtirildi, ular 1-toifa qandli diabet bilan og'rigan bemorlarga bazal insulin sifatida insulin glargin ishlatilgan holda ovqatdan oldin (0-15 min) teri ostiga kiritildi. Insulin glulizin insulin lispro bilan glyukemik nazorat bo'yicha solishtirildi, bu tadqiqotning yakuniy nuqtasida glyukozillangan gemoglobin (HbA1C) konsentratsiyasining o'zgarishi bilan baholandi. O'z-o'zini nazorat qilish orqali aniqlangan qondagi glyukoza qiymatlari solishtirildi. Insulin glulizin kiritilganda insulin lispro bilan davolashdan farqli o'laroq, bazal insulin dozasini oshirish talab qilinmadi.
1-toifa qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda bazal terapiya sifatida insulin glargin qabul qilgan 12 haftalik III faza klinik tadqiqoti shuni ko'rsatdiki, ovqatdan keyin darhol insulin glulizin kiritish samaradorligi ovqatdan oldin (0-15 min) yoki oddiy inson insulini (30-45 min ovqatdan oldin) kiritish bilan solishtirildi.
Tadqiqot protokolini bajargan bemorlar populyatsiyasida ovqatdan oldin insulin glulizin qabul qilgan bemorlar guruhida HbA1Cning sezilarli darajada kamayishi oddiy inson insulini qabul qilgan bemorlar guruhiga nisbatan kuzatildi.
2-toifa qandli diabet
III faza 26 haftalik klinik tadqiqot va undan keyingi 26 haftalik xavfsizlik tadqiqoti insulin glulizin (0-15 min ovqatdan oldin) va oddiy inson insulini (30-45 min ovqatdan oldin) teri ostiga kiritilgan 2-toifa qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda solishtirildi, bundan tashqari bazal insulin sifatida insulin-izofan qabul qilgan. Bemorlarning o'rtacha BMI 34.55 kg/m2 edi. Insulin glulizin oddiy inson insulini bilan solishtirganda HbA1C konsentratsiyasining boshlang'ich qiymatdan ko'proq pasayishini ko'rsatdi (-0.46% insulin glulizin uchun va -0.30% oddiy inson insulini uchun, p=0.0029). Ushbu tadqiqotda bemorlarning ko'pchiligi (79%) qisqa ta'sirli insulinni insulin-izofan bilan aralashtirib, darhol in'ektsiya oldidan qabul qildi. Randomizatsiya paytida 58 bemor og'iz orqali gipoglikemik preparatlar qabul qilgan va ularni o'zgarmagan dozalarda davom ettirish bo'yicha ko'rsatmalar olgan.
Teri ostiga uzluksiz infuziya qilish uchun pompa qurilmasi yordamida (1-toifa qandli diabetda) Apidra yoki insulin aspart bilan davolangan 59 bemorda, har ikkala davolash guruhida kateter okklyuziyasi past chastotasi (Apidra qo'llanganda oyiga 0.08 okklyuziya va insulin aspart qo'llanganda oyiga 0.15 okklyuziya) va in'ektsiya joyidagi reaksiyalar chastotasi (Apidra qo'llanganda 10.3% va insulin aspart qo'llanganda 13.3%) kuzatildi.
1-toifa qandli diabet bilan og'rigan bolalar va o'smirlar, bazal insulin sifatida kechqurun 1 marta insulin glargin yoki ertalab va kechqurun 2 marta insulin-izofan qabul qilgan holda, insulin glulizin va insulin lispro bilan davolash samaradorligi va xavfsizligi solishtirildi, ular ovqatdan 15 min oldin teri ostiga kiritildi. Har ikkala davolash guruhida glyukemik nazorat, uchinchi shaxslar aralashuvini talab qilgan gipoglikemiya rivojlanish chastotasi, shuningdek, og'ir gipoglikemik epizodlar chastotasi solishtirildi. Shu bilan birga, 26 haftalik davolashdan so'ng, insulin lispro bilan solishtiriladigan glyukemik nazoratga erishish uchun insulin glulizin bilan davolangan bemorlarda bazal insulin, tez ta'sirli insulin va umumiy insulin dozalari kunlik oshirilishi sezilarli darajada kamroq talab qilindi.
Irqiy kelib chiqish va jins
Kattalarda o'tkazilgan nazoratli klinik tadqiqotlarda insulin glulizinning xavfsizligi va samaradorligi bo'yicha irqiy kelib chiqish va jins bo'yicha ajratilgan subgruppalarda farqlar ko'rsatilmagan.
Farmakokinetika
Insulin glulizinda inson insulini asparagin aminokislotasining B3 pozitsiyasida lizin va B29 pozitsiyasida glutamin kislotasi bilan almashtirilishi tezroq so'rilishiga yordam beradi.
So'rilish va taqsimlanish
Sog'lom ko'ngillilar va 1 va 2-toifa qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda o'tkazilgan tadqiqotlarda insulin glulizinning so'rilishi oddiy inson insulini bilan solishtirganda taxminan 2 marta tezroq bo'lgan va erishilgan Cmax taxminan 2 marta katta bo'lgan.
1-toifa qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda o'tkazilgan tadqiqotda insulin glulizin teri ostiga 0.15 ED/kg dozada kiritilgandan so'ng Cmax 82±1.3 mkED/ml bo'lgan va 55 minut ichida erishilgan, oddiy inson insulini uchun Cmax 46±1.3 mkED/ml bo'lgan va 82 minut ichida erishilgan. Insulin glulizinning tizimli qon oqimida bo'lish o'rtacha vaqti qisqaroq (98 minut) bo'lgan, oddiy inson insulini uchun esa (161 minut).
2-toifa qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda o'tkazilgan tadqiqotda insulin glulizin teri ostiga 0.2 ED/kg dozada kiritilgandan so'ng Cmax 91 mkED/ml (78 dan 104 mkED/ml gacha) bo'lgan.
Insulin glulizin teri ostiga old qorin devori, son yoki yelka (deltoid mushak sohasiga) kiritilganda, old qorin devoriga kiritilganda so'rilish tezroq bo'lgan. Deltoid mushak sohasidan so'rilish tezligi o'rtacha bo'lgan. Insulin glulizinning teri ostiga kiritilgandan keyin mutlaq biokiraolishi taxminan 70% (old qorin devoridan 73%, deltoid mushak sohasidan 71% va son sohasidan 68%) bo'lgan va turli bemorlarda past o'zgaruvchanlikka ega bo'lgan.
Taqsimlanish va chiqarilish
Insulin glulizin va oddiy inson insulini tomir ichiga kiritilgandan keyin taqsimlanish va chiqarilish o'xshash bo'lgan, Vd 13 l va 22 l, T1/2 esa mos ravishda 13 va 18 minut bo'lgan.
Teri ostiga kiritilgandan keyin insulin glulizin oddiy inson insulini bilan solishtirganda tezroq chiqariladi, ko'rinadigan T1/2 42 minut, oddiy inson insulini uchun esa 86 minut bo'lgan. Insulin glulizinning sog'lom shaxslar va 1 va 2-toifa qandli diabet bilan og'rigan shaxslarda o'tkazilgan tadqiqotlarining ko'rinadigan T1/2 37 dan 75 minutgacha bo'lgan.
Maxsus klinik holatlarda farmakokinetika
Qandli diabet bo'lmagan shaxslarda o'tkazilgan klinik tadqiqotda keng diapazondagi buyrak funksional holati (KK > 80 ml/min, 30-50 ml/min, < 30 ml/min) bilan insulin glulizinning ta'sir tezligi saqlanib qolgan. Ammo buyrak yetishmovchiligi mavjud bo'lganda insulin ehtiyoji kamayishi mumkin.
Jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda farmakokinetik ko'rsatkichlar o'rganilmagan.
Qandli diabet bilan og'rigan keksa yoshdagi bemorlarda insulin glulizinning farmakokinetikasi bo'yicha juda cheklangan ma'lumotlar mavjud.
Insulin glulizinning farmakokinetik va farmakodinamik xususiyatlari 1-toifa qandli diabet bilan og'rigan bolalar (7-11 yosh) va o'smirlar (12-16 yosh)da o'rganilgan. Har ikkala yosh guruhida insulin glulizin tez so'riladi va Tmax va Cmax kattalardagi kabi bo'lgan. Kattalardagi kabi ovqatdan oldin kiritilganda insulin glulizin ovqatdan keyin qondagi glyukozani yaxshiroq nazorat qiladi, oddiy inson insulini bilan solishtirganda. Ovqatdan keyin qondagi glyukoza konsentratsiyasining oshishi (AUC0-6 soat) insulin glulizin uchun 641 mg/soat×dl va oddiy inson insulini uchun 801 mg/soat×dl bo'lgan.
So'rilish va taqsimlanish
Sog'lom ko'ngillilar va 1 va 2-toifa qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda o'tkazilgan tadqiqotlarda insulin glulizinning so'rilishi oddiy inson insulini bilan solishtirganda taxminan 2 marta tezroq bo'lgan va erishilgan Cmax taxminan 2 marta katta bo'lgan.
1-toifa qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda o'tkazilgan tadqiqotda insulin glulizin teri ostiga 0.15 ED/kg dozada kiritilgandan so'ng Cmax 82±1.3 mkED/ml bo'lgan va 55 minut ichida erishilgan, oddiy inson insulini uchun Cmax 46±1.3 mkED/ml bo'lgan va 82 minut ichida erishilgan. Insulin glulizinning tizimli qon oqimida bo'lish o'rtacha vaqti qisqaroq (98 minut) bo'lgan, oddiy inson insulini uchun esa (161 minut).
2-toifa qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda o'tkazilgan tadqiqotda insulin glulizin teri ostiga 0.2 ED/kg dozada kiritilgandan so'ng Cmax 91 mkED/ml (78 dan 104 mkED/ml gacha) bo'lgan.
Insulin glulizin teri ostiga old qorin devori, son yoki yelka (deltoid mushak sohasiga) kiritilganda, old qorin devoriga kiritilganda so'rilish tezroq bo'lgan. Deltoid mushak sohasidan so'rilish tezligi o'rtacha bo'lgan. Insulin glulizinning teri ostiga kiritilgandan keyin mutlaq biokiraolishi taxminan 70% (old qorin devoridan 73%, deltoid mushak sohasidan 71% va son sohasidan 68%) bo'lgan va turli bemorlarda past o'zgaruvchanlikka ega bo'lgan.
Taqsimlanish va chiqarilish
Insulin glulizin va oddiy inson insulini tomir ichiga kiritilgandan keyin taqsimlanish va chiqarilish o'xshash bo'lgan, Vd 13 l va 22 l, T1/2 esa mos ravishda 13 va 18 minut bo'lgan.
Teri ostiga kiritilgandan keyin insulin glulizin oddiy inson insulini bilan solishtirganda tezroq chiqariladi, ko'rinadigan T1/2 42 minut, oddiy inson insulini uchun esa 86 minut bo'lgan. Insulin glulizinning sog'lom shaxslar va 1 va 2-toifa qandli diabet bilan og'rigan shaxslarda o'tkazilgan tadqiqotlarining ko'rinadigan T1/2 37 dan 75 minutgacha bo'lgan.
Maxsus klinik holatlarda farmakokinetika
Qandli diabet bo'lmagan shaxslarda o'tkazilgan klinik tadqiqotda keng diapazondagi buyrak funksional holati (KK > 80 ml/min, 30-50 ml/min, < 30 ml/min) bilan insulin glulizinning ta'sir tezligi saqlanib qolgan. Ammo buyrak yetishmovchiligi mavjud bo'lganda insulin ehtiyoji kamayishi mumkin.
Jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda farmakokinetik ko'rsatkichlar o'rganilmagan.
Qandli diabet bilan og'rigan keksa yoshdagi bemorlarda insulin glulizinning farmakokinetikasi bo'yicha juda cheklangan ma'lumotlar mavjud.
Insulin glulizinning farmakokinetik va farmakodinamik xususiyatlari 1-toifa qandli diabet bilan og'rigan bolalar (7-11 yosh) va o'smirlar (12-16 yosh)da o'rganilgan. Har ikkala yosh guruhida insulin glulizin tez so'riladi va Tmax va Cmax kattalardagi kabi bo'lgan. Kattalardagi kabi ovqatdan oldin kiritilganda insulin glulizin ovqatdan keyin qondagi glyukozani yaxshiroq nazorat qiladi, oddiy inson insulini bilan solishtirganda. Ovqatdan keyin qondagi glyukoza konsentratsiyasining oshishi (AUC0-6 soat) insulin glulizin uchun 641 mg/soat×dl va oddiy inson insulini uchun 801 mg/soat×dl bo'lgan.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Teri ostiga, ovqatdan oldin yoki keyin (0–15 min).
Apidra SoloStar preparati o'rta ta'sirli insulin yoki uzoq ta'sirli insulin yoki uzoq ta'sirli insulin analogini o'z ichiga olgan davolash rejalarida ishlatilishi kerak. Bundan tashqari, Apidra SoloStar preparati og'iz orqali qabul qilinadigan gipoglikemik preparatlar bilan birgalikda ishlatilishi mumkin.
Apidra SoloStar preparatining dozalash rejimi individual ravishda tanlanadi.
Preparatni kiritish
Apidra SoloStar preparati teri ostiga in'ektsiya yoki pompa tizimi yordamida teri osti yog' to'qimasiga uzluksiz infuziya yo'li bilan kiritiladi.
Apidra SoloStar preparatini teri ostiga in'ektsiya qilish old qorin devori, yelka yoki son sohasiga amalga oshirilishi kerak, uzluksiz infuziya yo'li bilan kiritish esa old qorin devorida amalga oshiriladi. In'ektsiya joylari va infuziya joylari yuqorida aytib o'tilgan sohalarda (old qorin devori, son yoki yelka) har bir yangi kiritishda almashtirilishi kerak. So'rilish tezligi va, shunga mos ravishda, ta'sir boshlanishi va davomiyligi kiritish joyi, jismoniy faollik va boshqa o'zgaruvchan sharoitlar ta'sir qilishi mumkin. Qorin devoriga teri ostiga kiritish boshqa yuqorida ko'rsatilgan tana qismlariga kiritishdan ko'ra tezroq so'rilishni ta'minlaydi.
Preparatni to'g'ridan-to'g'ri qon tomirlariga tushishidan ehtiyot bo'lish kerak. Preparat kiritilgandan so'ng in'ektsiya joyini massaj qilish mumkin emas. Bemorlar in'ektsiya texnikasini to'g'ri bajarishga o'rgatilishi kerak.
Insulinlar bilan aralashtirish
Apidra SoloStar preparati inson insulin-izofan bilan aralashtirilishi mumkin.
Apidra SoloStar preparati inson insulin-izofan bilan aralashtirilganda, Apidra® SoloStar birinchi bo'lib shpritsga olinishi kerak. Teri ostiga in'ektsiya aralashtirilgandan so'ng darhol amalga oshirilishi kerak. Yuqorida ko'rsatilgan aralashtirilgan insulinlarni tomir ichiga kiritish mumkin emas.
Teri ostiga uzluksiz infuziya qilish uchun pompa qurilmasi
Apidra SoloStar preparati insulin infuziyasi uchun pompa tizimi bilan ishlatilganda, uni boshqa insulinlar yoki erituvchilar bilan aralashtirish mumkin emas.
Apidra preparati shuningdek, insulin infuziyasi uchun uzluksiz teri ostiga infuziya qilish uchun pompa qurilmasi yordamida kiritilishi mumkin. Zarur bo'lganda, Apidra SoloStar shprits-ruchkasi kartridjidan preparat olinib, insulin infuziyasi uchun uzluksiz teri ostiga infuziya qilish uchun pompa qurilmasi yordamida kiritilishi mumkin.
Bu holda infuziya uchun to'plam va Apidra preparati bilan ishlatiladigan rezervuar aseptika qoidalariga rioya qilgan holda, kamida har 48 soatda almashtirilishi kerak. Ushbu tavsiyalar pompa qurilmalaridan foydalanish bo'yicha umumiy ko'rsatmalardan farq qilishi mumkin. Bemorlar Apidra preparatini qo'llash bo'yicha yuqorida ko'rsatilgan maxsus ko'rsatmalarga rioya qilishlari muhimdir. Apidra preparatini qo'llash bo'yicha ushbu maxsus ko'rsatmalarga rioya qilmaslik jiddiy nojo'ya hodisalarning rivojlanishiga olib kelishi mumkin.
Apidra preparati uzluksiz teri ostiga infuziya yo'li bilan kiritiladigan bemorlar insulin kiritish uchun muqobil tizimlarga ega bo'lishlari va teri ostiga in'ektsiya yo'li bilan insulin kiritishga o'rgatilgan bo'lishlari kerak (foydalanilayotgan pompa qurilmasi buzilgan taqdirda).
Apidra preparati insulin infuziyasi uchun uzluksiz teri ostiga infuziya qilish uchun pompa qurilmalari bilan ishlatilganda, pompa qurilmasining ishlashida buzilish, infuziya uchun to'plamning nosozligi yoki ulardan foydalanishdagi xatolar tezda giperglikemiya, ketoz va diabetik ketoatsidoz rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Giperglikemiya yoki ketoz yoki diabetik ketoatsidoz rivojlangan taqdirda, ularning rivojlanish sabablarini tezda aniqlash va bartaraf etish talab qilinadi.
Oldindan to'ldirilgan shpritslar bilan to'g'ri ishlash bo'yicha ko'rsatmalarga qat'iy rioya qilish kerak.
SoloStar oldindan to'ldirilgan shprits-ruchkasi bilan ishlash bo'yicha ko'rsatma
Birinchi marta foydalanishdan oldin shprits-ruchkani xona haroratida 1–2 soat ushlab turish kerak.
Foydalanishdan oldin shprits-ruchkadagi kartridjni tekshirish kerak. Uni faqat eritma tiniq, rangsiz, ko'rinadigan qattiq zarrachalarsiz va suvga o'xshash konsistensiyaga ega bo'lganda ishlatish kerak.
Bo'sh SoloStar shprits-ruchkalar qayta ishlatilmasligi va yo'q qilinishi kerak.
Infektsiyani oldini olish uchun oldindan to'ldirilgan shprits-ruchkani faqat bitta bemor ishlatishi kerak va boshqa shaxsga berilmasligi kerak.
SoloStar shprits-ruchkasi bilan ishlash
SoloStar shprits-ruchkasi bilan ishlashdan oldin foydalanish bo'yicha ko'rsatmani diqqat bilan o'qish kerak.
SoloStar shprits-ruchkasi bilan ishlash bo'yicha muhim ma'lumotlar
Har bir foydalanishdan oldin shprits-ruchkaga yangi igna ehtiyotkorlik bilan ulanishi va xavfsizlik testi o'tkazilishi kerak. Faqat SoloStar bilan mos keladigan ignalar ishlatilishi kerak.
Ignani qo'llash bilan bog'liq baxtsiz hodisalar va infektsiyani tarqalish ehtimolini oldini olish uchun maxsus ehtiyot choralari ko'rilishi kerak.
Agar shprits-ruchkasi shikastlangan bo'lsa yoki uning to'g'ri ishlashiga ishonch bo'lmasa, SoloStar shprits-ruchkasi hech qanday holatda ishlatilmasligi kerak.
Foydalanilayotgan nusxa yo'qolgan yoki shikastlangan taqdirda zaxira SoloStar shprits-ruchkasi mavjud bo'lishi kerak.
Saqlash bo'yicha ko'rsatma
Agar SoloStar shprits-ruchkasi muzlatgichda saqlansa, uni in'ektsiya rejalashtirilganidan 1–2 soat oldin muzlatgichdan chiqarish kerak, shunda eritma xona haroratiga keladi. Sovutilgan insulin kiritilishi ko'proq og'riqli bo'ladi.
Foydalanilgan SoloStar shprits-ruchkasi yo'q qilinishi kerak.
Ekspluatatsiya
SoloStar shprits-ruchkasi chang va kirdan himoyalanishi kerak.
SoloStar shprits-ruchkasi tashqi tomoni nam mato bilan artib tozalanishi mumkin.
SoloStar shprits-ruchkasi suyuqlikka botirilmasligi, yuvilmasligi va yog'lanmasligi kerak, chunki bu uni shikastlashi mumkin.
SoloStar shprits-ruchkasi insulinni aniq dozalaydi va xavfsiz ishlaydi. U shuningdek, ehtiyotkorlik bilan ishlashni talab qiladi. SoloStar shprits-ruchkasi shikastlanishi mumkin bo'lgan vaziyatlardan qochish kerak. Agar SoloStar shprits-ruchkasi nusxasi shikastlangan deb gumon qilinsa, yangi shprits-ruchkasi ishlatilishi kerak.
1-bosqich. Insulinni nazorat qilish
SoloStar shprits-ruchkasi yorlig'ini tekshirish kerak, shunda u tegishli insulinni o'z ichiga olganligiga ishonch hosil qilinadi. Shprits-ruchkasi qopqog'i olib tashlangandan so'ng, ichidagi insulinning tashqi ko'rinishi nazorat qilinadi: insulin eritmasi tiniq, rangsiz, ko'rinadigan qattiq zarrachalarsiz va suvga o'xshash konsistensiyaga ega bo'lishi kerak.
2-bosqich. Ignani ulash
Faqat SoloStar® shprits-ruchkasi bilan mos keladigan ignalar ishlatilishi kerak.
Har bir keyingi in'ektsiya uchun har doim yangi steril igna ishlatiladi. Qopqoq olib tashlangandan so'ng, igna ehtiyotkorlik bilan shprits-ruchkaga o'rnatilishi kerak.
3-bosqich. Xavfsizlik testi
Har bir in'ektsiyadan oldin xavfsizlik testi o'tkazilishi va shprits-ruchkasi va igna yaxshi ishlayotganiga va havo pufakchalari olib tashlanganiga ishonch hosil qilinishi kerak.
2 ED ga teng doza o'lchanadi.
Ignaning tashqi va ichki qopqoqlari olib tashlanishi kerak.
Shprits-ruchkasi ignasi yuqoriga qarab joylashtirilgan holda, insulin kartridjiga barmoq bilan ehtiyotkorlik bilan uriladi, shunda barcha havo pufakchalari igna tomon siljiydi.
In'ektsiya tugmasi (to'liq) bosiladi.
Agar igna uchida insulin paydo bo'lsa, bu shprits-ruchkasi va igna to'g'ri ishlayotganini anglatadi.
Agar igna uchida insulin paydo bo'lmasa, 3-bosqich insulin igna uchida paydo bo'lguncha takrorlanadi.
4-bosqich. Dozani tanlash
Doza minimal dozadan (1 ED) maksimal (80 ED) gacha 1 ED aniqlikda o'rnatilishi mumkin. Agar 80 ED dan ortiq doza kiritish kerak bo'lsa, 2 yoki undan ortiq in'ektsiya o'tkazilishi kerak.
Xavfsizlik testi tugagandan so'ng doza oynasi "0" ni ko'rsatishi kerak. Shundan so'ng kerakli doza o'rnatilishi mumkin.
5-bosqich. Dozani kiritish
Bemor in'ektsiya texnikasi bo'yicha tibbiyot xodimi tomonidan ma'lumot olishi kerak.
Igna teri ostiga kiritilishi kerak.
In'ektsiya tugmasi to'liq bosilishi kerak. U igna chiqarib olingunga qadar yana 10 soniya davomida ushbu holatda ushlab turiladi. Shu tarzda tanlangan insulin dozasining to'liq kiritilishi ta'minlanadi.
6-bosqich. Ignani chiqarish va tashlash
Har bir in'ektsiyadan so'ng igna chiqarilishi va tashlanishi kerak. Bu ifloslanish va/yoki infektsiya kiritilishini, insulinni saqlash idishiga havo kirishini va insulinning oqib chiqishini oldini olishni ta'minlaydi.
Ignani chiqarish va tashlashda maxsus ehtiyot choralari ko'rilishi kerak. Ignani chiqarish va tashlash uchun tavsiya etilgan xavfsizlik choralariga rioya qilish kerak (masalan, bir qo'l bilan qopqoqni kiyish texnikasi) ignani qo'llash bilan bog'liq baxtsiz hodisalar xavfini kamaytirish va infektsiyani oldini olish uchun.
Ignani chiqarib tashlagandan so'ng, SoloStar shprits-ruchkasi qopqoq bilan yopilishi kerak.
Maxsus bemorlar guruhlari
Buyrak funksiyasi buzilishi. Buyrak yetishmovchiligi mavjud bo'lganda insulin ehtiyoji kamayishi mumkin.
Jigar funksiyasi buzilishi. Jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda insulin ehtiyoji glyukoneogenez qobiliyatining pasayishi va insulin metabolizmining sekinlashishi tufayli kamayishi mumkin.
Keksa yoshdagi bemorlar. Keksa yoshdagi qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda farmakokinetika bo'yicha mavjud ma'lumotlar yetarli emas. Keksa yoshda buyrak funksiyasining buzilishi insulin ehtiyojining kamayishiga olib kelishi mumkin.
Apidra SoloStar preparati o'rta ta'sirli insulin yoki uzoq ta'sirli insulin yoki uzoq ta'sirli insulin analogini o'z ichiga olgan davolash rejalarida ishlatilishi kerak. Bundan tashqari, Apidra SoloStar preparati og'iz orqali qabul qilinadigan gipoglikemik preparatlar bilan birgalikda ishlatilishi mumkin.
Apidra SoloStar preparatining dozalash rejimi individual ravishda tanlanadi.
Preparatni kiritish
Apidra SoloStar preparati teri ostiga in'ektsiya yoki pompa tizimi yordamida teri osti yog' to'qimasiga uzluksiz infuziya yo'li bilan kiritiladi.
Apidra SoloStar preparatini teri ostiga in'ektsiya qilish old qorin devori, yelka yoki son sohasiga amalga oshirilishi kerak, uzluksiz infuziya yo'li bilan kiritish esa old qorin devorida amalga oshiriladi. In'ektsiya joylari va infuziya joylari yuqorida aytib o'tilgan sohalarda (old qorin devori, son yoki yelka) har bir yangi kiritishda almashtirilishi kerak. So'rilish tezligi va, shunga mos ravishda, ta'sir boshlanishi va davomiyligi kiritish joyi, jismoniy faollik va boshqa o'zgaruvchan sharoitlar ta'sir qilishi mumkin. Qorin devoriga teri ostiga kiritish boshqa yuqorida ko'rsatilgan tana qismlariga kiritishdan ko'ra tezroq so'rilishni ta'minlaydi.
Preparatni to'g'ridan-to'g'ri qon tomirlariga tushishidan ehtiyot bo'lish kerak. Preparat kiritilgandan so'ng in'ektsiya joyini massaj qilish mumkin emas. Bemorlar in'ektsiya texnikasini to'g'ri bajarishga o'rgatilishi kerak.
Insulinlar bilan aralashtirish
Apidra SoloStar preparati inson insulin-izofan bilan aralashtirilishi mumkin.
Apidra SoloStar preparati inson insulin-izofan bilan aralashtirilganda, Apidra® SoloStar birinchi bo'lib shpritsga olinishi kerak. Teri ostiga in'ektsiya aralashtirilgandan so'ng darhol amalga oshirilishi kerak. Yuqorida ko'rsatilgan aralashtirilgan insulinlarni tomir ichiga kiritish mumkin emas.
Teri ostiga uzluksiz infuziya qilish uchun pompa qurilmasi
Apidra SoloStar preparati insulin infuziyasi uchun pompa tizimi bilan ishlatilganda, uni boshqa insulinlar yoki erituvchilar bilan aralashtirish mumkin emas.
Apidra preparati shuningdek, insulin infuziyasi uchun uzluksiz teri ostiga infuziya qilish uchun pompa qurilmasi yordamida kiritilishi mumkin. Zarur bo'lganda, Apidra SoloStar shprits-ruchkasi kartridjidan preparat olinib, insulin infuziyasi uchun uzluksiz teri ostiga infuziya qilish uchun pompa qurilmasi yordamida kiritilishi mumkin.
Bu holda infuziya uchun to'plam va Apidra preparati bilan ishlatiladigan rezervuar aseptika qoidalariga rioya qilgan holda, kamida har 48 soatda almashtirilishi kerak. Ushbu tavsiyalar pompa qurilmalaridan foydalanish bo'yicha umumiy ko'rsatmalardan farq qilishi mumkin. Bemorlar Apidra preparatini qo'llash bo'yicha yuqorida ko'rsatilgan maxsus ko'rsatmalarga rioya qilishlari muhimdir. Apidra preparatini qo'llash bo'yicha ushbu maxsus ko'rsatmalarga rioya qilmaslik jiddiy nojo'ya hodisalarning rivojlanishiga olib kelishi mumkin.
Apidra preparati uzluksiz teri ostiga infuziya yo'li bilan kiritiladigan bemorlar insulin kiritish uchun muqobil tizimlarga ega bo'lishlari va teri ostiga in'ektsiya yo'li bilan insulin kiritishga o'rgatilgan bo'lishlari kerak (foydalanilayotgan pompa qurilmasi buzilgan taqdirda).
Apidra preparati insulin infuziyasi uchun uzluksiz teri ostiga infuziya qilish uchun pompa qurilmalari bilan ishlatilganda, pompa qurilmasining ishlashida buzilish, infuziya uchun to'plamning nosozligi yoki ulardan foydalanishdagi xatolar tezda giperglikemiya, ketoz va diabetik ketoatsidoz rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Giperglikemiya yoki ketoz yoki diabetik ketoatsidoz rivojlangan taqdirda, ularning rivojlanish sabablarini tezda aniqlash va bartaraf etish talab qilinadi.
Oldindan to'ldirilgan shpritslar bilan to'g'ri ishlash bo'yicha ko'rsatmalarga qat'iy rioya qilish kerak.
SoloStar oldindan to'ldirilgan shprits-ruchkasi bilan ishlash bo'yicha ko'rsatma
Birinchi marta foydalanishdan oldin shprits-ruchkani xona haroratida 1–2 soat ushlab turish kerak.
Foydalanishdan oldin shprits-ruchkadagi kartridjni tekshirish kerak. Uni faqat eritma tiniq, rangsiz, ko'rinadigan qattiq zarrachalarsiz va suvga o'xshash konsistensiyaga ega bo'lganda ishlatish kerak.
Bo'sh SoloStar shprits-ruchkalar qayta ishlatilmasligi va yo'q qilinishi kerak.
Infektsiyani oldini olish uchun oldindan to'ldirilgan shprits-ruchkani faqat bitta bemor ishlatishi kerak va boshqa shaxsga berilmasligi kerak.
SoloStar shprits-ruchkasi bilan ishlash
SoloStar shprits-ruchkasi bilan ishlashdan oldin foydalanish bo'yicha ko'rsatmani diqqat bilan o'qish kerak.
SoloStar shprits-ruchkasi bilan ishlash bo'yicha muhim ma'lumotlar
Har bir foydalanishdan oldin shprits-ruchkaga yangi igna ehtiyotkorlik bilan ulanishi va xavfsizlik testi o'tkazilishi kerak. Faqat SoloStar bilan mos keladigan ignalar ishlatilishi kerak.
Ignani qo'llash bilan bog'liq baxtsiz hodisalar va infektsiyani tarqalish ehtimolini oldini olish uchun maxsus ehtiyot choralari ko'rilishi kerak.
Agar shprits-ruchkasi shikastlangan bo'lsa yoki uning to'g'ri ishlashiga ishonch bo'lmasa, SoloStar shprits-ruchkasi hech qanday holatda ishlatilmasligi kerak.
Foydalanilayotgan nusxa yo'qolgan yoki shikastlangan taqdirda zaxira SoloStar shprits-ruchkasi mavjud bo'lishi kerak.
Saqlash bo'yicha ko'rsatma
Agar SoloStar shprits-ruchkasi muzlatgichda saqlansa, uni in'ektsiya rejalashtirilganidan 1–2 soat oldin muzlatgichdan chiqarish kerak, shunda eritma xona haroratiga keladi. Sovutilgan insulin kiritilishi ko'proq og'riqli bo'ladi.
Foydalanilgan SoloStar shprits-ruchkasi yo'q qilinishi kerak.
Ekspluatatsiya
SoloStar shprits-ruchkasi chang va kirdan himoyalanishi kerak.
SoloStar shprits-ruchkasi tashqi tomoni nam mato bilan artib tozalanishi mumkin.
SoloStar shprits-ruchkasi suyuqlikka botirilmasligi, yuvilmasligi va yog'lanmasligi kerak, chunki bu uni shikastlashi mumkin.
SoloStar shprits-ruchkasi insulinni aniq dozalaydi va xavfsiz ishlaydi. U shuningdek, ehtiyotkorlik bilan ishlashni talab qiladi. SoloStar shprits-ruchkasi shikastlanishi mumkin bo'lgan vaziyatlardan qochish kerak. Agar SoloStar shprits-ruchkasi nusxasi shikastlangan deb gumon qilinsa, yangi shprits-ruchkasi ishlatilishi kerak.
1-bosqich. Insulinni nazorat qilish
SoloStar shprits-ruchkasi yorlig'ini tekshirish kerak, shunda u tegishli insulinni o'z ichiga olganligiga ishonch hosil qilinadi. Shprits-ruchkasi qopqog'i olib tashlangandan so'ng, ichidagi insulinning tashqi ko'rinishi nazorat qilinadi: insulin eritmasi tiniq, rangsiz, ko'rinadigan qattiq zarrachalarsiz va suvga o'xshash konsistensiyaga ega bo'lishi kerak.
2-bosqich. Ignani ulash
Faqat SoloStar® shprits-ruchkasi bilan mos keladigan ignalar ishlatilishi kerak.
Har bir keyingi in'ektsiya uchun har doim yangi steril igna ishlatiladi. Qopqoq olib tashlangandan so'ng, igna ehtiyotkorlik bilan shprits-ruchkaga o'rnatilishi kerak.
3-bosqich. Xavfsizlik testi
Har bir in'ektsiyadan oldin xavfsizlik testi o'tkazilishi va shprits-ruchkasi va igna yaxshi ishlayotganiga va havo pufakchalari olib tashlanganiga ishonch hosil qilinishi kerak.
2 ED ga teng doza o'lchanadi.
Ignaning tashqi va ichki qopqoqlari olib tashlanishi kerak.
Shprits-ruchkasi ignasi yuqoriga qarab joylashtirilgan holda, insulin kartridjiga barmoq bilan ehtiyotkorlik bilan uriladi, shunda barcha havo pufakchalari igna tomon siljiydi.
In'ektsiya tugmasi (to'liq) bosiladi.
Agar igna uchida insulin paydo bo'lsa, bu shprits-ruchkasi va igna to'g'ri ishlayotganini anglatadi.
Agar igna uchida insulin paydo bo'lmasa, 3-bosqich insulin igna uchida paydo bo'lguncha takrorlanadi.
4-bosqich. Dozani tanlash
Doza minimal dozadan (1 ED) maksimal (80 ED) gacha 1 ED aniqlikda o'rnatilishi mumkin. Agar 80 ED dan ortiq doza kiritish kerak bo'lsa, 2 yoki undan ortiq in'ektsiya o'tkazilishi kerak.
Xavfsizlik testi tugagandan so'ng doza oynasi "0" ni ko'rsatishi kerak. Shundan so'ng kerakli doza o'rnatilishi mumkin.
5-bosqich. Dozani kiritish
Bemor in'ektsiya texnikasi bo'yicha tibbiyot xodimi tomonidan ma'lumot olishi kerak.
Igna teri ostiga kiritilishi kerak.
In'ektsiya tugmasi to'liq bosilishi kerak. U igna chiqarib olingunga qadar yana 10 soniya davomida ushbu holatda ushlab turiladi. Shu tarzda tanlangan insulin dozasining to'liq kiritilishi ta'minlanadi.
6-bosqich. Ignani chiqarish va tashlash
Har bir in'ektsiyadan so'ng igna chiqarilishi va tashlanishi kerak. Bu ifloslanish va/yoki infektsiya kiritilishini, insulinni saqlash idishiga havo kirishini va insulinning oqib chiqishini oldini olishni ta'minlaydi.
Ignani chiqarish va tashlashda maxsus ehtiyot choralari ko'rilishi kerak. Ignani chiqarish va tashlash uchun tavsiya etilgan xavfsizlik choralariga rioya qilish kerak (masalan, bir qo'l bilan qopqoqni kiyish texnikasi) ignani qo'llash bilan bog'liq baxtsiz hodisalar xavfini kamaytirish va infektsiyani oldini olish uchun.
Ignani chiqarib tashlagandan so'ng, SoloStar shprits-ruchkasi qopqoq bilan yopilishi kerak.
Maxsus bemorlar guruhlari
Buyrak funksiyasi buzilishi. Buyrak yetishmovchiligi mavjud bo'lganda insulin ehtiyoji kamayishi mumkin.
Jigar funksiyasi buzilishi. Jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda insulin ehtiyoji glyukoneogenez qobiliyatining pasayishi va insulin metabolizmining sekinlashishi tufayli kamayishi mumkin.
Keksa yoshdagi bemorlar. Keksa yoshdagi qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda farmakokinetika bo'yicha mavjud ma'lumotlar yetarli emas. Keksa yoshda buyrak funksiyasining buzilishi insulin ehtiyojining kamayishiga olib kelishi mumkin.
Bolalar uchun:
Apidra preparati 6 yoshdan katta bolalar va o'smirlar uchun qo'llanilishi mumkin. 6 yoshdan kichik bolalarda preparatni qo'llash bo'yicha klinik ma'lumotlar cheklangan.
Ko'rsatmalar
Insulin bilan davolashni talab qiladigan qandli diabet, kattalar, o'smirlar va 6 yoshdan katta bolalarda.
Qarshi ko'rsatmalar
- gipoglikemiya;
- insulin glulizinga yoki preparatning har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik.
Homiladorlikda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.
- insulin glulizinga yoki preparatning har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik.
Homiladorlikda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.
Maxsus ko'rsatmalar
Bemorni yangi turdagi insulin yoki boshqa ishlab chiqaruvchining insulini bilan davolashga o'tkazish qat'iy tibbiy nazorat ostida amalga oshirilishi kerak, chunki insulin konsentratsiyasi, savdo belgisi (ishlab chiqaruvchi), insulin turi (eruvchan, insulin-izofan va boshqalar), insulin turi (hayvon kelib chiqishi) va/yoki ishlab chiqarish usuli o'zgarishi natijasida doza o'zgarishi talab qilinishi mumkin. Bundan tashqari, qo'shimcha og'iz orqali qabul qilinadigan gipoglikemik terapiyani tuzatish talab qilinishi mumkin. Insulinning yetarli bo'lmagan dozalarini qo'llash yoki davolashni to'xtatish, ayniqsa 1-toifa qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda, giperglikemiya va diabetik ketoatsidoz rivojlanishiga olib kelishi mumkin - bu hayot uchun xavfli bo'lgan holatlar.
Gipoglikemiya rivojlanish vaqti ishlatilayotgan insulinlarning ta'sir tezligiga bog'liq va shuning uchun davolash rejimi o'zgartirilganda o'zgarishi mumkin. Gipoglikemiya rivojlanishining oldindan belgilari o'zgarishi yoki kamroq ifodalanishi mumkin bo'lgan sharoitlar: qandli diabetning uzoq muddatli mavjudligi, insulinterapiyaning intensivlashuvi, diabetik neyropatiyaning mavjudligi, ba'zi dori vositalarini, masalan, beta-adrenoblokatorlarni qabul qilish yoki bemorni hayvon kelib chiqishidagi insulindan inson insulini bilan almashtirish.
Agar bemorlar jismoniy faollikni oshirsalar yoki odatdagi ovqatlanish tartibini o'zgartirsalar, insulin dozasini tuzatish ham talab qilinishi mumkin. Ovqatdan keyin darhol bajarilgan jismoniy faollik gipoglikemiya rivojlanish xavfini oshirishi mumkin. Eruvchan inson insulini bilan solishtirganda, tez ta'sir qiluvchi insulin analoglari in'ektsiyasidan so'ng gipoglikemiya tezroq rivojlanishi mumkin.
Kompensatsiya qilinmagan gipoglikemik yoki giperglikemik reaksiyalar hushdan ketish, koma yoki o'limga olib kelishi mumkin.
Kasalliklar yoki hissiy zo'riqishlar paytida insulin ehtiyoji o'zgarishi mumkin.
Transport vositalarini va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Giperglikemiya va gipoglikemiya, shuningdek, ularning rivojlanishi paytida yuzaga keladigan ko'rish buzilishlari, bemorning konsentratsiya qobiliyatini yomonlashtirishi va psixomotor reaktsiyalarini sekinlashtirishi mumkin. Bu transport vositalarini boshqarishda va boshqa potentsial xavfli faoliyat turlari bilan shug'ullanishda xavf tug'dirishi mumkin. Bu, ayniqsa, gipoglikemiya rivojlanishini oldindan belgilovchi simptomlar zaiflashgan yoki yo'q bo'lgan yoki tez-tez gipoglikemiya epizodlari mavjud bo'lgan bemorlar uchun xavflidir. Bu har bir alohida holatda bemorning transport vositalarini boshqarish va boshqa potentsial xavfli faoliyat turlari bilan shug'ullanish imkoniyati yoki imkonsizligi to'g'risida qaror qabul qilish uchun hisobga olinishi kerak. Bemorlar transport vositalarini boshqarish paytida gipoglikemiya rivojlanish ehtimolini oldini olish uchun ehtiyot choralarini ko'rishlari kerak.
Gipoglikemiya rivojlanish vaqti ishlatilayotgan insulinlarning ta'sir tezligiga bog'liq va shuning uchun davolash rejimi o'zgartirilganda o'zgarishi mumkin. Gipoglikemiya rivojlanishining oldindan belgilari o'zgarishi yoki kamroq ifodalanishi mumkin bo'lgan sharoitlar: qandli diabetning uzoq muddatli mavjudligi, insulinterapiyaning intensivlashuvi, diabetik neyropatiyaning mavjudligi, ba'zi dori vositalarini, masalan, beta-adrenoblokatorlarni qabul qilish yoki bemorni hayvon kelib chiqishidagi insulindan inson insulini bilan almashtirish.
Agar bemorlar jismoniy faollikni oshirsalar yoki odatdagi ovqatlanish tartibini o'zgartirsalar, insulin dozasini tuzatish ham talab qilinishi mumkin. Ovqatdan keyin darhol bajarilgan jismoniy faollik gipoglikemiya rivojlanish xavfini oshirishi mumkin. Eruvchan inson insulini bilan solishtirganda, tez ta'sir qiluvchi insulin analoglari in'ektsiyasidan so'ng gipoglikemiya tezroq rivojlanishi mumkin.
Kompensatsiya qilinmagan gipoglikemik yoki giperglikemik reaksiyalar hushdan ketish, koma yoki o'limga olib kelishi mumkin.
Kasalliklar yoki hissiy zo'riqishlar paytida insulin ehtiyoji o'zgarishi mumkin.
Transport vositalarini va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Giperglikemiya va gipoglikemiya, shuningdek, ularning rivojlanishi paytida yuzaga keladigan ko'rish buzilishlari, bemorning konsentratsiya qobiliyatini yomonlashtirishi va psixomotor reaktsiyalarini sekinlashtirishi mumkin. Bu transport vositalarini boshqarishda va boshqa potentsial xavfli faoliyat turlari bilan shug'ullanishda xavf tug'dirishi mumkin. Bu, ayniqsa, gipoglikemiya rivojlanishini oldindan belgilovchi simptomlar zaiflashgan yoki yo'q bo'lgan yoki tez-tez gipoglikemiya epizodlari mavjud bo'lgan bemorlar uchun xavflidir. Bu har bir alohida holatda bemorning transport vositalarini boshqarish va boshqa potentsial xavfli faoliyat turlari bilan shug'ullanish imkoniyati yoki imkonsizligi to'g'risida qaror qabul qilish uchun hisobga olinishi kerak. Bemorlar transport vositalarini boshqarish paytida gipoglikemiya rivojlanish ehtimolini oldini olish uchun ehtiyot choralarini ko'rishlari kerak.
Nojo'ya ta'sirlar
Modda almashinuvi tomonidan: gipoglikemiya, insulinterapiyaning eng keng tarqalgan nojo'ya ta'siri, insulinning ehtiyojdan yuqori dozalari qo'llanilganda yuzaga kelishi mumkin. Gipoglikemiya rivojlanishining simptomlari odatda to'satdan paydo bo'ladi. Ammo odatda neyroglyukopeniya fonida psixonevrologik buzilishlardan oldin (charchoq hissi, g'ayrioddiy charchash yoki zaiflik, diqqatni jamlash qobiliyatining pasayishi, uyquchanlik, ko'rish buzilishlari, bosh og'rig'i, ko'ngil aynishi, ongning chalkashligi yoki yo'qolishi, tutqanoq sindromi) adrenergik kontrregulyatsiya simptomlari (gipoglikemiyaga javoban simpatoadrenal tizimning faollashuvi): ochlik hissi, asabiylashish, asabiy qo'zg'alish yoki tremor, xavotir, terining oqarishi, "sovuq" ter, taxikardiya, kuchli yurak urishi (gipoglikemiya qanchalik tez rivojlansa va qanchalik og'ir bo'lsa, adrenergik kontrregulyatsiya simptomlari shunchalik kuchli ifodalanadi) kuzatiladi.
Og'ir gipoglikemiya epizodlari, ayniqsa takrorlanadigan, asab tizimining zararlanishiga olib kelishi mumkin. Uzoq muddatli va ifodalangan gipoglikemiya bemorlarning hayotiga tahdid solishi mumkin, chunki gipoglikemiya kuchayishi bilan hatto o'limga olib kelishi mumkin.
Insulinga mahalliy gipersezuvchanlik reaksiyalari: insulinga mahalliy gipersezuvchanlik reaksiyalari (in'ektsiya joyida qizarish, shish va qichishish) yuzaga kelishi mumkin. Ushbu reaksiyalar odatda preparatni bir necha kun yoki hafta qo'llashdan keyin yo'qoladi. Ba'zi hollarda ushbu reaksiyalar insulinga bog'liq bo'lmasligi mumkin, balki in'ektsiya oldidan antiseptik ishlov berish yoki teri ostiga in'ektsiya texnikasining noto'g'ri bajarilishi (teri ostiga in'ektsiya texnikasining noto'g'ri bajarilishi) tufayli terining tirnash xususiyati bilan bog'liq bo'lishi mumkin.
Insulinga tizimli gipersezuvchanlik reaksiyalari: butun tanada toshma, ba'zan qichishish bilan birga, ko'krak qafasida siqilish hissi, nafas olish qiyinligi, qon bosimining pasayishi, yurak urishining tezlashishi, ko'p terlash mumkin. Jiddiy umumiy allergik holatlar, jumladan anafilaktik reaksiyalar, bemorning hayotiga tahdid solishi mumkin.
Teri va teri osti yog' to'qimasi tomonidan: lipodistrofiya (insulinni biror bir sohada kiritish joylarini almashtirishning buzilishi/bir joyga preparatni kiritish insulinning so'rilishini sekinlashtirishi mumkin) mumkin. Bir sohada kiritish joylarini doimiy almashtirish (son, yelka, old qorin devori sohasida) lipodistrofiya rivojlanishini kamaytirish va oldini olishga yordam beradi.
Boshqa: boshqa insulinning tasodifan noto'g'ri kiritilishi, ayniqsa uzoq ta'sirli insulinlar, insulin glulizin o'rniga xabar qilingan.
Og'ir gipoglikemiya epizodlari, ayniqsa takrorlanadigan, asab tizimining zararlanishiga olib kelishi mumkin. Uzoq muddatli va ifodalangan gipoglikemiya bemorlarning hayotiga tahdid solishi mumkin, chunki gipoglikemiya kuchayishi bilan hatto o'limga olib kelishi mumkin.
Insulinga mahalliy gipersezuvchanlik reaksiyalari: insulinga mahalliy gipersezuvchanlik reaksiyalari (in'ektsiya joyida qizarish, shish va qichishish) yuzaga kelishi mumkin. Ushbu reaksiyalar odatda preparatni bir necha kun yoki hafta qo'llashdan keyin yo'qoladi. Ba'zi hollarda ushbu reaksiyalar insulinga bog'liq bo'lmasligi mumkin, balki in'ektsiya oldidan antiseptik ishlov berish yoki teri ostiga in'ektsiya texnikasining noto'g'ri bajarilishi (teri ostiga in'ektsiya texnikasining noto'g'ri bajarilishi) tufayli terining tirnash xususiyati bilan bog'liq bo'lishi mumkin.
Insulinga tizimli gipersezuvchanlik reaksiyalari: butun tanada toshma, ba'zan qichishish bilan birga, ko'krak qafasida siqilish hissi, nafas olish qiyinligi, qon bosimining pasayishi, yurak urishining tezlashishi, ko'p terlash mumkin. Jiddiy umumiy allergik holatlar, jumladan anafilaktik reaksiyalar, bemorning hayotiga tahdid solishi mumkin.
Teri va teri osti yog' to'qimasi tomonidan: lipodistrofiya (insulinni biror bir sohada kiritish joylarini almashtirishning buzilishi/bir joyga preparatni kiritish insulinning so'rilishini sekinlashtirishi mumkin) mumkin. Bir sohada kiritish joylarini doimiy almashtirish (son, yelka, old qorin devori sohasida) lipodistrofiya rivojlanishini kamaytirish va oldini olishga yordam beradi.
Boshqa: boshqa insulinning tasodifan noto'g'ri kiritilishi, ayniqsa uzoq ta'sirli insulinlar, insulin glulizin o'rniga xabar qilingan.
Dozaning oshib ketishi
Simptomlar: insulinning ehtiyojga nisbatan ortiqcha dozasi, oziq-ovqat iste'moli va energiya sarfi bilan belgilanadigan, gipoglikemiya rivojlanishiga olib kelishi mumkin.
Insulin glulizinning dozani oshirib yuborilishi bo'yicha maxsus ma'lumotlar mavjud emas. Ammo uning dozasi oshirib yuborilganda gipoglikemiya rivojlanishi mumkin.
Davolash: yengil gipoglikemiya epizodlari glyukoza yoki shakarni o'z ichiga olgan mahsulotlarni qabul qilish orqali bartaraf etilishi mumkin. Shuning uchun qandli diabet bilan og'rigan bemorlar doimo yonida shakar bo'laklari, konfetlar, pechenye yoki shirin meva sharbatlari bo'lishini tavsiya etiladi.
Koma, tutqanoqlar va nevrologik buzilishlar bilan kechadigan og'ir gipoglikemiya epizodlari, bemor hushidan ketgan paytda, mos ko'rsatmalar olgan shaxs tomonidan 0,5–1 mg glyukagon mushak ichiga yoki teri ostiga kiritilishi yoki tibbiyot xodimi tomonidan konsentrlangan (20%) dekstroz (glyukoza) eritmasi tomir ichiga kiritilishi mumkin.
Hushni tiklagandan so'ng, bemorga qayta gipoglikemiya rivojlanishini oldini olish uchun ichkariga uglevodlar berish tavsiya etiladi, bu klinik yaxshilanishdan keyin mumkin.
Og'ir gipoglikemiya sababini aniqlash va boshqa shunga o'xshash epizodlarning rivojlanishini oldini olish uchun glyukagon kiritilgandan so'ng bemor statsionarda kuzatilishi kerak.
Insulin glulizinning dozani oshirib yuborilishi bo'yicha maxsus ma'lumotlar mavjud emas. Ammo uning dozasi oshirib yuborilganda gipoglikemiya rivojlanishi mumkin.
Davolash: yengil gipoglikemiya epizodlari glyukoza yoki shakarni o'z ichiga olgan mahsulotlarni qabul qilish orqali bartaraf etilishi mumkin. Shuning uchun qandli diabet bilan og'rigan bemorlar doimo yonida shakar bo'laklari, konfetlar, pechenye yoki shirin meva sharbatlari bo'lishini tavsiya etiladi.
Koma, tutqanoqlar va nevrologik buzilishlar bilan kechadigan og'ir gipoglikemiya epizodlari, bemor hushidan ketgan paytda, mos ko'rsatmalar olgan shaxs tomonidan 0,5–1 mg glyukagon mushak ichiga yoki teri ostiga kiritilishi yoki tibbiyot xodimi tomonidan konsentrlangan (20%) dekstroz (glyukoza) eritmasi tomir ichiga kiritilishi mumkin.
Hushni tiklagandan so'ng, bemorga qayta gipoglikemiya rivojlanishini oldini olish uchun ichkariga uglevodlar berish tavsiya etiladi, bu klinik yaxshilanishdan keyin mumkin.
Og'ir gipoglikemiya sababini aniqlash va boshqa shunga o'xshash epizodlarning rivojlanishini oldini olish uchun glyukagon kiritilgandan so'ng bemor statsionarda kuzatilishi kerak.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Farmakokinetik o'zaro ta'sir bo'yicha tadqiqotlar o'tkazilmagan. Boshqa shunga o'xshash dori vositalari bo'yicha mavjud empirik bilimlarga asoslanib, klinik jihatdan ahamiyatli farmakokinetik o'zaro ta'sir yuzaga kelishi ehtimoli kam. Ba'zi dori vositalari glyukoza metabolizmiga ta'sir qilishi mumkin, bu insulin glulizin dozasini tuzatishni va davolashni ayniqsa diqqat bilan nazorat qilishni talab qilishi mumkin.
Insulinning gipoglikemik ta'sirini kuchaytirishi va gipoglikemiyaga moyillikni oshirishi mumkin bo'lgan dori vositalari: og'iz orqali qabul qilinadigan gipoglikemik vositalar, AAF ingibitorlari, dizopiramid, fibratlar, fluoksetin, MAO ingibitorlari, pentoksifillin, propoksifen, salitsilatlar va sulfanilamidli antimikrob vositalar.
Insulinning gipoglikemik ta'sirini susaytirishi mumkin bo'lgan dori vositalari: GKS, danazol, diazoksid, diuretiklar, glyukagon, izoniazid, fenotiazin hosilalari, somatropin, simpatomimetiklar (masalan, epinefrin /adrenalin/, salbutamol, terbutalin), qalqonsimon bez gormonlari, estrogenlar, gestagenlar (masalan, gormonal kontratseptivlarda), proteaza ingibitorlari va atipik neyroleptiklar (masalan, olanzapin va klozapin).
Beta-adrenoblokatorlar, klonidin, litiy tuzlari yoki etanol insulinning gipoglikemik ta'sirini kuchaytirishi yoki susaytirishi mumkin.
Pentamidin gipoglikemiyani keyinchalik giperglikemiya bilan chaqirishi mumkin.
Simpatolitik faollikka ega dori vositalarini (beta-adrenoblokatorlar, klonidin, guanetidin va rezerpin) qo'llashda gipoglikemiyaga javoban reflektor adrenergik faollik simptomlari kamroq ifodalanishi yoki yo'q bo'lishi mumkin.
Farmatsevtik o'zaro ta'sir
Moslik tadqiqotlari yo'qligi sababli insulin glulizinni inson insulin-izofandan tashqari boshqa dori vositalari bilan aralashtirish kerak emas.
Infuzion pompa qurilmasi yordamida kiritilganda Apidra preparati erituvchilar va boshqa insulin preparatlari bilan aralashtirilmasligi kerak.
Insulinning gipoglikemik ta'sirini kuchaytirishi va gipoglikemiyaga moyillikni oshirishi mumkin bo'lgan dori vositalari: og'iz orqali qabul qilinadigan gipoglikemik vositalar, AAF ingibitorlari, dizopiramid, fibratlar, fluoksetin, MAO ingibitorlari, pentoksifillin, propoksifen, salitsilatlar va sulfanilamidli antimikrob vositalar.
Insulinning gipoglikemik ta'sirini susaytirishi mumkin bo'lgan dori vositalari: GKS, danazol, diazoksid, diuretiklar, glyukagon, izoniazid, fenotiazin hosilalari, somatropin, simpatomimetiklar (masalan, epinefrin /adrenalin/, salbutamol, terbutalin), qalqonsimon bez gormonlari, estrogenlar, gestagenlar (masalan, gormonal kontratseptivlarda), proteaza ingibitorlari va atipik neyroleptiklar (masalan, olanzapin va klozapin).
Beta-adrenoblokatorlar, klonidin, litiy tuzlari yoki etanol insulinning gipoglikemik ta'sirini kuchaytirishi yoki susaytirishi mumkin.
Pentamidin gipoglikemiyani keyinchalik giperglikemiya bilan chaqirishi mumkin.
Simpatolitik faollikka ega dori vositalarini (beta-adrenoblokatorlar, klonidin, guanetidin va rezerpin) qo'llashda gipoglikemiyaga javoban reflektor adrenergik faollik simptomlari kamroq ifodalanishi yoki yo'q bo'lishi mumkin.
Farmatsevtik o'zaro ta'sir
Moslik tadqiqotlari yo'qligi sababli insulin glulizinni inson insulin-izofandan tashqari boshqa dori vositalari bilan aralashtirish kerak emas.
Infuzion pompa qurilmasi yordamida kiritilganda Apidra preparati erituvchilar va boshqa insulin preparatlari bilan aralashtirilmasligi kerak.
Chiqarilish shakli
Teri ostiga kiritish uchun eritma, 100 ED/ml.
3 ml preparat shaffof, rangsiz shisha (I tur) kartridjda. Kartridj bir tomondan probka bilan yopilgan va alyuminiy qopqoq bilan siqilgan, boshqa tomondan plunjer bilan.
Kartridj bir martalik SoloStar shprits-ruchkaga o'rnatilgan. 5 ta SoloStar shprits-ruchkasi qo'llash bo'yicha ko'rsatma bilan karton qutiga joylashtirilgan.
3 ml preparat shaffof, rangsiz shisha (I tur) kartridjda. Kartridj bir tomondan probka bilan yopilgan va alyuminiy qopqoq bilan siqilgan, boshqa tomondan plunjer bilan.
Kartridj bir martalik SoloStar shprits-ruchkaga o'rnatilgan. 5 ta SoloStar shprits-ruchkasi qo'llash bo'yicha ko'rsatma bilan karton qutiga joylashtirilgan.
