Aprovel
Aprovel
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Ibertan, Irbesartan, Firmasta, Irsar, Rebtazar, Irbis
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Tab. "Aprovel" 0,3 № 28
D.S. Har kuni 1 tabletka, ovqatlanishdan qat'i nazar, ichga qabul qilinadi.
D.S. Har kuni 1 tabletka, ovqatlanishdan qat'i nazar, ichga qabul qilinadi.
Farmakologik xossalar
Gipotenziv, AT1-retseptorlarini bloklaydi.
Farmakodinamika
Angiotenzin II (AT1 turi) retseptorlarining selektiv antagonisti. Irbesartan farmakologik faollikni olish uchun metabolik faollikni talab qilmaydi.
Angiotenzin II RAASning muhim komponenti bo'lib, arterial gipertenziya rivojlanishining patogenezida va natriy gomeostazida ishtirok etadi. Irbesartan angiotenzin II ning barcha fiziologik ahamiyatli ta'sirlarini, manbasi yoki sintez yo'lidan qat'i nazar, bloklaydi, shu jumladan, AT1 turidagi retseptorlar orqali amalga oshiriladigan kuchli vazokonstriktor ta'sir va aldosteron sekretsiyasining kuchayishini bloklaydi. Irbesartan AT1-retseptorlarga nisbatan agonistik faollikka ega emas va AT1-retseptorlarga AT2-retseptorlarga (yurak-qon tomir tizimi ishini tartibga soluvchi retseptorlar bilan bog'liq bo'lmagan) nisbatan 8500 martadan ko'proq yaqinlikka ega.
Irbesartan RAAS fermentlarini (masalan, renin, ACF) inhibe qilmaydi va boshqa gormonlar yoki ion kanallari retseptorlariga ta'sir qilmaydi, AD va natriy gomeostazini tartibga solishda ishtirok etadi. Irbesartan tomonidan AT1-retseptorlarning bloklanishi renin-angiotenzin tizimidagi teskari aloqa zanjirini uzadi, bu esa plazmadagi renin va angiotenzin II konsentratsiyasining oshishiga olib keladi. Irbesartan tavsiya etilgan dozalarda qabul qilingandan so'ng, plazmadagi aldosteron konsentratsiyasi kamayadi, bu esa qon zardobidagi kaliy miqdoriga sezilarli ta'sir ko'rsatmaydi (uning o'rtacha oshishi <0.1 mEq/l ni tashkil qiladi).
Irbesartan triglitseridlar, xolesterin va glyukoza zardobidagi konsentratsiyaga sezilarli ta'sir ko'rsatmaydi. Irbesartan zardobdagi siydik kislotasi konsentratsiyasiga yoki buyraklar tomonidan siydik kislotasining chiqarilish tezligiga ta'sir qilmaydi.
Irbesartanning antihipertenziv ta'siri birinchi dozani qabul qilgandan so'ng paydo bo'ladi va 1-2 hafta ichida sezilarli bo'ladi, uning maksimal antihipertenziv ta'siri 4-6 haftalik davolanishda erishiladi. Uzoq muddatli klinik tadqiqotlarda irbesartanning antihipertenziv ta'siri bir yildan ortiq davom etishi kuzatilgan.
Kuniga bir marta 900 mg gacha bo'lgan dozada ichga qabul qilinganda irbesartanning antihipertenziv ta'siri doza bog'liq xususiyatga ega. Kuniga bir marta 150-300 mg dozada qabul qilinganda irbesartan ADni, yotgan yoki o'tirgan holatda, doza oralig'ining oxirida (irbesartan dozasini qabul qilgandan 24 soat o'tgach, ya'ni keyingi irbesartan dozasini qabul qilishdan oldin) o'rtacha 8-13/5-8 mm sim. ust. (sistolik/diastolik AD) ga kamaytiradi, platsebo bilan solishtirganda. Irbesartanning antihipertenziv ta'siri keyingi doza oldidan maksimal diastolik va sistolik AD pasayishining 60-70% ni tashkil qiladi. 24 soat davomida optimal AD pasayishi irbesartanni kuniga 1 marta qabul qilishda erishiladi.
Irbesartan ADni yotgan va turgan holatda bir xil darajada kamaytiradi. Ortostatik ta'sirlar kamdan-kam hollarda kuzatiladi, ammo ACF ingibitorlarini qabul qilishda bo'lgani kabi, giponatriemiya va/yoki gipovolemiya bo'lgan bemorlarda klinik ko'rinishlar bilan ADning haddan tashqari pasayishi mumkin.
Irbesartanning antihipertenziv ta'siri va tiazid diuretiklari qo'shimcha xususiyatga ega. Irbesartan bilan monoterapiyada ADning etarli darajada pasayishi kuzatilmagan bemorlarda, irbesartanga gidroxlorotiazidning past dozalari (12.5 mg) kuniga 1 marta qo'shilishi ADni qo'shimcha ravishda 7-10/3-6 mm sim. ust. (sistolik/diastolik) ga pasaytiradi, platsebo qo'shilishiga nisbatan.
Irbesartanning samaradorligi yosh yoki jinsga bog'liq emas. RAASga ta'sir qiluvchi boshqa dori vositalarini qo'llashda bo'lgani kabi, irbesartanning antihipertenziv ta'siri negroid irqi bemorlarida sezilarli darajada kamroq ifodalanadi, ammo irbesartan bilan bir vaqtda gidroxlorotiazidning past dozalari (masalan, 12.5 mg/kun) qo'llanganda, negroid irqi bemorlarida antihipertenziv javob samaradorligi bo'yicha europoid irqi bemorlariga yaqinlashadi.
Irbesartan bekor qilingandan so'ng AD asta-sekin dastlabki darajaga qaytadi. "Bekor qilish" sindromi kuzatilmaydi.
Arterial gipertenziya va 2-toifa qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda, 300 mg dozada irbesartan qabul qilganda, quyidagi holatlarning birinchi marta paydo bo'lishi nisbiy xavfi 20% ga kamaygan (platsebo bilan solishtirganda) va 23% ga kamaygan (10 mg dozada amlodipin bilan solishtirganda): zardobdagi kreatinin konsentratsiyasining ikki baravar oshishi, terminal buyrak yetishmovchiligi rivojlanishi yoki har qanday sababdan o'lim (irbesartan va amlodipin qo'llanganda ADning taqqoslanadigan pasayishiga erishilganda).
Angiotenzin II RAASning muhim komponenti bo'lib, arterial gipertenziya rivojlanishining patogenezida va natriy gomeostazida ishtirok etadi. Irbesartan angiotenzin II ning barcha fiziologik ahamiyatli ta'sirlarini, manbasi yoki sintez yo'lidan qat'i nazar, bloklaydi, shu jumladan, AT1 turidagi retseptorlar orqali amalga oshiriladigan kuchli vazokonstriktor ta'sir va aldosteron sekretsiyasining kuchayishini bloklaydi. Irbesartan AT1-retseptorlarga nisbatan agonistik faollikka ega emas va AT1-retseptorlarga AT2-retseptorlarga (yurak-qon tomir tizimi ishini tartibga soluvchi retseptorlar bilan bog'liq bo'lmagan) nisbatan 8500 martadan ko'proq yaqinlikka ega.
Irbesartan RAAS fermentlarini (masalan, renin, ACF) inhibe qilmaydi va boshqa gormonlar yoki ion kanallari retseptorlariga ta'sir qilmaydi, AD va natriy gomeostazini tartibga solishda ishtirok etadi. Irbesartan tomonidan AT1-retseptorlarning bloklanishi renin-angiotenzin tizimidagi teskari aloqa zanjirini uzadi, bu esa plazmadagi renin va angiotenzin II konsentratsiyasining oshishiga olib keladi. Irbesartan tavsiya etilgan dozalarda qabul qilingandan so'ng, plazmadagi aldosteron konsentratsiyasi kamayadi, bu esa qon zardobidagi kaliy miqdoriga sezilarli ta'sir ko'rsatmaydi (uning o'rtacha oshishi <0.1 mEq/l ni tashkil qiladi).
Irbesartan triglitseridlar, xolesterin va glyukoza zardobidagi konsentratsiyaga sezilarli ta'sir ko'rsatmaydi. Irbesartan zardobdagi siydik kislotasi konsentratsiyasiga yoki buyraklar tomonidan siydik kislotasining chiqarilish tezligiga ta'sir qilmaydi.
Irbesartanning antihipertenziv ta'siri birinchi dozani qabul qilgandan so'ng paydo bo'ladi va 1-2 hafta ichida sezilarli bo'ladi, uning maksimal antihipertenziv ta'siri 4-6 haftalik davolanishda erishiladi. Uzoq muddatli klinik tadqiqotlarda irbesartanning antihipertenziv ta'siri bir yildan ortiq davom etishi kuzatilgan.
Kuniga bir marta 900 mg gacha bo'lgan dozada ichga qabul qilinganda irbesartanning antihipertenziv ta'siri doza bog'liq xususiyatga ega. Kuniga bir marta 150-300 mg dozada qabul qilinganda irbesartan ADni, yotgan yoki o'tirgan holatda, doza oralig'ining oxirida (irbesartan dozasini qabul qilgandan 24 soat o'tgach, ya'ni keyingi irbesartan dozasini qabul qilishdan oldin) o'rtacha 8-13/5-8 mm sim. ust. (sistolik/diastolik AD) ga kamaytiradi, platsebo bilan solishtirganda. Irbesartanning antihipertenziv ta'siri keyingi doza oldidan maksimal diastolik va sistolik AD pasayishining 60-70% ni tashkil qiladi. 24 soat davomida optimal AD pasayishi irbesartanni kuniga 1 marta qabul qilishda erishiladi.
Irbesartan ADni yotgan va turgan holatda bir xil darajada kamaytiradi. Ortostatik ta'sirlar kamdan-kam hollarda kuzatiladi, ammo ACF ingibitorlarini qabul qilishda bo'lgani kabi, giponatriemiya va/yoki gipovolemiya bo'lgan bemorlarda klinik ko'rinishlar bilan ADning haddan tashqari pasayishi mumkin.
Irbesartanning antihipertenziv ta'siri va tiazid diuretiklari qo'shimcha xususiyatga ega. Irbesartan bilan monoterapiyada ADning etarli darajada pasayishi kuzatilmagan bemorlarda, irbesartanga gidroxlorotiazidning past dozalari (12.5 mg) kuniga 1 marta qo'shilishi ADni qo'shimcha ravishda 7-10/3-6 mm sim. ust. (sistolik/diastolik) ga pasaytiradi, platsebo qo'shilishiga nisbatan.
Irbesartanning samaradorligi yosh yoki jinsga bog'liq emas. RAASga ta'sir qiluvchi boshqa dori vositalarini qo'llashda bo'lgani kabi, irbesartanning antihipertenziv ta'siri negroid irqi bemorlarida sezilarli darajada kamroq ifodalanadi, ammo irbesartan bilan bir vaqtda gidroxlorotiazidning past dozalari (masalan, 12.5 mg/kun) qo'llanganda, negroid irqi bemorlarida antihipertenziv javob samaradorligi bo'yicha europoid irqi bemorlariga yaqinlashadi.
Irbesartan bekor qilingandan so'ng AD asta-sekin dastlabki darajaga qaytadi. "Bekor qilish" sindromi kuzatilmaydi.
Arterial gipertenziya va 2-toifa qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda, 300 mg dozada irbesartan qabul qilganda, quyidagi holatlarning birinchi marta paydo bo'lishi nisbiy xavfi 20% ga kamaygan (platsebo bilan solishtirganda) va 23% ga kamaygan (10 mg dozada amlodipin bilan solishtirganda): zardobdagi kreatinin konsentratsiyasining ikki baravar oshishi, terminal buyrak yetishmovchiligi rivojlanishi yoki har qanday sababdan o'lim (irbesartan va amlodipin qo'llanganda ADning taqqoslanadigan pasayishiga erishilganda).
Farmakokinetika
So'rilishi
Ichga qabul qilingandan so'ng, irbesartan tez va to'liq so'riladi. Irbesartanning plazmadagi Cmax 1.5-2 soatdan keyin erishiladi. Mutlaq biokiraolishlik 60-80% ni tashkil qiladi. Ovqat bilan bir vaqtda qabul qilish preparatning biokiraolishligiga sezilarli ta'sir ko'rsatmaydi.
Taqsimlanishi
Plazma oqsillari bilan bog'lanishi taxminan 96% ni tashkil qiladi. Qonning hujayra komponentlari bilan bog'lanishi ahamiyatsiz. Vd 53-93 l ni tashkil qiladi.
Irbesartanni kuniga 1 marta qabul qilganda Css 3 kunda erishiladi, bunda plazmada uning cheklangan to'planishi kuzatiladi (20% dan kam).
Metabolizmi
Ichga qabul qilingandan yoki v/i yuborilgandan so'ng 14C-irbesartanning 80-85% radioaktivligi o'zgarmagan irbesartanga to'g'ri keladi.
Irbesartan jigarda oksidlanish va glyukuron kislotasi bilan kon'yugatsiya yo'li bilan metabolizmga uchraydi. Irbesartanning oksidlanishi asosan CYP2C9 izofermenti ishtirokida sodir bo'ladi, CYP3A4 izofermentining irbesartan metabolizmida ishtiroki ahamiyatsiz. Tizimli qon aylanishida mavjud bo'lgan asosiy metabolit - irbesartan glyukuronid (taxminan 6%).
Irbesartan odatda dori vositalarining metabolizmida ishtirok etadigan izofermentlar yordamida metabolizmga uchramaydi (izofermentlar CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2D6 yoki CYP2E1) va ularning ingibitsiyasi yoki induktsiyasini keltirib chiqarmaydi. Irbesartan CYP3A4 izofermentini induktsiya qilmaydi va ingibitsiya qilmaydi.
Chiqarilishi
Irbesartan va uning metabolitlari organizmdan, ham ichak orqali, ham buyraklar orqali chiqariladi. Kiritilgan dozaning 2% dan kamrog'i buyraklar orqali o'zgarmagan irbesartan shaklida chiqariladi. Yakuniy T1/2 11-15 soatni tashkil qiladi. V/i kiritilgan irbesartanning umumiy klirensi 157-176 ml/min, buyrak klirensi esa 3-3.5 ml/min ni tashkil qiladi.
Maxsus klinik holatlarda farmakokinetika
Jins. Ayollarda (erkaklar bilan solishtirganda) irbesartanning plazmadagi konsentratsiyalari biroz yuqoriroq kuzatilgan. Ammo, irbesartanning T1/2 va to'planishida jins bilan bog'liq farqlar aniqlanmagan. Ayollarda irbesartan dozasini tuzatish talab qilinmaydi. Irbesartanning jinsga bog'liq ta'sirlarida farqlar kuzatilmagan.
Keksalar. Keksalar (65-80 yosh) orasida klinik jihatdan normal buyrak va jigar funktsiyasiga ega bo'lgan bemorlarda irbesartanning AUC va Cmax qiymatlari yoshroq bemorlarga (18-40 yosh) nisbatan taxminan 20-50% yuqori bo'lgan. Yakuniy T1/2 qiymatlari taqqoslanadigan edi. Irbesartanning yoshga bog'liq ta'sirlarida farqlar kuzatilmagan.
Jigar funktsiyasi buzilishi. Jigar sirrozi tufayli yengil (funktsional sinf A yoki 5-6 ball Child-Pugh shkalasi bo'yicha) va o'rtacha (funktsional sinf B yoki 7-9 ball Child-Pugh shkalasi bo'yicha) jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda irbesartanning farmakokinetik parametrlari sezilarli darajada o'zgarmaydi.
Buyrak funktsiyasi buzilishi. Buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarda yoki gemodializ o'tkazilayotgan bemorlarda irbesartanning farmakokinetik ko'rsatkichlari sezilarli darajada o'zgarmaydi. Irbesartan gemodializ yordamida organizmdan chiqarilmaydi.
Irqiy mansublik. Arterial gipertenziyasiz negroid irqi vakillarida irbesartanning AUC va T1/2 qiymatlari europoid irqi vakillariga nisbatan taxminan 20-25% yuqori; irbesartanning Cmax qiymatlari esa europoid irqi vakillariga o'xshash edi.
Ichga qabul qilingandan so'ng, irbesartan tez va to'liq so'riladi. Irbesartanning plazmadagi Cmax 1.5-2 soatdan keyin erishiladi. Mutlaq biokiraolishlik 60-80% ni tashkil qiladi. Ovqat bilan bir vaqtda qabul qilish preparatning biokiraolishligiga sezilarli ta'sir ko'rsatmaydi.
Taqsimlanishi
Plazma oqsillari bilan bog'lanishi taxminan 96% ni tashkil qiladi. Qonning hujayra komponentlari bilan bog'lanishi ahamiyatsiz. Vd 53-93 l ni tashkil qiladi.
Irbesartanni kuniga 1 marta qabul qilganda Css 3 kunda erishiladi, bunda plazmada uning cheklangan to'planishi kuzatiladi (20% dan kam).
Metabolizmi
Ichga qabul qilingandan yoki v/i yuborilgandan so'ng 14C-irbesartanning 80-85% radioaktivligi o'zgarmagan irbesartanga to'g'ri keladi.
Irbesartan jigarda oksidlanish va glyukuron kislotasi bilan kon'yugatsiya yo'li bilan metabolizmga uchraydi. Irbesartanning oksidlanishi asosan CYP2C9 izofermenti ishtirokida sodir bo'ladi, CYP3A4 izofermentining irbesartan metabolizmida ishtiroki ahamiyatsiz. Tizimli qon aylanishida mavjud bo'lgan asosiy metabolit - irbesartan glyukuronid (taxminan 6%).
Irbesartan odatda dori vositalarining metabolizmida ishtirok etadigan izofermentlar yordamida metabolizmga uchramaydi (izofermentlar CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2D6 yoki CYP2E1) va ularning ingibitsiyasi yoki induktsiyasini keltirib chiqarmaydi. Irbesartan CYP3A4 izofermentini induktsiya qilmaydi va ingibitsiya qilmaydi.
Chiqarilishi
Irbesartan va uning metabolitlari organizmdan, ham ichak orqali, ham buyraklar orqali chiqariladi. Kiritilgan dozaning 2% dan kamrog'i buyraklar orqali o'zgarmagan irbesartan shaklida chiqariladi. Yakuniy T1/2 11-15 soatni tashkil qiladi. V/i kiritilgan irbesartanning umumiy klirensi 157-176 ml/min, buyrak klirensi esa 3-3.5 ml/min ni tashkil qiladi.
Maxsus klinik holatlarda farmakokinetika
Jins. Ayollarda (erkaklar bilan solishtirganda) irbesartanning plazmadagi konsentratsiyalari biroz yuqoriroq kuzatilgan. Ammo, irbesartanning T1/2 va to'planishida jins bilan bog'liq farqlar aniqlanmagan. Ayollarda irbesartan dozasini tuzatish talab qilinmaydi. Irbesartanning jinsga bog'liq ta'sirlarida farqlar kuzatilmagan.
Keksalar. Keksalar (65-80 yosh) orasida klinik jihatdan normal buyrak va jigar funktsiyasiga ega bo'lgan bemorlarda irbesartanning AUC va Cmax qiymatlari yoshroq bemorlarga (18-40 yosh) nisbatan taxminan 20-50% yuqori bo'lgan. Yakuniy T1/2 qiymatlari taqqoslanadigan edi. Irbesartanning yoshga bog'liq ta'sirlarida farqlar kuzatilmagan.
Jigar funktsiyasi buzilishi. Jigar sirrozi tufayli yengil (funktsional sinf A yoki 5-6 ball Child-Pugh shkalasi bo'yicha) va o'rtacha (funktsional sinf B yoki 7-9 ball Child-Pugh shkalasi bo'yicha) jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda irbesartanning farmakokinetik parametrlari sezilarli darajada o'zgarmaydi.
Buyrak funktsiyasi buzilishi. Buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarda yoki gemodializ o'tkazilayotgan bemorlarda irbesartanning farmakokinetik ko'rsatkichlari sezilarli darajada o'zgarmaydi. Irbesartan gemodializ yordamida organizmdan chiqarilmaydi.
Irqiy mansublik. Arterial gipertenziyasiz negroid irqi vakillarida irbesartanning AUC va T1/2 qiymatlari europoid irqi vakillariga nisbatan taxminan 20-25% yuqori; irbesartanning Cmax qiymatlari esa europoid irqi vakillariga o'xshash edi.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Preparat ovqatlanishdan qat'i nazar, ichga qabul qilinadi. Tabletka butunligicha yutib yuboriladi, suv bilan ichiladi.
Boshlang'ich doza kuniga 150 mg 1 marta.
AD maqsadli qiymatlariga erishish uchun qo'shimcha pasayish talab qilinadigan bemorlarda doza kuniga 300 mg gacha oshirilishi mumkin.
Aprovel® preparati bilan monoterapiyada ADning etarli darajada pasayishi kuzatilmagan hollarda, davolashga diuretiklar (masalan, gidroxlorotiazid 12.5 mg/kun) yoki boshqa gipotenziv vositalar (masalan, beta-adrenoblokatorlar, uzoq muddatli ta'sirga ega sekin kalsiy kanallari blokatorlari) qo'shilishi mumkin.
Arterial gipertenziya va 2-toifa qandli diabet bilan nefropatiyasi bo'lgan bemorlarda afzal ko'rilgan qo'llab-quvvatlovchi doza kuniga 300 mg ni tashkil qiladi.
Maksimal sutkalik doza - 300 mg/kun.
Keksalar (65 yoshdan katta): doza tuzatish talab qilinmaydi.
Buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlar: doza tuzatish talab qilinmaydi.
Jigar funktsiyasi buzilgan bemorlar: yengil va o'rtacha darajadagi jigar funktsiyasi buzilgan bemorlarda (5-9 ball Child-Pugh shkalasi bo'yicha) doza tuzatish talab qilinmaydi. Og'ir darajadagi jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda preparat qo'llash tajribasi mavjud emas.
Gipovolemiya bo'lgan bemorlar: kuchli gipovolemiya va/yoki giponatriemiya bo'lgan bemorlarda, masalan, intensiv diuretik terapiya olgan yoki gemodializda bo'lgan bemorlarda, Aprovel preparatini qo'llashdan oldin gipovolemiya va giponatriemiyani tuzatish kerak.
Boshlang'ich doza kuniga 150 mg 1 marta.
AD maqsadli qiymatlariga erishish uchun qo'shimcha pasayish talab qilinadigan bemorlarda doza kuniga 300 mg gacha oshirilishi mumkin.
Aprovel® preparati bilan monoterapiyada ADning etarli darajada pasayishi kuzatilmagan hollarda, davolashga diuretiklar (masalan, gidroxlorotiazid 12.5 mg/kun) yoki boshqa gipotenziv vositalar (masalan, beta-adrenoblokatorlar, uzoq muddatli ta'sirga ega sekin kalsiy kanallari blokatorlari) qo'shilishi mumkin.
Arterial gipertenziya va 2-toifa qandli diabet bilan nefropatiyasi bo'lgan bemorlarda afzal ko'rilgan qo'llab-quvvatlovchi doza kuniga 300 mg ni tashkil qiladi.
Maksimal sutkalik doza - 300 mg/kun.
Keksalar (65 yoshdan katta): doza tuzatish talab qilinmaydi.
Buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlar: doza tuzatish talab qilinmaydi.
Jigar funktsiyasi buzilgan bemorlar: yengil va o'rtacha darajadagi jigar funktsiyasi buzilgan bemorlarda (5-9 ball Child-Pugh shkalasi bo'yicha) doza tuzatish talab qilinmaydi. Og'ir darajadagi jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda preparat qo'llash tajribasi mavjud emas.
Gipovolemiya bo'lgan bemorlar: kuchli gipovolemiya va/yoki giponatriemiya bo'lgan bemorlarda, masalan, intensiv diuretik terapiya olgan yoki gemodializda bo'lgan bemorlarda, Aprovel preparatini qo'llashdan oldin gipovolemiya va giponatriemiyani tuzatish kerak.
Bolalar uchun:
18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar uchun preparatni qo'llash mumkin emas. (preparatning xavfsizligi va samaradorligi bo'yicha klinik ma'lumotlar yetarli emas).
Ko'rsatmalar
- arterial gipertenziya (monoterapiya sifatida va boshqa gipotenziv preparatlar bilan birgalikda, masalan, tiazid diuretiklari, beta-adrenoblokatorlar, uzoq muddatli ta'sirga ega sekin kalsiy kanallari blokatorlari);
- arterial gipertenziya va 2-toifa qandli diabet bilan nefropatiya (kombinatsiyalangan gipotenziv terapiya tarkibida).
- arterial gipertenziya va 2-toifa qandli diabet bilan nefropatiya (kombinatsiyalangan gipotenziv terapiya tarkibida).
Qarshi ko'rsatmalar
- preparatning har qanday yordamchi moddasiga yuqori sezuvchanlik;
- og'ir darajadagi jigar yetishmovchiligi (funktsional sinf C yoki Child-Pugh shkalasi bo'yicha 9 balldan ortiq) (klinik qo'llash tajribasi yo'q);
- o'rtacha va og'ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (SKF
- og'ir darajadagi jigar yetishmovchiligi (funktsional sinf C yoki Child-Pugh shkalasi bo'yicha 9 balldan ortiq) (klinik qo'llash tajribasi yo'q);
- o'rtacha va og'ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (SKF
Maxsus ko'rsatmalar
Gipovolemiya bo'lgan bemorlarda ADning haddan tashqari pasayishi
Aprovel preparati arterial gipertenziyasi bo'lgan bemorlarda boshqa hamroh patologiyasiz ADning haddan tashqari pasayishini kamdan-kam hollarda keltirib chiqargan. ACF ingibitorlarini qabul qilishda bo'lgani kabi, gipovolemiya/giponatriemiya (masalan, intensiv diuretik terapiya, diareya, qusish, tuz iste'molini cheklash dietasi natijasida) bo'lgan bemorlarda, shuningdek, gemodializda bo'lgan bemorlarda ADning haddan tashqari pasayishi tegishli simptomatika bilan rivojlanishi mumkin. Aprovel preparati bilan davolashni boshlashdan oldin giponatriemiya va/yoki gipovolemiyani tuzatish kerak yoki boshlang'ich dozaning pastroq qo'llanishini ko'rib chiqish kerak.
Gipoglikemiya
Aprovel preparati, ayniqsa, qandli diabetni davolash uchun preparatlar qabul qilayotgan bemorlarda gipoglikemiyani keltirib chiqarishi mumkin. Shuning uchun, qandli diabetni davolash uchun preparatlar, masalan, repaglinid yoki insulin dozasini tuzatish talab qilinishi mumkin.
Homila/yangi tug'ilgan chaqaloq kasalligi va o'limi
Homilador ayollarda Aprovel preparatini qo'llash tajribasi mavjud emas, ammo homilador ayollar tomonidan II va III trimestrlarda qabul qilingan ACF ingibitorlarining intrauterin ta'siri homila rivojlanishining buzilishi va o'limiga olib kelishi mumkinligi haqida xabar berilgan. Aprovel preparati homiladorlik davrida qo'llash uchun kontrendikedir, RAASga to'g'ridan-to'g'ri ta'sir qiluvchi har qanday boshqa preparat kabi. Agar davolanish vaqtida homiladorlik aniqlansa, Aprovel preparatini qo'llashni iloji boricha tezroq to'xtatish kerak.
RAAS faoliyatiga bog'liq buyrak funktsiyasi bo'lgan bemorlar
RAASni ingibitsiya qilish natijasida, buyrak funktsiyasi buzilishi kutilishi mumkin bo'lgan bemorlarda. RAAS faoliyatiga bog'liq buyrak funktsiyasi bo'lgan bemorlarda (bir yoki ikkala buyrak arteriyasi stenozi bilan arterial gipertenziya bo'lgan bemorlar yoki NYHA tasnifi bo'yicha III va IV funktsional sinfdagi surunkali yurak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar) RAASga ta'sir qiluvchi dori vositalari bilan davolash oliguriya va/yoki progressiv azotemiya va kamdan-kam hollarda o'tkir buyrak yetishmovchiligi va/yoki o'lim bilan bog'liq bo'lgan. Angiotenzin II retseptorlari antagonistlarini, jumladan, irbesartanni qo'llashda shunga o'xshash ta'sir paydo bo'lishi ehtimolini istisno qilib bo'lmaydi.
Buyrak yetishmovchiligi va buyrak transplantatsiyasi
Aprovel preparati buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda qo'llanganda, qon zardobidagi kaliy va kretinin konsentratsiyasini davriy nazorat qilish tavsiya etiladi. Aprovel® preparatini buyrak transplantatsiyasi o'tkazilgan bemorlarda qo'llash bo'yicha klinik ma'lumotlar mavjud emas.
Arterial gipertenziya va 2-toifa qandli diabet bilan buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlar
Aprovel preparatining buyrak va yurak-qon tomir buzilishlarining rivojlanishini sekinlashtirishga nisbatan ijobiy ta'siri turli guruh bemorlarda turlicha ifodalangan: ayollar va europoid irqi bo'lmagan bemorlarda kamroq ifodalangan.
IDNT klinik tadqiqotida arterial gipertenziya va 2-toifa qandli diabet bilan proteinuriya (≥900 mg/kun) bo'lgan bemorlarda, buyrak arteriyasi stenozi yuqori xavfli bo'lgan bemorlar subgruppasida, Aprovel preparatini qabul qilgan birorta bemorda buyrak arteriyasi stenozi bilan bog'liq zardobdagi kretinin konsentratsiyasining o'tkir erta oshishi kuzatilmagan.
Irbesartanni ACF ingibitorlari yoki aliskiren bilan bir vaqtda qo'llashda RAASning ikki tomonlama blokadasi
Irbesartanni ACF ingibitorlari yoki aliskiren bilan kombinatsiyada qo'llashda RAASning ikki tomonlama blokadasi tavsiya etilmaydi, chunki monoterapiya bilan solishtirganda, ADning keskin pasayishi, giperkaliemiya va buyrak funktsiyasining buzilishi xavfi oshadi.
Irbesartanni aliskiren yoki aliskiren saqlovchi preparatlar bilan bir vaqtda qo'llash qandli diabet va/yoki o'rtacha yoki og'ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda SKF <60 ml/min/1.73 m2 tana yuzasi bo'lgan bemorlarda kontrendikedir va boshqa bemorlarda tavsiya etilmaydi.
Irbesartanni ACF ingibitorlari bilan bir vaqtda qo'llash diabetik nefropatiyasi bo'lgan bemorlarda kontrendikedir va boshqa bemorlarda tavsiya etilmaydi.
Psoriaz
Psoriaz (shu jumladan, anamnezda) bo'lgan bemorlarda preparatni qo'llash to'g'risida qaror qabul qilishda psoriazning kuchayishi ehtimoli tufayli faqat foyda/xavf nisbatini sinchkovlik bilan baholashdan so'ng qabul qilish kerak.
Giperkaliemiya
RAASga ta'sir qiluvchi boshqa dori vositalarini qo'llashda bo'lgani kabi, Aprovel preparati bilan davolashda, ayniqsa, buyrak yetishmovchiligi va/yoki yurak kasalliklari mavjud bo'lgan bemorlarda giperkaliemiya rivojlanishi mumkin. Bunday bemorlarda qon zardobidagi kaliy miqdorini nazorat qilish tavsiya etiladi.
Aorta yoki mitral klapan stenozi, obstruktiv gipertrofik kardiomiopatiya
Boshqa vazodilatatorlarni qo'llashda bo'lgani kabi, Aprovel® preparatini aorta yoki mitral stenozi yoki gipertrofik obstruktiv kardiomiopatiyasi bo'lgan bemorlarga buyurishda ehtiyotkorlik talab qilinadi.
Birlamchi giperal'dosteronizm
Birlamchi giperal'dosteronizm bo'lgan bemorlar odatda RAASni ingibitsiya qiluvchi gipotenziv preparatlarga javob bermaydi. Shuning uchun, Aprovel® preparatini bunday hollarda qo'llash maqsadga muvofiq emas.
IBS va/yoki klinik jihatdan ahamiyatli miya tomirlarining aterosklerozida
Boshqa gipotenziv vositalarni qo'llashda bo'lgani kabi, IBS va/yoki miya tomirlarining ifodalangan ateroskleroziga ega bemorlarda ADning sezilarli pasayishi miokard infarkti yoki insult rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Davolash ADni qat'iy nazorat qilish ostida o'tkazilishi kerak.
Transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri
Preparatning transport vositalarini boshqarish yoki yuqori e'tibor va yuqori psixomotor reaktsiyalar tezligini talab qiluvchi boshqa potentsial xavfli faoliyat turlari bilan shug'ullanish qobiliyatiga ta'siri o'rganilmagan. Ammo, farmakodinamik xususiyatlardan kelib chiqqan holda, preparat transport vositalarini boshqarish va boshqa potentsial xavfli faoliyat turlari bilan shug'ullanish qobiliyatiga ta'sir qilmasligi kerak (shu jumladan, balandlikda ishlash, aviatsiya dispetcheri ishi, mexanizmlar bilan ishlash). Bosh aylanishi va zaiflik paydo bo'lganda e'tibor pasayishi va psixomotor reaktsiyalar sekinlashishi mumkin, shuning uchun transport vositalarini va mexanizmlarni boshqarishda ehtiyotkorlik talab qilinadi.
Aprovel preparati arterial gipertenziyasi bo'lgan bemorlarda boshqa hamroh patologiyasiz ADning haddan tashqari pasayishini kamdan-kam hollarda keltirib chiqargan. ACF ingibitorlarini qabul qilishda bo'lgani kabi, gipovolemiya/giponatriemiya (masalan, intensiv diuretik terapiya, diareya, qusish, tuz iste'molini cheklash dietasi natijasida) bo'lgan bemorlarda, shuningdek, gemodializda bo'lgan bemorlarda ADning haddan tashqari pasayishi tegishli simptomatika bilan rivojlanishi mumkin. Aprovel preparati bilan davolashni boshlashdan oldin giponatriemiya va/yoki gipovolemiyani tuzatish kerak yoki boshlang'ich dozaning pastroq qo'llanishini ko'rib chiqish kerak.
Gipoglikemiya
Aprovel preparati, ayniqsa, qandli diabetni davolash uchun preparatlar qabul qilayotgan bemorlarda gipoglikemiyani keltirib chiqarishi mumkin. Shuning uchun, qandli diabetni davolash uchun preparatlar, masalan, repaglinid yoki insulin dozasini tuzatish talab qilinishi mumkin.
Homila/yangi tug'ilgan chaqaloq kasalligi va o'limi
Homilador ayollarda Aprovel preparatini qo'llash tajribasi mavjud emas, ammo homilador ayollar tomonidan II va III trimestrlarda qabul qilingan ACF ingibitorlarining intrauterin ta'siri homila rivojlanishining buzilishi va o'limiga olib kelishi mumkinligi haqida xabar berilgan. Aprovel preparati homiladorlik davrida qo'llash uchun kontrendikedir, RAASga to'g'ridan-to'g'ri ta'sir qiluvchi har qanday boshqa preparat kabi. Agar davolanish vaqtida homiladorlik aniqlansa, Aprovel preparatini qo'llashni iloji boricha tezroq to'xtatish kerak.
RAAS faoliyatiga bog'liq buyrak funktsiyasi bo'lgan bemorlar
RAASni ingibitsiya qilish natijasida, buyrak funktsiyasi buzilishi kutilishi mumkin bo'lgan bemorlarda. RAAS faoliyatiga bog'liq buyrak funktsiyasi bo'lgan bemorlarda (bir yoki ikkala buyrak arteriyasi stenozi bilan arterial gipertenziya bo'lgan bemorlar yoki NYHA tasnifi bo'yicha III va IV funktsional sinfdagi surunkali yurak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar) RAASga ta'sir qiluvchi dori vositalari bilan davolash oliguriya va/yoki progressiv azotemiya va kamdan-kam hollarda o'tkir buyrak yetishmovchiligi va/yoki o'lim bilan bog'liq bo'lgan. Angiotenzin II retseptorlari antagonistlarini, jumladan, irbesartanni qo'llashda shunga o'xshash ta'sir paydo bo'lishi ehtimolini istisno qilib bo'lmaydi.
Buyrak yetishmovchiligi va buyrak transplantatsiyasi
Aprovel preparati buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda qo'llanganda, qon zardobidagi kaliy va kretinin konsentratsiyasini davriy nazorat qilish tavsiya etiladi. Aprovel® preparatini buyrak transplantatsiyasi o'tkazilgan bemorlarda qo'llash bo'yicha klinik ma'lumotlar mavjud emas.
Arterial gipertenziya va 2-toifa qandli diabet bilan buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlar
Aprovel preparatining buyrak va yurak-qon tomir buzilishlarining rivojlanishini sekinlashtirishga nisbatan ijobiy ta'siri turli guruh bemorlarda turlicha ifodalangan: ayollar va europoid irqi bo'lmagan bemorlarda kamroq ifodalangan.
IDNT klinik tadqiqotida arterial gipertenziya va 2-toifa qandli diabet bilan proteinuriya (≥900 mg/kun) bo'lgan bemorlarda, buyrak arteriyasi stenozi yuqori xavfli bo'lgan bemorlar subgruppasida, Aprovel preparatini qabul qilgan birorta bemorda buyrak arteriyasi stenozi bilan bog'liq zardobdagi kretinin konsentratsiyasining o'tkir erta oshishi kuzatilmagan.
Irbesartanni ACF ingibitorlari yoki aliskiren bilan bir vaqtda qo'llashda RAASning ikki tomonlama blokadasi
Irbesartanni ACF ingibitorlari yoki aliskiren bilan kombinatsiyada qo'llashda RAASning ikki tomonlama blokadasi tavsiya etilmaydi, chunki monoterapiya bilan solishtirganda, ADning keskin pasayishi, giperkaliemiya va buyrak funktsiyasining buzilishi xavfi oshadi.
Irbesartanni aliskiren yoki aliskiren saqlovchi preparatlar bilan bir vaqtda qo'llash qandli diabet va/yoki o'rtacha yoki og'ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda SKF <60 ml/min/1.73 m2 tana yuzasi bo'lgan bemorlarda kontrendikedir va boshqa bemorlarda tavsiya etilmaydi.
Irbesartanni ACF ingibitorlari bilan bir vaqtda qo'llash diabetik nefropatiyasi bo'lgan bemorlarda kontrendikedir va boshqa bemorlarda tavsiya etilmaydi.
Psoriaz
Psoriaz (shu jumladan, anamnezda) bo'lgan bemorlarda preparatni qo'llash to'g'risida qaror qabul qilishda psoriazning kuchayishi ehtimoli tufayli faqat foyda/xavf nisbatini sinchkovlik bilan baholashdan so'ng qabul qilish kerak.
Giperkaliemiya
RAASga ta'sir qiluvchi boshqa dori vositalarini qo'llashda bo'lgani kabi, Aprovel preparati bilan davolashda, ayniqsa, buyrak yetishmovchiligi va/yoki yurak kasalliklari mavjud bo'lgan bemorlarda giperkaliemiya rivojlanishi mumkin. Bunday bemorlarda qon zardobidagi kaliy miqdorini nazorat qilish tavsiya etiladi.
Aorta yoki mitral klapan stenozi, obstruktiv gipertrofik kardiomiopatiya
Boshqa vazodilatatorlarni qo'llashda bo'lgani kabi, Aprovel® preparatini aorta yoki mitral stenozi yoki gipertrofik obstruktiv kardiomiopatiyasi bo'lgan bemorlarga buyurishda ehtiyotkorlik talab qilinadi.
Birlamchi giperal'dosteronizm
Birlamchi giperal'dosteronizm bo'lgan bemorlar odatda RAASni ingibitsiya qiluvchi gipotenziv preparatlarga javob bermaydi. Shuning uchun, Aprovel® preparatini bunday hollarda qo'llash maqsadga muvofiq emas.
IBS va/yoki klinik jihatdan ahamiyatli miya tomirlarining aterosklerozida
Boshqa gipotenziv vositalarni qo'llashda bo'lgani kabi, IBS va/yoki miya tomirlarining ifodalangan ateroskleroziga ega bemorlarda ADning sezilarli pasayishi miokard infarkti yoki insult rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Davolash ADni qat'iy nazorat qilish ostida o'tkazilishi kerak.
Transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri
Preparatning transport vositalarini boshqarish yoki yuqori e'tibor va yuqori psixomotor reaktsiyalar tezligini talab qiluvchi boshqa potentsial xavfli faoliyat turlari bilan shug'ullanish qobiliyatiga ta'siri o'rganilmagan. Ammo, farmakodinamik xususiyatlardan kelib chiqqan holda, preparat transport vositalarini boshqarish va boshqa potentsial xavfli faoliyat turlari bilan shug'ullanish qobiliyatiga ta'sir qilmasligi kerak (shu jumladan, balandlikda ishlash, aviatsiya dispetcheri ishi, mexanizmlar bilan ishlash). Bosh aylanishi va zaiflik paydo bo'lganda e'tibor pasayishi va psixomotor reaktsiyalar sekinlashishi mumkin, shuning uchun transport vositalarini va mexanizmlarni boshqarishda ehtiyotkorlik talab qilinadi.
Nojo'ya ta'sirlar
Nojo'ya reaktsiyalar chastotasi JSST tasnifiga ko'ra aniqlangan: juda tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100,
Dozaning oshib ketishi
8 hafta davomida kuniga 900 mg gacha bo'lgan dozada preparatni qo'llash tajribasi kattalar bemorlarda toksiklikni aniqlamagan.
Davolash: Aprovel preparati dozasi oshirib yuborilganida davolash bo'yicha aniq ma'lumotlar mavjud emas. Bemorning holatini doimiy kuzatish va zarurat tug'ilganda simptomatik va qo'llab-quvvatlovchi terapiya o'tkazish kerak. Dozani oshirib yuborishda qusishni chaqirish va/yoki me'dani yuvish tavsiya etiladi. Faollashtirilgan ko'mir qabul qilish maqsadga muvofiqdir. Irbesartan gemodializ yordamida organizmdan chiqarilmaydi.
Davolash: Aprovel preparati dozasi oshirib yuborilganida davolash bo'yicha aniq ma'lumotlar mavjud emas. Bemorning holatini doimiy kuzatish va zarurat tug'ilganda simptomatik va qo'llab-quvvatlovchi terapiya o'tkazish kerak. Dozani oshirib yuborishda qusishni chaqirish va/yoki me'dani yuvish tavsiya etiladi. Faollashtirilgan ko'mir qabul qilish maqsadga muvofiqdir. Irbesartan gemodializ yordamida organizmdan chiqarilmaydi.
Dorilarning o'zaro ta'siri
In vitro tadqiqotlar ma'lumotlariga ko'ra, irbesartanning CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2E1 yoki CYP3A4 izofermentlari ishtirokida metabolizmga uchraydigan dori vositalari bilan o'zaro ta'siri kutilmaydi. Irbesartan asosan CYP2C9 izofermenti ishtirokida metabolizmga uchraydi va kamroq darajada glyukuronlanishga uchraydi.
Irbesartan varfarin bilan bir vaqtda qo'llanganda, CYP2C9 izofermenti ishtirokida metabolizmga uchraydigan dori vositasi bilan sezilarli farmakokinetik va farmakodinamik o'zaro ta'sir kuzatilmagan.
Irbesartan digoksin va simvastatin farmakokinetikasini o'zgartirmaydi.
Irbesartan gidroxlorotiazid yoki nifedipin bilan bir vaqtda qo'llanganda irbesartanning farmakokinetikasi o'zgarmaydi.
Aliskiren saqlovchi dori vositalari
Irbesartanni aliskiren saqlovchi dori vositalari bilan bir vaqtda qo'llash qandli diabet va/yoki o'rtacha va og'ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (SKF <60 ml/min/1.73 m2 tana yuzasi) kontrendikedir va boshqa bemorlarda tavsiya etilmaydi.
ACF ingibitorlari
Irbesartanni ACF ingibitorlari bilan kombinatsiyada qo'llash diabetik nefropatiyasi bo'lgan bemorlarda kontrendikedir va boshqa bemorlarda tavsiya etilmaydi.
Kaliy preparatlari va kaliyni saqlovchi diuretiklar, geparin
RAASga ta'sir qiluvchi boshqa dori vositalarini qo'llash tajribasiga asoslanib, kaliy preparatlari; kaliy saqlovchi tuz o'rnini bosuvchi vositalar; kaliyni saqlovchi diuretiklar yoki qondagi kaliy miqdorini oshirishi mumkin bo'lgan boshqa dori vositalari (geparin) bilan bir vaqtda qo'llanganda, ba'zan zardobdagi kaliy konsentratsiyasining sezilarli oshishi mumkin, bu esa davolash vaqtida bemorlarda zardobdagi kaliy ko'rsatkichlarini sinchkovlik bilan kuzatishni talab qiladi.
NPSV, jumladan, COX-2 selektiv ingibitorlari
Angiotenzin II retseptorlari antagonistlari va NPSV (jumladan, COX-2 selektiv ingibitorlari) bir vaqtda qo'llanganda, irbesartanning gipotenziv ta'siri susayishi mumkin. Keksalar, gipovolemiya bo'lgan bemorlar yoki buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarda NPSV, jumladan, COX-2 ingibitorlari, angiotenzin II retseptorlari antagonistlari, jumladan, irbesartan bilan bir vaqtda qo'llanganda, buyrak funktsiyasining buzilishi, jumladan, o'tkir buyrak yetishmovchiligi rivojlanishi mumkin. Bu ta'sirlar odatda qaytariluvchan. Irbesartan va NPSV, jumladan, COX-2 ingibitorlarini bir vaqtda qabul qilayotgan bemorlarda buyrak funktsiyasini davriy nazorat qilish kerak.
Repaglinid
Irbesartan OATP1B1 transportyorini ingibitsiya qilishi mumkin. Klinik tadqiqotda irbesartan repaglinid qabul qilinishidan 1 soat oldin qo'llanganda, repaglinidning (OATP1B1 transportyorining substrati) Cmax va AUC qiymatlarini mos ravishda 1.8 va 1.3 marta oshirganligi haqida xabar berilgan. Boshqa tadqiqotda irbesartan va repaglinid bir vaqtda qo'llanganda sezilarli farmakokinetik o'zaro ta'sir qayd etilmagan. Shuning uchun, arterial gipertenziyasi bo'lgan bemorlarda qandli diabetni davolashda repaglinid dozasini tuzatish talab qilinishi mumkin.
Litiyni saqlovchi preparatlar
Litiyni saqlovchi tuzlar bilan irbesartan bir vaqtda qo'llanganda, zardobdagi litiy konsentratsiyasining oshishi va uning toksikligi oshishi haqida xabar berilgan.
Diuretiklar va boshqa gipotenziv vositalar
Irbesartan va boshqa gipotenziv vositalar bir vaqtda qo'llanganda, antihipertenziv ta'sir kuchayishi mumkin. Irbesartan boshqa gipotenziv vositalar, masalan, beta-adrenoblokatorlar, uzoq muddatli ta'sirga ega BKK va tiazid diuretiklari bilan birga qo'llanishi mumkin.
Yuqori dozalarda diuretiklar bilan oldindan davolash gipovolemiyaga va Aprovel preparati bilan davolashning boshida ADning haddan tashqari pasayishi xavfini oshirishi mumkin.
Irbesartan varfarin bilan bir vaqtda qo'llanganda, CYP2C9 izofermenti ishtirokida metabolizmga uchraydigan dori vositasi bilan sezilarli farmakokinetik va farmakodinamik o'zaro ta'sir kuzatilmagan.
Irbesartan digoksin va simvastatin farmakokinetikasini o'zgartirmaydi.
Irbesartan gidroxlorotiazid yoki nifedipin bilan bir vaqtda qo'llanganda irbesartanning farmakokinetikasi o'zgarmaydi.
Aliskiren saqlovchi dori vositalari
Irbesartanni aliskiren saqlovchi dori vositalari bilan bir vaqtda qo'llash qandli diabet va/yoki o'rtacha va og'ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (SKF <60 ml/min/1.73 m2 tana yuzasi) kontrendikedir va boshqa bemorlarda tavsiya etilmaydi.
ACF ingibitorlari
Irbesartanni ACF ingibitorlari bilan kombinatsiyada qo'llash diabetik nefropatiyasi bo'lgan bemorlarda kontrendikedir va boshqa bemorlarda tavsiya etilmaydi.
Kaliy preparatlari va kaliyni saqlovchi diuretiklar, geparin
RAASga ta'sir qiluvchi boshqa dori vositalarini qo'llash tajribasiga asoslanib, kaliy preparatlari; kaliy saqlovchi tuz o'rnini bosuvchi vositalar; kaliyni saqlovchi diuretiklar yoki qondagi kaliy miqdorini oshirishi mumkin bo'lgan boshqa dori vositalari (geparin) bilan bir vaqtda qo'llanganda, ba'zan zardobdagi kaliy konsentratsiyasining sezilarli oshishi mumkin, bu esa davolash vaqtida bemorlarda zardobdagi kaliy ko'rsatkichlarini sinchkovlik bilan kuzatishni talab qiladi.
NPSV, jumladan, COX-2 selektiv ingibitorlari
Angiotenzin II retseptorlari antagonistlari va NPSV (jumladan, COX-2 selektiv ingibitorlari) bir vaqtda qo'llanganda, irbesartanning gipotenziv ta'siri susayishi mumkin. Keksalar, gipovolemiya bo'lgan bemorlar yoki buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarda NPSV, jumladan, COX-2 ingibitorlari, angiotenzin II retseptorlari antagonistlari, jumladan, irbesartan bilan bir vaqtda qo'llanganda, buyrak funktsiyasining buzilishi, jumladan, o'tkir buyrak yetishmovchiligi rivojlanishi mumkin. Bu ta'sirlar odatda qaytariluvchan. Irbesartan va NPSV, jumladan, COX-2 ingibitorlarini bir vaqtda qabul qilayotgan bemorlarda buyrak funktsiyasini davriy nazorat qilish kerak.
Repaglinid
Irbesartan OATP1B1 transportyorini ingibitsiya qilishi mumkin. Klinik tadqiqotda irbesartan repaglinid qabul qilinishidan 1 soat oldin qo'llanganda, repaglinidning (OATP1B1 transportyorining substrati) Cmax va AUC qiymatlarini mos ravishda 1.8 va 1.3 marta oshirganligi haqida xabar berilgan. Boshqa tadqiqotda irbesartan va repaglinid bir vaqtda qo'llanganda sezilarli farmakokinetik o'zaro ta'sir qayd etilmagan. Shuning uchun, arterial gipertenziyasi bo'lgan bemorlarda qandli diabetni davolashda repaglinid dozasini tuzatish talab qilinishi mumkin.
Litiyni saqlovchi preparatlar
Litiyni saqlovchi tuzlar bilan irbesartan bir vaqtda qo'llanganda, zardobdagi litiy konsentratsiyasining oshishi va uning toksikligi oshishi haqida xabar berilgan.
Diuretiklar va boshqa gipotenziv vositalar
Irbesartan va boshqa gipotenziv vositalar bir vaqtda qo'llanganda, antihipertenziv ta'sir kuchayishi mumkin. Irbesartan boshqa gipotenziv vositalar, masalan, beta-adrenoblokatorlar, uzoq muddatli ta'sirga ega BKK va tiazid diuretiklari bilan birga qo'llanishi mumkin.
Yuqori dozalarda diuretiklar bilan oldindan davolash gipovolemiyaga va Aprovel preparati bilan davolashning boshida ADning haddan tashqari pasayishi xavfini oshirishi mumkin.
Chiqarilish shakli
150 mg va 300 mg plyonka qoplamali tabletkalar.
150 mg plyonka qoplamali tabletkalar: 14 yoki 28 tabletka PVX/PVDX/aluminiy folga blisterida. 1 blister (14 yoki 28 tabletka) yoki 2 yoki 4 blister (14 tabletka) qo'llash bo'yicha ko'rsatma bilan karton qutiga joylashtiriladi.
300 mg plyonka qoplamali tabletkalar: 14 tabletka PVX/PVDX/aluminiy folga blisterida. 1, 2 yoki 4 blister qo'llash bo'yicha ko'rsatma bilan karton qutiga joylashtiriladi.
150 mg plyonka qoplamali tabletkalar: 14 yoki 28 tabletka PVX/PVDX/aluminiy folga blisterida. 1 blister (14 yoki 28 tabletka) yoki 2 yoki 4 blister (14 tabletka) qo'llash bo'yicha ko'rsatma bilan karton qutiga joylashtiriladi.
300 mg plyonka qoplamali tabletkalar: 14 tabletka PVX/PVDX/aluminiy folga blisterida. 1, 2 yoki 4 blister qo'llash bo'yicha ko'rsatma bilan karton qutiga joylashtiriladi.
