Docetaksel
Docetaxelum
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Docetera, Onkodocel, Novotaks, Tautaks, Takso'ter
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Docetaxeli 10 mg/ml - 8 ml
D.S. Har 3 haftada 1 flakon, vena ichiga infuziya orqali
D.S. Har 3 haftada 1 flakon, vena ichiga infuziya orqali
Farmakologik xossalar
O'simta qarshi vosita, paklitakselning yarim sintetik analogi. Ta'sir mexanizmi mitotik vreteno mikronaychalarda tubulin to'planishi bilan bog'liq bo'lib, bu ularning yig'ilishi va ajralishi jarayonlarini buzilishiga olib keladi. G2 va M hujayra sikli fazalarida hujayra bo'linishini buzadi.
Docetaksel hujayralarda uzoq vaqt saqlanib, uning konsentratsiyasi yuqori darajaga yetadi. Bundan tashqari, docetaksel ayrim, lekin hamma emas, kimyoterapevtik preparatlarga ko'p rezistentlik geni tomonidan kodlangan P-glikoprotein (P-gP) ortiqcha ishlab chiqaradigan hujayralarga nisbatan faollik ko'rsatadi.
Docetaksel hujayralarda uzoq vaqt saqlanib, uning konsentratsiyasi yuqori darajaga yetadi. Bundan tashqari, docetaksel ayrim, lekin hamma emas, kimyoterapevtik preparatlarga ko'p rezistentlik geni tomonidan kodlangan P-glikoprotein (P-gP) ortiqcha ishlab chiqaradigan hujayralarga nisbatan faollik ko'rsatadi.
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Vena ichiga infuziya (1 soat davomida) har 3 haftada 1 marta.
Yuqori sezuvchanlik reaksiyalarini oldini olish uchun, shuningdek suyuqlikni ushlab qolishni kamaytirish maqsadida, barcha bemorlarga (prostata bezi saratoni bo'lgan bemorlar bundan mustasno - quyida qarang) docetaksel kiritilishidan oldin, agar qarshi ko'rsatmalar bo'lmasa, glukokortikosteroidlar (GKS) bilan premedikatsiya o'tkaziladi, masalan, deksametazon kuniga 16 mg (kuniga 2 marta 8 mg) 3 kun davomida, docetaksel kiritilishidan bir kun oldin boshlanadi.
Prostata bezi saratoni bo'lgan va prednizon yoki prednizolon bilan birga davolanayotgan bemorlarda docetaksel kiritilishidan 12, 3 va 1 soat oldin 8 mg dozasida deksametazon bilan premedikatsiya o'tkaziladi.
Gemotologik asoratlar rivojlanish xavfini kamaytirish uchun granulotsitar koloniyastimulyatsiya qiluvchi faktor (G-KSF) profilaktik kiritilishi tavsiya etiladi.
Ko'krak bezi saratoni (KBS)
Ad'yuvant terapiyada _ metastazlanmagan operatsiya qilinadigan KBSda mintaqaviy limfa tugunlari zararlanishi va zararlanishsiz, tavsiya etilgan preparat doza - 75 mg/m2 doksorubitsin (50 mg/m2) va siklofosfamid (500 mg/m2) kiritilishidan 1 soat keyin har 3 haftada.
Davolash kursi - 6 sikl.
Mahalliy tarqalgan yoki metastatik KBSda 1-liniya terapiyasi sifatida docetaksel doza - 75 mg/m2 (doksorubitsin (50 mg/m2) bilan kombinatsiyada kiritiladi); 2-liniya terapiyasi sifatida docetakselning monoterapiyada tavsiya etilgan doza - 100 mg/m2.
Operatsiya qilinadigan va mahalliy tarqalgan KBSli bemorlarda neoad'yuvant terapiya o'tkazish uchun quyidagi preparat dozalari tavsiya etiladi:AS (1-4 sikllar): doksorubitsin (A) 60 mg/m2, keyin siklofosfamid (S) 600 mg/m2 har 3 haftada, 4 sikl;
T (5-8 sikllar): docetaksel (T) 100 mg/m2 har 3 haftada 1 marta, 4 sikl.
HER2 o'simta giperekspressiyasi bilan operatsiya qilinadigan KBSda ad'yuvant terapiya uchun quyidagi docetaksel dozalari tavsiya etiladi (kimyoterapiya AS TN sxemasi bo'yicha):AS (1-4 sikllar): doksorubitsin (A) 60 mg/m2, keyin siklofosfamid (S) 600 mg/m2 har 3 haftada, 4 sikl.
TN (5-8 sikllar): docetaksel (T) 100 mg/m2 har 3 haftada 1 marta, 4 sikl va trastuzumab (N), quyidagi sxema bo'yicha har hafta kiritiladi:
5-sikl (AS oxirgi siklidan 3 hafta o'tgach boshlanadi): 1-kun - trastuzumab 4 mg/kg (yuklama doza); 2-kun - docetaksel 100 mg/m2; 8 va 15-kunlar: trastuzumab 2 mg/kg;
6-8 sikllar: 1-kun - docetaksel 100 mg/m2 va trastuzumab 2 mg/kg; 8-15 kunlar - trastuzumab 2 mg/kg; 8-siklning 1-kunidan uch hafta o'tgach - trastuzumab 6 mg/ml har 3 haftada. Trastuzumab umumiy hisobda 1 yil davomida kiritiladi.
HER2 o'simta giperekspressiyasi bilan mahalliy tarqalgan yoki metastatik KBSli bemorlarni davolashda trastuzumab bilan kombinatsiyada tavsiya etilgan docetaksel doza - har 3 haftada 100 mg/m2, trastuzumab har hafta kiritiladi. Docetakselning dastlabki infuziyasi trastuzumabning birinchi dozasidan keyingi kunga o'tkaziladi. Keyingi docetaksel dozalari trastuzumab infuziyasi tugagandan so'ng darhol kiritiladi (agar oldingi trastuzumab dozasiga yaxshi bardosh berilgan bo'lsa). Trastuzumab dozasiga va kiritilish usuliga nisbatan - trastuzumab qo'llanilishi bo'yicha ko'rsatmaga qarang.
Kapetsitabin bilan kombinatsiyada (1250 mg/m2 kuniga 2 marta 2 hafta davomida, keyin bir haftalik tanaffus) tavsiya etilgan docetaksel doza - har 3 haftada 75 mg/m2.
Kichik hujayrasiz o'pka saratoni
Avval kimyoterapiya olmagan bemorlarda quyidagi davolash sxemasi tavsiya etiladi: docetaksel 75 mg/m2, keyin darhol sisplatin (75 mg/m2 30-60 daqiqa davomida) yoki karboplatin (AUC 6 mg/ml/min 30-60 daqiqa davomida) kiritiladi.
Platina asosidagi preparatlar bilan kimyoterapiya samarasiz bo'lganidan keyin davolash uchun docetakselning monoterapiyasi 75 mg/m2 dozasida tavsiya etiladi.
Metastatik tuxumdon saratoni
Tuxumdon saratoni uchun 2-liniya terapiyasi sifatida docetaksel doza har 3 haftada 100 mg/m2 tavsiya etiladi.
Prostata bezi saratoni
Docetakselning tavsiya etilgan doza - har 3 haftada 1 marta 75 mg/m2. Prednizon yoki prednizolon uzoq muddat davomida kuniga 2 marta 5 mg ichiladi.
Oshqozon saratoni, gastroezofageal birikma adenokarsinomasini o'z ichiga oladi
Oshqozon saratonini davolash uchun tavsiya etilgan docetaksel doza - 75 mg/m2 1 soatlik infuziya shaklida, keyin sisplatin 75 mg/m2 1-3 soat davomida infuziya qilinadi (ikkala preparat faqat 1-kuni). Sisplatin kiritilishi tugagandan so'ng 5 kun davomida kuniga 750 mg/m2 ftoruratsilning 24 soatlik infuziyasi o'tkaziladi. Davolash har 3 haftada takrorlanadi. Bemorlar sisplatin kiritilishi uchun antiemetik preparatlar bilan premedikatsiya va mos keladigan gidratatsiya olishlari kerak. Gematologik toksiklik xavfini kamaytirish uchun (doza tuzatishiga qarang) profilaktik maqsadda granulotsitar koloniyastimulyatsiya qiluvchi faktor (G-KSF) kiritilishi ko'rsatilgan.
Bosh va bo'yin saratoni
Radioterapiya bilan keyingi induktsion kimyoterapiya
Mahalliy tarqalgan operatsiya qilinmaydigan bosh va bo'yinning yassi hujayrali saratoni uchun induktsion terapiya uchun tavsiya etilgan docetaksel doza - 75 mg/m2 1 soatlik infuziya shaklida, keyin 1-kuni sisplatin (75 mg/m2) 1 soatlik infuziya shaklida va keyin 5 kun davomida 24 soatlik uzluksiz ftoruratsil (750 mg/m2) infuziyasi o'tkaziladi. Ushbu sxema har 3 haftada 4 sikl davomida takrorlanadi. Kimyoterapiyadan so'ng bemorlar radioterapiya olishlari kerak.
Kimyoluch terapiya bilan keyingi induktsion kimyoterapiya
Mahalliy tarqalgan yassi hujayrali rezektsiya qilinmaydigan bosh va bo'yin saratoni uchun (jarrohlik davolash ehtimoli past yoki organni saqlash qarori qabul qilingan) tavsiya etilgan docetaksel doza - 1-kuni 75 mg/m2 1 soatlik vena ichiga infuziya, keyin 0,5-3 soatlik sisplatin (100 mg/m2) infuziyasi va 1-dan 4-kungacha uzluksiz ftoruratsil (1000 mg/m2) infuziyasi. Ushbu davolash sxemasi har 3 haftada takrorlanadi, davolash kursi - 3 sikl. Kimyoterapiyadan so'ng bemorlar kimyoluch terapiya olishlari kerak. Bemorlar antiemetik vositalar bilan premedikatsiya olishlari, ularga mos keladigan gidratatsiya o'tkazilishi kerak (sisplatin kiritilishidan oldin va keyin). Noyob infektsiyalar rivojlanishini antibiotiklar bilan profilaktika qilish kerak.
Yuqori sezuvchanlik reaksiyalarini oldini olish uchun, shuningdek suyuqlikni ushlab qolishni kamaytirish maqsadida, barcha bemorlarga (prostata bezi saratoni bo'lgan bemorlar bundan mustasno - quyida qarang) docetaksel kiritilishidan oldin, agar qarshi ko'rsatmalar bo'lmasa, glukokortikosteroidlar (GKS) bilan premedikatsiya o'tkaziladi, masalan, deksametazon kuniga 16 mg (kuniga 2 marta 8 mg) 3 kun davomida, docetaksel kiritilishidan bir kun oldin boshlanadi.
Prostata bezi saratoni bo'lgan va prednizon yoki prednizolon bilan birga davolanayotgan bemorlarda docetaksel kiritilishidan 12, 3 va 1 soat oldin 8 mg dozasida deksametazon bilan premedikatsiya o'tkaziladi.
Gemotologik asoratlar rivojlanish xavfini kamaytirish uchun granulotsitar koloniyastimulyatsiya qiluvchi faktor (G-KSF) profilaktik kiritilishi tavsiya etiladi.
Ko'krak bezi saratoni (KBS)
Ad'yuvant terapiyada _ metastazlanmagan operatsiya qilinadigan KBSda mintaqaviy limfa tugunlari zararlanishi va zararlanishsiz, tavsiya etilgan preparat doza - 75 mg/m2 doksorubitsin (50 mg/m2) va siklofosfamid (500 mg/m2) kiritilishidan 1 soat keyin har 3 haftada.
Davolash kursi - 6 sikl.
Mahalliy tarqalgan yoki metastatik KBSda 1-liniya terapiyasi sifatida docetaksel doza - 75 mg/m2 (doksorubitsin (50 mg/m2) bilan kombinatsiyada kiritiladi); 2-liniya terapiyasi sifatida docetakselning monoterapiyada tavsiya etilgan doza - 100 mg/m2.
Operatsiya qilinadigan va mahalliy tarqalgan KBSli bemorlarda neoad'yuvant terapiya o'tkazish uchun quyidagi preparat dozalari tavsiya etiladi:AS (1-4 sikllar): doksorubitsin (A) 60 mg/m2, keyin siklofosfamid (S) 600 mg/m2 har 3 haftada, 4 sikl;
T (5-8 sikllar): docetaksel (T) 100 mg/m2 har 3 haftada 1 marta, 4 sikl.
HER2 o'simta giperekspressiyasi bilan operatsiya qilinadigan KBSda ad'yuvant terapiya uchun quyidagi docetaksel dozalari tavsiya etiladi (kimyoterapiya AS TN sxemasi bo'yicha):AS (1-4 sikllar): doksorubitsin (A) 60 mg/m2, keyin siklofosfamid (S) 600 mg/m2 har 3 haftada, 4 sikl.
TN (5-8 sikllar): docetaksel (T) 100 mg/m2 har 3 haftada 1 marta, 4 sikl va trastuzumab (N), quyidagi sxema bo'yicha har hafta kiritiladi:
5-sikl (AS oxirgi siklidan 3 hafta o'tgach boshlanadi): 1-kun - trastuzumab 4 mg/kg (yuklama doza); 2-kun - docetaksel 100 mg/m2; 8 va 15-kunlar: trastuzumab 2 mg/kg;
6-8 sikllar: 1-kun - docetaksel 100 mg/m2 va trastuzumab 2 mg/kg; 8-15 kunlar - trastuzumab 2 mg/kg; 8-siklning 1-kunidan uch hafta o'tgach - trastuzumab 6 mg/ml har 3 haftada. Trastuzumab umumiy hisobda 1 yil davomida kiritiladi.
HER2 o'simta giperekspressiyasi bilan mahalliy tarqalgan yoki metastatik KBSli bemorlarni davolashda trastuzumab bilan kombinatsiyada tavsiya etilgan docetaksel doza - har 3 haftada 100 mg/m2, trastuzumab har hafta kiritiladi. Docetakselning dastlabki infuziyasi trastuzumabning birinchi dozasidan keyingi kunga o'tkaziladi. Keyingi docetaksel dozalari trastuzumab infuziyasi tugagandan so'ng darhol kiritiladi (agar oldingi trastuzumab dozasiga yaxshi bardosh berilgan bo'lsa). Trastuzumab dozasiga va kiritilish usuliga nisbatan - trastuzumab qo'llanilishi bo'yicha ko'rsatmaga qarang.
Kapetsitabin bilan kombinatsiyada (1250 mg/m2 kuniga 2 marta 2 hafta davomida, keyin bir haftalik tanaffus) tavsiya etilgan docetaksel doza - har 3 haftada 75 mg/m2.
Kichik hujayrasiz o'pka saratoni
Avval kimyoterapiya olmagan bemorlarda quyidagi davolash sxemasi tavsiya etiladi: docetaksel 75 mg/m2, keyin darhol sisplatin (75 mg/m2 30-60 daqiqa davomida) yoki karboplatin (AUC 6 mg/ml/min 30-60 daqiqa davomida) kiritiladi.
Platina asosidagi preparatlar bilan kimyoterapiya samarasiz bo'lganidan keyin davolash uchun docetakselning monoterapiyasi 75 mg/m2 dozasida tavsiya etiladi.
Metastatik tuxumdon saratoni
Tuxumdon saratoni uchun 2-liniya terapiyasi sifatida docetaksel doza har 3 haftada 100 mg/m2 tavsiya etiladi.
Prostata bezi saratoni
Docetakselning tavsiya etilgan doza - har 3 haftada 1 marta 75 mg/m2. Prednizon yoki prednizolon uzoq muddat davomida kuniga 2 marta 5 mg ichiladi.
Oshqozon saratoni, gastroezofageal birikma adenokarsinomasini o'z ichiga oladi
Oshqozon saratonini davolash uchun tavsiya etilgan docetaksel doza - 75 mg/m2 1 soatlik infuziya shaklida, keyin sisplatin 75 mg/m2 1-3 soat davomida infuziya qilinadi (ikkala preparat faqat 1-kuni). Sisplatin kiritilishi tugagandan so'ng 5 kun davomida kuniga 750 mg/m2 ftoruratsilning 24 soatlik infuziyasi o'tkaziladi. Davolash har 3 haftada takrorlanadi. Bemorlar sisplatin kiritilishi uchun antiemetik preparatlar bilan premedikatsiya va mos keladigan gidratatsiya olishlari kerak. Gematologik toksiklik xavfini kamaytirish uchun (doza tuzatishiga qarang) profilaktik maqsadda granulotsitar koloniyastimulyatsiya qiluvchi faktor (G-KSF) kiritilishi ko'rsatilgan.
Bosh va bo'yin saratoni
Radioterapiya bilan keyingi induktsion kimyoterapiya
Mahalliy tarqalgan operatsiya qilinmaydigan bosh va bo'yinning yassi hujayrali saratoni uchun induktsion terapiya uchun tavsiya etilgan docetaksel doza - 75 mg/m2 1 soatlik infuziya shaklida, keyin 1-kuni sisplatin (75 mg/m2) 1 soatlik infuziya shaklida va keyin 5 kun davomida 24 soatlik uzluksiz ftoruratsil (750 mg/m2) infuziyasi o'tkaziladi. Ushbu sxema har 3 haftada 4 sikl davomida takrorlanadi. Kimyoterapiyadan so'ng bemorlar radioterapiya olishlari kerak.
Kimyoluch terapiya bilan keyingi induktsion kimyoterapiya
Mahalliy tarqalgan yassi hujayrali rezektsiya qilinmaydigan bosh va bo'yin saratoni uchun (jarrohlik davolash ehtimoli past yoki organni saqlash qarori qabul qilingan) tavsiya etilgan docetaksel doza - 1-kuni 75 mg/m2 1 soatlik vena ichiga infuziya, keyin 0,5-3 soatlik sisplatin (100 mg/m2) infuziyasi va 1-dan 4-kungacha uzluksiz ftoruratsil (1000 mg/m2) infuziyasi. Ushbu davolash sxemasi har 3 haftada takrorlanadi, davolash kursi - 3 sikl. Kimyoterapiyadan so'ng bemorlar kimyoluch terapiya olishlari kerak. Bemorlar antiemetik vositalar bilan premedikatsiya olishlari, ularga mos keladigan gidratatsiya o'tkazilishi kerak (sisplatin kiritilishidan oldin va keyin). Noyob infektsiyalar rivojlanishini antibiotiklar bilan profilaktika qilish kerak.
Ko'rsatmalar
Ko'krak bezi saratoni (KBS). Ad'yuvant terapiya.
Operatsiya qilinadigan KBS (Docetaksel preparati doksorubitsin va siklofosfamid bilan kombinatsiyada):
- mintaqaviy limfa tugunlari zararlangan operatsiya qilinadigan KBS;
- mintaqaviy limfa tugunlari zararlanmagan operatsiya qilinadigan KBS, kimyoterapiya o'tkazilishi ko'rsatilgan bemorlar uchun, KBSning erta bosqichlari uchun birlamchi kimyoterapiya tanlashning xalqaro mezonlariga muvofiq (bir yoki undan ortiq yuqori xavfli omillar mavjud bo'lganda: o'simta hajmi 2 sm dan katta, estrogen va progesteron retseptorlarining salbiy holati, o'simtaning yuqori darajadagi yomonligi (2-3 daraja), 35 yoshdan kichik yosh);
- HER2 o'simta giperekspressiyasi bilan operatsiya qilinadigan KBS (doksorubitsin va siklofosfamid, keyin Docetaksel preparati trastuzumab bilan kombinatsiyada (ASTN sxemasi))
Neoad'yuvant terapiya. Operatsiya qilinadigan va mahalliy tarqalgan KBS (doksorubitsin va siklofosfamid, keyin Docetaksel preparati).
Metastatik va/yoki mahalliy tarqalgan KBS.
- Mahalliy tarqalgan yoki metastatik KBS (Docetaksel preparati doksorubitsin bilan kombinatsiyada, 1-liniya terapiyasi).
- HER2 o'simta giperekspressiyasi bilan metastatik KBS (Docetaksel preparati trastuzumab bilan kombinatsiyada, 1-liniya terapiyasi).
- Mahalliy tarqalgan yoki metastatik KBS, oldingi kimyoterapiya samarasiz bo'lganida, antrasiklinlar yoki alkillovchi vositalarni o'z ichiga olgan (Docetaksel preparati monoterapiyada).
- Mahalliy tarqalgan yoki metastatik KBS, oldingi kimyoterapiya samarasiz bo'lganida, antrasiklinlarni o'z ichiga olgan (Docetaksel preparati kapetsitabin bilan kombinatsiyada).
Kichik hujayrasiz o'pka saratoni (KHOS)
- operatsiya qilinmaydigan mahalliy tarqalgan yoki metastatik KHOS, 1-liniya terapiyasi sifatida sisplatin yoki karboplatin bilan kombinatsiyada;
- mahalliy tarqalgan yoki metastatik KHOS, oldingi kimyoterapiya samarasiz bo'lganida, 2-liniya terapiyasi sifatida monoterapiyada.
Tuxumdon saratoni
- metastatik tuxumdon saratoni, 1-liniya terapiyasi samarasiz bo'lganida, 2-liniya terapiyasi sifatida.
Bosh va bo'yin saratoni
- operatsiya qilinmaydigan mahalliy tarqalgan bosh va bo'yinning yassi hujayrali saratoni (sisplatin va ftoruratsil bilan kombinatsiyada) induktsion terapiya sifatida.
Prostata bezi saratoni
- metastatik, gormonrezistent prostata bezi saratoni (prednizolon yoki prednizon bilan kombinatsiyada).
Oshqozon saratoni
- metastatik oshqozon saratoni, gastroezofageal birikma adenokarsinomasini o'z ichiga oladi (sisplatin va ftoruratsil bilan kombinatsiyada), 1-liniya terapiyasi sifatida.
Operatsiya qilinadigan KBS (Docetaksel preparati doksorubitsin va siklofosfamid bilan kombinatsiyada):
- mintaqaviy limfa tugunlari zararlangan operatsiya qilinadigan KBS;
- mintaqaviy limfa tugunlari zararlanmagan operatsiya qilinadigan KBS, kimyoterapiya o'tkazilishi ko'rsatilgan bemorlar uchun, KBSning erta bosqichlari uchun birlamchi kimyoterapiya tanlashning xalqaro mezonlariga muvofiq (bir yoki undan ortiq yuqori xavfli omillar mavjud bo'lganda: o'simta hajmi 2 sm dan katta, estrogen va progesteron retseptorlarining salbiy holati, o'simtaning yuqori darajadagi yomonligi (2-3 daraja), 35 yoshdan kichik yosh);
- HER2 o'simta giperekspressiyasi bilan operatsiya qilinadigan KBS (doksorubitsin va siklofosfamid, keyin Docetaksel preparati trastuzumab bilan kombinatsiyada (ASTN sxemasi))
Neoad'yuvant terapiya. Operatsiya qilinadigan va mahalliy tarqalgan KBS (doksorubitsin va siklofosfamid, keyin Docetaksel preparati).
Metastatik va/yoki mahalliy tarqalgan KBS.
- Mahalliy tarqalgan yoki metastatik KBS (Docetaksel preparati doksorubitsin bilan kombinatsiyada, 1-liniya terapiyasi).
- HER2 o'simta giperekspressiyasi bilan metastatik KBS (Docetaksel preparati trastuzumab bilan kombinatsiyada, 1-liniya terapiyasi).
- Mahalliy tarqalgan yoki metastatik KBS, oldingi kimyoterapiya samarasiz bo'lganida, antrasiklinlar yoki alkillovchi vositalarni o'z ichiga olgan (Docetaksel preparati monoterapiyada).
- Mahalliy tarqalgan yoki metastatik KBS, oldingi kimyoterapiya samarasiz bo'lganida, antrasiklinlarni o'z ichiga olgan (Docetaksel preparati kapetsitabin bilan kombinatsiyada).
Kichik hujayrasiz o'pka saratoni (KHOS)
- operatsiya qilinmaydigan mahalliy tarqalgan yoki metastatik KHOS, 1-liniya terapiyasi sifatida sisplatin yoki karboplatin bilan kombinatsiyada;
- mahalliy tarqalgan yoki metastatik KHOS, oldingi kimyoterapiya samarasiz bo'lganida, 2-liniya terapiyasi sifatida monoterapiyada.
Tuxumdon saratoni
- metastatik tuxumdon saratoni, 1-liniya terapiyasi samarasiz bo'lganida, 2-liniya terapiyasi sifatida.
Bosh va bo'yin saratoni
- operatsiya qilinmaydigan mahalliy tarqalgan bosh va bo'yinning yassi hujayrali saratoni (sisplatin va ftoruratsil bilan kombinatsiyada) induktsion terapiya sifatida.
Prostata bezi saratoni
- metastatik, gormonrezistent prostata bezi saratoni (prednizolon yoki prednizon bilan kombinatsiyada).
Oshqozon saratoni
- metastatik oshqozon saratoni, gastroezofageal birikma adenokarsinomasini o'z ichiga oladi (sisplatin va ftoruratsil bilan kombinatsiyada), 1-liniya terapiyasi sifatida.
Qarshi ko'rsatmalar
Docetakselga yuqori sezuvchanlik; neyropeniya 1500/mkl dan kam; homiladorlik, emizish davri; jigar faoliyatining og'ir buzilishlari; 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar.
Ehtiyotkorlik bilan: CYP3A4 izofermentining kuchli ingibitorlari bilan bir vaqtda qo'llashda (masalan, ketokonazol, intrakonazol, klaritromitsin, indinavir, nefazodon, nelfivarin, ritonavir, sakvinavir, telitromitsin, vorikonazol); CYP3A izofermentlarini induktsiya qiluvchi yoki ingibitorlovchi yoki CYP3A izofermentlari yordamida metabolizatsiyalanadigan preparatlar bilan bir vaqtda qo'llashda.
Ehtiyotkorlik bilan: CYP3A4 izofermentining kuchli ingibitorlari bilan bir vaqtda qo'llashda (masalan, ketokonazol, intrakonazol, klaritromitsin, indinavir, nefazodon, nelfivarin, ritonavir, sakvinavir, telitromitsin, vorikonazol); CYP3A izofermentlarini induktsiya qiluvchi yoki ingibitorlovchi yoki CYP3A izofermentlari yordamida metabolizatsiyalanadigan preparatlar bilan bir vaqtda qo'llashda.
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
Yurak-qon tomir tizimi va qon (gemopoez, gemostaz) tomonidan: neyropeniya, trombositopeniya, anemiya; yurak ritmi buzilishi, yurak yetishmovchiligi, qon bosimi pasayishi yoki ko'tarilishi, venoz tromboembolizm va miokard infarkti holatlari.
Me'da-ichak tizimi tomonidan: ko'ngil aynishi, qusish, diareya/qabziyat, anoreksiya, stomatit, ta'm buzilishi, ezofagit, me'da sohasida og'riq, AST, ALT, SHQF zardob darajalarining oshishi, giperbilirubinemiya; me'da-ichak qon ketishi holatlari.
Teri tomonidan: alopesiya; qichishish bilan birga keladigan teri toshmasi, ba'zan keyinchalik deskvamatsiya bilan, bir qator hollarda docetaksel terapiyasini to'xtatishga yoki to'xtatishga olib keladi; tirnoqlarning gipergipigmentatsiyasi va onixolizis.
Allergik reaksiyalar: yengil yoki o'rtacha darajadagi gipersezuvchanlik reaksiyalari (yuzga qon quyilishi, qichishish bilan birga keladigan toshma, ko'krakda siqilish, bel og'rig'i, nafas qisilishi va dori isitmasi yoki titroq), og'ir reaksiyalar (arterial gipotenziya va/yoki bronxospazm yoki umumiy toshma/eritema bilan birga keladigan)
Boshqalar: periferik neyropatiya (paresteziya, dizesteziya yoki og'riq, zaiflik), periferik shishlar (dastlab odatda pastki oyoqlarda paydo bo'ladi), assit, asteniya, artralgiya va mialgiya, kiritish joyidagi reaksiyalar (gipergipigmentatsiya, yallig'lanish, qizarish yoki terining qurishi, flebit, qon quyilishi yoki vena shishi).
Me'da-ichak tizimi tomonidan: ko'ngil aynishi, qusish, diareya/qabziyat, anoreksiya, stomatit, ta'm buzilishi, ezofagit, me'da sohasida og'riq, AST, ALT, SHQF zardob darajalarining oshishi, giperbilirubinemiya; me'da-ichak qon ketishi holatlari.
Teri tomonidan: alopesiya; qichishish bilan birga keladigan teri toshmasi, ba'zan keyinchalik deskvamatsiya bilan, bir qator hollarda docetaksel terapiyasini to'xtatishga yoki to'xtatishga olib keladi; tirnoqlarning gipergipigmentatsiyasi va onixolizis.
Allergik reaksiyalar: yengil yoki o'rtacha darajadagi gipersezuvchanlik reaksiyalari (yuzga qon quyilishi, qichishish bilan birga keladigan toshma, ko'krakda siqilish, bel og'rig'i, nafas qisilishi va dori isitmasi yoki titroq), og'ir reaksiyalar (arterial gipotenziya va/yoki bronxospazm yoki umumiy toshma/eritema bilan birga keladigan)
Boshqalar: periferik neyropatiya (paresteziya, dizesteziya yoki og'riq, zaiflik), periferik shishlar (dastlab odatda pastki oyoqlarda paydo bo'ladi), assit, asteniya, artralgiya va mialgiya, kiritish joyidagi reaksiyalar (gipergipigmentatsiya, yallig'lanish, qizarish yoki terining qurishi, flebit, qon quyilishi yoki vena shishi).
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
Infuziya uchun eritma tayyorlash uchun konsentrat, sariqdan jigarrang-sariq ranggacha bo'lgan shaffof yopishqoq eritma shaklida.
docetaksel trigidrat 42.8 mg,
bu docetaksel tarkibiga 40 mg mos keladi
Yordamchi moddalar: polisorbat 80 - 1 ml gacha.
Erituvchi tarkibi: etanol - 0.13 ml, suv d/i - 1 ml.
0.5 ml - shisha flakonlar (1) erituvchi bilan to'plamda 1.5 ml fl. 1 dona - konturli hujayrali qadoqlar (1) - karton qutilar.
2 ml - shisha flakonlar (1) erituvchi bilan to'plamda 6 ml fl. 1 dona - konturli hujayrali qadoqlar (1) - karton qutilar.
docetaksel trigidrat 42.8 mg,
bu docetaksel tarkibiga 40 mg mos keladi
Yordamchi moddalar: polisorbat 80 - 1 ml gacha.
Erituvchi tarkibi: etanol - 0.13 ml, suv d/i - 1 ml.
0.5 ml - shisha flakonlar (1) erituvchi bilan to'plamda 1.5 ml fl. 1 dona - konturli hujayrali qadoqlar (1) - karton qutilar.
2 ml - shisha flakonlar (1) erituvchi bilan to'plamda 6 ml fl. 1 dona - konturli hujayrali qadoqlar (1) - karton qutilar.
