Navelbin
Navelbine
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Vinorelbin Sindan, Mavereks, Tsituvin, Velbin, Vinkatera
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp. "Navelbine" 30 mg
D.t.d. № 1 in caps.
S. Haftasiga 1 kapsula, ovqat paytida
D.t.d. № 1 in caps.
S. Haftasiga 1 kapsula, ovqat paytida
Farmakologik xossalar
Vinkaalkaloidlar guruhiga kiruvchi o'simta qarshi preparat (pushti barvink alkaloidi, yarim sintetik yo'l bilan olinadi). Preparat hujayralarning mitozini G2-M metafaza bosqichida bloklaydi, hujayralarning interfaza yoki keyingi mitoz paytida o'lishiga olib keladi. Molekulyar darajada hujayra mikronaychalari apparatidagi tubulin dinamik muvozanatiga ta'sir qiladi. Navelbin asosan mitotik mikronaychalarga bog'lanib, tubulin polimerizatsiyasini bostiradi, yuqori konsentratsiyalarda esa aksonal mikronaychalarga ham ta'sir qiladi. Navelbin ta'sirida tubulin spiralizatsiyasi indüksiyasi vinkristin qo'llanilishiga qaraganda kamroq ifodalangan.
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Navelbin konsentratidan tayyorlangan infuziya uchun eritma faqat v/i kiritilishi kerak. Preparatning intratekal kiritilishi qat'iyan taqiqlanadi, chunki bu o'limga olib kelishi mumkin.
Dozalash rejimi, Navelbin dozasini qo'llash chastotasi va davolash kursining davomiyligi davolovchi shifokor tomonidan belgilanadi.
Oldindan konsentratni 0,9% natriy xlorid yoki 5% dekstroz eritmasida 20–50 ml hajmda suyultirish kerak. Tayyorlangan eritma 6–10 daqiqalik infuziya shaklida kiritiladi. Preparat kiritilgandan so'ng, uning qoldiqlarini tomirdan yuvish uchun kamida 250 ml 0,9% natriy xlorid eritmasi kiritilishi kerak.
Navelbinning tavsiya etilgan dozalash rejimi:
tarqalgan ko'krak bezi saratoni, kichik hujayrali bo'lmagan o'pka saratoni: standart doza 25–30 mg/m², monoterapiya sifatida haftasiga 1 marta, kombinatsiyalangan kimyoterapiya o'tkazishda – har 3 haftada 1 va 5 kunlarda yoki 1 va 8 kunlarda, davolash protokoliga qarab;
gormonoterapiyaga chidamli prostata saratoni: standart doza 30 mg/m² har 3 haftada 1 va 8 kunlarda, kunlik kichik dozalarda peroral GKS bilan kombinatsiyada (masalan, kunlik 40 mg gidrokortizon).
AChN 1500 hujayra/mkl dan kam va/yoki trombotsitopeniya 100 000 hujayra/mkl dan kam bo'lsa, Navelbinning navbatdagi rejalashtirilgan infuziyasi bu gematologik ko'rsatkichlar tiklanmaguncha kechiktiriladi.
Eritmani kiritishga tayyorgarlik va kiritish jarayoni o'simta qarshi preparatlar bilan ishlashga o'qitilgan tibbiyot xodimlari tomonidan amalga oshirilishi kerak. Tibbiyot xodimlari ko'z himoya vositalari, bir martalik niqob, qo'lqop va fartukdan foydalanishlari kerak.
Infuziya uchun eritma faqat v/i qo'llanilishi kerak, shuning uchun uni kiritishdan oldin kateter yoki igna tomirda aniq joylashganligiga ishonch hosil qilish juda muhim. Ekstravazatsiya holatida Navelbin kiritilishini darhol to'xtatish, tomirni 0,9% natriy xlorid eritmasi bilan yuvish va dozani boshqa tomirga kiritish kerak. Ekstravazatsiya holatida flebit xavfini kamaytirish uchun zudlik bilan v/i GKS qo'llash kerak.
Mikrobiologik nuqtai nazardan tayyorlangan eritma darhol kiritilishi kerak. Agar preparat darhol ishlatilmagan bo'lsa, tibbiyot xodimi infuziya kiritilgunga qadar uning saqlanish sharoitlari va davomiyligi uchun to'liq javobgar bo'ladi. 2 dan 8 °C gacha bo'lgan haroratda, yorug'likdan himoyalangan joyda, bunday saqlash davomiyligi 24 soatdan oshmasligi kerak.
Kapsulalar
Navelbin kapsulalari peroral qabul qilinadi, ovqat paytida qabul qilish maqsadga muvofiq, ularni butunlay yutib, og'izda eritmasdan va chaynashdan saqlanish kerak, suv bilan ichiladi.
Terapiyaning davomiyligi va Navelbin qabul qilish chastotasi davolovchi shifokor tomonidan belgilanadi.
Tana yuzasi maydonini (BSA) hisobga olgan holda preparatning tavsiya etilgan umumiy bir martalik dozalari (mg) [BSA (m²) – Navelbin 60 yoki 80 (mg/m²) dozasida buyurilganda]:
0,95 dan 1 gacha – 60/80;
1,05 dan 1,14 gacha – 70/90;
1,15 dan 1,24 gacha – 70/100;
1,25 dan 1,34 gacha – 80/100;
1,35 dan 1,44 gacha – 80/110;
1,45 dan 1,54 gacha – 90/120;
1,55 dan 1,64 gacha – 100/130;
1,65 dan 1,74 gacha – 100/140;
1,75 dan 1,84 gacha – 110/140;
1,85 dan 1,94 gacha – 110/150;
1,95 dan yuqori – 120/160.
BSA 2 m² va undan yuqori bo'lgan bemorlar uchun preparatning umumiy bir martalik doza haftasiga 120 mg dan oshmasligi kerak, 60 mg/m² dozasida tavsiya etilgan foydalanishda va haftasiga 160 mg – 80 mg/m² dozasida.
Navelbin monoterapiya rejimida buyurilganda boshlang'ich bir martalik doza haftasiga 1 marta 60 mg/m² ni tashkil qiladi. To'rtinchi qabuldan boshlab doza 80 mg/m² gacha oshirilishi tavsiya etiladi. Ushbu oshirish faqat 60 mg/m² dozasida haftasiga 1 marta 3 hafta davomida davolanishda AChN 500 hujayra/mkl dan kam bo'lgan holat qayd etilmagan yoki 500–1000 hujayra/mkl gacha pasayish faqat bir marta qayd etilgan holatda amalga oshirilishi mumkin.
Navelbinning navbatdagi qabulini boshlash uchun tavsiya etilgan doza, 60 mg/m² haftasiga dozasida qabulning dastlabki uch sikli davomida AChN ga qarab:
AChN >1000, yoki ≥500 va 1000, yoki >500 va 500 va
Dozalash rejimi, Navelbin dozasini qo'llash chastotasi va davolash kursining davomiyligi davolovchi shifokor tomonidan belgilanadi.
Oldindan konsentratni 0,9% natriy xlorid yoki 5% dekstroz eritmasida 20–50 ml hajmda suyultirish kerak. Tayyorlangan eritma 6–10 daqiqalik infuziya shaklida kiritiladi. Preparat kiritilgandan so'ng, uning qoldiqlarini tomirdan yuvish uchun kamida 250 ml 0,9% natriy xlorid eritmasi kiritilishi kerak.
Navelbinning tavsiya etilgan dozalash rejimi:
tarqalgan ko'krak bezi saratoni, kichik hujayrali bo'lmagan o'pka saratoni: standart doza 25–30 mg/m², monoterapiya sifatida haftasiga 1 marta, kombinatsiyalangan kimyoterapiya o'tkazishda – har 3 haftada 1 va 5 kunlarda yoki 1 va 8 kunlarda, davolash protokoliga qarab;
gormonoterapiyaga chidamli prostata saratoni: standart doza 30 mg/m² har 3 haftada 1 va 8 kunlarda, kunlik kichik dozalarda peroral GKS bilan kombinatsiyada (masalan, kunlik 40 mg gidrokortizon).
AChN 1500 hujayra/mkl dan kam va/yoki trombotsitopeniya 100 000 hujayra/mkl dan kam bo'lsa, Navelbinning navbatdagi rejalashtirilgan infuziyasi bu gematologik ko'rsatkichlar tiklanmaguncha kechiktiriladi.
Eritmani kiritishga tayyorgarlik va kiritish jarayoni o'simta qarshi preparatlar bilan ishlashga o'qitilgan tibbiyot xodimlari tomonidan amalga oshirilishi kerak. Tibbiyot xodimlari ko'z himoya vositalari, bir martalik niqob, qo'lqop va fartukdan foydalanishlari kerak.
Infuziya uchun eritma faqat v/i qo'llanilishi kerak, shuning uchun uni kiritishdan oldin kateter yoki igna tomirda aniq joylashganligiga ishonch hosil qilish juda muhim. Ekstravazatsiya holatida Navelbin kiritilishini darhol to'xtatish, tomirni 0,9% natriy xlorid eritmasi bilan yuvish va dozani boshqa tomirga kiritish kerak. Ekstravazatsiya holatida flebit xavfini kamaytirish uchun zudlik bilan v/i GKS qo'llash kerak.
Mikrobiologik nuqtai nazardan tayyorlangan eritma darhol kiritilishi kerak. Agar preparat darhol ishlatilmagan bo'lsa, tibbiyot xodimi infuziya kiritilgunga qadar uning saqlanish sharoitlari va davomiyligi uchun to'liq javobgar bo'ladi. 2 dan 8 °C gacha bo'lgan haroratda, yorug'likdan himoyalangan joyda, bunday saqlash davomiyligi 24 soatdan oshmasligi kerak.
Kapsulalar
Navelbin kapsulalari peroral qabul qilinadi, ovqat paytida qabul qilish maqsadga muvofiq, ularni butunlay yutib, og'izda eritmasdan va chaynashdan saqlanish kerak, suv bilan ichiladi.
Terapiyaning davomiyligi va Navelbin qabul qilish chastotasi davolovchi shifokor tomonidan belgilanadi.
Tana yuzasi maydonini (BSA) hisobga olgan holda preparatning tavsiya etilgan umumiy bir martalik dozalari (mg) [BSA (m²) – Navelbin 60 yoki 80 (mg/m²) dozasida buyurilganda]:
0,95 dan 1 gacha – 60/80;
1,05 dan 1,14 gacha – 70/90;
1,15 dan 1,24 gacha – 70/100;
1,25 dan 1,34 gacha – 80/100;
1,35 dan 1,44 gacha – 80/110;
1,45 dan 1,54 gacha – 90/120;
1,55 dan 1,64 gacha – 100/130;
1,65 dan 1,74 gacha – 100/140;
1,75 dan 1,84 gacha – 110/140;
1,85 dan 1,94 gacha – 110/150;
1,95 dan yuqori – 120/160.
BSA 2 m² va undan yuqori bo'lgan bemorlar uchun preparatning umumiy bir martalik doza haftasiga 120 mg dan oshmasligi kerak, 60 mg/m² dozasida tavsiya etilgan foydalanishda va haftasiga 160 mg – 80 mg/m² dozasida.
Navelbin monoterapiya rejimida buyurilganda boshlang'ich bir martalik doza haftasiga 1 marta 60 mg/m² ni tashkil qiladi. To'rtinchi qabuldan boshlab doza 80 mg/m² gacha oshirilishi tavsiya etiladi. Ushbu oshirish faqat 60 mg/m² dozasida haftasiga 1 marta 3 hafta davomida davolanishda AChN 500 hujayra/mkl dan kam bo'lgan holat qayd etilmagan yoki 500–1000 hujayra/mkl gacha pasayish faqat bir marta qayd etilgan holatda amalga oshirilishi mumkin.
Navelbinning navbatdagi qabulini boshlash uchun tavsiya etilgan doza, 60 mg/m² haftasiga dozasida qabulning dastlabki uch sikli davomida AChN ga qarab:
AChN >1000, yoki ≥500 va 1000, yoki >500 va 500 va
Ko'rsatmalar
Kichik hujayrali bo'lmagan o'pka saratoni, ko'krak bezi saratoni, gormonoterapiyaga chidamli prostata saratoni (kichik dozalarda peroral kortikosteroidlar bilan kombinatsiyada).
Qarshi ko'rsatmalar
barvink alkaloidlariga yoki preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik;
boshlang'ich absolut neyrofil soni
boshlang'ich absolut neyrofil soni
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
- Qon yaratish organlari tomonidan: juda tez-tez — neyropeniya, anemiya, trombotsitopeniya, suyak iligi qon yaratishining bostirilishi fonida ikkilamchi infeksiyalar qo'shilishi; tez-tez — neyropeniya fonida isitma (>38 °C); ba'zan — sepsis, septitsemiya; juda kam hollarda — murakkab septitsemiya, ayrim hollarda o'limga olib keluvchi.
- Immun tizimi tomonidan: kam hollarda — anafilaktik shok yoki angionevrotik shish.
- Asab tizimi tomonidan: juda tez-tez — paresteziya, gipesteziya, chuqur tendon reflekslarining pasayishi yoki yo'qolishi; tez-tez — oyoqlarda zaiflik; ba'zan — og'ir paresteziya sensor va motor simptomlari bilan, odatda qaytariladigan xarakterga ega.
- Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: ba'zan — qon bosimining oshishi yoki pasayishi, issiqlik va sovuq qo'llar; kam hollarda — IShK (stenokardiya, miokard infarkti), og'ir gipotenziya, kollaps; juda kam hollarda — taxikardiya, yurak urishi, yurak ritmining buzilishi.
- Nafas olish tizimi tomonidan: ba'zan — nafas qisilishi, bronxospazm; kam hollarda — interstitsial pnevmoniya (mitomitsin bilan kombinatsiyalangan terapiyada), o'tkir nafas olish distress sindromi.
- Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: juda tez-tez — ko'ngil aynishi, qusish, stomatit, qabziyat, diareya, jigar funktsional testlarining o'tkinchi oshishi (ALT, AST); kam hollarda — pankreatit, bilirubin darajasining oshishi, ichak parezi.
- Teri va teri qo'shimchalari tomonidan: tez-tez — alopetsiya, kam hollarda — teri toshmalari.
Mahalliy buzilishlar: tez-tez — in'ektsiya joyida og'riq/yonish yoki qizarish, tomir rangining o'zgarishi, flebit; ekstravazatsiya holatida — sellulit, atrofdagi to'qimalarning nekrozi mumkin.
Boshqalar: tez-tez — charchoq, mialgiya, artralgiya, isitma, turli joylarda og'riq, jumladan ko'krak qafasida, pastki jag'da va o'simta hosilalari sohasida og'riq; kam hollarda — giponatriemiya; juda kam hollarda — gemorragik sistit va antidiuretik gormonning noadekvat sekretsiyasi sindromi.
- Immun tizimi tomonidan: kam hollarda — anafilaktik shok yoki angionevrotik shish.
- Asab tizimi tomonidan: juda tez-tez — paresteziya, gipesteziya, chuqur tendon reflekslarining pasayishi yoki yo'qolishi; tez-tez — oyoqlarda zaiflik; ba'zan — og'ir paresteziya sensor va motor simptomlari bilan, odatda qaytariladigan xarakterga ega.
- Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: ba'zan — qon bosimining oshishi yoki pasayishi, issiqlik va sovuq qo'llar; kam hollarda — IShK (stenokardiya, miokard infarkti), og'ir gipotenziya, kollaps; juda kam hollarda — taxikardiya, yurak urishi, yurak ritmining buzilishi.
- Nafas olish tizimi tomonidan: ba'zan — nafas qisilishi, bronxospazm; kam hollarda — interstitsial pnevmoniya (mitomitsin bilan kombinatsiyalangan terapiyada), o'tkir nafas olish distress sindromi.
- Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: juda tez-tez — ko'ngil aynishi, qusish, stomatit, qabziyat, diareya, jigar funktsional testlarining o'tkinchi oshishi (ALT, AST); kam hollarda — pankreatit, bilirubin darajasining oshishi, ichak parezi.
- Teri va teri qo'shimchalari tomonidan: tez-tez — alopetsiya, kam hollarda — teri toshmalari.
Mahalliy buzilishlar: tez-tez — in'ektsiya joyida og'riq/yonish yoki qizarish, tomir rangining o'zgarishi, flebit; ekstravazatsiya holatida — sellulit, atrofdagi to'qimalarning nekrozi mumkin.
Boshqalar: tez-tez — charchoq, mialgiya, artralgiya, isitma, turli joylarda og'riq, jumladan ko'krak qafasida, pastki jag'da va o'simta hosilalari sohasida og'riq; kam hollarda — giponatriemiya; juda kam hollarda — gemorragik sistit va antidiuretik gormonning noadekvat sekretsiyasi sindromi.
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
Infuziya uchun eritma tayyorlash uchun konsentrat: shaffof, rangsiz yoki och sariq rangli eritma (1 yoki 5 ml rangsiz shisha flakonda, butil yoki xlorbutil kauchukdan tayyorlangan probka bilan yopilgan, alyuminiy qopqoq bilan qoplangan plastik qopqoq bilan; penoplastdan tayyorlangan termokonteynerda 10 flakon, karton qutida 1 termokonteyner);
kapsulalar: yumshoq jelatinli; 20 mg – №3 o'lcham, oval, och jigarrang, qizil rangli "N20" yozuvi bilan; 30 mg – №4 o'lcham, cho'zinchoq, pushti rangli, qizil rangli "N30" yozuvi bilan; kapsulalar tarkibi – och sariqdan to'q sariq-sariq ranggacha yopishqoq eritma [1 dona polivinilxlorid/polyvinilidenxlorid (PVX/PVDX) plyonkadan va alyuminiy folgadan tayyorlangan blisterda, karton qutida 1 blister].
kapsulalar: yumshoq jelatinli; 20 mg – №3 o'lcham, oval, och jigarrang, qizil rangli "N20" yozuvi bilan; 30 mg – №4 o'lcham, cho'zinchoq, pushti rangli, qizil rangli "N30" yozuvi bilan; kapsulalar tarkibi – och sariqdan to'q sariq-sariq ranggacha yopishqoq eritma [1 dona polivinilxlorid/polyvinilidenxlorid (PVX/PVDX) plyonkadan va alyuminiy folgadan tayyorlangan blisterda, karton qutida 1 blister].
