Paklitaksel TEVA
Paclitaxel-TEVA
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Abitaksel, Viztaksel, Intaksel, Kanataksen, Mitotaks, Neotaksel, Paklivista, Paklimedak, Paklitaks, Paklitero, Paklixop, Paktalik, Pantium, Praksel, Stritoksolol, Taksaval, Taksol, TaksoMed, Tapaklet, Egilitaks
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp. "Paclitaxel-TEVA" 6mg/ml - 50 ml
D.S. Tomir ichiga, kuniga 1 marta
D.S. Tomir ichiga, kuniga 1 marta
Farmakologik xossalar
O'simta qarshi preparat. Paklitaksel-Teva mitoz inhibitörü hisoblanadi. Preparat mikrotubulalar beta-tubuliniga maxsus bog'lanib, bu asosiy proteinning depolimerizatsiya jarayonini buzadi, bu esa hujayrada nofaol mikrotubulalar to'plamining to'planishiga olib keladi va mitoz jarayonini buzadi.
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Yumurtalik saratoni uchun birinchi chiziqli kimyoterapiya: paklitaksel 175 mg/m2 dozada tomir ichiga 3 soatdan ortiq vaqt davomida buyuriladi, keyin 75 mg/m2 dozada sisplatin har 3 haftada; yoki paklitaksel 135 mg/m2 dozada tomir ichiga 24 soat davomida buyuriladi, keyin 75 mg/m2 dozada sisplatin, kurslar orasida 3 haftalik tanaffus bilan.
Yumurtalik saratoni uchun ikkinchi chiziqli kimyoterapiya: paklitaksel 175 mg/m2 dozada tomir ichiga 3 soatdan ortiq vaqt davomida buyuriladi, kurslar orasida 3 haftalik tanaffus bilan.
Ko'krak bezi saratoni uchun adjuvant kimyoterapiya: paklitaksel 175 mg/m2 dozada tomir ichiga 3 soatdan ortiq vaqt davomida, har 3 haftada to'rt kurs davomida, AC (antrasiklinlar va siklofosfamid) bilan terapiyadan so'ng buyuriladi.
Ko'krak bezi saratoni uchun birinchi chiziqli kimyoterapiya: paklitaksel 220 mg/m2 dozada tomir ichiga 3 soatdan ortiq vaqt davomida, kurslar orasida 3 haftalik tanaffus bilan buyuriladi. Doksorubitsin (50 mg/m2) bilan birgalikda paklitaksel doksorubitsindan 24 soat keyin qo'llanilishi kerak. Trastuzumab bilan birgalikda paklitaksel 175 mg/m2 dozada tomir ichiga 3 soatdan ortiq vaqt davomida, kurslar orasida 3 haftalik tanaffus bilan buyuriladi. Paklitaksel in'ektsiyasi trastuzumabning birinchi dozasi berilgan kundan keyin boshlanishi mumkin.
Ko'krak bezi saratoni uchun ikkinchi chiziqli kimyoterapiya: paklitaksel 175 mg/m2 dozada tomir ichiga 3 soatdan ortiq vaqt davomida, kurslar orasida 3 haftalik tanaffus bilan buyuriladi.
Katta hujayrali bo'lmagan o'pka saratoni: paklitaksel 175 mg/m2 dozada tomir ichiga 3 soatdan ortiq vaqt davomida, keyin 80 mg/m2 dozada sisplatin, kurslar orasida 3 haftalik tanaffus bilan buyuriladi.
OITS bilan bog'liq Kaposi sarkomasi davolash: paklitaksel 100 mg/m2 dozada tomir ichiga 3 soat davomida har ikki haftada buyuriladi.
Paklitakselning keyingi dozalarini bemorning individual chidamliligiga qarab qo'llash kerak.
Paklitakselning qayta kiritilishi, neytrofillar darajasi 1.5?109/l (Kaposi sarkomasi bo'lgan bemorlar uchun 1?109/l gacha) va trombotsitlar darajasi 100?109/l (Kaposi sarkomasi bo'lgan bemorlar uchun 75?109/l gacha) tiklanmaguncha amalga oshirilmasligi kerak. Agar og'ir neytropeniya (7 kun va undan ko'proq davomida 0.5?10 /l dan kam) yoki og'ir periferik nevropatiya rivojlansa, paklitakselning keyingi sikllardagi dozasi 20% ga (Kaposi sarkomasi bo'lgan bemorlar uchun 25% ga) kamaytirilishi kerak. Jigar funksiyasining yengil yoki o'rtacha buzilishlari bo'lgan bemorlar uchun paklitaksel dozalash bo'yicha maxsus tavsiyalar yo'q. Og'ir jigar kasalliklari bo'lgan bemorlarda paklitaksel qo'llanilmaydi. Infuziya o'tkazishdan oldin paklitaksel 0.9% natriy xlorid yoki 5% glyukoza eritmasida 0.3-1.2 mg/ml konsentratsiyaga qadar aseptik sharoitda suyultirilishi kerak. Tayyorlangan eritma darhol kiritilishi tavsiya etiladi. Suyultirilgan eritmalarni cho'kmalar hosil bo'lishi mumkinligi sababli muzlatgichda saqlash kerak emas.
Tayyorlangan eritmalar tarkibida mavjud bo'lgan asos-tashuvchi sababli opalesansiya ko'rsatishi mumkin, va filtratsiyadan so'ng ham eritmaning opalesansiyasi saqlanadi. Paklitaksel 0.22 mikron yoki undan kichik teshikli membranli filtr bilan jihozlangan tizim orqali kiritilishi kerak. Ba'zan, odatda paklitakselning 24 soatlik infuziyasining oxirida, cho'kmalar hosil bo'lishi mumkin. Cho'kmalar hosil bo'lish xavfini kamaytirish uchun paklitakselni suyultirilgandan so'ng imkon qadar tezroq qo'llash kerak, shuningdek, eritmaning ortiqcha tebranishi va chayqalishidan saqlanish kerak. Qo'llashdan oldin infuzion tizimlar yuvilishi kerak. Infuziya vaqtida eritmaning tashqi ko'rinishini tez-tez nazorat qilish kerak, va cho'kmalar paydo bo'lganda paklitaksel infuziyasi to'xtatilishi kerak.
Qo'llashda ehtiyot choralari Paklitaksel bilan ishlashda, boshqa o'simta qarshi preparatlar bilan ishlashda bo'lgani kabi, ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak. Eritmalarni tayyorlash maxsus tayyorlangan xodimlar tomonidan aseptik sharoitda maxsus ajratilgan joyda amalga oshirilishi kerak. Himoya qo'lqoplaridan foydalanish kerak. Preparatning teri va shilliq qavatlar bilan aloqasidan saqlanish kerak. Shilliq qavatlarga tushganda suv bilan yaxshilab yuvish, teriga tushganda sovun bilan suvda yuvish kerak. Preparatni nafas olishda dispnoe, ko'krak og'rig'i va ko'ngil aynishi paydo bo'lishi mumkin.
Yumurtalik saratoni uchun ikkinchi chiziqli kimyoterapiya: paklitaksel 175 mg/m2 dozada tomir ichiga 3 soatdan ortiq vaqt davomida buyuriladi, kurslar orasida 3 haftalik tanaffus bilan.
Ko'krak bezi saratoni uchun adjuvant kimyoterapiya: paklitaksel 175 mg/m2 dozada tomir ichiga 3 soatdan ortiq vaqt davomida, har 3 haftada to'rt kurs davomida, AC (antrasiklinlar va siklofosfamid) bilan terapiyadan so'ng buyuriladi.
Ko'krak bezi saratoni uchun birinchi chiziqli kimyoterapiya: paklitaksel 220 mg/m2 dozada tomir ichiga 3 soatdan ortiq vaqt davomida, kurslar orasida 3 haftalik tanaffus bilan buyuriladi. Doksorubitsin (50 mg/m2) bilan birgalikda paklitaksel doksorubitsindan 24 soat keyin qo'llanilishi kerak. Trastuzumab bilan birgalikda paklitaksel 175 mg/m2 dozada tomir ichiga 3 soatdan ortiq vaqt davomida, kurslar orasida 3 haftalik tanaffus bilan buyuriladi. Paklitaksel in'ektsiyasi trastuzumabning birinchi dozasi berilgan kundan keyin boshlanishi mumkin.
Ko'krak bezi saratoni uchun ikkinchi chiziqli kimyoterapiya: paklitaksel 175 mg/m2 dozada tomir ichiga 3 soatdan ortiq vaqt davomida, kurslar orasida 3 haftalik tanaffus bilan buyuriladi.
Katta hujayrali bo'lmagan o'pka saratoni: paklitaksel 175 mg/m2 dozada tomir ichiga 3 soatdan ortiq vaqt davomida, keyin 80 mg/m2 dozada sisplatin, kurslar orasida 3 haftalik tanaffus bilan buyuriladi.
OITS bilan bog'liq Kaposi sarkomasi davolash: paklitaksel 100 mg/m2 dozada tomir ichiga 3 soat davomida har ikki haftada buyuriladi.
Paklitakselning keyingi dozalarini bemorning individual chidamliligiga qarab qo'llash kerak.
Paklitakselning qayta kiritilishi, neytrofillar darajasi 1.5?109/l (Kaposi sarkomasi bo'lgan bemorlar uchun 1?109/l gacha) va trombotsitlar darajasi 100?109/l (Kaposi sarkomasi bo'lgan bemorlar uchun 75?109/l gacha) tiklanmaguncha amalga oshirilmasligi kerak. Agar og'ir neytropeniya (7 kun va undan ko'proq davomida 0.5?10 /l dan kam) yoki og'ir periferik nevropatiya rivojlansa, paklitakselning keyingi sikllardagi dozasi 20% ga (Kaposi sarkomasi bo'lgan bemorlar uchun 25% ga) kamaytirilishi kerak. Jigar funksiyasining yengil yoki o'rtacha buzilishlari bo'lgan bemorlar uchun paklitaksel dozalash bo'yicha maxsus tavsiyalar yo'q. Og'ir jigar kasalliklari bo'lgan bemorlarda paklitaksel qo'llanilmaydi. Infuziya o'tkazishdan oldin paklitaksel 0.9% natriy xlorid yoki 5% glyukoza eritmasida 0.3-1.2 mg/ml konsentratsiyaga qadar aseptik sharoitda suyultirilishi kerak. Tayyorlangan eritma darhol kiritilishi tavsiya etiladi. Suyultirilgan eritmalarni cho'kmalar hosil bo'lishi mumkinligi sababli muzlatgichda saqlash kerak emas.
Tayyorlangan eritmalar tarkibida mavjud bo'lgan asos-tashuvchi sababli opalesansiya ko'rsatishi mumkin, va filtratsiyadan so'ng ham eritmaning opalesansiyasi saqlanadi. Paklitaksel 0.22 mikron yoki undan kichik teshikli membranli filtr bilan jihozlangan tizim orqali kiritilishi kerak. Ba'zan, odatda paklitakselning 24 soatlik infuziyasining oxirida, cho'kmalar hosil bo'lishi mumkin. Cho'kmalar hosil bo'lish xavfini kamaytirish uchun paklitakselni suyultirilgandan so'ng imkon qadar tezroq qo'llash kerak, shuningdek, eritmaning ortiqcha tebranishi va chayqalishidan saqlanish kerak. Qo'llashdan oldin infuzion tizimlar yuvilishi kerak. Infuziya vaqtida eritmaning tashqi ko'rinishini tez-tez nazorat qilish kerak, va cho'kmalar paydo bo'lganda paklitaksel infuziyasi to'xtatilishi kerak.
Qo'llashda ehtiyot choralari Paklitaksel bilan ishlashda, boshqa o'simta qarshi preparatlar bilan ishlashda bo'lgani kabi, ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak. Eritmalarni tayyorlash maxsus tayyorlangan xodimlar tomonidan aseptik sharoitda maxsus ajratilgan joyda amalga oshirilishi kerak. Himoya qo'lqoplaridan foydalanish kerak. Preparatning teri va shilliq qavatlar bilan aloqasidan saqlanish kerak. Shilliq qavatlarga tushganda suv bilan yaxshilab yuvish, teriga tushganda sovun bilan suvda yuvish kerak. Preparatni nafas olishda dispnoe, ko'krak og'rig'i va ko'ngil aynishi paydo bo'lishi mumkin.
Ko'rsatmalar
— yumurtalik saratoni;
— ko'krak bezi saratoni;
— katta hujayrali bo'lmagan o'pka saratoni;
— OITS bilan bog'liq Kaposi sarkomasi.
— ko'krak bezi saratoni;
— katta hujayrali bo'lmagan o'pka saratoni;
— OITS bilan bog'liq Kaposi sarkomasi.
Qarshi ko'rsatmalar
— paklitaksel yoki preparat tarkibiga kiruvchi yordamchi moddalarga, ayniqsa polietoksietilenlangan kastor yog'iga (makrogolglicerolritsinoleat) yuqori sezuvchanlik; — neytropeniya
— og'ir nazorat qilinmaydigan infeksiyalar bilan birga bo'lgan Kaposi sarkomasi;
— jigar funksiyasining og'ir buzilishlari;
— homiladorlik;
— laktatsiya davri;
— 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar yoshi.
— og'ir nazorat qilinmaydigan infeksiyalar bilan birga bo'lgan Kaposi sarkomasi;
— jigar funksiyasining og'ir buzilishlari;
— homiladorlik;
— laktatsiya davri;
— 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar yoshi.
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
— Juda tez-tez (>1/10): infeksiyalar (asosan siydik chiqarish va yuqori nafas yo'llari infeksiyalari) o'limga olib kelishi mumkin; miyelosupressiya, neytropeniya, anemiya, trombotsitopeniya, leykopeniya, qon ketishlari; yengil sezuvchanlik reaksiyalari (asosan qizish va toshma); periferik nevropatiya; arterial gipotenziya; ko'ngil aynishi, qusish, diareya, mukozitlar; alopesiya; artralgiya, mialgiya.
— Tez-tez (>1/100,
— Tez-tez (>1/100,
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
Infuziya uchun eritma tayyorlash uchun konsentrat rangsiz yoki biroz sarg'ish rangli shaffof yopishqoq eritma shaklida.
1 ml: 1 fl.
paklitaksel 6 mg 30 mg.
Yordamchi moddalar: etanol, makroglicerol ritsinoleat, limon kislotasi suvdan xoli.
5 ml - rangsiz shisha flakonlar (1) - karton qutilar. Infuziya uchun eritma tayyorlash uchun konsentrat rangsiz yoki biroz sarg'ish rangli shaffof yopishqoq eritma shaklida.
1 ml 1 fl.
paklitaksel 6 mg 100 mg
Yordamchi moddalar: etanol, makroglicerol ritsinoleat, limon kislotasi suvdan xoli. 16.7 ml - rangsiz shisha flakonlar (1) - karton qutilar. Infuziya uchun eritma tayyorlash uchun konsentrat rangsiz yoki biroz sarg'ish rangli shaffof yopishqoq eritma shaklida.
1 ml 1 fl.
paklitaksel 6 mg 150 mg
Yordamchi moddalar: etanol, makroglicerol ritsinoleat, limon kislotasi suvdan xoli. 25 ml - rangsiz shisha flakonlar (1) - karton qutilar. Infuziya uchun eritma tayyorlash uchun konsentrat rangsiz yoki biroz sarg'ish rangli shaffof yopishqoq eritma shaklida.
1 ml 1 fl. paklitaksel 6 mg 300 mg
Yordamchi moddalar: etanol, makroglicerol ritsinoleat, limon kislotasi suvdan xoli. 50 ml - rangsiz shisha flakonlar (1) - karton qutilar.
1 ml: 1 fl.
paklitaksel 6 mg 30 mg.
Yordamchi moddalar: etanol, makroglicerol ritsinoleat, limon kislotasi suvdan xoli.
5 ml - rangsiz shisha flakonlar (1) - karton qutilar. Infuziya uchun eritma tayyorlash uchun konsentrat rangsiz yoki biroz sarg'ish rangli shaffof yopishqoq eritma shaklida.
1 ml 1 fl.
paklitaksel 6 mg 100 mg
Yordamchi moddalar: etanol, makroglicerol ritsinoleat, limon kislotasi suvdan xoli. 16.7 ml - rangsiz shisha flakonlar (1) - karton qutilar. Infuziya uchun eritma tayyorlash uchun konsentrat rangsiz yoki biroz sarg'ish rangli shaffof yopishqoq eritma shaklida.
1 ml 1 fl.
paklitaksel 6 mg 150 mg
Yordamchi moddalar: etanol, makroglicerol ritsinoleat, limon kislotasi suvdan xoli. 25 ml - rangsiz shisha flakonlar (1) - karton qutilar. Infuziya uchun eritma tayyorlash uchun konsentrat rangsiz yoki biroz sarg'ish rangli shaffof yopishqoq eritma shaklida.
1 ml 1 fl. paklitaksel 6 mg 300 mg
Yordamchi moddalar: etanol, makroglicerol ritsinoleat, limon kislotasi suvdan xoli. 50 ml - rangsiz shisha flakonlar (1) - karton qutilar.
