Humodar B 100 R
Humodar В 100 R
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Insulin-isofan [inson gen-injenerlangan], Protofan NM, Humulin NPH, Rosinsulin S, Biosulin N, Protofan HM Penfill
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Susp. "Humodar B 100 R" 10 ml
D.S. 1 ml kuniga 1 marta t/er
D.S. 1 ml kuniga 1 marta t/er
Farmakologik xossalar
Gipoglikemik.
Farmakodinamika
Humodar B 100 R o'rtacha davomiylikdagi inson rekombinant insulin preparatidir. Huqayra tashqi sitoplazmatik membranasining maxsus retseptori bilan o'zaro ta'sir qiladi va insulin-retseptor kompleksi hosil qiladi, bu ichki hujayra jarayonlarini, jumladan, bir qator asosiy fermentlar (geksokinaza, piruvatkinaza, glikogensintetaza va boshqalar) sintezini rag'batlantiradi. Qondagi glyukoza miqdorining kamayishi uning hujayra ichiga transporti, to'qimalar tomonidan so'rilishi va o'zlashtirilishi, lipogenez, glikogenogenezni rag'batlantirish, jigar tomonidan glyukoza ishlab chiqarish tezligini kamaytirish va boshqalar bilan bog'liq. Insulin preparatlarining ta'sir davomiyligi asosan so'rilish tezligiga bog'liq, bu bir necha omillarga (masalan, doza, kiritish usuli va joyi) bog'liq, shuning uchun insulin ta'sir profili turli odamlarda va bir xil odamda sezilarli o'zgarishlarga duchor bo'ladi. O'rtacha, preparatning ta'siri teri ostiga kiritilgandan so'ng 60 daqiqada boshlanadi, maksimal ta'sir 4 va 6 soat oralig'ida, ta'sir davomiyligi 12-20 soat.
Farmakokinetika
Humodar B 100R sekin boshlanish va uzoq davomiylikdagi ta'sir bilan tavsiflanadi. Preparatning ta'siri teri ostiga kiritilgandan so'ng 60 daqiqada boshlanadi, maksimal ta'sir 4-6 soatda erishiladi, ta'sir davomiyligi 12-20 soat.
Insulin farmakokinetikasi va biologik ta'siri uning dozasiga, in'ektsiya joyiga, atrof-muhit haroratiga, bemorning jismoniy faolligiga bog'liq. To'qimalar bo'ylab notekis taqsimlanadi. Plasenta to'sig'idan va ko'krak sutiga o'tmaydi. Insulinaza tomonidan, asosan, jigar va buyraklarda buziladi. Yarim chiqarilish davri bir necha daqiqani tashkil qiladi. Buyraklar orqali chiqariladi (30-80%)
Insulin farmakokinetikasi va biologik ta'siri uning dozasiga, in'ektsiya joyiga, atrof-muhit haroratiga, bemorning jismoniy faolligiga bog'liq. To'qimalar bo'ylab notekis taqsimlanadi. Plasenta to'sig'idan va ko'krak sutiga o'tmaydi. Insulinaza tomonidan, asosan, jigar va buyraklarda buziladi. Yarim chiqarilish davri bir necha daqiqani tashkil qiladi. Buyraklar orqali chiqariladi (30-80%)
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Humodar B 100R ovqatdan 45-60 daqiqa oldin kiritiladi.
Preparat teri ostiga kiritish uchun mo'ljallangan. Humodar B 100R ni tomir ichiga kiritish mumkin emas! In'ektsiyalar son, dumba, qorin old devori yoki yelka deltoid mushak sohasiga qilinishi mumkin. Lipodistrofiyalar rivojlanishini oldini olish uchun in'ektsiya joylarini anatomik soha doirasida o'zgartirish kerak. Preparatni kiritishda qon tomiriga tushmaslik uchun ehtiyot bo'lish kerak. In'ektsiya joyini massaj qilish mumkin emas. Kiritiladigan insulin harorati +18 dan 25°C gacha bo'lishi kerak.
Doza va in'ektsiya vaqti har bir bemorning individual ehtiyojiga qarab shifokor tomonidan belgilanadi. In'ektsiyalar soni kuniga 1 dan 2 martagacha bo'lishi mumkin. Kunlik doza tana vazniga 0,2 – 1,0 ME/kg ni tashkil qiladi, bu individual metabolik holat va glikemik nazoratga bog'liq. Insulin dozasini tanlash bemorning umumiy holatini nazorat qilish, preparat qo'llanilganda kuzatiladigan glukozuriya va glikemiyani hisobga olgan holda amalga oshiriladi. Bir in'ektsiyada insulin dozasini 40 ED dan oshirmaslik kerak.
Preparat teri ostiga kiritish uchun mo'ljallangan. Humodar B 100R ni tomir ichiga kiritish mumkin emas! In'ektsiyalar son, dumba, qorin old devori yoki yelka deltoid mushak sohasiga qilinishi mumkin. Lipodistrofiyalar rivojlanishini oldini olish uchun in'ektsiya joylarini anatomik soha doirasida o'zgartirish kerak. Preparatni kiritishda qon tomiriga tushmaslik uchun ehtiyot bo'lish kerak. In'ektsiya joyini massaj qilish mumkin emas. Kiritiladigan insulin harorati +18 dan 25°C gacha bo'lishi kerak.
Doza va in'ektsiya vaqti har bir bemorning individual ehtiyojiga qarab shifokor tomonidan belgilanadi. In'ektsiyalar soni kuniga 1 dan 2 martagacha bo'lishi mumkin. Kunlik doza tana vazniga 0,2 – 1,0 ME/kg ni tashkil qiladi, bu individual metabolik holat va glikemik nazoratga bog'liq. Insulin dozasini tanlash bemorning umumiy holatini nazorat qilish, preparat qo'llanilganda kuzatiladigan glukozuriya va glikemiyani hisobga olgan holda amalga oshiriladi. Bir in'ektsiyada insulin dozasini 40 ED dan oshirmaslik kerak.
Ko'rsatmalar
Kattalarda qandli diabet.
Qarshi ko'rsatmalar
- gipoglikemiya
- insulin yoki preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik
- Humodar B 100R preparatini tomir ichiga kiritish
- infuzion nasosda, tashqi yoki implantatsiyalangan insulin nasosida foydalanish
- insulin yoki preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik
- Humodar B 100R preparatini tomir ichiga kiritish
- infuzion nasosda, tashqi yoki implantatsiyalangan insulin nasosida foydalanish
Maxsus ko'rsatmalar
Humodar B 100R ni birinchi marta qo'llashdan oldin preparatga sezuvchanlikni klinik nazorat qilish uchun teri ichiga test o'tkazish kerak. Humodar B 100R ni tomir ichiga kiritish TAQIQLANADI!
Bir turdagi insulindan boshqasiga o'tish qondagi glyukoza darajasini nazorat qilish ostida amalga oshirilishi kerak.
Insulin dozasi oshirib yuborilishidan tashqari, gipoklikemiya sabablariga quyidagilar kiradi: preparatni almashtirish, ovqatni o'tkazib yuborish, qusish, diareya, jismoniy faollikni oshirish, insulin ehtiyojini kamaytiruvchi kasalliklar (jigar va buyrak funktsiyasi buzilishi, buyrak usti bezlari, gipofiz yoki qalqonsimon bez gipofunksiyasi), in'ektsiya joyini o'zgartirish, shuningdek, boshqa dori vositalari bilan o'zaro ta'sir.
Insulin noto'g'ri dozalanishi yoki kiritilishidagi uzilishlar giperglikemiyaga olib kelishi mumkin. Odatda, giperglikemiyaning birinchi alomatlari bir necha soat va kun davomida asta-sekin rivojlanadi. Ular quyidagilarni o'z ichiga oladi: chanqoqlik paydo bo'lishi, siyishning tezlashishi, ko'ngil aynishi, qusish, bosh aylanishi, terining qizarishi va qurishi, og'iz qurishi, ishtahaning yo'qolishi.
Preparat dozasini qalqonsimon bez funktsiyasi buzilishi, Addison kasalligi, gipopituitarizm, buyrak yetishmovchiligi va 65 yoshdan katta shaxslarda qandli diabetda to'g'rilash kerak.
Agar bemor jismoniy faollik intensivligini oshirsa yoki odatiy dietasini o'zgartirsa, insulin dozasini to'g'rilash ham talab qilinishi mumkin.
Hamroh kasalliklar, ayniqsa, infektsiyalar va isitma bilan kechadigan holatlar, insulin ehtiyojini oshiradi.
Preparat alkogolga tolerantlikni pasaytiradi.
Pediatriyada qo'llanishi
18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar orasida qo'llash tajribasi yetarli emas.
Homiladorlik va laktatsiya davri
Homiladorlik davrida insulin ehtiyojidagi o'zgarishlarni hisobga olish kerak. Tug'ilgandan so'ng darhol insulin ehtiyoji keskin kamayadi, bu gipoglikemiyalar paydo bo'lish ehtimolini oshiradi. Emizish davrida insulin dozasini yoki dietani to'g'rilash ehtiyoji paydo bo'lishi mumkin.
Dori vositasining transport vositasini yoki potensial xavfli mexanizmni boshqarish qobiliyatiga ta'sirining o'ziga xosligi
Insulinning birlamchi tayinlanishi, uning turini o'zgartirish yoki jismoniy yoki psixik stresslar mavjudligida, avtomobil haydash yoki turli mexanizmlarni boshqarish, shuningdek, yuqori e'tibor va tezkor psixik va harakat reaktsiyalarini talab qiluvchi boshqa potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug'ullanish qobiliyati pasayishi mumkin.
Bir turdagi insulindan boshqasiga o'tish qondagi glyukoza darajasini nazorat qilish ostida amalga oshirilishi kerak.
Insulin dozasi oshirib yuborilishidan tashqari, gipoklikemiya sabablariga quyidagilar kiradi: preparatni almashtirish, ovqatni o'tkazib yuborish, qusish, diareya, jismoniy faollikni oshirish, insulin ehtiyojini kamaytiruvchi kasalliklar (jigar va buyrak funktsiyasi buzilishi, buyrak usti bezlari, gipofiz yoki qalqonsimon bez gipofunksiyasi), in'ektsiya joyini o'zgartirish, shuningdek, boshqa dori vositalari bilan o'zaro ta'sir.
Insulin noto'g'ri dozalanishi yoki kiritilishidagi uzilishlar giperglikemiyaga olib kelishi mumkin. Odatda, giperglikemiyaning birinchi alomatlari bir necha soat va kun davomida asta-sekin rivojlanadi. Ular quyidagilarni o'z ichiga oladi: chanqoqlik paydo bo'lishi, siyishning tezlashishi, ko'ngil aynishi, qusish, bosh aylanishi, terining qizarishi va qurishi, og'iz qurishi, ishtahaning yo'qolishi.
Preparat dozasini qalqonsimon bez funktsiyasi buzilishi, Addison kasalligi, gipopituitarizm, buyrak yetishmovchiligi va 65 yoshdan katta shaxslarda qandli diabetda to'g'rilash kerak.
Agar bemor jismoniy faollik intensivligini oshirsa yoki odatiy dietasini o'zgartirsa, insulin dozasini to'g'rilash ham talab qilinishi mumkin.
Hamroh kasalliklar, ayniqsa, infektsiyalar va isitma bilan kechadigan holatlar, insulin ehtiyojini oshiradi.
Preparat alkogolga tolerantlikni pasaytiradi.
Pediatriyada qo'llanishi
18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar orasida qo'llash tajribasi yetarli emas.
Homiladorlik va laktatsiya davri
Homiladorlik davrida insulin ehtiyojidagi o'zgarishlarni hisobga olish kerak. Tug'ilgandan so'ng darhol insulin ehtiyoji keskin kamayadi, bu gipoglikemiyalar paydo bo'lish ehtimolini oshiradi. Emizish davrida insulin dozasini yoki dietani to'g'rilash ehtiyoji paydo bo'lishi mumkin.
Dori vositasining transport vositasini yoki potensial xavfli mexanizmni boshqarish qobiliyatiga ta'sirining o'ziga xosligi
Insulinning birlamchi tayinlanishi, uning turini o'zgartirish yoki jismoniy yoki psixik stresslar mavjudligida, avtomobil haydash yoki turli mexanizmlarni boshqarish, shuningdek, yuqori e'tibor va tezkor psixik va harakat reaktsiyalarini talab qiluvchi boshqa potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug'ullanish qobiliyati pasayishi mumkin.
Nojo'ya ta'sirlar
Uglevod almashinuviga ta'sir bilan bog'liq: gipoglikemik holatlar (teri rangparligi, terlashning kuchayishi, yurak urishi, tremor, ochlik hissi, qo'zg'alish, og'iz bo'shlig'i shilliq qavatining paresteziyasi, bosh og'rig'i). Kuchli gipoglikemiya gipoglikemik komaga olib kelishi mumkin.
Allergik reaktsiyalar: kamdan-kam hollarda – teri toshmasi, Kvinke shishi, juda kam hollarda – anafilaktik shok.
Mahalliy reaktsiyalar: in'ektsiya joyida giperemiya, shish va qichishish, uzoq muddatli qo'llashda – in'ektsiya joyida lipodistrofiya.
Boshqalar – shishlar, refraktsiyaning o'tkinchi buzilishlari (odatda terapiya boshida).
Allergik reaktsiyalar: kamdan-kam hollarda – teri toshmasi, Kvinke shishi, juda kam hollarda – anafilaktik shok.
Mahalliy reaktsiyalar: in'ektsiya joyida giperemiya, shish va qichishish, uzoq muddatli qo'llashda – in'ektsiya joyida lipodistrofiya.
Boshqalar – shishlar, refraktsiyaning o'tkinchi buzilishlari (odatda terapiya boshida).
Dozaning oshib ketishi
Belgilari - gipoglikemik holat rivojlanishi.
Davolash: yengil gipoglikemiyani bemor o'zi shakar yoki uglevodlarga boy oziq-ovqat mahsulotlarini qabul qilish orqali bartaraf etishi mumkin. Shuning uchun, qandli diabet bilan og'rigan bemorlarga doimo o'zlari bilan shakar, shirinliklar, pechenye yoki shakarli ichimliklar olib yurish tavsiya etiladi.
Og'ir holatlarda, bemor hushidan ketganda, 0,5-1,0 mg glyukagon mushak ichiga yoki teri ostiga kiritiladi. Agar bemor glyukagon kiritilishiga 10-15 daqiqa ichida javob bermasa, 5-10 % glyukoza eritmasi tomir ichiga kiritiladi. Hushiga kelgandan so'ng, bemorga qayta gipoglikemiya rivojlanishini oldini olish uchun uglevodlarga boy oziq-ovqat qabul qilish tavsiya etiladi.
Davolash: yengil gipoglikemiyani bemor o'zi shakar yoki uglevodlarga boy oziq-ovqat mahsulotlarini qabul qilish orqali bartaraf etishi mumkin. Shuning uchun, qandli diabet bilan og'rigan bemorlarga doimo o'zlari bilan shakar, shirinliklar, pechenye yoki shakarli ichimliklar olib yurish tavsiya etiladi.
Og'ir holatlarda, bemor hushidan ketganda, 0,5-1,0 mg glyukagon mushak ichiga yoki teri ostiga kiritiladi. Agar bemor glyukagon kiritilishiga 10-15 daqiqa ichida javob bermasa, 5-10 % glyukoza eritmasi tomir ichiga kiritiladi. Hushiga kelgandan so'ng, bemorga qayta gipoglikemiya rivojlanishini oldini olish uchun uglevodlarga boy oziq-ovqat qabul qilish tavsiya etiladi.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Insulin ehtiyojiga ta'sir qiluvchi bir qator dori vositalari mavjud.
Humodar B 100R ning gipoglikemik ta'sirini monoaminooksidaza (MAO) ingibitorlari, asetilsalitsil kislotasi, og'iz orqali qabul qilinadigan gipoglikemik vositalar, ß-adrenoretseptor blokatorlari, sulfanilamidlar, anabolik steroidlar, tetratsiklinlar, litiy preparatlari, bromokriptin, siklofosfamid, etanol kuchaytiradi.
Preparatning gipoglikemik ta'sirini og'iz orqali qabul qilinadigan kontratseptivlar, glyukokortikosteroidlar, tireoid gormonlari, tiazid diuretiklari, geparin, trisiklik antidepressantlar, klonidin, "sekin" kalsiy kanallari blokatorlari, diazoksid, morfin, fenitoin, nikotin pasaytiradi.
Rezerpin va salitsilatlar ta'sirida preparatning ta'siri kuchayishi yoki susayishi mumkin.
Alkogol qabul qilish fonida insulin ehtiyoji kamayadi, bu preparat dozasini to'g'rilashni talab qiladi.
Humodar B 100R ning gipoglikemik ta'sirini monoaminooksidaza (MAO) ingibitorlari, asetilsalitsil kislotasi, og'iz orqali qabul qilinadigan gipoglikemik vositalar, ß-adrenoretseptor blokatorlari, sulfanilamidlar, anabolik steroidlar, tetratsiklinlar, litiy preparatlari, bromokriptin, siklofosfamid, etanol kuchaytiradi.
Preparatning gipoglikemik ta'sirini og'iz orqali qabul qilinadigan kontratseptivlar, glyukokortikosteroidlar, tireoid gormonlari, tiazid diuretiklari, geparin, trisiklik antidepressantlar, klonidin, "sekin" kalsiy kanallari blokatorlari, diazoksid, morfin, fenitoin, nikotin pasaytiradi.
Rezerpin va salitsilatlar ta'sirida preparatning ta'siri kuchayishi yoki susayishi mumkin.
Alkogol qabul qilish fonida insulin ehtiyoji kamayadi, bu preparat dozasini to'g'rilashni talab qiladi.
Chiqarilish shakli
Teri ostiga kiritish uchun suspenziya 100 ME/ml shaffof rangsiz shisha flakonlarda 10 ml.
Bitta flakon qo'llash bo'yicha yo'riqnoma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.
Teri ostiga kiritish uchun suspenziya 100 ME/ml shaffof rangsiz shisha kartridjlarda 3 ml.
Uch yoki beshta kartridj qo'llash bo'yicha yo'riqnoma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.
1 ml preparatda quyidagilar mavjud:
Faol modda:
Inson rekombinant insulini quruq modda hisobida 28 ME/mg faollik bilan – 100 ME ;
Yordamchi moddalar:
Protaminsulfat (quruq modda hisobida 25% azot), metakrezol, fenol, sink xlorid, natriy digidrofosfat digidrat, glitserol 100%, natriy gidroksid, natriy xlorid, xlorid kislotasi konsentrlangan, in'ektsiya uchun suv.
Bitta flakon qo'llash bo'yicha yo'riqnoma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.
Teri ostiga kiritish uchun suspenziya 100 ME/ml shaffof rangsiz shisha kartridjlarda 3 ml.
Uch yoki beshta kartridj qo'llash bo'yicha yo'riqnoma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.
1 ml preparatda quyidagilar mavjud:
Faol modda:
Inson rekombinant insulini quruq modda hisobida 28 ME/mg faollik bilan – 100 ME ;
Yordamchi moddalar:
Protaminsulfat (quruq modda hisobida 25% azot), metakrezol, fenol, sink xlorid, natriy digidrofosfat digidrat, glitserol 100%, natriy gidroksid, natriy xlorid, xlorid kislotasi konsentrlangan, in'ektsiya uchun suv.
