Irinotekan
Irinotecanum
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Irinova, Irinotel
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Irinotecani 20 mg/ml - 5 ml
D.t.d. № 1 n flac.
S. Haftada 1 marta 1 flakon v/v
D.t.d. № 1 n flac.
S. Haftada 1 marta 1 flakon v/v
Farmakologik xossalar
O'smaga qarshi vosita. Ta'sir mexanizmi DNK sintezida ishtirok etuvchi hujayra fermenti topoizomeraza I ni ingibitsiya qilish bilan bog'liq. Immunodepressiv faollikka ega.
Asetilxolinesterazani ingibitsiya qiladi.
Asetilxolinesterazani ingibitsiya qiladi.
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Preparat faqat kattalar uchun mo'ljallangan. Irinotekan preparati monoterapiya shaklida ham, ftoruratsil va kalsiy folinat bilan kombinatsiyada ham qo'llaniladi. Doza va qo'llash rejimini tanlashda maxsus adabiyotlarga murojaat qilish kerak. Irinotekan preparati kamida 30 daqiqa va ko'pi bilan 90 daqiqa davomida vena ichiga infuziya shaklida kiritiladi.
Monoterapiya rejimida Irinotekan preparati 125 mg/m2 tana yuzasi dozasida haftasiga 4 hafta davomida 90 daqiqalik vena ichiga infuziya shaklida, 2 haftalik tanaffus bilan qo'llaniladi, shuningdek 350 mg/m2 dozasida har 3 haftada bir soatlik vena ichiga infuziya shaklida qo'llaniladi.
Ftoruratsil va kalsiy folinat bilan kombinatsiyalangan kimyoterapiya tarkibida Irinotekan preparati dozasida haftalik kiritishda - 125 mg/m2, 2 haftada bir marta davomli infuziya yo'li bilan kiritishda - 180 mg/m2. Ftoruratsil va kalsiy folinatning dozalari va qo'llash rejimi maxsus adabiyotlarda batafsil tavsiflangan.
Dozani o'zgartirish bo'yicha tavsiyalar
Monoterapiya rejimida Irinotekan preparatining boshlang'ich dozasini 125 mg/m2 dan 100 mg/m2 gacha va 350 mg/m2 dan 300 mg/m2 gacha, shuningdek kombinatsiyalangan terapiya rejimida 125 mg/m2 dan 100 mg/m2 gacha va 180 mg/m2 dan 150 mg/m2 gacha kamaytirish 65 yosh va undan katta yoshdagi bemorlarda, oldingi keng ko'lamli nur terapiyasi o'tkazilgan bemorlarda, bemorning umumiy holati VOS shkalasi bo'yicha 2 ga teng bo'lgan bemorlarda, qonda bilirubin konsentratsiyasi oshgan bemorlarda tavsiya etilishi mumkin.
Irinotekan preparatini kiritishni periferik qondagi neytrofillar soni 1500 hujayra/mkl qondan oshmaguncha va ko'ngil aynishi, qusish va ayniqsa diareya kabi asoratlar to'liq bartaraf etilmaguncha o'tkazmaslik kerak. Irinotekan preparatini kiritishni barcha nojo'ya ta'sirlar bartaraf etilgunga qadar 1-2 haftaga kechiktirish mumkin. Agar davolash fonida suyak iligi qon hosil bo'lishining kuchli bostirilishi (neytrofillar soni 500/mkl qondan kam va/yoki leykotsitlar soni 1000/mkl qondan kam va/yoki trombotsitlar soni 100000/mkl qondan kam) yoki febril neytropeniya (neytrofillar soni 1000/mkl va undan kam, tana harorati 38 °C dan yuqori bo'lgan holda) yoki infeksion asoratlar yoki og'ir diareya yoki boshqa gematologik bo'lmagan toksiklik 3-4 daraja rivojlansa, Irinotekan preparatining keyingi dozalari va zarur bo'lsa ftoruratsil dozalari 15-20 % ga kamaytirilishi kerak.
O'sma kasalligining rivojlanishi yoki toksik ta'sirlarning qabul qilib bo'lmaydigan darajada rivojlanishi belgilari paydo bo'lganda Irinotekan preparati bilan davolashni to'xtatish kerak.
Jigar funksiyasi buzilgan bemorlar
Qon zardobida bilirubin konsentratsiyasi me'yorning yuqori chegarasidan 1,5 martadan oshmagan hollarda kuchli neytropeniya rivojlanish xavfi yuqori bo'lganligi sababli bemorning umumiy qon tahlili ko'rsatkichlarini diqqat bilan kuzatish kerak. Bilirubin konsentratsiyasi 3 martadan oshsa, Irinotekan preparati bilan davolashni to'xtatish kerak.
Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlar
Qo'llash bo'yicha ma'lumotlar mavjud emas. Preparat gemodializ oluvchi bemorlarga tavsiya etilmaydi.
Keksalar
Irinotekan preparatini keksa yoshdagi bemorlarda qo'llash bo'yicha xususiyatlar yo'q. Har bir alohida holatda preparat dozasini ehtiyotkorlik bilan tanlash kerak.
Infuziya uchun eritma tayyorlash qoidalari
Irinotekan preparati eritmasi aseptik sharoitda tayyorlanishi kerak.
Kerakli miqdordagi preparat 250 ml 5 % dekstroz eritmasi yoki 0,9 % natriy xlorid eritmasida suyultirilishi va konteyner yoki flakonni aylantirish orqali aralashtirilishi kerak. Kiritishdan oldin eritma shaffoflik uchun vizual tekshirilishi kerak. Cho'kma aniqlansa, preparat utilizatsiya qilinishi kerak.
Irinotekan preparati eritmasi suyultirilgandan so'ng darhol ishlatilishi kerak.
Agar suyultirish aseptika qoidalariga rioya qilgan holda amalga oshirilgan bo'lsa (masalan, laminar havo oqimi o'rnatmasida), preparat eritmasi xona haroratida 12 soat davomida (infuziya vaqtini ham o'z ichiga oladi) va 2 °C - 8 °C haroratda - konsentrat flakoni ochilgandan so'ng 24 soat davomida ishlatilishi mumkin.
Monoterapiya rejimida Irinotekan preparati 125 mg/m2 tana yuzasi dozasida haftasiga 4 hafta davomida 90 daqiqalik vena ichiga infuziya shaklida, 2 haftalik tanaffus bilan qo'llaniladi, shuningdek 350 mg/m2 dozasida har 3 haftada bir soatlik vena ichiga infuziya shaklida qo'llaniladi.
Ftoruratsil va kalsiy folinat bilan kombinatsiyalangan kimyoterapiya tarkibida Irinotekan preparati dozasida haftalik kiritishda - 125 mg/m2, 2 haftada bir marta davomli infuziya yo'li bilan kiritishda - 180 mg/m2. Ftoruratsil va kalsiy folinatning dozalari va qo'llash rejimi maxsus adabiyotlarda batafsil tavsiflangan.
Dozani o'zgartirish bo'yicha tavsiyalar
Monoterapiya rejimida Irinotekan preparatining boshlang'ich dozasini 125 mg/m2 dan 100 mg/m2 gacha va 350 mg/m2 dan 300 mg/m2 gacha, shuningdek kombinatsiyalangan terapiya rejimida 125 mg/m2 dan 100 mg/m2 gacha va 180 mg/m2 dan 150 mg/m2 gacha kamaytirish 65 yosh va undan katta yoshdagi bemorlarda, oldingi keng ko'lamli nur terapiyasi o'tkazilgan bemorlarda, bemorning umumiy holati VOS shkalasi bo'yicha 2 ga teng bo'lgan bemorlarda, qonda bilirubin konsentratsiyasi oshgan bemorlarda tavsiya etilishi mumkin.
Irinotekan preparatini kiritishni periferik qondagi neytrofillar soni 1500 hujayra/mkl qondan oshmaguncha va ko'ngil aynishi, qusish va ayniqsa diareya kabi asoratlar to'liq bartaraf etilmaguncha o'tkazmaslik kerak. Irinotekan preparatini kiritishni barcha nojo'ya ta'sirlar bartaraf etilgunga qadar 1-2 haftaga kechiktirish mumkin. Agar davolash fonida suyak iligi qon hosil bo'lishining kuchli bostirilishi (neytrofillar soni 500/mkl qondan kam va/yoki leykotsitlar soni 1000/mkl qondan kam va/yoki trombotsitlar soni 100000/mkl qondan kam) yoki febril neytropeniya (neytrofillar soni 1000/mkl va undan kam, tana harorati 38 °C dan yuqori bo'lgan holda) yoki infeksion asoratlar yoki og'ir diareya yoki boshqa gematologik bo'lmagan toksiklik 3-4 daraja rivojlansa, Irinotekan preparatining keyingi dozalari va zarur bo'lsa ftoruratsil dozalari 15-20 % ga kamaytirilishi kerak.
O'sma kasalligining rivojlanishi yoki toksik ta'sirlarning qabul qilib bo'lmaydigan darajada rivojlanishi belgilari paydo bo'lganda Irinotekan preparati bilan davolashni to'xtatish kerak.
Jigar funksiyasi buzilgan bemorlar
Qon zardobida bilirubin konsentratsiyasi me'yorning yuqori chegarasidan 1,5 martadan oshmagan hollarda kuchli neytropeniya rivojlanish xavfi yuqori bo'lganligi sababli bemorning umumiy qon tahlili ko'rsatkichlarini diqqat bilan kuzatish kerak. Bilirubin konsentratsiyasi 3 martadan oshsa, Irinotekan preparati bilan davolashni to'xtatish kerak.
Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlar
Qo'llash bo'yicha ma'lumotlar mavjud emas. Preparat gemodializ oluvchi bemorlarga tavsiya etilmaydi.
Keksalar
Irinotekan preparatini keksa yoshdagi bemorlarda qo'llash bo'yicha xususiyatlar yo'q. Har bir alohida holatda preparat dozasini ehtiyotkorlik bilan tanlash kerak.
Infuziya uchun eritma tayyorlash qoidalari
Irinotekan preparati eritmasi aseptik sharoitda tayyorlanishi kerak.
Kerakli miqdordagi preparat 250 ml 5 % dekstroz eritmasi yoki 0,9 % natriy xlorid eritmasida suyultirilishi va konteyner yoki flakonni aylantirish orqali aralashtirilishi kerak. Kiritishdan oldin eritma shaffoflik uchun vizual tekshirilishi kerak. Cho'kma aniqlansa, preparat utilizatsiya qilinishi kerak.
Irinotekan preparati eritmasi suyultirilgandan so'ng darhol ishlatilishi kerak.
Agar suyultirish aseptika qoidalariga rioya qilgan holda amalga oshirilgan bo'lsa (masalan, laminar havo oqimi o'rnatmasida), preparat eritmasi xona haroratida 12 soat davomida (infuziya vaqtini ham o'z ichiga oladi) va 2 °C - 8 °C haroratda - konsentrat flakoni ochilgandan so'ng 24 soat davomida ishlatilishi mumkin.
Ko'rsatmalar
Mahalliy tarqalgan yoki metastatik yo'g'on va to'g'ri ichak saratoni;
- ilgari kimyoterapiya olmagan bemorlarda ftoruratsil va kalsiy folinat bilan kombinatsiyada;
- standart o'smaga qarshi terapiyadan so'ng kasallik rivojlanishi bilan monoterapiyada.
- ilgari kimyoterapiya olmagan bemorlarda ftoruratsil va kalsiy folinat bilan kombinatsiyada;
- standart o'smaga qarshi terapiyadan so'ng kasallik rivojlanishi bilan monoterapiyada.
Qarshi ko'rsatmalar
- Irinotekanga yoki preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik;
- surunkali yallig'lanishli ichak kasalliklari va/yoki ichak o'tkazuvchanligi buzilishi;
- suyak iligi qon hosil bo'lishining kuchli bostirilishi;
- qon zardobida bilirubin konsentratsiyasi me'yorning yuqori chegarasidan 3 martadan oshishi (VGN);
- bemorlarning umumiy holati VOS shkalasi bo'yicha > 2 baholangan;
- sariq isitma vaksinasi bilan bir vaqtda qo'llash;
- homiladorlik va emizish davri;
- bolalar yoshi (bolalarda xavfsizlik va samaradorlik bo'yicha ma'lumotlar mavjud emas);
- buyrak yetishmovchiligi (xavfsizlik bo'yicha ma'lumotlar mavjud emas).
Ehtiyotkorlik bilan:
Bemorning umumiy holati VOS shkalasi bo'yicha 2 ga teng; leykotsitoz; qorin bo'shlig'i yoki tos sohasiga nur terapiyasi (anamnezda); ayol bemorlar (diareya rivojlanish xavfi oshadi); jigar funksiyasi buzilishi; gipovolemiya; pnevmotoksik preparatlar bilan bir vaqtda qo'llash; koloniya stimulyatsiya qiluvchi omillar bilan terapiya; tromboz va tromboemboliyaga moyillik; keksa yosh.
- surunkali yallig'lanishli ichak kasalliklari va/yoki ichak o'tkazuvchanligi buzilishi;
- suyak iligi qon hosil bo'lishining kuchli bostirilishi;
- qon zardobida bilirubin konsentratsiyasi me'yorning yuqori chegarasidan 3 martadan oshishi (VGN);
- bemorlarning umumiy holati VOS shkalasi bo'yicha > 2 baholangan;
- sariq isitma vaksinasi bilan bir vaqtda qo'llash;
- homiladorlik va emizish davri;
- bolalar yoshi (bolalarda xavfsizlik va samaradorlik bo'yicha ma'lumotlar mavjud emas);
- buyrak yetishmovchiligi (xavfsizlik bo'yicha ma'lumotlar mavjud emas).
Ehtiyotkorlik bilan:
Bemorning umumiy holati VOS shkalasi bo'yicha 2 ga teng; leykotsitoz; qorin bo'shlig'i yoki tos sohasiga nur terapiyasi (anamnezda); ayol bemorlar (diareya rivojlanish xavfi oshadi); jigar funksiyasi buzilishi; gipovolemiya; pnevmotoksik preparatlar bilan bir vaqtda qo'llash; koloniya stimulyatsiya qiluvchi omillar bilan terapiya; tromboz va tromboemboliyaga moyillik; keksa yosh.
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
Nojo'ya reaksiyalar chastotasi quyidagi tasnif bo'yicha keltirilgan: juda tez-tez (≥10%); tez-tez (≥1%,
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
infuziya uchun eritma tayyorlash uchun konsentrat
Tarkibi
1 ml konsentrat quyidagilarni o'z ichiga oladi:
faol modda: irinotekan gidroxlorid triidrat 20,0 mg;
yordamchi moddalar: D-sorbitol 45,0 mg, sut kislotasi 0,9 mg, natriy gidroksid pH 3,5 gacha, in'ektsiya uchun suv 1 ml gacha.
Tarkibi
1 ml konsentrat quyidagilarni o'z ichiga oladi:
faol modda: irinotekan gidroxlorid triidrat 20,0 mg;
yordamchi moddalar: D-sorbitol 45,0 mg, sut kislotasi 0,9 mg, natriy gidroksid pH 3,5 gacha, in'ektsiya uchun suv 1 ml gacha.
