Kozentiks
Cosentyx
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Sekukinumab
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rr.: Sol. "Cosentyx" 150 mg/ml - 1 ml
S. P/k 1 r/oy, 1 ml dan
S. P/k 1 r/oy, 1 ml dan
Farmakologik xossalar
Immunodepressiv, yallig'lanishga qarshi.
Farmakodinamika
Ta'sir mexanizmi
Sekukinumab to'liq inson antikori (immunoglobulin G1, IgG1) bo'lib, yallig'lanishga qarshi sitokin - interleykin-17A (IL-17A) bilan selektiv bog'lanadi va uni neytrallaydi. Sekukinumab IL-17A ga yo'naltirilgan ta'sir ko'rsatadi va IL-17 retseptori bilan o'zaro ta'sirini inhibe qiladi, bu retseptor turli hujayra turlarida, jumladan keratinotsitlar va sinoviotsitlarda ifodalanadi. Natijada, sekukinumab yallig'lanishga qarshi sitokinlar, kemokinlar va to'qima shikastlanish vositachilarining chiqarilishini inhibe qiladi, IL-17A ning autoimmun va yallig'lanish kasalliklariga qo'shgan hissasini kamaytiradi. Sekukinumab klinik jihatdan muhim konsentratsiyalarda teriga yetib boradi va yallig'lanish markerlarining konsentratsiyasini kamaytiradi. Sekukinumab bilan davolanishning bevosita natijasi blyashka psoriazida kuzatiladigan teri qizarishi, qalinlashishi va qichishishining kamayishi hisoblanadi.
IL-17A tabiiy sitokin bo'lib, yallig'lanish va immun javobning normal reaktsiyalarida ishtirok etadi. IL-17A blyashka psoriazi, psoriatik artrit va ankilozlovchi spondilit patogenezida muhim rol o'ynaydi. Blyashka psoriazi, psoriatik artrit va ankilozlovchi spondilitli bemorlarning qonida, shuningdek blyashka psoriazi bilan og'rigan bemorlarning teri hujayralarida IL-17A ning konsentratsiyasi oshgani, shuningdek IL-17A ni ishlab chiqaruvchi limfotsitlar va tug'ma immunitet hujayralarining soni oshgani aniqlangan. Blyashka psoriazi bilan og'rigan bemorlarning zararlangan joylarida IL-17A ishlab chiqarilishi sog'lom teri joylariga nisbatan sezilarli darajada oshgan. Bundan tashqari, psoriatik artritli bemorlarning sinovial suyuqligida IL-17A ishlab chiqaruvchi hujayralar sonining oshishi kuzatiladi. Ankilozlovchi spondilitli bemorlarda IL-17A ishlab chiqaruvchi hujayralar sonining sezilarli darajada oshishi faset bo'g'imlarining subxondral suyak iligida kuzatiladi. IL-17A to'qimalarning yallig'lanishi, neyrofillar bilan infiltratsiyasi, suyak va to'qimalarning destruksiyasi, shuningdek to'qimalarning qayta shakllanishiga, jumladan angiogenez va fibrozga hissa qo'shadi. Blyashka psoriazi bo'lgan bemorlarda sekukinumabni 300 mg dozada qo'llash 150 mg dozaga nisbatan teri tozalanishini yanada kuchaytiradi, maksimal ta'sir 16-haftada kuzatiladi. Sekukinumab gen muhandisligi biologik preparatlari (GIBP) bilan davolanmagan bemorlarda ham, GIBP-TNFα (o'sma nekrozi faktori alfa) ingibitorlariga yetarli javob bermagan bemorlarda ham samaradorlikni ko'rsatadi, bunda yuqorida aytib o'tilgan preparatlar bilan davolanmagan bemorlarda biroz kuchliroq javob kuzatiladi. Sekukinumab qo'llanganda kasallik belgilari va alomatlarining yaxshilanishi, hayot sifatining yaxshilanishi, funksional holat va sog'liq holati bilan bog'liq bo'lgan yaxshilanish, shuningdek periferik bo'g'imlarning shikastlanishining sekinlashishi kuzatiladi.
Psoriatik artritli bemorlarda sekukinumab bilan davolanish fonida monoterapiya yoki metotreksat bilan kombinatsiyada qo'llanilishidan qat'i nazar, davolanishga o'xshash javob kuzatiladi. Sekukinumab qo'llanganda 16 va 24-haftalarda psoriatik artritning periferik simptomlarining yaxshilanishi kuzatiladi (masalan, og'riqli/shishgan bo'g'imlar sonining kamayishi, daktilitlar, entezitlar, tirnoq zararlanishining ifodalanish darajasining kamayishi). Sekukinumabni 150 mg dozada qo'llash 24-haftada periferik bo'g'imlarning shikastlanishining progressiyasini sezilarli darajada bostirdi (modifikatsiyalangan umumiy Sharpe ballining nisbiy boshlang'ich ko'rsatkichi). Rentgenologik belgilar progressiyaning bostirilishini ko'rsatdi, TNFα ingibitorlari bilan davolanmagan bemorlarda ham, ushbu preparatlar bilan oldingi davolanishga yetarli javob bermagan bemorlarda ham. Metotreksat bilan kombinatsiyalangan qo'llanilishidan qat'i nazar, struktural shikastlanishning o'xshash bostirilishi kuzatilgan. Ankilozlovchi spondilitli bemorlarda sekukinumab qo'llanilishi umurtqa pog'onasining harakatchanligi va funksiyasini yaxshilashga, kasallik faolligini kamaytirishga (jumladan yuqori sezgir C-reaktiv oqsil konsentratsiyasini kamaytirishga) olib keldi. TNFα ingibitorlari bilan oldingi davolanishsiz sekukinumab olgan bemorlarda magnit-rezonans tomografiya 16-haftada sakroiliyak bo'g'imlar va umurtqa pog'onasining yallig'lanish belgilarining boshlang'ich ko'rsatkichlarga nisbatan kamayishini ko'rsatdi.
Umumiy IL-17A (sekukinumab bilan bog'langan va erkin) konsentratsiyasi qon zardobida 2-7 kun ichida sekukinumab bilan bog'liq IL-17A klirensining sekinlashishi natijasida oshadi, bu sekukinumab erkin IL-17A bilan selektiv bog'lanishini ko'rsatadi, bu blyashka psoriazi patogenezida muhim rol o'ynaydi.
Blyashka psoriazi bo'lgan bemorlarda sekukinumab bilan davolanishning bir-ikki haftasidan so'ng epidermisning neyrofillar bilan infiltratsiyasi va ular bilan bog'liq turli markerlar soni sezilarli darajada kamaydi, bu bemorlarning zararlangan teri joylarida ko'pincha oshgan.
Sekukinumab bilan davolanish fonida psoriatik artrit va ankilozlovchi spondilitli bemorlarda 1-2 hafta davomida yallig'lanish markeri bo'lgan C-reaktiv oqsil konsentratsiyasining kamayishi kuzatilgan.
Sekukinumab to'liq inson antikori (immunoglobulin G1, IgG1) bo'lib, yallig'lanishga qarshi sitokin - interleykin-17A (IL-17A) bilan selektiv bog'lanadi va uni neytrallaydi. Sekukinumab IL-17A ga yo'naltirilgan ta'sir ko'rsatadi va IL-17 retseptori bilan o'zaro ta'sirini inhibe qiladi, bu retseptor turli hujayra turlarida, jumladan keratinotsitlar va sinoviotsitlarda ifodalanadi. Natijada, sekukinumab yallig'lanishga qarshi sitokinlar, kemokinlar va to'qima shikastlanish vositachilarining chiqarilishini inhibe qiladi, IL-17A ning autoimmun va yallig'lanish kasalliklariga qo'shgan hissasini kamaytiradi. Sekukinumab klinik jihatdan muhim konsentratsiyalarda teriga yetib boradi va yallig'lanish markerlarining konsentratsiyasini kamaytiradi. Sekukinumab bilan davolanishning bevosita natijasi blyashka psoriazida kuzatiladigan teri qizarishi, qalinlashishi va qichishishining kamayishi hisoblanadi.
IL-17A tabiiy sitokin bo'lib, yallig'lanish va immun javobning normal reaktsiyalarida ishtirok etadi. IL-17A blyashka psoriazi, psoriatik artrit va ankilozlovchi spondilit patogenezida muhim rol o'ynaydi. Blyashka psoriazi, psoriatik artrit va ankilozlovchi spondilitli bemorlarning qonida, shuningdek blyashka psoriazi bilan og'rigan bemorlarning teri hujayralarida IL-17A ning konsentratsiyasi oshgani, shuningdek IL-17A ni ishlab chiqaruvchi limfotsitlar va tug'ma immunitet hujayralarining soni oshgani aniqlangan. Blyashka psoriazi bilan og'rigan bemorlarning zararlangan joylarida IL-17A ishlab chiqarilishi sog'lom teri joylariga nisbatan sezilarli darajada oshgan. Bundan tashqari, psoriatik artritli bemorlarning sinovial suyuqligida IL-17A ishlab chiqaruvchi hujayralar sonining oshishi kuzatiladi. Ankilozlovchi spondilitli bemorlarda IL-17A ishlab chiqaruvchi hujayralar sonining sezilarli darajada oshishi faset bo'g'imlarining subxondral suyak iligida kuzatiladi. IL-17A to'qimalarning yallig'lanishi, neyrofillar bilan infiltratsiyasi, suyak va to'qimalarning destruksiyasi, shuningdek to'qimalarning qayta shakllanishiga, jumladan angiogenez va fibrozga hissa qo'shadi. Blyashka psoriazi bo'lgan bemorlarda sekukinumabni 300 mg dozada qo'llash 150 mg dozaga nisbatan teri tozalanishini yanada kuchaytiradi, maksimal ta'sir 16-haftada kuzatiladi. Sekukinumab gen muhandisligi biologik preparatlari (GIBP) bilan davolanmagan bemorlarda ham, GIBP-TNFα (o'sma nekrozi faktori alfa) ingibitorlariga yetarli javob bermagan bemorlarda ham samaradorlikni ko'rsatadi, bunda yuqorida aytib o'tilgan preparatlar bilan davolanmagan bemorlarda biroz kuchliroq javob kuzatiladi. Sekukinumab qo'llanganda kasallik belgilari va alomatlarining yaxshilanishi, hayot sifatining yaxshilanishi, funksional holat va sog'liq holati bilan bog'liq bo'lgan yaxshilanish, shuningdek periferik bo'g'imlarning shikastlanishining sekinlashishi kuzatiladi.
Psoriatik artritli bemorlarda sekukinumab bilan davolanish fonida monoterapiya yoki metotreksat bilan kombinatsiyada qo'llanilishidan qat'i nazar, davolanishga o'xshash javob kuzatiladi. Sekukinumab qo'llanganda 16 va 24-haftalarda psoriatik artritning periferik simptomlarining yaxshilanishi kuzatiladi (masalan, og'riqli/shishgan bo'g'imlar sonining kamayishi, daktilitlar, entezitlar, tirnoq zararlanishining ifodalanish darajasining kamayishi). Sekukinumabni 150 mg dozada qo'llash 24-haftada periferik bo'g'imlarning shikastlanishining progressiyasini sezilarli darajada bostirdi (modifikatsiyalangan umumiy Sharpe ballining nisbiy boshlang'ich ko'rsatkichi). Rentgenologik belgilar progressiyaning bostirilishini ko'rsatdi, TNFα ingibitorlari bilan davolanmagan bemorlarda ham, ushbu preparatlar bilan oldingi davolanishga yetarli javob bermagan bemorlarda ham. Metotreksat bilan kombinatsiyalangan qo'llanilishidan qat'i nazar, struktural shikastlanishning o'xshash bostirilishi kuzatilgan. Ankilozlovchi spondilitli bemorlarda sekukinumab qo'llanilishi umurtqa pog'onasining harakatchanligi va funksiyasini yaxshilashga, kasallik faolligini kamaytirishga (jumladan yuqori sezgir C-reaktiv oqsil konsentratsiyasini kamaytirishga) olib keldi. TNFα ingibitorlari bilan oldingi davolanishsiz sekukinumab olgan bemorlarda magnit-rezonans tomografiya 16-haftada sakroiliyak bo'g'imlar va umurtqa pog'onasining yallig'lanish belgilarining boshlang'ich ko'rsatkichlarga nisbatan kamayishini ko'rsatdi.
Umumiy IL-17A (sekukinumab bilan bog'langan va erkin) konsentratsiyasi qon zardobida 2-7 kun ichida sekukinumab bilan bog'liq IL-17A klirensining sekinlashishi natijasida oshadi, bu sekukinumab erkin IL-17A bilan selektiv bog'lanishini ko'rsatadi, bu blyashka psoriazi patogenezida muhim rol o'ynaydi.
Blyashka psoriazi bo'lgan bemorlarda sekukinumab bilan davolanishning bir-ikki haftasidan so'ng epidermisning neyrofillar bilan infiltratsiyasi va ular bilan bog'liq turli markerlar soni sezilarli darajada kamaydi, bu bemorlarning zararlangan teri joylarida ko'pincha oshgan.
Sekukinumab bilan davolanish fonida psoriatik artrit va ankilozlovchi spondilitli bemorlarda 1-2 hafta davomida yallig'lanish markeri bo'lgan C-reaktiv oqsil konsentratsiyasining kamayishi kuzatilgan.
Farmakokinetika
So'rilish
Blyashka psoriazida 150 mg yoki 300 mg bir martalik teri osti (p/k) yuborilgandan so'ng sekukinumabning qon zardobidagi maksimal konsentratsiyasi mos ravishda 13,7±4,8 mcg/ml yoki 27,3±9,5 mcg/ml ni tashkil etdi, bu yuborilgandan keyin 5 va 6 kun oralig'ida kuzatildi.
Birinchi oy davomida dastlabki haftalik yuborishdan so'ng maksimal konsentratsiya 31 va 34 kun oralig'ida erishildi.
150 mg yoki 300 mg p/k yuborilgandan so'ng muvozanat holatidagi maksimal konsentratsiya (Cmax,ss) mos ravishda 27,6 mcg/ml va 55,2 mcg/ml ni tashkil etdi. Muvozanat konsentratsiyasi oylik yuborish rejimida 20 haftadan so'ng erishiladi.
Bir martalik dozadan so'ng ekspozitsiyaga nisbatan, ko'p martalik oylik yuborish davomida maksimal konsentratsiya va "konsentratsiya-vaqt" farmakokinetik egri chizig'i ostidagi maydon (AUC) ikki baravar oshishi kuzatildi.
Sekukinumab o'rtacha 73% mutlaq biokiraolishlik ko'rsatkichi bilan so'riladi. Taqqoslash
Blyashka psoriazi bo'lgan bemorlarda bir martalik tomir ichiga yuborilgandan so'ng terminal fazadagi o'rtacha taqsimlanish hajmi (Vz) 7,10 dan 8,60 l gacha o'zgarib turdi, bu sekukinumabning periferiyaga cheklangan taqsimlanishini taxmin qilish imkonini beradi.
Blyashka psoriazi bo'lgan bemorlarda terining hujayraaro suyuqligidagi sekukinumab konsentratsiyalari 300 mg bir martalik p/k yuborilgandan so'ng 1-2 haftada qon zardobidagi konsentratsiyaning 28% dan 39% gacha o'zgarib turdi.
Chiqarilish
Blyashka psoriazi bo'lgan bemorlarda o'rtacha tizimli klirens (CL) 0,19 l/sutka ni tashkil etdi. Klirens doza va vaqtga bog'liq edi, bu eruvchan sitokin maqsadi bilan o'zaro ta'sir qiluvchi terapevtik IgG1 monoklonal antikori uchun taxmin qilinganidek.
Blyashka psoriazi bo'lgan bemorlarda o'rtacha yarim chiqarilish davri 27 kunni tashkil etdi. Psoriazli alohida bemorlarda hisoblangan yarim chiqarilish davri 17 dan 41 kungacha o'zgarib turdi.
Chiziqlilik / no-chiziqlilik
Blyashka psoriazi bo'lgan bemorlarda sekukinumabning bir martalik va ko'p martalik yuborilishidagi farmakokinetik parametrlari 1x0,3 mg/kg dan 3x10 mg/kg gacha bo'lgan dozalarda tomir ichiga yuborish va 1 x25 mg dan 300 mg gacha bo'lgan ko'p martalik p/k yuborish bilan bir nechta tadqiqotlarda aniqlangan. Barcha dozalash rejimlarida ekspozitsiya doza bilan proporsional edi.
Psoriatik artrit, ankilozlovchi spondilit va blyashka psoriazi bo'lgan bemorlarda sekukinumabning farmakokinetik parametrlari bir xil.
Maxsus klinik holatlarda farmakokinetika
65 yoshdan katta bemorlar
Populyatsion farmakokinetik tahlil ma'lumotlariga ko'ra, 65 yoshdan katta bemorlar va ushbu yosh guruhidan kichik bemorlar orasida klirens o'xshash edi.
Jigar yoki buyrak funksiyasi buzilgan bemorlar
Jigar yoki buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda sekukinumabning farmakokinetikasi bo'yicha ma'lumotlar mavjud emas.
Blyashka psoriazida 150 mg yoki 300 mg bir martalik teri osti (p/k) yuborilgandan so'ng sekukinumabning qon zardobidagi maksimal konsentratsiyasi mos ravishda 13,7±4,8 mcg/ml yoki 27,3±9,5 mcg/ml ni tashkil etdi, bu yuborilgandan keyin 5 va 6 kun oralig'ida kuzatildi.
Birinchi oy davomida dastlabki haftalik yuborishdan so'ng maksimal konsentratsiya 31 va 34 kun oralig'ida erishildi.
150 mg yoki 300 mg p/k yuborilgandan so'ng muvozanat holatidagi maksimal konsentratsiya (Cmax,ss) mos ravishda 27,6 mcg/ml va 55,2 mcg/ml ni tashkil etdi. Muvozanat konsentratsiyasi oylik yuborish rejimida 20 haftadan so'ng erishiladi.
Bir martalik dozadan so'ng ekspozitsiyaga nisbatan, ko'p martalik oylik yuborish davomida maksimal konsentratsiya va "konsentratsiya-vaqt" farmakokinetik egri chizig'i ostidagi maydon (AUC) ikki baravar oshishi kuzatildi.
Sekukinumab o'rtacha 73% mutlaq biokiraolishlik ko'rsatkichi bilan so'riladi. Taqqoslash
Blyashka psoriazi bo'lgan bemorlarda bir martalik tomir ichiga yuborilgandan so'ng terminal fazadagi o'rtacha taqsimlanish hajmi (Vz) 7,10 dan 8,60 l gacha o'zgarib turdi, bu sekukinumabning periferiyaga cheklangan taqsimlanishini taxmin qilish imkonini beradi.
Blyashka psoriazi bo'lgan bemorlarda terining hujayraaro suyuqligidagi sekukinumab konsentratsiyalari 300 mg bir martalik p/k yuborilgandan so'ng 1-2 haftada qon zardobidagi konsentratsiyaning 28% dan 39% gacha o'zgarib turdi.
Chiqarilish
Blyashka psoriazi bo'lgan bemorlarda o'rtacha tizimli klirens (CL) 0,19 l/sutka ni tashkil etdi. Klirens doza va vaqtga bog'liq edi, bu eruvchan sitokin maqsadi bilan o'zaro ta'sir qiluvchi terapevtik IgG1 monoklonal antikori uchun taxmin qilinganidek.
Blyashka psoriazi bo'lgan bemorlarda o'rtacha yarim chiqarilish davri 27 kunni tashkil etdi. Psoriazli alohida bemorlarda hisoblangan yarim chiqarilish davri 17 dan 41 kungacha o'zgarib turdi.
Chiziqlilik / no-chiziqlilik
Blyashka psoriazi bo'lgan bemorlarda sekukinumabning bir martalik va ko'p martalik yuborilishidagi farmakokinetik parametrlari 1x0,3 mg/kg dan 3x10 mg/kg gacha bo'lgan dozalarda tomir ichiga yuborish va 1 x25 mg dan 300 mg gacha bo'lgan ko'p martalik p/k yuborish bilan bir nechta tadqiqotlarda aniqlangan. Barcha dozalash rejimlarida ekspozitsiya doza bilan proporsional edi.
Psoriatik artrit, ankilozlovchi spondilit va blyashka psoriazi bo'lgan bemorlarda sekukinumabning farmakokinetik parametrlari bir xil.
Maxsus klinik holatlarda farmakokinetika
65 yoshdan katta bemorlar
Populyatsion farmakokinetik tahlil ma'lumotlariga ko'ra, 65 yoshdan katta bemorlar va ushbu yosh guruhidan kichik bemorlar orasida klirens o'xshash edi.
Jigar yoki buyrak funksiyasi buzilgan bemorlar
Jigar yoki buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda sekukinumabning farmakokinetikasi bo'yicha ma'lumotlar mavjud emas.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Kozentiks preparati p/k yuborish uchun mo'ljallangan.
Inyeksiyalar uchun sonning old yuzasidan joy tanlash tavsiya etiladi. Shuningdek, eritmani kindik atrofidagi besh santimetrli hududdan qochib, qorin pastki uchiga kiritish mumkin. Agar bemorga preparatni boshqa kishi kiritayotgan bo'lsa, yelkaning tashqi yuzasiga inyeksiya qilishga ruxsat beriladi. Har safar inyeksiya joylarini o'zgartirish kerak.
Kozentiksni teri qoplamalari zararlangan joylarga kiritish mumkin emas: qalinlashish yoki yupqalashish, qichishish, tirnash xususiyati, qizarish mavjud bo'lsa. Shuningdek, cho'zilish yoki chandiqlar mavjud joylarga va psoriaz bilan zararlangan teri joylariga kiritishdan qochish kerak.
Tavsiya etilgan dozalash rejimlari:
o'rtacha og'ir va og'ir darajadagi psoriaz: 300 mg (150 mg dan ikki inyeksiya shaklida) 0, 1, 2 va 3-haftada. Keyin, 4-haftadan boshlab, oylik 1 marta xuddi shu dozada Kozentiksni qo'llash bilan qo'llab-quvvatlovchi terapiya o'tkaziladi;
faol psoriatik artrit: 150 mg 0, 1, 2 va 3-haftada; 4-haftadan boshlab - 150 mg 1 marta oyda.
Anti-TNFα (o'sma nekrozi faktori alfa) terapiyasiga yetarli javob bermagan bemorlarga doza 300 mg gacha oshirilishi tavsiya etiladi (150 mg dan ikki inyeksiya shaklida), kiritish xuddi shu sxema bo'yicha amalga oshiriladi;
faol ankilozlovchi spondilit: 150 mg 0, 1, 2 va 3-haftada; 4-haftadan boshlab - 150 mg 1 marta oyda.
Preparatni kiritish texnikasini o'rgatgandan so'ng, shifokor bemorga Kozentiksni mustaqil kiritishni ishonishi mumkin, ammo butun davolanish davomida tegishli kuzatuvni ta'minlashi kerak.
Inyeksiya o'tkazish uchun kerak bo'ladi: preparat; spirtli tampon; doka yoki paxta tampon; o'tkir buyumlarni utilizatsiya qilish uchun konteyner.
Xavfsizlik va saqlash bo'yicha muhim ma'lumotlar:
- bolalar yetib bora olmaydigan joyda saqlang; hech qachon boshqa shaxslarga ochiq joylarda qoldirmang;
- preparatni ishlatishdan oldin muhrlangan paketni ochmang;
- paket yoki blisterning yaxlitligi buzilgan bo'lsa, ishlatmang, chunki bu xavfli bo'lishi mumkin;
- eritma bilan shpritslarni silkitmang;
- inyeksiya qilishdan oldin shpritsning himoya qanotlariga tegmang, chunki bu shpritsning avtomatik himoya qurilmasini muddatidan oldin faollashtirishi mumkin;
- inyeksiya qilishdan oldin igna qopqog'ini olib tashlamang;
- har doim preparatning rang va tiniqligini tekshiring.
Eritma loyqalanib, rangi o'zgargan yoki ko'rinadigan qo'shimchalar mavjud bo'lsa, shpritsning yaxlitligi buzilgan bo'lsa, eritmani ishlatmang. Eritmada kichik havo pufakchasining mavjudligi normal hisoblanadi;
- shpritslarni qayta ishlatmang, ishlatilgan shpritslarni o'tkir buyumlar uchun maxsus konteynerga tashlang;
- preparatni 2–8 °C haroratda muzlatgichda saqlang, muzlatmang;
- shprits etiketkasida yoki karton qutida ko'rsatilgan yaroqlilik muddati o'tgandan keyin Kozentiksni ishlatmang.
Ignani passiv himoya qilish qurilmasi bilan oldindan to'ldirilgan shpritsda Kozentiksni qo'llash
1. Preparatni muzlatgichdan olib, eritma xona haroratiga yetguncha 15–30 daqiqa kuting.
2. Qo'llarni sovun bilan yaxshilab yuvib tashlang.
3. Bo'lajak inyeksiya joyini spirtli eritma bilan artib oling.
4. Shpritsni paket va blisterdan chiqarib oling.
5. Preparatning rang va tiniqligini tekshiring.
6. Ignadan qopqoqni ehtiyotkorlik bilan olib tashlang.
7. Ignaning uchida eritma tomchisi bo'lishi mumkin, bu normal hisoblanadi.
8. Terini barmoqlar orasida yig'ib, 45 ° burchak ostida ignani to'liq uzunlikda kiriting.
9. Shpritsni ushlab, porşenga sekin bosib, uning asosi yon himoya qanotlari orasida bo'lguncha bosing.
10. Shpritsni bosilgan porşen bilan 5 soniya davomida ushlab turing.
11. Porşenni qo'yib yubormasdan, ignani chiqarib oling, so'ng porşenni sekin qo'yib yuboring va avtomatik himoya qurilmasi ignani yopguncha kuting.
Qon ketishi holatida inyeksiya joyiga 10 soniya davomida doka/paxta tampon qo'ying. Ukol joyini ishqalash mumkin emas. Zarur bo'lsa, plastir bilan yopishtiring. Ishlatilgan shpritsni maxsus konteynerga joylashtiring.
Avtoinyektorli oldindan to'ldirilgan shpritsda Kozentiksni qo'llash
1. Preparatni muzlatgichdan olib, eritma xona haroratiga yetguncha 15–30 daqiqa kuting.
2. Qo'llarni sovun bilan yaxshilab yuvib tashlang.
3. Bo'lajak inyeksiya joyini spirtli eritma bilan artib, quritib qo'ying.
4. Shpritsdan qopqoqni olib tashlang va uni tashlang.
5. Shpritsni inyeksiya joyiga 90 ° burchak ostida ushlang.
6. Shpritsni teriga mahkam bosing. Preparatni kiritish paytida ikki marta klik eshitiladi: birinchisi inyeksiya boshlanishini, ikkinchisi (bir necha soniyadan so'ng eshitiladi) kiritish deyarli tugaganini bildiradi. Yashil indikator kuzatuv oynasini to'ldirib, harakatlanishni to'xtatguncha shpritsni teriga mahkam ushlab turing. Shpritsni olib tashlang.
Qon ketishi holatida inyeksiya joyiga 10 soniya davomida doka/paxta tampon qo'ying. Ukol joyini ishqalash mumkin emas. Zarur bo'lsa, plastir bilan yopishtiring. Ishlatilgan shpritsni maxsus konteynerga joylashtiring.
Inyeksiya uchun eritma tayyorlash uchun liofilizat shaklida Kozentiksni qo'llash
1. Preparat flakoni va steril inyeksion suvni xona haroratiga qadar isitib oling.
2. Bir martalik shpritsga 1 ml inyeksion suvni oling.
3. Liofilizat saqlovchi flakondan plastik qopqoqni olib tashlang.
4. Ignani flakonning rezina qopqog'ining markaziga kiriting va liofilizatga oqimni yo'naltirib, inyeksion suvni sekin kiriting.
5. Flakonni taxminan 45 ° burchak ostida egib oling. Uni barmoqlar uchida ushlab, taxminan 1 daqiqa davomida ehtiyotkorlik bilan aylantiring.
6. Flakonni silkitmang va ag'darmang. Liofilizat to'liq erishi uchun flakonni vertikal holatda kamida 10 daqiqaga qoldiring.
7. Flakonni yana 45 ° burchak ostida olib, yana 1 daqiqa davomida aylantiring, silkitmang va ag'darmang.
8. Flakonni 5 daqiqaga vertikal holatda qoldiring. Tayyor eritma rangsizdan och sariq ranggacha, tiniq yoki opalesan bo'lishi kerak.
Agar liofilizat to'liq erimagan bo'lsa yoki eritma ko'rinadigan qo'shimchalar, loyqalanish yoki rang o'zgarishi mavjud bo'lsa, preparatni ishlatmang. 300 mg doza tayinlanganda yuqorida ko'rsatilgan usulda ikkinchi flakonni tayyorlang. Flakonni taxminan 45° burchak ostida egib, igna uchini flakonning tagiga joylashtiring. Flakonni ag'darmang.
Mos o'lchamdagi igna bilan bir martalik shpritsga (masalan, "21G × 2") ehtiyotkorlik bilan 1 ml dan ko'proq eritma oling. 300 mg doza tayinlanganda ikkinchi shpritsni tayyorlang. Shpritsni igna yuqoriga ko'tarib, havo pufakchalari yuqoriga ko'tarilishi uchun unga sekin urib qo'ying. Ignani boshqa o'lchamdagi, "27G × 1/2" ga almashtiring. Shpritsdan havo pufakchalarini olib tashlang va porşenni 1 ml belgisiga qadar suring. Inyeksiya joyini spirtli tampon bilan dezinfektsiya qiling. Preparatni kiriting. Shprits, ignalar va flakonda qolgan eritmani utilizatsiya qiling.
Inyeksiyalar uchun sonning old yuzasidan joy tanlash tavsiya etiladi. Shuningdek, eritmani kindik atrofidagi besh santimetrli hududdan qochib, qorin pastki uchiga kiritish mumkin. Agar bemorga preparatni boshqa kishi kiritayotgan bo'lsa, yelkaning tashqi yuzasiga inyeksiya qilishga ruxsat beriladi. Har safar inyeksiya joylarini o'zgartirish kerak.
Kozentiksni teri qoplamalari zararlangan joylarga kiritish mumkin emas: qalinlashish yoki yupqalashish, qichishish, tirnash xususiyati, qizarish mavjud bo'lsa. Shuningdek, cho'zilish yoki chandiqlar mavjud joylarga va psoriaz bilan zararlangan teri joylariga kiritishdan qochish kerak.
Tavsiya etilgan dozalash rejimlari:
o'rtacha og'ir va og'ir darajadagi psoriaz: 300 mg (150 mg dan ikki inyeksiya shaklida) 0, 1, 2 va 3-haftada. Keyin, 4-haftadan boshlab, oylik 1 marta xuddi shu dozada Kozentiksni qo'llash bilan qo'llab-quvvatlovchi terapiya o'tkaziladi;
faol psoriatik artrit: 150 mg 0, 1, 2 va 3-haftada; 4-haftadan boshlab - 150 mg 1 marta oyda.
Anti-TNFα (o'sma nekrozi faktori alfa) terapiyasiga yetarli javob bermagan bemorlarga doza 300 mg gacha oshirilishi tavsiya etiladi (150 mg dan ikki inyeksiya shaklida), kiritish xuddi shu sxema bo'yicha amalga oshiriladi;
faol ankilozlovchi spondilit: 150 mg 0, 1, 2 va 3-haftada; 4-haftadan boshlab - 150 mg 1 marta oyda.
Preparatni kiritish texnikasini o'rgatgandan so'ng, shifokor bemorga Kozentiksni mustaqil kiritishni ishonishi mumkin, ammo butun davolanish davomida tegishli kuzatuvni ta'minlashi kerak.
Inyeksiya o'tkazish uchun kerak bo'ladi: preparat; spirtli tampon; doka yoki paxta tampon; o'tkir buyumlarni utilizatsiya qilish uchun konteyner.
Xavfsizlik va saqlash bo'yicha muhim ma'lumotlar:
- bolalar yetib bora olmaydigan joyda saqlang; hech qachon boshqa shaxslarga ochiq joylarda qoldirmang;
- preparatni ishlatishdan oldin muhrlangan paketni ochmang;
- paket yoki blisterning yaxlitligi buzilgan bo'lsa, ishlatmang, chunki bu xavfli bo'lishi mumkin;
- eritma bilan shpritslarni silkitmang;
- inyeksiya qilishdan oldin shpritsning himoya qanotlariga tegmang, chunki bu shpritsning avtomatik himoya qurilmasini muddatidan oldin faollashtirishi mumkin;
- inyeksiya qilishdan oldin igna qopqog'ini olib tashlamang;
- har doim preparatning rang va tiniqligini tekshiring.
Eritma loyqalanib, rangi o'zgargan yoki ko'rinadigan qo'shimchalar mavjud bo'lsa, shpritsning yaxlitligi buzilgan bo'lsa, eritmani ishlatmang. Eritmada kichik havo pufakchasining mavjudligi normal hisoblanadi;
- shpritslarni qayta ishlatmang, ishlatilgan shpritslarni o'tkir buyumlar uchun maxsus konteynerga tashlang;
- preparatni 2–8 °C haroratda muzlatgichda saqlang, muzlatmang;
- shprits etiketkasida yoki karton qutida ko'rsatilgan yaroqlilik muddati o'tgandan keyin Kozentiksni ishlatmang.
Ignani passiv himoya qilish qurilmasi bilan oldindan to'ldirilgan shpritsda Kozentiksni qo'llash
1. Preparatni muzlatgichdan olib, eritma xona haroratiga yetguncha 15–30 daqiqa kuting.
2. Qo'llarni sovun bilan yaxshilab yuvib tashlang.
3. Bo'lajak inyeksiya joyini spirtli eritma bilan artib oling.
4. Shpritsni paket va blisterdan chiqarib oling.
5. Preparatning rang va tiniqligini tekshiring.
6. Ignadan qopqoqni ehtiyotkorlik bilan olib tashlang.
7. Ignaning uchida eritma tomchisi bo'lishi mumkin, bu normal hisoblanadi.
8. Terini barmoqlar orasida yig'ib, 45 ° burchak ostida ignani to'liq uzunlikda kiriting.
9. Shpritsni ushlab, porşenga sekin bosib, uning asosi yon himoya qanotlari orasida bo'lguncha bosing.
10. Shpritsni bosilgan porşen bilan 5 soniya davomida ushlab turing.
11. Porşenni qo'yib yubormasdan, ignani chiqarib oling, so'ng porşenni sekin qo'yib yuboring va avtomatik himoya qurilmasi ignani yopguncha kuting.
Qon ketishi holatida inyeksiya joyiga 10 soniya davomida doka/paxta tampon qo'ying. Ukol joyini ishqalash mumkin emas. Zarur bo'lsa, plastir bilan yopishtiring. Ishlatilgan shpritsni maxsus konteynerga joylashtiring.
Avtoinyektorli oldindan to'ldirilgan shpritsda Kozentiksni qo'llash
1. Preparatni muzlatgichdan olib, eritma xona haroratiga yetguncha 15–30 daqiqa kuting.
2. Qo'llarni sovun bilan yaxshilab yuvib tashlang.
3. Bo'lajak inyeksiya joyini spirtli eritma bilan artib, quritib qo'ying.
4. Shpritsdan qopqoqni olib tashlang va uni tashlang.
5. Shpritsni inyeksiya joyiga 90 ° burchak ostida ushlang.
6. Shpritsni teriga mahkam bosing. Preparatni kiritish paytida ikki marta klik eshitiladi: birinchisi inyeksiya boshlanishini, ikkinchisi (bir necha soniyadan so'ng eshitiladi) kiritish deyarli tugaganini bildiradi. Yashil indikator kuzatuv oynasini to'ldirib, harakatlanishni to'xtatguncha shpritsni teriga mahkam ushlab turing. Shpritsni olib tashlang.
Qon ketishi holatida inyeksiya joyiga 10 soniya davomida doka/paxta tampon qo'ying. Ukol joyini ishqalash mumkin emas. Zarur bo'lsa, plastir bilan yopishtiring. Ishlatilgan shpritsni maxsus konteynerga joylashtiring.
Inyeksiya uchun eritma tayyorlash uchun liofilizat shaklida Kozentiksni qo'llash
1. Preparat flakoni va steril inyeksion suvni xona haroratiga qadar isitib oling.
2. Bir martalik shpritsga 1 ml inyeksion suvni oling.
3. Liofilizat saqlovchi flakondan plastik qopqoqni olib tashlang.
4. Ignani flakonning rezina qopqog'ining markaziga kiriting va liofilizatga oqimni yo'naltirib, inyeksion suvni sekin kiriting.
5. Flakonni taxminan 45 ° burchak ostida egib oling. Uni barmoqlar uchida ushlab, taxminan 1 daqiqa davomida ehtiyotkorlik bilan aylantiring.
6. Flakonni silkitmang va ag'darmang. Liofilizat to'liq erishi uchun flakonni vertikal holatda kamida 10 daqiqaga qoldiring.
7. Flakonni yana 45 ° burchak ostida olib, yana 1 daqiqa davomida aylantiring, silkitmang va ag'darmang.
8. Flakonni 5 daqiqaga vertikal holatda qoldiring. Tayyor eritma rangsizdan och sariq ranggacha, tiniq yoki opalesan bo'lishi kerak.
Agar liofilizat to'liq erimagan bo'lsa yoki eritma ko'rinadigan qo'shimchalar, loyqalanish yoki rang o'zgarishi mavjud bo'lsa, preparatni ishlatmang. 300 mg doza tayinlanganda yuqorida ko'rsatilgan usulda ikkinchi flakonni tayyorlang. Flakonni taxminan 45° burchak ostida egib, igna uchini flakonning tagiga joylashtiring. Flakonni ag'darmang.
Mos o'lchamdagi igna bilan bir martalik shpritsga (masalan, "21G × 2") ehtiyotkorlik bilan 1 ml dan ko'proq eritma oling. 300 mg doza tayinlanganda ikkinchi shpritsni tayyorlang. Shpritsni igna yuqoriga ko'tarib, havo pufakchalari yuqoriga ko'tarilishi uchun unga sekin urib qo'ying. Ignani boshqa o'lchamdagi, "27G × 1/2" ga almashtiring. Shpritsdan havo pufakchalarini olib tashlang va porşenni 1 ml belgisiga qadar suring. Inyeksiya joyini spirtli tampon bilan dezinfektsiya qiling. Preparatni kiriting. Shprits, ignalar va flakonda qolgan eritmani utilizatsiya qiling.
Ko'rsatmalar
- o'rtacha og'ir va og'ir darajadagi psoriazda tizimli terapiya yoki fototerapiya o'tkazish zarurati bo'lganda;
- asosiy dori vositalari bilan oldingi davolanishga yetarli javob bermagan faol psoriatik artrit (monopreparat sifatida yoki metotreksat bilan birgalikda);
- standart terapiyaga yetarli javob bermagan faol ankilozlovchi spondilit.
- asosiy dori vositalari bilan oldingi davolanishga yetarli javob bermagan faol psoriatik artrit (monopreparat sifatida yoki metotreksat bilan birgalikda);
- standart terapiyaga yetarli javob bermagan faol ankilozlovchi spondilit.
Qarshi ko'rsatmalar
- Sekukinumabga og'ir gipersezuvchanlik reaksiyalari;
- klinik jihatdan muhim infektsiyalar (masalan, faol tuberkulyoz);
- homiladorlik;
- emizish;
- 18 yoshgacha bo'lgan yosh (samaradorlik va xavfsizlik bo'yicha ma'lumotlar yo'qligi sababli).
Ehtiyotkorlik bilan:
- Tarixda surunkali qaytalanuvchi infektsiyalar.
- Faol fazadagi ichak yallig'lanish kasalliklari.
- Vaksinatsiya.
- klinik jihatdan muhim infektsiyalar (masalan, faol tuberkulyoz);
- homiladorlik;
- emizish;
- 18 yoshgacha bo'lgan yosh (samaradorlik va xavfsizlik bo'yicha ma'lumotlar yo'qligi sababli).
Ehtiyotkorlik bilan:
- Tarixda surunkali qaytalanuvchi infektsiyalar.
- Faol fazadagi ichak yallig'lanish kasalliklari.
- Vaksinatsiya.
Maxsus ko'rsatmalar
Sekukinumab infektsiyalar rivojlanish xavfini oshirishi mumkin. Sekukinumabni surunkali infektsiya yoki tarixda qaytalanuvchi infektsiya bo'lgan bemorlarda qo'llash masalasini hal qilishda ehtiyotkorlik bilan yondashish kerak.
Bemorni infektsiya rivojlanishini taxmin qilishga imkon beruvchi belgilar va simptomlar paydo bo'lganda shifokorga murojaat qilish zarurligi haqida xabardor qilish kerak. Og'ir infektsiya rivojlanganda bemorni diqqat bilan kuzatish kerak, sekukinumab bilan davolashni infektsion jarayon hal bo'lguncha kechiktirish kerak.
Faol tuberkulyoz shakli bo'lgan bemorlarda qo'llash kerak emas. Laten tuberkulyoz shakli bo'lgan bemorlarda davolashni boshlashdan oldin antituberkulyoz terapiyani o'tkazish imkoniyatini ko'rib chiqish kerak.
Kron kasalligi bo'lgan bemorlarda preparatni qo'llashda ehtiyotkorlik bilan yondashish kerak, chunki klinik tadqiqotlarda Kron kasalligining kuchayishi holatlari qayd etilgan. Sekukinumab bilan davolanayotgan faol fazadagi Kron kasalligi bo'lgan bemorni diqqat bilan kuzatish kerak.
Anafilaktik yoki boshqa jiddiy allergik reaktsiyalar paydo bo'lganda sekukinumabni qo'llashni darhol to'xtatish va darhol tegishli terapiyani boshlash kerak.
Sekukinumab bilan davolanish fonida tirik vaksinalar bilan vaksinatsiya o'tkazmaslik kerak. Sekukinumab olgan bemor uchun inaktivatsiyalangan yoki o'ldirilgan vaksinalarni qo'llash kerak. Klinik tadqiqotda sekukinumab olgan va platsebo olgan bemorlarning o'xshash sonida meningokokk va inaktivatsiyalangan gripp vaksinalari bilan vaksinatsiyadan keyin adekvat immun javob kuzatilgan, bu ko'rsatilgan vaksinalarga qarshi antikor titrining 4 baravar oshishi bilan namoyon bo'lgan. Ushbu ma'lumotlar sekukinumabning meningokokk va inaktivatsiyalangan gripp vaksinalariga qarshi gumoral immun javobni bostirmasligini ko'rsatadi.
Bemorni infektsiya rivojlanishini taxmin qilishga imkon beruvchi belgilar va simptomlar paydo bo'lganda shifokorga murojaat qilish zarurligi haqida xabardor qilish kerak. Og'ir infektsiya rivojlanganda bemorni diqqat bilan kuzatish kerak, sekukinumab bilan davolashni infektsion jarayon hal bo'lguncha kechiktirish kerak.
Faol tuberkulyoz shakli bo'lgan bemorlarda qo'llash kerak emas. Laten tuberkulyoz shakli bo'lgan bemorlarda davolashni boshlashdan oldin antituberkulyoz terapiyani o'tkazish imkoniyatini ko'rib chiqish kerak.
Kron kasalligi bo'lgan bemorlarda preparatni qo'llashda ehtiyotkorlik bilan yondashish kerak, chunki klinik tadqiqotlarda Kron kasalligining kuchayishi holatlari qayd etilgan. Sekukinumab bilan davolanayotgan faol fazadagi Kron kasalligi bo'lgan bemorni diqqat bilan kuzatish kerak.
Anafilaktik yoki boshqa jiddiy allergik reaktsiyalar paydo bo'lganda sekukinumabni qo'llashni darhol to'xtatish va darhol tegishli terapiyani boshlash kerak.
Sekukinumab bilan davolanish fonida tirik vaksinalar bilan vaksinatsiya o'tkazmaslik kerak. Sekukinumab olgan bemor uchun inaktivatsiyalangan yoki o'ldirilgan vaksinalarni qo'llash kerak. Klinik tadqiqotda sekukinumab olgan va platsebo olgan bemorlarning o'xshash sonida meningokokk va inaktivatsiyalangan gripp vaksinalari bilan vaksinatsiyadan keyin adekvat immun javob kuzatilgan, bu ko'rsatilgan vaksinalarga qarshi antikor titrining 4 baravar oshishi bilan namoyon bo'lgan. Ushbu ma'lumotlar sekukinumabning meningokokk va inaktivatsiyalangan gripp vaksinalariga qarshi gumoral immun javobni bostirmasligini ko'rsatadi.
Nojo'ya ta'sirlar
Qon hosil qilish tizimi tomonidan: kamdan-kam - neyropeniya.
Allergik reaktsiyalar: tez-tez - eshakemi; kamdan-kam - anafilaktik reaktsiyalar.
Ko'rish organi tomonidan: kamdan-kam - kon'yunktivit.
Nafas olish tizimi tomonidan: juda tez-tez - yuqori nafas yo'llari infektsiyalari (jumladan, juda tez-tez - nazofaringit, tez-tez - yuqori nafas yo'llari infektsiyasi, rinit, faringit, kamdan-kam - sinusit, tonzillit); tez-tez - rinoreya.
Hazm qilish tizimi tomonidan: tez-tez - og'iz bo'shlig'i shilliq qavatining gerpetik infektsiyasi; tez-tez - diareya.
Teri va teri osti to'qimalari tomonidan: kamdan-kam - og'iz bo'shlig'ining kandidoz infektsiyasi, oyoq terisining zamburug'li zararlanishi, tashqi otit; chastota noma'lum - teri va shilliq qavatlarning kandidoz infektsiyasi
Allergik reaktsiyalar: tez-tez - eshakemi; kamdan-kam - anafilaktik reaktsiyalar.
Ko'rish organi tomonidan: kamdan-kam - kon'yunktivit.
Nafas olish tizimi tomonidan: juda tez-tez - yuqori nafas yo'llari infektsiyalari (jumladan, juda tez-tez - nazofaringit, tez-tez - yuqori nafas yo'llari infektsiyasi, rinit, faringit, kamdan-kam - sinusit, tonzillit); tez-tez - rinoreya.
Hazm qilish tizimi tomonidan: tez-tez - og'iz bo'shlig'i shilliq qavatining gerpetik infektsiyasi; tez-tez - diareya.
Teri va teri osti to'qimalari tomonidan: kamdan-kam - og'iz bo'shlig'ining kandidoz infektsiyasi, oyoq terisining zamburug'li zararlanishi, tashqi otit; chastota noma'lum - teri va shilliq qavatlarning kandidoz infektsiyasi
Dozaning oshib ketishi
Sekukinumabning klinik tadqiqotlari davomida dozani oshirib yuborish holatlari haqida xabar berilmagan.
Klinik tadqiqotlar davomida 30 mg/kg gacha bo'lgan dozalarda (ya'ni taxminan 2000–3000 mg) v/v dozani cheklovchi toksiklik rivojlanmasdan kiritilgan.
Davolash: dozani oshirib yuborish holatida bemorlarni noxush hodisalar belgilarini va simptomlarini aniqlash uchun kuzatish tavsiya etiladi. Zarur bo'lganda simptomatik davolashni zudlik bilan o'tkazish kerak.
Klinik tadqiqotlar davomida 30 mg/kg gacha bo'lgan dozalarda (ya'ni taxminan 2000–3000 mg) v/v dozani cheklovchi toksiklik rivojlanmasdan kiritilgan.
Davolash: dozani oshirib yuborish holatida bemorlarni noxush hodisalar belgilarini va simptomlarini aniqlash uchun kuzatish tavsiya etiladi. Zarur bo'lganda simptomatik davolashni zudlik bilan o'tkazish kerak.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Tirik vaksinalar bilan bir vaqtda qo'llash mumkin emas.
Surunkali yallig'lanish jarayoni sharoitida sitokinlar konsentratsiyasining oshishi ayrim sitoxrom izofermentlarining hosil bo'lishini bostiradi. Shunday qilib, yallig'lanishga qarshi terapiya, jumladan sekukinumab, IL-17A ingibitori, sitoxrom CYP450 izofermentlarining faoliyatini normallashtirishga olib kelishi mumkin, bu esa ushbu izofermentlar ishtirokida metabolizmga uchraydigan bir vaqtda qo'llaniladigan preparatlarning ekspozitsiyasini kamaytirish bilan birga keladi. Shunday qilib, tor terapevtik indeksga ega sitoxrom tizimi izofermentlarining substratlari bo'lgan preparatlarga klinik jihatdan muhim ta'sirni istisno qilib bo'lmaydi, ularning dozalari individual ravishda tanlanadi (masalan, varfarin). Sekukinumab bilan davolashni boshlashda yuqorida ko'rsatilgan guruh preparatlarini olgan bemorlarda terapevtik nazoratni ko'rib chiqish kerak.
Surunkali yallig'lanish jarayoni sharoitida sitokinlar konsentratsiyasining oshishi ayrim sitoxrom izofermentlarining hosil bo'lishini bostiradi. Shunday qilib, yallig'lanishga qarshi terapiya, jumladan sekukinumab, IL-17A ingibitori, sitoxrom CYP450 izofermentlarining faoliyatini normallashtirishga olib kelishi mumkin, bu esa ushbu izofermentlar ishtirokida metabolizmga uchraydigan bir vaqtda qo'llaniladigan preparatlarning ekspozitsiyasini kamaytirish bilan birga keladi. Shunday qilib, tor terapevtik indeksga ega sitoxrom tizimi izofermentlarining substratlari bo'lgan preparatlarga klinik jihatdan muhim ta'sirni istisno qilib bo'lmaydi, ularning dozalari individual ravishda tanlanadi (masalan, varfarin). Sekukinumab bilan davolashni boshlashda yuqorida ko'rsatilgan guruh preparatlarini olgan bemorlarda terapevtik nazoratni ko'rib chiqish kerak.
Chiqarilish shakli
teri osti (p/k) yuborish uchun eritma: tiniq yoki opalesan, rangsizdan och sariq ranggacha [1 ml dan oldindan to'ldirilgan shpritslarda avtoinyektorlarda (shprits-qalamlar) yoki ignani passiv himoya qilish qurilmasi bilan oldindan to'ldirilgan shpritslarda, karton qutida 1–2 shprits-qalam yoki 1 blister, ignani passiv himoya qilish qurilmasi bilan 1–2 shpritsni o'z ichiga oladi];
p/k yuborish uchun eritma tayyorlash uchun liofilizat: oq rangli kukun yoki amorf massa (150 mg dan 6 ml hajmli rangsiz shisha flakonlarda, karton qutida 1 flakon).
Har bir qutida Kozentiksni qo'llash bo'yicha ko'rsatma ham mavjud. 1 ml eritmaning tarkibi: faol modda: sekukinumab – 150 mg; yordamchi komponentlar: polisorbat-80, metionin, inyeksiya uchun suv, trehaloz dihidrat, gistidin yoki gistidin gidroxlorid monohidrat. Liofilizatning 1 flakon tarkibi: faol modda: sekukinumab – 150 mg; yordamchi komponentlar: polisorbat-80, saxaroza, gistidin yoki gistidin gidroxlorid monohidrat.
p/k yuborish uchun eritma tayyorlash uchun liofilizat: oq rangli kukun yoki amorf massa (150 mg dan 6 ml hajmli rangsiz shisha flakonlarda, karton qutida 1 flakon).
Har bir qutida Kozentiksni qo'llash bo'yicha ko'rsatma ham mavjud. 1 ml eritmaning tarkibi: faol modda: sekukinumab – 150 mg; yordamchi komponentlar: polisorbat-80, metionin, inyeksiya uchun suv, trehaloz dihidrat, gistidin yoki gistidin gidroxlorid monohidrat. Liofilizatning 1 flakon tarkibi: faol modda: sekukinumab – 150 mg; yordamchi komponentlar: polisorbat-80, saxaroza, gistidin yoki gistidin gidroxlorid monohidrat.
