NovoRapid FlexPen
NovoRapid FlexPen
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Insulin aspart, NovoRapid Penfill, RinFast
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Sol. "NovoRapid FlexPen" 100 IU/ml - 3 ml
D.S. Teri, 1 ml kuniga 1 marta, ovqatdan oldin
D.S. Teri, 1 ml kuniga 1 marta, ovqatdan oldin
Farmakologik xossalar
Gipoglikemik.
Farmakodinamika
Insulin aspart - qisqa ta'sirli inson insulinining analogi bo'lib, rekombinant DNK biotexnologiyasi usuli bilan Saccharomyces cerevisiae shtammi yordamida ishlab chiqarilgan.
Insulin aspartning gipoglikemik ta'siri insulin mushak va yog' hujayralari retseptorlari bilan bog'langandan so'ng to'qimalar tomonidan glyukozaning ko'proq ishlatilishi va jigar tomonidan glyukoza ishlab chiqarish tezligining pasayishi bilan bog'liq.
Insulin aspart ovqatdan keyin birinchi 4 soat ichida qon glyukozasi miqdorini tezroq va kuchliroq pasaytiradi, inson insuliniga qaraganda. Insulin aspartning teri ostiga yuborilgandan keyingi ta'sir davomiyligi inson insuliniga qaraganda qisqaroq.
Teri ostiga yuborilgandan keyin insulin aspartning ta'siri 10-20 daqiqa ichida boshlanadi. Maksimal ta'sir in'ektsiyadan 1-3 soat o'tgach kuzatiladi. Ta'sir davomiyligi 3-5 soatni tashkil qiladi.
Insulin aspartning gipoglikemik ta'siri insulin mushak va yog' hujayralari retseptorlari bilan bog'langandan so'ng to'qimalar tomonidan glyukozaning ko'proq ishlatilishi va jigar tomonidan glyukoza ishlab chiqarish tezligining pasayishi bilan bog'liq.
Insulin aspart ovqatdan keyin birinchi 4 soat ichida qon glyukozasi miqdorini tezroq va kuchliroq pasaytiradi, inson insuliniga qaraganda. Insulin aspartning teri ostiga yuborilgandan keyingi ta'sir davomiyligi inson insuliniga qaraganda qisqaroq.
Teri ostiga yuborilgandan keyin insulin aspartning ta'siri 10-20 daqiqa ichida boshlanadi. Maksimal ta'sir in'ektsiyadan 1-3 soat o'tgach kuzatiladi. Ta'sir davomiyligi 3-5 soatni tashkil qiladi.
Farmakokinetika
Insulin aspartda B28 pozitsiyasidagi prolin aminokislotasining asparagin kislotasiga almashtirilishi inson insulinining eritmasida kuzatiladigan geksamerlar hosil qilish tendensiyasini kamaytiradi. Shu sababli, insulin aspart inson insuliniga qaraganda teri osti yog' qatlamidan tezroq so'riladi.
Insulin aspart teri ostiga yuborilgandan keyin Tmax plazmada inson insuliniga qaraganda o'rtacha 2 marta kamroq. Plazmadagi Cmax o'rtacha (492±256) pmol/l ni tashkil etadi va teri ostiga 0,15 IU/kg dozasi yuborilgandan keyin 40 daqiqada (interkvartil oralig'i: 30–40) erishiladi. Insulin konsentratsiyasi preparat dozasini yuborilgandan keyin 4–6 soat ichida boshlang'ich darajaga qaytadi. 2-tur diabetli bemorlarda so'rilish tezligi biroz pastroq bo'lib, bu Cmax (352±240) pmol/l va Tmax (60 daqiqa (interkvartil oralig'i: 50–90) kechikishiga olib keladi. Insulin aspartning Tmax bo'yicha ichki individual o'zgaruvchanligi inson insuliniga qaraganda sezilarli darajada pastroq, Cmax bo'yicha esa yuqoriroq.
Bolalar va o'smirlar
Insulin aspartning farmakokinetik va farmakodinamik xususiyatlari 1-tur diabetli bolalar (6–12 yosh) va o'smirlar (13–17 yosh)da o'rganilgan. Insulin aspart har ikkala yosh guruhida ham tez so'rilgan, Tmax kattalardagi kabi. Biroq, ikki yosh guruhida Cmax farqlari mavjud bo'lib, bu insulin aspartning individual dozalanishining muhimligini ta'kidlaydi.
Qariyalar
Qariyalar (65–83 yosh, o'rtacha yosh 70)da 2-tur diabetli bemorlarda insulin aspart va inson insulinining farmakokinetik xususiyatlari o'rtasidagi nisbiy farqlar sog'lom ko'ngillilar va yoshroq diabetli bemorlardagi kabi edi. Qariyalarda so'rilish tezligi pasayishi kuzatildi, bu Tmax (82 daqiqa (interkvartil oralig'i: 60–120) kechikishiga olib keldi, Cmax esa 2-tur diabetli yoshroq bemorlardagi kabi va 1-tur diabetli bemorlarga qaraganda biroz pastroq edi.
Jigar yetishmovchiligi
Jigar funktsiyasi normaldan og'ir darajagacha bo'lgan 24 bemorda insulin aspartning bir martalik dozasini yuborish bo'yicha farmakokinetik tadqiqot o'tkazildi. Jigar funktsiyasi buzilgan bemorlarda insulin aspartning so'rilish tezligi pasaygan va ko'proq o'zgaruvchan bo'lib, bu Tmaxning jigar funktsiyasi normal bo'lgan shaxslarda taxminan 50 daqiqadan jigar funktsiyasi o'rtacha va og'ir darajada buzilgan shaxslarda taxminan 85 daqiqaga kechikishiga olib keldi. AUC, Cmax va preparatning umumiy klirensi (CL/F) jigar funktsiyasi pasaygan va normal bo'lgan shaxslarda o'xshash edi.
Buyrak yetishmovchiligi
Buyrak funktsiyasi normaldan og'ir darajagacha bo'lgan 18 bemorda insulin aspartning farmakokinetikasi bo'yicha tadqiqot o'tkazildi. Kreatinin klirensining AUC, Cmax, CL/F va Tmax insulin aspartga ta'siri aniq topilmadi. Buyrak funktsiyasi o'rtacha va og'ir darajada buzilgan shaxslar uchun cheklangan ma'lumotlar olingan. Dializ talab qiladigan buyrak yetishmovchiligi bo'lgan shaxslar tadqiqotga kiritilmagan.
Doklinik xavfsizlik ma'lumotlari
Doklinik sinovlar davomida farmakologik xavfsizlik, takroriy qo'llanilish toksikligi, genotoksiklik va reproduktiv toksiklik bo'yicha umumiy qabul qilingan tadqiqotlar ma'lumotlariga asoslanib, insonlar uchun hech qanday xavf aniqlanmadi.
In vitro testlarda, insulin va IGF-1 retseptorlari bilan bog'lanish, shuningdek hujayra o'sishiga ta'sirni o'z ichiga olgan holda, insulin aspartning xususiyatlari inson insuliniga juda o'xshash. Tadqiqotlar shuningdek, insulin aspartning insulin retseptori bilan bog'lanishining dissotsiatsiyasi inson insuliniga teng ekanligini ko'rsatdi.
Insulin aspart teri ostiga yuborilgandan keyin Tmax plazmada inson insuliniga qaraganda o'rtacha 2 marta kamroq. Plazmadagi Cmax o'rtacha (492±256) pmol/l ni tashkil etadi va teri ostiga 0,15 IU/kg dozasi yuborilgandan keyin 40 daqiqada (interkvartil oralig'i: 30–40) erishiladi. Insulin konsentratsiyasi preparat dozasini yuborilgandan keyin 4–6 soat ichida boshlang'ich darajaga qaytadi. 2-tur diabetli bemorlarda so'rilish tezligi biroz pastroq bo'lib, bu Cmax (352±240) pmol/l va Tmax (60 daqiqa (interkvartil oralig'i: 50–90) kechikishiga olib keladi. Insulin aspartning Tmax bo'yicha ichki individual o'zgaruvchanligi inson insuliniga qaraganda sezilarli darajada pastroq, Cmax bo'yicha esa yuqoriroq.
Bolalar va o'smirlar
Insulin aspartning farmakokinetik va farmakodinamik xususiyatlari 1-tur diabetli bolalar (6–12 yosh) va o'smirlar (13–17 yosh)da o'rganilgan. Insulin aspart har ikkala yosh guruhida ham tez so'rilgan, Tmax kattalardagi kabi. Biroq, ikki yosh guruhida Cmax farqlari mavjud bo'lib, bu insulin aspartning individual dozalanishining muhimligini ta'kidlaydi.
Qariyalar
Qariyalar (65–83 yosh, o'rtacha yosh 70)da 2-tur diabetli bemorlarda insulin aspart va inson insulinining farmakokinetik xususiyatlari o'rtasidagi nisbiy farqlar sog'lom ko'ngillilar va yoshroq diabetli bemorlardagi kabi edi. Qariyalarda so'rilish tezligi pasayishi kuzatildi, bu Tmax (82 daqiqa (interkvartil oralig'i: 60–120) kechikishiga olib keldi, Cmax esa 2-tur diabetli yoshroq bemorlardagi kabi va 1-tur diabetli bemorlarga qaraganda biroz pastroq edi.
Jigar yetishmovchiligi
Jigar funktsiyasi normaldan og'ir darajagacha bo'lgan 24 bemorda insulin aspartning bir martalik dozasini yuborish bo'yicha farmakokinetik tadqiqot o'tkazildi. Jigar funktsiyasi buzilgan bemorlarda insulin aspartning so'rilish tezligi pasaygan va ko'proq o'zgaruvchan bo'lib, bu Tmaxning jigar funktsiyasi normal bo'lgan shaxslarda taxminan 50 daqiqadan jigar funktsiyasi o'rtacha va og'ir darajada buzilgan shaxslarda taxminan 85 daqiqaga kechikishiga olib keldi. AUC, Cmax va preparatning umumiy klirensi (CL/F) jigar funktsiyasi pasaygan va normal bo'lgan shaxslarda o'xshash edi.
Buyrak yetishmovchiligi
Buyrak funktsiyasi normaldan og'ir darajagacha bo'lgan 18 bemorda insulin aspartning farmakokinetikasi bo'yicha tadqiqot o'tkazildi. Kreatinin klirensining AUC, Cmax, CL/F va Tmax insulin aspartga ta'siri aniq topilmadi. Buyrak funktsiyasi o'rtacha va og'ir darajada buzilgan shaxslar uchun cheklangan ma'lumotlar olingan. Dializ talab qiladigan buyrak yetishmovchiligi bo'lgan shaxslar tadqiqotga kiritilmagan.
Doklinik xavfsizlik ma'lumotlari
Doklinik sinovlar davomida farmakologik xavfsizlik, takroriy qo'llanilish toksikligi, genotoksiklik va reproduktiv toksiklik bo'yicha umumiy qabul qilingan tadqiqotlar ma'lumotlariga asoslanib, insonlar uchun hech qanday xavf aniqlanmadi.
In vitro testlarda, insulin va IGF-1 retseptorlari bilan bog'lanish, shuningdek hujayra o'sishiga ta'sirni o'z ichiga olgan holda, insulin aspartning xususiyatlari inson insuliniga juda o'xshash. Tadqiqotlar shuningdek, insulin aspartning insulin retseptori bilan bog'lanishining dissotsiatsiyasi inson insuliniga teng ekanligini ko'rsatdi.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Teri ostiga, tomir ichiga.
Dozalar
NovoRapid FlexPen preparatining dozasini shifokor bemorning ehtiyojlariga qarab individual ravishda belgilaydi. Odatda preparat o'rtacha davomiylikdagi yoki uzoq ta'sirli insulin preparatlari bilan birgalikda qo'llaniladi, ular kuniga kamida 1 marta yuboriladi.
Bundan tashqari, NovoRapid FlexPen preparati insulinni uzluksiz teri ostiga infuziya qilish (PPII) uchun insulinni nasoslarda yoki tibbiyot xodimlari tomonidan tomir ichiga yuborilishi mumkin. Glikemiya nazoratini optimallashtirish uchun qon glyukoza konsentratsiyasini muntazam o'lchash va insulin dozasini tuzatish tavsiya etiladi.
Odatda kattalar va bolalarda insulinning individual sutkalik ehtiyoji 0,5 dan 1 IU/kg gacha.
In'ektsion terapiya. Bazal-bolus rejimida terapiya ehtiyoji NovoRapid FlexPen preparati bilan 50–70% ta'minlanishi mumkin, qolgan ehtiyoj (30–50%) o'rtacha davomiylikdagi yoki uzoq ta'sirli insulin bilan ta'minlanadi.
PPII. NovoRapid FlexPen preparati faqat monoterapiya shaklida insulinni nasoslarda PPII uchun qo'llanilishi mumkin. Bunday holda, NovoRapid FlexPen preparati bolus (50–70%) va bazal insulin (30–50%) ehtiyojini ta'minlaydi. Bemorda jismoniy faollikning oshishi, odatiy ovqatlanishning o'zgarishi yoki qo'shimcha kasalliklar doza tuzatishni talab qilishi mumkin.
NovoRapid FlexPen preparati inson insuliniga qaraganda tezroq boshlanishi va qisqaroq ta'sir davomiyligiga ega.
Inson insuliniga qaraganda qisqaroq ta'sir davomiyligi tufayli, NovoRapid FlexPen preparatini qabul qilayotgan bemorlarda tunda gipoglikemiya rivojlanish xavfi pastroq.
Maxsus bemor guruhlari
Qariyalar. Boshqa insulin preparatlari kabi, qariyalarda va buyrak yoki jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda qon glyukoza konsentratsiyasini diqqat bilan nazorat qilish va insulin aspart dozasini individual ravishda tuzatish kerak.
Boshqa insulin preparatlaridan o'tish. Bemorni boshqa insulin preparatlaridan NovoRapid FlexPen preparatiga o'tkazishda NovoRapid FlexPen preparati va bazal insulin dozasini tuzatish talab qilinishi mumkin.
Qo'llash usuli
NovoRapid FlexPen preparati tez ta'sir qiluvchi insulin analogidir.
NovoRapid FlexPen preparati teri ostiga qorin old devori, son, yelka, deltoid yoki dumba sohasiga yuboriladi. Lipodistrofiya rivojlanish xavfini kamaytirish uchun bir xil anatomik sohada in'ektsiya joylarini doimiy ravishda o'zgartirish kerak. Barcha insulin preparatlari kabi, qorin old devoriga teri ostiga yuborish boshqa sohalarga nisbatan tezroq so'rilishni ta'minlaydi.
Ta'sir davomiyligi doza, yuborish joyi, qon oqimi intensivligi, harorat va jismoniy faollik darajasiga bog'liq. Biroq, inson insuliniga qaraganda tezroq ta'sir boshlanishi in'ektsiya joyidan qat'i nazar saqlanadi.
Tezroq ta'sir boshlanishi tufayli, NovoRapid FlexPen preparatini odatda ovqatdan oldin darhol, zarur bo'lsa, ovqatdan keyin darhol yuborish kerak.
PPII. NovoRapid FlexPen preparati insulinni infuziya qilish uchun ishlab chiqilgan insulinni nasoslarda PPII uchun qo'llanilishi mumkin. PPII qorin old devoriga amalga oshirilishi kerak. Infuziya joylarini vaqti-vaqti bilan o'zgartirish kerak.
Teri ostiga infuziyalar uchun insulinni nasosdan foydalanganda, NovoRapid FlexPen preparatini boshqa dori vositalari bilan aralashtirish kerak emas.
Tomir ichiga yuborish. Zarur bo'lganda, NovoRapid FlexPen preparati tomir ichiga yuborilishi mumkin, lekin faqat malakali tibbiyot xodimlari tomonidan.
Tomir ichiga yuborish uchun NovoRapid FlexPen preparati 100 IU/ml konsentratsiyali infuzion tizimlar qo'llaniladi, 0,05 dan 1 IU/ml gacha insulin aspart 0,9% natriy xlorid eritmasida; 5% dekstroz eritmasi yoki 10% dekstroz eritmasi, 40 mmol/l kaliy xloridni o'z ichiga olgan holda, polipropilen infuzion konteynerlardan foydalaniladi. Ushbu eritmalar xona haroratida 24 soat davomida barqaror.
Ma'lum vaqt davomida barqarorligiga qaramay, infuzion tizim materiali dastlabki miqdorda insulinni so'rib oladi. Insulin infuziyalari davomida qon glyukoza konsentratsiyasini doimiy nazorat qilish kerak.
Ikki turdagi insulinni aralashtirish. NovoRapid FlexPen preparatini faqat insulin-izofan bilan teri ostiga yuborish uchun shpritsda aralashtirish mumkin. Agar NovoRapid FlexPen preparati insulin-izofan bilan aralashtirilsa, avval shpritsga NovoRapid FlexPen preparati olinishi kerak. Aralashma aralashtirilgandan so'ng darhol ishlatilishi kerak. Insulin aralashmalarini tomir ichiga yuborish yoki insulinni nasoslarda teri ostiga infuziya qilish uchun qo'llash mumkin emas.
Dozalar
NovoRapid FlexPen preparatining dozasini shifokor bemorning ehtiyojlariga qarab individual ravishda belgilaydi. Odatda preparat o'rtacha davomiylikdagi yoki uzoq ta'sirli insulin preparatlari bilan birgalikda qo'llaniladi, ular kuniga kamida 1 marta yuboriladi.
Bundan tashqari, NovoRapid FlexPen preparati insulinni uzluksiz teri ostiga infuziya qilish (PPII) uchun insulinni nasoslarda yoki tibbiyot xodimlari tomonidan tomir ichiga yuborilishi mumkin. Glikemiya nazoratini optimallashtirish uchun qon glyukoza konsentratsiyasini muntazam o'lchash va insulin dozasini tuzatish tavsiya etiladi.
Odatda kattalar va bolalarda insulinning individual sutkalik ehtiyoji 0,5 dan 1 IU/kg gacha.
In'ektsion terapiya. Bazal-bolus rejimida terapiya ehtiyoji NovoRapid FlexPen preparati bilan 50–70% ta'minlanishi mumkin, qolgan ehtiyoj (30–50%) o'rtacha davomiylikdagi yoki uzoq ta'sirli insulin bilan ta'minlanadi.
PPII. NovoRapid FlexPen preparati faqat monoterapiya shaklida insulinni nasoslarda PPII uchun qo'llanilishi mumkin. Bunday holda, NovoRapid FlexPen preparati bolus (50–70%) va bazal insulin (30–50%) ehtiyojini ta'minlaydi. Bemorda jismoniy faollikning oshishi, odatiy ovqatlanishning o'zgarishi yoki qo'shimcha kasalliklar doza tuzatishni talab qilishi mumkin.
NovoRapid FlexPen preparati inson insuliniga qaraganda tezroq boshlanishi va qisqaroq ta'sir davomiyligiga ega.
Inson insuliniga qaraganda qisqaroq ta'sir davomiyligi tufayli, NovoRapid FlexPen preparatini qabul qilayotgan bemorlarda tunda gipoglikemiya rivojlanish xavfi pastroq.
Maxsus bemor guruhlari
Qariyalar. Boshqa insulin preparatlari kabi, qariyalarda va buyrak yoki jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda qon glyukoza konsentratsiyasini diqqat bilan nazorat qilish va insulin aspart dozasini individual ravishda tuzatish kerak.
Boshqa insulin preparatlaridan o'tish. Bemorni boshqa insulin preparatlaridan NovoRapid FlexPen preparatiga o'tkazishda NovoRapid FlexPen preparati va bazal insulin dozasini tuzatish talab qilinishi mumkin.
Qo'llash usuli
NovoRapid FlexPen preparati tez ta'sir qiluvchi insulin analogidir.
NovoRapid FlexPen preparati teri ostiga qorin old devori, son, yelka, deltoid yoki dumba sohasiga yuboriladi. Lipodistrofiya rivojlanish xavfini kamaytirish uchun bir xil anatomik sohada in'ektsiya joylarini doimiy ravishda o'zgartirish kerak. Barcha insulin preparatlari kabi, qorin old devoriga teri ostiga yuborish boshqa sohalarga nisbatan tezroq so'rilishni ta'minlaydi.
Ta'sir davomiyligi doza, yuborish joyi, qon oqimi intensivligi, harorat va jismoniy faollik darajasiga bog'liq. Biroq, inson insuliniga qaraganda tezroq ta'sir boshlanishi in'ektsiya joyidan qat'i nazar saqlanadi.
Tezroq ta'sir boshlanishi tufayli, NovoRapid FlexPen preparatini odatda ovqatdan oldin darhol, zarur bo'lsa, ovqatdan keyin darhol yuborish kerak.
PPII. NovoRapid FlexPen preparati insulinni infuziya qilish uchun ishlab chiqilgan insulinni nasoslarda PPII uchun qo'llanilishi mumkin. PPII qorin old devoriga amalga oshirilishi kerak. Infuziya joylarini vaqti-vaqti bilan o'zgartirish kerak.
Teri ostiga infuziyalar uchun insulinni nasosdan foydalanganda, NovoRapid FlexPen preparatini boshqa dori vositalari bilan aralashtirish kerak emas.
Tomir ichiga yuborish. Zarur bo'lganda, NovoRapid FlexPen preparati tomir ichiga yuborilishi mumkin, lekin faqat malakali tibbiyot xodimlari tomonidan.
Tomir ichiga yuborish uchun NovoRapid FlexPen preparati 100 IU/ml konsentratsiyali infuzion tizimlar qo'llaniladi, 0,05 dan 1 IU/ml gacha insulin aspart 0,9% natriy xlorid eritmasida; 5% dekstroz eritmasi yoki 10% dekstroz eritmasi, 40 mmol/l kaliy xloridni o'z ichiga olgan holda, polipropilen infuzion konteynerlardan foydalaniladi. Ushbu eritmalar xona haroratida 24 soat davomida barqaror.
Ma'lum vaqt davomida barqarorligiga qaramay, infuzion tizim materiali dastlabki miqdorda insulinni so'rib oladi. Insulin infuziyalari davomida qon glyukoza konsentratsiyasini doimiy nazorat qilish kerak.
Ikki turdagi insulinni aralashtirish. NovoRapid FlexPen preparatini faqat insulin-izofan bilan teri ostiga yuborish uchun shpritsda aralashtirish mumkin. Agar NovoRapid FlexPen preparati insulin-izofan bilan aralashtirilsa, avval shpritsga NovoRapid FlexPen preparati olinishi kerak. Aralashma aralashtirilgandan so'ng darhol ishlatilishi kerak. Insulin aralashmalarini tomir ichiga yuborish yoki insulinni nasoslarda teri ostiga infuziya qilish uchun qo'llash mumkin emas.
Bolalar uchun:
NovoRapid FlexPen preparatini inson insuliniga qaraganda tezroq ta'sir boshlanishi kerak bo'lganda, masalan, bolaga in'ektsiya va ovqat qabul qilish orasidagi zarur vaqt oralig'ini saqlash qiyin bo'lganda, 1 yoshdan katta bolalar va o'smirlarda qo'llash afzalroq.
NovoRapid FlexPen preparatining 1 yoshdan kichik bolalarda xavfsizligi va samaradorligi o'rganilmagan. Ma'lumotlar mavjud emas.
NovoRapid FlexPen preparatining 1 yoshdan kichik bolalarda xavfsizligi va samaradorligi o'rganilmagan. Ma'lumotlar mavjud emas.
Ko'rsatmalar
Kattalar, o'smirlar va 1 yoshdan katta bolalarda qandli diabet.
Qarshi ko'rsatmalar
Insulin aspart yoki preparatning har qanday komponentiga yuqori individual sezuvchanlik.
NovoRapid FlexPen preparatini 1 yoshgacha bo'lgan bolalarda qo'llash tavsiya etilmaydi, chunki 1 yoshdan kichik bolalarda klinik tadqiqotlar o'tkazilmagan.
NovoRapid FlexPen preparatini 1 yoshgacha bo'lgan bolalarda qo'llash tavsiya etilmaydi, chunki 1 yoshdan kichik bolalarda klinik tadqiqotlar o'tkazilmagan.
Maxsus ko'rsatmalar
Insulin dozasining yetarli emasligi yoki davolashning to'xtatilishi giperglikemiya yoki diabetik ketoatsidoz rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Odatda, giperglikemiya simptomlari bir necha soat yoki kun ichida asta-sekin paydo bo'ladi. Giperglikemiya simptomlari orasida ko'ngil aynishi, qusish, uyquchanlik, terining qizarishi va qurishi, og'iz qurishi, siydik ajralishining ko'payishi, chanqoq va ishtahaning yo'qolishi, shuningdek, nafas chiqarilgan havoda aseton hidi paydo bo'lishi kiradi. Tegishli davolashsiz giperglikemiya o'limga olib kelishi mumkin. Uglevod almashinuvining kompensatsiyasi, masalan, intensiv insulinoterapiya paytida, bemorlarda gipoglikemiya uchun odatiy simptomlar o'zgarishi mumkin.
Qariyalarda bemorlarning qon glyukoza miqdorini diqqat bilan nazorat qilish va dozasini individual ravishda tuzatish kerak. 75 yosh va undan katta bemorlarda qo'llash tajribasi mavjud emas.
Qandli diabetli bemorlarda optimal metabolik nazoratda diabetning kechki asoratlari kechroq rivojlanadi va sekinroq progress qiladi. Shu sababli, metabolik nazoratni optimallashtirishga qaratilgan chora-tadbirlarni, jumladan, qon glyukoza darajasini monitoring qilishni amalga oshirish tavsiya etiladi.
Oziq-ovqatning so'rilishini sekinlashtiruvchi kasalliklar yoki dori vositalarini qabul qilayotgan bemorlarni davolashda gipoglikemik ta'sirning yuqori tezligini hisobga olish kerak. Ayniqsa, infeksion genezli qo'shimcha kasalliklar mavjud bo'lganda, insulin ehtiyoji odatda oshadi.
Bemorni boshqa insulin turlariga o'tkazishda gipoglikemiyaning dastlabki simptomlari o'zgarishi yoki avvalgi insulin turiga qaraganda kamroq ifodalangan bo'lishi mumkin.
Bemorni yangi insulin turi yoki boshqa ishlab chiqaruvchining insulin preparatiga o'tkazishda qat'iy tibbiy nazorat ostida amalga oshirilishi kerak. Insulin preparatlarining konsentratsiyasi, turi, ishlab chiqaruvchisi va turi (inson insulini, hayvon insulini, inson insulinining analozi) va/yoki ishlab chiqarish usuli o'zgarganda doza o'zgarishi talab qilinishi mumkin.
Doza o'zgarishi dietaning o'zgarishi va jismoniy faollikning oshishi bilan talab qilinishi mumkin. Ovqatdan keyin darhol bajarilgan jismoniy mashqlar gipoglikemiya rivojlanish xavfini oshirishi mumkin. Ovqatni o'tkazib yuborish yoki rejalashtirilmagan jismoniy faollik gipoglikemiya rivojlanishiga olib kelishi mumkin.
Uglevod almashinuvining kompensatsiyasi holatining sezilarli yaxshilanishi odatda qaytariladigan o'tkir og'riqli nevropatiya holatiga olib kelishi mumkin.
Glikemik nazoratning uzoq muddatli yaxshilanishi diabetik retinopatiyaning progressiv rivojlanish xavfini kamaytiradi. Biroq, glikemik nazoratning keskin yaxshilanishi bilan insulinoterapiyaning intensivligi diabetik retinopatiyaning vaqtinchalik yomonlashishi bilan birga kelishi mumkin.
Insulin qo'llashda antikorlar hosil bo'lishi mumkin. Kamdan-kam hollarda antikorlar hosil bo'lganda, giperglikemiya yoki gipoglikemiya holatlarining oldini olish uchun insulin dozasini tuzatish talab qilinishi mumkin.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Bemorlarning diqqatni jamlash qobiliyati va reaktsiya tezligi gipoglikemiya va giperglikemiya vaqtida buzilishi mumkin, bu esa ayniqsa zarur bo'lgan vaziyatlarda xavf tug'dirishi mumkin (masalan, avtomobil boshqarish yoki mashinalar va mexanizmlar bilan ishlashda). Bemorlar avtomobil boshqarish va mexanizmlar bilan ishlashda gipoglikemiya va giperglikemiyani oldini olish uchun choralar ko'rishni tavsiya qilish kerak. Bu ayniqsa gipoglikemiya rivojlanishining dastlabki simptomlari yo'q yoki kamaygan bemorlar yoki tez-tez gipoglikemiya epizodlari bo'lgan bemorlar uchun muhimdir. Bunday hollarda bunday ishlarni bajarish maqsadga muvofiqligini ko'rib chiqish kerak.
Qariyalarda bemorlarning qon glyukoza miqdorini diqqat bilan nazorat qilish va dozasini individual ravishda tuzatish kerak. 75 yosh va undan katta bemorlarda qo'llash tajribasi mavjud emas.
Qandli diabetli bemorlarda optimal metabolik nazoratda diabetning kechki asoratlari kechroq rivojlanadi va sekinroq progress qiladi. Shu sababli, metabolik nazoratni optimallashtirishga qaratilgan chora-tadbirlarni, jumladan, qon glyukoza darajasini monitoring qilishni amalga oshirish tavsiya etiladi.
Oziq-ovqatning so'rilishini sekinlashtiruvchi kasalliklar yoki dori vositalarini qabul qilayotgan bemorlarni davolashda gipoglikemik ta'sirning yuqori tezligini hisobga olish kerak. Ayniqsa, infeksion genezli qo'shimcha kasalliklar mavjud bo'lganda, insulin ehtiyoji odatda oshadi.
Bemorni boshqa insulin turlariga o'tkazishda gipoglikemiyaning dastlabki simptomlari o'zgarishi yoki avvalgi insulin turiga qaraganda kamroq ifodalangan bo'lishi mumkin.
Bemorni yangi insulin turi yoki boshqa ishlab chiqaruvchining insulin preparatiga o'tkazishda qat'iy tibbiy nazorat ostida amalga oshirilishi kerak. Insulin preparatlarining konsentratsiyasi, turi, ishlab chiqaruvchisi va turi (inson insulini, hayvon insulini, inson insulinining analozi) va/yoki ishlab chiqarish usuli o'zgarganda doza o'zgarishi talab qilinishi mumkin.
Doza o'zgarishi dietaning o'zgarishi va jismoniy faollikning oshishi bilan talab qilinishi mumkin. Ovqatdan keyin darhol bajarilgan jismoniy mashqlar gipoglikemiya rivojlanish xavfini oshirishi mumkin. Ovqatni o'tkazib yuborish yoki rejalashtirilmagan jismoniy faollik gipoglikemiya rivojlanishiga olib kelishi mumkin.
Uglevod almashinuvining kompensatsiyasi holatining sezilarli yaxshilanishi odatda qaytariladigan o'tkir og'riqli nevropatiya holatiga olib kelishi mumkin.
Glikemik nazoratning uzoq muddatli yaxshilanishi diabetik retinopatiyaning progressiv rivojlanish xavfini kamaytiradi. Biroq, glikemik nazoratning keskin yaxshilanishi bilan insulinoterapiyaning intensivligi diabetik retinopatiyaning vaqtinchalik yomonlashishi bilan birga kelishi mumkin.
Insulin qo'llashda antikorlar hosil bo'lishi mumkin. Kamdan-kam hollarda antikorlar hosil bo'lganda, giperglikemiya yoki gipoglikemiya holatlarining oldini olish uchun insulin dozasini tuzatish talab qilinishi mumkin.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Bemorlarning diqqatni jamlash qobiliyati va reaktsiya tezligi gipoglikemiya va giperglikemiya vaqtida buzilishi mumkin, bu esa ayniqsa zarur bo'lgan vaziyatlarda xavf tug'dirishi mumkin (masalan, avtomobil boshqarish yoki mashinalar va mexanizmlar bilan ishlashda). Bemorlar avtomobil boshqarish va mexanizmlar bilan ishlashda gipoglikemiya va giperglikemiyani oldini olish uchun choralar ko'rishni tavsiya qilish kerak. Bu ayniqsa gipoglikemiya rivojlanishining dastlabki simptomlari yo'q yoki kamaygan bemorlar yoki tez-tez gipoglikemiya epizodlari bo'lgan bemorlar uchun muhimdir. Bunday hollarda bunday ishlarni bajarish maqsadga muvofiqligini ko'rib chiqish kerak.
Nojo'ya ta'sirlar
Immun tizimi tomonidan: kamdan-kam - eshakemi, teri toshmasi, teri ustida toshmalar; juda kamdan-kam - anafilaktik reaktsiyalar.
Modda almashinuvi tomonidan: juda tez-tez - gipoglikemiya.
Nerv tizimi tomonidan: kamdan-kam - periferik nevropatiya (o'tkir og'riqli nevropatiya).
Ko'rish organi tomonidan: kamdan-kam - refraktsiya buzilishlari, diabetik nevropatiya.
Teri va teri osti to'qimalari tomonidan: kamdan-kam - lipodistrofiya; noma'lum - teri amiloidozi.
Umumiy reaktsiyalar: kamdan-kam - shishlar.
Mahalliy reaktsiyalar: kamdan-kam - yuborish joyidagi reaktsiyalar.
Modda almashinuvi tomonidan: juda tez-tez - gipoglikemiya.
Nerv tizimi tomonidan: kamdan-kam - periferik nevropatiya (o'tkir og'riqli nevropatiya).
Ko'rish organi tomonidan: kamdan-kam - refraktsiya buzilishlari, diabetik nevropatiya.
Teri va teri osti to'qimalari tomonidan: kamdan-kam - lipodistrofiya; noma'lum - teri amiloidozi.
Umumiy reaktsiyalar: kamdan-kam - shishlar.
Mahalliy reaktsiyalar: kamdan-kam - yuborish joyidagi reaktsiyalar.
Dozaning oshib ketishi
Simptomlar: insulin dozasining ortiqcha miqdori uchun aniq doza belgilanmagan, ammo bemorning ehtiyojiga nisbatan juda yuqori dozalar yuborilganda gipoglikemiya asta-sekin rivojlanishi mumkin.
Davolash: yengil gipoglikemiyani bemor o'zi glyukoza yoki shakarli oziq-ovqat mahsulotlarini qabul qilib bartaraf etishi mumkin. Shuning uchun qandli diabet bilan og'rigan bemorlarga doimo shakarli oziq-ovqat mahsulotlarini o'zlari bilan olib yurish tavsiya etiladi.
Og'ir gipoglikemiya holatida, bemor hushsiz bo'lsa, 0,5 dan 1 mg gacha glyukagon mushak ichiga yoki teri ostiga (o'qitilgan shaxs tomonidan) yoki tomir ichiga glyukoza (dekstroza) eritmasi (faqat tibbiyot xodimi tomonidan) yuborilishi kerak. Glyukagon yuborilgandan keyin 10–15 daqiqadan so'ng bemor hushiga kelmasa, tomir ichiga dekstroza yuborilishi kerak. Hushiga kelgandan so'ng, bemorga gipoglikemiya qaytalanishining oldini olish uchun uglevodlarga boy oziq-ovqat mahsulotlarini qabul qilish tavsiya etiladi.
Davolash: yengil gipoglikemiyani bemor o'zi glyukoza yoki shakarli oziq-ovqat mahsulotlarini qabul qilib bartaraf etishi mumkin. Shuning uchun qandli diabet bilan og'rigan bemorlarga doimo shakarli oziq-ovqat mahsulotlarini o'zlari bilan olib yurish tavsiya etiladi.
Og'ir gipoglikemiya holatida, bemor hushsiz bo'lsa, 0,5 dan 1 mg gacha glyukagon mushak ichiga yoki teri ostiga (o'qitilgan shaxs tomonidan) yoki tomir ichiga glyukoza (dekstroza) eritmasi (faqat tibbiyot xodimi tomonidan) yuborilishi kerak. Glyukagon yuborilgandan keyin 10–15 daqiqadan so'ng bemor hushiga kelmasa, tomir ichiga dekstroza yuborilishi kerak. Hushiga kelgandan so'ng, bemorga gipoglikemiya qaytalanishining oldini olish uchun uglevodlarga boy oziq-ovqat mahsulotlarini qabul qilish tavsiya etiladi.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Insulinning gipoglikemik ta'sirini kuchaytiradi: peroral gipoglikemik preparatlar, MAO inhibitörleri, AKE inhibitörleri, karboangidraza inhibitörleri, noselektiv beta-adrenoblokatorlar, bromokriptin, oktreotid, sulfanilamidlar, anabolik steroidlar, tetratsiklinlar, klofibrat, ketokonazol, mebendazol, piridoksin, teofillin, siklofosfamid, fenfluramin, lityum preparatlari, etanolni o'z ichiga olgan preparatlar.
Insulinning gipoglikemik ta'sirini susaytiradi: peroral kontratseptivlar, GKS, tiroid gormonlari, tiazid diuretiklari, geparin, trisiklik antidepressantlar, simpatomimetiklar, danazol, klonidin, kalsiy kanallari blokatorlari, diazoksid, morfin, fenitoin, nikotin.
Rezepin va salitsilatlar ta'siri ostida insulin aspartning ta'siri susayishi yoki kuchayishi mumkin.
Tiazolidindionlar bilan insulin preparatlari kombinatsiyasida davolangan bemorlarda surunkali yurak yetishmovchiligi rivojlanishi holatlari haqida xabar berilgan, ayniqsa bunday bemorlarda surunkali yurak yetishmovchiligi rivojlanish xavfi omillari mavjud bo'lsa. Bemorlarni tiazolidindionlar va insulin preparatlari bilan kombinatsiyalangan davolashni tayinlashda ushbu holatni hisobga olish kerak. Bunday kombinatsiyalangan davolashni tayinlashda bemorlarni surunkali yurak yetishmovchiligi belgilari va simptomlarini aniqlash, tana vaznining oshishi va shishlarning mavjudligini aniqlash uchun tibbiy tekshiruvlar o'tkazish kerak. Bemorlarning yurak yetishmovchiligi simptomatikasi yomonlashganda tiazolidindionlar bilan davolashni to'xtatish kerak.
Oktreotid/lanreotid organizmning insulin ehtiyojini oshirishi yoki kamaytirishi mumkin.
Etanol (alkogol) insulinning gipoglikemik ta'sirini kuchaytirishi yoki kamaytirishi mumkin.
Insulinning gipoglikemik ta'sirini susaytiradi: peroral kontratseptivlar, GKS, tiroid gormonlari, tiazid diuretiklari, geparin, trisiklik antidepressantlar, simpatomimetiklar, danazol, klonidin, kalsiy kanallari blokatorlari, diazoksid, morfin, fenitoin, nikotin.
Rezepin va salitsilatlar ta'siri ostida insulin aspartning ta'siri susayishi yoki kuchayishi mumkin.
Tiazolidindionlar bilan insulin preparatlari kombinatsiyasida davolangan bemorlarda surunkali yurak yetishmovchiligi rivojlanishi holatlari haqida xabar berilgan, ayniqsa bunday bemorlarda surunkali yurak yetishmovchiligi rivojlanish xavfi omillari mavjud bo'lsa. Bemorlarni tiazolidindionlar va insulin preparatlari bilan kombinatsiyalangan davolashni tayinlashda ushbu holatni hisobga olish kerak. Bunday kombinatsiyalangan davolashni tayinlashda bemorlarni surunkali yurak yetishmovchiligi belgilari va simptomlarini aniqlash, tana vaznining oshishi va shishlarning mavjudligini aniqlash uchun tibbiy tekshiruvlar o'tkazish kerak. Bemorlarning yurak yetishmovchiligi simptomatikasi yomonlashganda tiazolidindionlar bilan davolashni to'xtatish kerak.
Oktreotid/lanreotid organizmning insulin ehtiyojini oshirishi yoki kamaytirishi mumkin.
Etanol (alkogol) insulinning gipoglikemik ta'sirini kuchaytirishi yoki kamaytirishi mumkin.
Chiqarilish shakli
Teri osti va tomir ichiga yuborish uchun eritma, 100 IU/ml.
3 ml preparat I gidrolitik sinf shishadan tayyorlangan kartushkalarda, brombutil rezina/poliizopren qopqoqlar bilan yopilgan va brombutil rezina porshenlari bilan yopilgan. Kartushka ko'p marta in'ektsiya qilish uchun bir martalik plastik shprits-qalam FlexPen® ichiga joylashtirilgan.
5 plastik ko'p marta in'ektsiya qilish uchun bir martalik shprits-qalam FlexPen® karton qutiga joylashtirilgan.
3 ml preparat I gidrolitik sinf shishadan tayyorlangan kartushkalarda, brombutil rezina/poliizopren qopqoqlar bilan yopilgan va brombutil rezina porshenlari bilan yopilgan. Kartushka ko'p marta in'ektsiya qilish uchun bir martalik plastik shprits-qalam FlexPen® ichiga joylashtirilgan.
5 plastik ko'p marta in'ektsiya qilish uchun bir martalik shprits-qalam FlexPen® karton qutiga joylashtirilgan.
