Tafinlar
Tafinlar
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Dabrafenib
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp. Caps. Tafinlari 0,05 № 120
D.S. Kuniga 2 marta 1 tabletka
D.S. Kuniga 2 marta 1 tabletka
Farmakologik xossalar
Kinaza (ferment) ingibitori hisoblanadi. Uning ta'siri asosiy faol modda – dabrafenibning dori ta'siriga asoslangan bo'lib, u rak hujayralarining ko'payishini kuchaytiruvchi anormal oqsillar faoliyatini bloklash xususiyatiga ega.
Preparat melanomaning tarqalishini to'xtatish yoki sekinlashtirish xususiyatiga ega.
Preparat melanomaning tarqalishini to'xtatish yoki sekinlashtirish xususiyatiga ega.
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Dabrafenib va trametinib bilan davolash tajribaga ega shifokor tomonidan o'tkazilishi kerak.
Ichkariga qabul qilinadi.
Dabrafenib va trametinibni qo'llashdan oldin har bir bemorda BRAFV600 gen mutatsiyasini tasdiqlash uchun tasdiqlangan yoki validatsiyalangan test o'tkazilishi kerak.
Dabrafenib:
tavsiya etilgan doza kuniga 2 marta 150 mg.
Trametinib:
tavsiya etilgan doza kuniga 1 marta 2 mg ichkariga.
Ichkariga qabul qilinadi.
Dabrafenib va trametinibni qo'llashdan oldin har bir bemorda BRAFV600 gen mutatsiyasini tasdiqlash uchun tasdiqlangan yoki validatsiyalangan test o'tkazilishi kerak.
Dabrafenib:
tavsiya etilgan doza kuniga 2 marta 150 mg.
Trametinib:
tavsiya etilgan doza kuniga 1 marta 2 mg ichkariga.
Ko'rsatmalar
- BRAFV600 gen mutatsiyasiga ega bo'lgan rezektablsiz yoki metastatik melanoma bilan kasallangan bemorlarni davolash.
- BRAFV600 gen mutatsiyasiga ega bo'lgan keng tarqalgan kichik hujayrali bo'lmagan o'pka raki bilan kasallangan bemorlarni davolash.
- BRAFV600 gen mutatsiyasiga ega bo'lgan keng tarqalgan kichik hujayrali bo'lmagan o'pka raki bilan kasallangan bemorlarni davolash.
Qarshi ko'rsatmalar
- Retina venalari okklyuziyasi;
- "Yovvoyi" turdagi BRAF geni bilan melanoma yoki kichik hujayrali bo'lmagan o'pka raki;
- Homiladorlik, laktatsiya davri (emizish)
- 18 yoshgacha bo'lgan bolalar
- Dabrafenib, trametinibga yuqori sezuvchanlik.
- Ehtiyotkorlik bilan: O'rtacha va og'ir darajadagi jigar funksiyasi buzilishi, og'ir darajadagi buyrak funksiyasi buzilishi, chap qorincha funksiyasi buzilishi mumkin bo'lgan kasalliklari bo'lgan bemorlarda, me'da-ichak traktining perforatsiyasi rivojlanish xavfi omillari bo'lgan bemorlarda (shu jumladan, divertikulit tarixi bilan; me'da-ichak traktiga metastazlar); kuchli CYP2C8 yoki CYP3A4 ingibitorlari, OATV1B1 yoki OATP1B3 substratlari bilan qo'llanilganda.
- "Yovvoyi" turdagi BRAF geni bilan melanoma yoki kichik hujayrali bo'lmagan o'pka raki;
- Homiladorlik, laktatsiya davri (emizish)
- 18 yoshgacha bo'lgan bolalar
- Dabrafenib, trametinibga yuqori sezuvchanlik.
- Ehtiyotkorlik bilan: O'rtacha va og'ir darajadagi jigar funksiyasi buzilishi, og'ir darajadagi buyrak funksiyasi buzilishi, chap qorincha funksiyasi buzilishi mumkin bo'lgan kasalliklari bo'lgan bemorlarda, me'da-ichak traktining perforatsiyasi rivojlanish xavfi omillari bo'lgan bemorlarda (shu jumladan, divertikulit tarixi bilan; me'da-ichak traktiga metastazlar); kuchli CYP2C8 yoki CYP3A4 ingibitorlari, OATV1B1 yoki OATP1B3 substratlari bilan qo'llanilganda.
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
- Infeksion va parazitar kasalliklar: juda tez-tez - nazofaringit; tez-tez - sellulit, pannikulit, follikulit, paronixiya, pustulyoz toshma.
- Yangi o'smalar: tez-tez - teri yassi hujayrali raki, in situ rak (Bouen kasalligi) va keratoakantoma, papilloma (shu jumladan teri papillomasi), seborey keraatoz;
kamdan-kam - akroxordon (yumshoq siğil), yangi birlamchi melanoma joyi.
- Qon hosil qilish tizimi tomonidan: juda tez-tez - neytropeniya; tez-tez - anemiya, trombositopeniya, leyopeniya.
- Immun tizimi tomonidan: kamdan-kam - gipersensitivlik.
- Modda almashinuvi tomonidan: juda tez-tez - ishtahaning yomonlashishi; tez-tez - suvsizlanish, giperglikemiya, giponatriemiya, gipofosfatemiya.
- Nerv tizimi tomonidan: juda tez-tez - bosh og'rig'i, bosh aylanishi.
- Ko'rish organi tomonidan: tez-tez - ko'rishning noaniqligi, ko'rish buzilishi;
kamdan-kam - xorioretinopatiya, uveit, retina ajralishi, periorbital shish.
- Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: juda tez-tez - arterial gipertenziya, qon ketishi;
tez-tez - arterial gipotenziya, limfatik shish, chiqarish fraksiyasining pasayishi; kamdan-kam - bradikardiya; chastota noma'lum - miokardit.
- Nafas olish tizimi tomonidan: juda tez-tez - yo'tal; tez-tez - nafas qisishi, pnevmonit.
- Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: juda tez-tez - qorin og'rig'i, qabziyat, diareya, ko'ngil aynishi, qusish;
tez-tez - og'iz qurishi, stomatit; kamdan-kam - pankreatit, me'da-ichak trakti perforatsiyasi, kolit.
- Teri va teri osti to'qimalari tomonidan: juda tez-tez - teri qurishi, teri qichishi, teri toshmasi, eritema, akneform dermatit;
tez-tez - aktinik keraatoz, tunda terlash, giperkeraatoz, alopesiya, kaft-tovon eritrodizesteziya sindromi, gipergidroz, teri shikastlanishi, pannikulit, fotosensibilizatsiya reaksiyalari, teridagi yuzaki yoriqlar.
- Muskulo-skelet tizimi tomonidan: juda tez-tez - artralgia, mialgiya, oyoq-qo'llarda og'riq, mushak spazmi.
- Siydik chiqarish tizimi tomonidan: tez-tez - buyrak yetishmovchiligi;
kamdan-kam - nefrit.
- Umumiy reaksiyalar: juda tez-tez - charchoq, periferik shish, isitma, titroq, asteniya. tez-tez - shilliq qavatlarning yallig'lanishi, grippga o'xshash sindrom, yuz shishi.
- Laboratoriya tadqiqotlari natijalari: juda tez-tez - ALT, AST, SHF, GGT, KFK faolligining oshishi.
- Yangi o'smalar: tez-tez - teri yassi hujayrali raki, in situ rak (Bouen kasalligi) va keratoakantoma, papilloma (shu jumladan teri papillomasi), seborey keraatoz;
kamdan-kam - akroxordon (yumshoq siğil), yangi birlamchi melanoma joyi.
- Qon hosil qilish tizimi tomonidan: juda tez-tez - neytropeniya; tez-tez - anemiya, trombositopeniya, leyopeniya.
- Immun tizimi tomonidan: kamdan-kam - gipersensitivlik.
- Modda almashinuvi tomonidan: juda tez-tez - ishtahaning yomonlashishi; tez-tez - suvsizlanish, giperglikemiya, giponatriemiya, gipofosfatemiya.
- Nerv tizimi tomonidan: juda tez-tez - bosh og'rig'i, bosh aylanishi.
- Ko'rish organi tomonidan: tez-tez - ko'rishning noaniqligi, ko'rish buzilishi;
kamdan-kam - xorioretinopatiya, uveit, retina ajralishi, periorbital shish.
- Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: juda tez-tez - arterial gipertenziya, qon ketishi;
tez-tez - arterial gipotenziya, limfatik shish, chiqarish fraksiyasining pasayishi; kamdan-kam - bradikardiya; chastota noma'lum - miokardit.
- Nafas olish tizimi tomonidan: juda tez-tez - yo'tal; tez-tez - nafas qisishi, pnevmonit.
- Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: juda tez-tez - qorin og'rig'i, qabziyat, diareya, ko'ngil aynishi, qusish;
tez-tez - og'iz qurishi, stomatit; kamdan-kam - pankreatit, me'da-ichak trakti perforatsiyasi, kolit.
- Teri va teri osti to'qimalari tomonidan: juda tez-tez - teri qurishi, teri qichishi, teri toshmasi, eritema, akneform dermatit;
tez-tez - aktinik keraatoz, tunda terlash, giperkeraatoz, alopesiya, kaft-tovon eritrodizesteziya sindromi, gipergidroz, teri shikastlanishi, pannikulit, fotosensibilizatsiya reaksiyalari, teridagi yuzaki yoriqlar.
- Muskulo-skelet tizimi tomonidan: juda tez-tez - artralgia, mialgiya, oyoq-qo'llarda og'riq, mushak spazmi.
- Siydik chiqarish tizimi tomonidan: tez-tez - buyrak yetishmovchiligi;
kamdan-kam - nefrit.
- Umumiy reaksiyalar: juda tez-tez - charchoq, periferik shish, isitma, titroq, asteniya. tez-tez - shilliq qavatlarning yallig'lanishi, grippga o'xshash sindrom, yuz shishi.
- Laboratoriya tadqiqotlari natijalari: juda tez-tez - ALT, AST, SHF, GGT, KFK faolligining oshishi.
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
Kapsulalar qattiq, №2 o'lcham, shaffof emas, korpusi va qopqog'i to'q qizil rangda; kapsulaning qopqog'ida qora siyoh bilan "GS TEW" yozilgan, kapsulaning korpusida - "50 mg"; kapsulalar tarkibi oqdan deyarli oq ranggacha bo'lgan kukun.
1 kaps. dabrafenib mezilat mikronizatsiyalangan 59.25 mg, bu dabrafenib 50 mg tarkibiga mos keladi.
Yordamchi moddalar: mikrokristallik tsellyuloza - 118.5 mg, magniy stearat - 1.8 mg, kolloid kremniy dioksidi - 0.45 mg.
Gipromelloza kapsulasi tarkibi, №2 o'lcham, Swedish Orange (Shved apelsin): qizil temir oksidi bo'yoq - 1.29%, titan dioksidi - 0.53%, gipromelloza - q.s. 100% gacha.
S-1-17822 siyoh tarkibi: shellak - 44.5%, qora temir oksidi bo'yoq - 23.4%, propilenglikol - 2%, ammiak suvli - 1%, butanol - 16.64%, izopropanol - 12.48%.
S-1-17823 siyoh tarkibi: shellak - 44.5%, qora temir oksidi bo'yoq - 23.4%, propilenglikol - 2%, ammiak suvli - 1%, butanol - 2.24%, izopropanol - 26.88%.
28 dona - yuqori zichlikdagi polietilen flakonlar (1) - karton qutilar.
120 dona - yuqori zichlikdagi polietilen flakonlar (1) - karton qutilar.
Kapsulalar qattiq, №1 o'lcham, shaffof emas, korpusi va qopqog'i to'q pushti rangda; kapsulaning qopqog'ida qora siyoh bilan "GS LHF" yozilgan, kapsulaning korpusida - "75 mg"; kapsulalar tarkibi oqdan deyarli oq ranggacha bo'lgan kukun.
1 kaps. dabrafenib mezilat mikronizatsiyalangan 88.88 mg, bu dabrafenib 75 mg tarkibiga mos keladi.
Yordamchi moddalar: mikrokristallik tsellyuloza - 177.7 mg, magniy stearat - 2.7 mg, kolloid kremniy dioksidi - 0.68 mg.
Gipromelloza kapsulasi tarkibi, №1 o'lcham, Opaque Pink (Shaffof emas pushti): qizil temir oksidi bo'yoq - 0.56%, titan dioksidi - 1.78%, gipromelloza - q.s. 100% gacha.
S-1-17822 siyoh tarkibi: shellak - 44.5%, qora temir oksidi bo'yoq - 23.4%, propilenglikol - 2%, ammiak suvli - 1%, butanol - 16.64%, izopropanol - 12.48%.
S-1-17823 siyoh tarkibi: shellak - 44.5%, qora temir oksidi bo'yoq - 23.4%, propilenglikol - 2%, ammiak suvli - 1%, butanol - 2.24%, izopropanol - 26.88%.
28 dona - yuqori zichlikdagi polietilen flakonlar (1) - karton qutilar.
120 dona - yuqori zichlikdagi polietilen flakonlar (1) - karton qutilar
1 kaps. dabrafenib mezilat mikronizatsiyalangan 59.25 mg, bu dabrafenib 50 mg tarkibiga mos keladi.
Yordamchi moddalar: mikrokristallik tsellyuloza - 118.5 mg, magniy stearat - 1.8 mg, kolloid kremniy dioksidi - 0.45 mg.
Gipromelloza kapsulasi tarkibi, №2 o'lcham, Swedish Orange (Shved apelsin): qizil temir oksidi bo'yoq - 1.29%, titan dioksidi - 0.53%, gipromelloza - q.s. 100% gacha.
S-1-17822 siyoh tarkibi: shellak - 44.5%, qora temir oksidi bo'yoq - 23.4%, propilenglikol - 2%, ammiak suvli - 1%, butanol - 16.64%, izopropanol - 12.48%.
S-1-17823 siyoh tarkibi: shellak - 44.5%, qora temir oksidi bo'yoq - 23.4%, propilenglikol - 2%, ammiak suvli - 1%, butanol - 2.24%, izopropanol - 26.88%.
28 dona - yuqori zichlikdagi polietilen flakonlar (1) - karton qutilar.
120 dona - yuqori zichlikdagi polietilen flakonlar (1) - karton qutilar.
Kapsulalar qattiq, №1 o'lcham, shaffof emas, korpusi va qopqog'i to'q pushti rangda; kapsulaning qopqog'ida qora siyoh bilan "GS LHF" yozilgan, kapsulaning korpusida - "75 mg"; kapsulalar tarkibi oqdan deyarli oq ranggacha bo'lgan kukun.
1 kaps. dabrafenib mezilat mikronizatsiyalangan 88.88 mg, bu dabrafenib 75 mg tarkibiga mos keladi.
Yordamchi moddalar: mikrokristallik tsellyuloza - 177.7 mg, magniy stearat - 2.7 mg, kolloid kremniy dioksidi - 0.68 mg.
Gipromelloza kapsulasi tarkibi, №1 o'lcham, Opaque Pink (Shaffof emas pushti): qizil temir oksidi bo'yoq - 0.56%, titan dioksidi - 1.78%, gipromelloza - q.s. 100% gacha.
S-1-17822 siyoh tarkibi: shellak - 44.5%, qora temir oksidi bo'yoq - 23.4%, propilenglikol - 2%, ammiak suvli - 1%, butanol - 16.64%, izopropanol - 12.48%.
S-1-17823 siyoh tarkibi: shellak - 44.5%, qora temir oksidi bo'yoq - 23.4%, propilenglikol - 2%, ammiak suvli - 1%, butanol - 2.24%, izopropanol - 26.88%.
28 dona - yuqori zichlikdagi polietilen flakonlar (1) - karton qutilar.
120 dona - yuqori zichlikdagi polietilen flakonlar (1) - karton qutilar
