Votrient
Votrient
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Pazopanib, Potarbin
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Tab. "Votrient" 0,4 № 30
D.S.: Kuniga 1 marta 2 tabletka qabul qilish.
D.S.: Kuniga 1 marta 2 tabletka qabul qilish.
Farmakologik xossalar
O'smaga qarshi preparat. Pazopanib ko'plab retseptor-nishonlarga ta'sir qiluvchi, ichki qabul qilish uchun mo'ljallangan tirozin kinaza ingibitori hisoblanadi.
Pazopanib ko'plab tirozin kinazalarni, jumladan, endotelial o'sish faktori retseptorlari-1, 2, 3 (VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3), trombotsitlar o'sish faktori retseptorlari alfa va beta (PDGFR-? va PDGFR-?), hujayra o'sish faktori retseptori (c-Kit) ni IC5010, 30, 47, 71, 84 va 74 nmol qiymatlarida ingibitsiya qiladi. In vitro pazopanib VEGFR-2, c-Kit va PDGFR-? retseptorlarining ligand-indutsiyalangan autofosforilanishini ingibitsiya qiladi. In vivo pazopanib VEGF-indutsiyalangan VEGFR-2 fosforilanishini, angiogenezni va ba'zi inson o'sma ksenotransplantatlarining o'sishini ingibitsiya qiladi.
Pazopanib ko'plab tirozin kinazalarni, jumladan, endotelial o'sish faktori retseptorlari-1, 2, 3 (VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3), trombotsitlar o'sish faktori retseptorlari alfa va beta (PDGFR-? va PDGFR-?), hujayra o'sish faktori retseptori (c-Kit) ni IC5010, 30, 47, 71, 84 va 74 nmol qiymatlarida ingibitsiya qiladi. In vitro pazopanib VEGFR-2, c-Kit va PDGFR-? retseptorlarining ligand-indutsiyalangan autofosforilanishini ingibitsiya qiladi. In vivo pazopanib VEGF-indutsiyalangan VEGFR-2 fosforilanishini, angiogenezni va ba'zi inson o'sma ksenotransplantatlarining o'sishini ingibitsiya qiladi.
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Buyrak hujayrali saraton yoki yumshoq to'qimalar sarkomasini davolash uchun tavsiya etilgan Votrient doza 800 mg kuniga 1 marta ichki qabul qilish. Votrientni ovqatdan kamida 1 soat oldin yoki ovqatdan 2 soat keyin qabul qilish kerak. Tabletkalarni butunligicha yutish kerak, ularni sindirmaslik yoki chaynash kerak emas. Agar navbatdagi dozani qabul qilishga 12 soatdan kam vaqt qolgan bo'lsa, o'tkazib yuborilgan dozani to'ldirish kerak emas.
Doza tanlash:
Individual toqat qilish qobiliyatiga qarab, kunlik doza 200 mg qadam bilan kamaytirilishi yoki oshirilishi mumkin, bunda maksimal kunlik doza 800 mg dan oshmasligi kerak.
Maxsus guruhdagi bemorlar:
18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar uchun preparatning xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan.
65 yoshdan oshgan bemorlarda doza rejimini tuzatish talab qilinmaydi.
Pazopanib va uning metabolitlarining buyraklar orqali chiqarilish darajasi pastligini hisobga olgan holda, buyrak yetishmovchiligi pazopanibning farmakokinetikasiga klinik jihatdan ahamiyatli ta'sir ko'rsatishi ehtimoldan yiroq emas, shuning uchun doza rejimini tuzatish talab qilinmaydi. Og'ir buyrak yetishmovchiligi bo'lgan yoki peritoneal dializ yoki gemodializda bo'lgan bemorlarda Votrientni qo'llash tajribasi yo'q, shuning uchun bunday bemorlarda Votrientni qo'llash tavsiya etilmaydi. KK ?30 ml/min bo'lgan bemorlarda doza tuzatish talab qilinmaydi.
Jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda doza tanlash bo'yicha tavsiyalar pazopanibning turli darajadagi jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda farmakokinetikasini o'rganishga asoslangan. Yengil yoki o'rtacha darajadagi jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda Votrient ehtiyotkorlik bilan buyurilishi va preparatning toqat qilish qobiliyati diqqat bilan kuzatilishi kerak. Yengil darajadagi jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda Votrientni 800 mg dozasida 1 marta/kun normal bilirubin ko'rsatkichlari va turli darajadagi ALT ko'tarilishi bilan yoki bilirubin ko'tarilishi (>35 % to'g'ridan-to'g'ri bilirubin) normadan 1,5 marta yuqori bo'lsa, ALT darajasidan qat'i nazar qo'llash tavsiya etiladi. O'rtacha darajadagi jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (bilirubin ko'rsatkichi normadan 1,5-3 marta yuqori, ALT darajasidan qat'i nazar) kunlik doza 200 mg gacha kamaytirilishi tavsiya etiladi. Og'ir darajadagi jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (umumiy bilirubin normadan 3 marta yuqori) Votrientni qo'llash tavsiya etilmaydi.
Doza tanlash:
Individual toqat qilish qobiliyatiga qarab, kunlik doza 200 mg qadam bilan kamaytirilishi yoki oshirilishi mumkin, bunda maksimal kunlik doza 800 mg dan oshmasligi kerak.
Maxsus guruhdagi bemorlar:
18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar uchun preparatning xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan.
65 yoshdan oshgan bemorlarda doza rejimini tuzatish talab qilinmaydi.
Pazopanib va uning metabolitlarining buyraklar orqali chiqarilish darajasi pastligini hisobga olgan holda, buyrak yetishmovchiligi pazopanibning farmakokinetikasiga klinik jihatdan ahamiyatli ta'sir ko'rsatishi ehtimoldan yiroq emas, shuning uchun doza rejimini tuzatish talab qilinmaydi. Og'ir buyrak yetishmovchiligi bo'lgan yoki peritoneal dializ yoki gemodializda bo'lgan bemorlarda Votrientni qo'llash tajribasi yo'q, shuning uchun bunday bemorlarda Votrientni qo'llash tavsiya etilmaydi. KK ?30 ml/min bo'lgan bemorlarda doza tuzatish talab qilinmaydi.
Jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda doza tanlash bo'yicha tavsiyalar pazopanibning turli darajadagi jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda farmakokinetikasini o'rganishga asoslangan. Yengil yoki o'rtacha darajadagi jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda Votrient ehtiyotkorlik bilan buyurilishi va preparatning toqat qilish qobiliyati diqqat bilan kuzatilishi kerak. Yengil darajadagi jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda Votrientni 800 mg dozasida 1 marta/kun normal bilirubin ko'rsatkichlari va turli darajadagi ALT ko'tarilishi bilan yoki bilirubin ko'tarilishi (>35 % to'g'ridan-to'g'ri bilirubin) normadan 1,5 marta yuqori bo'lsa, ALT darajasidan qat'i nazar qo'llash tavsiya etiladi. O'rtacha darajadagi jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (bilirubin ko'rsatkichi normadan 1,5-3 marta yuqori, ALT darajasidan qat'i nazar) kunlik doza 200 mg gacha kamaytirilishi tavsiya etiladi. Og'ir darajadagi jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (umumiy bilirubin normadan 3 marta yuqori) Votrientni qo'llash tavsiya etilmaydi.
Ko'rsatmalar
— kasallikning rivojlanishi tufayli sitokin terapiyasini oldin olgan va birinchi chiziqli preparat sifatida tarqalgan buyrak hujayrali saraton bilan kasallangan kattalarni davolash;
— (neo)ad'yuvant terapiya boshlangandan keyin 12 oy ichida kasallikning rivojlanishi kuzatilgan tarqalgan yumshoq to'qimalar sarkomasining ma'lum subtiplariga ega bo'lgan kattalarni davolash yoki metastatik yumshoq to'qimalar sarkomasi bo'yicha standart kimyoterapiya olgan kattalarni davolash.
Samaradorlik va xavfsizlik faqat yumshoq to'qimalar sarkomasining ayrim gistologik subtiplarida aniqlangan.
— (neo)ad'yuvant terapiya boshlangandan keyin 12 oy ichida kasallikning rivojlanishi kuzatilgan tarqalgan yumshoq to'qimalar sarkomasining ma'lum subtiplariga ega bo'lgan kattalarni davolash yoki metastatik yumshoq to'qimalar sarkomasi bo'yicha standart kimyoterapiya olgan kattalarni davolash.
Samaradorlik va xavfsizlik faqat yumshoq to'qimalar sarkomasining ayrim gistologik subtiplarida aniqlangan.
Qarshi ko'rsatmalar
— pazopanibga yoki preparatning boshqa har qanday tarkibiy qismiga yuqori sezuvchanlik;
— og'ir jigar yetishmovchiligi (ma'lumotlarning yetishmasligi tufayli);
— og'ir buyrak yetishmovchiligi (ma'lumotlarning yetishmasligi tufayli);
— homiladorlik;
— emizish davri;
— 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar (ma'lumotlarning yetishmasligi tufayli).
— og'ir jigar yetishmovchiligi (ma'lumotlarning yetishmasligi tufayli);
— og'ir buyrak yetishmovchiligi (ma'lumotlarning yetishmasligi tufayli);
— homiladorlik;
— emizish davri;
— 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar (ma'lumotlarning yetishmasligi tufayli).
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
— Nojo'ya hodisalar uchrash chastotasiga qarab sanab o'tilgan: juda tez-tez (?1/10), tez-tez (?1/100 va
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
Tab., plyonka qoplamali, 200 mg: 30 yoki 90 dona.
Plyonka qoplamali pushti rangli, kapsula shaklida, bir tomonida "GS JT" gravirovkasi va boshqa tomoni silliq.
1 tab.
pazopanib (gidroxlorid shaklida) 200 mg.
Yordamchi moddalar: mikrokristallik tsellyuloza, povidon K30, natriy kraxmal glikolat, magniy stearat.
Qoplama tarkibi: Opadry® pushti YS-1-14762-A (titan dioksid (E171), gipromelloza, makrogol 400, polisorbat 80, temir oksid qizil (E172)).
30 dona - yuqori zichlikdagi polietilen flakonlar (1) - karton qutilar.
90 dona - yuqori zichlikdagi polietilen flakonlar (1) - karton qutilar.
Preparat retsept bo'yicha beriladi tab., plyonka qoplamali, 400 mg: 30 yoki 60 dona.
Plyonka qoplamali oq rangli, kapsula shaklida, bir tomonida "GS UHL" gravirovkasi va boshqa tomoni silliq.
1 tab.
pazopanib (gidroxlorid shaklida) 400 mg.
Yordamchi moddalar: mikrokristallik tsellyuloza, povidon K30, natriy kraxmal glikolat, magniy stearat.
Qoplama tarkibi: Opadry® oq YS-1-7706-G (gipromelloza, titan dioksid (E171), makrogol 400, polisorbat 80).
30 dona - yuqori zichlikdagi polietilen flakonlar (1) - karton qutilar.
60 dona - yuqori zichlikdagi polietilen flakonlar (1) - karton qutilar.
Plyonka qoplamali pushti rangli, kapsula shaklida, bir tomonida "GS JT" gravirovkasi va boshqa tomoni silliq.
1 tab.
pazopanib (gidroxlorid shaklida) 200 mg.
Yordamchi moddalar: mikrokristallik tsellyuloza, povidon K30, natriy kraxmal glikolat, magniy stearat.
Qoplama tarkibi: Opadry® pushti YS-1-14762-A (titan dioksid (E171), gipromelloza, makrogol 400, polisorbat 80, temir oksid qizil (E172)).
30 dona - yuqori zichlikdagi polietilen flakonlar (1) - karton qutilar.
90 dona - yuqori zichlikdagi polietilen flakonlar (1) - karton qutilar.
Preparat retsept bo'yicha beriladi tab., plyonka qoplamali, 400 mg: 30 yoki 60 dona.
Plyonka qoplamali oq rangli, kapsula shaklida, bir tomonida "GS UHL" gravirovkasi va boshqa tomoni silliq.
1 tab.
pazopanib (gidroxlorid shaklida) 400 mg.
Yordamchi moddalar: mikrokristallik tsellyuloza, povidon K30, natriy kraxmal glikolat, magniy stearat.
Qoplama tarkibi: Opadry® oq YS-1-7706-G (gipromelloza, titan dioksid (E171), makrogol 400, polisorbat 80).
30 dona - yuqori zichlikdagi polietilen flakonlar (1) - karton qutilar.
60 dona - yuqori zichlikdagi polietilen flakonlar (1) - karton qutilar.
