allmed.pro
Кларуктам
Klaruktam
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Сульбактам (Sulbactamum), Цефотаксим (Cefotaxime)
Фармакологическая группа
Из этой же фармакологической группы
Сульперазон, Максиктам-АФ, Цебанекс, Бакперазон
Рецепт
Международный:
Rp.: Pulv. "Klaruktam" 1000 mg + 500 mg
D.S. По 1 флакону однократно, в/м
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Комбинированное антибактериальное средство.
Цефотакисм - цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром противомикробного действия.
Сульбактам не обладает клинически значимой антибактериальной активностью (исключение составляют семейство Neisseriaceae spp. и Acinetobacter spp.). Является необратимым ингибитором большинства основных бета-лактамаз, которые продуцируются микроорганизмами, устойчивыми к бета-лактамным антибиотикам.
Способность сульбактама предупреждать разрушение пенициллинов и цефалоспоринов устойчивыми микроорганизмами была подтверждена в исследованиях с использованием резистентных штаммов, в отношении которых сульбактам обладал выраженным синергизмом с пенициллинами и цефалоспоринами. Кроме того, сульбактам взаимодействует с некоторыми пенициллин-связывающими белками, поэтому цефотаксим + сульбактам часто оказывает более выраженное действие на чувствительные штаммы, чем один цефотаксим.
Комбинация цефотаксима и сульбактама активна в отношении всех микроорганизмов, чувствительных к цефотаксиму. Кроме того, она обладает синергизмом в отношении различных микроорганизмов.
Цефотаксим + сульбактам активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам: Aeromonas hydrophila, Bacillus subtilis, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Moraxella catarrhalis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Clostridium perfringens, Corynebacterium diphteriae, Escherichia coli, Enterobacter spp., Erysipelotrhix insidiosa, Eubacterium spp., Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Salmonella spp., Shigella spp., Serratia spp., Veillonella spp., Yersinia spp., Pseudomonas spp. (кроме Pseudomonas cepacia, Pseudomonas aeruginosa).
Чувствительность зависит от эпидемиологических данных и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране.
Резистентные микроорганизмы: Acinetobacter baumanii, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Enterococcus spp., грамотрицательные анаэробы, Listeria monocytogenes, метициллин-резистентные Staphylococcus spp., Pseudomonas cepacia, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia.
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела 50 кг и более: при инфекциях легкой и средней степени тяжести - 1 г каждые 12 ч. Доза может варьировать в зависимости от тяжести инфекции чувствительности возбудителя и состояния пациента. При тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до 12 г в сутки разделенная на 3-4 введения. При инфекциях вызванных Pseudomonas spp. суточная доза должна быть более 6 г. Максимальная суточная доза сульбактама - 4 г.
При необходимости введения более 12 г препарата (при соотношении основных компонентов цефотаксим+сульбактам 2:1) увеличение дозы достигается за счет дополнительного введения цефотаксима.
Дети до 12 лет с массой тела до 50 кг: обычная доза составляет 100-150 мг/кг/сут разделенная на 2-4 введения. При очень тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до 200 мг/кг в сутки.
Новорожденные: доза составляет 50 мг/кг в сутки разделенная на 2-4 введения. При тяжелых инфекциях доза 150-200 мг/кг в сутки разделенная на 2-4 введения. Максимальная суточная доза сульбактама у детей не должна превышать 80 мг/кг/сут.
При гонорее: 1 г однократно внутривенно или внутримышечно.
С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией (от 30 до 90 минут до начала операции) вводят 1 г внутривенно или внутримышечно.
При выполнении кесарева сечения (в момент наложения зажимов на пупочную вену) - внутривенно 1 г затем через 6 и 12 ч после первой дозы повторно по 1 г.
При почечной недостаточности: при клиренсе креатинина (КК) менее 10 мл/мин суточную дозу цефотаксима уменьшают. После введения начальной разовой дозы суточную дозу следует уменьшить в 2 раза без изменения частоты введения т.е. вместо 1 г каждые 12 ч - 05 г каждые 12 ч вместо 1 г каждые 8 ч - 05 г каждые 8 ч вместо 2 г каждые 8 ч - 1 г каждые 8 ч и т.д. Может потребоваться дальнейшая коррекция дозы в зависимости от течения инфекции и общего состояния пациента. У пациентов с клиренсом креатинина 15-30 мл/мин максимальная суточная доза сульбактама 2 г а у пациентов с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин максимальная суточная доза сульбактама 1 г. При тяжелых инфекциях может потребоваться дополнительное введение цефотаксима.
Правила приготовления инъекционных растворов.
Для в/в инъекции в качестве растворителя используют воду для инъекций (1000 мг + 500 мг разводят в 10 мл растворителя (вода для инъекций)). Вводят в/в медленно (3- 5 мин).
Для в/в инфузии препарат сначала растворяют в воде для инъекции в соотношении 1000 мг + 500 мг/10 мл а затем разводят в 50 или 100 мл нижеуказанных растворителей: 09 % раствор натрия хлорида 5 % раствор декстрозы 5 % раствор декстрозы или 09 % раствор натрия хлорида. Продолжительность инфузии 20-60 мин.
Для в/м введения растворяют 1000 мг + 500 мг препарата в 5 мл воды для инъекций или в 1 % раствора лидокаина. Раствор вводят глубоко в относительно крупную мышцу.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными к комбинации цефотаксима с сульбактамом микроорганизмами: инфекции центральной нервной системы (в том числе менингит за исключением листериозного) нижних дыхательных путей и ЛОР-органов мочевыводящих путей костей суставов кожи и мягких тканей (включая инфицированные раны и ожоги) органов малого таза гонорея перитонит сепсис интраабдоминальные инфекции эндокардит болезнь Лайма (боррелиоз) инфекции на фоне иммунодефицита.
Профилактика инфекций после хирургических операций (в т.ч. урологических акушерско-гинекологических на желудочно-кишечном тракте).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к сульбактаму, цефотаксиму, другим цефалоспоринам.
С осторожностью
У пациентов, имеющих в анамнезе указания на аллергию к пенициллинам (риск развития перекрестных аллергических реакций), одновременное применение с аминогликозидами, хроническая почечная недостаточность, период новорожденности (для в/в введения).
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: судороги, головная боль, головокружение, энцефалопатия (нарушение сознания, двигательные расстройства).
Со стороны мочевыделительной системы: снижение функции почек/гиперкреатининемия, особенно при сочетанном применении с аминогликозидами, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе, повышение активности печеночных трансаминаз (АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГГТ, ЩФ) и/или концентрации билирубина, псевдомембранозный колит, гепатит (иногда с желтухой). Эти отклонения в лабораторных показателях (которые можно также объяснить наличием инфекции) в редких случаях превышают ВГН в 2 раза и указывают на поражение печени, проявляющееся холестазом и часто протекающее бессимптомно.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, недостаточность костномозгового кроветворения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии (вследствие быстрого болюсного введения в центральную вену).
Со стороны иммунной системы: крапивница, анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок, реакция Яриша-Герксгеймера.
Со стороны кожных покровов: сыпь, кожный зуд, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустуллез.
Местные реакции: лихорадка, флебит/тромбофлебит, воспалительные реакции в месте введения, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.
Прочие: суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит, кандидоз слизистой оболочки полости рта).
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг + 500 мг.
Упаковка:
1000 мг + 500 мг действующих веществ во флаконы стеклянные вместимостью 20 мл герметично укупоренные пробками из резины обжатые колпачками алюминиевыми или обжатые колпачками комбинированными (алюминиевыми колпачками с предохранительными пластмассовыми крышками).
- 1 флакон с препаратом и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
- 5 флаконов с препаратом упаковывают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой лакированной или без фольги. Две контурные ячейковые упаковки с 5 флаконами каждая и инструкцию по применению помещают в пачку из картона.
Для стационаров:
- от 10 до 50 флаконов с препаратом и равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона.
При упаковке препарата с растворителем
Растворитель - "Вода для инъекций" в стеклянных ампулах объемом 10 мл.
- 1 флакон с препаратом и 1 ампулу с растворителем упаковывают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой лакированной или без фольги.
Одну контурную ячейковую упаковку и инструкцию по применению помещают в пачку из картона.
