Midiana
Midiana
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Yarina, Jes, Dimia, Vidora
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Tab. Midiana 0.003 № 21
D.S. Har kuni 1 tabletka 1 marta qabul qilish
D.S. Har kuni 1 tabletka 1 marta qabul qilish
Farmakologik xossalar
Kombinatsiyalangan peroral kontratseptiv (KPK), etinilestradiol va drospirenon saqlaydi. Kontratseptiv ta'siri turli omillar o'zaro ta'siriga asoslanadi, eng muhimi ovulyatsiyani to'xtatish va endometriy o'zgarishlari.
Terapetik dozalarda drospirenon antiandrogen va zaif antimineralokortikoid xususiyatlarga ega. Estrogen, glyukokortikoid va antiglyukokortikoid faollikka ega emas. Bu drospirenonga tabiiy progesteronga o'xshash farmakologik profil beradi.
Klinik tadqiqotlarda Midiananing zaif antimineralokortikoid xususiyatlari zaif antimineralokortikoid ta'sirga olib kelishi ma'lum bo'ldi.
Yuqori dozalangan KPK (50 mcg etinilestradiol) endometriy va tuxumdon saratoni xavfini kamaytiradi. Bu past dozalangan KPK uchun ham tasdiqlangan.
Drospirenon (3 mg)
So'rilish
Peroral qabul qilinganda drospirenon tez va deyarli to'liq so'riladi. Faol moddaning maksimal konsentratsiyasi 37 ng/ml ga teng bo'lib, bir martalik qabuldan 1-2 soat o'tgach erishiladi. Bir tsikl davomida drospirenonning maksimal Css serumda taxminan 60 ng/ml ni tashkil etadi va 7-14 soat ichida erishiladi. Biologik mavjudlik 76% dan 85% gacha o'zgaradi. Ovqat qabul qilish drospirenonning biologik mavjudligiga ta'sir qilmaydi.
Taqsimlanish
Bir tsikl davomida drospirenonning maksimal Css serumda (taxminan 60 ng/ml) 7-14 soat ichida erishiladi. Drospirenon konsentratsiyasining 2-3 marta oshishi kuzatiladi. Drospirenonning serum konsentratsiyasining keyingi oshishi 1-6 tsikl qabulidan keyin kuzatiladi, shundan so'ng konsentratsiya oshishi kuzatilmaydi.
Peroral qabuldan keyin drospirenonning serumdagi konsentratsiyasi ikki fazali pasayishi kuzatiladi, bu T1/2 1.6±0.7 soat va 27.0±7.5 soat bilan tavsiflanadi. Drospirenon serum albumin bilan bog'lanadi va jinsiy gormonlarni bog'lovchi globulin (GSPG) va kortikosteroid bog'lovchi globulin (transkortin) bilan bog'lanmaydi. Faol moddaning umumiy serum konsentratsiyasining faqat 3-5% erkin gormonni tashkil etadi. Etinilestradiol tomonidan induktsiyalangan GSPG oshishi drospirenonning serum oqsillari bilan bog'lanishiga ta'sir qilmaydi.
O'rtacha ko'rinadigan Vd 3.7±1.2 l/kg ni tashkil etadi.
Metabolizm
Peroral qabuldan keyin drospirenon keng miqyosda metabolizmga uchraydi. Plazmadagi ko'pchilik metabolitlar drospirenonning kislota shakllari, ochiq lakton halqali hosilalari va 4,5-digidro-drospirenon-3-sulfatidan iborat bo'lib, ular P450 tizimi ishtirokisiz hosil bo'ladi. Drospirenon CYP3A4 ishtirokida kam miqdorda metabolizmga uchraydi.
Chiqarilish
Drospirenonning serumdagi metabolik klirensi 1.5±0.2 ml/min/kg ni tashkil etadi. Drospirenon o'zgarmagan holda faqat iz miqdorida chiqariladi. Drospirenon metabolitlari ichak va buyrak orqali taxminan 1.2:
1.4 nisbatda chiqariladi. Metabolitlarning buyrak va ichak orqali chiqarilishining T1/2 taxminan 40 soatni tashkil etadi.
Etinilestradiol (30 mcg)
So'rilish
Etinilestradiol peroral qabul qilingandan keyin tez va to'liq so'riladi. 30 mcg bir martalik qabuldan keyin serumdagi Smax 1-2 soat ichida erishiladi va taxminan 100 ng/ml ni tashkil etadi. Etinilestradiol uchun jigar orqali o'tishning birinchi ta'siri katta individual o'zgaruvchanlik bilan xarakterlanadi. Absolyut biologik mavjudlik o'zgaradi va taxminan 45% ni tashkil etadi.
Taqsimlanish
Css holati davolash tsiklining ikkinchi yarmida erishiladi, serumdagi etinilestradiol darajasi taxminan 1.4-2.1 marta to'planadi.
Ko'rinadigan Vd taxminan 5 l/kg ni tashkil etadi, qon plazmasi oqsillari bilan bog'lanish - taxminan 98%. Etinilestradiol jigarida GSPG va transkortin sintezini induktsiyalaydi. Har kuni 30 mcg etinilestradiol qabul qilinganda plazmadagi GSPG konsentratsiyasi 70 nmol/l dan taxminan 350 nmol/l gacha oshadi. Etinilestradiol oz miqdorda ko'krak sutiga o'tadi (dozaning taxminan 0.02%).
Metabolizm
Etinilestradiol to'liq metabolizmga uchraydi. Metabolik klirens 5 ml/min/kg ni tashkil etadi
Chiqarilish
Etinilestradiol deyarli o'zgarmagan holda chiqarilmaydi. Etinilestradiol metabolitlari buyrak va ichak orqali 4:
6 nisbatda chiqariladi. Metabolitlarning T1/2 taxminan 1 sutkani tashkil etadi. Eliminatsiya T1/2 20 soatni tashkil etadi.
Maxsus guruhdagi bemorlar farmakokinetikasi
Drospirenonning serumdagi Css buyrak yetishmovchiligi bo'lgan ayollarda (KK = 50-80 ml/min) buyrak funktsiyasi normal bo'lgan ayollarga (KK > 80 ml/min) nisbatan o'xshash edi. O'rtacha darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan ayollarda (KK = 30-50 ml/min) drospirenonning serumdagi darajasi o'rtacha 37% yuqori edi. Drospirenon terapiyasi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan ayollar tomonidan yaxshi qabul qilindi.
Drospirenon bilan davolash serumdagi kaliy konsentratsiyasiga klinik jihatdan sezilarli ta'sir ko'rsatmadi.
O'rtacha jigar yetishmovchiligi bo'lgan ayollarda (Child-Pugh shkalasi bo'yicha B sinfi) plazmadagi o'rtacha konsentratsiya egri chizig'i jigar funktsiyasi normal bo'lgan ayollarga mos kelmadi. Absorbsiya va taqsimlanish fazasida kuzatilgan Cmax qiymatlari bir xil edi. Taqsimlanish fazasi tugagandan so'ng drospirenon konsentratsiyasining pasayishi o'rtacha jigar yetishmovchiligi bo'lgan ko'ngillilarda jigar funktsiyasi normal bo'lgan shaxslarga nisbatan taxminan 1.8 marta yuqori edi. Bir martalik doza tadqiqotida o'rtacha klirens (CL/f) o'rtacha jigar yetishmovchiligi bo'lgan ko'ngillilarda jigar funktsiyasi normal bo'lgan odamlarga nisbatan taxminan 50% kamaydi.
O'rtacha jigar yetishmovchiligi bo'lgan ko'ngillilarda drospirenon klirensining pasayishi serumdagi kaliy konsentratsiyasida sezilarli farqlarga olib kelmadi.
Hatto qandli diabet va bir vaqtning o'zida spironolakton bilan davolashda (giperkaliemiyani qo'zg'atishi mumkin bo'lgan ikki omil) serumdagi kaliy konsentratsiyasining yuqori chegaradan oshishi kuzatilmagan.
Drospirenon/etinilestradiol kombinatsiyasi o'rtacha jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar tomonidan yaxshi qabul qilinadi (Child-Pugh shkalasi bo'yicha B sinfi).
Terapetik dozalarda drospirenon antiandrogen va zaif antimineralokortikoid xususiyatlarga ega. Estrogen, glyukokortikoid va antiglyukokortikoid faollikka ega emas. Bu drospirenonga tabiiy progesteronga o'xshash farmakologik profil beradi.
Klinik tadqiqotlarda Midiananing zaif antimineralokortikoid xususiyatlari zaif antimineralokortikoid ta'sirga olib kelishi ma'lum bo'ldi.
Yuqori dozalangan KPK (50 mcg etinilestradiol) endometriy va tuxumdon saratoni xavfini kamaytiradi. Bu past dozalangan KPK uchun ham tasdiqlangan.
Drospirenon (3 mg)
So'rilish
Peroral qabul qilinganda drospirenon tez va deyarli to'liq so'riladi. Faol moddaning maksimal konsentratsiyasi 37 ng/ml ga teng bo'lib, bir martalik qabuldan 1-2 soat o'tgach erishiladi. Bir tsikl davomida drospirenonning maksimal Css serumda taxminan 60 ng/ml ni tashkil etadi va 7-14 soat ichida erishiladi. Biologik mavjudlik 76% dan 85% gacha o'zgaradi. Ovqat qabul qilish drospirenonning biologik mavjudligiga ta'sir qilmaydi.
Taqsimlanish
Bir tsikl davomida drospirenonning maksimal Css serumda (taxminan 60 ng/ml) 7-14 soat ichida erishiladi. Drospirenon konsentratsiyasining 2-3 marta oshishi kuzatiladi. Drospirenonning serum konsentratsiyasining keyingi oshishi 1-6 tsikl qabulidan keyin kuzatiladi, shundan so'ng konsentratsiya oshishi kuzatilmaydi.
Peroral qabuldan keyin drospirenonning serumdagi konsentratsiyasi ikki fazali pasayishi kuzatiladi, bu T1/2 1.6±0.7 soat va 27.0±7.5 soat bilan tavsiflanadi. Drospirenon serum albumin bilan bog'lanadi va jinsiy gormonlarni bog'lovchi globulin (GSPG) va kortikosteroid bog'lovchi globulin (transkortin) bilan bog'lanmaydi. Faol moddaning umumiy serum konsentratsiyasining faqat 3-5% erkin gormonni tashkil etadi. Etinilestradiol tomonidan induktsiyalangan GSPG oshishi drospirenonning serum oqsillari bilan bog'lanishiga ta'sir qilmaydi.
O'rtacha ko'rinadigan Vd 3.7±1.2 l/kg ni tashkil etadi.
Metabolizm
Peroral qabuldan keyin drospirenon keng miqyosda metabolizmga uchraydi. Plazmadagi ko'pchilik metabolitlar drospirenonning kislota shakllari, ochiq lakton halqali hosilalari va 4,5-digidro-drospirenon-3-sulfatidan iborat bo'lib, ular P450 tizimi ishtirokisiz hosil bo'ladi. Drospirenon CYP3A4 ishtirokida kam miqdorda metabolizmga uchraydi.
Chiqarilish
Drospirenonning serumdagi metabolik klirensi 1.5±0.2 ml/min/kg ni tashkil etadi. Drospirenon o'zgarmagan holda faqat iz miqdorida chiqariladi. Drospirenon metabolitlari ichak va buyrak orqali taxminan 1.2:
1.4 nisbatda chiqariladi. Metabolitlarning buyrak va ichak orqali chiqarilishining T1/2 taxminan 40 soatni tashkil etadi.
Etinilestradiol (30 mcg)
So'rilish
Etinilestradiol peroral qabul qilingandan keyin tez va to'liq so'riladi. 30 mcg bir martalik qabuldan keyin serumdagi Smax 1-2 soat ichida erishiladi va taxminan 100 ng/ml ni tashkil etadi. Etinilestradiol uchun jigar orqali o'tishning birinchi ta'siri katta individual o'zgaruvchanlik bilan xarakterlanadi. Absolyut biologik mavjudlik o'zgaradi va taxminan 45% ni tashkil etadi.
Taqsimlanish
Css holati davolash tsiklining ikkinchi yarmida erishiladi, serumdagi etinilestradiol darajasi taxminan 1.4-2.1 marta to'planadi.
Ko'rinadigan Vd taxminan 5 l/kg ni tashkil etadi, qon plazmasi oqsillari bilan bog'lanish - taxminan 98%. Etinilestradiol jigarida GSPG va transkortin sintezini induktsiyalaydi. Har kuni 30 mcg etinilestradiol qabul qilinganda plazmadagi GSPG konsentratsiyasi 70 nmol/l dan taxminan 350 nmol/l gacha oshadi. Etinilestradiol oz miqdorda ko'krak sutiga o'tadi (dozaning taxminan 0.02%).
Metabolizm
Etinilestradiol to'liq metabolizmga uchraydi. Metabolik klirens 5 ml/min/kg ni tashkil etadi
Chiqarilish
Etinilestradiol deyarli o'zgarmagan holda chiqarilmaydi. Etinilestradiol metabolitlari buyrak va ichak orqali 4:
6 nisbatda chiqariladi. Metabolitlarning T1/2 taxminan 1 sutkani tashkil etadi. Eliminatsiya T1/2 20 soatni tashkil etadi.
Maxsus guruhdagi bemorlar farmakokinetikasi
Drospirenonning serumdagi Css buyrak yetishmovchiligi bo'lgan ayollarda (KK = 50-80 ml/min) buyrak funktsiyasi normal bo'lgan ayollarga (KK > 80 ml/min) nisbatan o'xshash edi. O'rtacha darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan ayollarda (KK = 30-50 ml/min) drospirenonning serumdagi darajasi o'rtacha 37% yuqori edi. Drospirenon terapiyasi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan ayollar tomonidan yaxshi qabul qilindi.
Drospirenon bilan davolash serumdagi kaliy konsentratsiyasiga klinik jihatdan sezilarli ta'sir ko'rsatmadi.
O'rtacha jigar yetishmovchiligi bo'lgan ayollarda (Child-Pugh shkalasi bo'yicha B sinfi) plazmadagi o'rtacha konsentratsiya egri chizig'i jigar funktsiyasi normal bo'lgan ayollarga mos kelmadi. Absorbsiya va taqsimlanish fazasida kuzatilgan Cmax qiymatlari bir xil edi. Taqsimlanish fazasi tugagandan so'ng drospirenon konsentratsiyasining pasayishi o'rtacha jigar yetishmovchiligi bo'lgan ko'ngillilarda jigar funktsiyasi normal bo'lgan shaxslarga nisbatan taxminan 1.8 marta yuqori edi. Bir martalik doza tadqiqotida o'rtacha klirens (CL/f) o'rtacha jigar yetishmovchiligi bo'lgan ko'ngillilarda jigar funktsiyasi normal bo'lgan odamlarga nisbatan taxminan 50% kamaydi.
O'rtacha jigar yetishmovchiligi bo'lgan ko'ngillilarda drospirenon klirensining pasayishi serumdagi kaliy konsentratsiyasida sezilarli farqlarga olib kelmadi.
Hatto qandli diabet va bir vaqtning o'zida spironolakton bilan davolashda (giperkaliemiyani qo'zg'atishi mumkin bo'lgan ikki omil) serumdagi kaliy konsentratsiyasining yuqori chegaradan oshishi kuzatilmagan.
Drospirenon/etinilestradiol kombinatsiyasi o'rtacha jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar tomonidan yaxshi qabul qilinadi (Child-Pugh shkalasi bo'yicha B sinfi).
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Tabletkalarni har kuni taxminan bir vaqtda, kerak bo'lsa, oz miqdorda suyuqlik bilan ichish kerak, qadoqda ko'rsatilgan tartibda. 21 kun davomida har kuni 1 tabletka qabul qilish kerak. Har bir keyingi qadoqdan tabletkalarni qabul qilish 7 kunlik tanaffusdan keyin boshlanishi kerak, bu davrda odatda hayzga o'xshash qon ketishi boshlanadi. Bu odatda oxirgi tabletka qabul qilingandan 2-3 kun o'tgach boshlanadi va keyingi qadoq boshlanishiga qadar tugamasligi mumkin.
Agar ilgari gormonal kontratseptivlar qo'llanilmagan bo'lsa (so'nggi oyda)
Midiana preparatini qabul qilish ayolning tabiiy hayz tsiklining 1-kunida (ya'ni hayz qon ketishining 1-kunida) boshlanadi.
Boshqa KPK, vaginal halqa yoki transdermal plastirni almashtirishda
Midiana preparatini qabul qilishni avvalgi KPK ning oxirgi faol tabletkasidan keyingi kunda boshlash afzalroq; bunday hollarda Midiana preparatini qabul qilish tabletkalarni qabul qilishdagi odatiy tanaffusdan yoki avvalgi KPK ning faol bo'lmagan tabletkalarini qabul qilishdan keyingi kunga kechiktirilmasligi kerak. Vaginal halqa yoki transdermal plastirni almashtirishda Midiana preparatini avvalgi vositani olib tashlash kunida boshlash afzalroq; bunday hollarda Midiana preparatini qabul qilish almashtirish jarayoni rejalashtirilgan kundan kechiktirilmasligi kerak.
Faqat gestagenlar qo'llaniladigan usulni almashtirishda (mini-pili, in'ektsion shakllar, implantatlar) yoki gestagenlar chiqaradigan ichki kontratseptivlarni almashtirishda
Ayol mini-pilidan har qanday kunda o'tishi mumkin (implantatdan yoki ichki kontratseptivdan - uni olib tashlash kunida, in'ektsion shakldan - keyingi in'ektsiya qilinishi kerak bo'lgan kunda). Biroq, bu hollarning barchasida tabletkalarni qabul qilishning birinchi 7 kunida qo'shimcha to'siq usulidan foydalanish tavsiya etiladi.
I trimesterda homiladorlikni to'xtatgandan keyin
Ayol darhol qabul qilishni boshlashi mumkin. Ushbu shart bajarilganda qo'shimcha kontratseptsiya choralariga ehtiyoj yo'q.
Tug'ruqdan keyin yoki II trimesterda homiladorlikni to'xtatgandan keyin
Ayol Midiana preparatini tug'ruqdan yoki II trimesterda homiladorlikni to'xtatgandan keyin 21-28 kun ichida boshlashi tavsiya etiladi. Agar qabul qilish kechiktirilgan bo'lsa, tabletkalarni qabul qilishning birinchi 7 kunida qo'shimcha to'siq usulidan foydalanish kerak. Preparatni qabul qilishdan oldin jinsiy aloqada bo'lgan bo'lsa, homiladorlikni istisno qilish yoki birinchi hayz kelishini kutish kerak.
O'tkazib yuborilgan tabletkalarni qabul qilish
Agar tabletka qabul qilish kechikishi 12 soatdan kam bo'lsa, kontratseptiv himoya kamaymaydi. Ayol tabletkani imkon qadar tezroq qabul qilishi kerak, keyingi tabletkalar odatdagi vaqtda qabul qilinadi.
Agar tabletkalarni qabul qilish kechikishi 12 soatdan ko'p bo'lsa, kontratseptiv himoya kamayishi mumkin. Preparatni o'tkazib yuborishda quyidagi ikki qoidaga asoslanadi:
1.Tabletkalarni qabul qilishni 7 kundan ko'proq to'xtatib bo'lmaydi.
2.Gipotalamo-gipofiz-tuxumdon tizimini yetarlicha bostirish uchun 7 kun uzluksiz tabletkalarni qabul qilish kerak.
Shunga ko'ra, kundalik amaliyotda quyidagi maslahatlar berilishi mumkin:
1-hafta
O'tkazib yuborilgan oxirgi tabletkani imkon qadar tezroq qabul qilish kerak, hatto bu ikki tabletkani bir vaqtning o'zida qabul qilishni anglatadi. Keyingi tabletkani odatdagi vaqtda qabul qilish kerak. Keyingi 7 kun davomida qo'shimcha to'siq usulidan foydalanish kerak. Agar o'tkazib yuborilgan tabletkadan oldingi 7 kun ichida jinsiy aloqa bo'lgan bo'lsa, homiladorlik ehtimolini hisobga olish kerak. Qancha ko'p tabletka o'tkazib yuborilgan bo'lsa va bu tanaffusga qanchalik yaqin bo'lsa, homiladorlik xavfi shunchalik yuqori bo'ladi.
2-hafta
O'tkazib yuborilgan oxirgi tabletkani imkon qadar tezroq qabul qilish kerak, hatto bu ikki tabletkani bir vaqtning o'zida qabul qilishni anglatadi. Keyingi tabletkani odatdagi vaqtda qabul qilish kerak. Agar ayol oldingi 7 kun ichida tabletkalarni to'g'ri qabul qilgan bo'lsa, qo'shimcha kontratseptsiya vositalaridan foydalanishga ehtiyoj yo'q. Biroq, agar u 1 dan ortiq tabletkani o'tkazib yuborgan bo'lsa, keyingi 7 kun davomida qo'shimcha kontratseptsiya choralaridan foydalanish kerak.
3-hafta
Tabletkalarni qabul qilishdagi 7 kunlik tanaffus tufayli kontratseptiv ta'sirning pasayishi ehtimoli katta. Biroq, tabletkalarni qabul qilish jadvalini to'g'rilash orqali kontratseptiv himoyani pasayishini oldini olish mumkin. Agar quyidagi ikki maslahatdan biriga amal qilinsa, o'tkazib yuborilgan tabletkadan oldingi 7 kun ichida ayol barcha tabletkalarni to'g'ri qabul qilgan bo'lsa, qo'shimcha kontratseptsiya usullariga ehtiyoj bo'lmaydi. Agar bu shunday bo'lmasa, u birinchi ikki usuldan biriga amal qilishi va keyingi 7 kun davomida qo'shimcha kontratseptsiya choralaridan foydalanishi kerak.
1. O'tkazib yuborilgan oxirgi tabletkani imkon qadar tezroq qabul qilish kerak, hatto bu ikki tabletkani bir vaqtning o'zida qabul qilishni anglatadi. Keyingi tabletkani odatdagi vaqtda qabul qilish kerak. Yangi qadoqdan tabletkalarni qabul qilish hozirgi qadoq tugashi bilan boshlanishi kerak, ya'ni ikki qadoqni qabul qilish o'rtasida tanaffus qilmasdan. Ikkinchi qadoq tugaguniga qadar "bekor qilish" qon ketishi ehtimoli kam, ammo tabletkalarni qabul qilish kunlarida qonli ajralmalar yoki bachadon qon ketishi kuzatilishi mumkin.
2. Ayolga ushbu qadoqdan tabletkalarni qabul qilishni to'xtatishni tavsiya qilish mumkin. Keyin tabletkalarni qabul qilishni 7 kun davomida to'xtatish kerak, shu jumladan tabletkalarni unutgan kunlar, va keyin yangi qadoqdan tabletkalarni qabul qilishni boshlash kerak. Agar tabletkalarni qabul qilishda tanaffus bo'lsa va birinchi preparat qabul qilinmagan intervalda "bekor qilish" qon ketishi kuzatilmasa, homiladorlikni istisno qilish kerak.
GIT buzilishlari
GIT ning og'ir reaksiyalari (masalan, qusish yoki diareya) holatida so'rilish to'liq bo'lmasligi mumkin va qo'shimcha kontratseptsiya choralarini qo'llash kerak.
Tabletkani qabul qilgandan keyin 3-4 soat ichida qusish holatida, yangi, o'rnini bosuvchi tabletkani imkon qadar tezroq qabul qilish kerak. Yangi tabletkani imkon qadar odatdagi qabul qilish vaqtidan 12 soat ichida qabul qilish kerak. Agar 12 soatdan ko'p vaqt o'tkazib yuborilgan bo'lsa, imkon qadar "O'tkazib yuborilgan tabletkalarni qabul qilish" bo'limida ko'rsatilgan qabul qilish qoidalariga rioya qilish kerak. Agar bemor preparatni qabul qilishning normal rejimini o'zgartirishni xohlamasa, u boshqa qadoqdan qo'shimcha tabletka (yoki bir nechta tabletka) qabul qilishi kerak.
"Bekor qilish" qon ketishini kechiktirish
"Bekor qilish" qon ketishi boshlanish kunini kechiktirish uchun Midiana preparatini yangi qadoqdan tanaffussiz qabul qilishni davom ettirish kerak. Kechiktirish ikkinchi qadoqdagi tabletkalar tugaguniga qadar mumkin.
Tsikl uzaytirilganda vaginal qonli ajralmalar yoki bachadon qon ketishi kuzatilishi mumkin. Midiana preparatini yangi qadoqdan qabul qilishni odatdagi 7 kunlik tanaffusdan keyin davom ettirish kerak. Hayz boshlanish kunini haftaning boshqa kuniga ko'chirish uchun tabletkalarni qabul qilishdagi yaqin tanaffusni kerakli kunlar soniga qisqartirish kerak. Tanaffus qanchalik qisqa bo'lsa, "bekor qilish" qon ketishi ehtimoli shunchalik yuqori bo'ladi va ikkinchi qadoqdagi tabletkalarni qabul qilish paytida qonli ajralmalar va bachadon qon ketishi kuzatilishi mumkin (hayz boshlanishini kechiktirish holatida bo'lgani kabi).
Agar ilgari gormonal kontratseptivlar qo'llanilmagan bo'lsa (so'nggi oyda)
Midiana preparatini qabul qilish ayolning tabiiy hayz tsiklining 1-kunida (ya'ni hayz qon ketishining 1-kunida) boshlanadi.
Boshqa KPK, vaginal halqa yoki transdermal plastirni almashtirishda
Midiana preparatini qabul qilishni avvalgi KPK ning oxirgi faol tabletkasidan keyingi kunda boshlash afzalroq; bunday hollarda Midiana preparatini qabul qilish tabletkalarni qabul qilishdagi odatiy tanaffusdan yoki avvalgi KPK ning faol bo'lmagan tabletkalarini qabul qilishdan keyingi kunga kechiktirilmasligi kerak. Vaginal halqa yoki transdermal plastirni almashtirishda Midiana preparatini avvalgi vositani olib tashlash kunida boshlash afzalroq; bunday hollarda Midiana preparatini qabul qilish almashtirish jarayoni rejalashtirilgan kundan kechiktirilmasligi kerak.
Faqat gestagenlar qo'llaniladigan usulni almashtirishda (mini-pili, in'ektsion shakllar, implantatlar) yoki gestagenlar chiqaradigan ichki kontratseptivlarni almashtirishda
Ayol mini-pilidan har qanday kunda o'tishi mumkin (implantatdan yoki ichki kontratseptivdan - uni olib tashlash kunida, in'ektsion shakldan - keyingi in'ektsiya qilinishi kerak bo'lgan kunda). Biroq, bu hollarning barchasida tabletkalarni qabul qilishning birinchi 7 kunida qo'shimcha to'siq usulidan foydalanish tavsiya etiladi.
I trimesterda homiladorlikni to'xtatgandan keyin
Ayol darhol qabul qilishni boshlashi mumkin. Ushbu shart bajarilganda qo'shimcha kontratseptsiya choralariga ehtiyoj yo'q.
Tug'ruqdan keyin yoki II trimesterda homiladorlikni to'xtatgandan keyin
Ayol Midiana preparatini tug'ruqdan yoki II trimesterda homiladorlikni to'xtatgandan keyin 21-28 kun ichida boshlashi tavsiya etiladi. Agar qabul qilish kechiktirilgan bo'lsa, tabletkalarni qabul qilishning birinchi 7 kunida qo'shimcha to'siq usulidan foydalanish kerak. Preparatni qabul qilishdan oldin jinsiy aloqada bo'lgan bo'lsa, homiladorlikni istisno qilish yoki birinchi hayz kelishini kutish kerak.
O'tkazib yuborilgan tabletkalarni qabul qilish
Agar tabletka qabul qilish kechikishi 12 soatdan kam bo'lsa, kontratseptiv himoya kamaymaydi. Ayol tabletkani imkon qadar tezroq qabul qilishi kerak, keyingi tabletkalar odatdagi vaqtda qabul qilinadi.
Agar tabletkalarni qabul qilish kechikishi 12 soatdan ko'p bo'lsa, kontratseptiv himoya kamayishi mumkin. Preparatni o'tkazib yuborishda quyidagi ikki qoidaga asoslanadi:
1.Tabletkalarni qabul qilishni 7 kundan ko'proq to'xtatib bo'lmaydi.
2.Gipotalamo-gipofiz-tuxumdon tizimini yetarlicha bostirish uchun 7 kun uzluksiz tabletkalarni qabul qilish kerak.
Shunga ko'ra, kundalik amaliyotda quyidagi maslahatlar berilishi mumkin:
1-hafta
O'tkazib yuborilgan oxirgi tabletkani imkon qadar tezroq qabul qilish kerak, hatto bu ikki tabletkani bir vaqtning o'zida qabul qilishni anglatadi. Keyingi tabletkani odatdagi vaqtda qabul qilish kerak. Keyingi 7 kun davomida qo'shimcha to'siq usulidan foydalanish kerak. Agar o'tkazib yuborilgan tabletkadan oldingi 7 kun ichida jinsiy aloqa bo'lgan bo'lsa, homiladorlik ehtimolini hisobga olish kerak. Qancha ko'p tabletka o'tkazib yuborilgan bo'lsa va bu tanaffusga qanchalik yaqin bo'lsa, homiladorlik xavfi shunchalik yuqori bo'ladi.
2-hafta
O'tkazib yuborilgan oxirgi tabletkani imkon qadar tezroq qabul qilish kerak, hatto bu ikki tabletkani bir vaqtning o'zida qabul qilishni anglatadi. Keyingi tabletkani odatdagi vaqtda qabul qilish kerak. Agar ayol oldingi 7 kun ichida tabletkalarni to'g'ri qabul qilgan bo'lsa, qo'shimcha kontratseptsiya vositalaridan foydalanishga ehtiyoj yo'q. Biroq, agar u 1 dan ortiq tabletkani o'tkazib yuborgan bo'lsa, keyingi 7 kun davomida qo'shimcha kontratseptsiya choralaridan foydalanish kerak.
3-hafta
Tabletkalarni qabul qilishdagi 7 kunlik tanaffus tufayli kontratseptiv ta'sirning pasayishi ehtimoli katta. Biroq, tabletkalarni qabul qilish jadvalini to'g'rilash orqali kontratseptiv himoyani pasayishini oldini olish mumkin. Agar quyidagi ikki maslahatdan biriga amal qilinsa, o'tkazib yuborilgan tabletkadan oldingi 7 kun ichida ayol barcha tabletkalarni to'g'ri qabul qilgan bo'lsa, qo'shimcha kontratseptsiya usullariga ehtiyoj bo'lmaydi. Agar bu shunday bo'lmasa, u birinchi ikki usuldan biriga amal qilishi va keyingi 7 kun davomida qo'shimcha kontratseptsiya choralaridan foydalanishi kerak.
1. O'tkazib yuborilgan oxirgi tabletkani imkon qadar tezroq qabul qilish kerak, hatto bu ikki tabletkani bir vaqtning o'zida qabul qilishni anglatadi. Keyingi tabletkani odatdagi vaqtda qabul qilish kerak. Yangi qadoqdan tabletkalarni qabul qilish hozirgi qadoq tugashi bilan boshlanishi kerak, ya'ni ikki qadoqni qabul qilish o'rtasida tanaffus qilmasdan. Ikkinchi qadoq tugaguniga qadar "bekor qilish" qon ketishi ehtimoli kam, ammo tabletkalarni qabul qilish kunlarida qonli ajralmalar yoki bachadon qon ketishi kuzatilishi mumkin.
2. Ayolga ushbu qadoqdan tabletkalarni qabul qilishni to'xtatishni tavsiya qilish mumkin. Keyin tabletkalarni qabul qilishni 7 kun davomida to'xtatish kerak, shu jumladan tabletkalarni unutgan kunlar, va keyin yangi qadoqdan tabletkalarni qabul qilishni boshlash kerak. Agar tabletkalarni qabul qilishda tanaffus bo'lsa va birinchi preparat qabul qilinmagan intervalda "bekor qilish" qon ketishi kuzatilmasa, homiladorlikni istisno qilish kerak.
GIT buzilishlari
GIT ning og'ir reaksiyalari (masalan, qusish yoki diareya) holatida so'rilish to'liq bo'lmasligi mumkin va qo'shimcha kontratseptsiya choralarini qo'llash kerak.
Tabletkani qabul qilgandan keyin 3-4 soat ichida qusish holatida, yangi, o'rnini bosuvchi tabletkani imkon qadar tezroq qabul qilish kerak. Yangi tabletkani imkon qadar odatdagi qabul qilish vaqtidan 12 soat ichida qabul qilish kerak. Agar 12 soatdan ko'p vaqt o'tkazib yuborilgan bo'lsa, imkon qadar "O'tkazib yuborilgan tabletkalarni qabul qilish" bo'limida ko'rsatilgan qabul qilish qoidalariga rioya qilish kerak. Agar bemor preparatni qabul qilishning normal rejimini o'zgartirishni xohlamasa, u boshqa qadoqdan qo'shimcha tabletka (yoki bir nechta tabletka) qabul qilishi kerak.
"Bekor qilish" qon ketishini kechiktirish
"Bekor qilish" qon ketishi boshlanish kunini kechiktirish uchun Midiana preparatini yangi qadoqdan tanaffussiz qabul qilishni davom ettirish kerak. Kechiktirish ikkinchi qadoqdagi tabletkalar tugaguniga qadar mumkin.
Tsikl uzaytirilganda vaginal qonli ajralmalar yoki bachadon qon ketishi kuzatilishi mumkin. Midiana preparatini yangi qadoqdan qabul qilishni odatdagi 7 kunlik tanaffusdan keyin davom ettirish kerak. Hayz boshlanish kunini haftaning boshqa kuniga ko'chirish uchun tabletkalarni qabul qilishdagi yaqin tanaffusni kerakli kunlar soniga qisqartirish kerak. Tanaffus qanchalik qisqa bo'lsa, "bekor qilish" qon ketishi ehtimoli shunchalik yuqori bo'ladi va ikkinchi qadoqdagi tabletkalarni qabul qilish paytida qonli ajralmalar va bachadon qon ketishi kuzatilishi mumkin (hayz boshlanishini kechiktirish holatida bo'lgani kabi).
Ko'rsatmalar
- peroral kontratseptsiya.
Preparat organizmda suyuqlik ushlanishi bilan bog'liq simptomlarga, shuningdek, akne va seboreyaga ijobiy ta'sir ko'rsatadi, antimineralokortikoid va antiandrogen ta'siri tufayli.
Preparat organizmda suyuqlik ushlanishi bilan bog'liq simptomlarga, shuningdek, akne va seboreyaga ijobiy ta'sir ko'rsatadi, antimineralokortikoid va antiandrogen ta'siri tufayli.
Qarshi ko'rsatmalar
- hozirgi vaqtda yoki anamnezda venoz trombozlar mavjudligi (masalan, chuqur venalar trombozi, o'pka arteriyasi tromboemboliyasi);
- hozirgi vaqtda yoki anamnezda arterial trombozlar mavjudligi (masalan, miokard infarkti) yoki oldingi holatlar (masalan, stenokardiya va tranzitor ishemik hujum);
- hozirgi vaqtda yoki anamnezda serebrovaskulyar kasalliklar;
- arterial trombozning og'ir yoki ko'p omillar xavfi mavjudligi;
- tomir asoratlari bilan qandli diabet;
- og'ir arterial gipertenziya;
- og'ir dislipoproteinemiya;
- venoz yoki arterial trombozlarga irsiy yoki orttirilgan moyillik, masalan, APC (aktivlangan protein C) ga rezistentlik, antitrombin III yetishmovchiligi, protein C yetishmovchiligi, protein S yetishmovchiligi, giperhomosisteinemiya va antifosfolipid antikorlar (kardiolipin antikorlari, lupus antikoagulyanti);
- og'ir gipertirglyceridemiyali pankreatit, shu jumladan anamnezda;
- jigar kasalliklari (jigar sinovlari normallashguncha) hozirgi vaqtda yoki anamnezda;
- og'ir surunkali buyrak yetishmovchiligi;
- o'tkir buyrak yetishmovchiligi;
- jigar o'smalari (yaxshi yoki yomon sifatli) hozirgi vaqtda yoki anamnezda;
- jinsiy tizimning (jinsiy organlar, sut bezlari) gormonlarga bog'liq yomon sifatli kasalliklari yoki ularga shubha;
- noma'lum genezli vaginal qon ketishi;
- anamnezda mahalliy nevrologik simptomatikali migren;
- homiladorlik;
- laktatsiya davri;
- faol modda yoki yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik.
- hozirgi vaqtda yoki anamnezda arterial trombozlar mavjudligi (masalan, miokard infarkti) yoki oldingi holatlar (masalan, stenokardiya va tranzitor ishemik hujum);
- hozirgi vaqtda yoki anamnezda serebrovaskulyar kasalliklar;
- arterial trombozning og'ir yoki ko'p omillar xavfi mavjudligi;
- tomir asoratlari bilan qandli diabet;
- og'ir arterial gipertenziya;
- og'ir dislipoproteinemiya;
- venoz yoki arterial trombozlarga irsiy yoki orttirilgan moyillik, masalan, APC (aktivlangan protein C) ga rezistentlik, antitrombin III yetishmovchiligi, protein C yetishmovchiligi, protein S yetishmovchiligi, giperhomosisteinemiya va antifosfolipid antikorlar (kardiolipin antikorlari, lupus antikoagulyanti);
- og'ir gipertirglyceridemiyali pankreatit, shu jumladan anamnezda;
- jigar kasalliklari (jigar sinovlari normallashguncha) hozirgi vaqtda yoki anamnezda;
- og'ir surunkali buyrak yetishmovchiligi;
- o'tkir buyrak yetishmovchiligi;
- jigar o'smalari (yaxshi yoki yomon sifatli) hozirgi vaqtda yoki anamnezda;
- jinsiy tizimning (jinsiy organlar, sut bezlari) gormonlarga bog'liq yomon sifatli kasalliklari yoki ularga shubha;
- noma'lum genezli vaginal qon ketishi;
- anamnezda mahalliy nevrologik simptomatikali migren;
- homiladorlik;
- laktatsiya davri;
- faol modda yoki yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik.
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
- Tez-tez (≥1/100 dan
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
Oq yoki deyarli oq rangli, dumaloq, ikki tomonlama qavariq, bir tomonida "G63" gravirovkasi, boshqa tomoni gravirovkasiz plyonka qoplamali tabletkalar; diametri taxminan 6 mm.
1 tab. etinilestradiol 30 mcg, drospirenon 3 mg.
Yordamchi moddalar: laktosa monohidrat, makkajo'xori kraxmali, prejelatinizatsiyalangan kraxmal (makkajo'xori), povidon K25, magniy stearati.
Plyonka qoplamasi tarkibi (Opadry II. oq): polivinil spirti, titan dioksidi (E171), makrogol 3350, talk, lechitin (soya).
21 dona - blisterlar (1) - karton qutilar blisterni saqlash uchun futlyar bilan.
21 dona - blisterlar (3) - karton qutilar blisterni saqlash uchun futlyar bilan.
1 tab. etinilestradiol 30 mcg, drospirenon 3 mg.
Yordamchi moddalar: laktosa monohidrat, makkajo'xori kraxmali, prejelatinizatsiyalangan kraxmal (makkajo'xori), povidon K25, magniy stearati.
Plyonka qoplamasi tarkibi (Opadry II. oq): polivinil spirti, titan dioksidi (E171), makrogol 3350, talk, lechitin (soya).
21 dona - blisterlar (1) - karton qutilar blisterni saqlash uchun futlyar bilan.
21 dona - blisterlar (3) - karton qutilar blisterni saqlash uchun futlyar bilan.
