Taxotere
Taxotere
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Docetaksel, Docetera, Onkodocel, Novotaks, Tautaks
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: "Taxotere" 20 mg/ 0,5ml
D.S. Har 3 haftada 1 flakon
D.S. Har 3 haftada 1 flakon
Farmakologik xossalar
O'simta qarshi preparat. Tubulinlarni barqaror mikronaychalarga birlashtirishga yordam beradi va ularning ajralishini to'sadi, bu esa erkin tubulin miqdorini sezilarli darajada kamaytiradi. Docetaksel mikronaychalarga qo'shilishi protofilamentlar miqdorini o'zgartirmaydi.
Docetaksel hujayralarda mitoz va interfaza uchun zarur bo'lgan mikronaychalar tarmog'ini buzadi.
Taxotere® turli o'simta hujayra liniyalariga nisbatan sitotoksikdir, klonogenlik testlarida esa inson o'simtasining yangi faollashtirilgan hujayralariga nisbatan.
Docetaksel hujayralarda yuqori konsentratsiyaga erishadi va uzoq vaqt davomida hujayralarda saqlanadi.
Bundan tashqari, docetaksel ayrim (hammasi emas) hujayra liniyalariga nisbatan faoliyat ko'rsatishi aniqlangan, ular dori polirezistentlik geni tomonidan boshqariladigan P-glikoproteinini ortiqcha ifodalaydi.
In vivo docetaksel Taxotere® mustaqil bo'lib, progressiv eksperimental implantatsiyalangan sichqon va inson o'simtalarga qarshi keng spektrli faoliyat ko'rsatadi.
Docetaksel hujayralarda mitoz va interfaza uchun zarur bo'lgan mikronaychalar tarmog'ini buzadi.
Taxotere® turli o'simta hujayra liniyalariga nisbatan sitotoksikdir, klonogenlik testlarida esa inson o'simtasining yangi faollashtirilgan hujayralariga nisbatan.
Docetaksel hujayralarda yuqori konsentratsiyaga erishadi va uzoq vaqt davomida hujayralarda saqlanadi.
Bundan tashqari, docetaksel ayrim (hammasi emas) hujayra liniyalariga nisbatan faoliyat ko'rsatishi aniqlangan, ular dori polirezistentlik geni tomonidan boshqariladigan P-glikoproteinini ortiqcha ifodalaydi.
In vivo docetaksel Taxotere® mustaqil bo'lib, progressiv eksperimental implantatsiyalangan sichqon va inson o'simtalarga qarshi keng spektrli faoliyat ko'rsatadi.
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Taxotere qo'llanilishi faqat sitotoksik kimyoterapiya bo'yicha ixtisoslashgan malakali shifokor nazorati ostida maxsus bo'limlarda amalga oshirilishi kerak.
Ko'krak bezi saratoni, kichik hujayrasiz o'pka saratoni, oshqozon saratoni va bosh va bo'yin saratoni uchun premadikatsiya GKS, masalan, deksametazonni 16 mg/sut (8 mg 2 marta/sut) dozada 3 kun davomida ichishdan iborat. Premadikatsiya Taxotere® preparatini kiritishdan 1 kun oldin boshlanadi (agar qarshi ko'rsatmalar bo'lmasa). Gematologik toksiklik rivojlanish xavfini kamaytirish uchun profilaktik maqsadlarda G-KSF qo'llanilishi mumkin.
Prostata saratoni uchun, prednizon yoki prednizolon bilan bir vaqtda qo'llanilganda, tavsiya etilgan premadikatsiya rejimi Taxotere® infuziyasidan 12 soat, 3 soat va 1 soat oldin 8 mg deksametazonni ichishdan iborat.
Taxotere® har 3 haftada 1 soat davomida infuziya shaklida v/ichiga kiritiladi.
— Ko'krak bezi saratoni
Operatsiya qilinadigan ko'krak bezi saratonining adjuvant terapiyasi uchun limfa tugunlari zararlangan va zararlanmagan holda Taxotere tavsiya etilgan doza 75 mg/m2, 50 mg/m2 doksorubitsin va 500 mg/m2 siklofosfamiddan 1 soat o'tgach har 3 haftada 6 sikl davomida kiritiladi (TAC rejimi).
Mahalliy tarqalgan yoki metastatik ko'krak bezi saratoni bo'lgan bemorlarni davolash uchun Taxotere tavsiya etilgan doza monoterapiya sifatida 100 mg/m2. Birinchi chiziqli davolash uchun 75 mg/m2 Taxotere doksorubitsin bilan 50 mg/m2 dozada birgalikda qo'llaniladi.
Trastuzumab bilan kombinatsiyada Taxotere tavsiya etilgan doza har 3 haftada 100 mg/m2, trastuzumab esa har hafta tayinlanadi. Birinchi Taxotere infuziyasi trastuzumabning birinchi dozasidan keyin tayinlanadi. Keyingi Taxotere dozalari trastuzumab infuziyasi tugagandan so'ng darhol kiritiladi, agar oldingi trastuzumab dozasini bemor yaxshi ko'targan bo'lsa. Trastuzumabning dozalari va kiritish usuli trastuzumabning tibbiy qo'llanilishi bo'yicha ko'rsatmalarda ko'rsatilgan.
Kapetsitabin bilan kombinatsiyada Taxotere tavsiya etilgan doza har 3 haftada 75 mg/m2, kapetsitabin esa 1250 mg/m2 2 marta/sut (ovqatdan keyin 30 daqiqa ichida) 2 hafta davomida, keyin bir haftalik tanaffus bilan qo'llaniladi. Kapetsitabin dozasini hisoblash tana yuzasi maydoniga asoslanadi.
— Kichik hujayrasiz o'pka saratoni:
Ushbu kasallik bo'yicha ilgari kimyoterapiya olmagan bemorlar uchun tavsiya etilgan dozalash rejimi 75 mg/m2 Taxotere, undan keyin 75 mg/m2 sisplatin 30-60 daqiqa davomida qo'llaniladi. Platina o'z ichiga olgan kimyoterapiya samarasiz bo'lganidan keyin davolash uchun monoterapiya sifatida tavsiya etilgan doza 75 mg/m2.
— Prostata saratoni
Taxotere tavsiya etilgan doza 75 mg/m2. Prednizon yoki prednizolon ichishdan, uzluksiz 5 mg 2 marta/sut qabul qilinishi kerak.
— Oshqozon adenokarsinomasi:
Taxotere tavsiya etilgan doza 75 mg/m2 bir soatlik infuziya, keyin 75 mg/m2 sisplatin 1-3 soatlik infuziya (ikkala infuziya faqat birinchi kuni), keyin 750 mg/m2/sut 5-fluorourasil uzluksiz 24 soatlik infuziya 5 kun davomida, sisplatin infuziyasi tugagandan so'ng boshlanadi. Har 3 haftada davolashni takrorlash kerak. Sisplatin kiritilishi bilan bog'liq ravishda antiemetik vositalar bilan premadikatsiya va mos keladigan gidratatsiya o'tkazilishi kerak. Gematologik toksiklik rivojlanish xavfini kamaytirish uchun profilaktik maqsadlarda G-KSF tayinlanishi kerak.
— Bosh va bo'yin saratoni
Antiemetik preparatlar bilan premadikatsiya va mos keladigan gidratatsiya o'tkazilishi kerak (sisplatin kiritilishidan oldin va keyin). Gematologik toksiklikni minimallashtirish uchun profilaktik maqsadlarda G-KSF qo'llanilishi mumkin. Taxotere® olgan barcha bemorlarga profilaktik maqsadlarda antibiotiklar tayinlanishi kerak.
— Dastlabki kimyoterapiya keyingi radioterapiya bilan: operatsiya qilinmaydigan mahalliy tarqalgan yassi hujayrali bosh va bo'yin saratoni uchun dastlabki terapiya uchun tavsiya etilgan doza 75 mg/m2 bir soatlik v/ichiga infuziya, undan keyin 1 soat davomida 75 mg/m2 sisplatin birinchi kuni, keyin uzluksiz infuziya orqali 5-fluorourasil 750 mg/m2/sut dozasida 5 kun davomida kiritiladi. Ushbu sxema har 3 haftada 4 sikl davomida takrorlanadi. Kimyoterapiyadan keyin radioterapiya o'tkazilishi kerak.
Dastlabki kimyoterapiya keyingi kimyo-radioterapiya bilan: mahalliy tarqalgan (texnik jihatdan operatsiya qilinmaydigan, jarrohlik davolash ehtimoli kam va organni saqlash maqsadida) yassi hujayrali bosh va bo'yin saratoni bo'lgan bemorlar uchun dastlabki terapiya uchun tavsiya etilgan doza 75 mg/m2 birinchi kuni bir soatlik v/ichiga infuziya, undan keyin 30 daqiqadan 3 soatgacha sisplatin 100 mg/m2 dozasida, keyin uzluksiz infuziya orqali 5-fluorourasil 1000 mg/m2/sut 1 dan 4 kungacha kiritiladi. Ushbu sxema har 3 haftada 3 sikl davomida takrorlanadi. Kimyoterapiyadan keyin kimyo-radioterapiya tayinlanishi kerak. Sisplatin va 5-fluorourasil dozalari o'zgarishi ushbu dori vositalarining tibbiy qo'llanilishi bo'yicha ko'rsatmalarga muvofiq amalga oshiriladi.
Davolash davomida doza tuzatish:
Taxotere® neyrofillar soni ?1500 hujayra/mm3 bo'lganda qo'llanilishi kerak. Febril neyropeniya rivojlanishi va neyrofillar soni 1.5 marta oshgan, SHF darajasi VGN dan > 2.5 marta oshgan va bilirubin darajasi VGN dan >1 marta oshgan bemorlar uchun - doza kamaytirish tavsiya etilmaydi, Taxotere® faqat qat'iy ko'rsatmalar bo'yicha qo'llanilishi kerak. Boshqa ko'rsatmalar bo'yicha docetaksel kombinatsiyasi bilan davolangan jigar funksiyasi buzilgan bemorlarni davolash bo'yicha ma'lumotlar mavjud emas.
Bolalar va o'smirlar
Taxotere xavfsizligi va samaradorligi 1 oydan 18 yoshgacha bo'lgan bolalarda nazofaringeal karsinoma bo'yicha hali aniqlanmagan.
Taxotere qo'llanilishi pediatrik populyatsiyada ko'krak bezi saratoni, kichik hujayrasiz o'pka saratoni, prostata saratoni, oshqozon karsinomasi va bosh va bo'yin saratoni kabi ko'rsatmalar bo'yicha asoslanmagan, II va III turdagi kamroq differentsiyalangan nazofaringeal karsinoma bundan mustasno.
Keksalar
Populyatsion farmakokinetik tahlil ma'lumotlariga asoslanib, keksalar uchun preparatni qo'llash bo'yicha maxsus ko'rsatmalar mavjud emas. Kapetsitabin bilan kombinatsiyada 60 yoshdan oshgan bemorlarda kapetsitabin boshlang'ich dozasini 75% ga kamaytirish tavsiya etiladi (kapetsitabin tibbiy qo'llanilishi bo'yicha ko'rsatmalarga muvofiq).
Eritma tayyorlash va kiritish qoidalari:
Taxotere® o'simta qarshi preparat bo'lib, boshqa potentsial toksik moddalar qo'llanilganda bo'lgani kabi, Taxotere eritmalarini tayyorlash va ishlatishda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak. Qo'lqoplardan foydalanish tavsiya etiladi.
Taxotere® konsentrati yoki infuziya eritmasi teriga tegsa, darhol sovun va suv bilan yaxshilab yuvish kerak. Taxotere® konsentrati yoki infuziya eritmasi shilliq qavatlarga tushsa, darhol suv bilan yaxshilab yuvish kerak.
Taxotere® boshqa dori vositalari bilan aralashtirilmasligi kerak, quyida ko'rsatilganlardan tashqari.
Taxotere® 20 mg/1 ml yoki Taxotere® 80 mg/4 ml, infuziya uchun eritma konsentrati, faqat 1 flakondan iborat bo'lgan ushbu dori vositasi bilan birga 2 flakon (konsentrat va erituvchi) dan iborat boshqa docetaksel dori vositalarini qo'llamaslik kerak.
Taxotere® 20 mg/1 ml va Taxotere® 80 mg/4 ml, infuziya uchun eritma konsentrati erituvchi bilan oldindan suyultirishni talab qilmaydi, u infuziya eritmasiga qo'shishga tayyor.
Har bir flakon bir martalik foydalanish uchun mo'ljallangan va darhol ishlatilishi kerak.
Agar flakonlar muzlatilgan holda saqlansa, foydalanishdan oldin Taxotere® infuziya eritmasini tayyorlash uchun zarur bo'lgan konsentrat paketlarini 5 daqiqa davomida 25°C dan past haroratda turishiga ruxsat berish kerak.
Bitta bemor uchun zarur doza olish uchun Taxotere® infuziya eritmasi konsentratining bir nechta flakoni kerak bo'lishi mumkin.
Aseptik qoidalarga rioya qilgan holda, kalibrlangan shprits yordamida Taxotere® infuziya eritmasi konsentratining zarur miqdorini olish.
Taxotere® 20 mg/1 ml va Taxotere® 80 mg/4 ml flakonidagi docetaksel konsentratsiyasi 20 mg/ml.
Taxotere® infuziya eritmasi konsentratining zarur hajmini bitta in'ektsiya (bitta purkash) yordamida 250 ml infuziya sumkasi yoki infuziya idishiga kiritish kerak, ular 5% glyukoza eritmasi yoki 9 mg/ml (0.9%) natriy xlorid eritmasini o'z ichiga oladi.
Agar docetaksel dozasidan ko'proq 190 mg talab qilinsa, katta hajmli infuziya rezervuaridan foydalanish kerak, bunda docetaksel konsentratsiyasi 0.74 mg/ml dan oshmasligi kerak.
Infuziya sumkasi yoki infuziya idishining tarkibini qo'l harakatlari bilan aralashtirish.
Infuziya idishiga qo'shilgandan so'ng: suyultirish (tiklash) aseptik sharoitda amalga oshirilishi kerak, olingan infuziya eritmasi darhol ishlatilishi kerak. Agar darhol ishlatilmasa, saqlash muddati va sharoitlari uchun foydalanuvchi javobgar bo'ladi.
Tavsiya etilganidek infuziya idishiga qo'shilgandan so'ng, agar u 25°C dan past haroratda saqlansa, docetaksel infuziya eritmasi 6 soat davomida barqaror bo'ladi. Uni 6 soat ichida ishlatish kerak (v/ichiga infuziya uchun zarur bo'lgan 1 soatni o'z ichiga oladi).
Tavsiya etilganidek tayyorlangan infuziya eritmasining jismoniy va kimyoviy barqarorligi, PVX bo'lmagan materialdan tayyorlangan infuziya idishlarida, 2° dan 8°C gacha haroratda saqlanganda 48 soat davomida saqlanadi.
Docetaksel infuziya eritmasi to'yingan bo'lib, vaqt o'tishi bilan kristallanib qolishi mumkin. Agar kristallar paydo bo'lsa, eritmani endi ishlatib bo'lmaydi, uni tashlab yuborish kerak.
Boshqa barcha parenteral qo'llaniladigan preparatlar kabi, Taxotere® infuziya eritmasi foydalanishdan oldin vizual nazoratdan o'tkazilishi kerak. Cho'kma bo'lgan eritmalar rad etilishi kerak. Har qanday foydalanilmagan preparat yoki moddalar qoldiqlari mahalliy talablar bo'yicha yo'q qilinishi kerak.
Ko'krak bezi saratoni, kichik hujayrasiz o'pka saratoni, oshqozon saratoni va bosh va bo'yin saratoni uchun premadikatsiya GKS, masalan, deksametazonni 16 mg/sut (8 mg 2 marta/sut) dozada 3 kun davomida ichishdan iborat. Premadikatsiya Taxotere® preparatini kiritishdan 1 kun oldin boshlanadi (agar qarshi ko'rsatmalar bo'lmasa). Gematologik toksiklik rivojlanish xavfini kamaytirish uchun profilaktik maqsadlarda G-KSF qo'llanilishi mumkin.
Prostata saratoni uchun, prednizon yoki prednizolon bilan bir vaqtda qo'llanilganda, tavsiya etilgan premadikatsiya rejimi Taxotere® infuziyasidan 12 soat, 3 soat va 1 soat oldin 8 mg deksametazonni ichishdan iborat.
Taxotere® har 3 haftada 1 soat davomida infuziya shaklida v/ichiga kiritiladi.
— Ko'krak bezi saratoni
Operatsiya qilinadigan ko'krak bezi saratonining adjuvant terapiyasi uchun limfa tugunlari zararlangan va zararlanmagan holda Taxotere tavsiya etilgan doza 75 mg/m2, 50 mg/m2 doksorubitsin va 500 mg/m2 siklofosfamiddan 1 soat o'tgach har 3 haftada 6 sikl davomida kiritiladi (TAC rejimi).
Mahalliy tarqalgan yoki metastatik ko'krak bezi saratoni bo'lgan bemorlarni davolash uchun Taxotere tavsiya etilgan doza monoterapiya sifatida 100 mg/m2. Birinchi chiziqli davolash uchun 75 mg/m2 Taxotere doksorubitsin bilan 50 mg/m2 dozada birgalikda qo'llaniladi.
Trastuzumab bilan kombinatsiyada Taxotere tavsiya etilgan doza har 3 haftada 100 mg/m2, trastuzumab esa har hafta tayinlanadi. Birinchi Taxotere infuziyasi trastuzumabning birinchi dozasidan keyin tayinlanadi. Keyingi Taxotere dozalari trastuzumab infuziyasi tugagandan so'ng darhol kiritiladi, agar oldingi trastuzumab dozasini bemor yaxshi ko'targan bo'lsa. Trastuzumabning dozalari va kiritish usuli trastuzumabning tibbiy qo'llanilishi bo'yicha ko'rsatmalarda ko'rsatilgan.
Kapetsitabin bilan kombinatsiyada Taxotere tavsiya etilgan doza har 3 haftada 75 mg/m2, kapetsitabin esa 1250 mg/m2 2 marta/sut (ovqatdan keyin 30 daqiqa ichida) 2 hafta davomida, keyin bir haftalik tanaffus bilan qo'llaniladi. Kapetsitabin dozasini hisoblash tana yuzasi maydoniga asoslanadi.
— Kichik hujayrasiz o'pka saratoni:
Ushbu kasallik bo'yicha ilgari kimyoterapiya olmagan bemorlar uchun tavsiya etilgan dozalash rejimi 75 mg/m2 Taxotere, undan keyin 75 mg/m2 sisplatin 30-60 daqiqa davomida qo'llaniladi. Platina o'z ichiga olgan kimyoterapiya samarasiz bo'lganidan keyin davolash uchun monoterapiya sifatida tavsiya etilgan doza 75 mg/m2.
— Prostata saratoni
Taxotere tavsiya etilgan doza 75 mg/m2. Prednizon yoki prednizolon ichishdan, uzluksiz 5 mg 2 marta/sut qabul qilinishi kerak.
— Oshqozon adenokarsinomasi:
Taxotere tavsiya etilgan doza 75 mg/m2 bir soatlik infuziya, keyin 75 mg/m2 sisplatin 1-3 soatlik infuziya (ikkala infuziya faqat birinchi kuni), keyin 750 mg/m2/sut 5-fluorourasil uzluksiz 24 soatlik infuziya 5 kun davomida, sisplatin infuziyasi tugagandan so'ng boshlanadi. Har 3 haftada davolashni takrorlash kerak. Sisplatin kiritilishi bilan bog'liq ravishda antiemetik vositalar bilan premadikatsiya va mos keladigan gidratatsiya o'tkazilishi kerak. Gematologik toksiklik rivojlanish xavfini kamaytirish uchun profilaktik maqsadlarda G-KSF tayinlanishi kerak.
— Bosh va bo'yin saratoni
Antiemetik preparatlar bilan premadikatsiya va mos keladigan gidratatsiya o'tkazilishi kerak (sisplatin kiritilishidan oldin va keyin). Gematologik toksiklikni minimallashtirish uchun profilaktik maqsadlarda G-KSF qo'llanilishi mumkin. Taxotere® olgan barcha bemorlarga profilaktik maqsadlarda antibiotiklar tayinlanishi kerak.
— Dastlabki kimyoterapiya keyingi radioterapiya bilan: operatsiya qilinmaydigan mahalliy tarqalgan yassi hujayrali bosh va bo'yin saratoni uchun dastlabki terapiya uchun tavsiya etilgan doza 75 mg/m2 bir soatlik v/ichiga infuziya, undan keyin 1 soat davomida 75 mg/m2 sisplatin birinchi kuni, keyin uzluksiz infuziya orqali 5-fluorourasil 750 mg/m2/sut dozasida 5 kun davomida kiritiladi. Ushbu sxema har 3 haftada 4 sikl davomida takrorlanadi. Kimyoterapiyadan keyin radioterapiya o'tkazilishi kerak.
Dastlabki kimyoterapiya keyingi kimyo-radioterapiya bilan: mahalliy tarqalgan (texnik jihatdan operatsiya qilinmaydigan, jarrohlik davolash ehtimoli kam va organni saqlash maqsadida) yassi hujayrali bosh va bo'yin saratoni bo'lgan bemorlar uchun dastlabki terapiya uchun tavsiya etilgan doza 75 mg/m2 birinchi kuni bir soatlik v/ichiga infuziya, undan keyin 30 daqiqadan 3 soatgacha sisplatin 100 mg/m2 dozasida, keyin uzluksiz infuziya orqali 5-fluorourasil 1000 mg/m2/sut 1 dan 4 kungacha kiritiladi. Ushbu sxema har 3 haftada 3 sikl davomida takrorlanadi. Kimyoterapiyadan keyin kimyo-radioterapiya tayinlanishi kerak. Sisplatin va 5-fluorourasil dozalari o'zgarishi ushbu dori vositalarining tibbiy qo'llanilishi bo'yicha ko'rsatmalarga muvofiq amalga oshiriladi.
Davolash davomida doza tuzatish:
Taxotere® neyrofillar soni ?1500 hujayra/mm3 bo'lganda qo'llanilishi kerak. Febril neyropeniya rivojlanishi va neyrofillar soni 1.5 marta oshgan, SHF darajasi VGN dan > 2.5 marta oshgan va bilirubin darajasi VGN dan >1 marta oshgan bemorlar uchun - doza kamaytirish tavsiya etilmaydi, Taxotere® faqat qat'iy ko'rsatmalar bo'yicha qo'llanilishi kerak. Boshqa ko'rsatmalar bo'yicha docetaksel kombinatsiyasi bilan davolangan jigar funksiyasi buzilgan bemorlarni davolash bo'yicha ma'lumotlar mavjud emas.
Bolalar va o'smirlar
Taxotere xavfsizligi va samaradorligi 1 oydan 18 yoshgacha bo'lgan bolalarda nazofaringeal karsinoma bo'yicha hali aniqlanmagan.
Taxotere qo'llanilishi pediatrik populyatsiyada ko'krak bezi saratoni, kichik hujayrasiz o'pka saratoni, prostata saratoni, oshqozon karsinomasi va bosh va bo'yin saratoni kabi ko'rsatmalar bo'yicha asoslanmagan, II va III turdagi kamroq differentsiyalangan nazofaringeal karsinoma bundan mustasno.
Keksalar
Populyatsion farmakokinetik tahlil ma'lumotlariga asoslanib, keksalar uchun preparatni qo'llash bo'yicha maxsus ko'rsatmalar mavjud emas. Kapetsitabin bilan kombinatsiyada 60 yoshdan oshgan bemorlarda kapetsitabin boshlang'ich dozasini 75% ga kamaytirish tavsiya etiladi (kapetsitabin tibbiy qo'llanilishi bo'yicha ko'rsatmalarga muvofiq).
Eritma tayyorlash va kiritish qoidalari:
Taxotere® o'simta qarshi preparat bo'lib, boshqa potentsial toksik moddalar qo'llanilganda bo'lgani kabi, Taxotere eritmalarini tayyorlash va ishlatishda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak. Qo'lqoplardan foydalanish tavsiya etiladi.
Taxotere® konsentrati yoki infuziya eritmasi teriga tegsa, darhol sovun va suv bilan yaxshilab yuvish kerak. Taxotere® konsentrati yoki infuziya eritmasi shilliq qavatlarga tushsa, darhol suv bilan yaxshilab yuvish kerak.
Taxotere® boshqa dori vositalari bilan aralashtirilmasligi kerak, quyida ko'rsatilganlardan tashqari.
Taxotere® 20 mg/1 ml yoki Taxotere® 80 mg/4 ml, infuziya uchun eritma konsentrati, faqat 1 flakondan iborat bo'lgan ushbu dori vositasi bilan birga 2 flakon (konsentrat va erituvchi) dan iborat boshqa docetaksel dori vositalarini qo'llamaslik kerak.
Taxotere® 20 mg/1 ml va Taxotere® 80 mg/4 ml, infuziya uchun eritma konsentrati erituvchi bilan oldindan suyultirishni talab qilmaydi, u infuziya eritmasiga qo'shishga tayyor.
Har bir flakon bir martalik foydalanish uchun mo'ljallangan va darhol ishlatilishi kerak.
Agar flakonlar muzlatilgan holda saqlansa, foydalanishdan oldin Taxotere® infuziya eritmasini tayyorlash uchun zarur bo'lgan konsentrat paketlarini 5 daqiqa davomida 25°C dan past haroratda turishiga ruxsat berish kerak.
Bitta bemor uchun zarur doza olish uchun Taxotere® infuziya eritmasi konsentratining bir nechta flakoni kerak bo'lishi mumkin.
Aseptik qoidalarga rioya qilgan holda, kalibrlangan shprits yordamida Taxotere® infuziya eritmasi konsentratining zarur miqdorini olish.
Taxotere® 20 mg/1 ml va Taxotere® 80 mg/4 ml flakonidagi docetaksel konsentratsiyasi 20 mg/ml.
Taxotere® infuziya eritmasi konsentratining zarur hajmini bitta in'ektsiya (bitta purkash) yordamida 250 ml infuziya sumkasi yoki infuziya idishiga kiritish kerak, ular 5% glyukoza eritmasi yoki 9 mg/ml (0.9%) natriy xlorid eritmasini o'z ichiga oladi.
Agar docetaksel dozasidan ko'proq 190 mg talab qilinsa, katta hajmli infuziya rezervuaridan foydalanish kerak, bunda docetaksel konsentratsiyasi 0.74 mg/ml dan oshmasligi kerak.
Infuziya sumkasi yoki infuziya idishining tarkibini qo'l harakatlari bilan aralashtirish.
Infuziya idishiga qo'shilgandan so'ng: suyultirish (tiklash) aseptik sharoitda amalga oshirilishi kerak, olingan infuziya eritmasi darhol ishlatilishi kerak. Agar darhol ishlatilmasa, saqlash muddati va sharoitlari uchun foydalanuvchi javobgar bo'ladi.
Tavsiya etilganidek infuziya idishiga qo'shilgandan so'ng, agar u 25°C dan past haroratda saqlansa, docetaksel infuziya eritmasi 6 soat davomida barqaror bo'ladi. Uni 6 soat ichida ishlatish kerak (v/ichiga infuziya uchun zarur bo'lgan 1 soatni o'z ichiga oladi).
Tavsiya etilganidek tayyorlangan infuziya eritmasining jismoniy va kimyoviy barqarorligi, PVX bo'lmagan materialdan tayyorlangan infuziya idishlarida, 2° dan 8°C gacha haroratda saqlanganda 48 soat davomida saqlanadi.
Docetaksel infuziya eritmasi to'yingan bo'lib, vaqt o'tishi bilan kristallanib qolishi mumkin. Agar kristallar paydo bo'lsa, eritmani endi ishlatib bo'lmaydi, uni tashlab yuborish kerak.
Boshqa barcha parenteral qo'llaniladigan preparatlar kabi, Taxotere® infuziya eritmasi foydalanishdan oldin vizual nazoratdan o'tkazilishi kerak. Cho'kma bo'lgan eritmalar rad etilishi kerak. Har qanday foydalanilmagan preparat yoki moddalar qoldiqlari mahalliy talablar bo'yicha yo'q qilinishi kerak.
Ko'rsatmalar
Ko'krak bezi saratoni:
— limfa tugunlari zararlangan va zararlanmagan operatsiya qilinadigan ko'krak bezi saratoni bo'lgan bemorlarni adjuvant davolash uchun doksorubitsin va siklofosfamid bilan kombinatsiyada (limfa tugunlari zararlanmagan operatsiya qilinadigan ko'krak bezi saratoni bo'lgan bemorlarni adjuvant davolash faqat xalqaro dastlabki ko'krak bezi saratoni davolash mezonlariga muvofiq kimyoterapiya olishi mumkin bo'lgan bemorlarda o'tkazilishi kerak);
— mahalliy tarqalgan yoki metastatik ko'krak bezi saratoni bo'lgan va ushbu kasallik bo'yicha sitotoksik terapiya olmagan bemorlarni davolash uchun doksorubitsin bilan kombinatsiyada;
— sitotoksik terapiya samarasiz bo'lganidan keyin mahalliy tarqalgan yoki metastatik ko'krak bezi saratoni bo'lgan bemorlarni davolash uchun monoterapiya sifatida (oldingi terapiya antrasiklin yoki alkillovchi preparatni o'z ichiga olishi kerak);
— metastatik ko'krak bezi saratoni bo'lgan va metastazlar bo'yicha kimyoterapiya olmagan HER-2 yuqori ifodasi bo'lgan bemorlarni davolash uchun trastuzumab bilan kombinatsiyada;
— sitotoksik terapiya samarasiz bo'lganidan keyin mahalliy tarqalgan yoki metastatik ko'krak bezi saratoni bo'lgan bemorlarni davolash uchun kapetsitabin bilan kombinatsiyada (oldingi terapiya antrasiklinni o'z ichiga olishi kerak).
Kichik hujayrasiz o'pka saratoni:
— oldingi kimyoterapiya samarasiz bo'lganidan keyin mahalliy tarqalgan yoki metastatik kichik hujayrasiz o'pka saratoni bo'lgan bemorlarni davolash uchun;
— ushbu kasallik bo'yicha ilgari kimyoterapiya olmagan, rezektsiya qilinmaydigan, mahalliy tarqalgan yoki metastatik kichik hujayrasiz o'pka saratoni bo'lgan bemorlarni davolash uchun sisplatin bilan kombinatsiyada.
Prostata saratoni:
— gormon terapiyasiga refrakter metastatik prostata saratoni bo'lgan bemorlarni davolash uchun prednizon yoki prednizolon bilan kombinatsiyada.
Oshqozon adenokarsinomasi:
— metastatik oshqozon adenokarsinomasi (shu jumladan, gastroezofageal bo'lim adenokarsinomasi) bo'lgan va metastazlar bo'yicha kimyoterapiya olmagan bemorlarni davolash uchun sisplatin va 5-fluorourasil bilan kombinatsiyada.
Bosh va bo'yin saratoni:
— mahalliy tarqalgan yassi hujayrali bosh va bo'yin saratoni bo'lgan bemorlarni dastlabki davolash uchun sisplatin va 5-fluorourasil bilan kombinatsiyada.
— limfa tugunlari zararlangan va zararlanmagan operatsiya qilinadigan ko'krak bezi saratoni bo'lgan bemorlarni adjuvant davolash uchun doksorubitsin va siklofosfamid bilan kombinatsiyada (limfa tugunlari zararlanmagan operatsiya qilinadigan ko'krak bezi saratoni bo'lgan bemorlarni adjuvant davolash faqat xalqaro dastlabki ko'krak bezi saratoni davolash mezonlariga muvofiq kimyoterapiya olishi mumkin bo'lgan bemorlarda o'tkazilishi kerak);
— mahalliy tarqalgan yoki metastatik ko'krak bezi saratoni bo'lgan va ushbu kasallik bo'yicha sitotoksik terapiya olmagan bemorlarni davolash uchun doksorubitsin bilan kombinatsiyada;
— sitotoksik terapiya samarasiz bo'lganidan keyin mahalliy tarqalgan yoki metastatik ko'krak bezi saratoni bo'lgan bemorlarni davolash uchun monoterapiya sifatida (oldingi terapiya antrasiklin yoki alkillovchi preparatni o'z ichiga olishi kerak);
— metastatik ko'krak bezi saratoni bo'lgan va metastazlar bo'yicha kimyoterapiya olmagan HER-2 yuqori ifodasi bo'lgan bemorlarni davolash uchun trastuzumab bilan kombinatsiyada;
— sitotoksik terapiya samarasiz bo'lganidan keyin mahalliy tarqalgan yoki metastatik ko'krak bezi saratoni bo'lgan bemorlarni davolash uchun kapetsitabin bilan kombinatsiyada (oldingi terapiya antrasiklinni o'z ichiga olishi kerak).
Kichik hujayrasiz o'pka saratoni:
— oldingi kimyoterapiya samarasiz bo'lganidan keyin mahalliy tarqalgan yoki metastatik kichik hujayrasiz o'pka saratoni bo'lgan bemorlarni davolash uchun;
— ushbu kasallik bo'yicha ilgari kimyoterapiya olmagan, rezektsiya qilinmaydigan, mahalliy tarqalgan yoki metastatik kichik hujayrasiz o'pka saratoni bo'lgan bemorlarni davolash uchun sisplatin bilan kombinatsiyada.
Prostata saratoni:
— gormon terapiyasiga refrakter metastatik prostata saratoni bo'lgan bemorlarni davolash uchun prednizon yoki prednizolon bilan kombinatsiyada.
Oshqozon adenokarsinomasi:
— metastatik oshqozon adenokarsinomasi (shu jumladan, gastroezofageal bo'lim adenokarsinomasi) bo'lgan va metastazlar bo'yicha kimyoterapiya olmagan bemorlarni davolash uchun sisplatin va 5-fluorourasil bilan kombinatsiyada.
Bosh va bo'yin saratoni:
— mahalliy tarqalgan yassi hujayrali bosh va bo'yin saratoni bo'lgan bemorlarni dastlabki davolash uchun sisplatin va 5-fluorourasil bilan kombinatsiyada.
Qarshi ko'rsatmalar
— boshlang'ich neyrofillar soni
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
Taxotere® preparatining nojo'ya reaktsiyalari og'irligi va chastotasi uni boshqa kimyoterapevtik vositalar bilan kombinatsiyada tayinlanganda kuchayishi mumkin.
Quyida monoterapiya va Taxotere® preparatining doksorubitsin, sisplatin, trastuzumab, kapetsitabin, prednizon yoki prednizolon, doksorubitsin va siklofosfamid, sisplatin va 5-fluorourasil bilan kombinatsiyasida kuzatilgan barcha nojo'ya ta'sirlar tasvirlangan (davolash bilan bog'liq klinik jihatdan muhim nojo'ya reaktsiyalar keltirilgan). Har bir chastota guruhida nojo'ya reaktsiyalar jiddiylik darajasiga qarab kamayish tartibida keltirilgan.
Docetaksel monoterapiya sifatida tayinlanganda eng ko'p uchraydigan nojo'ya reaktsiyalar: neyropeniya (qaytariladigan va kumulyativ emas; hujayralarning eng kam soni o'rtacha 7-kuni kuzatiladi, og'ir neyropeniya davomiyligi, ya'ni
Quyida monoterapiya va Taxotere® preparatining doksorubitsin, sisplatin, trastuzumab, kapetsitabin, prednizon yoki prednizolon, doksorubitsin va siklofosfamid, sisplatin va 5-fluorourasil bilan kombinatsiyasida kuzatilgan barcha nojo'ya ta'sirlar tasvirlangan (davolash bilan bog'liq klinik jihatdan muhim nojo'ya reaktsiyalar keltirilgan). Har bir chastota guruhida nojo'ya reaktsiyalar jiddiylik darajasiga qarab kamayish tartibida keltirilgan.
Docetaksel monoterapiya sifatida tayinlanganda eng ko'p uchraydigan nojo'ya reaktsiyalar: neyropeniya (qaytariladigan va kumulyativ emas; hujayralarning eng kam soni o'rtacha 7-kuni kuzatiladi, og'ir neyropeniya davomiyligi, ya'ni
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
Infuziyalar uchun eritma tayyorlash uchun konsentrat och sariqdan jigarrang-sariq ranggacha.
1 fl. (1 ml)
docetaksel (docetaksel trigidrat shaklida) 20 mg
Yordamchi moddalar: polisorbat 80 - 0.54 g, suvdan xoli etanol - 0.395 g, azot - q.s.
1 ml - rangsiz shisha flakonlar (1) - konturli hujaykali qadoqlar (1) - karton qutilar.
Infuziyalar uchun eritma tayyorlash uchun konsentrat och sariqdan jigarrang-sariq ranggacha.
1 fl. (4 ml)
docetaksel (docetaksel trigidrat shaklida) 80 mg.
Yordamchi moddalar: polisorbat 80 - 2.16 g, suvdan xoli etanol - 1.58 g, azot - q.s.
4 ml - rangsiz shisha flakonlar (1) - konturli hujaykali qadoqlar (1) - karton qutilar.
1 fl. (1 ml)
docetaksel (docetaksel trigidrat shaklida) 20 mg
Yordamchi moddalar: polisorbat 80 - 0.54 g, suvdan xoli etanol - 0.395 g, azot - q.s.
1 ml - rangsiz shisha flakonlar (1) - konturli hujaykali qadoqlar (1) - karton qutilar.
Infuziyalar uchun eritma tayyorlash uchun konsentrat och sariqdan jigarrang-sariq ranggacha.
1 fl. (4 ml)
docetaksel (docetaksel trigidrat shaklida) 80 mg.
Yordamchi moddalar: polisorbat 80 - 2.16 g, suvdan xoli etanol - 1.58 g, azot - q.s.
4 ml - rangsiz shisha flakonlar (1) - konturli hujaykali qadoqlar (1) - karton qutilar.
