Diane 35
Diane 35
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Bellune 35, Besamel, Modell pur, PlaniJens cipro, Chloe, Erika-35
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Андрогены, антиандрогены в комбинациях, Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Dragee «Diane-35» N 21
D.S.: Ichkariga, 1 draje ichkariga, hayzning 1-kunidan boshlab 21 kun davomida. 7 kunlik tanaffusdan so'ng yana 21 kunlik kursni boshlash.
D.S.: Ichkariga, 1 draje ichkariga, hayzning 1-kunidan boshlab 21 kun davomida. 7 kunlik tanaffusdan so'ng yana 21 kunlik kursni boshlash.
Farmakologik xossalar
Estrogen, antiandrogen, gestagen, kontratseptiv.
Farmakodinamika
Diane-35 tarkibidagi siproteron asetat va etinilestradiol giperandrogeniya simptomlariga ijobiy ta'sir ko'rsatadi: siproteron asetat androgen retseptorlarining raqobatli antagonisti bo'lib, maqsad hujayralarda androgenlar sintezini bostiradi va ularning qon tarkibidagi konsentratsiyasini etinilestradiol tufayli kuchaygan anti-gonadotrop ta'sir orqali kamaytiradi. Etinilestradiol jinsiy gormonlarni bog'lovchi globulin (GSPG) sintezini rag'batlantiradi, natijada qon oqimidagi erkin, biologik faol androgenlar konsentratsiyasi kamayadi.
Diane-35 qabul qilish fonida yog' bezlarining kuchaygan faoliyati kamayadi, bu esa akne va seboreya paydo bo'lishida muhim rol o'ynaydi. 3-4 oylik terapiyadan so'ng bu odatda mavjud toshmalarni yo'qolishiga olib keladi. Soch va terining ortiqcha yog'lanishi yanada tezroq yo'qoladi. Diane-35® preparati bilan terapiya yengil girsutizm klinik ko'rinishlarini (xususan yuzdagi sochlarning ko'payishi) kamaytiradi; ammo davolash ta'siri faqat bir necha oylik qo'llashdan so'ng kutilishi kerak.
Diane-35 preparatining kontratseptiv ta'siri bir nechta omillar o'zaro ta'siriga asoslangan bo'lib, eng muhimi ovulyatsiyani bostirish va bachadon bo'yni sekretining yopishqoqligini oshirishdir, bu esa spermatozoidlarning bachadon bo'shlig'iga kirishini qiyinlashtiradi. Kontratseptiv ta'sirga qo'shimcha ravishda, estrogen/progestagen kombinatsiyasi, mumkin bo'lgan nojo'ya ta'sirlarni hisobga olgan holda, bir qator ijobiy xususiyatlarga ega: sikl muntazamroq bo'ladi, hayzga o'xshash qon ketishlarining og'rig'i va intensivligi kamayadi, natijada ayollarda temir tanqisligi xavfi kamayadi.
Diane-35 qabul qilish fonida yog' bezlarining kuchaygan faoliyati kamayadi, bu esa akne va seboreya paydo bo'lishida muhim rol o'ynaydi. 3-4 oylik terapiyadan so'ng bu odatda mavjud toshmalarni yo'qolishiga olib keladi. Soch va terining ortiqcha yog'lanishi yanada tezroq yo'qoladi. Diane-35® preparati bilan terapiya yengil girsutizm klinik ko'rinishlarini (xususan yuzdagi sochlarning ko'payishi) kamaytiradi; ammo davolash ta'siri faqat bir necha oylik qo'llashdan so'ng kutilishi kerak.
Diane-35 preparatining kontratseptiv ta'siri bir nechta omillar o'zaro ta'siriga asoslangan bo'lib, eng muhimi ovulyatsiyani bostirish va bachadon bo'yni sekretining yopishqoqligini oshirishdir, bu esa spermatozoidlarning bachadon bo'shlig'iga kirishini qiyinlashtiradi. Kontratseptiv ta'sirga qo'shimcha ravishda, estrogen/progestagen kombinatsiyasi, mumkin bo'lgan nojo'ya ta'sirlarni hisobga olgan holda, bir qator ijobiy xususiyatlarga ega: sikl muntazamroq bo'ladi, hayzga o'xshash qon ketishlarining og'rig'i va intensivligi kamayadi, natijada ayollarda temir tanqisligi xavfi kamayadi.
Farmakokinetika
Siproteron asetat
Absorbsiya. Ichkariga qabul qilinganda siproteron asetat tez va to'liq so'riladi. Diane-35® tabletkalarini ichkariga qabul qilgandan so'ng, siproteron asetatning qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasi (Сmах) 15 ng/ml ga teng bo'lib, 1,6 soatdan keyin erishiladi. Siproteron asetatning mutlaq biokiraolishi taxminan 88% ni tashkil qiladi.
Taqsimlanish. Siproteron asetat faqat qon plazmasi albuminlari bilan bog'lanadi. Qon plazmasidagi umumiy konsentratsiyaning faqat taxminan 3,5-4% erkin holda bo'ladi. Etinilestradiol tomonidan induktsiyalangan GSPG ning oshishi siproteron asetatning plazma oqsillari bilan bog'lanishiga ta'sir qilmaydi. Ko'rinadigan taqsimlanish hajmi 986±437 l ni tashkil qiladi.
Metabolizm. Siproteron asetat deyarli to'liq metabolizmga uchraydi. Inson qon plazmasidagi asosiy metabolit, 15β-gidroksisiproteron asetat, sitoxrom P450 tizimining CYP3A4 izofermenti ishtirokida hosil bo'ladi. Qon plazmasidan klirens tezligi taxminan 3,6 ml/min/kg ni tashkil qiladi.
Chiqarilish. Qon plazmasidagi siproteron asetat konsentratsiyasining kamayishi ikki fazada sodir bo'ladi, ular mos ravishda taxminan 0,8 soat va taxminan 2,3 kunlik yarim chiqarilish davri bilan tavsiflanadi. Dozaning bir qismi o'zgarmagan holda chiqariladi. Dozaning katta qismi metabolitlar shaklida buyraklar va oshqozon-ichak trakti (OIT) orqali 3:7 nisbatda chiqariladi. Qon plazmasidan metabolitlar taxminan 1,7 kunlik yarim chiqarilish davri bilan chiqariladi.
Muvozanat konsentratsiyasi. Siproteron asetatning farmakokinetikasiga qon plazmasidagi GSPG konsentratsiyasi ta'sir qilmaydi. Preparatni har kuni qabul qilishda moddaning qon plazmasidagi konsentratsiyasi taxminan 2,5 marta oshadi va preparatni qabul qilish siklining ikkinchi yarmida muvozanat konsentratsiyasiga erishiladi.
Chekish siproteron asetatning farmakokinetikasiga ta'sir qilmaydi.
Etinilestradiol
Absorbsiya. Ichkariga qabul qilinganda etinilestradiol tez va to'liq so'riladi. Qon plazmasidagi maksimal konsentratsiya (Сmах) taxminan 80 pg/ml ga teng bo'lib, 1,7 soatda erishiladi. So'rilish va jigar orqali "birinchi o'tish" vaqtida etinilestradiol metabolizmga uchraydi, natijada ichkariga qabul qilinganda uning biokiraolishi o'rtacha 45% ni tashkil qiladi, yuqori shaxsiy o'zgaruvchanlik bilan 20 dan 65% gacha.
Taqsimlanish. Etinilestradiol deyarli to'liq (taxminan 98%), garchi noaniq, albumin bilan bog'lanadi. Etinilestradiol qon plazmasidagi GSPG konsentratsiyasini oshiradi. Etinilestradiolning ko'rinadigan taqsimlanish hajmi 5 l/kg ni tashkil qiladi.
Metabolizm. Etinilestradiol presistem kon'yugatsiyaga uchraydi, ham ingichka ichak shilliq qavatida, ham jigarda. Etinilestradiolning birlamchi metabolizmi aromatik gidroksilanish orqali amalga oshiriladi. Shu bilan birga, keng spektrdagi gidroksillangan va metillangan metabolitlar hosil bo'ladi, ular erkin metabolitlar shaklida ham, glyukuronidlar va sulfatlar bilan kon'yugatlar shaklida ham mavjud. Qon plazmasidan klirens tezligi 5 ml/min/kg ni tashkil qiladi.
Chiqarilish. Qon plazmasidagi etinilestradiol konsentratsiyasining kamayishi ikki fazali xarakterga ega: birinchi faza 1-2 soatlik yarim chiqarilish davri bilan, ikkinchisi - taxminan 20 soatlik yarim chiqarilish davri bilan tavsiflanadi. O'zgarmagan holda organizmdan chiqarilmaydi. Etinilestradiol metabolitlari buyraklar va OIT orqali 4:6 nisbatda taxminan 24 soatlik yarim chiqarilish davri bilan chiqariladi.
Muvozanat konsentratsiyasi. Muvozanat konsentratsiyasi preparatni qabul qilish siklining ikkinchi yarmida erishiladi, bu vaqtda etinilestradiolning qon plazmasidagi konsentratsiyasi bir martalik doza qo'llanishiga nisbatan 30-40% ga oshadi.
Absorbsiya. Ichkariga qabul qilinganda siproteron asetat tez va to'liq so'riladi. Diane-35® tabletkalarini ichkariga qabul qilgandan so'ng, siproteron asetatning qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasi (Сmах) 15 ng/ml ga teng bo'lib, 1,6 soatdan keyin erishiladi. Siproteron asetatning mutlaq biokiraolishi taxminan 88% ni tashkil qiladi.
Taqsimlanish. Siproteron asetat faqat qon plazmasi albuminlari bilan bog'lanadi. Qon plazmasidagi umumiy konsentratsiyaning faqat taxminan 3,5-4% erkin holda bo'ladi. Etinilestradiol tomonidan induktsiyalangan GSPG ning oshishi siproteron asetatning plazma oqsillari bilan bog'lanishiga ta'sir qilmaydi. Ko'rinadigan taqsimlanish hajmi 986±437 l ni tashkil qiladi.
Metabolizm. Siproteron asetat deyarli to'liq metabolizmga uchraydi. Inson qon plazmasidagi asosiy metabolit, 15β-gidroksisiproteron asetat, sitoxrom P450 tizimining CYP3A4 izofermenti ishtirokida hosil bo'ladi. Qon plazmasidan klirens tezligi taxminan 3,6 ml/min/kg ni tashkil qiladi.
Chiqarilish. Qon plazmasidagi siproteron asetat konsentratsiyasining kamayishi ikki fazada sodir bo'ladi, ular mos ravishda taxminan 0,8 soat va taxminan 2,3 kunlik yarim chiqarilish davri bilan tavsiflanadi. Dozaning bir qismi o'zgarmagan holda chiqariladi. Dozaning katta qismi metabolitlar shaklida buyraklar va oshqozon-ichak trakti (OIT) orqali 3:7 nisbatda chiqariladi. Qon plazmasidan metabolitlar taxminan 1,7 kunlik yarim chiqarilish davri bilan chiqariladi.
Muvozanat konsentratsiyasi. Siproteron asetatning farmakokinetikasiga qon plazmasidagi GSPG konsentratsiyasi ta'sir qilmaydi. Preparatni har kuni qabul qilishda moddaning qon plazmasidagi konsentratsiyasi taxminan 2,5 marta oshadi va preparatni qabul qilish siklining ikkinchi yarmida muvozanat konsentratsiyasiga erishiladi.
Chekish siproteron asetatning farmakokinetikasiga ta'sir qilmaydi.
Etinilestradiol
Absorbsiya. Ichkariga qabul qilinganda etinilestradiol tez va to'liq so'riladi. Qon plazmasidagi maksimal konsentratsiya (Сmах) taxminan 80 pg/ml ga teng bo'lib, 1,7 soatda erishiladi. So'rilish va jigar orqali "birinchi o'tish" vaqtida etinilestradiol metabolizmga uchraydi, natijada ichkariga qabul qilinganda uning biokiraolishi o'rtacha 45% ni tashkil qiladi, yuqori shaxsiy o'zgaruvchanlik bilan 20 dan 65% gacha.
Taqsimlanish. Etinilestradiol deyarli to'liq (taxminan 98%), garchi noaniq, albumin bilan bog'lanadi. Etinilestradiol qon plazmasidagi GSPG konsentratsiyasini oshiradi. Etinilestradiolning ko'rinadigan taqsimlanish hajmi 5 l/kg ni tashkil qiladi.
Metabolizm. Etinilestradiol presistem kon'yugatsiyaga uchraydi, ham ingichka ichak shilliq qavatida, ham jigarda. Etinilestradiolning birlamchi metabolizmi aromatik gidroksilanish orqali amalga oshiriladi. Shu bilan birga, keng spektrdagi gidroksillangan va metillangan metabolitlar hosil bo'ladi, ular erkin metabolitlar shaklida ham, glyukuronidlar va sulfatlar bilan kon'yugatlar shaklida ham mavjud. Qon plazmasidan klirens tezligi 5 ml/min/kg ni tashkil qiladi.
Chiqarilish. Qon plazmasidagi etinilestradiol konsentratsiyasining kamayishi ikki fazali xarakterga ega: birinchi faza 1-2 soatlik yarim chiqarilish davri bilan, ikkinchisi - taxminan 20 soatlik yarim chiqarilish davri bilan tavsiflanadi. O'zgarmagan holda organizmdan chiqarilmaydi. Etinilestradiol metabolitlari buyraklar va OIT orqali 4:6 nisbatda taxminan 24 soatlik yarim chiqarilish davri bilan chiqariladi.
Muvozanat konsentratsiyasi. Muvozanat konsentratsiyasi preparatni qabul qilish siklining ikkinchi yarmida erishiladi, bu vaqtda etinilestradiolning qon plazmasidagi konsentratsiyasi bir martalik doza qo'llanishiga nisbatan 30-40% ga oshadi.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Ichkariga, oz miqdorda suv bilan, har kuni taxminan bir xil vaqtda, qadoqda ko'rsatilgan tartibda. 21 kun davomida har kuni 1 draje qabul qilinadi. Har bir keyingi qadoqni qabul qilish 7 kunlik tanaffusdan so'ng boshlanadi, bu vaqt ichida bekor qilish qon ketishi (hayzga o'xshash qon ketishi) kuzatiladi. Bu odatda oxirgi draje qabul qilingandan 2–3 kun o'tgach boshlanadi va yangi qadoqni qabul qilish boshlanishiga qadar tugamasligi mumkin.
Diane-35 ni muntazam qabul qilish kerak, kerakli kontratseptiv va terapevtik ta'sirlarni olish uchun. Qabul qilish rejimi ko'pchilik kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni qabul qilishning standart rejimiga o'xshaydi. Diane-35 ni notekis qabul qilish intermenstrual qon ketishlariga olib kelishi va terapevtik ta'sir va kontratseptiv ishonchliligini kamaytirishi mumkin.
Tibbiy ko'riklar. Diane-35 ni qo'llashni boshlashdan oldin ayolga umumiy tibbiy va ginekologik tekshiruvdan o'tish (sut bezlarini tekshirish va bachadon bo'yni shilliq qavatining sitologik tekshiruvi), homiladorlikni istisno qilish tavsiya etiladi. Bundan tashqari, qon ivish tizimi buzilishlarini istisno qilish kerak.
Preparatni uzoq muddat qo'llashda har 6 oyda profilaktik nazorat tekshiruvlarini o'tkazish kerak. Ayolni Diane-35 OIV-infektsiyasi (OITS) yoki jinsiy yo'l bilan yuqadigan boshqa kasalliklardan himoya qilmasligi haqida ogohlantirish kerak!
Diane-35 ni qabul qilishni boshlash:
- o'tgan oyda hech qanday gormonal kontratseptivlar qabul qilinmagan bo'lsa. Diane-35 ni qabul qilish hayz siklining birinchi kunida (ya'ni hayz qon ketishining birinchi kunida) boshlanadi. Hayz siklining 2–5 kunida qabul qilishni boshlashga ruxsat beriladi, ammo bu holda birinchi qadoqdan draje qabul qilishning birinchi 7 kunida qo'shimcha kontratseptsiya usulini qo'llash tavsiya etiladi;
- kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlardan o'tishda. Diane-35 ni qabul qilishni avvalgi qadoqdan oxirgi faol draje qabul qilingandan keyingi kuni boshlash afzalroq, ammo hech qanday holatda odatdagi 7 kunlik tanaffusdan keyingi kundan kechiktirmaslik kerak (21 draje o'z ichiga olgan preparatlar uchun) yoki oxirgi nofaol draje qabul qilingandan keyin (28 draje o'z ichiga olgan preparatlar uchun);
- faqat gestagenlarni o'z ichiga olgan kontratseptivlardan o'tishda (mini-pili, in'ektsion shakllar, implantat). Ayol mini-pilidan Diane-35 ga har qanday kunda (tanaffussiz) o'tishi mumkin, implantatdan - uni olib tashlash kunida, in'ektsion shakldan - keyingi in'ektsiya qilinishi kerak bo'lgan kunda. Barcha hollarda birinchi qadoqdan draje qabul qilishning birinchi 7 kunida qo'shimcha kontratseptsiya usulini qo'llash kerak;
- homiladorlikning I uch oyligida abortdan keyin. Ayol preparatni qabul qilishni darhol boshlashi mumkin. Bu shart bajarilganda ayol qo'shimcha kontratseptiv himoyaga muhtoj emas;
- tug'ruqdan yoki homiladorlikning II uch oyligida abortdan keyin. Ayolga preparatni qabul qilishni tug'ruqdan yoki homiladorlikning II uch oyligida abortdan keyin 21–28 kun o'tgach boshlash tavsiya etiladi. Agar qabul qilish kechiktirilsa, birinchi qadoqdan draje qabul qilishning birinchi 7 kunida qo'shimcha kontratseptsiya usulini qo'llash kerak. Agar ayol allaqachon jinsiy hayot kechirgan bo'lsa, Diane-35 ni qabul qilishni boshlashdan oldin homiladorlikni istisno qilish yoki birinchi hayz kelishini kutish kerak.
O'tkazib yuborilgan draje qabul qilish. Agar preparatni qabul qilish kechikishi 12 soatdan kam bo'lsa, kontratseptiv himoya kamaymaydi. Ayol draje ni imkon qadar tezroq qabul qilishi kerak, keyingi draje odatdagi vaqtda qabul qilinadi.
Agar draje qabul qilish kechikishi 12 soatdan ko'p bo'lsa, kontratseptiv himoya kamayishi mumkin. Bu holda quyidagi ikkita asosiy qoidaga amal qilish mumkin:
- preparatni qabul qilish hech qachon 7 kundan ko'p uzilmasligi kerak;
- gipotalamo-gipofiz-yumurtalik regulyatsiyasini yetarli darajada bostirish uchun 7 kunlik uzluksiz draje qabul qilish talab qilinadi.
Agar draje qabul qilish kechikishi 12 soatdan ko'p bo'lsa (oxirgi draje qabul qilinganidan boshlab 36 soatdan ko'p vaqt o'tgan bo'lsa), quyidagi maslahatlar berilishi mumkin.
Preparatni qabul qilishning birinchi va ikkinchi haftasi
Ayol oxirgi o'tkazib yuborilgan draje ni imkon qadar tezroq qabul qilishi kerak (hatto bu ikki draje ni bir vaqtning o'zida qabul qilishni anglatadi). Keyingi draje odatdagi vaqtda qabul qilinadi. Keyingi 7 kun davomida qo'shimcha kontratseptsiya usuli (masalan, prezervativ) qo'llanilishi kerak. Agar draje o'tkazib yuborilishidan oldin bir hafta ichida jinsiy aloqada bo'lgan bo'lsa, homiladorlik ehtimolini hisobga olish kerak. Qancha ko'p draje o'tkazib yuborilgan bo'lsa va bu o'tkazib yuborish 7 kunlik tanaffusga qanchalik yaqin bo'lsa, homiladorlik xavfi shunchalik yuqori bo'ladi.
Preparatni qabul qilishning uchinchi haftasi
Ayol oxirgi o'tkazib yuborilgan draje ni imkon qadar tezroq qabul qilishi kerak (hatto bu ikki draje ni bir vaqtning o'zida qabul qilishni anglatadi). Keyingi draje odatdagi vaqtda qabul qilinadi. Keyingi 7 kun davomida qo'shimcha kontratseptsiya usuli (masalan, prezervativ) qo'llanilishi kerak. Bundan tashqari, yangi qadoqdan draje qabul qilish hozirgi qadoq tugashi bilan boshlanishi kerak, ya'ni tanaffussiz. Ayolda ikkinchi qadoq oxirigacha bekor qilish qon ketishi bo'lmasligi mumkin, ammo draje qabul qilish kunlarida moshakli qon ketishlari yoki bachadon qon ketishi kuzatilishi mumkin.
Agar ayol draje qabul qilishni o'tkazib yuborgan bo'lsa va keyin preparatni qabul qilishdan bo'sh bo'lgan birinchi normal intervalda bekor qilish qon ketishi bo'lmasa, homiladorlikni istisno qilish kerak.
Qusish holatida tavsiyalar
Agar ayolda draje qabul qilingandan keyin 4 soat ichida qusish kuzatilgan bo'lsa, so'rilish to'liq bo'lmasligi mumkin va qo'shimcha kontratseptiv choralar ko'rilishi kerak. Bunday hollarda draje qabul qilishni o'tkazib yuborish bo'yicha tavsiyalarga amal qilish kerak.
Hayz siklining boshlanish kunini o'zgartirish
Hayz boshlanishini kechiktirish uchun ayol oldingi qadoqdan barcha draje qabul qilingandan so'ng, tanaffussiz yangi qadoqdan Diane-35 qabul qilishni davom ettirishi kerak. Ushbu yangi qadoqdan draje ayol xohlagancha (qadoq tugaguncha) qabul qilinishi mumkin. Preparatni ikkinchi qadoqdan qabul qilish fonida ayolda moshakli ajralishlar yoki bachadon qon ketishlari kuzatilishi mumkin. Diane-35 ni yangi qadoqdan qabul qilish odatdagi 7 kunlik tanaffusdan so'ng qayta boshlanishi kerak.
Hayz boshlanish kunini haftaning boshqa kuniga ko'chirish uchun ayolga draje qabul qilishdagi eng yaqin tanaffusni xohlagan kuniga qisqartirish tavsiya etiladi. Intervallar qanchalik qisqa bo'lsa, bekor qilish qon ketishi bo'lmasligi va keyinchalik ikkinchi qadoqni qabul qilish vaqtida moshakli ajralishlar va bachadon qon ketishlari bo'lishi ehtimoli shunchalik yuqori bo'ladi (ayol hayz boshlanishini kechiktirishni xohlagan holatda bo'lgani kabi).
Qo'llash davomiyligi
Kontratseptsiya maqsadida preparat uzoq muddat qabul qilinadi.
Giperandrogenik holatlarni davolashda qabul qilish davomiyligi kasallikning og'irligiga bog'liq. Simptomlar yo'qolgandan so'ng, Diane-35 ni kamida yana 3–4 oy davomida qabul qilish tavsiya etiladi. Kurs tugaganidan bir necha hafta yoki oy o'tgach qaytalash aniqlansa, Diane-35 bilan qayta terapiya o'tkazish mumkin.
Diane-35 ni muntazam qabul qilish kerak, kerakli kontratseptiv va terapevtik ta'sirlarni olish uchun. Qabul qilish rejimi ko'pchilik kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni qabul qilishning standart rejimiga o'xshaydi. Diane-35 ni notekis qabul qilish intermenstrual qon ketishlariga olib kelishi va terapevtik ta'sir va kontratseptiv ishonchliligini kamaytirishi mumkin.
Tibbiy ko'riklar. Diane-35 ni qo'llashni boshlashdan oldin ayolga umumiy tibbiy va ginekologik tekshiruvdan o'tish (sut bezlarini tekshirish va bachadon bo'yni shilliq qavatining sitologik tekshiruvi), homiladorlikni istisno qilish tavsiya etiladi. Bundan tashqari, qon ivish tizimi buzilishlarini istisno qilish kerak.
Preparatni uzoq muddat qo'llashda har 6 oyda profilaktik nazorat tekshiruvlarini o'tkazish kerak. Ayolni Diane-35 OIV-infektsiyasi (OITS) yoki jinsiy yo'l bilan yuqadigan boshqa kasalliklardan himoya qilmasligi haqida ogohlantirish kerak!
Diane-35 ni qabul qilishni boshlash:
- o'tgan oyda hech qanday gormonal kontratseptivlar qabul qilinmagan bo'lsa. Diane-35 ni qabul qilish hayz siklining birinchi kunida (ya'ni hayz qon ketishining birinchi kunida) boshlanadi. Hayz siklining 2–5 kunida qabul qilishni boshlashga ruxsat beriladi, ammo bu holda birinchi qadoqdan draje qabul qilishning birinchi 7 kunida qo'shimcha kontratseptsiya usulini qo'llash tavsiya etiladi;
- kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlardan o'tishda. Diane-35 ni qabul qilishni avvalgi qadoqdan oxirgi faol draje qabul qilingandan keyingi kuni boshlash afzalroq, ammo hech qanday holatda odatdagi 7 kunlik tanaffusdan keyingi kundan kechiktirmaslik kerak (21 draje o'z ichiga olgan preparatlar uchun) yoki oxirgi nofaol draje qabul qilingandan keyin (28 draje o'z ichiga olgan preparatlar uchun);
- faqat gestagenlarni o'z ichiga olgan kontratseptivlardan o'tishda (mini-pili, in'ektsion shakllar, implantat). Ayol mini-pilidan Diane-35 ga har qanday kunda (tanaffussiz) o'tishi mumkin, implantatdan - uni olib tashlash kunida, in'ektsion shakldan - keyingi in'ektsiya qilinishi kerak bo'lgan kunda. Barcha hollarda birinchi qadoqdan draje qabul qilishning birinchi 7 kunida qo'shimcha kontratseptsiya usulini qo'llash kerak;
- homiladorlikning I uch oyligida abortdan keyin. Ayol preparatni qabul qilishni darhol boshlashi mumkin. Bu shart bajarilganda ayol qo'shimcha kontratseptiv himoyaga muhtoj emas;
- tug'ruqdan yoki homiladorlikning II uch oyligida abortdan keyin. Ayolga preparatni qabul qilishni tug'ruqdan yoki homiladorlikning II uch oyligida abortdan keyin 21–28 kun o'tgach boshlash tavsiya etiladi. Agar qabul qilish kechiktirilsa, birinchi qadoqdan draje qabul qilishning birinchi 7 kunida qo'shimcha kontratseptsiya usulini qo'llash kerak. Agar ayol allaqachon jinsiy hayot kechirgan bo'lsa, Diane-35 ni qabul qilishni boshlashdan oldin homiladorlikni istisno qilish yoki birinchi hayz kelishini kutish kerak.
O'tkazib yuborilgan draje qabul qilish. Agar preparatni qabul qilish kechikishi 12 soatdan kam bo'lsa, kontratseptiv himoya kamaymaydi. Ayol draje ni imkon qadar tezroq qabul qilishi kerak, keyingi draje odatdagi vaqtda qabul qilinadi.
Agar draje qabul qilish kechikishi 12 soatdan ko'p bo'lsa, kontratseptiv himoya kamayishi mumkin. Bu holda quyidagi ikkita asosiy qoidaga amal qilish mumkin:
- preparatni qabul qilish hech qachon 7 kundan ko'p uzilmasligi kerak;
- gipotalamo-gipofiz-yumurtalik regulyatsiyasini yetarli darajada bostirish uchun 7 kunlik uzluksiz draje qabul qilish talab qilinadi.
Agar draje qabul qilish kechikishi 12 soatdan ko'p bo'lsa (oxirgi draje qabul qilinganidan boshlab 36 soatdan ko'p vaqt o'tgan bo'lsa), quyidagi maslahatlar berilishi mumkin.
Preparatni qabul qilishning birinchi va ikkinchi haftasi
Ayol oxirgi o'tkazib yuborilgan draje ni imkon qadar tezroq qabul qilishi kerak (hatto bu ikki draje ni bir vaqtning o'zida qabul qilishni anglatadi). Keyingi draje odatdagi vaqtda qabul qilinadi. Keyingi 7 kun davomida qo'shimcha kontratseptsiya usuli (masalan, prezervativ) qo'llanilishi kerak. Agar draje o'tkazib yuborilishidan oldin bir hafta ichida jinsiy aloqada bo'lgan bo'lsa, homiladorlik ehtimolini hisobga olish kerak. Qancha ko'p draje o'tkazib yuborilgan bo'lsa va bu o'tkazib yuborish 7 kunlik tanaffusga qanchalik yaqin bo'lsa, homiladorlik xavfi shunchalik yuqori bo'ladi.
Preparatni qabul qilishning uchinchi haftasi
Ayol oxirgi o'tkazib yuborilgan draje ni imkon qadar tezroq qabul qilishi kerak (hatto bu ikki draje ni bir vaqtning o'zida qabul qilishni anglatadi). Keyingi draje odatdagi vaqtda qabul qilinadi. Keyingi 7 kun davomida qo'shimcha kontratseptsiya usuli (masalan, prezervativ) qo'llanilishi kerak. Bundan tashqari, yangi qadoqdan draje qabul qilish hozirgi qadoq tugashi bilan boshlanishi kerak, ya'ni tanaffussiz. Ayolda ikkinchi qadoq oxirigacha bekor qilish qon ketishi bo'lmasligi mumkin, ammo draje qabul qilish kunlarida moshakli qon ketishlari yoki bachadon qon ketishi kuzatilishi mumkin.
Agar ayol draje qabul qilishni o'tkazib yuborgan bo'lsa va keyin preparatni qabul qilishdan bo'sh bo'lgan birinchi normal intervalda bekor qilish qon ketishi bo'lmasa, homiladorlikni istisno qilish kerak.
Qusish holatida tavsiyalar
Agar ayolda draje qabul qilingandan keyin 4 soat ichida qusish kuzatilgan bo'lsa, so'rilish to'liq bo'lmasligi mumkin va qo'shimcha kontratseptiv choralar ko'rilishi kerak. Bunday hollarda draje qabul qilishni o'tkazib yuborish bo'yicha tavsiyalarga amal qilish kerak.
Hayz siklining boshlanish kunini o'zgartirish
Hayz boshlanishini kechiktirish uchun ayol oldingi qadoqdan barcha draje qabul qilingandan so'ng, tanaffussiz yangi qadoqdan Diane-35 qabul qilishni davom ettirishi kerak. Ushbu yangi qadoqdan draje ayol xohlagancha (qadoq tugaguncha) qabul qilinishi mumkin. Preparatni ikkinchi qadoqdan qabul qilish fonida ayolda moshakli ajralishlar yoki bachadon qon ketishlari kuzatilishi mumkin. Diane-35 ni yangi qadoqdan qabul qilish odatdagi 7 kunlik tanaffusdan so'ng qayta boshlanishi kerak.
Hayz boshlanish kunini haftaning boshqa kuniga ko'chirish uchun ayolga draje qabul qilishdagi eng yaqin tanaffusni xohlagan kuniga qisqartirish tavsiya etiladi. Intervallar qanchalik qisqa bo'lsa, bekor qilish qon ketishi bo'lmasligi va keyinchalik ikkinchi qadoqni qabul qilish vaqtida moshakli ajralishlar va bachadon qon ketishlari bo'lishi ehtimoli shunchalik yuqori bo'ladi (ayol hayz boshlanishini kechiktirishni xohlagan holatda bo'lgani kabi).
Qo'llash davomiyligi
Kontratseptsiya maqsadida preparat uzoq muddat qabul qilinadi.
Giperandrogenik holatlarni davolashda qabul qilish davomiyligi kasallikning og'irligiga bog'liq. Simptomlar yo'qolgandan so'ng, Diane-35 ni kamida yana 3–4 oy davomida qabul qilish tavsiya etiladi. Kurs tugaganidan bir necha hafta yoki oy o'tgach qaytalash aniqlansa, Diane-35 bilan qayta terapiya o'tkazish mumkin.
Ko'rsatmalar
Ayollarda erkaklik xususiyatlari (erkak jinsiy gormonlari ta'sirida ayollarda erkaklik xususiyatlari paydo bo'lishi) bilan homiladorlikning oldini olish.
Erkaklik xususiyatlari (akne /toshma/, seboreya, androgenetik alopetsiyaning yengil shakllari /erkak jinsiy gormonlari ta'sirida ayollarda soch to'kilishi/, girsutizm /erkak tipidagi ayollarda ortiqcha soch o'sishi/).
Erkaklik xususiyatlari (akne /toshma/, seboreya, androgenetik alopetsiyaning yengil shakllari /erkak jinsiy gormonlari ta'sirida ayollarda soch to'kilishi/, girsutizm /erkak tipidagi ayollarda ortiqcha soch o'sishi/).
Qarshi ko'rsatmalar
Estrogen/gestagen kombinatsiyasini o'z ichiga olgan preparatlar quyida keltirilgan holatlarning birortasi mavjud bo'lganda qo'llanmasligi kerak. Agar ushbu holatlardan birortasi qabul qilish fonida birinchi marta rivojlansa, preparat darhol bekor qilinishi kerak:
- trombozlar (venoz va arterial) va tromboemboliyalar hozirgi paytda yoki anamnezda (shu jumladan chuqur venalar trombozi, o'pka arteriyasi tromboemboliyasi, miokard infarkti, serebrovaskulyar buzilishlar);
- trombozga oldindan tayyorlovchi holatlar (shu jumladan tranzitor ishemik hujumlar, stenokardiya) hozirgi paytda yoki anamnezda;
- qon tomir asoratlari bilan diabet;
- venoz yoki arterial trombozning og'ir yoki ko'p xavf omillari mavjudligi;
- hozirgi paytda yoki anamnezda sariqlik yoki jigar kasalliklarining og'ir shakllari (jigar testlari normaga kelmaguncha);
- hozirgi paytda yoki anamnezda jigar o'smalari (yaxshi yoki yomon sifatli);
- jinsiy organlar yoki sut bezlarining gormonlarga bog'liq yomon sifatli kasalliklari aniqlangan yoki ulardan shubha qilingan;
- noma'lum kelib chiqishdagi vaginal qon ketish;
- homiladorlik yoki undan shubha;
- emizish davri;
- Diane®-35 ning har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik.
Diane-35 erkaklarda qo'llanilmaydi.
- trombozlar (venoz va arterial) va tromboemboliyalar hozirgi paytda yoki anamnezda (shu jumladan chuqur venalar trombozi, o'pka arteriyasi tromboemboliyasi, miokard infarkti, serebrovaskulyar buzilishlar);
- trombozga oldindan tayyorlovchi holatlar (shu jumladan tranzitor ishemik hujumlar, stenokardiya) hozirgi paytda yoki anamnezda;
- qon tomir asoratlari bilan diabet;
- venoz yoki arterial trombozning og'ir yoki ko'p xavf omillari mavjudligi;
- hozirgi paytda yoki anamnezda sariqlik yoki jigar kasalliklarining og'ir shakllari (jigar testlari normaga kelmaguncha);
- hozirgi paytda yoki anamnezda jigar o'smalari (yaxshi yoki yomon sifatli);
- jinsiy organlar yoki sut bezlarining gormonlarga bog'liq yomon sifatli kasalliklari aniqlangan yoki ulardan shubha qilingan;
- noma'lum kelib chiqishdagi vaginal qon ketish;
- homiladorlik yoki undan shubha;
- emizish davri;
- Diane®-35 ning har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik.
Diane-35 erkaklarda qo'llanilmaydi.
Maxsus ko'rsatmalar
Ushbu kombinatsiyani o'z ichiga olgan preparatlarni qo'llashni boshlash yoki qayta boshlashdan oldin ayolga umumiy tibbiy (shu jumladan AD, YUQ, IMT o'lchash) va ginekologik tekshiruv o'tkazish, sut bezlarini tekshirish va bachadon bo'yni silliq qavatidan sitologik tekshiruv (Pap smear testi) o'tkazish, homiladorlikni istisno qilish kerak. Qo'shimcha tekshiruvlar hajmi va nazorat tekshiruvlarining chastotasi individual ravishda belgilanadi. Odatda nazorat tekshiruvlari yiliga kamida 2 marta o'tkazilishi kerak.
Ayolni ushbu kombinatsiya OIV-infektsiyasi va jinsiy yo'l bilan yuqadigan boshqa kasalliklardan himoya qilmasligi haqida ogohlantirish kerak.
KPK qo'llashda venoz va arterial trombozlar va tromboemboliyalar (masalan, chuqur venalar trombozi, o'pka arteriyasi tromboemboliyasi, miokard infarkti, insult) rivojlanishining ko'payishi haqida ma'lumotlar mavjud. Ushbu kasalliklar kamdan-kam uchraydi. Venoz tromboemboliyaning rivojlanish xavfi bunday preparatlarni qabul qilishning birinchi yilida maksimal darajada bo'ladi. Tromboz (venoz va/yoki arterial) va tromboemboliyaning rivojlanish xavfi quyidagi holatlarda oshadi: yosh bilan; chekuvchilarda (sigaretlar sonining ko'payishi yoki yoshning oshishi bilan xavf keyinchalik oshadi, ayniqsa 35 yoshdan katta ayollarda) og'ir oilaviy anamnez mavjud bo'lganda (masalan, yaqin qarindoshlarda yoki ota-onada yoshligida venoz yoki arterial tromboemboliya bo'lganida). Irsiyn moyillik mavjud bo'lganda ayolni KPK qo'llash imkoniyatini hal qilish uchun tegishli mutaxassisga yuborish kerak; semizlikda (IMT > 30 kg/m2), dislipoproteinemiya, arterial gipertenziya, migren, yurak klapanlari kasalliklari, atrial fibrilatsiya, uzoq muddatli immobilizatsiya, jiddiy jarrohlik aralashuvi, pastki ekstremitalarda har qanday operatsiya yoki keng jarohat. Ushbu holatlarda KPK qo'llashni to'xtatish kerak (rejalashtirilgan operatsiya holatida, kamida 4 hafta oldin) va immobilizatsiya tugaganidan keyin 2 hafta davomida qabul qilishni qayta boshlamaslik kerak.
Varikoz kengayishi va yuzaki tromboflebitning venoz tromboemboliyani rivojlanishidagi mumkin bo'lgan roli hali ham bahsli bo'lib qolmoqda.
Tug'ruqdan keyingi davrda tromboemboliyani rivojlanish xavfini oshirish kerak.
Periferik qon aylanishining buzilishi shuningdek diabet, SLE, tetaniya, gemolitik-uremik sindrom, surunkali yallig'lanishli ichak kasalliklari (Kron kasalligi yoki NAK) va serpozidli anemiya bilan kuzatilishi mumkin.
KPK qo'llashda migrenning chastotasi va og'irligi oshishi (bu serebrovaskulyar buzilishlarga oldindan tayyorlovchi bo'lishi mumkin) ushbu preparatlarni qabul qilishni darhol to'xtatish uchun asos bo'lishi mumkin.
Bachadon bo'yni saratoni rivojlanishining muhim xavf omili papillomavirusning perzistentligi hisoblanadi. Ba'zi epidemiologik tadqiqotlar natijalari KPK uzoq muddat qo'llashda ushbu xavfning qo'shimcha oshishini ko'rsatadi, ammo bu bayonot hali ham bahsli bo'lib qolmoqda, chunki tadqiqot natijalari qanchalik darajada boshqa xavf omillarini hisobga olganligi, masalan, bachadon bo'yni holatini skrining qilish va jinsiy xatti-harakatlar, shu jumladan to'siq usullarini kamroq qo'llash, hali to'liq aniqlanmagan.
KPK qo'llash va sut bezlari saratoni rivojlanishi o'rtasidagi bog'liqlik isbotlanmagan. Hozirgi paytda KPK qabul qilayotgan ayollarda sut bezlari saratoni rivojlanishining nisbatan ozgina oshgan xavfi mavjud. Ushbu xavf KPK qo'llashni to'xtatgandan keyin 10 yil davomida asta-sekin yo'qoladi. Kuzatilayotgan xavfning oshishi KPK qabul qilayotgan ayollarda sut bezlari saratonining erta aniqlanishi va diqqat bilan kuzatilishi natijasi bo'lishi mumkin. KPK ni qachonlardir qo'llagan ayollarda sut bezlari saratoni erta bosqichlarda aniqlanadi va klinik jihatdan u KPK ni hech qachon qo'llamagan ayollarga qaraganda kamroq ifodalanadi.
KPK qo'llash fonida kamdan-kam hollarda jigarning yaxshi sifatli, juda kam hollarda esa yomon sifatli o'smalari rivojlanishi kuzatilgan, ular ayrim hollarda hayot uchun xavfli bo'lgan qorin ichidagi qon ketishiga olib kelgan. Qorin sohasida kuchli og'riqlar, jigar kattalashishi yoki qorin ichidagi qon ketish belgilari paydo bo'lganda differensial diagnostika o'tkazishda KPK qabul qilayotgan bemorlarda jigar o'smasi mavjudligini hisobga olish kerak.
Gipertrigliseridemiya bo'lgan ayollarda (yoki oilaviy anamnezda ushbu holat mavjud bo'lganda) KPK qo'llashda pankreatit rivojlanish xavfi oshishi mumkin.
Garchi KPK qabul qilayotgan ko'plab ayollarda AD ning ozgina oshishi kuzatilgan bo'lsa-da, klinik jihatdan sezilarli AD oshishi kamdan-kam hollarda kuzatilgan. Shunga qaramay, agar KPK qo'llashda barqaror, klinik jihatdan sezilarli AD oshishi rivojlansa, ushbu preparatlarni bekor qilish va arterial gipertenziyani davolashni boshlash kerak. Agar gipotenziya terapiyasi yordamida AD ning normal qiymatlari erishilgan bo'lsa, KPK qabul qilishni davom ettirish mumkin.
Quyidagi holatlar, xabar qilinishicha, homiladorlikda ham, KPK qabul qilishda ham rivojlanadi yoki yomonlashadi, ammo ularning KPK qabul qilish bilan bog'liqligi isbotlanmagan: xolestaz bilan bog'liq sariqlik va/yoki qichishish; o't pufagida toshlar hosil bo'lishi; porfiriya; SLE; gemolitik-uremik sindrom; Sidenxem xoreyasi; homiladorlik gerpesi; otoskleroz bilan bog'liq eshitish yo'qolishi. Shuningdek, KPK qo'llash fonida Kron kasalligi va NAK holatlari tasvirlangan.
Irsiyn angionevrotik shishning naslchilik shakllari bo'lgan ayollarda ekzogen estrogenlar angionevrotik shish simptomlarini keltirib chiqarishi yoki yomonlashtirishi mumkin.
Jigar funksiyasining o'tkir yoki surunkali buzilishi KPK ni bekor qilishni talab qilishi mumkin, jigar funksiyasi ko'rsatkichlari normaga qaytmaguncha. Homiladorlikda yoki jinsiy gormonlarni oldingi qo'llashda birinchi marta rivojlangan qaytalanuvchi xolestatik sariqlik KPK qabul qilishni to'xtatishni talab qiladi.
Garchi KPK insulin rezistentligiga va glyukoza toqatiga ta'sir qilishi mumkin bo'lsa-da, past dozali KPK (<0.05 mg etinilestradiol) qo'llayotgan diabetli bemorlarda terapevtik rejimni o'zgartirish zarurati yo'q. Shunga qaramay, diabetli ayollar KPK qo'llashda diqqat bilan kuzatilishi kerak.
Ba'zan xloazma rivojlanishi mumkin, ayniqsa homiladorlik xloazmasi mavjud bo'lgan ayollarda. Xloazmaga moyil ayollar KPK qo'llashda quyoshda uzoq vaqt turishdan va ultrabinafsha nurlanishidan saqlanishlari kerak.
Homiladorlik, migrenepodobli bosh og'rig'i rivojlanishi (agar ular ilgari bo'lmagan bo'lsa), flebit yoki flebotrombozning erta belgilari paydo bo'lishi (pastki ekstremitalarda odatdagi bo'lmagan og'riqlar yoki tomirlarning shishishi), sariqlik, ko'rish buzilishlari, serebrovaskulyar buzilishlar, nafas olish yoki yo'talish paytida noaniq etiologiyali og'riqlar va ko'krak qafasida siqilish hissi, AD oshishi paydo bo'lganda kontratseptsiya (davolash) darhol to'xtatilishi kerak.
Qabul qilish rejalashtirilgan homiladorlikdan 3 oy oldin, rejalashtirilgan jarrohlik aralashuvdan 6 hafta oldin va uzoq muddatli immobilizatsiyada to'xtatiladi.
KPK qabul qilish ba'zi laboratoriya testlari natijalariga ta'sir qilishi mumkin, jumladan jigar, buyrak, qalqonsimon bez, buyrak usti bezlari funksiyasi ko'rsatkichlari, plazmadagi transport oqsillari tarkibi, uglevod almashinuvi ko'rsatkichlari, koagulyatsiya va fibrinoliz parametrlari.
Teri allergik testlari natijalarining o'zgarishi, LG va FSG konsentratsiyasining pasayishi mumkin.
Kontratseptiv ta'sir to'liq 14-kundan boshlab namoyon bo'lishi sababli, dastlabki 2 hafta davomida qo'shimcha ravishda gormonal bo'lmagan (to'siq) kontratseptsiya usullarini qo'llash tavsiya etiladi.
Tug'ruqdan keyin tayinlash tug'ruqdan keyingi birinchi normal hayzdan oldin tavsiya etilmaydi.
Gormonal kontratseptsiya davomida dastlabki 3 hafta ichida aysiklik qon ketishlari paydo bo'lsa, preparatni qabul qilishni davom ettirish mumkin, odatda qon ketishlar o'z-o'zidan to'xtaydi. Preparatni qabul qilish orasidagi 7 kunlik intervalda qon ketish bo'lmasa, homiladorlikni istisno qilish uchun tabletkalarni qabul qilishni to'xtatish kerak.
KPK qo'llash fonida ayniqsa dastlabki oylar davomida vagina qon ketishlari (moshakli qon ketishlar yoki bachadon qon ketishlari) kuzatilishi mumkin. Shuning uchun, har qanday tartibsiz qon ketishlarni baholash taxminan uch siklni tashkil etuvchi moslashuv davridan keyin o'tkazilishi kerak.
Agar tartibsiz qon ketishlar takrorlansa yoki oldingi muntazam sikllardan keyin rivojlansa, yomon sifatli o'smalar yoki homiladorlikni istisno qilish uchun diqqat bilan tekshiruv o'tkazish kerak.
Ayolni ushbu kombinatsiya OIV-infektsiyasi va jinsiy yo'l bilan yuqadigan boshqa kasalliklardan himoya qilmasligi haqida ogohlantirish kerak.
KPK qo'llashda venoz va arterial trombozlar va tromboemboliyalar (masalan, chuqur venalar trombozi, o'pka arteriyasi tromboemboliyasi, miokard infarkti, insult) rivojlanishining ko'payishi haqida ma'lumotlar mavjud. Ushbu kasalliklar kamdan-kam uchraydi. Venoz tromboemboliyaning rivojlanish xavfi bunday preparatlarni qabul qilishning birinchi yilida maksimal darajada bo'ladi. Tromboz (venoz va/yoki arterial) va tromboemboliyaning rivojlanish xavfi quyidagi holatlarda oshadi: yosh bilan; chekuvchilarda (sigaretlar sonining ko'payishi yoki yoshning oshishi bilan xavf keyinchalik oshadi, ayniqsa 35 yoshdan katta ayollarda) og'ir oilaviy anamnez mavjud bo'lganda (masalan, yaqin qarindoshlarda yoki ota-onada yoshligida venoz yoki arterial tromboemboliya bo'lganida). Irsiyn moyillik mavjud bo'lganda ayolni KPK qo'llash imkoniyatini hal qilish uchun tegishli mutaxassisga yuborish kerak; semizlikda (IMT > 30 kg/m2), dislipoproteinemiya, arterial gipertenziya, migren, yurak klapanlari kasalliklari, atrial fibrilatsiya, uzoq muddatli immobilizatsiya, jiddiy jarrohlik aralashuvi, pastki ekstremitalarda har qanday operatsiya yoki keng jarohat. Ushbu holatlarda KPK qo'llashni to'xtatish kerak (rejalashtirilgan operatsiya holatida, kamida 4 hafta oldin) va immobilizatsiya tugaganidan keyin 2 hafta davomida qabul qilishni qayta boshlamaslik kerak.
Varikoz kengayishi va yuzaki tromboflebitning venoz tromboemboliyani rivojlanishidagi mumkin bo'lgan roli hali ham bahsli bo'lib qolmoqda.
Tug'ruqdan keyingi davrda tromboemboliyani rivojlanish xavfini oshirish kerak.
Periferik qon aylanishining buzilishi shuningdek diabet, SLE, tetaniya, gemolitik-uremik sindrom, surunkali yallig'lanishli ichak kasalliklari (Kron kasalligi yoki NAK) va serpozidli anemiya bilan kuzatilishi mumkin.
KPK qo'llashda migrenning chastotasi va og'irligi oshishi (bu serebrovaskulyar buzilishlarga oldindan tayyorlovchi bo'lishi mumkin) ushbu preparatlarni qabul qilishni darhol to'xtatish uchun asos bo'lishi mumkin.
Bachadon bo'yni saratoni rivojlanishining muhim xavf omili papillomavirusning perzistentligi hisoblanadi. Ba'zi epidemiologik tadqiqotlar natijalari KPK uzoq muddat qo'llashda ushbu xavfning qo'shimcha oshishini ko'rsatadi, ammo bu bayonot hali ham bahsli bo'lib qolmoqda, chunki tadqiqot natijalari qanchalik darajada boshqa xavf omillarini hisobga olganligi, masalan, bachadon bo'yni holatini skrining qilish va jinsiy xatti-harakatlar, shu jumladan to'siq usullarini kamroq qo'llash, hali to'liq aniqlanmagan.
KPK qo'llash va sut bezlari saratoni rivojlanishi o'rtasidagi bog'liqlik isbotlanmagan. Hozirgi paytda KPK qabul qilayotgan ayollarda sut bezlari saratoni rivojlanishining nisbatan ozgina oshgan xavfi mavjud. Ushbu xavf KPK qo'llashni to'xtatgandan keyin 10 yil davomida asta-sekin yo'qoladi. Kuzatilayotgan xavfning oshishi KPK qabul qilayotgan ayollarda sut bezlari saratonining erta aniqlanishi va diqqat bilan kuzatilishi natijasi bo'lishi mumkin. KPK ni qachonlardir qo'llagan ayollarda sut bezlari saratoni erta bosqichlarda aniqlanadi va klinik jihatdan u KPK ni hech qachon qo'llamagan ayollarga qaraganda kamroq ifodalanadi.
KPK qo'llash fonida kamdan-kam hollarda jigarning yaxshi sifatli, juda kam hollarda esa yomon sifatli o'smalari rivojlanishi kuzatilgan, ular ayrim hollarda hayot uchun xavfli bo'lgan qorin ichidagi qon ketishiga olib kelgan. Qorin sohasida kuchli og'riqlar, jigar kattalashishi yoki qorin ichidagi qon ketish belgilari paydo bo'lganda differensial diagnostika o'tkazishda KPK qabul qilayotgan bemorlarda jigar o'smasi mavjudligini hisobga olish kerak.
Gipertrigliseridemiya bo'lgan ayollarda (yoki oilaviy anamnezda ushbu holat mavjud bo'lganda) KPK qo'llashda pankreatit rivojlanish xavfi oshishi mumkin.
Garchi KPK qabul qilayotgan ko'plab ayollarda AD ning ozgina oshishi kuzatilgan bo'lsa-da, klinik jihatdan sezilarli AD oshishi kamdan-kam hollarda kuzatilgan. Shunga qaramay, agar KPK qo'llashda barqaror, klinik jihatdan sezilarli AD oshishi rivojlansa, ushbu preparatlarni bekor qilish va arterial gipertenziyani davolashni boshlash kerak. Agar gipotenziya terapiyasi yordamida AD ning normal qiymatlari erishilgan bo'lsa, KPK qabul qilishni davom ettirish mumkin.
Quyidagi holatlar, xabar qilinishicha, homiladorlikda ham, KPK qabul qilishda ham rivojlanadi yoki yomonlashadi, ammo ularning KPK qabul qilish bilan bog'liqligi isbotlanmagan: xolestaz bilan bog'liq sariqlik va/yoki qichishish; o't pufagida toshlar hosil bo'lishi; porfiriya; SLE; gemolitik-uremik sindrom; Sidenxem xoreyasi; homiladorlik gerpesi; otoskleroz bilan bog'liq eshitish yo'qolishi. Shuningdek, KPK qo'llash fonida Kron kasalligi va NAK holatlari tasvirlangan.
Irsiyn angionevrotik shishning naslchilik shakllari bo'lgan ayollarda ekzogen estrogenlar angionevrotik shish simptomlarini keltirib chiqarishi yoki yomonlashtirishi mumkin.
Jigar funksiyasining o'tkir yoki surunkali buzilishi KPK ni bekor qilishni talab qilishi mumkin, jigar funksiyasi ko'rsatkichlari normaga qaytmaguncha. Homiladorlikda yoki jinsiy gormonlarni oldingi qo'llashda birinchi marta rivojlangan qaytalanuvchi xolestatik sariqlik KPK qabul qilishni to'xtatishni talab qiladi.
Garchi KPK insulin rezistentligiga va glyukoza toqatiga ta'sir qilishi mumkin bo'lsa-da, past dozali KPK (<0.05 mg etinilestradiol) qo'llayotgan diabetli bemorlarda terapevtik rejimni o'zgartirish zarurati yo'q. Shunga qaramay, diabetli ayollar KPK qo'llashda diqqat bilan kuzatilishi kerak.
Ba'zan xloazma rivojlanishi mumkin, ayniqsa homiladorlik xloazmasi mavjud bo'lgan ayollarda. Xloazmaga moyil ayollar KPK qo'llashda quyoshda uzoq vaqt turishdan va ultrabinafsha nurlanishidan saqlanishlari kerak.
Homiladorlik, migrenepodobli bosh og'rig'i rivojlanishi (agar ular ilgari bo'lmagan bo'lsa), flebit yoki flebotrombozning erta belgilari paydo bo'lishi (pastki ekstremitalarda odatdagi bo'lmagan og'riqlar yoki tomirlarning shishishi), sariqlik, ko'rish buzilishlari, serebrovaskulyar buzilishlar, nafas olish yoki yo'talish paytida noaniq etiologiyali og'riqlar va ko'krak qafasida siqilish hissi, AD oshishi paydo bo'lganda kontratseptsiya (davolash) darhol to'xtatilishi kerak.
Qabul qilish rejalashtirilgan homiladorlikdan 3 oy oldin, rejalashtirilgan jarrohlik aralashuvdan 6 hafta oldin va uzoq muddatli immobilizatsiyada to'xtatiladi.
KPK qabul qilish ba'zi laboratoriya testlari natijalariga ta'sir qilishi mumkin, jumladan jigar, buyrak, qalqonsimon bez, buyrak usti bezlari funksiyasi ko'rsatkichlari, plazmadagi transport oqsillari tarkibi, uglevod almashinuvi ko'rsatkichlari, koagulyatsiya va fibrinoliz parametrlari.
Teri allergik testlari natijalarining o'zgarishi, LG va FSG konsentratsiyasining pasayishi mumkin.
Kontratseptiv ta'sir to'liq 14-kundan boshlab namoyon bo'lishi sababli, dastlabki 2 hafta davomida qo'shimcha ravishda gormonal bo'lmagan (to'siq) kontratseptsiya usullarini qo'llash tavsiya etiladi.
Tug'ruqdan keyin tayinlash tug'ruqdan keyingi birinchi normal hayzdan oldin tavsiya etilmaydi.
Gormonal kontratseptsiya davomida dastlabki 3 hafta ichida aysiklik qon ketishlari paydo bo'lsa, preparatni qabul qilishni davom ettirish mumkin, odatda qon ketishlar o'z-o'zidan to'xtaydi. Preparatni qabul qilish orasidagi 7 kunlik intervalda qon ketish bo'lmasa, homiladorlikni istisno qilish uchun tabletkalarni qabul qilishni to'xtatish kerak.
KPK qo'llash fonida ayniqsa dastlabki oylar davomida vagina qon ketishlari (moshakli qon ketishlar yoki bachadon qon ketishlari) kuzatilishi mumkin. Shuning uchun, har qanday tartibsiz qon ketishlarni baholash taxminan uch siklni tashkil etuvchi moslashuv davridan keyin o'tkazilishi kerak.
Agar tartibsiz qon ketishlar takrorlansa yoki oldingi muntazam sikllardan keyin rivojlansa, yomon sifatli o'smalar yoki homiladorlikni istisno qilish uchun diqqat bilan tekshiruv o'tkazish kerak.
Nojo'ya ta'sirlar
Nojo'ya reaktsiyalar chastotasi aniqlanishi: tez-tez (>1/100 va 1/1000 va 1/10 000 va
Dozaning oshib ketishi
Dozani oshirib yuborishda jiddiy buzilishlar haqida xabar berilmagan. Dozani oshirib yuborishda kuzatilishi mumkin bo'lgan simptomlar: ko'ngil aynishi, qusish va "bekor qilish" qon ketishi.
Oxirgisi menarxga yetmagan qizlarda preparatni ehtiyotsizlik bilan qabul qilishda paydo bo'lishi mumkin.
Maxsus antidot yo'q, simptomatik davolash o'tkazilishi kerak.
Oxirgisi menarxga yetmagan qizlarda preparatni ehtiyotsizlik bilan qabul qilishda paydo bo'lishi mumkin.
Maxsus antidot yo'q, simptomatik davolash o'tkazilishi kerak.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Jigar mikrosomal fermentlarini induktsiyalovchi preparatlarning jigar metabolizmiga ta'siri jinsiy gormonlarning klirensini oshishiga olib kelishi mumkin, bu esa o'z navbatida bachadon qon ketishlariga yoki kontratseptsiya ishonchliligini pasayishiga olib kelishi mumkin. Bunday dori vositalariga quyidagilar kiradi: fenitoin, barbituratlar, primidon, karbamazepin, rifampitsin, rifabutin, ehtimol shuningdek - okskarbazepin, topiramat, felbamat, grizeofulvin va zveroboy o'z ichiga olgan preparatlar.
OIV-proteaza ingibitorlari (masalan, ritonavir) va no-nukleozidli teskari transkriptaza ingibitorlari (masalan, nevirapin) va ularning kombinatsiyalari ham jigar metabolizmiga ta'sir qilishi mumkin.
Jigar mikrosomal fermentlariga ta'sir qiluvchi preparatlarni qo'llashda va ularni bekor qilgandan keyin 28 kun davomida qo'shimcha kontratseptsiya usulini qo'llash kerak.
Ba'zi antibiotiklar (masalan, penisillinlar va tetratsiklinlar) estrogenlarning ichak-jigar aylanishini pasaytirishi mumkin, shu bilan etinilestradiol konsentratsiyasini pasaytiradi. Antibiotiklarni (masalan, penisillinlar va tetratsiklinlar) qo'llashda va ularni bekor qilgandan keyin 7 kun davomida qo'shimcha kontratseptsiya usulini qo'llash kerak.
KPK boshqa preparatlarning metabolizmiga ta'sir qilishi mumkin, bu esa ularning plazma va to'qimalardagi konsentratsiyasini oshishiga (masalan, siklosporin) yoki pasayishiga (masalan, lamotridjin) olib keladi. Preparatlarning dozalash rejimini tuzatish talab qilinishi mumkin.
OIV-proteaza ingibitorlari (masalan, ritonavir) va no-nukleozidli teskari transkriptaza ingibitorlari (masalan, nevirapin) va ularning kombinatsiyalari ham jigar metabolizmiga ta'sir qilishi mumkin.
Jigar mikrosomal fermentlariga ta'sir qiluvchi preparatlarni qo'llashda va ularni bekor qilgandan keyin 28 kun davomida qo'shimcha kontratseptsiya usulini qo'llash kerak.
Ba'zi antibiotiklar (masalan, penisillinlar va tetratsiklinlar) estrogenlarning ichak-jigar aylanishini pasaytirishi mumkin, shu bilan etinilestradiol konsentratsiyasini pasaytiradi. Antibiotiklarni (masalan, penisillinlar va tetratsiklinlar) qo'llashda va ularni bekor qilgandan keyin 7 kun davomida qo'shimcha kontratseptsiya usulini qo'llash kerak.
KPK boshqa preparatlarning metabolizmiga ta'sir qilishi mumkin, bu esa ularning plazma va to'qimalardagi konsentratsiyasini oshishiga (masalan, siklosporin) yoki pasayishiga (masalan, lamotridjin) olib keladi. Preparatlarning dozalash rejimini tuzatish talab qilinishi mumkin.
Chiqarilish shakli
Qobiq bilan qoplangan tabletkalar, 2 mg+0,035 mg.
21 tabletka PVX va rangli alyuminiy folga blisterida.
Blister qo'llash bo'yicha ko'rsatma bilan birga birinchi ochilish nazorati bilan karton qutiga joylashtiriladi.
21 tabletka PVX va rangli alyuminiy folga blisterida.
Blister qo'llash bo'yicha ko'rsatma bilan birga birinchi ochilish nazorati bilan karton qutiga joylashtiriladi.
