Монокапс
Monocaps
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rр.: Caps. "Monocaps" 0,02 № 30
D.S. всередину, після їжі по 20мг 3 рази/добу з інтервалом 7-8 год.
D.S. всередину, після їжі по 20мг 3 рази/добу з інтервалом 7-8 год.
Фармакологічні властивості
Антиангінальне, судинорозширювальне.
Фармакодинаміка
Збільшує вміст оксиду азоту в ендотелії, стимулює гуанілатциклазу та утворення ц-ГМФ, зменшує концентрацію кальцію в клітинах гладких м'язів. Викликає зменшення потреби міокарда в кисні за рахунок зменшення переднавантаження (розширення периферичних вен і зменшення притоку крові до правого передсердя) і постнавантаження (зменшення ОПСС), а також має коронаророзширювальну дію. Покращує коронарний кровотік, сприяє його перерозподілу в ішемізовані області, зменшує кінцевий діастолічний об'єм лівого шлуночка і знижує систолічну напругу його стінок. Підвищує толерантність до фізичного навантаження у хворих на ІХС, стенокардію. Знижує тиск у малому колі кровообігу.
При прийомі ізосорбіду мононітрату антиангінальний ефект проявляється вже через 30 хвилин після прийому і триває 2-6 годин. Біодоступність ізосорбіду мононітрату не залежить від особливостей дієти (калорійність, високий або низький вміст жирів) і часу прийому їжі.
При прийомі ізосорбіду мононітрату антиангінальний ефект проявляється вже через 30 хвилин після прийому і триває 2-6 годин. Біодоступність ізосорбіду мононітрату не залежить від особливостей дієти (калорійність, високий або низький вміст жирів) і часу прийому їжі.
Фармакокінетика
Після прийому всередину ізосорбід мононітрат швидко і повністю абсорбується з ШКТ. Біодоступність становить 90-100 %. Концентрація в плазмі крові прямо пропорційна прийнятій дозі.
Ізосорбід мононітрат майже повністю біотрансформується в печінці з утворенням неактивних метаболітів шляхом денітрації до ізосорбіду або шляхом кон'югації з глюкуроновою кислотою і утворенням неактивного 2-глюкуроніду.
Виводиться нирками переважно у вигляді метаболітів, 2 % - у незміненому вигляді. T1/2 становить 4-5 годин.
Фармакокінетика ізосорбіду мононітрату не змінюється у осіб похилого і старечого віку, а також у хворих з хронічною нирковою і печінковою недостатністю.
Ізосорбід мононітрат майже повністю біотрансформується в печінці з утворенням неактивних метаболітів шляхом денітрації до ізосорбіду або шляхом кон'югації з глюкуроновою кислотою і утворенням неактивного 2-глюкуроніду.
Виводиться нирками переважно у вигляді метаболітів, 2 % - у незміненому вигляді. T1/2 становить 4-5 годин.
Фармакокінетика ізосорбіду мононітрату не змінюється у осіб похилого і старечого віку, а також у хворих з хронічною нирковою і печінковою недостатністю.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Частота прийому і тривалість лікування встановлюються індивідуально.
Монокапс приймають всередину, не розжовуючи, після їжі по 20-40 мг на прийом 2-3 рази на добу з інтервалом 7-8 годин.
Пацієнти похилого віку: пацієнтам похилого віку корекція дози зазвичай не потрібна, однак, препарат рекомендується призначати з обережністю, починаючи з мінімальної дози, враховуючи функцію печінки, нирок, стан серцево-судинної системи і супутню лікарську терапію.
У разі, якщо прийом препарату був пропущений, необхідно прийняти наступну дозу у звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу з метою заповнення пропущеної.
Монокапс приймають всередину, не розжовуючи, після їжі по 20-40 мг на прийом 2-3 рази на добу з інтервалом 7-8 годин.
Пацієнти похилого віку: пацієнтам похилого віку корекція дози зазвичай не потрібна, однак, препарат рекомендується призначати з обережністю, починаючи з мінімальної дози, враховуючи функцію печінки, нирок, стан серцево-судинної системи і супутню лікарську терапію.
У разі, якщо прийом препарату був пропущений, необхідно прийняти наступну дозу у звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу з метою заповнення пропущеної.
Показання
— профілактика нападів стенокардії (в т.ч. у постінфарктний період);
— у складі комбінованої терапії при лікуванні хронічної серцевої недостатності, деяких формах легеневої гіпертензії і легеневого серця.
— у складі комбінованої терапії при лікуванні хронічної серцевої недостатності, деяких формах легеневої гіпертензії і легеневого серця.
Протипоказання
— гострі порушення кровообігу (шок, судинний колапс);
— геморагічний інсульт;
— гострий інфаркт міокарда зі зниженим тиском наповнення лівого шлуночка;
— виражена артеріальна гіпотензія (систолічний АТ менше 90 мм рт.ст., діастолічний АТ – менше 60 мм рт.ст.);
— гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія;
— конструктивний перикардит;
— тампонада серця;
— крововилив у мозок;
— первинна легенева гіпертензія;
— глаукома;
— дитячий і підлітковий вік до 18 років;
— підвищена чутливість до органічних нітратів.
— геморагічний інсульт;
— гострий інфаркт міокарда зі зниженим тиском наповнення лівого шлуночка;
— виражена артеріальна гіпотензія (систолічний АТ менше 90 мм рт.ст., діастолічний АТ – менше 60 мм рт.ст.);
— гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія;
— конструктивний перикардит;
— тампонада серця;
— крововилив у мозок;
— первинна легенева гіпертензія;
— глаукома;
— дитячий і підлітковий вік до 18 років;
— підвищена чутливість до органічних нітратів.
Особливі вказівки
Монокапс не застосовують для купірування нападів стенокардії.
З обережністю призначають пацієнтам з глаукомою, при підвищеному внутрішньочерепному тиску.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і управління механізмами
При прийомі лікарського засобу можливе зниження здатності до концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій, у зв'язку з чим не рекомендується управління транспортними засобами і заняття іншими потенційно небезпечними видами діяльності.
З обережністю призначають пацієнтам з глаукомою, при підвищеному внутрішньочерепному тиску.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і управління механізмами
При прийомі лікарського засобу можливе зниження здатності до концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій, у зв'язку з чим не рекомендується управління транспортними засобами і заняття іншими потенційно небезпечними видами діяльності.
Побічні ефекти
З боку серцево-судинної системи: на початку лікування можлива "нітратна" головний біль (зазвичай зникає через кілька днів при продовженні лікування); можлива артеріальна гіпотензія (в т.ч. ортостатична), що супроводжується рефлекторною тахікардією, загальмованістю, запамороченням, слабкістю; рідко при вираженій артеріальній гіпотензії - посилення симптомів стенокардії (парадоксальний вплив нітратів); в окремих випадках – колапс, брадіаритмія, синкопе.
З боку травної системи: рідко – нудота, блювання.
Дерматологічні реакції: можливе транзиторне почервоніння шкіри; в окремих випадках – ексфоліативний дерматит.
Алергічні реакції: можливі шкірні прояви.
Інші: в окремих випадках – зниження швидкості психомоторних реакцій.
З боку травної системи: рідко – нудота, блювання.
Дерматологічні реакції: можливе транзиторне почервоніння шкіри; в окремих випадках – ексфоліативний дерматит.
Алергічні реакції: можливі шкірні прояви.
Інші: в окремих випадках – зниження швидкості психомоторних реакцій.
Передозування
Симптоми: виражене зниження артеріального тиску з ортостатичною дисрегуляцією, серцебиття, слабкість, запаморочення, загальмованість, головний біль, почервоніння шкіри, нудота, блювання, діарея, колапс, непритомність, гіпертермія, судоми, пітливість, метгемоглобінемія (ціаноз, аноксія), гіперпное, диспное, підвищення внутрішньочерепного тиску, параліч, кома.
Лікування: промивання шлунка, активоване вугілля. У разі розвитку гіпотонії пацієнта необхідно помістити в лежаче положення з піднятими ногами; при вираженому зниженні АТ і/або стані шоку слід вводити рідину; в виняткових випадках для поліпшення кровообігу можна проводити інфузії норадреналіну і/або допаміну. Введення епінефрину (адреналіну) і споріднених з'єднань протипоказано.
Залежно від ступеня тяжкості, у випадках метгемоглобінемії застосовуються такі антидоти:
вітамін С: 1 г всередину або у формі натрієвої солі внутрішньовенно.
метиленовий синій: до 50 мл 1% розчину метиленового синього внутрішньовенно.
толуїдин синій: спочатку 2-4 мг/кг маси тіла строго внутрішньовенно; потім, при необхідності можливі повторні введення по 2 мг/кг маси тіла з інтервалом між введеннями в одну годину.
оксигенотерапія, гемодіаліз, обмінне переливання крові.
Лікування: промивання шлунка, активоване вугілля. У разі розвитку гіпотонії пацієнта необхідно помістити в лежаче положення з піднятими ногами; при вираженому зниженні АТ і/або стані шоку слід вводити рідину; в виняткових випадках для поліпшення кровообігу можна проводити інфузії норадреналіну і/або допаміну. Введення епінефрину (адреналіну) і споріднених з'єднань протипоказано.
Залежно від ступеня тяжкості, у випадках метгемоглобінемії застосовуються такі антидоти:
вітамін С: 1 г всередину або у формі натрієвої солі внутрішньовенно.
метиленовий синій: до 50 мл 1% розчину метиленового синього внутрішньовенно.
толуїдин синій: спочатку 2-4 мг/кг маси тіла строго внутрішньовенно; потім, при необхідності можливі повторні введення по 2 мг/кг маси тіла з інтервалом між введеннями в одну годину.
оксигенотерапія, гемодіаліз, обмінне переливання крові.
Лікарняна взаємодія
При одночасному застосуванні Монокапсу з антигіпертензивними засобами, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальцієвих каналів, інгібітором фосфодіестерази - силденафілом, можливо посилення антигіпертензивної дії.
Антигіпертензивний ефект посилюють також нейролептики, трициклічні антидепресанти і етанол.
При одночасному застосуванні Монокапсу і дигідроерготаміну можливо посилення гіпертензивної дії і підвищення концентрації дигідроерготаміну в плазмі крові.
При одночасному застосуванні Монокапсу і норепінефрину (норадреналіну) терапевтичний ефект останнього зменшується.
Барбітурати прискорюють біотрансформацію і знижують концентрацію ізосорбіду мононітрату в плазмі крові.
Антигіпертензивний ефект посилюють також нейролептики, трициклічні антидепресанти і етанол.
При одночасному застосуванні Монокапсу і дигідроерготаміну можливо посилення гіпертензивної дії і підвищення концентрації дигідроерготаміну в плазмі крові.
При одночасному застосуванні Монокапсу і норепінефрину (норадреналіну) терапевтичний ефект останнього зменшується.
Барбітурати прискорюють біотрансформацію і знижують концентрацію ізосорбіду мононітрату в плазмі крові.
Лікарська форма
Капсули тверді желатинові циліндричної форми з напівсферичними кінцями білого кольору (дозування 20 мг).
Капсули тверді желатинові циліндричної форми з напівсферичними кінцями, кришечкою червоного кольору і корпусом білого кольору (дозування 40 мг).
Капсули тверді желатинові циліндричної форми з напівсферичними кінцями, кришечкою червоного кольору і корпусом білого кольору (дозування 40 мг).